Substanser Typ av skada Lokal behandling Substansspecifik behandling. Amsakrin Vävnadstoxiskt Kyla DMSO. Kyla. Kyla

Transkript

1 Carboplatin Ev. vävnadsretande a, b, Dokumentet gäller inom Cytostatika - Extravasering 1. Olika substanser vävnadstoxicitet1 Vid klassificering av substanser gällande deras vävnadstoxicitet är det förutom substansen även beroende på koncentration vid beredning samt mängd som extravaserat. Substans som normalt inte är vävnadsretande kan vid en hög koncentration vara vävnadsretande. Grundklassificeringen har tagits från Gävleborgs rutindokument för extravasering 1 Vid genomgång av olika guidelines har vissa substanser klassificerats i olika skadenivåer. I tabellen nedan kan därför olika vävnadstoxicitet anges. Substanser Typ av skada Lokal behandling Substansspecifik behandling Amsakrin Vävnadstoxiskt DMSO Arsenic trioxide Asparaginas Ev vävnadsretande 1,b Ej vävnadsretande Bendamustin Ev. vävnadstoxiskt a,2 Vävnadsretande 3 (Kärlretande) Ev. DMSO a Bleomycin Ej vävnadsretande Ev. kyla vid symtom Bortezomib Vävnadsretande 4 Busulfan Vävnadsretande 5 Carmustin Vävnadstoxiskt a, c Vävnadsretande b Cisplatin Vävnadsretande a,b,c Vävnadstoxiskt vid konc>0,4 mg/ml Ev. DMSO vid extravasering med Cisplatin <0,4 mg/ml Cyklofosfamid Ev. vävnadsretande a,b Cytarabin Ej vävnadsretande 1 Guideline for management of extravasation, NHS, okt 2015, 2 ESMO-EONS clinical Practice Guidelines, NECN Guidelines for Management of Extravasation v5,3 June Administreras idag sc enligt vårdprogram. Rodnad vanlig biverkan. 5 Finns för lite erfarenhet av extravasering för att klassificera, Cytostatikarutin, region Gävleborg Sidan 1 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

2 Dacarbazin Vävnadstoxiskt a, c Vävnadsretande b (kärlretande) Skydda huden mot solljus Daktinomycin Vävnadstoxiskt DMSO Daunorubicin Vävnadstoxiskt Savene (alternativt DMSO, obs ej vid beh med Savene) Daunorubicin liposomal Vävnadsretande 6, 7 (Vävnadstoxiskt 8 ) Docetaxel Vävnadsretande a, c (Vävnadstoxiskt f ) Värme Ev. Inj Hyaluronidase b Doxorubicin Vävnadstoxiskt Savene (alternativt DMSO, obs ej vid beh med Savene) Doxorubicin liposomal Vävnadsretande a,b (Vävnadstoxiskt c ) Epirubicin Vävnadstoxiskt Savene (alternativt DMSO), Estramustin Ej vävnadsretande Ev. kyla vid symtom Etoposid Vävnadsretande b,c obs ej vid beh med Savene, Ev. Hyaluronidase 10 Etoposid fosfat Vävnadsretande vid hög koncentration Fludarabin Ej vävnadsretande Ev. kyla vid symtom Fluorouracil Ev. vävnadsretande a,b,c Gemcitabin Ev. vävnadsretande,a,b,c Ev. kyla vid lokala symtom 6 Guideline for management of extravasation, NHS, okt 2015, 7 ESMO-EONS clinical Practice Guidelines, NECN Guidelines for Management of Extravasation v5,3 June 2014 f Singelfall rapporter beskriver både irriterande och ulcererande egenskaper. ESMO-EONS clinical practice Guidelines Sidan 2 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

3 Idarubicin Vävnadstoxiskt Savene (alternativt DMSO, obs ej vid beh med Savene) Ifosfamid Vävnadsretande a, b Irinotecan Ev. vävnadsretande a Sidan 3 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

4 Kabazitaxel Vävnadstoxiskt Värme Ev. Inj Hyaluronidase a Kladribin Ej vävnadsretande Melfalan Vävnadsretande Metotrexat Ej vävnadsretande Mitomycin Vävnadstoxiskt DMSO Mitoxantron Ev. vävnadstoxiskt 11,b,f DMSO Oxaliplatin Vävnadstoxiskt 1 Värme Vävnadsretandea,f, 13, 14 Obs CAVE! Paklitaxel Vävnadstoxiskt Värme Inj Hyaluronidase Pemetrexed Pentostatin Ej vävnadsretande e Ej vävnadsretande Streptozocin Vävnadsretande a Thiotepa Ev. vävnadsretande a,b,c Topotecan Ev. vävnadsretande a,b,c Trabektidin Vävnadstoxiskt DMSO Treosulfan Vävnadstoxiskt a Vinblastine Vävnadstoxiskt Värme Inj Hyaluronidase Vincristine Vävnadstoxiskt Värme Inj Hyaluronidase Vindesine Vävnadstoxiskt Värme Inj Hyaluronidase Vinflunine Vävnadstoxiskt Värme Inj Hyaluronidase Vinorelbine Vävnadstoxiskt Värme Inj Hyaluronidase 11 Guideline for management of extravasation, NHS, okt 2015, f Singelfall rapporter beskriver både irriterande och ulcererande egenskaper. ESMO-EONS clinical practice Guidelines ESMO-EONS clinical Practice Guidelines, NECN Guidelines for Management of Extravasation v5,3 June 2014 e Finns för lite erfarenhet av extravasering för att klassificera, Cytostatikarutin, region Gävleborg Sidan 4 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

5 2. Åtgärder vid extravasering: 1. Avbryt infusionen genast! 2. Klassificera preparatets vävnadstoxicitet se tabell ovan och hämta assistans och extravaseringsset om sådant finns se avsnitt 0 3. Använd nitrilhanskar godkända för cytostatika samt skyddsrock med hel front och lång ärm med mudd. 4. Kopplar bort infusionen. Låt infarten (PVK, venportsnål) sitta kvar, aspirera sakta och så mycket som möjligt av ev. kvarvarande cytostatika. 5. OBS använd inte yttre tryck! 6. Tag bort kanylen under tiden du aspirerar. Obs vid eventuell behandling med Hyaluronidase, kan 0,2-0,4 ml injiceras via kanylen innan kanylen dras. Vid extravasering av vinka-alkaloider, taxaner avvakta dragning av kanyl tills ställningstagande av Ev. substansspecifik åtgärd. 7. Om blåsor förekommer: aspirera vätskan från blåsorna med en 1 ml spruta med luerlockfattning och subkutan nål, använd nya utensilier för varje aspirering. 8. Avlasta och immobilisera 9. Tillkalla ansvarig läkare för vidare ordination 10. Starta lokalbehandling om sådan rekommenderas för extravaserat preparat, se tabell, För vissa cytostatikapreparat rekommenderas kyla eller värmebehandling. Observera att vid extravasering av antracykliner ska kylbehandling tas bort minst 15 minuter innan administrering av Savene se Uppskatta hur mycket cytostatika som kan ha tillförts extravasalt. Markera området med tuschpenna, fotografera gärna. 12. Starta substansspecifik åtgärd om sådan rekommenderas och ordineras för extravaserat preparat. 13. Vid extravasering av antracykliner, såsom Epirubicin, Doxorubicin, Daunorubicin eller Idarubicin finns systemisk antidot, Savene, som beställs via Cytodos och tillreds i första hand av sjukhusapoteket, (ej behov vid liposomal beredning såsom Caelyx). Savene måste administreras inom 6 timmar efter att en extravasering skett se 14. Följ upp utvecklingen av området med täta kontroller 15. Dokumentera och skriv avvikelserapport 16. Ge patienten muntlig och skriftlig information om hur hen ska förfara efter extravasering. Avlastning och immobilisering av drabbat område i ett par dygn rekommenderas. Analgetika ordineras vb. 17. Vid säkerställd extravasering där nekrosrisk föreligger konsulteras plastikkirurg inom 72 timmar för diskussion, undersökning och eventuellt behandling av patienten. 18. Vid extravasering av vävnadstoxiska preparat ska noggrann uppföljning ske av patienten tills symtomen försvunnit. Fotografera förloppet kontinuerligt. Sidan 5 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

6 3. Lokal behandling Torr värme Värme används enligt behandlingsprincipen spridning vid en extravasering. Bidrar till ökad blodgenomströmning, minskar svullnad och irritation. Används vid extravasering med vinka-alkaloider och taxaner Applicera torr värme genom ex vetekudde/varmvattenflaska i 20 minuter 4 ggr per dag under några dagar eller enligt läkarordination. används enligt behandlingsprincipen lokalisering vid en extravasering. Lägg på kyla (torr) ex kylklamp/coolpack (2-8ºC) omedelbart. Låt sitta minst 1 timme. Upprepa flera gånger dagligen (ex var 3-4:e timme) i minuter åt gången och upp till 3 dygn eller enligt läkarordination 4. Substansspecifik behandling Vid extravasering av vävnadstoxiska preparat ska ansvarig läkare ta ställning till användande av eventuell substansspecifik behandling såsom dexrazoxan vid extravasering av antracykliner, DMSO eller Inj Hyaluronidas vid extravasering av vinka-alkaloider, taxaner. 4.1 Savene (dexrazoxan) för behandling av antracyklin extravasering Ges vid konstaterad extravasering av antracykliner. De antracykliner som är aktuella är: Epirubicin, Doxorubicin, Daunorubicin, Idarubicin Savene (dexrazoxan), ett preparat som neutraliserar effekten av antracykliner som under infusion extravaserat. Ämnet är bl.a. en stark kelator av järn, och detta gör att den oxidativa skadan av antracykliner begränsas. Savene bör infunderas med start så snart som möjligt efter, och inte senare än 6 timmar efter olyckstillfället Ordination Savene ordineras och beställs via Cytodos av eller i samråd med specialist i onkologi eller hematologi. Behandling med Savene bör ske på NUS på grund av att preparatet har en hållbarhet på endast 4 timmar vid kylförvaring (+ 2-8 º C). Första dosen administreras så snart som möjligt, inom 6 timmar, efter säkerställd extravasering. Se även nedan. För barn saknas dokumentation att använda Savene vid extravasering. Savene ges med försiktighet till patienter med sänkt njur och leverfunktion, se FASS Sidan 6 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

7 Behandlingen ges i en serie med 3 doser under tre dagar. Savene doseras enligt max kroppsyta 2 m²: Första dos ges snarast möjligt, (1000 mg/m²), max 2000 mg Andra dos efter 24 timmar +/- 3 tim. (1000 mg/m²), max 2000 mg Tredje dosen efter 48 timmar +/- 3 tim. (500 mg/m²), max 1000 mg Savene klassas som cytostatika och kan ge biverkningar liknade övrig kemoterapi. Blodstatus, elektrolyter samt lever och njurfunktion bör följas noggrant. För mer information, se och Förvaring och beredning Läkemedlet förvaras på Hematologavdelningen, QA41, NUS i Läkemedelsrummet, rum Hematologen ansvarar för att läkemedlet, d.v.s. en box innehållande tre doser, finns tillgängligt för akuta behov. Dagtid Jourtid Under dagtid Sjukhusapotekets öppettider mån-fre kl , tas Savene till Sjukhusapoteket för beredning. Sjukhusapoteket kontaktas via telefon innan beställning dagtid. Sjukhusapoteket kontaktar Hematologen som levererar Savene till apoteket alternativt enligt överenskommelse. Under jourtid, vardagar kl. 16:30-20:00 och helger 08:00-20:00, kontaktas sjukhusapotekets jourfarmacevt via växeln, se Jourfarmacevten kontaktar Hematologen som går ner med Savene alternativt enligt överenskommelse Övrig tid Gäller mellan kl mån-sön. Ordinerande avdelning ansvarar för beredning. Då Savene ska hanteras utifrån rutiner gällande cytostatika bereds det i säkerhetsbänk på barnonkologen QA22. Barnonkologen kontaktas på tfn Beredningsförfarande se läkemedelsföretagets beredningsanvisningar som finns bifogat förpackningen samt instruktioner för beredning av Savene i säkerhetsbänk, se 0 Sidan 7 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

8 4.1.3 Behandling av patient Nedkylningsåtgärder, exempelvis isförpackningar ska ha tagits bort från området minst 15 min före administrering av Savene. Detta för att möjliggöra ett tillräckligt blodflöde. Infusionen ges intravenöst under 1-2 timmar i en annan intravenös access (om möjligt) än det drabbade området dvs. i annan extremitet/annat ställe där extravasering skett. Se även 1 Ordination ovan. Vid administrering är smärta i injektionsområdet vanligt förekommande. Savene hanteras enligt rutiner för cytostatika/cytotoxiska läkemedel Kontakt Apoteket Cytostatika beredningen Cancercentrum Martin Erlanson , sök 96994, Annica Walther , Hematologen Veronica Valtersson , Hematologen Sidan 8 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

9 4.1.5 Beredning av Savene i säkerhetsbänk Skyddsutrustning Säkerhetsbänk Använd skyddsutrustning såsom rock med lång ärm samt godkända cytostatikahandskar. Starta ventilationen i säkerhetsbänken på full effekt min före beredning. Låt säkerhetsbänken gå på full effekt minst 10 minuter efter beredning. Beredning/metod 1. Läs instruktioner för beredning från företaget innan beredning. 2. Använd uppsugningsbart underlägg vid beredning i säkerhetsbänk. 3. Arbeta aseptiskt 4. Överför bifogad infusionslösning till s.k. EVA påse. Använd Transfer Set, (3 spikeskänklar finns men endast 1 behöver användas). 5. Koppla änden på Transfer Set till påsen (EVA påse). 6. Stick in en av spikeskänklarna i glasflaskan med infusionslösning. Öppna klämman och infusionslösningen överförs nu till påsen. 7. Stäng klämman på påsen 8. Koppla bort Transfer Set från infusionspåsen och skruva på den medföljande sterila proppen 9. Koppla därefter Codansvans till Eva påsen. Förfyll Codansvansen och stäng åt klämman. Börja bereda enligt läkemedelsföretagets beredningsanvisningar. (Infusionslösningen tas lättast via Codansvansen). 10. Lös 500 mg Savene med 25 ml medföljande infusionslösning med hjälp av uppdragningskanyl (rosa/röd). Kanyl används då risk finns att gummiproppen kan lossna och åka ner i flaskan vid användande av spike. 11. Rotera försiktigt tills all substans är upplöst. Skaka ej! Låt stå i 5 minuter efter upplösning. Kontrollera att lösningen är homogen och klar. Lösningen är lätt gulfärgad. Stamlösningens koncentration blir 20 mg/ml. 12. Drag upp ordinerad dos Savene och sätt till EVA-påsen. Blanda försiktigt. 13. Syna, etikettera och förpacka i cytostatikamärkt minigrip-påse 14. Använda sprutor, flaskor, underlägg läggs i skyddspåse och därefter i riskavfall. Beredningsanvisningar kontrollerad och godkänd av Kerstin Backman, farmaceut Apoteket, NUS Sidan 9 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

10 4.2 Hyaluronidase Wyadase - mucolytic enzym som bryter ner hyaluronsyra (antidot). Kan används speciellt vid extravasering med vinka-alkaloider och taxaner se avsnitt 0, tabell. Licenspreparat. Kliniklicens för Cancercentrum finns. Förpackningsstorlek 10 ampuller/förpackning. Hyaluronidase finns förvarat på Hematologavdelning QA41, NUS. Beställs via apoteket för övriga länskliniker. Bör inledas inom en timme efter extravasering för bästa resultat. Injicera upp till 1500 IU hyaluronidas s.c. runt i området för extravaseringen Metod: 1. En ampull Hyaluronidase 1500 IU späds med 1 ml sterilt vatten eller 1 ml NaCl 9 mg/ml. Hela mängden dras upp i en 1 ml spruta och injiceras (0,1-0,2 ml sc i varje stick) runt i området för extravaseringen. Om PVK finns kvar kan 0,2-0,4 ml injiceras innan kanylen dras. Använd en nål med 25 eller 27 Gauge 2. Injicera 0,2 ml i form av 5 separata injektioner (byt nål) runt i extravaseringsställets utkanter. 4.3 DMSO DMSO dimethyl sulfoxide är antiinflammatoriskt och vasodilaterande, tar hand om cytostatikan och de fria radikalerna (antidot). DMSO stabiliserar cellmembranen och stoppar läckage från skadade celler. Appliceras på området för extravasering var 8:e timme i minst 7-14 dagar. DMSO/ kortikosteroider ska inte användas. OBS! Ej DMSO vid beh. med Savene. och DMSO behandling bör ske växelvis. DMSO i minst 70 % lösning ska användas. Finns nu som gel 85 %, 100 g, som kan beställas som extempore beredning via Apoteket. Hållbarhet 6 mån. En förpackning DMSO gel finns förvarat på Hematologavdelning QA41, NUS. Beställs via apoteket som extemporeberedning. Metod: 1. Markera extravaseringen med beständig skrift/penna 2. Använd skyddshandskar (orange nitril rekommenderas ref ) då DMSO lätt tas upp via hud och penetrerar vanliga blå nitrilhanskar avsedda för cytostatika. 3. Applicera ett tunt lager DMSO på ett område ungefär dubbelt så stort som det som påverkats. Använd kompress och undvik tryck. 4. Låt lufttorka. OBS täck inte med förband. 5. Fortsätt behandlingen i minst 7-14 dagar Sidan 10 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

11 5. Innehållsförteckning - extravaseringsset Förslag till innehåll: Produkt Antal Förvaring Sprutor luerlock 1 ml 3 Rumstemperatur 2 ml 3 5 ml 3 Kanyler 25 eller 27 Gauge 5 Rumstemperatur Kylklampar/ coolpack C Värmekudde/varmvattenflaska 2 Rumstemperatur Sterila kompresser 1 förpackning (ca 5 st.) Rumstemperatur Genomskinligt plåster Rumstemperatur Handskar sterila 1 par av M och L Rumstemperatur Handskar för cytostatikahantering 1 par av M och L Rumstemperatur Skyddshandskar för DMSO, (orange nitril ref ) Hyaluronidase 1500 IU +2-8 C Dimethylsulfoxide (DMSO) 85 % gel 2 x 100 g Rumstemperatur Sidan 11 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast

12 6 Länkar Cytostatika - extravasering av cytostatika, förebyggande och behandling, VO Onkologi, Region Gävleborg , Lathund Extravasering från region Gävleborg sept. 2016, dokument ID cerubidin, epirubicin 4 htm. 5a Guideline for management of extravasation, NHS, okt 2015, Guidelines/EMCNDC ManagementofExtravasation14Oct2015.pdf 6b Management of chemotherapy extravasation: ESMO EONS Clinical Practice Guidelines 2012, 7 Clinical guideline for management of extravasation of cytotoxic drugs in adult. asationguideline.pdf 8c NECN Guidelines for Management of Etravasation v5.3 June 2014, Extravasation-v5.3-June-2014.pdf 9 Savene, Referenser och förändringar Avsnittet placeras sist i dokumentet och hanteras av systemet Dokumentinformation Referenser: Finns klicka här Förändringar sedan senaste utgåva: Sidan 12 av 12 Utskrivet Utskrivet dokument dokument endast endast