EUROCINE VACCINES AB (publ)

Transkript

1 Dela rsrapport fo r EUROCINE VACCINES AB (publ) Org.nr Eurocine Vaccines AB, Fogdevreten 2, Karolinska Institutet Science Park, Solna, Sweden. vaccines.com

2 Delåret juli 2016 december 2016 i sammandrag Eurocine Vaccines ansökte om tillstånd att genomföra klinisk prövning. Tillstånd beviljades av Läkemedelsverket och etikprövningsnämnden. Vaccinantigen levererades och Eurocine Vaccines startade en klinisk studie med den nasala influensavaccinkandidaten Immunose FLU. Eurocine Vaccines slutförde doseringen i den kliniska studien med den nasala influensavaccinkandidaten Immunose FLU. Eurocine Vaccines tillfördes 35,8 miljoner kronor genom optionslösen. Resultatet efter skatt under perioden uppgick till 14,8 Mkr (f.å. 7,1 Mkr). Resultatet efter skatt under kvartalet uppgick till 8,6 Mkr (f.å. 3,5Mkr). Intäkterna under perioden uppgick till 0,0 Mkr (0,0 Mkr). Intäkterna under kvartalet uppgick till 0,0 Mkr (0,0 Mkr). Resultat per aktie för perioden 0,35 kr ( 0,33 kr). Resultat per aktie för kvartalet 0,19 kr ( 0,16 kr). Likvida medel vid periodens slut var 38,5 Mkr (12,7 Mkr). 2 (14)

3 VD kommenterar Bästa aktieägare, Under kvartalet oktober december 2016 fortsatte vi att uppnå viktiga milstolpar i Eurocine Vaccines utvecklingsplan. I min förra VD kommentar beskrev jag några av de händelser som ledde fram till en planenlig start av den kliniska studien med vår nasala influensavaccinkandidat Immunose FLU. I december slutfördes också doseringen av studieprodukterna och arbetet med att analysera prover från studien pågår för fullt. Nu kan vi i större detalj beskriva hur vi kommer att informera om studieresultaten. Redan under första kvartalet kommer vi att informera om säkerhet och biverkningar i studien. Storleken på studien gör att det är ett imponerande antal immunologiska prover som analyseras. Även för de internationellt erkända specialisterna på det här området, VisMederi, är det ett mycket omfattande arbete som kommer att ta flera månader i anspråk. De immunologiska analyserna från denna studie kommer att ge en indikation om vaccinet kan förväntas kunna skydda mot influensa och är därför mycket betydelsefulla för den fortsatta utvecklingen. Därför har vi beslutat att göra den immunologiska utvärderingen först när samtliga relevanta analysresultat finns tillgängliga för en sammantagen bedömning. Slutsatserna från de immunologiska analyserna kommer att meddelas under tredje kvartalet i år. Vår satsning på kommunikation fortsätter och jag hälsar välkommen till att fortlöpande besöka vår hemsida, vilken i skrivande stund omarbetas med förbättringar. Just nu finns där t.ex. en kort video där vår chef för forskning och utveckling, Dr. Anna Karin Maltais, beskriver varför det behövs ett bättre influensavaccin för yngre barn. Detaljplanen för årets affärsinriktade aktiviteter är under utveckling. Redan nu vet vi att Eurocine Vaccines kommer att delta i bland annat BIO Asia i Tokyo, BIO Europe Spring i Barcelona, båda i mars, samt i World Vaccine Congress i Washington i april. Kalendariet kommer fortlöpande att uppdateras. Med den högre aktiviteten i samband med den kliniska studien följer förstås även högre kostnader. Detta framgår av den ekonomiska redovisningen och är helt enligt plan. Inlösen av teckningsoptionerna som genomfördes i oktober genererade mer kapital än förväntat. Bolagets kassa är därmed välfylld och det kan öppna för nya möjligheter i styrelsens och ledningsteamets målmedvetna ambition att skapa värde för aktieägarna. Hans Arwidsson Verkställande direktör 3 (14)

4 Resultat och ställning Resultatet för perioden efter skatt uppgick till 14,8 Mkr ( 7,1 Mkr) eller 0,35 kr ( 0,33 kr) per aktie. För andra kvartalet är resultatet efter skatt 8,6 Mkr ( 3,5 Mkr) eller 0,19 kr ( 0,16 kr) per aktie. Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 38,5 Mkr (12,7 Mkr). Samtliga uppgifter avser koncern om inte annat anges och uppgifterna inom parentes avser motsvarande period/tidpunkt föregående år. Väsentliga händelser Eurocine Vaccines ansökte om tillstånd att genomföra klinisk prövning. Tillstånd beviljades av Läkemedelsverket och etikprövningsnämnden. Eurocine Vaccines lämnade in ansökan till Läkemedelsverket och etikprövningsnämnden om att genomföra den planerade kliniska studien med Immunose FLU, bolagets nasala influensavaccin, under influensasäsongen 2016/2017. Läkemedelsverket och etikprövningsnämnden lämnade tillstånd att genomföra studien. Vaccinantigen levererades och Eurocine Vaccines startade en klinisk studie med den nasala influensavaccinkandidaten Immunose FLU. De vaccinantigen, de aktiva beståndsdelarna, som nu ingår i det nasala influensavaccinet Immunose FLU för den kliniska studien levererades. Eurocine Vaccines har startat en fas I/II klinisk studie med den kvadrivalenta influensavaccinkandidaten Immunose FLU, en ny näsdroppsformulering baserad på bolagets teknologi Endocine och inaktiverade splitantigens. De första personerna har doserats i studien, som kommer att genomföras under innevarande influensasäsong, 2016/2017. Eurocine Vaccines slutförde doseringen i den kliniska studien med den nasala influensavaccinkandidaten Immunose FLU Den sista dosen har administrerats i den pågående kliniska studien med Immunose FLU, en nasal kvadrivalent influensavaccinkandidat. Kompletta resultat från studien förväntas runt halvårsskiftet Eurocine Vaccines tillfördes 35,8 miljoner kronor genom optionslösen Totalt har nya aktier tecknats i den genomförda optionslösenperioden. Eurocine Vaccines tillförs därmed ett kapital om ,02 kronor före emissionskostnader om tusen kronor. Teckningsgraden uppgick till 94 procent. I och med optionslösen ökar totalt antal utestående aktier i Eurocine Vaccines med till stycken. Aktiekapitalet ökar samtidigt med ,87 kronor till ,47 kronor. Information om verksamheten Eurocine Vaccines använder sin kliniskt validerade teknologi Endocine för att utveckla ett patentskyddat nasalt influensavaccin för barn. Bolagets huvudprojekt, ett nasalt kvadrivalent influensavaccin för barn, Immunose FLU, har inlett den kliniska utvecklingen under hösten Resultat från studien förväntas runt halvårsskiftet 4 (14)

5 2017. Barn är det snabbast växande segmentet av marknaden för influensavacciner, inte minst beroende på att WHO rekommenderar att barn ska vaccineras mot influensa. För en utförligare beskrivning av Eurocine Vaccines verksamhet, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. Eurocine Vaccines aktie Eurocine Vaccines aktie är listad på Aktietorget, och handlas i OM Stockholmsbörsens SAX system. Aktien har kortnamn EUCI och ISIN kod SE Antalet utestående aktier per var stycken. Slutkursen den 30 december 2016 var 3,18 kr. Finansiell utveckling Allmänt Bolaget fortsätter sina investeringar i den utveckling som bolaget driver, med huvudfokus på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Intäkter De första signifikanta intäkterna från bolagets produkter beräknas vara licensintäkter från en utlicensiering av Immunose FLU. Kostnader Årets kostnader präglas som tidigare år av kostnader för forskning och utveckling av bolagets produkter, med huvudfokus på nasalt influensavaccin. Kostnaderna för bolagets forskning och utveckling inklusive löner uppgick för perioden till 10,8 Mkr (4,3 Mkr) och för andra kvartalet till 6,4 Mkr (1,9 Mkr). Av periodens forskningskostnader utgörs 89,1 % (83,4 %) av kostnader för underleverantörer och kontraktsforskare, motsvarande siffra för andra kvartalet 89,1 % (79,6 %). Kostnadsökningen är huvudsakligen ett resultat av de ökade aktiviteterna i samband med den kliniska studien. Rörelseresultat Resultat efter finansiella poster för perioden uppgick till 14,8 Mkr ( 7,1 Mkr). Kvartalets resultat efter finansiella poster uppgick till 8,6 Mkr ( 3,5 Mkr). Finansiering och finansiell ställning Likvida medel uppgick per den 31 december 2016 till 38,5 Mkr (12,7 Mkr). Bolagets befintliga kassa finansierar driften av befintlig verksamhet under minst 12 månader, även utan licensintäkter. Eget kapital Vid periodens utgång uppgick Koncernens soliditet till 90,6 % (79,5 %). Moderbolaget Hela bolagets verksamhet drivs i moderbolaget Eurocine Vaccines AB varför periodens finansiella utveckling i koncernen är densamma som i moderbolaget. 5 (14)

6 Risker och osäkerhetsfaktorer Eurocine Vaccines utvecklar nasala vacciner med egna resurser och har samarbeten avseende produktutveckling med andra bolag. Huvudfokus ligger på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Om Bolagets fortsatta utvecklingsaktiviteter inte skulle uppnå acceptabla resultat, t.ex. med avseende på biverkningar, immunologisk effekt eller skyddseffekt, kan detta komma att väsentligt påverka Bolagets verksamhet negativt. I detta fall kan Bolaget komma att sakna möjligheter att framgångsrikt utveckla och utlicensiera eller kommersialisera sina produkter. Bolagets framtida intjäning är beroende av att Bolaget lyckas ingå avtal för licensiering av Bolagets vaccinprojekt eller teknologi. Det finns en risk att Bolaget misslyckas med att ingå sådana avtal eller att sådana avtal inte kan träffas på så fördelaktiga villkor som Bolaget önskar. Därutöver är Bolagets förmåga att teckna framgångsrika avtal med partners bl.a. beroende av Bolagets finansiella styrka, ett framgångsrikt utvecklingsarbete, kvaliteten på Bolagets produkter samt att Bolaget i övrigt framstår som en trovärdig partner. Det kan inte uteslutas att Bolagets potentiella samarbetspartners ställer krav på att kompletterande studier genomförs på Eurocine Vaccines produkter, vilket i så fall kommer påverka Bolagets finansiella ställning negativt Det finns en risk att läkemedelsmyndigheter kan kräva ytterligare studier för att bolagets produkter skall godkännas vilket väsentligt ökar kostnaderna för Eurocine Vaccines. För en utförligare beskrivning av riskfaktorer som påverkar Eurocine Vaccines, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. 6 (14)

7 Koncernens resultaträkningar Kvartal /2017 Kvartal /2017 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Bruttovinst Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter och kostnader Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Resultat per aktie, kronor 0,19 0,16 0,35 0,33 0,57 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 0,19 0,16 0,35 0,33 0,57 Antal aktier vid slutet av perioden Genomsnittligt antal utestående aktier Övrigt totalresultat för koncernen överensstämmer med årets resultat. Periodens resultat samt resultat per aktie är i sin helhet hänförlig till moderföretagets ägare då koncernen saknar minoritetsintressen 7 (14)

8 Koncernens förändring i eget kapital Tusentals kronor Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Summa eget kapital Ingående balans per 1 juli Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 december Ingående balans per 1 juli Nyemissioner Emissionsutgifter Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 december (14)

9 Koncernens balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserad förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder, icke räntebärande Kortfristiga skulder, räntebärande Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 9 (14)

10 Koncernens kassaflödesanalys 2016/2017 Räkenskapsår Tusentals kronor Den löpande verksamheten Resultat före skatt Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet Förändring av rörelsekapitalet Andra kortfristiga fordringar Kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Finansieringsverksamhet Nyemission Emissionsutgifter Kassaflöde från finansieringsverksamhet Periodens kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid periodens utgång (14)

11 Koncernens nyckeltal Kvartal /2017 Kvartal /2017 Räkenskapsår NYCKELTAL Rörelsemarginal, % Na Na Na Na Na Vinstmarginal, % Na Na Na Na Na Soliditet, % Skuldsättningsgrad, % Investeringar Antal anställda vid periodens slut Data per aktie Resultat per aktie, före utspädning, kr Resultat per aktie, efter utspädning, kr Eget kapital per aktie, före utspädning, kr Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr 0,19 0,16 0,33 0,33 0,57 0,19 0,16 0,33 0,33 0,57 0,68 0,49 0,68 0,49 0,44 0,68 0,49 0,68 0,49 0,44 Antal aktier vid periodens slut Genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning UTDELNING DEFINITIONER Rörelsemarginal, %, = Rörelseresultat i procent av årets fakturering. Vinstmarginal, %, = Resultat efter finansnetto i procent av årets fakturering. Soliditet, %, = Eget kapital inklusive minoritet i procent av balansomslutning. Skuldsättningsgrad, %, = Räntebärande skulder dividerat med eget kapital. Resultat per aktie, SEK, = Nettoresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Eget kapital per aktie, SEK = Eget kapital dividerat med antal aktier på balansdagen. 11 (14)

12 Moderbolagets resultaträkningar Kvartal /2017 Kvartal /2017 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Bruttovinst Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter Räntekostnader och liknande poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat (14)

13 Moderbolagets balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt bundet eget kapital Övrigt fritt eget kapital Periodens förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder, icke räntebärande Kortfristiga skulder, räntebärande Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 13 (14)

14 Redovisnings och värderingsprinciper Denna delårsrapport är upprättad i överensstämmelse med IAS 34, Interim Financial Reporting. För moderbolaget har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridisk person tillämpats vid upprättandet av denna delårsrapport. De redovisningsprinciper som i övrigt tillämpas i denna delårsrapport beskrivs närmare i noter till årsredovisningen. Nya redovisningsprinciper 2016 För 2016 finns inga nya eller förändrade redovisningsprinciper som bedöms ha någon betydande inverkan på bolagets rapportering. Nästa redovisningstillfälle Delårsrapport för perioden 1 juli till 31 mars 2017 publiceras den 18 maj Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. Solna Eurocine Vaccines AB (Publ) Michael Wolff Jensen Styrelseordförande Pierre A. Morgon Styrelseledamot Jan Sandström Styrelseledamot Pär Thuresson Styrelseledamot Hans Arwidsson Verkställande Direktör För ytterligare information, vänligen kontakta: Hans Arwidsson, Verkställande direktör Eurocine Vaccines AB (publ) Karolinska Institutet Science Park Fogdevreten Solna Telefon Investor relations kontakt: hans.arwidsson@eurocine-vaccines.com Internet: Orgnr: (14)