EUROCINE VACCINES AB (publ)

Transkript

1 Dela rsrapport fo r EUROCINE VACCINES AB (publ) Org.nr Eurocine Vaccines AB, Fogdevreten 2, Karolinska Institutet Science Park, Solna, Sweden. vaccines.com

2 Delåret juli 2015 december 2015 i sammandrag Eurocine Vaccines har inrättat ett vetenskapligt råd Resultatet efter skatt under perioden uppgick till 7,1 Mkr (f.å. 4,9 Mkr) Resultatet efter skatt under kvartalet uppgick till 3,5 Mkr (f.å. 2,4 Mkr) Intäkterna under perioden uppgick till 0,0 Mkr (0,5 Mkr) Intäkterna under kvartalet uppgick till 0,0 Mkr (0,5 Mkr) Resultat per aktie för perioden 0,33 kr ( 0,37 kr) Resultat per aktie för kvartalet 0,16 kr ( 0,18 kr) Likvida medel vid periodens slut var 12,7 Mkr (5,6 Mkr) Efter periodens utgång Eurocine Vaccines har startat säkerhetsstudie enligt plan Eurocine Vaccines har fått patent beviljade i Australien och Nya Zeeland Eurocine Vaccines genomför garanterad företrädesemission av units VD kommenterar Vi håller tidplanen Strax innan nuvarande räkenskapsår inleddes, i juni 2015, kunde vi informera om att leveranser av split influensaantigen är säkrade för den kliniska studien som vi planerar att genomföra under influensasäsongen 2016/2017. Sedan dess har vi koncentrerat oss på att generera de resultat som behövs för att få myndigheternas godkännande att genomföra den kliniska studien. Inledande tester bekräftade att de nya antigenen har förväntade egenskaper. Just nu pågår bl.a. safetystudier (toxikologiska studier) och stabilitetsstudier (hållbarhetsstudier). Målet är att utveckla ett kvadrivalent nasalt influensavaccin för barn och den planerade kliniska studien i vuxna utgör den första delen av den kliniska dokumentationen. Genom att säkra egen tillgång till influensaantigen och genomföra nästa kliniska studie på egen hand skapar vi värde i projektet på bästa sätt. Detta är en konkret följd av den förändring vi beslutade för ungefär ett år sedan från att tidigare ha varit en underleverantör är vi nu ett vaccinbolag som utvecklar ett komplett vaccin. Förberedelserna inför den kliniska studien fortsätter med andra ord enligt plan och jag känner mig helt trygg med tidplanen, där start av den kliniska studien är planerad till hösten 2016 och den kliniska rapporten beräknas vara klar runt halvårsskiftet Beslutet om att genomföra en garanterad nyemission av units finansierar den planerade kliniska studien. Vi gör det vaccinbolagen vill se Parallellt med utvecklingsaktiviteterna håller vi vaccinbolagen väl informerade om vårt arbete. De internationella bolag som är potentiella licenspartners till Bolaget vill se nya kliniska resultat med splitantigen, den antigentyp som är störst på marknaden för influensavacciner. Återigen får vi bekräftat att vi gör det som vaccinbolagen vill se. Hans Arwidsson Verkställande direktör 2 (13)

3 Resultat och ställning Resultatet för perioden efter skatt uppgick till 7,1 Mkr ( 4,9 Mkr) eller 0,33 kr ( 0,37 kr) per aktie. För andra kvartalet är resultatet efter skatt 3,5 Mkr ( 2,4 Mkr) eller 0,16 kr ( 0,18 kr) per aktie. Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 12,7 Mkr (5,6 Mkr). Samtliga uppgifter avser koncern om inte annat anges och uppgifterna inom parentes avser motsvarande period/tidpunkt föregående år. Väsentliga händelser under perioden Eurocine Vaccines har inrättat ett vetenskapligt råd Eurocine Vaccines har inrättat ett vetenskapligt råd. Det vetenskapliga rådet är rådgivande till styrelse och ledning i vetenskapliga frågeställningar och består av: Prof. Alf Lindberg (ordf.), Dr. Anna Karin Maltais (sekr.) och Dr. Lena Wikingsson Väsentliga händelser efter periodens utgång Eurocine Vaccines har startat säkerhetsstudie enligt plan Eurocine Vaccines har startat en säkerhetsstudie (toxikologisk studie) med det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Studien startades planenligt och ingår i förberedelserna för den kliniska studie som planeras till influensasäsongen 2016/2017. Eurocine Vaccines har fått patent beviljade i Australien och Nya Zeeland Eurocine Vaccines har fått patent beviljade i Australien och Nya Zeeland. De beviljade patenten stärker bolagets position inom det strategiska kärnområdet nasal vaccinering och ger Eurocine Vaccines exklusiva patenträttigheter till uppfinningen. Eurocine Vaccines genomför garanterad företrädesemission av units Enligt beslut av extra bolagsstämma den 16 februari 2016 kommer Eurocine Vaccines att genomföra en företrädesemission av units till ett värde om 18,0 mkr före emissionskostnader. Företrädesemissionen är fullt säkerställd genom teckningsförbindelser och garantier. Syftet med emissionen är att finansiera Bolagets planerade fas I/II kliniska studie Stämman beslutade vidare att anta en ny bolagsordning och att minska aktiekapitalet i enlighet med styrelsens framlagda förslag. Samtliga beslut togs i enlighet med styrelsens beslutsförslag inför stämman. Information om verksamheten Eurocine Vaccines använder sin kliniskt validerade teknologi Endocine för att utveckla ett patentskyddat nasalt influensavaccin för barn. Bolagets huvudprojekt, ett nasalt kvadrivalent influensavaccin för barn, planeras inleda den kliniska utvecklingen under hösten Barn är det snabbast växande segmentet av marknaden för influensavacciner, inte minst beroende på att WHO rekommenderar att barn ska vaccineras mot influensa. Bolaget avser att licensiera produkten till partners för fortsatt utveckling och kommersialisering. 3 (13)

4 För en utförligare beskrivning av Eurocine Vaccines verksamhet, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. Eurocine Vaccines aktie Eurocine Vaccines aktie är listad på Aktietorget, och handlas i OM Stockholmsbörsens SAX system. Aktien har kortnamn EUCI och ISIN kod SE Antalet utestående aktier per var stycken. Slutkursen den 30 december 2015 var 1,78 kr. Finansiell utveckling Allmänt Bolaget fortsätter sina investeringar i den utveckling som bolaget driver, med huvudfokus på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Under perioden har aktiviteterna och kostnaderna ökat planenligt som en följd av att Bolaget har genomfört och startat flera prekliniska studier med Immunose FLU. Bolaget har beslutat om att genomföra en nyemission av units för att finansiera den planerade kliniska studien. Intäkter De första signifikanta intäkterna från bolagets produkter beräknas vara licensintäkter från en utlicensiering av Immunose FLU. Kostnader Årets kostnader präglas som tidigare år av kostnader för forskning och utveckling av bolagets produkter, med huvudfokus på nasalt influensavaccin. Kostnaderna för bolagets forskning och utveckling inklusive löner uppgick för perioden till 4,3 Mkr (2,7 Mkr) och för andra kvartalet till 1,9 Mkr (1,3 Mkr). Av periodens forskningskostnader utgörs 83,4 % (75,8 %) av kostnader för underleverantörer och kontraktsforskare, motsvarande siffra för andra kvartalet 79,6% (76,0%). Rörelseresultat Resultat efter finansiella poster för perioden uppgick till 7,1 Mkr ( 4,9 Mkr). Kvartalets resultat efter finansiella poster uppgick till 3,5 Mkr ( 2,4 Mkr). Finansiering och finansiell ställning Likvida medel uppgick per den 31 december 2015 till 12,7 Mkr (5,6 Mkr). Bolagets befintliga kassa finansierar driften av befintlig verksamhet till och med utgången av september Extra bolagsstämma har hållits, där beslut fattades om nyemission av units. Eget kapital Vid periodens utgång uppgick Koncernens soliditet till 79,5 % (59,6 %). 4 (13)

5 Moderbolaget Hela bolagets verksamhet drivs i moderbolaget Eurocine Vaccines AB varför periodens finansiella utveckling i koncernen är densamma som i moderbolaget. Risker och osäkerhetsfaktorer Eurocine Vaccines utvecklar nasala vacciner med egna resurser och har samarbeten avseende produktutveckling med andra bolag. Huvudfokus ligger på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Om Bolagets fortsatta utvecklingsaktiviteter inte skulle uppnå acceptabla resultat, t.ex. med avseende på biverkningar, immunologisk effekt eller skyddseffekt, kan detta komma att väsentligt påverka Bolagets verksamhet negativt. I detta fall kan Bolaget komma att sakna möjligheter att framgångsrikt utveckla och utlicensiera eller kommersialisera sina produkter. Det finns en risk att ingångna avtal om antigenleveranser för den fortsatta utvecklingen av Immunose FLU inte uppfylls. Det finns en risk för uteblivna leveranser, förseningar, eller att levererat antigen inte uppfyller avtalad kvalitet. Sådana risker kan innebära förseningar i projektet. Bolagets framtida intjäning är beroende av att Bolaget lyckas ingå avtal för licensiering av Bolagets vaccinprojekt eller teknologi. Det finns en risk att Bolaget misslyckas med att ingå sådana avtal eller att sådana avtal inte kan träffas på så fördelaktiga villkor som Bolaget önskar. Därutöver är Bolagets förmåga att teckna framgångsrika avtal med partners bl.a. beroende av Bolagets finansiella styrka, ett framgångsrikt utvecklingsarbete, kvaliteten på Bolagets produkter samt att Bolaget i övrigt framstår som en trovärdig partner. Det kan inte uteslutas att Bolagets potentiella samarbetspartners ställer krav på att kompletterande studier genomförs på Eurocine Vaccines produkter, vilket i så fall kommer att påverka Bolagets finansiella ställning negativt Det finns en risk att läkemedelsmyndigheter kan kräva ytterligare studier för att bolagets produkter skall godkännas vilket väsentligt ökar kostnaderna för Eurocine Vaccines. För en utförligare beskrivning av riskfaktorer som påverkar Eurocine Vaccines, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. 5 (13)

6 Koncernens resultaträkningar Kvartal /2016 Kvartal /2016 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Bruttovinst Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter och kostnader Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Resultat per aktie, kronor 0,16 0,29 0,33 0,37 0,61 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 0,16 0,18 0,33 0,37 0,61 Antal aktier vid slutet av perioden Genomsnittligt antal utestående aktier Övrigt totalresultat för koncernen överensstämmer med årets resultat. Periodens resultat samt resultat per aktie är i sin helhet hänförlig till moderföretagets ägare då koncernen saknar minoritetsintressen 6 (13)

7 Koncernens förändring i eget kapital Tusentals kronor Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Summa eget kapital Ingående balans per 1 juli Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 december Ingående balans per 1 juli Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 december (13)

8 Koncernens balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserad förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder, icke räntebärande Kortfristiga skulder, räntebärande Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 8 (13)

9 Koncernens kassaflödesanalys 2015/2016 Räkenskapsår Tusentals kronor Den löpande verksamheten Resultat före skatt Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet Förändring av rörelsekapitalet Andra kortfristiga fordringar Kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Finansieringsverksamhet Nyemission Emissionsutgifter Kassaflöde från finansieringsverksamhet Periodens kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid periodens utgång (13)

10 Koncernens nyckeltal Kvartal /2016 Kvartal /2016 Räkenskapsår NYCKELTAL Rörelsemarginal, % Na Na Na Na Na Vinstmarginal, % Na Na Na Na Na Soliditet, % Skuldsättningsgrad, % Investeringar Antal anställda vid periodens slut Data per aktie Resultat per aktie, före utspädning, kr Resultat per aktie, efter utspädning, kr Eget kapital per aktie, före utspädning, kr Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr 0,16 0,18 0,33 0,37 0,61 0,16 0,18 0,33 0,37 0,61 0,49 0,28 0,49 0,28 0,82 0,49 0,28 0,49 0,28 0,82 Antal aktier vid periodens slut Genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning UTDELNING DEFINITIONER Rörelsemarginal, %, = Rörelseresultat i procent av årets fakturering. Vinstmarginal, %, = Resultat efter finansnetto i procent av årets fakturering. Soliditet, %, = Eget kapital inklusive minoritet i procent av balansomslutning. Skuldsättningsgrad, %, = Räntebärande skulder dividerat med eget kapital. Resultat per aktie, SEK, = Nettoresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Eget kapital per aktie, SEK = Eget kapital dividerat med antal aktier på balansdagen. 10 (13)

11 Moderbolagets resultaträkningar Kvartal /2016 Kvartal 2 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Bruttovinst Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter Räntekostnader och liknande poster 1 Resultat efter finansiella poster Periodens resultat (13)

12 Moderbolagets balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt bundet eget kapital Övrigt fritt eget kapital Periodens förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder, icke räntebärande Kortfristiga skulder, räntebärande Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 12 (13)

13 Redovisnings och värderingsprinciper Denna delårsrapport är upprättad i överensstämmelse med IAS 34, Interim Financial Reporting. För moderbolaget har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridisk person tillämpats vid upprättandet av denna delårsrapport. De redovisningsprinciper som i övrigt tillämpas i denna delårsrapport beskrivs närmare i noter till årsredovisningen. Nya redovisningsprinciper 2015 För 2015 finns inga nya eller förändrade redovisningsprinciper som bedöms ha någon betydande inverkan på bolagets rapportering. Nästa redovisningstillfälle Delårsrapport för perioden 1 juli 2015 till 31 mars 2016 publiceras den 20 maj Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. Solna Eurocine Vaccines AB (Publ) Michael Wolff Jensen Styrelseordförande Pierre A. Morgon Styrelseledamot Jan Sandström Styrelseledamot Pär Thuresson Styrelseledamot Hans Arwidsson Verkställande Direktör För ytterligare information, vänligen kontakta: Hans Arwidsson, Verkställande direktör Eurocine Vaccines AB (publ) Karolinska Institutet Science Park Fogdevreten Solna Telefon Investor relations kontakt: hans.arwidsson@eurocine-vaccines.com Internet: Orgnr: (13)