EUROCINE VACCINES AB (publ)

Transkript

1 Delårsrapport för EUROCINE VACCINES AB (publ) Org.nr Eurocine Vaccines AB, Fogdevreten 2, Karolinska Institutet Science Park, Solna, Sweden. vaccines.com

2 Delåret juli 2013 mars 2014 i sammandrag Patentskyddet stärktes med tre nya PCT ansökningar Riktad nyemission om 7,6 miljoner kronor genomfördes Resultatet efter skatt under perioden uppgick till 8,2 Mkr (f.å. 10,2 Mkr) Resultatet efter skatt under kvartalet uppgick till 2,7 Mkr (f.å. 3,5 Mkr) Intäkterna under perioden uppgick till 0,0 Mkr (0,0 Mkr) Intäkterna under kvartalet uppgick till 0,0 Mkr (0,0 Mkr) Resultat per aktie för perioden 0,63 kr ( 0,85 kr) Resultat per aktie för kvartalet 0,21 kr ( 0,29 kr) Likvida medel vid periodens slut var 13,0 Mkr (16,8 Mkr) VD kommenterar Under perioden juli 2013 till mars 2014 fortsatte arbetet med att ge Eurocine Vaccines den kommersiella bekräftelsen. Den uppnår vi när vi lyckas sluta ett första betydelsefullt avtal med en partner om fortsatt utveckling och kommersialisering av Immunose FLU, vårt nasala influensavaccin. Som jag skrev i förra delårsrapporten, är vi i konkreta förhandlingar med mer än en part. Det gäller fortfarande och sedan dess har vi gjort lovande framsteg i förhandlingarna. Det kassatillskott på cirka 7 miljoner kronor som nyemissionen i februari genererade, ger oss finansiell styrka i de fortsatta avtalsförhandlingarna. Parallellt med partnerförhandlingarna pågår även annan verksamhet även om den just nu inte har samma fokus i vår externa kommunikation. Jag ger gärna några smakprov: Som vi har nämnt tidigare täcker en av de internationella patentansökningarna som vi lämnade in i december vaccinering av äldre. I samband med det har prekliniska studier i mus gett tidiga indikationer om hur ett nasalt influensavaccin för äldre skulle kunna utvecklas. Om detta skulle hålla hela vägen fram till en positionering av Immunose FLU som ett influensavaccin även för äldre, så skulle det förstås öka marknadspotentialen. Vidare har vi påbörjat en kartläggning av hur Endocine fungerar som vaccinadjuvans. Detta brukar benämnas mechanism of action och är studier som efterfrågas av våra partnerkandidater. Resultaten hittills bidrar till att öka förståelsen, intresset och värdet av Endocine och Immunose FLU. Till slut vill jag nämna att vi allt oftare blir kontaktade för att presentera vid konferenser. Det är framför allt vår forsknings och utvecklingschef, Dr. Anna Karin Maltais, som bjuds in som talare och hon kommer att presentera på minst två konferenser i höst. Detta är en bekräftelse på att Eurocine Vaccines har blivit etablerat i vaccinbranschen och att vår forskning efterfrågas och respekteras. Hans Arwidsson Verkställande direktör 2 (13)

3 Resultat och ställning Resultatet för perioden efter skatt uppgick till 8,2 Mkr ( 10,2 Mkr) eller 0,63 kr ( 0,85 kr) per aktie. För tredje kvartalet är resultatet efter skatt 2,7 Mkr ( 3,5 Mkr) eller 0,21 kr ( 0,29 kr) per aktie. Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 13,0 Mkr (16,8 Mkr). Samtliga uppgifter avser koncern om inte annat anges och uppgifterna inom parentes avser motsvarande period/tidpunkt föregående år. Väsentliga händelser Patentskyddet stärktes med tre nya PCT ansökningar Eurocine Vaccines stärkte patentskyddet ytterligare genom att gå vidare internationellt baserat på prioritetsansökningarna från december Tre internationella PCT (Patent Cooperation Treaty) ansökningar lämnades in den 17 december PCT är en internationell överenskommelse som innebär att en enda ansökan på ett språk får en gemensam, internationell ingivningsdag i samtliga PCT:s medlemsländer, mer än 140 stycken. Om de nya ansökningarna godkänns som patent kommer de att ge skydd under 20 år från ansökan. De tre PCT ansökningarna ger utökat skydd för vacciner avsedda för barn, för äldre samt immunsvaga, och även för vacciner som möjliggör enkel och säker självadministrering. Riktad nyemission För att säkra finansiell styrka under licensförhandlingarna genomförde Bolaget i februari 2014 en riktad nyemission som inbringade 7,6 miljoner kronor före emissionskostnader, vilka uppgick till 0;51 miljoner kronor. Emissionen riktades till en amerikansk institutionell investerare. I emissionen tecknades aktier och antalet aktier uppgår nu till Efter emissionen har Bolaget finansiering i åtminstone 12 månader vid nuvarande aktivitetsnivå, även utan licensintäkter. Information om verksamheten Eurocine Vaccines utvecklar nasala vacciner som fyller stora medicinska behov. Vaccinerna utvecklas till proof of concept (klinisk fas I/II) och licensieras sedan till partners för fortsatt utveckling och kommersialisering. Företagets patentskyddade adjuvansteknologi, Endocine, som är en viktig beståndsdel i de nasala vaccinerna, kan också utlicensieras till andra företag för utveckling inom särskilda indikationer. Företaget har under perioden fokuserat helt på utlicensiering av det nasala influensavaccinprojektet, Immunose FLU, som har visat proof of concept i en klinisk studie och i en skyddsstudie på iller. Baserat på resultaten repositionerades Immunose FLU med inriktning mot barn i december Barn är det snabbast växande segmentet av marknaden för influensavaccin. Bedömningen är att existerande data kan ligga till grund för ett licensavtal. För en utförligare beskrivning av Eurocine Vaccines verksamhet, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. 3 (13)

4 Eurocine Vaccines aktie Eurocine Vaccines aktie är listad på Aktietorget, och handlas i OM Stockholmsbörsens SAX system. Aktien har kortnamn EUCI och ISIN kod SE Antalet utestående aktier per var stycken. Slutkursen den 31 mars 2014 var 11,45 kr. Finansiell utveckling Allmänt Bolaget fortsätter sina investeringar i det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Bolaget fokuserar helt på licensieringsarbetet och startar inga stora studier under tiden. Bedömningen är att existerande data kan ligga till grund för ett avtal med en partner. Intäkter De första intäkterna från Bolagets produkter beräknas vara licensintäkter från en utlicensiering av Immunose FLU. Bolaget fokuserar helt på att sluta avtal med en partner om fortsatt utveckling och kommersialisering av Immunose FLU. För närvarande pågår förhandlingar med mer än en part. Framsteg i denna process meddelas så fort ett avtal med en partner är signerat. Kostnader Årets kostnader präglas som tidigare år av kostnader för forskning och utveckling av bolagets produkter, med huvudfokus på nasalt influensavaccin. Kostnaderna för bolagets forskning och utveckling inklusive löner uppgick för perioden till 4,9 Mkr (5,7 Mkr) och för tredje kvartalet till 1,6 Mkr (1,8 Mkr). Av periodens forskningskostnader utgörs 83,4 % (84,5 %) av kostnader för underleverantörer och kontraktsforskare, motsvarande siffra för tredje kvartalet 82,8% (83,4 %). Rörelseresultat Resultat efter finansiella poster för perioden uppgick till 8,2 Mkr ( 10,2 Mkr). Kvartalets resultat efter finansiella poster uppgick till 2,7 Mkr ( 3,5 Mkr). Finansiering och finansiell ställning Likvida medel uppgick per den 31 mars 2014 till 13,0 Mkr (16,8 Mkr). För att säkra finansiell styrka under licensförhandlingarna genomförde Bolaget i februari 2014 en riktad nyemission som inbringade 7,6 miljoner kronor före emissionskostnader, vilka uppgick till 0,51 miljoner kronor. Efter emissionen har Bolaget finansiering i åtminstone 12 månader vid nuvarande aktivitetsnivå, även utan licensintäkter. Eget kapital Vid periodens utgång uppgick Koncernens soliditet till 70,6% (82,1%). 4 (13)

5 Moderbolaget Hela bolagets verksamhet drivs i moderbolaget Eurocine Vaccines AB varför periodens finansiella utveckling i koncernen är densamma som i moderbolaget. Risker och osäkerhetsfaktorer Eurocine Vaccines utvecklar nasala vacciner med egna resurser och har samarbeten avseende produktutveckling med andra bolag. Huvudfokus ligger på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Om Bolagets fortsatta utvecklingsaktiviteter inte skulle uppnå acceptabla resultat, t.ex. med avseende på biverkningar, immunologisk effekt eller skyddseffekt, kan detta komma att väsentligt påverka Bolagets verksamhet negativt. I detta fall kan Bolaget komma att sakna möjligheter att framgångsrikt utveckla och utlicensiera eller kommersialisera sina produkter. Bolagets framtida intjäning är beroende av att Bolaget lyckas ingå avtal för licensiering av Bolagets vaccinprojekt eller teknologi. Det finns en risk att Bolaget misslyckas med att ingå sådana avtal eller att sådana avtal inte kan träffas på så fördelaktiga villkor som Bolaget önskar. Därutöver är Bolagets förmåga att teckna framgångsrika avtal med partners bl.a. beroende av Bolagets finansiella styrka, ett framgångsrikt utvecklingsarbete, kvaliteten på Bolagets produkter samt att Bolaget i övrigt framstår som en trovärdig partner. Det kan inte uteslutas att Bolagets potentiella samarbetspartners ställer krav på att kompletterande studier genomförs på Eurocine Vaccines produkter, vilket i så fall kommer att påverka Bolagets finansiella ställning negativt. Det finns en risk att läkemedelsmyndigheter kan kräva ytterligare studier, utöver de som Bolaget förväntar, för att bolagets produkter skall godkännas vilket väsentligt skulle öka kostnaderna för Eurocine Vaccines eller dess partners. För en utförligare beskrivning av riskfaktorer som påverkar Eurocine Vaccines, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. 5 (13)

6 Koncernens resultaträkningar Kvartal 3 Kvartal 3 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter och kostnader Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Resultat per aktie, kronor 0,21 0,29 0,63 0,85 1,09 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 0,21 0,29 0,63 0,85 1,09 Antal aktier vid slutet av perioden Genomsnittligt antal utestående aktier Övrigt totalresultat för koncernen överensstämmer med årets resultat. Periodens resultat samt resultat per aktie är i sin helhet hänförlig till moderföretagets ägare då koncernen saknar minoritetsintressen 6 (13)

7 Koncernens förändring i eget kapital Tusentals kronor Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Summa eget kapital Ingående balans per 1 juli Emissionsregistrering Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 mars Ingående balans per 1 juli Nyemission Emissionsutgift Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 mars (13)

8 Koncernens balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserad förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder, icke räntebärande Kortfristiga skulder, räntebärande Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 8 (13)

9 Koncernens kassaflödesanalys Räkenskapsår Tusentals kronor Den löpande verksamheten Resultat före skatt Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet Förändring av rörelsekapitalet Andra kortfristiga fordringar Kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamhet Kortfristigt lån Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamhet Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens ingång Förändring likvida medel Likvida medel vid periodens utgång (13)

10 Koncernens nyckeltal Kvartal 3 Kvartal 3 Räkenskapsår NYCKELTAL Rörelsemarginal, % na na na na na Vinstmarginal, % na na na na na Soliditet, % Skuldsättningsgrad, % Investeringar Antal anställda vid periodens slut Data per aktie Resultat per aktie, före utspädning, kr Resultat per aktie, efter utspädning, kr Eget kapital per aktie, före utspädning, kr Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr 0,21 0,29 0,63 0,85 1,09 0,21 0,29 0,63 0,85 1,09 0,85 1,26 0,85 1,26 1,03 0,85 1,26 0,85 1,26 1,03 Antal aktier vid periodens slut Genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning UTDELNING DEFINITIONER Rörelsemarginal, %, = Rörelseresultat efter av och nedskrivningar i procent av årets fakturering. Vinstmarginal, %, = Resultat efter finansnetto i procent av årets fakturering. Soliditet, %, = Eget kapital inklusive minoritet i procent av balansomslutning. Skuldsättningsgrad, %, = Räntebärande skulder dividerat med eget kapital. Resultat per aktie, SEK, = Nettoresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Eget kapital per aktie, SEK = Eget kapital dividerat med antal aktier på balansdagen. 10 (13)

11 Moderbolagets resultaträkningar Kvartal 3 Kvartal 3 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Bruttovinst Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivning inventarier Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter Räntekostnader och liknande poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat (13)

12 Moderbolagets balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Finansiella tillgångar Långfristiga placeringar Aktier i dotterbolag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt bundet eget kapital Övrigt fritt eget kapital Periodens förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder, icke räntebärande Kortfristiga skulder, räntebärande Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 12 (13)

13 Redovisnings och värderingsprinciper Denna delårsrapport är upprättad i överensstämmelse med IAS 34, Interim Financial Reporting. För moderbolaget har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridisk person tillämpats vid upprättandet av denna delårsrapport. De redovisningsprinciper som i övrigt tillämpas i denna delårsrapport beskrivs närmare i noter till årsredovisningen. Nya redovisningsprinciper 2013 För 2013 finns inga nya eller förändrade redovisningsprinciper som bedöms ha någon betydande inverkan på Bolagets rapportering. Nästa redovisningstillfälle Bokslutskommuniké för räkenskapsåret publiceras den 21 augusti Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. Solna Eurocine Vaccines AB (Publ) För ytterligare information, vänligen kontakta: Hans Arwidsson, Verkställande direktör Eurocine Vaccines AB (publ) Karolinska Institutet Science Park Fogdevreten Solna Telefon Investor relations kontakt: hans.arwidsson@eurocine vaccines.com Internet: vaccines.com Orgnr: (13)