EUROCINE VACCINES AB (publ)

Transkript

1 Delårsrapport för EUROCINE VACCINES AB (publ) Org.nr Eurocine Vaccines AB, Fogdevreten 2, Karolinska Institutet Science Park, Solna, Sweden. vaccines.com

2 Delåret juli 2014 december 2014 i sammandrag Resultatet efter skatt under perioden uppgick till 4,9 Mkr (f.å. 5,5 Mkr) Resultatet efter skatt under kvartalet uppgick till 2,4 Mkr (f.å. 3,4 Mkr) Intäkterna under perioden uppgick till 0,5 Mkr (0,0 Mkr) Intäkterna under kvartalet uppgick till 0,5 Mkr (0,0 Mkr) Resultat per aktie för perioden 0,37 kr ( 0,46 kr) Resultat per aktie för kvartalet 0,18 kr ( 0,29 kr) Likvida medel vid periodens slut var 5,6 Mkr (8,6 Mkr) Händelser efter periodens utgång Eurocine Vaccines utvecklar eget influensavaccin för barn VD kommenterar De långt framskridna avtalsdiskussionerna som jag har beskrivit i de senaste rapporterna bedöms inte leda till avtal med acceptabla villkor i närtid. Det beror på större strategiska beslut hos motparterna. I det läget har vi beslutat att ta full kontroll över utvecklingen av Immunose FLU och driva den på egen hand. Nyckeln till denna inriktning är att säkra antigentillgång genom ett rent leveransavtal. Vi är på god väg att göra det med något av de många vaccinbolag som vi har träffat under de senaste årens intensiva marknadsnärvaro eller med något av de ytterligare produktionsbolag som vi har identifierat. Genom att dokumentera Immunose FLU i en klinisk studie bygger vi ett betydligt större värde i projektet och vi kan ingå partnerskap baserat på detta högre värde när studien är genomförd. Dessutom ökar flexibiliteten för framtida partnerskap eftersom vi kan söka en partner också bland bolag som vill in på den attraktiva influensamarknaden med en premiumprodukt. Jag bedömer att den investering som detta innebär kan ge en attraktiv avkastning om den kliniska studien ger starka resultat. De erfarenheter och resultat som vi redan har från studier i både djur och människa stärker sannolikheten för bra resultat. Med beslutet som vi beskriver idag kan Eurocine Vaccines ta det viktiga steget att ta full kontroll över den vaccinprodukt vi utvecklar, Immunose FLU. Vi tar steget från att vara en underleverantör till att vara ett vaccinbolag. Det ger oss förmåga att bygga större värden. Hans Arwidsson Verkställande direktör 2 (13)

3 Resultat och ställning Resultatet för perioden efter skatt uppgick till 4,9 Mkr ( 5,5 Mkr) eller 0,37 kr ( 0, 46 kr) per aktie. För andra kvartalet är resultatet efter skatt 2,4 Mkr ( 3,4 Mkr) eller 0,18 kr ( 0, 29 kr) per aktie. Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 5,6 Mkr (8,6 Mkr). Samtliga uppgifter avser koncern om inte annat anges och uppgifterna inom parentes avser motsvarande period/tidpunkt föregående år. Väsentliga händelser under perioden Inga väsentliga händelser har rapporterats under perioden. Väsentliga händelser efter periodens utgång Eurocine Vaccines utvecklar eget influensavaccin för barn Eurocine Vaccines har beslutat att utveckla ett eget nasalt influensavaccin för barn, Immunose FLU. Med ett rent leveransavtal för antigen blir bolaget oberoende i sin utveckling av ett eget influensavaccin. Beslutet stärker bolagets ställning och ökar dess kommersiella marknad. Eurocine Vaccines avser att kombinera sitt adjuvans Endocine med influensaantigen till ett komplett vaccin, Immunose FLU, och genomföra en klinisk studie fas I/II. Genom att driva utvecklingen i egen regi vinner Eurocine Vaccines två betydande fördelar: Värdet av produkten ökar markant med positiva kliniska resultat. Antalet potentiella licenstagare blir väsentligt fler. De långt framskridna avtalsdiskussionerna som bolaget på senare tid fört med flera potentiella partners bedöms inte leda till avtal med acceptabla villkor i närtid, till följd av större strategiska val hos motparterna. Information om verksamheten Eurocine Vaccines utvecklar nasala vacciner som fyller stora medicinska behov. Bolagets affärsmodell är att utveckla vaccinerna fram till och med den första studien i människa och sedan licensiera projektet till ett större bolag för vidare utveckling och kommersialisering. Det är bolagets patentskyddade adjuvans Endocine som gör det möjligt att ge ett vaccin nasalt och inte som injektion med spruta. Bolaget använder Endocine i sina egna projekt men kan också licensiera ut teknologin till andra bolag som vill utveckla nasala vacciner. Under perioden har Bolaget fokuserat på att utlicensiera Immunose FLU, bolagets nasala influensavaccin. Immunose FLU består av inaktiverat influensaantigen kombinerat med Endocine. Immunose FLU har utvecklats enligt bolagets affärsmodell och har genomgått ett program med prekliniska studier i olika djurmodeller samt en klinisk studie i människa. En studie i iller, den etablerade djurmodellen för influensa, har visat god skyddseffekt och den kliniska studien visade god säkerhet. Immunose FLU är positionerat som ett säkert och effektivt 3 (13)

4 influensavaccin för barn från sex månader. Barn är det idag snabbast växande segmentet inom influensavaccin då man på senare år har sett ett stort behov av att vaccinera även barn. Det beror på att barn drabbas hårdare av influensa än man tidigare trott. För en utförligare beskrivning av Eurocine Vaccines verksamhet, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. Eurocine Vaccines aktie Eurocine Vaccines aktie är listad på Aktietorget, och handlas i OM Stockholmsbörsens SAX system. Aktien har kortnamn EUCI och ISIN kod SE Antalet utestående aktier per var stycken. Slutkursen den 30 december 2014 var 13,00 kr. Finansiell utveckling Allmänt Eurocine Vaccines fortsätter sina investeringar i den utveckling som bolaget driver, med huvudfokus på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Bolaget har beslutat att utveckla ett eget nasalt influensavaccin för barn. Beslutet stärker bolagets ställning och ökar dess kommersiella marknad. Intäkter Intäkter på 0,5 Mkr redovisas för kvartalet avser ersättning för utvärderingsstudier som genomförs med en partnerkandidat. De första signifikanta intäkterna från bolagets produkter beräknas vara licensintäkter från en utlicensiering av Immunose FLU. Kostnader Årets kostnader präglas som tidigare år av kostnader för forskning och utveckling av bolagets produkter, med huvudfokus på nasalt influensavaccin. Kostnaderna för bolagets forskning och utveckling inklusive löner uppgick för perioden till 2,7 Mkr (3,3 Mkr) och för andra kvartalet till 1,3 Mkr (2,0 Mkr). Av periodens forskningskostnader utgörs 75,8 % (83,7 %) av kostnader för underleverantörer och kontraktsforskare, motsvarande siffra för andra kvartalet 76,0% (86,2%). Rörelseresultat Resultat efter finansiella poster för perioden uppgick till 4,9 Mkr ( 5,5 Mkr). Kvartalets resultat efter finansiella poster uppgick till 2,4 Mkr ( 3,4 Mkr). Finansiering och finansiell ställning Likvida medel uppgick per den 31 december 2014 till 5,6 Mkr (8,6 Mkr). Bolagets kassa finansierar driften av befintlig verksamhet fram till utgången av juni 2015, även utan intäkter. Bolagets nya inriktning gör att ytterligare finansiering kommer att bli nödvändig. Eget kapital Vid periodens utgång uppgick Koncernens soliditet till 59,6 % (70,6 %). 4 (13)

5 Moderbolaget Hela bolagets verksamhet drivs i moderbolaget Eurocine Vaccines AB varför periodens finansiella utveckling i koncernen är densamma som i moderbolaget. Risker och osäkerhetsfaktorer Eurocine Vaccines utvecklar nasala vacciner med egna resurser och har samarbeten avseende produktutveckling med andra bolag. Huvudfokus ligger på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Om Bolagets fortsatta utvecklingsaktiviteter inte skulle uppnå acceptabla resultat, t.ex. med avseende på biverkningar, immunologisk effekt eller skyddseffekt, kan detta komma att väsentligt påverka Bolagets verksamhet negativt. I detta fall kan Bolaget komma att sakna möjligheter att framgångsrikt utveckla och utlicensiera eller kommersialisera sina produkter. Bolagets framtida intjäning är beroende av att Bolaget lyckas ingå avtal för licensiering av Bolagets vaccinprojekt eller teknologi. Det finns en risk att Bolaget misslyckas med att ingå sådana avtal eller att sådana avtal inte kan träffas på så fördelaktiga villkor som Bolaget önskar. Därutöver är Bolagets förmåga att teckna framgångsrika avtal med partners bl.a. beroende av Bolagets finansiella styrka, ett framgångsrikt utvecklingsarbete, kvaliteten på Bolagets produkter samt att Bolaget i övrigt framstår som en trovärdig partner. Det kan inte uteslutas att Bolagets potentiella samarbetspartners ställer krav på att kompletterande studier genomförs på Eurocine Vaccines produkter, vilket i så fall kommer påverka Bolagets finansiella ställning negativt Det finns en risk att läkemedelsmyndigheter kan kräva ytterligare studier för att bolagets produkter skall godkännas vilket väsentligt ökar kostnaderna för Eurocine Vaccines. För en utförligare beskrivning av riskfaktorer som påverkar Eurocine Vaccines, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. 5 (13)

6 Koncernens resultaträkningar Kvartal 2 Kvartal 2 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Bruttovinst Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter och kostnader Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Resultat per aktie, kronor 0,18 0,29 0,37 0,46 0,88 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 0,18 0,29 0,37 0,46 0,88 Antal aktier vid slutet av perioden Genomsnittligt antal utestående aktier Övrigt totalresultat för koncernen överensstämmer med årets resultat. Periodens resultat samt resultat per aktie är i sin helhet hänförlig till moderföretagets ägare då koncernen saknar minoritetsintressen 6 (13)

7 Koncernens förändring i eget kapital Tusentals kronor Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Summa eget kapital Ingående balans per 1 juli Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 december Ingående balans per 1 juli Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 december (13)

8 Koncernens balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserad förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder, icke räntebärande Kortfristiga skulder, räntebärande Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 8 (13)

9 Koncernens kassaflödesanalys Räkenskapsår Tusentals kronor Den löpande verksamheten Resultat före skatt Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet Förändring av rörelsekapitalet Andra kortfristiga fordringar Kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamhet Kortfristigt lån Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamhet Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens ingång Förändring likvida medel Likvida medel vid periodens utgång (13)

10 Koncernens nyckeltal Kvartal 2 Kvartal 2 Räkenskapsår NYCKELTAL Rörelsemarginal, % Na Na Na Na Na Vinstmarginal, % Na Na Na Na Na Soliditet, % Skuldsättningsgrad, % Investeringar Antal anställda vid periodens slut Data per aktie Resultat per aktie, före utspädning, kr Resultat per aktie, efter utspädning, kr Eget kapital per aktie, före utspädning, kr Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr 0,18 0,29 0,37 0,46 0,88 0,18 0,29 0,37 0,46 0,88 0,28 0,56 0,28 0,56 0,65 0,28 0,56 0,28 0,56 0,65 Antal aktier vid periodens slut Genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning UTDELNING DEFINITIONER Rörelsemarginal, %, = Rörelseresultat efter av och nedskrivningar i procent av årets fakturering. Vinstmarginal, %, = Resultat efter finansnetto i procent av årets fakturering. Soliditet, %, = Eget kapital inklusive minoritet i procent av balansomslutning. Skuldsättningsgrad, %, = Räntebärande skulder dividerat med eget kapital. Resultat per aktie, SEK, = Nettoresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Eget kapital per aktie, SEK = Eget kapital dividerat med antal aktier på balansdagen. 10 (13)

11 Moderbolagets resultaträkningar Kvartal 2 Kvartal 2 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Bruttovinst Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivning inventarier Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter Räntekostnader och liknande poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat (13)

12 Moderbolagets balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt bundet eget kapital Övrigt fritt eget kapital Periodens förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder, icke räntebärande Kortfristiga skulder, räntebärande Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 12 (13)

13 Redovisnings och värderingsprinciper Denna delårsrapport är upprättad i överensstämmelse med IAS 34, Interim Financial Reporting. För moderbolaget har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridisk person tillämpats vid upprättandet av denna delårsrapport. De redovisningsprinciper som i övrigt tillämpas i denna delårsrapport beskrivs närmare i noter till årsredovisningen. Nya redovisningsprinciper 2014 För 2014 finns inga nya eller förändrade redovisningsprinciper som bedöms ha någon betydande inverkan på bolagets rapportering. Nästa redovisningstillfälle Delårsrapport för perioden 1 juli till 31 mars 2015 publiceras den 19 maj Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. Solna Eurocine Vaccines AB (Publ) Michael Wolff Jensen Alf Lindberg Pierre A. Morgon Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Jan Sandström Pär Thuresson Lena Degling Wikingson Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Hans Arwidsson Verkställande Direktör För ytterligare information, vänligen kontakta: Hans Arwidsson, Verkställande direktör Eurocine Vaccines AB (publ) Karolinska Institutet Science Park Fogdevreten Solna Telefon Investor relations kontakt: hans.arwidsson@eurocine-vaccines.com Internet: Orgnr: (13)