EUROCINE VACCINES AB (publ)

Transkript

1 Dela rsrapport fo r EUROCINE VACCINES AB (publ) Org.nr Eurocine Vaccines AB, Fogdevreten 2, Karolinska Institutet Science Park, Solna, Sweden. vaccines.com

2 Delåret juli 2016 september 2016 i sammandrag Eurocine Vaccines ansökte om tillstånd att genomföra klinisk prövning. Tillstånd beviljades av Läkemedelsverket och etikprövningsnämnden Vaccinantigen för den kliniska studien levererades Resultatet efter skatt under första kvartalet uppgick till 6,2 Mkr (f.å. 3,6 Mkr) Intäkterna under första kvartalet uppgick till 0,0 Mkr (0,0 Mkr) Resultat per aktie för första kvartalet 0,16 kr ( 0,17 kr) Likvida medel vid periodens slut var 14,2 Mkr (16,5 Mkr) Efter periodens utgång Eurocine Vaccines har startat klinisk studie med den nasala influensavaccinkandidaten Immunose FLU Eurocine Vaccines tillförs 35,8 miljoner kronor genom optionslösen 2 (14)

3 VD kommenterar Bästa aktieägare, Det gångna kvartalet, juli september 2016, har varit ett av de mest betydelsefulla i Eurocine Vaccines historia. I början av juli skickade vi in vår ansökan om att genomföra den kliniska studien med Immunose FLU, vår nasala vaccinkandidat mot influensa, och ungefär två månader senare fick vi tillstånd av Läkemedelsverket att starta studien. Parallellt tillverkades Endocine, den teknologiska nyckelkomponenten i Immunose FLU, vår leverantör skickade fyra olika influensaantigen, referensprodukter levererades och samtliga produkter färdigställdes inför studien. De framgångsrika förberedelserna tillsammans med vårt nätverk av kontraktsutvecklare var en förutsättning för att den kliniska studien kunde starta i oktober, helt i enlighet med vår ambitiösa tidplan. Nu pågår studien, som kommer att generera kompletta resultat runt halvårsskiftet nästa år. En viktig del av resultaten kommer att vara de immunologiska analyserna som ger en första bild av om vaccinet kan förväntas kunna skydda mot influensa. I augusti kunde vi berätta om vårt samarbete med VisMederi, som är internationellt erkända specialister på immunologiska analyser i samband med vaccinstudier. VisMederi har redan analyserat flera prover från våra prekliniska studier och de kommer att analysera prover från den kliniska studien. Som ett mycket glädjande kvitto på att vi är på rätt väg fick Eurocine Vaccines ta emot Nordic Stars Award vid Nordic Life Science Days i september. Motivationen för utmärkelsen nämnde vårt val av barn som vår viktigaste grupp för Immunose FLU eftersom det behövs bättre influensavacciner för barn. Som en del av vår satsning på kommunikation har vi vidareutvecklat vår hemsida och presenterat bolaget vid ett flertal tillfällen under hösten. Det har varit särskilt intensivt inför inlösen av de utestående teckningsoptionerna. Satsningen kommer att utökas med mer kommunikation riktad till vaccinbolag. Som ett exempel blev vi utvalda till en delegation arrangerad av EU Japan Centre for Industrial Cooperation, där vi bland annat deltog i den stora industrikonferensen BIO Japan 2016 i oktober. Alla dessa aktiviteter kräver kapital. Inlösen av teckningsoptionerna genomfördes framgångsrikt under oktober och genererade mer kapital än förväntat när vi utformade kapitalanskaffningen i våras. Det innebär att bolagets kassa är välfylld, vilket kan öppna för nya affärsmöjligheter. Jag ser fram emot att tillsammans med styrelsen och ledningsteamet fortsätta att skapa värde för aktieägarna. Hans Arwidsson Verkställande direktör 3 (14)

4 Resultat och ställning Resultatet för första kvartalet efter skatt uppgick till 6,2 Mkr ( 3,6 Mkr) eller 0,16 kr ( 0, 17 kr) per aktie. Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 14,2 Mkr (16,5 Mkr). Samtliga uppgifter avser koncern om inte annat anges och uppgifterna inom parentes avser motsvarande period/tidpunkt föregående år. Väsentliga händelser Eurocine Vaccines ansökte om tillstånd att genomföra klinisk prövning. Tillstånd beviljades av Läkemedelsverket och etikprövningsnämnden. Eurocine Vaccines lämnade in ansökan till Läkemedelsverket och etikprövningsnämnden om att genomföra den planerade kliniska studien med Immunose FLU, bolagets nasala influensavaccin, under influensasäsongen 2016/2017. Läkemedelsverket och etikprövningsnämnden lämnade tillstånd att genomföra den kliniska prövningen. Vaccinantigen för den kliniska studien levererades De vaccinantigen, de aktiva beståndsdelarna, som nu ingår i det nasala influensavaccinet Immunose FLU för den kliniska studien levererades. Väsentliga händelser efter periodens utgång Eurocine Vaccines har startat klinisk studie med den nasala influensavaccinkandidaten Immunose FLU Eurocine Vaccines har startat en fas I/II klinisk studie med den kvadrivalenta influensa vaccinkandidaten Immunose FLU, en ny näsdroppsformulering baserad på bolagets teknologi Endocine och inaktiverade splitantigens. De första personerna har doserats i studien, som kommer att genomföras under innevarande influensasäsong, 2016/2017. Eurocine Vaccines tillfördes 35,8 miljoner kronor genom optionslösen Totalt har nya aktier tecknats i den genomförda optionslösenperioden. Eurocine Vaccines tillförs därmed ett kapital om ,02 kronor före emissionskostnader som beräknas uppgå till cirka kronor. Teckningsgraden uppgick till 94 procent. Så snart registrering av emissionen har skett hos Bolagsverket kommer omvandling av de nyutgivna interimsaktierna till vanliga aktier att ske. Det beräknas ske i slutet av november I och med optionslösen ökar totalt antal utestående aktier i Eurocine Vaccines med till stycken. Aktiekapitalet ökar samtidigt med ,87 kronor till ,47 kronor. Angivet antal aktier som tecknades överskrider marginellt (3 750 stycken) det antal aktier som kommunicerades den 2 november 2016 på grund av administrativa processer. 4 (14)

5 Information om verksamheten Eurocine Vaccines använder sin kliniskt validerade teknologi Endocine för att utveckla ett patentskyddat nasalt influensavaccin för barn. Bolagets huvudprojekt, ett nasalt kvadrivalent influensavaccin för barn, Immunose FLU, har inlett den kliniska utvecklingen under hösten Barn är det snabbast växande segmentet av marknaden för influensavacciner, inte minst beroende på att WHO rekommenderar att barn ska vaccineras mot influensa. För en utförligare beskrivning av Eurocine Vaccines verksamhet, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. Eurocine Vaccines aktie Eurocine Vaccines aktie är listad på Aktietorget, och handlas i OM Stockholmsbörsens SAX system. Aktien har kortnamn EUCI och ISIN kod SE Antalet utestående aktier per var stycken. Slutkursen den 30 september 2016 var 3,91 kr. Finansiell utveckling Allmänt Bolaget fortsätter sina investeringar i den utveckling som bolaget driver, med huvudfokus på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Intäkter De första signifikanta intäkterna från bolagets produkter beräknas vara licensintäkter från en utlicensiering av Immunose FLU. Kostnader Årets kostnader präglas som tidigare år av kostnader för forskning och utveckling av bolagets produkter, med huvudfokus på nasalt influensavaccin. Kostnaderna för bolagets forskning och utveckling inklusive löner uppgick för kvartalet till 4,4 Mkr (2,4 Mkr). Av forskningskostnaderna utgörs 89 % (86 %) av kostnader för underleverantörer och kontraktsforskare. Rörelseresultat Resultat efter finansiella poster för kvartalet uppgick till 6,2 Mkr ( 3,6 Mkr) Finansiering och finansiell ställning Likvida medel uppgick per den 30 september 2016 till 14,2 Mkr (16,5 Mkr). Bolagets befintliga kassa finansierar driften av befintlig verksamhet under minst 12 månader, även utan licensintäkter. Den nyligen genomförda optionslösen tillför bolaget 35,8 miljoner kronor före emissionskostnader som beräknas till uppgå till cirka kronor. Eget kapital Vid kvartalets utgång uppgick Koncernens soliditet till 66,6 % (84,2 %). 5 (14)

6 Moderbolaget Hela bolagets verksamhet drivs i moderbolaget Eurocine Vaccines AB varför periodens finansiella utveckling i koncernen är densamma som i moderbolaget. Risker och osäkerhetsfaktorer Eurocine Vaccines utvecklar nasala vacciner med egna resurser och har samarbeten avseende produktutveckling med andra bolag. Huvudfokus ligger på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Om Bolagets fortsatta utvecklingsaktiviteter inte skulle uppnå acceptabla resultat, t.ex. med avseende på biverkningar, immunologisk effekt eller skyddseffekt, kan detta komma att väsentligt påverka Bolagets verksamhet negativt. I detta fall kan Bolaget komma att sakna möjligheter att framgångsrikt utveckla och utlicensiera eller kommersialisera sina produkter. Bolagets framtida intjäning är beroende av att Bolaget lyckas ingå avtal för licensiering av Bolagets vaccinprojekt eller teknologi. Det finns en risk att Bolaget misslyckas med att ingå sådana avtal eller att sådana avtal inte kan träffas på så fördelaktiga villkor som Bolaget önskar. Därutöver är Bolagets förmåga att teckna framgångsrika avtal med partners bl.a. beroende av Bolagets finansiella styrka, ett framgångsrikt utvecklingsarbete, kvaliteten på Bolagets produkter samt att Bolaget i övrigt framstår som en trovärdig partner. Det kan inte uteslutas att Bolagets potentiella samarbetspartners ställer krav på att kompletterande studier genomförs på Eurocine Vaccines produkter, vilket i så fall kommer påverka Bolagets finansiella ställning negativt. Det finns en risk att läkemedelsmyndigheter kan kräva ytterligare studier för att bolagets produkter skall godkännas vilket väsentligt ökar kostnaderna för Eurocine Vaccines. För en utförligare beskrivning av riskfaktorer som påverkar Eurocine Vaccines, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. 6 (14)

7 Koncernens resultaträkningar 2016/2017 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivning inventarier Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Resultat per aktie, kronor 0,16 0,17 0,57 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 0,16 0,17 0,57 Antal aktier vid slutet av perioden Genomsnittligt antal utestående aktier Övrigt totalresultat för koncernen överensstämmer med årets resultat. Periodens resultat samt resultat per aktie är i sin helhet hänförlig till moderföretagets ägare då koncernen saknar minoritetsintressen 7 (14)

8 Koncernens förändring i eget kapital Tusentals kronor Aktiekapital Ej registr erat aktiek apital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Summa eget kapital Ingående Balans per 1 juli Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 30 september Ingående balans per 1 juli Emissionskostnader Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 30 september (14)

9 Koncernens balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Omsättningstillgångar Kundfordringar och andra fordringar Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserad förlust Summa eget kapital Leverantörsskulder och andra skulder Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 9 (14)

10 Koncernens kassaflödesanalys 2016/2017 Räkenskapsår Tusentals kronor Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet Förändring av rörelsekapitalet Förändring av kortfristiga fordringar Förändring av kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Finansieringsverksamhet Nyemission Emissionsutgifter Kassaflöde från finansieringsverksamhet Periodens kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid periodens utgång (14)

11 Koncernens nyckeltal 2016/2017 Räkenskapsår NYCKELTAL Rörelsemarginal, % Na Na Na Vinstmarginal, % Na Na Na Soliditet, % Skuldsättningsgrad, % Investeringar Antal anställda vid periodens slut Data per aktie 1) Resultat per aktie, före utspädning, kr 0,16 0,17 0,57 Resultat per aktie, efter utspädning, kr 0,16 0,17 0,57 Eget kapital per aktie, före utspädning, kr 0,27 0,65 0,44 Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr 0,27 0,65 0,44 Antal aktier vid periodens slut Genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning UTDELNING DEFINITIONER Rörelsemarginal, %, = Rörelseresultat i procent av årets fakturering. Vinstmarginal, %, = Resultat efter finansnetto i procent av årets fakturering. Soliditet, %, = Eget kapital inklusive minoritet i procent av balansomslutning. Skuldsättningsgrad, %, = Räntebärande skulder dividerat med eget kapital. Resultat per aktie, SEK, = Nettoresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Eget kapital per aktie, SEK = Eget kapital dividerat med antal aktier på balansdagen. 11 (14)

12 Moderbolagets resultaträkningar 2016/2017 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Periodens resultat (14)

13 Moderbolagets balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt bundet eget kapital Övrigt fritt eget kapital Periodens förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder, icke räntebärande Kortfristiga skulder, räntebärande Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 13 (14)

14 Redovisnings och värderingsprinciper Denna delårsrapport är upprättad i överensstämmelse med IAS 34, Interim Financial Reporting. För moderbolaget har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridisk person tillämpats vid upprättandet av denna delårsrapport. De redovisningsprinciper som i övrigt tillämpas i denna delårsrapport beskrivs närmare i noter till årsredovisningen. Nya redovisningsprinciper 2016 För 2016 finns inga nya eller förändrade redovisningsprinciper som bedöms ha någon betydande inverkan på bolagets rapportering. Nästa redovisningstillfälle Delårsrapport för perioden 1 juli till 31 december 2016 publiceras den 10 februari Årsstämman äger rum den 14 december Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. Solna Eurocine Vaccines AB (Publ) För ytterligare information, vänligen kontakta: Hans Arwidsson, Verkställande direktör Eurocine Vaccines AB (publ) Karolinska Institutet Science Park Fogdevreten Solna Telefon Investor relations kontakt: hans.arwidsson@eurocine-vaccines.com Internet: Orgnr: (14)