Läkemedelsverkets miljöarbete 2006

Transkript

1 Läkemedelsverkets miljöarbete 2006 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet:

2 2 Läkemedelsverkets miljöarbete årsredovisning 2006

3 Redovisning av miljöledningsarbetet Del I. Redovisas årligen av alla myndigheter (grupp 1, 2 och 3) 1 a. Är myndigheten ISO-certifierad Ja Nej 1 b. Är myndigheten EMAS-registrerad Ja Nej 2 a. Arbetar ni systematiskt med att förbättra miljöledningssystemet? Ja Nej 2 b. Om ja, hur arbetar ni med att förbättra miljöledningssystemet? Miljöledningssystemet ska vara integrerat i Läkemedelsverkets (LV) verksamhetssystemet. Utgångspunkterna för arbetet med ständiga förbättringar av vår verksamhet utgörs av revisioner, avvikelserapportering, förbättringsförslag, externa klagomål samt ledningens genomgång. För att hantera förbättringsförslag, avvikelser och klagomål finns ett internt datasystem. Miljöledningssystemet är i dagsläget inte fullt ut integrerat i verksamhetssystemet. Miljörevision kommer att genomföras våren Redovisning av myndighetens miljöutredning, miljöpolicy och övergripande miljömål (frivilligt att redovisa för ISO-certifierade eller EMAS-registrerade myndigheter). Ange datum för senaste revidering. 3.a LV:s miljöutredning är från år b. LV:s miljöpolicy är från år c. De övergripande miljömålen är beslutade den 22 augusti 2005 och gäller i 2 år. Eventuell kommentar: De delar av miljöutredningen som omfattar indirekta miljöaspekter har setts över med anledning av myndighetens nya sektorsansvar. Redovisning av detaljerade mål (frivilligt för ISO-certifierade eller EMASregistrerade myndigheter) 4. Hur många av de detaljerade målen uppnåddes helt eller till mer än hälften? 16 av 24 5 a. Hur många mål mättes med hjälp av nyckeltal eller liknande mätmetod? 7 st 5 b. Kryssa för de områden inom vilka nyckeltal använts. Ge exempel på använda nyckeltal inom varje sådan kategori. 3 Läkemedelsverkets miljöarbete årsredovisning 2006

4 Pappersförbrukning:. Energiförbrukning:... Avfall:. Utsläpp:.. X Utbildning: Andel prekliniker som utbildats i miljöriskbedömning. Information:.. X Resor/tjänsteresor/transporter: Andel bilar av totalt antal inköpta som motsvarar miljökrav i enlighet med SFS 2004:1364. Antal utbildade i användning av läsverktyg (inom ramen för förbättrade förutsättningar för minskade transporter med ansökningshandlingar). Forskning:.. Utveckling av ledningssystemet:.. De nationella miljökvalitetsmålen: Leverantörer:.. X Myndighetens beslut/tillstånd/tillsyn: Antal genomförda tillsynsaktiviteter. Använd mängd CFC i astmainhalatorer i Sverige jämfört med föregående år. Uppföljning och utvärdering: X Upphandling: Andel upphandlingar där generella miljökrav har ställts Andel upphandlingar där specifika miljökrav har ställts Annat:. 6 a. Integreras målen i verksamhetsplanen? Ja Nej 6 b. Om ja, hur sker denna integrering? Specifika miljömål ingår i GD-planen. Övrigt miljöledningsarbete 7 a. Hur stor del av personalen har genomgått grundläggande miljöutbildning under året? Ingen grundläggande miljöutbildning har genomförts under året. 7 b. Genomförs miljöutbildning regelbundet, exempelvis till nyanställda? Ja Nej Eventuell kommentar: Instruktion för introduktion av nyanställda håller på att uppdateras och i samband med detta kommer även genomgång av verkets miljöarbete att läggas in. 8 a. Har revision av miljöledningssystemet genomförts under året? Ja Nej 8 b. Om nej, varför inte? Revision av miljöledningssystemet fanns med i revisionsplanen 2006, men har flyttats fram till våren Uppskatta nedlagd arbetstid under året för miljösamordnare eller motsvarande. Ca 1,6 årsarbetskrafter (miljöarbete inklusive miljöledning) 4 Läkemedelsverkets miljöarbete årsredovisning 2006

5 10 a. Har myndighetens departement lämnat någon form av respons på senaste redovisningen till ledningen, miljöansvarig/miljöledare eller annan person? Nej Ja Del II. Redovisas årligen av myndigheter med centrala miljörelaterade uppgifter (grupp 1) och myndigheter med stor betydelse för miljön (grupp 2) Redovisning av revision, arbete med den indirekta påverkan, övriga miljörapporteringar och upphandling m.m. 11 a. Senaste revisionen var: - Eventuell kommentar: Ingen formell revision genomförd av miljörevisorer har genomförts. Däremot har olika delar av systemet såsom mål och aktiviteter samt relevanta instruktioner inom verksamhetssystemet uppdaterats löpande. Miljörevision kommer att genomföras våren a. Hur säkerställer ni att er indirekta miljöpåverkan beaktas? Med skriftliga rutiner/checklistor Ja Nej Sakkunskap deltar i beredningen Ja Nej Annat sätt, nämligen: Deltar i riktlinjearbete inom EU. 12 b. Ge minst ett exempel på hur indirekt miljöpåverkan beaktas. Miljöriskbedömningar ska göras i samband med läkemedelsansökningar. Sedan juni 2006 finns en fastställd riktlinje för miljöriskbedömning av humanläkemedel inom EU som LV beaktar. LV har ingått i arbetsgruppen som utarbetat riktlinjen. LV har även ingått i programkommittén för en internationell konferens om miljöriskbedömning av humanläkemedel som hölls i Stockholm våren Konferensen riktade sig till forskare, myndigheter, industri och konsulter i syfte att diskutera kunskapsläget och gällande riktlinjer i olika delar av världen samt framtida forskning och regulatoriska behov. För miljöriskbedömning av veterinärläkemedel finns riktlinjer sedan tidigare, men en mer teknisk och detaljerad vägledning är under utarbetande. LV ingår i EU-gruppen "Environmental Risk Assessment Working Party" (ERA-WP) där frågor som gäller miljöriskbedömning av veterinärmedicinska produkter behandlas. LV har samverkat med Läkemedelsindustriföreningen och andra intressenter för att utveckla ett miljöklassificeringssystem för läkemedel. LV har bevakat och beaktat utfasningsstrategin av CFC i astmainhalatorer, COM(1998)603final. På årlig basis har LV upprättat en förteckning över produkter som beviljats fortsatt användning av CFC respektive använda mängder CFC i Sverige för att kunna följa trender i använd volym. Därutöver har LV begärt in redogörelse från respektive innehavare av godkännande för försäljning avseende de åtgärder som vidtagits i syfte att främja utfasningen av CFC-baserade drivgaser. 5 Läkemedelsverkets miljöarbete årsredovisning 2006

6 Naturvårdsverket har de senaste åren prioriterat att undersöka kosmetikaingredienser och läkemedelssubstanser inom ramen för miljöövervakning och screening. LV har ingått i referensgruppen för den nationella screeningen. Generella miljökrav ställs vid upphandlingar i form av en miljöbilaga. 13. Ange vilka andra miljörapporteringar till Naturvårdsverket, Miljömålsrådet eller Regeringskansliet som ni lämnat under året. Inga sådana miljörapporteringar har gjorts under året. Frågorna nedan besvaras frivilligt varje år, obligatoriskt vart tredje år första gången avseende Hur säkerställer ni att miljöhänsyn tas vid upphandling (beskriv bl.a. policy, mål, handlingsplan, utbildning, användning av EKU-verktyget och checklistor, uppföljning)? I LV:s upphandlingspolicy framgår att "behovet av varor och tjänster tillgodoses med hänsyn tagen till kraven på funktion, kvalitet, miljö och antidiskriminering samt totalekonomi". LV har även utarbetat "Riktlinjer för miljöanpassad upphandling". Det övergripande miljömålet är "Att miljöaspekter beaktas vid inköp och upphandling." och det kortsiktiga målet är "Att andelen upphandlingar där miljökrav ställts har ökat.", vilket mäts som "andel upphandlingar där generella miljökrav ställts" samt "andel upphandlingar där specifika miljökrav ställts". LV har oftast men inte alltid med en miljöbilaga i upphandlingar som sedan finns med i utvärderingen av anbudet. LV tillämpar miljömässiga krav när sådana krav på produkt eller tjänst kan ställas. Vid ett flertal upphandlingar har verket även använt sig av en utvärdering av anbudsgivarnas miljöarbete. 15. Beskriv hur ledningens genomgång utförs (vilka finns med, hur ofta, hur lång tid, innehåll etc.). Ledningen har två gånger per år en genomgång av verksamhetssystemet för att säkerställa systemets fortlöpande lämplighet, tillräcklighet och verkan. Genomgången ska innefatta bedömning av möjligheter till förbättring och bedömning av behovet av ändringar i kvalitetsledningssystemet, inklusive kvalitetspolicy och kvalitetsmål samt en genomgång av miljöarbetet. Ansvarig för ledningens genomgång är generaldirektören. Deltar gör ledningsgruppen inklusive kvalitetschefen samt miljösamordnaren. 16. Vilka bieffekter på verksamheten ger ert miljöledningssystem upphov till? LV har inga "bieffekter" att redovisa. Del III. Redovisas av myndigheter med centrala miljörelaterade uppgifter (grupp 1) frivilligt varje år, obligatoriskt vart tredje år första gången avseende Ständiga förbättringar av miljöprestanda: Miljöeffekter 17. Vilka miljöeffekter bedömer ni att åtgärderna i ert miljöledningssystem har gett upphov till? 6 Läkemedelsverkets miljöarbete årsredovisning 2006

7 Ökad och kvalitativt förbättrad miljöinformation om läkemedel Att miljöaspekter i högre grad beaktas vid godkännande och kontroll av läkemedel och läkemedelsnära produkter. Använd mängd CFC i astmainhalatorer i Sverige har minskat. 18 a. och b. Vilka miljöeffekter kan ni verifiera? Vilka metoder använder ni för att verifiera miljöeffekter? LV har framförallt fokuserat på indirekta miljöaspekter där de faktiska miljöeffekterna kan vara svåra att verifiera. Se punkt 12 b för exempel på hur indirekt miljöpåverkan beaktas. Se även punkt 5 b. för exempel på använda nyckeltal. Uppsala Gunnar Alvan Generaldirektör 7 Läkemedelsverkets miljöarbete årsredovisning 2006