آشنایی با درمان تکفیدرا )Tecfidera (

Transkript

1 آشنایی با درمان تکفیدرا )Tecfidera ( دانستنیهایی برای بیامرانی که درمان با تکفیدرا برای آنها تجویز شده است.

2 مطالب فهرست )MS( چندگانه فلج درباره 4 MSچیست 5 MS عالئم 6 درمان و تشخیص تکفیدرا درباره 7 میکند عمل چگونه تکفیدرا 8 دارد تأثیری چه تکفیدرا تکفیدرا با شام درمان درباره 10 کنید گفتگو خود پرستار و پزشک با 11 شیوهمرصفتکفیدرا 12 عوارضجانبیتکفیدرا 13 نکتههایمفیدهنگاممرصفتکفیدرا 14 درمان پیگیری 15 بیشرتبدانید

3 درمان با تکفیدرا پزشک شام تکفیدرا )دیمتیل فومارات( را برای درمان فلج چندگانه عودکننده-فروکشکننده )MS( شام تجویز کرده است. تکفیدرا را میتوان بهصورت کپسول در صبح و عرص مرصف کرد. این بروشور به این منظور تهیه شده تا به شام کمک کند درمان خود را آغاز کرده و به آن ادامه دهید. این بروشور شامل دانستنیهای باارزشی درباره بیامری فلج چندگانه )MS( و درمان آن است. لطفا بروشور را نگه دارید. ممکن است در آینده الزم شود آن را دوباره مطالعه کنید. اگر هرگونه سؤالی در مورد مطالب این بروشور دارید با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید. به یاد داشته باشید که این بروشور جایگزین مشاورههای ارائه شده به شام نیست. لطفا پیش از آغاز درمان خود بروشور دانستنیهای بیامر که به همراه تکفیدرا ارائهشده است را بخوانید.

4 MS چیست MS بیامری است که به صورتهای گوناگون روی میدهد MS که اغلب با بروز حمالت پیرشفت میکند که در اصطالح به آن عود کردن گفته میشود یک بیامری خودایمنی است. معنای آن این است که سیستم ایمنی بدن که بهطور معمول در مقابله با اجسام خارجی مانند ویروسها یا باکرتیها فعال میشود در این بیامری در مقابل بافت خود بدن فعال میشود. در MS سیستم ایمنی بدن در برابر سلولهای عصبی سیستم عصبی مرکزی - CNS )مغز و نخاع( - واکنش نشان میدهد. این واکنش منجر به التهاباتی میشود که باعث آسیب دیدن سلولهای عصبی و بروز زخمهای موسوم به ضایعه میشود. این کار باعث اختالل در ارتباط میان مغز و دیگر بخشهای بدن میشود و میتواند موجب بروز نشانههای MS گردد. MS باعث تجمع مقادیر زیادی از مواد مرض به نام رادیکالهای آزاد میشود. در MS تعداد رادیکالهای آزاد تولیدشده بیشرت از آن است که سیستم ایمنی بدن بتواند با آنها مقابله کند. این وضعیت اسرتس اکسیداتیو نامیده میشود. اسرتس اکسیداتیو میتواند هامنند التهاب به سلولهای عصبی آسیب برساند. عود کردن به معنی بدتر شدن تصادفی بیامری است که در اثر بروز التهاب در CNS رخ میدهد و به عالئم مختلفی منجر میگردد. این وضعیت میتواند یک نشانه جدید یا نشانه قبلی MS باشد که پیاپی مدتی تشدید میشود و سپس از بین میرود. درجه و نوع عالئم تاحدودی به میزان التهاب و ناحیه CNS که تحت تأثیر قرار گرفته است بستگی دارد.

5 عالئم MS عالئم هر بیامر MS مختص خود آن فرد میباشد. این موارد عبارتند از: بیحسی و از دست دادن حواس عدم تعادل یا رسگیجه اختالل در بینایی خستگی اختالل در فکر کردن و مترکز اختالل در راه رفنت درد حاد یا مزمن سفتی و اسپاسم عضالت اختالالت جنسی اختالل در مثانه و رودهها افرسدگی

6 درمان و تشخیص اعصاب و مغز متخصص میشود. انجام اعصاب و مغز متخصص توسط کلی بهطور MS تشخیص نخاع و مغز در را MS ضایعههای وجود مغناطیسی تشدید تصویربرداری از استفاده با میتواند دهد. تشخیص تشدید تصویربرداری و عالئم( شدت و )نوع بالینی معاینات از حاصل نتایج بر MS تشخیص از استفاده )با نیز نخاعی مایع غالبا میگیرد. صورت نخاع و مغز از )MRI( مغناطیسی میگیرد. قرار تحلیل و تجزیه مورد کمری( پونکسیون عود دفعات تعداد میتوانند که دادهاند نشان هستند دسرتس در امروزه که MS درمانهای و میکنند عمل مختلفی روشهای به درمانها دهند. کاهش را بیامری پیرشفت رسعت و کردن متفاوت نیز آنها جانبی عوارض طیف همچنین است. متفاوت درمان بار هر در انتظار مورد اثر ندارد. وجود MS برای قطعی درمان هیچ حارض حال در است. این به است. تقویتشده صحیح و زودهنگام تشخیص ارزش دانش اخیر سالهای در میشود فراهم اولیه مراحل در بیامری روند کردن کند مؤثر درمان رشوع امکان ترتیب زندگی یک امکان کردن فراهم و پیشآگهی بهبود به قادر امر این که شده ثابت و است. MS به ابتال علیرغم خوب

7 میکند عمل چگونه تکفیدرا یعنی تکفیدرا در فعال ماده است. متفاوت کامال MS برابر در دیگر درمانهای متام با تکفیدرا میشود تصور میکند. عمل بدن در مختلفی شیوههای به که است ترکیبی فومارات دیمتیل آسیبهای همچنین و بدن ایمنی سیستم از ناشی التهاب از MS بیامری درمان در تکفیدرا کند. جلوگیری آزاد رادیکالهای سطح در بزرگ بالینی کارآزمایی دو در عودکننده-فروکشکننده MS درمان بهعنوان تکفیدرا و عود دفعات تعداد کاهش به قادر تکفیدرا که است شده داده نشان است. بررسیشده جهان از کاسنت به قادر درمان این که است شده مشخص همچنین است. بیامری پیرشفت کردن کند توسط شده تجربه جانبی عوارض کلی بهطور است. نخاع و مغز در MS جدید ضایعههای تعداد است. بوده متوسط تا خفیف تکفیدرا با درمان تحت بیامران ار بدن دفاعی سیستم میتواند نتیجه در و دهد افزایش را بدن اکسیدانهای آنتی تولید میتواند تکفیدرا مناید. تقویت آزاد رادیکالهای برابر در

8 دارد اثراتی چه تکفیدرا 50% کردهاند دریافت بالینی کارآزماییهای در را تکفیدرا که بیامرانی متوسط بهطور MS برای درمانی هیچگونه که کردهاند تجربه بیامرانی به نسبت را کمرتی عود موارد فعالیت امکان کاهش خطر از بهروشنی تکفیدرا مطالعه یک در ننمودهاند. دریافت کاست. کنید سعی که است مهم است. مزمن بیامری یک MS دهید. ادامه را خود درمان که است مهم از بهرسعت تکفیدرا دهید. کاهش بیامری پیرشفت کردن کند منظور به را حمله دفعات تعداد کنید. مرصف را کپسول شب و صبح روز هر که است مهم بنابراین و میشود دفع بدن ادامه تجویز طبق را تکفیدرا مرصف باید خود درمان مزیتهای حداکرث از بردن بهره منظور به منیکنید. تجربه را عالمئی هیچ که زمانی حتی دهید

9 به منظور بهره بردن از حداکرث مزیتهای درمان خود باید مرصف تکفیدرا را طبق تجویز ادامه دهید حتی زمانی که هیچ عالمئی را تجربه منیکنید.

10 خود پرستار و پزشک با کنید گفتگو حال در یا کردهاید مرصف را دیگری داروی آیا اینکه همچنین و خود جسمی کلی وضعیت که است مهم دهید. اطالع خود پرستار و پزشک به را کنید مرصف خواهید می آینده در یا هستید آن مرصف ار موضوع دارید گوارش دستگاه یا کبد کلیه بیامریهای یا ذاتالریه( منونه )بهعنوان جدی عفونت اگر بگذارید. میان در خود پزشک با باشید باردار است ممکن که میکنید تصور یا میکنید تغذیه مادر شیر با را نوزادتان یا هستید باردار اگر پرستار یا پزشک با باید تکفیدرا مرصف به رشوع از قبل هستید شدن باردار برای برنامهریزی حال در یا کنید. مرصف تکفیدرا نباید خود پزشک با مشورت از پیش هستید باردار اگر کنید. مشورت خود MS

11 شیوه مرصف تکفیدرا ابتدا دوز رشوع )یک کپسول 120 میلیگرمی دو بار در روز( را به مدت 7 روز مرصف میکنید. سپس به رساغ دوز توصیه شده میروید و آن را ادامه میدهید )یک کپسول 240 میلیگرمی دو بار در روز(. به یاد داشته باشید که تکفیدرا را مطابق با تجویز پزشک خود مرصف کنید. ادامه با دوز رشوع 7 روز 240 میلیگرم شب 240 میلیگرم صبح 120 میلیگرم شب 120 میلیگرم صبح 240 میلیگرم = کپسول سبز 120 میلیگرم = کپسول سبز-سفید

12 عوارض جانبی تکفیدرا تکفیدرا نیز مثل متام داروهای دیگر میتواند عوارض جانبی ایجاد کند اما هر کسی آنها را تجربه منیکند. عوارض جانبی زیر بسیار معمول بوده )میتوانند در بیش از یک نفر از هر 10 نفر رخ دهند( اما معموال خفیف تا متوسط هستند: رسخی صورت یا بدن احساس گرما یا گرگرفتگی تعریق یا خارش شل شدن مدفوع )اسهال( تهوع درد شکم یا گرفتگی معده موارد زیر میتواند به کاهش عوارض جانبی کمک کند: تکفیدرا را همراه با غذا مرصف کنید. اگر دچار رسخی پوست شدید اسید استیل سالیسیلیک میتواند به شام کمک کند. )مانند Aspirin یا.)Magnecyl دوز و زمان مرصف اسید استیل سالیسیلیک را از پزشک خود بپرسید. استفاده طوالنیمدت از اسید استیل سالیسیلیک برای مهار رسخی پوست پیشنهاد منیشود. ممکن است پزشک شام دوز را کاهش دهد. خودتان دوز را کاهش ندهید مگر اینکه پزشک به شام گفته باشد این کار را انجام دهید. اگر هرگونه عوارض جانبی را تجربه کردید با پزشک یا پرستار خود درمیان بگذارید. این مسئله در مورد هرگونه عوارض جانبی که در اینجا ذکر نشده است نیز صدق میکند. میتوانید در جزوه دانستنیهای بیامر و در سایت اطالعات بیشرتی درباره عوارض جانبی کسب کنید.

13 تکفیدرا مرصف هنگام در مفید نکتههای میکنید مرصف را تکفیدرا که هنگامی دهید. قورت آب با را کپسول مبکید. یا بجوید منوده حل بشکنید کرده نصف را کپسول نباید کمک جانبی عوارض کاهش به میتواند کار این - کنید مرصف غذایی وعده یک با همراه را تکفیدرا کند. کنید: مرصف را تکفیدرا دوز یک کردهاید فراموش اگر نکنید. مرصف دوز برابر دو آن جربان برای دوز یک مرصف فراموشی صورت در ار کردهاید فراموش که دوزی میتوانید باشید داشته وقت بعدی دوز تا ساعت 4 دستکم اگر منایید. مرصف دهید. اطالع خود پزشک به بالفاصله باید کردید مرصف کپسول زیادی تعداد اگر بگیرید. مشورت خود پرستار یا پزشک از دارید تردید تکفیدرا مرصف نحوه مورد در اگر تکفیدرا از نگهداری شیوه در باید و هستند حساس نور به کپسولها شود. نگهداشته کودکان دسرتس و دید از دور باید تکفیدرا شوند. نگهداری سانتیگراد درجه 30 از کمرت دمای در و اصلی بستهبندی

14 پیگیری درمان پیش از آغاز درمان چند تست آزمایشگاهی انجام خواهید داد. اگر درمان را ادامه دهید گاهی اوقات در معاینات دورهای توسط پزشک و پرستار شام منونههای پیگیری گرفته خواهد شد. از کجا بدانید که آیا درمان کارآمد است یا خیر تکفیدرا بیامری را درمان منیکند ولی میتواند پیرشفت آن را کند مناید. این دارو منیتواند باعث فروکش کردن بیامری یا برطرف کردن آسیبهای قبلی شود. این بدان معنی است که ممکن است احساس نکنید حالتان بهرت شده یا ممکن است هیچ تفاوتی را احساس نکنید. این بدان معنا نیست که درمان مؤثر نبوده است.

15 بیشرت بدانید امیدواریم این بروشور اطالعات کافی را درباره تکفیدرا به شام داده باشد. اگر هرگونه سؤال دیگری در مورد MS یا درمان خود دارید لطفا با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید. در هنگام درمان وضعیت عمومی خود را یادداشت کنید. یادداشتهای شام برای معاینات برنامهریزیشده و در مواردی که میخواهید با سایر کارکنان بهداشت و درمان گفتگو کنید مفید خواهد بود. شامره تلفنهای مهم پزشک من: پرستار من:

16 اطالعات موجود در این بروشور بهعنوان بخشی از اطالعات بیامر در مورد تکفیدرا که توسط پزشک معالج ارائه میگردد در نظر گرفته شده است. این منت براساس بروشور اطالعات بیامر و خالصهای از ویژگیهای محصول تکفیدرا تهیه شده است. همچنین مراجعه کنید به: لطفا پیش از آغاز درمان خود با تکفیدرا بروشور اطالعات بیامر را مطالعه کنید. تکفیدرا (F) Rx )دیمتیل فومارات( NO7XX09 SPC اکترب.2014 موارد مرصف: تکفیدرا برای درمان افراد بزرگسال مبتال به اسکلروز چندگانه عودکننده- فروکشکننده )MS( در نظر گرفته شده است. دوز مرصف: دوز رشوع 120 میلیگرم و دو بار در روز است. این دوز پس از 7 روز به دوز توصیه شده یعنی یک کپسول 240 میلیگرمی و دو بار در روز افزایش مییابد. عوارض جانبی: عوارض جانبی شایع در مرحله رشوع درمان عبارتاند از مشکالت گوارشی و رسخی پوست. اندازه بسته: 1( کپسولهای 120 میلیگرمی 14 کپسول. 2( کپسولهای 240 میلیگرمی 56 کپسول. هشدارها و اقدامات احتیاطی: تکفیدرا برای مرصف در دوران بارداری یا برای زنان در سن باروری که از روش ضدبارداری مناسب استفاده منیکنند توصیه منیشود. لطفا برای کسب اطالعات بیشرت درباره موارد منع مرصف هشدارها و اقدامات احتیاطی عوارض جانبی و قیمت دارو به مراجعه کنید. TF-SWE-0038 (1) / november 2014 / McBride برای کسب اطالعات بیشرت به نشانی زیر مراجعه کنید: Sweden AB, Kanalvägen 10a, Upplands Väsby تلفن: