Välkomna! Seminarium om standard för kontrollorgan ISO/IEC 17020:2012 Stockholm 4 december Göteborg 6 december
Presentation, vi och ni Tomas Holm, chef Enheten för fordon TFO Dick Nummelin, handläggare TFO Curt-Peter Askolin, Afshin Mostafavi handläggare Enheten för industri och anläggningar TIA Kjell Drie, handläggare Enheten för certifiering och kontroll TCK Maria Oldegård, Johan Mikaelsson, Kommunikationsavdelningen Inbjudna ackrediterade kontrollorgan och kontrollorgan som ansökt om ackreditering, samt övriga intresserade i mån av plats.
Program Göteborg 09:00 Registrering och kaffe 10:00 Inledning, presentation ISO/IEC 17020:2012 12:00 Lunch 13:00 Presentation ISO/IEC 17020:2012 15:00 Kaffe 15:30 Summering, frågor och diskussioner 16:30 Avslutning Notera era frågor under presentationerna, så behandlas dessa under frågestunden!
Syfte Att sprida kunskap om den reviderade standarden ISO/IEC 17020:2012 samt Swedacs vägledning för bedömning av kontrollorgan Swedac DOC 12:6 Då målgruppen är ackrediterade kontrollorgan och kontrollorgan som ansökt om ackreditering, förutsätts viss kunskap om 17020:2005 alternativt 17020:2012. Fokus läggs därför på nya eller förändrade krav
Swedac och utbildning? Swedac Myndighet Ackrediteringsorgan
SS-EN ISO/IEC 17020:2012 Utarbetad av tekniska kommittén ISO/CASCO Committee on conformity assessment, SIS representerar Sverige CEN European Committee for standardization Antagen som Europastandard 18 februari, publicerades 1 mars SIS Swedish Standards Institute Fastställd som svensk standard 19 mars, publicerad 13 april ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation Fastställde genomförandet för ackrediteringsorgan 3 maj
Maktdelning EU-regler Riksdag Regering Myndigheter Standard Förordning (EG) 765/2008 om ackreditering och marknadskontroll varupaketet Lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll Förordning (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll STAFS 2010:10 om ackreditering STAFS 2011:18 om ackreditering av kontrollorgan ISO/IEC 17020 Krav på verksamhet inom olika typer av kontrollorgan
Europeiska Kommissionen Europeiska unionens officiella tidning C 149/1 Kommissionen meddelar inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 att: EN ISO/IEC 17020:2012 är en harmoniserad standard 2012-05-25 EN ISO/IEC 17020:2004 upphör att ge förutsättelse om överensstämmelse 2012-09-30 Övergångsperioden för ackrediteringsorgan är enligt ILAC (EA) 3 år, till 2015-03-01
Swedacs uppgifter Projekt uppdaterad ISO 17020, projektledare Tomas Holm Legalt regelverk, ändringar i STAFS Vägledningsdokument, DOC 12:6 Utbildning, interna och externa bedömare Kommunikation/Information, ackrediterade kontrollorgan Ackrediteringsprocess, ändringar i SiteDoc Tillsynsprocess, övergångsregler Mål: Kunna utföra bedömningar 1 oktober mot 17020:2012
Swedac Ändringar till STAFS: 2011:5 om anmälda organ (2012:10) 2010:10 om ackreditering (2012:9) 2011:18 om ackreditering av kontrollorgan (2012:11) Remisser utsändes 18 juni, ikraftträdande den 1 oktober 2012
Swedac STAFS 2011:18 SS-EN ISO/IEC 17020:2012 ersätter 17020:2005 Bilaga 1, EA IAF/ILAC-A4:2004 upphör att gälla 3 andra stycket ersätter tidigare riktlinjer i A4 1.4a (mer vägledning ges dessutom i DOC 04:2) ILAC arbetar fram en ny A4, fastställs sommaren 2013
Övergångsregler Bedömning som utförs efter 2012-10-01 utförs mot ISO/IEC 17020:2012 (undantag för energideklarationer) Vid första TS eller FB efter 2012-10-01 ska en komplett bedömning mot ISO/IEC 17020:2012 utföras, i den meningen att alla nya krav måste granskas Kontrollorgan som har sin bedömning under 2012 (dvs oktober-december) får två månader förlängd tid för redovisande av korrigerande åtgärder
Bedömningsrapport B 148 / SiteDoc Bedömningsområden: Oberoende och opartiskhet. Organisation. Ledningssystem. Uppdragshantering. Särskilda skyldigheter vid ackreditering. Personal. Lokaler och utrustning. Kontrollmetoder.
Bedömningsrapport B 148 / SiteDoc Nya och ändrade underrubriker: Opartiskhet ny rubrik Typ A/B/C ersätts av Oberoende Typ A/B/C Kvalitetssystem ersätts av Ledningssystem Redovisande dokument ny rubrik Korrigerande åtgärder ersätts av Korrigerande åtgärder och förebyggande åtgärder Klagomål och omprövning ersätts av Klagomål och överklaganden Utrustning m.m. ersätts av Lokaler och utrustning
SS-EN ISO/IEC 17020:2012 Är en standard med krav på verksamheter inom olika typer av kontrollorgan, för bedömning av överensstämmelse som utförs genom kontroll Standarden behandlar inte bedömning av överensstämmelse som utförs genom provning, eftersom detta inte utförs av kontrollorgan Standarden kan även användas av kontrollorgan som utför kontroll, i syfte att ge information om det kontrollerade föremålet, utan bedömning av överensstämmelse
SS-EN ISO/IEC 17020:2012 Har nu en ny struktur som påminner om andra standarder för bedömning av överensstämmelse Har kompletterats med ett antal uppgifter/krav som tidigare fanns i IAF/ILAC-A4:2004 3.6 Granskning av räkenskaper har utgått 8.5 Riktlinjer för personalens uppträdande har utgått Kap 16 Krav på samarbete återfinns nu som anm till 5.2.2
Innehållsförteckning 1-3 4 Allmänna krav 5 Strukturella krav 6 Resurskrav 7 Processkrav 8 Krav på ledningssystem Men Presentationen följer inte innehållsförteckningen i standarden, utan presenteras i samma struktur som återfinns i Swedacs bedömningsrapporter
Oberoende och opartiskhet Opartiskhet 4.1.1-4.1.5 5.2.1 6.1.11-6.1.12 Oberoende Typ A 4.1.6 a) Oberoende Typ B 4.1.6 b) Oberoende Typ C 4.1.6 c)
Opartiskhet 4.1.3 Kontrollorganet ska fortlöpande identifiera risker för sin opartiskhet 4.1.4 Om en risk för opartiskhet har identifierats ska kontrollorganet kunna visa hur det eliminerar eller minimerar en sådan risk
Opartiskhet 4.1.3, 4.1.4 / Swedac DOC 12:6 Kontrollorganet ska ha en rutin för att fortlöpande identifiera risker för sin opartiskhet syfte, av rutinen ska det även framgå hur kontrollorganet eliminerar eller minimerar identifierade risker: vem, när, hur och hur detta dokumenteras Risker för opartiskhet ska övervägas vid varje händelse som kan påverka opartiskheten hos kontrollorganet eller dess personal. (ägarskap, styrning, ledning, personal, delade, resurser, ekonomi, avtal, marknadsföring och betalning av provision eller annan ersättning)
Opartiskhet 4.1.5 Kontrollorganets högsta ledning ska ha åtagit sig att kontrollorganet agerar opartiskt Swedac Doc 12:6: Den högsta ledningen är den ledningsnivå som har befogenhet att besluta om ackreditering ska eftersträvas och som har befogenhet att besluta om investeringar och personaltillsättningar nödvändiga för att uppfylla kraven för ackreditering (revideras, befogenheterna kan vara på olika nivå) Åtagandet kan vara policy eller information på hemsida, dokumenterad i eller styrd till ledningssystemet
Opartiskhet 5.2.1 Kontrollorganet ska ha sådan struktur och ledning att opartiskheten tryggas Swedac Doc 12:6: Av riskinventeringen (4.1.3/4.1.4) ska framgå att organisatoriska risker har kartlagts och behandlats
Opartiskhet 6.1.11 Den personal som deltar i kontrollverksamhet ska inte betalas på ett sådant sätt att det påverkar kontrollresultaten Swedac DOC 12:6: Det sätt på vilken personalen ersätts bör behandlas i riskinventeringen Ackordslön bör inte tillämpas
Oberoende Nyheter: Begreppen 1:a-, 2:a- och 3:e-partskontroll återinförda för att öka förståelse Ordval ändrat för att öka förståelse Restriktioner för liknande konkurrerande produkter borttaget Restriktioner för eget och personalens ägande och användande uppmjukat Förtydliganden från A4 inlyft i standarden
Oberoende 4.1.6 Kontrollorganet ska vara oberoende i den omfattning som krävs med hänsyn till de förhållanden under vilka det utför sina tjänster. Avhängigt av dessa förhållanden ska det uppfylla de minimikrav som anges i bilaga A: A.1 Krav för kontrollorgan (typ A) A.2 Krav för kontrollorgan (typ B) A.3 Krav för kontrollorgan (typ C) Observera att Typ A / B / C, inte är ett mått på ett kontrollorgans opartiskhet eller kompetens!
Oberoende 4.1.6 / Swedac DOC 12:6 För att få en bild av kontrollorganets relation till övriga avdelningar/enheter inom företaget eller till övriga bolag i en koncern krävs en beskrivning av de verksamheter som bedrivs av andra avdelningar/enheter eller de andra bolagen som ingår i koncernen. Av beskrivningen bör framgå vilka personella resurser kontrollorganet har och information om huruvida dessa utför både kontrolluppdrag och uppdrag från andra avdelningar/enheter
Oberoende 4.1.6 / Swedac DOC 12:6 Kontrollorganet ska beskriva på vilket sätt oberoendet uppfylls för den aktuella typ av organ det avser att verka som. Beskrivningen bör tydliggöra och säkerställa att kontrollorganet och dess personal uppfyller kraven för respektive typ enligt standarden 17020
Oberoende 4.1.6 / Swedac DOC 12:6 Det förekommer att vissa föreskrivande myndigheter i sina föreskrifter om kontroll har specifika krav på ett kontrollorgans oberoende. För att komplettera bedömningen av oberoendet kan vi, då det gäller en sökandes organisatoriska förhållanden, avkräva den verkställande direktören eller i förekommande fall koncernchefen en s.k. VD-försäkran i vilken denne intygar det aktuella företagets status i förhållande till de ställda kraven
Organisation Struktur och ansvarsfördelning 5.1.1-5.1.2 5.2.2-5.2.7 6.1.4 8.2.3 Resurser 6.1.2 STAFS 2010:10 10 Stabilitet 5.1.4 STAFS 2010:10 9, 34
Struktur och ansvarsfördelning 5.1.1 Omformulerad och förtydligad 5.2.2 Kontrollorganet ska organiseras och ledas så det bibehåller sin förmåga att utföra kontrollarbetet 5.2.2 Anm ersätter tidigare kapitel 16 samarbete 5.2.5 Kontrollorganet ska ha tillgång till en eller flera TA 8.2.3 Kontrollorganet högsta ledning utse en medlem som kvalitetsansvarig
Resurser 6.1.2 KO ska anställa eller ha avtal med tillräckligt många personer Krav på resurser ställs även i STAFS 2010:10 10
Ledningssystem Styrande dokument 7.1.4 8.1.1-8.1.3 8.2.1-8.2.2 8.2.4-8.2.5 8.3.1-8.3.2 Redovisande dokument 8.4.1-8.4.2 Interna revisioner 8.6.1-8.6.5 Korrigerande och förebyggande åtgärder 8.7.1-8.7.4 8.8.1-8.8.3 Ledningens genomgång 8.5.1-8.5.3
Styrande dokument Nyheter: - ISO 17020 8.2-8.8 eller ISO 9001, men
Styrande dokument 8.1.1 Allmänt Kontrollorganet ska upprätta och underhålla ett ledningssystem som har förmåga att fortlöpande uppfylla kraven i denna standard enligt antingen alternativ A eller alternativ B 8.1.3 Alternativ B Ett kontrollorgan som har upprättat och underhåller ett ledningssystem enligt kraven i ISO 9001 och kan stödja och visa att kraven i ISO 17020 fortlöpande uppfylls, uppfyller kraven i avsnittet ledningssystem (se 8.2 t.o.m. 8.8) > Endast ett spår; ISO 17020 8.2-8.8!
Styrande dokument 8.2.1 Kontrollorganets högsta ledning ska upprätta, dokumentera och underhålla policy och mål för att uppfylla kraven i denna standard och ska säkerställa att policyn och målen är kända och tillämpade på varje nivå i organisationen Detta är kravet i standarden, kontrollorgan kan med fördel även ange verksamhetsmål i sin policy
Styrande dokument 8.2.1 / Swedac DOC 12:6 Exempel på mål som är av betydelse för att kraven i denna standard ska uppfyllas kan vara mål för t.ex. Uppfyllande av utbildnings- och bevittningsplan Genomförande av korrigerande och förebyggande åtgärder Genomförd behandling av inkomna klagomål Genomförd uppföljning av genomförda uppdrag Aktualitet av riskinventering Kundnöjdhet Mål bör normalt vara mätbara, men vad det gäller kundklagomål kan det vara olämpligt att mäta kvantitet
Styrande dokument 8.2.2 Högsta ledningen ska ge bevis på sitt åtagande ifråga om att utveckla och tillämpa ledningssystemet så att kraven i denna standard fortlöpande uppfylls. Bevis kan vara policy, resultat av ledningens genomgång men även ledningens förmåga att ge kontrollorganet förutsättningar att uppfylla krav
Styrande dokument 8.2.4 Alla styrande dokument, processer, system, redovisande dokument m.m. som är av betydelse för att kraven i denna standard ska uppfyllas, ska innefattas i, refereras till eller länkas till ledningssystemets dokumentation Swedac ser en stor fördel för de kontrollorgan som upprättar en korsreferenslista
Interna revisioner 8.6.1 Förtydligat, hänvisning till ISO 19011 8.6.2 Revisionsprogram utformat med hänsyn till betydelsen hos processer och resultat av tidigare revisioner 8.6.3 Genomföras på ett planerat och systematiskt sätt 8.6.4 Genomföras åtminstone var 12:e månad 8.6.5 Förtydligat, kompetenskrav och att revisorer inte får revidera eget arbete Se Swedac DOC 12:6 avseende filialverksamhet
Interna revisioner Krav, standarder och föreskrifter Ledningssystem, rutiner och kontrollmetoder (ISO 19011) Tillämpning, utförande och resultat
Korrigerande åtgärder 8.7.1 Kontrollorganet ska upprätta rutiner för att identifiera och hantera avvikelser i sin verksamhet 8.7.2 Vidta åtgärder för att eliminera orsaker till avvikelser i avsikt att förhindra upprepande 8.7.3 Åtgärder ska stå i proportion till inverkan 8.7.4 Fastställa orsaker, korrigera, åtgärda så att avvikelser inte uppkommer på nytt, dokumentera resultat samt granska hur verkningsfulla korrigerande åtgärder varit
Förebyggande åtgärder 8.8.1 Kontrollorganet ska upprätta rutiner för att genomföra förebyggande åtgärder i avsikt att eliminera orsakerna till tänkbara avvikelser 8.8.2 Åtgärder ska stå i proportion till inverkan 8.8.3 Identifiera avvikelser som kan tänkas uppkomma och deras orsaker, utvärdera behov av åtgärder, vidta åtgärder, dokumentera resultat samt granska hur verkningsfulla förebyggande åtgärder varit
Ledningens genomgång 8.5.1.2 Ledningens genomgång ska genomföras åtminstone en gång per år 8.5.2 Underlag för genomgång, förtydligat, måluppfyllelse tillfört, se 8.2.1 8.5.3 Resultat av genomgång, förtydligande med punkter För vägledning, se Swedac DOC 05:6
Uppdragshantering Förfrågningar, offerter och kontrakt 5.1.3, 5.1.5 7.1.5 a-b) Användning av underleverantörer 6.3.1-6.3.4 STAFS 2010:10 14 Sekretess 4.2.1-4.2.3 6.1.13 Rapportering 7.3.1-7.3.2 7.4.1-7.4.5 STAFS 2010:10 15 Uppföljning 7.1.5 c-d) Klagomål och överklaganden 7.5.1-7.5.5 7.6.1-7.6.5
Användning av underleverantörer 6.3.1 Kontrollorganet ska i normala fall själv utföra de kontrolluppdrag som avtalas. Om kontrollorganet anlitar underleverantör för någon del av kontrollen ska det säkerställa och kunna visa att underleverantören har kompetens att utföra tjänsten ifråga och, om det är tillämpligt, uppfyller de relevanta krav som anges i denna standard eller i andra relevanta standarder för bedömning av överensstämmelse
Användning av underleverantörer ANM. 1 Skäl för att anlita underleverantör kan vara att en del av avtalet med uppdragsgivaren innefattar kontroll som inte ingår i kontrollorganets kompetensområde eller ligger utanför dess möjligheter eller resurser 6.3.1 / Swedac DOC 12:6 Om kontrollorganet inte har egen kompetens att genomföra viss kontroll så kan beslutet om ackreditering inte omfatta denna kontroll. Se STAFS 2010:10 8
Användning av underleverantörer För att en kontrollrapport ska kunna hänvisa till ackreditering krävs att; kontrollorganets ackreditering omfattar samtliga kontrollmoment alla kontrollmoment utförs av organ som är ackrediterade eller har av kontrollorganet bedömts uppfylla relevanta krav i ISO 17020 alla provningsmoment utförs av organ som är ackrediterade eller har av kontrollorganet bedömts uppfylla relevanta krav i ISO 17025 kontrollorganet tar hela ansvaret för att avgöra kontrollerade föremåls överensstämmelse med krav Förtydligande av ISO/IEC 17020:2012 och STAFS 2010:10
Användning av underleverantörer 6.3.1 / Swedac DOC 12:6 När kontrollorganet använder sig av leverantörer för att genomföra uppgifter som inte omfattar genomförande av kontroll, t.ex. ordermottagning, arkivering eller renskrivning av rapporter, så hänförs inte dessa till begreppet underleverantörer. Sådana tjänster omfattas inte av de krav som ställs i 6.3. I stället gäller kraven i 6.1. Ett avtal bör upprättas mellan kontrollorganet och leverantören som säkerställer att dessa krav uppfylls
Sekretess 4.2.1 KO ska genom juridiskt tvingande åtaganden ansvara för hanteringen av information Uppdragsgivare ska informeras i förväg vilken information som görs allmänt tillgänglig Kan vara avtal eller hänvisning till egna eller branschvillkor
Klagomål och överklaganden 7.5 och 7.6 förtydligat och mer omfattande 7.5.1 Kontrollorganet ska ha en dokumenterad process 7.5.3 Kontrollorganet ska undersöka klagomålet 7.6.1 Beskrivning av processteg 7.6.4 Granskas och godkännas av oberoende person 7.6.5 Lämna klagande/överklagande ett slutresultat
Särskilda skyldigheter vid ackreditering Hänvisning till ackreditering STAFS 2010:10 17-33, 2011:18 4 Tillgång till dokumentation och lokaler STAFS 2010:10 6 Rapportering av förändringar till Swedac STAFS 2010:10 11 Åtgärdande av tidigare noterade avvikelser Kravreferens som tillförs SiteDoc: 8.7.2 Samarbete med myndigheter m. fl. STAFS 2011:18 6
Personal Kunskap och erfarenhet 6.1.1 6.1.3 6.1.10 7.1.2 Upplärning och utbildning 6.1.1 6.1.3 6.1.5-6.1.7 Kvalificering och uppföljning 6.1.5 6.1.8-6.1.9
Personal 6.1.1 Kompetenskrav: utbildning, upplärning, teknisk kunskap, färdigheter samt erfarenhet 6.1.5 Dokumenterade rutiner för: välja, lära upp, ge formell befogenhet till och övervaka personal 6.1.6, 6.1.7 Upplärning: introduktionsperiod, arbetsperiod och fortlöpande utbildning. Upplärningen ska vara individ anpassad 6.1.8 Övervakning: återkopplas för upplärning 6.1.9 Kontrollanter ska observeras, om det inte finns andra belägg
Personal 6.1.1 Kontrollorganet ska definiera och dokumentera kompetenskraven för all personal som deltar i kontrollverksamheten. Detta innefattar krav rörande utbildning, upplärning, teknisk kunskap, färdigheter och erfarenhet 6.1.1 / Swedac DOC 12:6 Kompetenskraven omfattar också tillämpningen av det egna ledningssystemet
Personal 6.1.5 Kontrollorganet ska ha dokumenterade rutiner för att välja, lära upp, ge formell befogenhet till och övervaka kontrollpersonal och annan personal som deltar i kontrollverksamheten 6.1.5 / Swedac DOC 12:6 - Det ska framgå från vilket datum personen har bedömts vara behörig för det kontrolluppgifter denna har att utföra, dvs. datum för när vederbörande fick sitt körkort. - Kvalificeringen bör lämpligen innehålla examinering genom bevittningsförfarande
Kvalificering och uppföljning 6.1.9 Varje person som utför kontroll ska observeras vid utförande av kontrollarbete om det inte finns tillräckliga belägg för att denne fortsätter att utföra sitt arbete på ett kompetent sätt
Kvalificering och uppföljning 6.1.9 / Swedac DOC 12:6 I normala fall ska bevittning av utförande av kontrollarbete ske. Nöjda kunder, avsaknad av klagomål eller att kontrollen saknar komplexitet utgör inte tillräckliga belägg för att avgöra om arbetet är kompetent utfört. Tillräckliga belägg kan vara om extern part genomfört rapporterad bevittning med positivt utfall. I detta fall måste kontrollorganet ha rutiner för att godkänna utförandet av bevittningen och utfallet av rapporten, samt kunna visa att bevittningen utförts av kompetent personal. Bevittnat utförande av kontroll inom kontrollområde som kräver samma kompetensprofil kan också utgöra tillräckliga belägg
Kvalificering och uppföljning 6.1.9 / Swedac DOC 12:6 Bevittningen skall omfatta all kontrollpersonal och varje meddelat ackrediterings område eller kontrollmetod. All kontrollpersonal bör ha följts upp för samtliga sina befogenheter inom en fyraårsperiod. I det fall en viss kontrollmetod/område tillämpas mer sporadiskt hos ett kontrollorgan måste organet säkerställa att bevittningar ändå kan utföras enligt utfästelser /planering t.ex. med hjälp av fingerade kontrollärenden
Kvalificering och uppföljning 6.1.8-6.1.9 / Swedac DOC 12:6 Resultatet av övervakning (t ex observation) ska återkopplas till utbildningsplanen, jämför 6.1.7
Systematik Verksamhetskrav Övervakning/ bevittning Kompetenskrav Kvalificering Upplärning/ utbildning
Lokaler och utrustning Prestanda och dokumentation 6.2.1 6.2.4 6.2.11 a-b) 6.2.13 a-b) 6.2.15 Skötsel och underhåll 6.2.2-6.2.3 6.2.5 6.2.11 c) 6.2.12 6.2.13 b-c) 6.2.14 Kalibrering och mätningars spårbarhet 6.2.6-6.2.10 STAFS 2010:10 12 Lokaler 6.2.1-6.2.3
Prestanda och dokumentation 6.2.1 Förtydligat, KO ska ha tillgång till lämpliga och tillräckliga lokaler och utrustning, se anm. 6.2.15 Programvara tillfört som relevant information.
Kalibrering och mätningars spårbarhet 6.2.6 Mätutrustning som har en signifikant inverkan på kontrollresultaten ska kalibreras 6.2.7 Kalibreringsprogrammet ska säkerställa att kontrollorganets mätningar är spårbara till mätnormaler Ytterligare krav ställs i STAFS 2011:18 3, se även Swedac DOC 04:2 angående spårbarhet Swedac utreder detta särskilt, se kapitel kontrollmetoder
Kontrollmetoder Val och lämplighet av metoder 7.1.1-7.1.3 7.1.9 STAFS 2011:18 3 Tillämpning av metoder 7.1.1-7.1.2 STAFS 2011:18 3 Styrning och kontroll av data 7.1.6-7.1.8 Hantering av kontrollerade föremål 7.2.1-7.2.4
Val och lämplighet av metoder 7.1.1 Kravspecifikationer förtydligat, se anm 7.1.3 Icke standardiserade metoder förtydligat, se anm
Styrning och kontroll av data 7.1.6 Nyhet, kontrollorganet ska verifiera integriteten hos information om den kommer från annan part 7.1.8 Beräkningar och informationsöverföringar förtydligat, se anm För vägledning om informationssäkerhet, se Swedac DOC 10:5
STAFS 2011:18 3 STAFS 2011:18 3 När resultat från provning eller mätning används som beslutsunderlag vid kontroll ska det organ som utför provningen eller mätningen 1. Övervaka, styra och registrera de miljöförhållanden som påverkar kvaliteten på resultaten
STAFS 2011:18 3 När resultat från provning eller mätning används som beslutsunderlag vid kontroll ska det organ som utför provningen eller mätningen: 2. Bedöma mätosäkerheten för resultatet av provningen och mätningen utifrån alla för mätosäkerheten relevanta faktorer och göra en mätosäkerhetsutvärdering för att säkerställa resultaten av provningen eller mätningen Allmänna råd till 3 : Mätosäkerhetsutvärderingar enligt andra stycket 2 bör inte vara nödvändiga för enklare mätningar
STAFS 2011:18 3 När resultat från provning eller mätning används som beslutsunderlag vid kontroll ska det organ som utför provningen eller mätningen: 3. Använda validerade ändamålsenliga metoder för att bekräfta att metoderna för provning eller mätning är lämpliga för sitt ändamål Validering av metoder för provning eller mätning enligt andra stycket 2 krävs inte när provning eller mätning utförs med en metod som uppfyller en etablerad kravspecifikation. I sådant fall krävs dock att organet kan visa att metoden används på rätt sätt
Fortsatt arbete Swedac utreder provning, mätning, spårbarhet och mätosäkerhet Fortsatt arbete och fastställande av ny ILAC A4 Revidering av Swedac DOC 12:6 Fortsatt utbildning och harmonisering av Swedacs bedömare Fortsatt kommunikation/information till ackrediterade kontrollorgan
Fortsatt arbete Detta är bara början för Swedac och kontrollorganen att tillämpa ISO/IEC 17020:2012. Det är alltså ett gemensamt lärande, både för Swedac och kontrollorganen Under de tre övergångsåren kommer det även ske förändringar internationellt, inte minst genom ILAC-A4 Vi har alltså inget facit i dag och vi kommer med all säkerhet begå misstag, som vi på ett ödmjukt sätt tillsammans med kontrollorganen behöver rätta till
Sammanfattning 4.1.3-4.1.4 Opartiskhet identifiera risker 4.1.5 Opartiskhet ledningens åtagande 4.2.1 Sekretess åtagande och information till uppdragsgivare 6.1.5-6.1.6 Personal välja, lära upp och ge behörighet 6.1.8 Övervakning återkoppling till utbildningsbehov 7.5 Klagomål och överklaganden process
Sammanfattning 8.2.1 Policy och mål uppfyllande av krav i 17020 8.5 Ledningens genomgång underlag och resultat 8.6 Interna revisioner program, frekvens, kompetens 8.7 Korrigerande åtgärder förtydligat 8.8 Förebyggande åtgärder - rutiner
Frågestund! Reflektioner och feedback!
Tack! För: Ert engagemang Alla bra frågor Alla öppna diskussioner Era erfarenheter