RenaRumNr 3-2012 Månadens tema: NORDIC HYGIENE EXPO Konsulter inom Life Science Stockholm - Malmö - Uppsala
Erbjudandet gäller t o m 2012-03-31 LabRum Klimat Extremt låg ljudnivå Minimal energiförbrukning www.labrumklimat.com NORDIC SAFE klass II Säkerhetsbänk anpassad för svenska lab ESCO Nordic Safe är en ny klass II säkerhetsbänk anpassad till svensk standard för laboratorieinredning. Den har utvändiga breddmått 900, 1200, 1500 eller 1800 mm. Därmed undviker man tidigare anpassningsproblem med att s.k. 1200-bänkar (4-fots bänkar) som är ca 1300 mm p.g.a. breddmått i fot. 64.800:- (ord. 76.900:-) Nordic Safe Bredd: 1,2 m EXTREMT LÅG LJUDNIVÅ, < 50 dba Nordic Safe har konstruerats för ljudnivå under 50 db (A), med bibehållen operatörs- och produktsäkerhet. D.v.s. att man inte har som flertalet tillverkare minimerat bänkens luftflöden för att minska ljudnivån. ANTIMICROBIAL COATING. Samtliga målade ytor är lackerade med ISOCIDE, som ger ett beständigt och konternuerligt kontaminationsskydd som eliminerar 99,99% av de ytliga bakterierna inom 24 timmar.. EN 124 69 GODKÄND 180 Watts / 1 A Nordic Safe har EC-fläkt från EBM-Papst, för mycket jämnt luftflöde och minimal effektförbrukning. Vid full drift förbrukar Nordic Safe bara 180 W / 1 A. Fabrikat A Fabrikat B Fabrikat C 830 Watts / 7.2 A 850 Watts / 7.4 A 1150 Watts / 9.0 A (W) 021 01 LabRum Klimat Ab, STOCKHOLM / SOLNA Tel: 08-50 55 78 50. mail@labrumklimat.com LabRum Klimat Ab, MALMÖ / LUND Tel: 08-50 55 78 50. malmo@labrumklimat.com
INNEHÅLL NR 3 RenaRumNr 3-2012 Nyheter i korthet sid 7 14 Månadens tema: NORDIC HYGIENE EXPO Konsulter inom Life Science Stockholm - Malmö - Uppsala Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket RentForum. RentForum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. RentForum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan RentForum s medgivande. 34 Kalendarium sid 18 Tema: Renhet och hygien sid 19 22 Nyheter i korthet sid 25 27 Månadens produkt: LAF-bänkar sid 28 29 Nyheter i korthet sid 30 33 CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.net Mobil: 0708-13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Linda Clarin, www.lime.nu ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.net 0708 25 44 77 9 DITT LAB - VÅRT JOBB TemaTankar med Anders Ahlgren sid 34 ADMINISTRATION: Camilla Dahl camilla@rentforum.net Mobil: 0708-51 97 89 Adress: RentForum AB, Norrbäcksgatan 19, 216 24 Malmö Telefon: 040 13 82 50 Fax: 040 13 72 50 BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m. BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se info@bergmanlabora.se 85 x 57 mm.indd 1 2010-10-05 15:55:32
LEDARE Våren är här Äntligen! Vintersportlovsveckorna är över, det svenska bidraget till Eurovision är klart och värmen är på gång! När du läser detta är det snart april och sommaren är inom räckhåll! Nordic Hygiene Expo 2012 Den 12 april är det dags igen! Efter förra årets succé ser vi fram emot mässan i Malmö. Vi kan inte lova sol och värme, men däremot en intressant mässa med många mötesmöjligheter samt aktuella och lärorika föreläsningar och presentationer. All information om mässan finns på www.hygiene-expo.com! RentForums nya hemsida Vår nya hemsida börjar nu ta form. Målsättningen är att skapa en web-portal som blir en naturlig mötesplats för alla som på ett eller annat sätt arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien. Hemsidan ska vara lätt att navigera och det ska vara enkelt att hitta alla nyheter som dyker upp nya leverantörer, nya produkter och tjänster, Twitter etc. Layouten är snart klar och sedan kör programmeringsarbete igång så vi hoppas att allt ska vara på plats innan sommaren! översätta broschyrer, och till och med viktiga instruktioner. Jag tog ett pressmeddelande om handtvätt och översatte via Google. Originaltexten lyder: A few years ago, Cedars-Sinai Hospital in Los Angeles took a unique approach to shaming doctors found to be the least compliant with hand washing protocols into taking the infection control method seriously." Så här blev översättningen: För några år sedan tog Cedars-Sinai Hospital i Los Angeles ett unikt sätt att skam läkare visade sig vara den minst uppfyller protokoll handtvätt till att ta den metod infektionskontroll allvar. Lev väl i vårvärmen! Matts Rätt information något att tänka på! Läste via Twitter att det inte alls är ovanligt att företag använder sig av Google Translate för att 5
en komplett leverantör av filter för renrum HEPA-filter konstruerade för att möta de högsta kraven inom rena och sterila rum Scantest med individuellt protokoll Alla HEPA och ULPA filter testas i enlighet med EN1822 Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent för adsorption av odörer och hälsovådliga gaser www.resema.se MÄTNING, ÖVERVAKNING OCH VALIDERING I KRITISKA MILJÖER INOM LIFE SCIENCE FUKT - TEMPERATUR - CO 2 dp - ANDRA PARAMETRAR Ta reda på mer! Se vår webbdemo om Vaisala Veriteq - det kontinuerliga övervakningssystemet www.vaisala.se/cms NYHET - Vaisala ViewLinc 4.0 nu även i din smartphone! www.vaisala.com/lifescience Tel: 08 7509420
NYHETER Apoteket I KORTHET får nytt förtroende som dosleverantör Apoteket har fått ett positivt besked från landstingen i Kalmar, Kronoberg, Blekinge, Östergötland och Jönköping, som gör en gemensam upphandling av dosdispenserade läkemedel. Apoteket har fått fortsatt förtroende att leverera dosförpackade läkemedel till och med den 31 december 2014. Viktig tjänst Dos är en uppskattad tjänst och vi ser den som mycket viktig för de patienter som har många läkemedel. Vi är glada för ett fortsatt gott samarbete, säger Ann Carlsson, vd i Apoteket. Vi är givetvis mycket glada för förtroendet från dessa landsting, säger Annema Paus, direktör affärsområde Farmaci. Avtalsperioden är från den Annema Paus, VD Apoteket Farmaci AB Foto:Hans-Erik Nygren 1 januari 2013 till den 31 december 2014. Avtalet kan förlängas upp till 24 månader. Det är drygt 30 000 personer Ann Carlsson, VD för Apoteket AB Foto: Hans-Erik Nygren som idag får dosdispenserade läkemedel i dessa landsting. Källa: Apoteket AB STÖRST PÅ RENRUM Vi erbjuder både tjänster & produkter för kritiska miljöer Fakta Apoteket erbjuder konsumenter i hela landet läkemedel och attraktiva hälsoprodukter. Rådgivning och lösningar ska inspirera till ett liv i hälsa och göra det enklare att må bra. Apoteket har ett stort utbud av kunskapstjänster och erbjuder läkemedelsförsörjning till många verksamheter inom vård och omsorg. Viktiga kunder på den här marknaden är landsting, kommuner och vårdföretag. 7
Electrodress: funktionell avslappning av spastiska muskler. Dräkten har utvecklats av Inerventions AB i samarbete med Smart Textiles och hjälper barn med rörelsehinder att öka rörligheten. Plagget stimulerar reflexsystemet och får spastiska, stela och värkande muskler att slappna av. Elektrodressen är ett av flera projekt som presenterades under seminariet. Foto: Jan Berg Smarta medicinska textilier revolutionerar sjukvården Textila blodkärl, kläder som mäter hjärtaktivitet och en helkroppsdräkt som ökar rörligheten hos rörelsehindrade barn, är exempel på projekt som är på väg att bli verklighet. Genom användning av nya och smarta textilier inom medicin skapas nya möjligheter för sjukvården. Nu samarbetar Smart Textiles och MedTech West i ett nytt kompetenscentrum för att stärka utvecklingen inom området. Enklare och billigare! Inom det nystartade samar- betet pågår ett flertal projekt som syftar till förenklingar och kostnadsbesparingar; en enklare vårdprocess för både patient och vårdpersonal och därmed en mer kostnadseffektiv behandling. Framtiden innebär stora utmaningar för all hälso- och sjukvård. Enorma krav kommer att ställas för att öka både finansiering och andel anställda i vård och omsorg. Det enskilt viktigaste sättet att lösa ekvationen är ett bättre samarbete inom akademi, vård och näringsliv, säger Jan Eriksson, sjukhusdirek- Fakta Högskolan i Borås bedriver utbildningar inom biblioteksoch informationsvetenskap, ekonomi och informatik, mode och textil, beteendevetenskap och lärarutbildning, teknik samt vårdvetenskap. Campus ligger mitt i city och har 15 000 studenter och 650 anställda. Högskolan i Borås försöker ständigt minimera gapet mellan teori och praktik. Därför utbildas studenterna nära arbetslivet. Vi satsar på problembaserad forskning med tydliga professionskopplingar. Våra studenter ska snabbt kunna fungera i yrkeslivet efter avlagd examen. Vi förflyttar akademin ut i professionerna. Och professionerna in i akademin. Under 2010 har Högskolan i Borås fått fyra examensrättigheter att bedriva forskarutbildning inom tre områden. Ytterligare en pussel bit har därmed fallit på plats i vår strävan mot att bygga det kompletta professionslärosätet. tör på Sahlgrenska Universitetssjukhuset och fortsätter: MedTech West och Smart Textiles är ett exempel på ett sådant samarbetsinitiativ. Genom 8 RenaRum 3/2012
NYHETER I KORTHET Ett stickat blodkärl har utvecklats av företaget Y-Graft i ett av Smart Textiles Company Driven Projects. Bakom företaget står innovatörerna Torbjörn Lundh och Erney Mattsson. Foto: Henrik Bengtsson det ökade samarbetet bidrar man till ökad och snabbare utveckling av tekniska lösningar för bättre vård som ska minska de totala kostnaderna och behovet av personalinsatser. Seminarium 13 mars För att inspirera och väcka idéer hölls ett seminarium den 13 mars på Textilhögskolan i Borås, där flera olika pågående projekt inom MedTech West och Smart Textiles presenterades och deltagarna fick prova på att integrera elektronik och textil. Samarbetet mellan MedTech West och Smart Textiles är en förstärkning av regionens forskning och utveckling inom området medicinteknik och textil. Det är en viktig del av den Life-Science-satsning som nu sker i Västra Götalandsregionen. Ett övergripande mål för denna satsning är att Västra Götalandsregionen ska bli ledande på forskning och utveckling inom Life Science inom 10 år. Källa: Textilhögskolan i Borås Odeklarerade konserveringsmedel i hudkräm Läkemedelsverket har kontrollerat 74 hudkrämer som sålts på den svenska marknaden. Laboratorieanalyserna visade att en av tio kontrollerade produkter innehåller konserveringsmedel som inte deklarerats, men få produkter har brister vad gäller mikrobiologisk kvalitet. Läkemedelsverket har granskat 74 hudkrämer och liknande produkter gällande konserveringsmedel och produkternas mikrobiologiska kvalitet. De kemiska analyserna omfattade tio olika ämnen som är, eller har varit, vanligt förekommande konserveringsmedel i kosmetika och hygienprodukter. Magnus Crona, utredare på Läkemedelsverket. 9 av 74 hade brister Läkemedelsverkets granskning visade att 9 av de 74 produkterna (12 %) hade brister gällande konserveringsmedel eller mikrobiologisk kvalitet. Åtta produkter innehöll ett eller flera konserveringsmedel som inte redovisats i ingrediensförteckningen, vilket är allvarligt. En av de 74 produkterna hade brister gällande mikrobiologisk kvalitet och belades med saluförbud. Vi ser allvarligt på att ingående konserveringsmedel inte deklarerats i produktmärkningen hos en tiondel av de granskade produkterna, eftersom det bryter mot reglerna och också orsakar problem för allergiker som måste undvika vissa konserveringsmedel, säger Magnus Crona, utredare på Läkemedelsverket. Tillverkaren är tvungen att informera! Orsaken till att konserveringsmedel inte har deklarerats i märkningen kan vara att tillverkaren inte känt till att produktens råvaror innehållit konserveringsmedel. Sådan kunskap är tillverkare skyldig att ha. Granskningen har medfört att brister hos produkter har åtgärdats eller till att företag har slutat saluföra produkter med brister. Läkemedelsverkets metoder för analys av konserveringsmedel finns publicerade i en separat rapport. Källa: Läkemedelsverket 9
Lovande projekt NYHETER I KORTHET i Flemingsberg Centrum för Teknik i Medicin och Hälsa, CTMH, i Flemingsberg, har i hård konkurrens tagit hem innovationsmedel från Vinnova för att utveckla två projekt som kan lösa angelägna problem inom sjukvården. Nu går CTMH vidare med satsningen för att driva projekten mot verklighet och rekryterar nya medarbetare inom det medicintekniska fältet. Vi satsar stenhårt och hoppas förstås på utökad finansiering. Sjukvården står inför stora utmaningar och vi tror att vi kan bidra med lösningar genom att sätta samman konstellationer av forskare från både vården, forskningen och näringslivet, säger Bertil Guve, chef för CTMH. Projekten handlar om vårdrelaterade infektioner och nya lösningar för kroniskt sjuka patienters egen medverkan i vården, till exempel med hjälp av ny teknik. I en andra ansökningsomgång, som inleds i april, står betydligt större summor på spel, upp till 20 miljoner kronor, för att kunna nå konkreta resultat. Utmaningsdriven innovation Totalt satsar Vinnova en kvarts miljard på det som kallas utmaningsdriven innovation. Det är ett övergripande koncept för att ta sig an stora samhällsutmaningar inom olika områden där Sverige bedöms ha förutsättningar för innovation och tillväxt i ett internationellt perspektiv. Det här sättet att tänka när det gäller innovationer passar oss precis. Vi börjar i problemet och sätter samman team med nya perspektiv på vården för att maximera möjligheten till kreativa lösningar. Det känns som Vinnova tagit ett modigt och framtidsorienterat grepp på innovationsområdet, säger Bertil Guve. Idén om vårdrelaterade infektioner kommer från Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge där man, trots stora insatser, bara marginellt lyckats förbättra situationen. När det gäller utökad patientmedverkan handlar det om att hitta sätt för kroniskt sjuka patienter att själva bidra med egenvård genom att, till exempel med hjälp av ny teknik, följa behandling och effekt. Vi lever i ett informationssamhälle samtidigt som vi får allt fler kroniskt sjuka. Då behöver man tänka nytt och se bortom vårdorganisationer anpassade för hantering av akutvård, säger Bertil Guve. Medtech Sverige 2020 CTMH är också involverat i workshopserier för beslutsfattare under rubriken Medtech Sverige 2020, en satsning tillsammans med branschorganisationen Swedish Medtech och företagen Johnson & Johnson och Medtronic. Bertil Guve har under lång tid arbetat för att få upp de komplexa frågorna kring medicinteknik på hög nivå för att åstadkomma en kvalificerad förståelse av de problem som vården står inför. Det är oerhört viktigt med samarbete, öppen dialog och ömsesidig respekt. En viktig fråga är om det finns teknisk kompetens på strategisk nivå i den svenska sjukvården, säger han. Källa: Flemingsberg 10
ALLT FÖR DITT RENRUM Störst på renrum! Vi erbjuder både förbrukningsartiklar och mättjänster för renrum. Ring: 08-584 606 40 www.vitaverita.com En del av Förpacknings- och Tidningsinsamlingen (FTI) 11
Utställare Nordic Hygiene Expo 2012 Berendsen Textil Service BergmanLabora Bioquell BioTekPro Biothema Brookhaven Instruments Cam l Svenska Diagen Drivdon Ecophon Sverige Electrolux Laundry Systems Extract Technology FOOD DIAGNOSTICS Indevex Watertech K UNGH Kojair Tech OY Sweden LaboRen LabRum Klimat LRG Systems Medeon Science Park Mikrolab Stockholm Ninolab Nordic BioLabs PAXXO Projektengagemang RentForum SIK Spirare Svenska Livsmedel Teknisk Mikrobiologi, LTH USBmikroskop.se Vaisala Vileda Professional VitaVerita VWR International YIT Sverige 12 Se uppdaterad lista på www.hygiene-expo.com
Den 12e april närmar sig... 36 utställare 400 deltagare 170 företag 6 föreläsningar 5 presentationer Välkomna! www.hygiene-expo.com 13
Utmanar NYHETER I KORTHET synen på traditionella näringsgrenar 012 tidningens räckvidd och facktidningens fokus PS HELA DENNA TEMATIDNING ÄR EN ANNONS FRÅN MEDIAPLANET ANNONS LIFE SCIENCE EN BRANSCH MED REMT STOR POTENTIAL s Uhlén: Sverige är beroende av innovationer och export våra avare behöver ett betydligt större fokus på innovationsfrågor. om: Cristina Glad: Peter Honeth: of Swedish h Life 8 mars, alley Branschen behöver fler riskkapitalister med erfarenhet av den här typen av affärer Who insures you doesn t matter. Until it does. Designed with the life science industry in mind our policy is comprehensive and can be adapted to satisfy the constantly changing needs of life science clients. Backed by award winning claims service and industry specific underwriting and loss control support. www.chubb.com, +46 (0)8 545 01 200, Chubb Sweden Foto: SwedenBio Vi har ökat anslagen för medicinsk forskning med cirka 20 procent på bara fyra år Nr. 1 I början av mars följdes Svenska Dagbladet av en bilaga om life science från Sweden- BIO. Bilagan belyser, från ax till limpa, de många olika moment som krävs från grundforskning till slutlig behandlingsmetod och hur många aktörer samverkar för att avsluta en process som kan ta tio år eller mer. Samlingsnamn Life science är ett samlingsnamn för livsvetenskaperna baserad på biologisk forskning. Exempel på svenska life science produkter som drastiskt har förändrat livet för många är astmamediciner och strålkniven. Med fler än 30 000 anställda är branschen dessutom en av de större arbetsgivarna i Sverige. För SwedenBIO, och för organisationens 200 medlemsbolag, är life science ett samlingsnamn för läkemedel, diagnostik,bio- och/ eller medtech. Bagarens barn Vi vill belysa hur många delar som berörs av våra medlemmars verksamhet patienter, anställda, hälsovården, arbetsgivare, exporten med mera. Internationellt är vi kända som världsledande inom life science, men vi upplever lite av bagarens barn. Vi kan bli bättre på att berätta vad vi gör bra här hemma i Sverige, säger Johan Järte, VD SwedenBIO. Vår bransch står för en femtedel av svensk nettoexport och det vill vi belysa. Svensk industri består inte längre enbart av de traditionella industrigrenarna. Skandinaviens största affärsmöte Life science bilagan kommer också att översättas till engelska och distribueras på internationella Life Science Investment Day Scandinavia som är Skandinaviens största affärsmöte för life science industrin. Det hålls i Malmö den 27 mars. I år har vi över 40 presenterade bolag som träffar investerare och potentiella affärspartners från hela världen. Vi vet att möten som dessa möjliggör många bolags fortsatta existens. Vi vill få fram nya Pharmacia eller Astra och då är kontaktskapande ytor som Life Science Investment Day Scandinavia ett av många sätt för oss att hjälpa till, säger Jonas Ekstrand, ansvarig för affärsutveckling och finansieringsfrågor på SwedenBIO. I samband med mötet arrangerar också Kemivärlden Biotech The Future of Swedish and Danish Life Science. Källa: SwedenBio 14
DON T MISS! WINDH & CO AB Visit our booth at Nordic Hygiene Expo 2012 and sign up for more information. Brookhaven Instruments AB Konsumentvägen 9-11, 125 30 Älvsjö, Sweden Phone +46 (0)8 447 16 75 info@brookhaven.se www.brookhaven.se
NYHETER I KORTHET SÖKES: Årets uppfinnare 2012 16 Nu är det hög tid att söka Sveriges största utvecklingsstipendium för uppfinnare. Stiftelsen SKAPA, som årligen delar ut SKAPA Utvecklingsstipendium, uppmanar idérika människor att tävla om att bli Årets uppfinnare 2012. Unga, mellan 19-30 år, tävlar också om SKAPA Framtidens Innovatör. I år är det enklare än någonsin, ansökan fylls i direkt på stiftelsens hemsida. I mer än ett kvarts sekel har stiftelsen SKAPA delat ut SKAPA Utvecklingsstipendium till uppfinnare. Förra årets uppfinnare blev stockholmarna Gaston Lavén och Martin Kullberg. De fick stipendiet för sin metod att på ett miljövänligt sätt producera läkemedel och andra fin kemikalier. Enklare att söka Intresset för SKAPA Utvecklingsstipendium ökar för varje år och i år hoppas SKAPA på fler tävlande än någonsin. Det har blivit mycket enklare att delta nu när allt sker digitalt. Ansökningshandlingar finns på www.stiftelsenskapa.se och bilagor skickas per e-post. Unga lovande uppfinnare Alla födda mellan 1982 och 1993 tävlar också om det nya stipendiet SKAPA Framtidens Innovatör, som delades ut för första gången förra året. Då vann de lovande uppfinnarna Jonas Wamstad och Fredrik Edström från Uppsala län med sin metod att kondensera vatten ur luft utan att använda el. Sverige behöver unga innovatörer och vi vill uppmuntra alla mellan 19-30 år att lämna in sina smarta idéer, säger Mats Olsson, ordförande i SKAPA. Ansök senast den 9 maj Sista ansökningsdag är den 9 maj. Sedan utser regionala Almi-bolag tillsammans med lokala uppfinnarföreningar 24 länsvinnare för SKAPA Utvecklingsstipendium som får 20 00 kronor var och går vidare till den stora nationella finalen. De utser också 24 länsvinnare för SKAPA Framtidens Innovatör. Årets uppfinnare 2012 tar emot priset den 11 oktober på mässan Eget företag i Stockholm. Källa: Stiftelsen SKAPA Fakta SKAPA är en stiftelse som bildades till minne av Alfred Nobel 1985 och delade ut sitt första pris 1986. Bakom stiftelsen står Stockholmsmässan och Svenska Uppfi nnareföreningen med stöd av Almi Företagspartner AB, VINNOVA och Stiftelsen Agne Johanssons Minnesfond. Sveriges största innovationspris Skapa-priset är landets största och mest prestigefyllda innovationspris som delats ut varje år sedan 1986. Priset är, förutom äran, 400 000 kronor och vinnaren kan kalla sig svensk mästare i innovationer. Skapapriset (eller Nationella Utvecklingsstipendiet som är den offi ciella benämningen) delades ut för 26:e gången år 2011. Huvudsyftet med priset är att ge stöd till innovatörer för att de ska få möjlighet att utveckla sina innovationer till kommersiella produkter. Att stimulera innovationsviljan i Sverige är en nationell angelägenhet för att få en ökad tillväxt. Vi kan därmed skapa fler jobb vilket, inte minst i dagens konjunkturläge, i allra högsta grad är en viktig uppgift.
Electrolux Professional Ta kontrollen över dina fi ender! När hygienen är avgörande fi nns inget utrymme för kompromisser. Med en barriärtvättmaskin löser ni renrumstvätten i egen regi och sparar både pengar och miljön samtidigt som ni får en bättre kontroll över era textilier! www.electrolux.se/laundrysystems 0372-665 00
KALENDARIUM Mars 2012 13 14 mars CLEANROOM EXPERT DAYS Leipzig 27 30 mars Anuga Food Tec Köln 28 mars The Future of Swedish & Danish Life Science Kemivärlden BioTech, Lund April 2012 12 april Nordic Hygiene Expo, RentForum Malmö Arena 18 19 april Food Tech Malmö 18 20 april Mikrobiologiskt Vårmöte Linköping 18 20 april Studiedagar, Svensk Förening för Vårdhygien SFVH Örebro 27 april SwedenBIO Science Forum Stockholm Maj 2012 14 15 maj R3-symposium Köpenhamn 23 24 maj Medicinteknik och Medicinsk IT Öresund 2012 Malmö 23 24 maj 2nd International Vitamin Conference DTU, Köpenhamn Juni 2012 15 juni Development of Drug Formulations and QA, Lund September 2012 3 7 september ICCCS International Symposium on Contamination Control Zurich 25 27 september Scanlab BellaCenter, Köpenhamn 26 28 september CleanMed Europe 2012 Region Skåne, Malmö Slagthus Oktober 2012 9 11 oktober Processteknik 2012 Svenska Mässan, Göteborg 23 26 oktober Scanpack Svenska Mässan, Göteborg November 2012 13 14 november Tema Renrum 2012 BioTekPro/RentForum, Stockholm 28 30 november Medicinska Riksstämman Stockholmsmässan Fråga experten Fråga: Hej! Jag är ganska ny i renhetsbranschen och ser att det finns olika typer av renrumsklasser. En del på vårt företag pratar om renrumsklasserna 10 000 samt 100 000 och en del om ISO 7 respektive ISO 8. Är det samma klasser eller är de olika och varför har man så många olika namn? Sara Svar: Hej Sara! De klasser som kallas 10 000 och 100 000 kommer från en äldre standard med be nämningen US Federal Standard 209. Denna standard har visserligen ersatts av en modernare standard, ISO 14644, men en del företag håller envist fast vid detta äldre vokabulär. Renhetsmässigt motsvarar gamla klass 10 000 ISO 7 och gamla" klass 100 000 motsvarar ISO 8. Matts Ramstorp 18
Städning och rengöring är grunden för all mikrobiologisk renhet. Tema Mikrobiologi Renhet och hygien Av Matts Ramstorp Renhet och hygien är två viktiga grundpelare som är nödvändiga inom många industrier och vårdrelaterade verksamheter. Vad är då renhet och hur rent är egentligen rent? Dessa frågor måste tas upp till diskussion, internt såväl som externt, för att defi niera hur rent man egentligen behöver ha för sin produkt, för sin personal och inte minst för att den som ska använda produkten, antingen som konsument eller som patient, ska kunna känna trygghet och tillförlitlighet. 19
ska man behandla (läs: rena) ventilationsluften innan den kommer in i lokalen? Även andra frågor dyker upp: Hur ska man rengöra utrustningen? Ska den desinficeras innan användning eller till och med steriliseras? Hur ska personalen vara klädd, hur ska dessa arbetskläder tvättas, hur mycket ska personalen vara täckt av arbetskläder? Går renhet att mäta? Renhet går att mäta! Det är inte alltid billigt, men det finns en rad olika tekniker kommersiellt " Det största problemet ligger i att ta reda på hur ren den omgivande luften måste vara Vilka kläder personalen ska bära är också viktigt! A tt beskriva och definiera exakta renhetskriterier är inte alltid så enkelt. Det är nära nog omöjligt då det gäller partikulär renhet på ytor, medan traditionella metoder finns då man vill definiera och mäta den mikrobiologiska renheten på ytor. Bland gemene man associeras ofta begreppet renhet med den renhet som man har hemma, vilket ofta betyder att man har synbart rent. Synbart rent är tillräckligt i många sammanhang, men inom kritiska verksamheter, t ex läkemedels- och vissa former av livsmedelstillverkning och inom vårdrelaterade verksamheter, är synbart rent bara en grund för att få en betydligt bättre renhet. Människans ögon har en relativt dålig upplösning då det gäller att identifiera små partiklar. Ett friskt mänskligt öga kan identifiera partiklar om de är större än cirka 40 tusendels millimeter, utan förstorande hjälpmedel och i normalt ljus. Partiklar som är mindre, t ex mikroorganismer (exempelvis bakterier, mögel och virus), är omöjliga att se med blotta ögat! Hur rent måste det vara? Om det inte finns några regler som direkt anger vilken renhet och hygien som ska finnas under en tillverkning eller hantering, t ex från myndigheter eller branschorganisationer, så har man ofta stora problem. Man vet hur ren produkten ska vara efter hantering, dels för att inte skada den som ska använda produkten och (eller) dels för att ge produkten dess önskade hållbarhet och livslängd. Men hur ska man översätta denna kunskap till renhetskrav på allt runt omkring som kan ha en påverkan under hanteringen? Det största problemet ligger i att ta reda på hur ren den omgivande luften måste vara, d v s hur 20
tillgängliga. Vad som ska mätas och hur ofta är också frågor som man måste besvara. Dessa frågor är beroende av vilken eller vilka renhetskrav som man definierat för sin verksamhet. Livsmedelsindustri ett exempel Låt oss ta ett exempel på en verksamhet där det inte finns några myndighetskrav med avseende på renhet och hygien livsmedelstillverkning. Nu kommer nog en del att opponera sig och säga att det visst finns krav från t ex Livsmedelsverket! De som säger detta har både rätt och fel! Man har rätt i så motto att myndigheten har krav på sådana föroreningar som man vet har en direkt negativ påverkan på den som ska konsumera produkten, men det finns inga krav på tillverkningen som anger exakta gränsvärden för partiklar och (eller) mikroorganismer, ur en generell synvinkel! Det blir därför upptill respektive verksamhet att definiera alla de olika renhetsvariabler som på ett eller annat sätt kan ha en negativ påverkan på produkten och (eller) processen. I samband med att man började arbeta med 21
Ventilationen är en av de viktigaste delarna då det gäller renhet och hygien. 22 en riskbaserad infallsvinkel inom livsmedelsindustrin, d v s då man införde HAPPC, skapade man på företagen en HACCP-grupp, som bestod av representanter från alla delar av verksamheten - en form av hjärntrust. Samma personalkategorier som ingår i HACCP-gruppen kan med fördel användas i det spännande arbete som måste till för att definiera alla de olika renhetsvariabler som måste uppfyllas för att tillverka en produkt av rätt kvalitet och inte minst rätt renhet! Standarder och normer Många industrigrenar arbetar med standarder som är och kan vara till hjälp för att bestämma och mäta renhet i luft och andra gaser samt i olika typer av vätskor. För den omgivande luften i en lokal kan man använda ISO 14644, som är en generisk standard för renrum och andra typer av kontrollerade lokaler. Har man krav på mikrobiologisk renhet kan man antingen använda den Europeiska GMP:n, och speciellt Annex 1 i volym 4, som har tabeller på mikrobiologiska gränsvärden i luft såväl som på ytor. Ett annat dokument som kan vara till nytta är t ex VEJLEDNING - Hygiejnisk monitorering i ikkesteril lægemiddelproduktion, som är utgiven av IFF (IndustriFarmaceutForeningen) i Danmark. Ta hjälp av en extern specialist Även om alla de gränsvärden som finns tillgängliga gäller för läkemedelstillverkning eller inom sjukvården, kan man använda dessa som ett diskussionsunderlag för andra verksamheter, t ex inom livsmedelsindustrin. En viktig del i arbete att finna rätt renhet, och att överföra dessa fakta till krav på omgivningshygienen, är att ta in en kompetensresurs som kan arbeta tillsammans med den interna HACCP-gruppen och vara ett övergripande stöd i denna process. Lagom är bäst!!! Det viktiga för denna grupp är naturligtvis att trygga en produkt som håller rätt kvalitet och som är säker, men minst lika viktigt är det att man inte gör saker och ting för rent. Renhet kostar pengar och det räcker att göra verksamheten tillräckligt ren! För hög renhet inte bara kostar det är också jobbigare för personalen att arbeta under för hög renhet!