ANSÖKNINGSHANDLINGAR SWEDAC:s ansökningshandlingar för ackreditering av kontrollorgan består av en ansökningspaket med följande innehåll: Blankett B 86, Ansökan om ackreditering för kontrollorgan inom området legal mätteknik STAFS 2007:7 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter och allmänna råd om ackreditering STAFS 2007:8 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter och allmänna råd för ackrediterade kontrollorgan SWEDAC DOC 05:7 IAF/ILAC-A4:2004 Allmänna råd vid tillämpning av ISO/IEC 17020 SWEDACs eventuella särskilda föreskrifter för det aktuella teknikområdet SWEDAC DOC 07:10 Ackrediteringsprocessen - Så går ackreditering till De dokument och handlingar som ni skickar in till SWEDAC som underlag för bedömning förväntas vara dokumentstyrda av er i enlighet med ackrediteringens krav. Detta gäller också de handlingar som bifogas ansökan. Ansökningspaketet kan antingen beställas kostnadsfritt från SWEDAC:s kontor i Borås eller Stockholm eller laddas ner från SWEDAC:s webbsida. På webbsidan finner ni också information om vilka som ansvarar för de olika verksamheterna och där kan ni söka direktkontakt med berörda handläggare. SWEDAC Box 878, 501 15 Borås Växel: 033 17 77 00 Fax 033 10 13 92 e-mail: registrator@swedac.se eller info@swedac.se eller SWEDAC Box 2231, 103 15 Stockholm Växel: 08 402 00 70 08 791 89 29 SWEDAC:s hemsida: www.swedac.se För att ni skall få en fullständig bild av kravelementen måste ni även ha SS-EN ISO/IEC 17020 Allmänna krav på verksamhet hos olika typer av organisationer som utför kontroll. SS-EN ISO/IEC 1702 kan ni beställa hos SIS Förlag AB, Box 6455, 113 82 Stockholm. Telefon 08-610 30 00. Hemsida: www.sisforlag.se 1(5)
INFORMATION OM ET ANSÖKAN OM ACKREDITERING SOM Svara på frågorna i denna blankett. Bifoga kvalitetsmanual, metodlista och eventuella andra dokument som ni vill åberopa som grund för den sökta ackrediteringen. Den information, utöver själva kvalitetsmanualen, som vi ber att få i samband med er ansökan om ackreditering är sådan information som vi behöver för att göra en korrekt bedömning av omfattningen av det arbete som krävs för att bedöma er verksamhet. Informationen utgör också underlag för att kunna att välja lämpliga tekniska bedömare som kan bistå SWEDAC med teknisk expertis. Namn och adresser Organisation som tar juridiskt ansvar för den sökta ackrediteringen: Organisationsnummer: Postadress: Besöksadress: Telefon vx.: Hemsida: Kontrollorganet där det ackrediterade arbetet kommer att utföras: Organisationsnummer: Avdelning: Postadress: Besöksadress: Telefon vx.: Hemsida: Person som har ekonomiskt ansvar för den ackrediterade verksamheten: Person som har tekniskt ansvar för den ackrediterade verksamheten (om annan en ovan): 2(5)
Person som ansvarar för upprätthållande av kvalitetssystemet på kontrollorganet (t.ex. kvalitetsansvarig eller kvalitetschef) Kontaktperson mot SWEDAC i frågor rörande ackrediteringen (kan även vara någon av de ovanstående) Strukturella, administrativa och tekniska uppgifter rörande den sökta ackrediteringen Ange gärna dokumentidentifikation eller bilagenummer för de dokument ni bifogar. I de fall ni vill hänvisa till kapitel i Kvalitetsmanualen, var god ange kapitelbeteckning eller nummer. 1. Ange organisationsform för den organisation som tar juridiskt ansvar för den ackrediterade verksamheten. Kryssa i rätt alternativ. Aktiebolag.. Handelsbolag.. Enskild firma.. Statlig myndighet Kommunal förvaltning. Landsting. Annat (ange):... 2. Ange på vilket sätt ni har säkerställt att ni kan ge ersättning till era kunder om ni skulle bli skadeståndsskyldiga mot dem med anledning av den ackrediterade verksamheten. 3. Förklara kontrollorganets organisatoriska ställning i en eventuell moderorganisation. Detta får gärna göras med hjälp av organisationsscheman. 4. Ange de produkter eller tjänster, inklusive de för vilka ni ansöker om ackreditering, som ni tillhandahåller inom kontrollorganet. 5. Ange de produkter eller tjänster som tillhandahålls av en eventuell moderorganisation. 3(5)
6. Standarden SS-EN ISO/IEC 17020 delar upp kontrollorganen i tre olika kategorier med utgångspunkt i kontrollorganets oberoende med avseende på den kontrolluppgift som skall ackrediteras. Enligt er bedömning, vilken av följande typer beskriver er ställning bäst. Bekräfta gärna er ställningstagande med hjälp av dokument ur ert kvalitetssystem. För bedömning av Typ A, B eller C behöver vi även veta sammansättningen av era beslutande organ, till exempel medlemmarna i företagets styrelse och ägarförhållanden. Typ A. Typ B..... Typ C.. 7. Förklara kontrollorganets interna struktur, då detta är relevant. Detta får gärna göras med hjälp av organisationsscheman. 8. Ange de personer som kommer att arbeta i den ackrediterade verksamheten. Ange deras funktion och bifoga gärna beskrivning på deras kompetens (t.ex. meritförteckning) och deras arbetsuppgifter, inklusive ansvar och befogenheter (t.ex. befattningsbeskrivningar och delegationsordning). Detta kan göras genom att bifoga relevanta dokument. 9. Beskriv strukturen på det kvalitetssystem som kommer att gälla för den ackrediterade verksamheten. Ange vilka delar av den totala organisationen som omfattas av det befintliga kvalitetssystemet idag och komplettera gärna med uppgifter om eventuella kommande förändringar om praktiskt möjligt. Bifoga gärna en kopia på dokumentationen av kvalitetssystemet redan nu. 10. Ange det medium på vilket ni har kvalitetssystemet i original och det medium på vilket ni gör det tillgängligt för personalen, t.ex. elektronisk medium via företagets intranät, papper, osv. Beskriv hur detta sker och på vilket sätt ni uppfyller kraven på integritet och säkerhet. 11. Ange när ni senast genomförde en intern revision. Bifoga kopia på rapporten från de interna revisioner som genomförts under det senaste året, inklusive eventuella beslutade och genomförda korrigerande och förebyggande åtgärder. 12. Ange när ni senast genomförde ledningens genomgång. Bifoga dagordning, protokoll och deltagarlista från de genomgångar som genomförts under det senaste året, inklusive eventuella beslutade förändringar. 13. Använder ni underleverantörer av provnings-, kalibrerings- och provtagningstjänster för den verksamhet som skall ackrediteras? JA. Bifoga uppgifter om vilka underleverantörer ni anlitar och vilka tjänster som ni köper av dem. 4(5)
NEJ.. 14. bifoga en lista över de metoder för vilka ni ansöker om ackreditering och de kontrolluppgifter. 15. Gör ni interna kalibreringar av era instrument och maskiner? JA.. Bifoga en lista över de instrument, storheter, mätområden och mätosäkerheter detta gäller. NEJ.. 16. Bifoga en lista över den väsentliga utrustning som ni kommer att använda inom den ackrediterade verksamheten. 17. Ange på vilket sätt ni rapporterar till era kunder, t.ex. elektronisk dataöverföring, brevledes med post, osv. Beskriv hur ni uppfyller kraven på integritet, sekretess och säkerhet. Vi bekräftar härmed att den information som vi har lämnat in är sanningsenlig samt förbinder oss att uppfylla ackrediteringens krav så länge ackrediteringen gäller och omedelbart rapportera alla förändringar som kan påverka ackrediteringens villkor och omfattning. Ansvarig beslutsfattare...... Underskrift:. 5(5)