Dokumentnr: Version Bilaga till ansökan om tillstånd till verksamhet med öppna strålkällor Tillståndsansökan riktar sig mot användare, men för medicinsk användning av öppna strålkällor finns separat blankett. För handelsföretag ställs andra krav, se separat ansökningsblankett. Det ställs även andra krav för innehav av strålkällor med hög 1 aktivitet, se separat blankett. Till ansökan ska bifogas 1. Beskrivning av den planerade verksamheten. 2. Beskrivning av de öppna strålkällor som kommer att användas med angivand av radionuklid och den högsta mängd aktivitet som kommer att innehas. Blankett Ansökan Nyregistrering av utrustning ifylld för annan typ av utrustning. 3. Beskrivning av strålskyddsorganisation där det framgår hur arbetsuppgifterna och ansvaret inom strålskyddsarbetet är fördelat mellan olika befattningshavare. 4. Redogörelse för personalutbildning, vem eller vilka som ska hålla i personalutbildning och hur ofta utbildning kommer att ske. 5. Redogörelse för hur kategoriindelning (A eller B) av arbetstagare enligt SSMFS 2008:51 är gjord. 6. Beskrivning av strålskyddet i de berörda lokalerna, både lokalernas utformning och vid det arbete som kommer att utföras. Gäller även eventuella förvaringslokaler. 7. Redogörelse för hur öppna respektive slutna strålkällor förvaras (lokal, lås, avskärmning, skyltning etc.). 8. Redogörelse för inredningen i de arbetslokaler där öppna strålkällor kommer att användas (dragskåp, ventilation, arbetsytor, golvbeläggning etc.). 9. Beskrivning av strålskyddet om strålkällorna kommer att användas utomhus. 10. Beskrivning av hur det radioaktiva avfallet kommer att tas omhand. 11. Redogörelse för lokala strålskyddsregler vid arbetet. 12. Redogörelse för om persondosimetri kommer att användas. 1 Vad som här menas med hög aktivitet framgår av SSM:s föreskrift SSMFS 2008:9. Strålsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority SE-171 16 Stockholm Solna strandväg 96 Tel:+46 8 799 40 00 Fax:+46 8 799 40 10 E-post: registrator@ssm.se Webb: stralsakerhetsmyndigheten.se
Sida 2 (5) 13. Redogörelse för de strålskyddsinstrument som det finns tillgång till (fabrikat och typ). 14. Övrigt som kan vara av värde för handläggningen av ansökan som t.ex. tidigare tillstånd utfärdade av Statens strålskyddsinstitut eller Strålsäkerhetsmyndigheten eller kompletterande beskrivning av strålkällor. Allmän information Enligt strålskyddslagen (1988:220) krävs tillstånd för verksamhet med joniserande strålning. Strålsäkerhetsmyndigheten beviljar normalt tillstånd till en juridisk person, t.ex. ett företag. Det är därmed företaget som är tillståndshavare och ansvarar för att verksamheten med joniserande strålning sker inom gällande regelverk. Tillståndshavaren utser en person som ska svara för kontakterna med Strålsäkerhetsmyndigheten. Strålskyddsexpert För vissa verksamheter (se SSMFS 2008:25 och SSMFS 2008:27) krävs en godkänd strålskyddsexpert. Även för nukleärmedicin inom veterinärmedicinsk verksamhet krävs en strålskyddsexpert. Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om kompetens hos strålskyddsexperterfinns i SSMFS 2008:29. Om den person som anges i ansökan ännu inte är godkänd som strålskyddsexpert ska ansökan om godkännande göras hos Strålsäkerhetsmyndigheten. Till ansökan om godkännande av strålskyddsexpert ska bifogas: Personuppgifter, adressuppgifter, e-postadress och telefonnummer för den person som ska vara strålskyddsexpert. CV som redogör för den kompetens och erfarenhet som personen har av verksamhet med öppna strålkällor. Strålskyddsexpertens arbetsuppgifter. Registerutdrag för strålkällor Den typ av utrustningar med radioaktiva strålkällor och röntgenrör som tillståndet omfattar ska anges i ett registerutdrag som Strålsäkerhetsmyndigheten utfärdar. Vid nyförvärv, kassering eller avyttring av strålkällor eller röntgenutrustning måste registerutdraget revideras. Nyregistrering Om en verksamhet ska utökas med en ny typ av utrustning eller strålkälla måste först blanketten Ansökan Nyregistrering av utrustning skickas till Strålsäkerhetsmyndigheten och bekräftelse i form av ett nytt registerutdrag avvaktas. Om den anmälda typen av utrustning inte tidigare är känd av Strålsäkerhetsmyndigheten, måste den först bedömas av myndigheten från strålskyddssynpunkt. Strålsäkerhetsmyndigheten måste då få information om att utrustningen är säker från strålskydds-
Sida 3 (5) synpunkt (till exempel information om dosrat utanför utrustning och information om interlocksystem). Avregistrering Förbrukade apparater som innehåller röntgenrör ska göras permanent obrukbara. En försäkran om skrotning samt blanketten Anmälan Avregistrering av utrustning ska skickas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Vid skrotning finns även annan reglering som ska beaktas. Exempelvis måste berylliummetall och PVC innehållande oljor omhändertas liksom elektronikskrot. Avyttring Det är viktigt att alla radioaktiva strålkällor som inte längre används omhändertas på lämpligt sätt. De kan antingen överlåtas till annan tillståndshavare, returneras till det företag som har sålt dem eller sändas till en godkänd avfallsanläggning. Studsvik Nuclear AB är för närvarande det enda företag i Sverige som har tillstånd att omhänderta kasserade radioaktiva strålkällor för slutförvaring, men det går även att anlita företag utanför Sverige. Vid avyttring av en apparat som innehåller en registrerad strålkälla måste ett avyttringsintyg begäras som visar att mottagaren har tillstånd att omhänderta strålkällan. Originalintyget samt blanketten Anmälan Avregistrering av utrustning skickas sedan till Strålsäkerhetsmyndigheten. Ansvaret för den registrerade strålkällan kvarstår tills det kan visas vem den har överlåtits till och att mottagaren har de tillstånd som krävs. Förändring av verksamheten Alla väsentliga förändringar som kan ha betydelse från strålskyddssynpunkt ska anmälas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Till exempel ska byte av kontaktperson eller namnändring av företaget meddelas myndigheten. När tillståndshavaren helt har upphör med verksamhet med strålning och kan visa att alla strålkällor som fanns inom verksamheten har avyttrats eller kasserats, kan Strålsäkerhetsmyndigheten avskriva tillståndet. Införsel och utförsel ur landet Ett tillstånd ger normalt rätt att föra ut utrustning ur landet för att serva eller reparera apparater med radioaktiva strålkällor och att föra tillbaka den igen. Det är också tillåtet att låta strålkällorna återgå till en utländsk leverantör alternativt överlåtas till någon annan utanför Sverige. Avsändaren ska ha förvissat sig om att mottagaren har tillstånd för införsel och innehav av det radioaktiva ämnet i det mottagande landet. Avsändaren ska även följa förordningen (Euratom) nr 1493/93 om transport av radioaktiva ämnen mellan medlemsstater när radioaktiva ämnen passerar gränser mellan EU-länder. För strålkällor med hög aktivitet gäller andra regler (se SSMFS 2008:10). För handel med strålkällor och för att föra ut radioaktivt avfall från
Sida 4 (5) Sverige krävs ett särskilt tillstånd. Detta behövs dock inte för utförsel av utrustningar som innehåller röntgenrör. Avgifter Tillståndet är avgiftsbelagt enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten och faktureras årligen. Uppgifter om avgifterna finns på www.stralsakerhetsmyndigheten.se. Regelverk och villkor Tillståndshavaren är skyldig att känna till och följa regelverket för verksamheter med strålning. Följande ingår i regelverket: Strålskyddslagen (1988:220) Strålskyddsförordningen (1988:293) Strålsäkerhetsmyndighetens författningssamling SSMFS Eventuella villkor till tillståndet Exempel på relevanta föreskrifter (SSMFS) utfärdade av Strålsäkerhetsmyndigheten: 2008:9 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet. 2008:10 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om införsel och utförsel samt rapportering av radioaktiva ämnen 2008:27 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om verksamheter med acceleratorer och slutna strålkällor 2008:28 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om laboratorieverksamhet med radioaktiva ämnen i form av öppna strålkällor 2008:29 Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om kompetens hos strålskyddsexperter 2008:51 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om grundläggande bestämmelser för skydd av arbetstagare och allmänhet vid verksamhet med joniserande strålning. 2008:52 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om externa personer i verksamhet med joniserande strålning. 2010:2 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om hantering av radioaktivt avfall och utsläpp från verksamheter med öppna strålkällor
Sida 5 (5) 2011:2 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om friklassning av material, lokaler, byggnader och mark vid verksamhet med joniserande strålning För transporter gäller även andra myndigheters föreskrifter. Till exempel för transport av radioaktiva ämnen på väg och i terräng gäller Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter, ADR-S. Strålsäkerhetsmyndighetens samtliga föreskrifter finns på www.stralsakerhetsmyndigheten.se Övrigt Ta gärna kontakt med Strålsäkerhetsmyndigheten om ni har några frågor: Tel nr 08-799 40 00 E-postadress: registrator@ssm.se Webbadress: www.ssm.se