Halvårsrapport 2013-01-01 till 2013-06-30 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 556705-8903
Sammanfattning av halvårsrapport Första halvåret (2013-01-01 2013-06-30) Nettoomsättning uppgick till 0 SEK (123 135). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -7 987 686 SEK (-5 838 652). Resultatet per aktie uppgick till -0,55 SEK (-0,40). Soliditeten uppgick per den 30 juni 2013 till 60 %. Andra kvartalet (2013-04-01 2013-06-30) Nettoomsättning uppgick till 0 SEK (23 135). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 356 278 SEK (-2 430 957). Resultatet per aktie uppgick till -0,30 SEK (-0,17). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 14 563 711 aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under andra kvartalet 2013 CLS fick ett så kallat "Intention to grant" från European Patent Office, EPO, gällande en av bolagets patentansökningar (Apparatus and Methods for the Positioning of Implantable Leads). EPO hade inga invändningar mot de patentkrav som CLS framfört och patentprocessen kunde därmed fortsätta. Bolaget bedömer att patentet kan börja gälla i utvalda länder i Europa under andra halvåret 2013. Styrelsen beslutade att dra tillbaka en av bolagets patentansökningar (PCT/EP2011060384) som tidigare lämnats in till European Patent Office. Den produktutveckling som skett i företaget har lett till att patentet blivit inaktuellt. CLS kommer under året att lämna in patentansökningar som svarar mot den tekniska utvecklingen av bolagets produkt. CLS erhöll EC Certifikat för sin behandlingsmetod imilt. Certifikatet innebär dels att bolaget får hävda att metoden dödar cancertumörer och stimulerar kroppens immunförsvar, dels att CLS får placera produkten på sjukhus inom EU. CLS inlämnade en ny patentansökan till European Patent Office, Apparatus and Method for controlling immunostimulating laser thermotherapy. Patentansökan omfattar Europa och USA och bolaget kan i ett senare skede utöka ansökan till att omfatta även andra delar av världen. CLS valberedning, bestående av Richard Bagge, Karl Göran Tranberg och Lars Erik Eriksson, vilka tillsammans med fullmakter representerar cirka 45 procent av rösterna i bolaget, lämnade inför årsstämman den 7 juni 2013 förslag om att professor Rolf Kiessling, professor Carl Borrebaeck och direktör Arne Ferstad väljs som nya ledamöter i CLS styrelse vid bolagsstämman den 7 juni 2013. Magnus Bolmsjö och Åsa Blidegård lämnade styrelsen och till ny ordförande för styrelsen föreslogs Hans von Celsing. För ytterligare information hänvisas till pressmeddelande publicerat den 23 maj 2013. Pressmeddelandet finns att tillgå på bolagets (www.clinicallaser.se) och AktieTorgets (www.aktietorget.se) respektive hemsida. Den 7 juni 2013 hölls årsstämma i CLS. Mer information om beslut på årsstämman finns att tillgå i kommuniké från årsstämma per den 7 juni 2013. Kommunikén finns att tillgå på bolagets (www.clinicallaser.se) och AktieTorgets (www.aktietorget.se) respektive hemsida. Väsentliga händelser efter periodens utgång Inga väsentliga händelser. 2
VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Vårt arbete med att nå en överenskommelse med ett lämpligt sjukhus för att genomföra CLS pilotstudie fortgår. I maj månad lämnade vi in en patentansökan till European Patent Office, Apparatus and Method for controlling immunostimulating laser thermotherapy. Nämnda patentansökan omfattar såväl Europa som USA. En stor fördel är att vi i ett senare skede har möjlighet att utöka ansökan till att även omfatta andra delar av världen. Patentansökningen svarar mot den utveckling som skett av vår produkt och metod. Vi kommer självklart att fortsätta utveckla såväl produkt som metod, men vårt fokus är att komma ut på marknaden. Som ett steg i vårt arbete för att ta bolagets produkt ut på marknaden togs vid årsstämma i maj 2013 beslut att förstärka styrelsen genom nyval av professor Rolf Kiessling, professor Carl Borrebaeck och direktör Arne Ferstad till styrelseledamöter. Det är givetvis både glädjande och tillfredsställande att vi lyckats attrahera dessa framstående krafter till CLS. CLS är för närvarande i diskussion med flera kliniker i Europa inklusive Skandinavien om kliniskt samarbete inom de olika indikationerna. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Medicon Village. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Metoden bygger på Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imilt). Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. Behandlingsenheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, att det totala antalet patienter som kan behandlas med imilt uppgår till 5,6 miljoner per år, för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att, efter produktlansering, successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på imilt-metoden och består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. imilt-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Hur fungerar då imilt-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. 3
imilt ger den immunologiska effekten eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel kan också förstärka effekten av imilt, enligt styrelsens bedömning. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april 2009. AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 30 juni 2013 uppgick antalet aktier i CLS till 14 563 711 stycken, varav 600 000 är icke listade A-aktier. Teckningsoptioner av serie 2011/2014 Det finns 350 000 teckningsoptioner utgivna till Stephan Dymling (100 000), Åsa Blidegård (50 000), Hans von Celsing (150 000) och Magnus Bolmsjö (50 000) med rätt att teckna vardera 1,07 ny B-aktie fram till 2014-06-30 till en kurs om 11,61 SEK per B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades till 0,21 SEK motsvarande marknadsvärde med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 13 juni 2011. Principer för halvårsrapportens upprättande Halvårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Halvårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport 3 22 november 2013 Bokslutskommuniké 2013 24 februari 2014 Avlämnande av halvårsrapport Lund, den 20 augusti 2013 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Hans von Celsing Lars-Erik Eriksson Carl Borrebaeck Arne Ferstad Rolf Kiessling Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot och VD Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot 4
Resultaträkning i sammandrag (SEK) 130401-130630 120401-120630 130101-130630 120101-120630 (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) Nettoomsättning 0 23 135 0 123 135 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -3 902 079-2 078 080-7 093 919-5 275 086 Personalkostnader -408 672-284 260-815 977-569 365 Avskrivningar av materiella -29 118-87 783-58 236-108 192 anläggningstillgångar -4 339 869-2 450 123-7 968 132-5 952 643 Rörelseresultat -4 339 869-2 426 988-7 968 132-5 829 508 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande 0 0 0 0 resultatposter Räntekostnader och liknande -16 409-3 969-19 554-9 144 resultatposter Resultat efter finansiella poster -4 356 278-2 430 957-7 987 686-5 838 652 Resultat -4 356 278-2 430 957-7 987 686-5 838 652 5
Balansräkning i sammandrag (SEK) 130630 121231 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 12 896 244 11 732 045 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 236 604 294 840 Summa anläggningstillgångar 13 132 848 12 026 885 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 706 816 801 591 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 111 474 180 009 818 290 981 600 Kassa och bank 1 233 314 7 053 497 Summa omsättningstillgångar 2 051 604 8 035 097 Summa tillgångar 15 184 452 20 061 982 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 347 143 1 347 143 Fritt eget kapital Överkursfond 43 195 804 43 195 804 Balanserat resultat -27 448 951-14 752 089 Årets resultat -7 987 686-12 696 862 7 759 167 15 746 853 Summa eget kapital 9 106 310 17 093 996 Långfristiga skulder Övriga skulder 73 500 73 500 Kortfristiga skulder Kortfristiga lån från kreditinstitut 1 789 180 0 Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst. 0 33 333 Leverantörsskulder 3 637 266 2 046 937 Övriga skulder 140 021 109 315 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 438 175 704 901 6 004 642 2 894 486 Summa eget kapital och skulder 15 184 452 20 061 982 6
Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp 2012-01-01 10 830 633 Nyemission 18 960 225 Redovisat resultat -12 696 862 Utgående belopp 2012-12-31 17 093 996 Ingående belopp 2013-01-01 17 093 996 Nyemission 0 Redovisat resultat -7 987 686 Utgående belopp 2013-06-30 9 106 310 Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) 130401-130630 120401-120630 130101-130630 120101-120630 (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 0 23 135 0 123 135 Utbetalningar till leverantörer och anställda -2 994 111-2 422 080-6 367 463-6 539 280 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -2 994 111-2 398 945-6 367 463-6 416 145 Erhållen ränta 0 0 0 0 Erlagd ränta -16 409-3 969-19 554-9 144 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 010 520-2 402 914-6 387 017-6 425 289 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -666 805-456 413-1 164 199-895 862 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0-266 725 0-266 725 Kassaflöde från investeringsverksamheten -666 805-723 138-1 164 199-1 162 587 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 0 3 025 210 0 13 159 286 Upptagna lån 1 789 180-45 000 1 755 847-90 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 789 180 2 980 210 1 755 847 13 069 286 Periodens kassaflöde -1 888 145-145 842-5 795 369 5 481 410 Likvida medel vid periodens början 3 152 902 7 997 513 7 053 497 2 365 582 Kursdifferens i likvida medel -31 443 575-24 814 5 254 Likvida medel vid periodens slut 1 233 314 7 852 246 1 233 314 7 852 246 7
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Organisationsnummer: 556705-8903 Adress: Medicon Village, 223 81 Lund Hemsida: www.clinicallaser.se