Extra Bolagsstämma i Biovitrum 4 december, 2009 1
Swedish Orphan International och Biovitrum ( SO-Bi ) - Stark industriell logik Ledande Europeiskt läkemedelsbolag inom sällsynta sjukdomar 1. Gemensamt uppdrag och affärsfilosofi Fokus på sällsynta sjukdomar Särläkemedel och nisch specialistläkemedel Egna och partner produkter 2. Kompletterande resurser Swedish Orphan: 1) framgångsrik affärsutveckling, 2) pan-europeisk marknadsorganisation, 3) ~50 produkter Biovitrum: 1) erfaren produktutvecklingsorganisation och 7 utvecklingsprojekt, 2) tillverkning, 3) 8 produkter 3. Stabil grund för lönsam tillväxt ~ 60 särläkemedel / nisch specialistläkemedel 2 fas III och 5 fas II kliniska projekt Pro forma försäljning 2009e 2 mdr kr EPS tillväxt från dag 1 och starkt kassaflöde Kostnadssynergier 100 milj. kr årligen från 2011 Försäljning >5 mdr kr 2015e, EBIT-marginal >30%* *) Ej beaktande avskrivningar hänförliga till transaktionen 2
Totalt antal gödkända läkemedel 1. Gemensamt uppdrag och affärsfilosofi Gemensamt uppdrag Varför sällsynta sjukdomar? 350 300 250 218 232 244 257 275 297 312 327 200 Utveckla och tillgängliggöra särläkemedel och nisch specialistläkemedel för patienter med sällsynta sjukdomar 150 100 50 0 42 47 30 3 7 12 18 22 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Källa: FDA och EMEA USA EU 7 000 kända sällsynta sjukdomar <0,05% i EU, <200.000 patienter i USA 30 miljoner inom EU, 25 miljoner i USA 400 behandlingar Stark tillväxt inom särläkemedelssegmentet 3
2. Kompletterande resurser Försäljning och marknadsföring Produktutveckling Försäljning och marknadsföring Produktutveckling Tillverkning Försäljning och marknadsföring Affärsutveckling Produktutveckling Tillverkning Affärsutveckling Tillverkning Affärsutveckling 4
3. Stabil grund för lönsam tillväxt i nuvarande portfölj 18 nya produkter (15 SOI och 3 BVT) Lansering av Yondelis andrahandsbehandling av platinumkänslig äggstockscancer Goda utsikter för tillväxt Ytterligare potential till fortsatt utveckling under 2010-2015 Multiferon andra vågen lanserad i västeuropa Lansering av rfactor VIII Fc >5 mdr. kr Finansiella mål Omsättningstillväxt 2010-2011: 13-15% per år 2012-2015: >20% per år Omsättning >5 mdr kronor 2015e Gradvis ökning av EBITmarginalen ->30%* 2015e 2 mdr. kr Synergier Årliga kostnadssynergier om 100 miljoner kronor, med full effekt 2011 50% av nuvarande kostnadsbas 50% genom att undvika kostnader Multiferon första vågen lanserad i Norden, Baltikum och CEE Nya initiativ för Kepivance och Kineret Lansering av rfactor IX Fc och Kiobrina Betydande omsättningssynergier 2009e 2010e 2011e 2012e 2013e 2014e 2015e *) Ej beaktande avskrivningar hänförliga till transaktionen 5
Pionjär och marknadsledare behandling av sällsynta sjukdomar Grundades 1988 130 anställda, varav ~90 i lokala dotterbolag/representationskontor Bred portfölj med omkring 50 särläkemedel/nisch specialistläkemedel Närvaro i Europa genom 11 dotterbolag och 6 representationskontor Täcker hela Europa Försäljning i över 50 länder globalt Självfinansierat med hållbar hög tillväxt Omsättningen 2008/09 uppgick till 694 miljoner kronor (maj 2008-april 2009) Genomsnittlig årlig omsättningstillväxt om 18% över de senaste 5 åren Orfadin drivande faktor Rörelseresultat 2008/09 om 201 miljoner kronor, 29% marginal (maj 2008-april 2009) Genomsnittlig årlig EBIT-tillväxt om 45% de senaste 5 åren Notering: Swedish Orphans bokslutsår löper från maj till april 6
Antal produkter Framgångsrik expansion genom förvärv 60 50 40 30 20 10 0 Hexalen AmBisome DaunoXome ViperaTAb Adagen Virazole Euphylong Agrylin Cystagon Cyanokit Urocit-K Buphenyl Cystadane (Antizol) Carnitene Actic TB-Products TOBI 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 År för signering av avtal Atamir CroTAb DigiTAb Ferriprox Galzin TriTAb Betapred Fomepizole Proleukin Tracleer Viread Hepsera Emtriva Buronil Promixin Fosrenol Ammonaps Ammonul Truvada Yondelis Voraxaze Equasym Wilfactin Hemoleven IvHebex Betafact Collatamp Caphosol Erwinase Kidrolase Syntocinon Synachten Hydergin Zaditen Mezavant Nascobal Portföljen av kontrakterade produkter 7
Väl omhändertagna partner relationer Utökad region/utökat avtal Tillkomna produkter Shire: Equasym Ucyclyd: Ammonaps Pan- EU, Licens Shire: Fosrenol Ucyclyd: Ammonul Pan- EU, NPU Gilead: Truvada EUSA: Caphosol, Collatamp, Erwinase, Kidrolase Shire: Mezavant Defiante: Syntocinon, Syacthen, Hydergine, Zaditen ApoPharma: Ferriprox FR/ ES/ AL/ MT EUSA: IT, Baltikum, CEE Protherics: Crofab/ ViperaTab DE Gilead: Baltikum Ucyclyd: Ammonaps/ Ammonul: Mellanöstern, RU Ammonul: Licens 2004 2005 2006 2007 2008 2009 8
Den nya koncernen Swedish Orphan Biovitrum (SO-Bi) VD Ekonomi & IT Legal & IP IR & Kommunikation HR Försäljning och Marknadsföring Forskning och Utveckling Affärsutveckling Tillverkning och Distribution 9
Nyckelprodukter för patienter med sällsynta sjukdomar Produkt Behandlingsområde Indikation Kommersiella rättigheter Andel av total omsättning (2009e) Blödarsjuka Hemofili typ A Norden Inflammation Ledgångsreumatism Globalt Metabolism Hereditär tyrosinemi typ 1 (HT-1) Globalt Cancer Inflammation i munhålan vid kemoterapi och strålningsbehandling Globalt Metabolism Defekter i ureacykeln Europa, Mellanöstern, Ryssland Cancer Andrahandsbehandling av mjukdelssarkom, samt av platinumkänslig äggstockscancer Norden, Baltikum, Central- & Östeuropa Cancer/Infl/auto -imm sjukdomar Avancerat malignt melanom och när rifn inte verkar eller tolereras Globalt 10
plus ytterligare 50 kommersiella produkter i portföljen Actiq Caphosol Euphylong Mezavant Syntocinon Aloxi Carnitor Ferriprox Mimpara Tracleer AmBisome Collatamp Fomepizole Novastan Truvada Ammonul Cyanokit Fosrenol Pethea Urocit-K Amylnitrit Cystadane Hemoleven Pexsig ViperaTa b Atamir Cystagon Hepsera Promixin Viread BeneFix Dimaval Hexalen Pyrazinamide Voraxaze Betafact DMSA Hydergine Stemgen Wilfact Betapred Equasym Ivhebex Succicaptal Xagrid Buronil/ Bunil Erwinase Kidrolase Synachten Zaditen Carlson Vitamin A Swedish Orphan Biovitrum 11
Projekt i klinisk utveckling Indikation Projekt Partner Fas I Fas II Fas III Reg. Behandling när rifn inte verkar eller tolereras (Hepatit C) Blödarsjuka typ B Försämrat fettupptag hos för tidigt födda barn Försämrat fettupptag på grund av bristande bukspottskörtelfunktion Multiferon ** rfactor IX Fc Kiobrina TM Exinalda TM Rh-immunisering Rozrolimupab * Immun trombocytopen purpura (ITP) Rozrolimupab Oral mukosit hos barn Kepivance Blödarsjuka typ A rfactor VIII Fc *) En doseskalering studie i friska frivilliga som provocerats med röda blodkroppar inför fas III **) Godkänt i 15 europeiska länder. Tester stödjer registrering i övriga EU-länder 12
Den nya koncernens resultaträkning Proforma Resultaträkning (2008 och 2009e) Biovitrum Swedish Orphan Nya koncernen miljoner kronor 2008 2009e 2008 2009e 2008 2009e Intäkter 1 141 1 210-1 230 718 770-780 1 858 1 980-2 010 Tillväxt ~21% ~17% ~8% Omsättning per produkt (2009e) Övriga COGS -265-302 -567 Bruttovinst 876 416 1 292 Bruttomarginal 77% ~70% 58% ~62% 70% ~66% SG&A -165 ~24% -193 ~27% -359 ~25% R&D -671 ~48% -27 ~5% -698 ~31% EBIT* 40 195 235 EBIT-marginal 3% ~-2% 27% ~30% 13% ~10% Wilfactin Multiferon Yondelis Ammonaps Kepivance Manufacturing Co-promotion and royalties ReFacto AF / Xyntha Avskrivningar -69 ~9% -3 ~0% -72 ~6% EBITDA 109 198 307 EBITDA-marginal 10% ~7% 28% ~30% 17% ~15% Orfadin Kineret *) Den nya koncernens EBIT exkluderar transatktionsrelaterade avskrivningar (1) Transaktionserlaterade kostnader är exkluderade (2) Biovitrums intäktstillväxt om 21% under 2009 refererar till omsättningen 2008 exklusive betalningar för licenser om 1,008 milj. kr (3) Swedish Orphans EBITDA och EBIT exkluderar engångsinkomster om 16,1 miljoner kronor för 2006/07 och engångskostnader om 62,5 miljoner kronor för 2007/08 (4) Biovitrums EBITDA och EBIT 2008 exkluderar omstruktureingsrelaterade kostnader om 346 miljoner kronor och kostnader relaterade till förvärv av produkter om 80 miljoner kronor (5) Swedish Orphans siffror är kalendariserade enligt följande beräkning: 2008=1/3*2007/08+2/3*2008/09; 2009e=1/3*2008/2009+2/3*2009/10e (6) Biovitrums och Swedish Orphans siffror för 2009e och 2009/10e är oreviderade preliminära uppskattningar och kan komma att ändras 13
SO-Bi Stark industriell logik Ledande Europeiskt läkemedelsbolag inom sällsynta sjukdomar 1. Gemensamt uppdrag och affärsfilosofi Utveckla och tillgängliggöra särläkemedel och nisch specialistläkemedel för patienter med sällsynta sjukdomar Försäljning och marknadsföring Produktutveckling 2. Kompletterande resurser Tillverkning Affärsutveckling Ytterligare potential till fortsatt utveckling under 2010-2015 3. Stabil grund för lönsam tillväxt 18 nya produkter (15 SOI och 3 BVT) Lansering av Yondelis andrahandsbehandling av platinum- vågen lanserad i Multiferon andra känslig äggstockscancer västeuropa Lansering av rfactor VIII Fc >5 mdr. kr 2 mdr. kr Multiferon första vågen lanserad i Norden, Baltikum och CEE Nya initiativ för Kepivance och Kineret Lansering av rfactor IX Fc och Kiobrina 2009e 2010e 2011e 2012e 2013e 2014e 2015e 14