BESLUTSUNDERLAG 1/1 Regionstyrelsen Remissvar Organdonation En livsviktig verksamhet (SOU 2015:84) Region Östergötland har beretts möjlighet att yttra sig över remissen/ betänkandet/ utredningen Organdonation en livsviktig verksamhet (SOU 2015:84). En ambition med utredningen har varit att se över nuvarande situation och lämna förslag för att förbättra donationsverksamheten. I samband med beredningen av yttrandet har dialog förts med sakkunniga, vilket medfört att man bidragit till innehållet i bilagda förslag till yttrande. Region Östergötland ställer sig i huvudsak bakom utredningens förslag. Förslagen i utredningen innebär delvis nya arbetsätt. Regionen bifaller därför förlaget att åtgärder och tidsramar bör regleras och systematiseras i nationella riktlinjer. Region Östergötland riktar kritik mot att föreslagna lagändringar bara tycks avse donation och transplantation av organ. Regionens förslag är därför att även inkludera vävnad i lagtexterna. Remissvaret lyfter även problematiken med att tillgång till patientuppgifter hos privata utförare begränsas av patientdatalagen. Det kan innebära problem för donationsverksamheten med tanke på den skyndsamhet som krävs i dessa ärenden. Regionstyrelsen föreslås BESLUTA a t t avge yttrande över Organdonation en livsviktig verksamhet (SOU 2015:84) enligt föreliggande förslag. Mats Uddin Regiondirektör Josefin Bjäresten T.f. ekonomidirektör Beslutet expedieras till: Socialdepartementet
YTTRANDE 1/4 Socialdepartementet 103 33 Stockholm Yttrande över betänkande av utredningen om donations- och transplantationsfrågor: Organdonation En livsviktig verksamhet (SOU 2015:84) Region Östergötland har beretts möjlighet att yttra sig över betänkandet Organdonation en livsviktig verksamhet (SOU 2015:84). En ambition med utredningen har varit att se över nuvarande situation och lämna förslag för att förbättra donationsverksamheten. Inom ramen för detta har utredningen även haft i uppdrag att föreslå hur antalet organdonatorer och tillgängliga organ kan öka i Sverige. Allmänna synpunkter Inledningsvis anser Region Östergötland att utredningen generellt sett är mycket bra och Regionen ställer sig bakom grundintentionen att antalet organdonatorer och tillgängliga organ behöver öka i Sverige. Grundliga bakgrundstudier har genomförts för utredningens räkning. Region Östergötland har dock några synpunkter på utredningsmaterialet och dess generella slutsatser. Till exempel har allmänhetens respektive sjukhusläkarnas attityder undersökts via enkäter. Svarsfrekvensen är olyckligtvis låg, ca 45 % av allmänheten (har svarat på minst hälften av de 85 frågorna) och ca 21 % av sjukhusläkarna. Det gör att det dessvärre är svårt att dra mer vittgående slutsatser av materialet och man kan ifrågasätta om svarandepopulationen är representativ för målgruppen för enkäten. Region Östergötland anser det vara anmärkningsvärt att inte någon neurolog har ingått i expertgruppen och att Svensk Neurokirurgisk förening inte finns med bland remissinstanserna. En central grupp patienter är de svårt strokedrabbade och då hade neurologernas synpunkter varit viktiga redan i utredningsskedet. Frågan om resurser tas upp i utredningen och det bör förtydligas att de länder (Spanien, England och USA) som lyckats bra i sin donationsverksamhet har tillfört mycket stora resurser för att nå det målet.
YTTRANDE 2/4 Etiska aspekter angående individens självbestämmande (autonomi) Fokus har i utredningen tydligt lagts på självbestämmandet (autonomin), dvs. att individens vilja att donera eller inte donera organ ska respekteras. Ett viktigt etiskt ställningstagande är om vård/vårdåtgärder används i annat syfte än att den patient man vårdar ska botas/få lindring eller begränsade skador mm. Region Östergötland instämmer i utredningens uppfattning att man, om man samtycker till donation, även samtycker till de nödvändiga medicinska åtgärder och den eventuella förlängda vård som denna process kräver. Men Regionen understryker samtidigt vikten av att dessa åtgärder sker inom ramen för en avvägning mot skadeprincipen och att det sker på ett sådant sätt att det inte finns någon risk att patienter vårdas mot sin vilja i en situation de inte hade kunnat förutse. Reglering av åtgärder och tidsramar Om utredningens mål med fler donatorer uppnås innebär det något fler intensivvårdplatser för Region Östergötland, men förslagen i utredningen förändrar inte grundförutsättningarna. Däremot innebär utredningens förslag delvis nya arbetssätt. Region Östergötland anser att en viktig fråga som till viss del förbisetts i utredningen är ett preciserande av när ett konstaterande av dödsfall efter inträffat hjärtstillestånd kan göras? Det är viktigt att tidsfönstret för när hjärnans funktioner oåterkalleligen slutat fungera efter cirkulationsstopp stämmer överens med vetenskap och beprövad erfarenhet och i övrigt existerande lag i Sverige. Eftersom utredningen inte ger förslag på någon sådan tidpunkt, kan det öppna för godtycke och personliga uppfattningar. Region Östergötland bifaller därför förslaget att Socialstyrelsen får i uppdrag att ta fram kunskapsunderlag för att säkerställa en enhetlig och nationell tillämpning. Det får anses ligga i donationsverksamhetens intresse att förtroendet upprätthålls genom tydliga, gemensamma riktlinjer för dessa tidsfönster, vilka således måste regleras nationellt, exempelvis genom nationella riktlinjer för organdonation. I detta sammanhang uppkommer även en etisk fråga om vilken typ av förberedelser och åtgärder som får genomföras och vilka tidsramar som ska gälla i väntan på och då döden inträffat efter cirkulationsstillestånd (DCD) då andning och hjärtfunktion upphört. Dessa tidramar och åtgärder behöver alltså likaledes ur en etisk aspekt regleras i nationella överenskommelser.
YTTRANDE 3/4 Donationsregistret och donationsfrämjande arbete Region Östergötland ställer sig även bakom förslaget att donationsregistret ska få finnas kvar. Däremot bör det påpekas att de som registrerat sin viljeyttring har gjort det under hittillsvarande förutsättningar, dvs. att sökning får göras först då patienten avlidit. Regionen anser därför att både befintliga registrerade och de som nu vill registrera sig informeras om de i utredningen föreslagna förändrade villkoren angående donationsregistret. Vidare tillstyrker Regionen förslagen om att Socialstyrelsen bör ha ansvar för donationsregistret och nationellt donationsfrämjande arbete samt får i uppdrag att informera om organ och vävnadsdonation. Levande donatorer En viktig punkt när det gäller levande donatorer är att garantera en livslång uppföljning, vilket idag inte verkar fungera fullt ut. Donation innebär vissa framtida hälsorisker. En noggrann utredning av dessa donatorer inklusive specialtillstånd från Socialstyrelsen är därför av stor vikt så att inte sårbara personer utnyttjas. Vidare menar Region Östergötland att det är en rimlig bedömning att landstingen ska stå för ersättningen till levande donatorer eftersom de också får en nyttoeffekt av en lyckad donation. Donation av organ och vävnad Region Östergötland ifrågasätter att utredningen använder begrepp rörande donation som om det enbart gällde organdonation samtidigt som man flera gånger hänvisar till lagar och regler m.m. där begreppet donation tydligt avser både organ och vävnad. Den föreslagna lagändringen i 25 kap. 11 offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) medger ökade möjligheter att inhämta information i samband med donation/transplantation av mänskliga organ. Det tycks dock bara avse ren organdonation. Samtidigt vet vi att sekretessen utgör ett stort problem även vid vävnadsdonation. Ska lagändringen genomföras bör man även inkludera vävnad. Den föreslagna ändringen i lag om offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) föreslås därför av Region Östergötland istället ha följande lydelse från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 inom en kommun eller ett landsting till annan sådan myndighet och uppgiften avser donation eller transplantation av mänskliga organ eller vävnader.
YTTRANDE 4/4 Detsamma gäller även förslagen till ändringar i lag (1995:831) om transplantation m.m. Ska lagen förändras så att samtyckesutredning får påbörjas efter ställningstagande om att inte inleda eller fortsätta med livsuppehållande behandling, så bör formuleringen även innefatta vävnadsdonation. Tillgång till patientuppgifter hos andra vårdgivare Slutligen är det även angeläget att påpeka att det finns ett problem för donationsverksamheten gällande andra vårdgivare, t.ex. våra privata utförare. Om donationsverksamheten behöver tillgång till patientuppgifter hos den privata utföraren så får de enligt reglerna i patientdatalagen (2008:355) inte gå in i den digitala journalen, utan behöver begära ut uppgifter på papper eller teknisk media. Det kan innebära att det blir svårt att få tillgång till informationen tillräckligt snabbt, trots att den finns tillgänglig i vår sammanhållna journalföring. Detta skulle lösas om det enligt patientdatalagen vore tillåtet med direktåtkomst över vårdgivargränserna, för donationsändamål. Det är inte säkert att det är önskvärt med en sådan förändring, men det finns ett visst behov med tanke på den skyndsamhet som krävs i dessa ärenden. Mats Johansson Regionstyrelsens ordförande Mats Uddin Regiondirektör