2016-04-14 Dnr 6152/2016 1(1) Avdelningen för regler och behörighet jenny.gaudio@socialstyrelsen.se Sändlista Remiss - Förslag till ändring av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2015:15) om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall 1. Inspektionen för vård och omsorg 2. Polismyndigheten 3. Rättsmedicinalverket 4. Skatteverket 5. Landstinget i Kalmar Län 6. Landstinget i Uppsala Län 7. Landstinget Värmland 8. Region Halland 9. Region Skåne 10. Stockholms Läns landsting 11. Västerbottens Läns landsting 12. Eskilstuna kommun 13. Gnesta kommun 14. Karlshamn kommun 15. Lund kommun 16. Uddevalla kommun 17. Östersund kommun 18. Gruppen för regionalt donationsansvariga läkare och sjuksköterskor i Sverige 19. Sveriges Kommuner och Landsting 20. Sveriges Läkarförbund 21. Vårdföretagarna SOCIALSTYRELSEN 106 30 Stockholm Telefon 075-247 30 00 Fax 075-247 32 52 socialstyrelsen@socialstyrelsen.se www.socialstyrelsen.se
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2016-xx-xx Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (HSLF-FS 2015:15) om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall; HSLF-FS 2016:xx Utkom från trycket den xx 2016 beslutade den xx 2016. Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 2 4 förordningen (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m. att 4 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2015:15) om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall ska ha följande lydelse. 4 Den läkare som vid ett dödsfall har fastställt att döden inträtt ska i den avlidnes patientjournal ange 1. datum och klockslag för när döden fastställts, 2. på vilket sätt döden fastställts, och 3. om och i så fall hur den avlidne identifierats. Denna författning träder i kraft den 1 september 2016. Socialstyrelsen OLIVIA WIGZELL
2016-04-14 Dnr 6152/2016 1(4) Avdelningen för regler och behörighet jenny.gaudio@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning Föreskrifter om ändring av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall Inledning Socialstyrelsen har tagit fram ett förslag om ändring av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2015:15) om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall. Ändringen innebär att ett förtydligande görs så att det tydligt framgår att såväl datum som klockslag för dödens fastställelse ska journalföras. Beskrivning av problemet och vad Socialstyrelsen vill uppnå Socialstyrelsen har nyligen beslutat om nya blanketter för dödsbevis och dödsorsakintyg. I samband med revideringen har uppgift om klockslag tagits bort från dödsbeviset. Efter att ändringen trätt i kraft har Socialstyrelsen fått önskemål från Sveriges Kommuner och Landsting och Gruppen för regionalt donationsansvariga läkare och sjuksköterskor i Sverige om att återinföra denna uppgift på blanketten. Uppgift om klockslag på dödsbeviset har inom vården använts som underlag för utredning inför en eventuell donation. Vid en organdonation ska ett organ ha tagits tillvara inom 24 timmar efter att döden fastställts. Vid utredning inför en eventuell vävnadsdonation måste blodprover tas inom 24 timmar från det att dödsfallet fastställts. Det är således av yttersta vikt att en korrekt tidpunkt för dödens fastställelse dokumenteras. Enligt uppgift från Gruppen för regionalt donationsansvariga läkare och sjuksköterskor i Sverige finns i dag inom hälso- och sjukvården ingen gemensam rutin för att alltid ange den exakta tidpunkten i journalen. Genom att göra ett förtydligande av 4 HSLF-FS 2015:15 på så sätt att det i bestämmelsen tydligt framgår att såväl datum som klockslag för fastställande av döden ska anges i SOCIALSTYRELSEN 106 30 Stockholm Telefon 075-247 30 00 Fax 075-247 32 52 socialstyrelsen@socialstyrelsen.se www.socialstyrelsen.se
SOCIALSTYRELSEN 2016-04-14 Dnr 6152/2016 2(4) patientens journal, vill Socialstyrelsen säkerställa att denna uppgift alltid dokumenteras. När uppgift om klockslag lämnades på dödsbeviset gällde samma skyndsamhetskrav för uppgiften som för dödsbeviset i sin helhet. Enligt 15 begravningsförordningen (1990:1147) ska dödsbeviset lämnas senast första vardagen efter det att dödsfallet konstaterats. Uppgifter som ska antecknas i en patientjournal ska enligt 3 kap. 9 patientdatalagen (2008:355) föras in i journalen så snart som möjligt. Av Socialstyrelsens handbok till Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:14) om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården framgår att det är lämpligt att vårdgivaren anpassar sina rutiner för hur snabbt en journalanteckning ska föras in i patientjournalen efter behoven i sin verksamhet och de krav på säkerhet som måste ställas. Socialstyrelsen bedömer därför att det inte finns behov av att i HSLF-FS 2015:15 också föreskriva om ett skyndsamhetskrav. Socialstyrelsen har samrått med Polismyndigheten, Rättsmedicinalverket samt Skatteverket angående det aktuella förslaget till ändring av föreskrifterna. Myndigheterna har vid samrådet inte haft något att invända mot förslaget. Alternativa lösningar och effekterna om ändringen av föreskrifterna inte kommer till stånd Ett alternativ till att göra ett förtydligande i bestämmelsen kan vara att Socialstyrelsen utfärdar ett allmänt råd till bestämmelsen i 4 HSLF-FS 2015:15 om att klockslag för dödens fastställande alltid bör anges i patientjournalen. Socialstyrelsen bedömer dock att en föreskriftsändring är ett mer effektivt sätt att säkerställa att uppgiften alltid journalförs. Det framgår redan idag av föreskrifterna att läkaren ansvarar för att i den avlidnes patientjournal ange när dödens fastställts. Eftersom klockslag trots detta saknas i patientjournaler bedömer Socialstyrelsen att det behöver göras ett förtydligande i själva föreskriften, som då också kommer att få bindande verkan för vårdgivarna. Socialstyrelsen bedömer inte att det i dagsläget är möjligt att föra tillbaka uppgift om klockslag på dödsbeviset. Anledningen till detta är att dödsbevisets funktion är att lämna uppgifter till Skatteverket, och uppgift om klockslag inte är en uppgift som Skatteverket är i behov av. Socialstyrelsen och Skatteverket har också tagit fram en e-tjänst där dödsbevis och dödsorsaksintyg kan lämnas elektroniskt direkt till Skatteverket respektive Socialstyrelsen. Enligt uppgift från Skatteverket är det för närvarande inte möjligt att ändra i detta system för att lägga till uppgift om klockslag på dödsbeviset.
SOCIALSTYRELSEN 2016-04-14 Dnr 6152/2016 3(4) Vilka som berörs av regleringen De landsting och andra vårdgivare som genom sin verksamhet fastställer att döden inträtt berörs av förslaget. Bemyndiganden Bemyndiganden att föreskriva om dokumentation vid fastställande av dödsfallet finns i 2 4 förordningen (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m. Kostnadsmässiga och andra konsekvenser regleringen medför och en jämförelse av konsekvenserna för de övervägda regleringsalternativen Den ändring som nu föreslås innebär inte något nytt dokumentationskrav eftersom det redan av gällande föreskrifter framgår att läkaren ska dokumentera i patientjournalen när döden har fastställts. Ändringen innebär enbart ett förtydligande av hur detta ska göras, dvs. genom att ange datum och klockslag. Många läkare dokumenterar redan i dag klockslag för dödens inträde i patientjournalen och uppgiften har också tidigare lämnats på dödsbeviset. Socialstyrelsen bedömer därför att inga kostnadsmässiga eller övriga konsekvenser uppstår för landstingen och de privata vårdgivarna i och med ändringen. Bedömning av om reglering överensstämmer med eller går utöver de skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till Europeiska unionen Den föreslagna ändringen rör inte de skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till Europeiska unionen. Bedömning av om särskilda hänsyn behöver tas när det gäller tidpunkten för ikraftträdande och om det finns behov av speciella informationsinsatser Enligt förslaget ska föreskrifterna träda i kraft den 1 september 2016. Några omfattande informationsinsatser har inte bedömts nödvändiga. Dock kommer nyhetsbrev med information om den nya bestämmelsen skickas ut via Socialstyrelsens hemsida till dem som prenumererar på denna tjänst. Socialstyrelsen planerar också att ta fram ett meddelandeblad till HSLF-FS 2015:15 som bland annat behandlar frågan om donation i dessa fall.
SOCIALSTYRELSEN 2016-04-14 Dnr 6152/2016 4(4) Effekter för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförhållanden eller villkor i övrigt Samtliga privata vårdgivare som bedriver verksamhet där dödsfall inträffar berörs av bestämmelserna. Eftersom ändringen i föreskrifterna enbart utgör ett förtydligande av nu gällande bestämmelser medför ändringen inga effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt. Överväganden enligt 14 kap. 3 regeringsformen En inskränkning i den kommunala självstyrelsen bör enligt 14 kap. 3 regeringsformen inte gå utöver vad som är nödvändigt med hänsyn till de ändamål som har föranlett den. Bestämmelsen ger uttryck för en proportionalitetsprincip vad gäller inskränkningar i den kommunala självstyrelsen. Den aktuella föreskriftsändringen bedöms inte medföra några inskränkningar i den kommunala självstyrelsen. Kostnader för kommuner och landsting Enligt Socialstyrelsens bedömning innebär förslaget inga ökade kostnader för landstingen (se ovan under rubriken Kostnadsmässiga och andra konsekvenser regleringen medför och en jämförelse av konsekvenserna för de övervägda regleringsalternativen). Kontaktpersoner Tel: 075-247 48 51 jenny.gaudio@socialstyrelsen.se