Beslut 1 (10) Övervakning av strålningsverksamhet Innehavare av säkerhetstillstånd inom hälso- och sjukvården Referensnivåer för patienters strålningsexponering vid datortomografiundersökningar av barn I social- och hälsovårdsministeriets förordning om medicinsk användning av strålning (423/2000) föreskrivs om verksamhetsutövarens skyldighet att införa referensnivåer för röntgenundersökningar. Förordningen innehåller också bestämmelser om att referensnivåerna för de vanligaste undersökningarna ges av Strålsäkerhetscentralen. Bestämmelser om referensnivåer och om införande av dessa finns i 2, 16 och 17 i förordningen. Genom detta beslut utfärdas referensnivåer för de vanligaste datortomografiundersökningarna (DT-undersökningar) för barn: DT-undersökningar av barnets huvud, lungor, buk och kropp (lungor och buk). I tabellerna 1 och 2 anges referensnivåerna för DT-undersökningar av barnets huvud för olika åldersgrupper som volymmedelvärde av DT-dosen (CTDI vol ) och som dos-längdprodukt (DLP). Referensnivåerna har utfärdats skilt för två diagnostiska indikationer: rutinmässig DT-undersökning av huvud samt undersökning av hjärnventrikelns storlek. I figurerna 1 6 visas referensnivåerna för DT-undersökningar av barnets lungor, buk och kropp (lungor och buk) som volymmedelvärde av DT-dosen (CTDI vol ) och som doslängdprodukt (DLP) som funktion av patientens vikt. I figurerna 1 6 visas dessutom uppnåeliga stråldosnivåer som beskriver sådana stråldosnivåer som är möjliga tack vare prestandan i modern DT-utrustning, till exempel utrustning som använder iterativa rekonstruktioner. Ekvationerna av kurvorna i figurerna 1 6 anges i tabell 3. Referensnivåerna som anges i tabellen och i figurerna (liksom även de uppnåeliga nivåerna) baserar sig på insamling av patientstråldoser. Om flera bildserier ingår i undersökningen avser de angivna referensnivåerna strålningsexponeringen från en bildserie. Dessutom har referensnivåer bestämts för undersökningar där endast en bildpacke använts (t.ex. kroppen har avbildats med en bildpacke, inte lungor och buk var för sig). Verksamhetsutövarna kan ta i bruk antingen de referensnivåer som anges i tabellen och figurerna eller införa egna, striktare nivåer. För de undersökningar, för vilka referensnivåer inte har angetts kan verksamhetsutövarna, om de så önskar, fastställa referensnivåer för eget bruk. Detta beslut gäller från och med den 1 juni 2015. Generaldirektör Petteri Tiippana Direktör Eero Kettunen Bilaga Direktiv: Referensnivåer för patienters strålningsexponering vid datortomografiundersökningar av barn STUK SÄTEILYTURVAKESKUS STRÅLSÄKERHETSCENTRALEN RADIATION AND NUCLEAR SAFETY AUTHORITY Osoite / Address Laippatie 4, 00880 Helsinki Postiosoite / Postal address PL / P.O.Box 14, FI-00881 Helsinki, FINLAND Puh. / Tel. (09) 759 881, +358 9 759 881 Fax (09) 759 88 500, +358 9 759 88 500 www.stuk.fi
Beslut 2 (8) Tabell 1. Referensnivåer för patientens strålningsexponering vid DT-undersökning av barnets huvud, när den diagnostiska indikationen är rutinmässig DT-undersökning av huvudet. Åldersgrupp år CTDI vol mgy DLP mgy cm < 1 23 330 1 5 25 370 5 10 29 460 10 15 35 560 Tabell 2. Referensnivåer för patientens strålningsexponering vid DT-undersökning av barnets huvud, när den diagnostiska indikationen är undersökning av hjärnventrikelns storlek. Åldersgrupp år CTDI vol mgy DLP mgy cm < 1 15 4 35 Tabell 3. Referensnivåer för patientens strålningsexponering och uppnåeliga nivåer vid DT-undersökningar av barnets kropp: ekvationer av referensnivåkurvorna i figurerna 1 6. DT-undersökning Storhet och enhet Ekvation av referensnivåkurva Ekvation av kurva för uppnåelig nivå Lungorna CTDI vol, mgy y=0,726 e 0,026x y=0,5773 e 0,0273x DLP, mgy cm y=10,871 e 0,0409x y=9,005 e 0,04x Buk CTDI vol, mgy y=1,314 e 0,0282x y=0,9648 e 0,0283x DLP, mgy cm y=38,75 e 0,0358x y=27,015 e 0,0378x Kropp (lungor och buk) CTDI vol, mgy y=1,8486 e 0,0234x y=1,3108 e 0,0267x DLP, mgy cm y=62,129 e 0,0373x y=49,072 e 0,0377x
CTDI vol (mgy) Beslut 3 (8) 8,0 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 Figur 1. DT-undersökning av barns lungor: CTDI vol som funktion av patientens vikt. Enhetlig röd kurva: referensnivå, grön streckad kurva: uppnåelig nivå.
DLP (mgy cm) Beslut 4 (8) 300 250 200 150 100 50 0 1 Figur 2. DT-undersökning av barns lungor: DLP som funktion av patientens vikt. Enhetlig röd kurva: referensnivå, grön streckad kurva: uppnåelig nivå.
CTDI vol (mgy) Beslut 5 (8) 15,0 14,0 13,0 12,0 11,0 10,0 9,0 8,0 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 Figur 3. DT-undersökning av barns buk: CTDI vol som funktion av patientens vikt. Enhetlig röd kurva: referensnivå, grön streckad kurva: uppnåelig nivå.
DLP (mgy cm) Beslut 6 (8) 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Figur 4. DT-undersökning av barns buk: DLP som funktion av patientens vikt. Enhetlig röd kurva: referensnivå, grön streckad kurva: uppnåelig nivå.
CTDI vol (mgy) Beslut 7 (8) 15,0 14,0 13,0 12,0 11,0 10,0 9,0 8,0 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 Figur 5. DT-undersökning av barns kropp (lungor och buk): CTDI vol som funktion av patientens vikt. Enhetlig röd kurva: referensnivå, grön streckad kurva: uppnåelig nivå.
DLP (mgy cm) Beslut 8 (8) 1500 1400 1300 1200 1100 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Figur 6. DT-undersökning av barns kropp (lungor och buk): DLP som funktion av patientens vikt. Enhetlig röd kurva: referensnivå, grön streckad kurva: uppnåelig nivå.
Strålsäkerhetscentralen Anvisning 1 (2) Referensnivåer för patienters strålningsexponering vid datortomografiundersökningar av barn Definition av referensnivå Med referensnivå avses en i förväg fastställd stråldosnivå för en röntgenundersökning som inte förväntas överskridas när en normalstor patient undersöks eller behandlas enligt god praxis. Vid röntgenundersökningar av barn avses med normalstor patient en patient som tillhör en viss ålders- eller viktgrupp. Användning av referensnivåer Med hjälp av referensnivåer kan man upptäcka röntgenapparater och funktioner som ger större strålningsexponering än vanligt. Referensnivåerna är inte avsedda att användas för att begränsa enskilda patienters stråldoser utan ska tillämpas för att jämföra en på nedan nämnt sätt utvald patientgrupps genomsnittliga strålningsexponering med den exponering som god praxis medför. Överskrids referensnivåerna innebär det inte nödvändigtvis att undersökningen är undermåligt utförd. Större strålningsexponering än den som anges av referensnivåerna kan vara befogad till exempel om man behöver bättre bildkvalitet än vanligt. Å andra sidan innebär inte det faktum att referensnivåerna inte överskrids att undersökningen är optimal ur strålsäkerhetssynpunkt. Också i detta fall måste man förvissa sig om att strålningsexponeringen inte är onödigt stor och att bildkvaliteten är tillräcklig för en tillförlitlig diagnos. Bestämning av strålningsexponeringen Strålningsexponeringen ska bestämmas med hjälp av DT:s dosindikator minst vart tredje år. Dosvindikatorns riktighet ska säkerställas med hjälp av mätningar i DTstandardfantom. Vid DT-undersökningar av barns huvud ska värdet på dosindikatorn motsvara en dos som fås i en standardfantom med en diameter på 16 cm och i övriga DTundersökningar av barn en dos som fås i en standardfantom med en diameter på 32 cm. Strålningsexponeringen bestäms för en grupp om minst tio patienter i varje åldersgrupp (DT-undersökningar av huvud) och för varje referenskurva (DT-undersökningar av lungor, buk och kropp). I fråga om referensnivåkurva är det bra att bestämma patientdoser så uttömmande som möjligt för det viktområde som referensnivåkurvan beskriver (0 80 kg). Strålningsexponeringen ska bestämmas på nytt och jämförelse med referensnivån upprepas, om ändringar eller reparationer som inverkar på strålningsexponeringen företas i undersökningspraxisen eller apparaturen. Under mellanåren räcker det att man försäkrar sig om att strålningsexponeringen inte ändrats och bildkvaliteten inte försämrats. Kontroll utförs för varje DT-apparat med åtminstone en av de undersökningstyper som oftast utförs med apparaten och för vilken en referensnivå har fastställts. DT-undersökningar av barns huvud Vid DT-undersökningar av barns huvud fastställs en referensnivå för olika åldersgrupper. Strålningsexponeringen bestäms för en grupp om minst tio patienter i varje ålders-
Anvisning 2 (2) grupp. För denna grupp beräknas strålningsexponeringens medelvärde, vilket jämförs med den referensnivå som fastställts för åldersgruppen. DT-undersökningar av lungor, buk och kropp Referensnivån för DT-undersökningar av barns lungor, buk och kropp (lungor och buk) har angetts som ett diagram (referensnivåkurva), där referensnivån anges som funktion av patientens vikt. Utöver patientens strålningsexponering måste man därför känna till patientens vikt. Referensnivåkurvan kan till exempel användas som en bildutskrift så att stråldoserna enligt patientens vikt märks ut på bilden och jämförs med referensnivåkurvan. Om det finns fler punkter över än under referensnivåkurvan, kan det konstateras att referensnivån överskridits och avvikelserna från referensnivåkurvan måste granskas närmare. Jämförelse med referensnivåkurvan kan också göras kalkylmässigt (till exempel med hjälp av tabellkalkylering) så att en kurva som anpassats till de av verksamhetsutövaren fastställda patientdoserna (exponentiell anpassning) jämförs med referensnivåkurvan. Om den anpassade kurvan ligger över referensnivåkurvan kan det konstateras att referensnivån överskridits. För kalkylmässig användning av referensnivåkurvan kan man utnyttja ett tabellkalkyleringsprogram som finns på Strålsäkerhetscentralens webbplats och där referensnivåerna är angivna som funktion av patientens vikt. Se även Strålsäkerhetscentralens beslut om referensnivåer för patientens strålningsexponering vid undersökning av lungor (projektionsavbildningar), där man i övrigt tillämpat samma princip, men i stället för patientens vikt använt patientens tjocklek. Jämförelse med den uppnåeliga nivån kan göras på samma sätt som jämförelse med referensnivån. I det ovan nämnda tabellkalkyleringsprogrammet har även uppnåeliga nivåer angetts som funktion av patientens vikt och jämförelse med dem, liksom även jämförelse med referensnivån, kan göras efter att data om patientdosen har angetts. Bedömning av resultaten och korrigerande åtgärder Data om strålningsexponeringen ska lagras och systematiskt jämföras med referensnivåerna. Vid konstaterande av att referensnivån överskrids ska orsaken utredas och nödvändiga åtgärder vid behov företas för att minska patienternas strålningsexponering. I detta beslut avses med CTDI vol en storhet som bestämts på grundval av den vid undersökningen använda genomsnittliga rörströmmen. Om apparaten bestämmer storheten på något annat sätt är inte värdet på apparatens dosindikator och den i beslutet angivna storheten CTDI vol jämförbara.