PAKKAUSSELOSTE. Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tabletti



Relevanta dokument
PAKKAUSSELOSTE. Umpimycin vet intramammaarisuspensio

PAKKAUSSELOSTE. Otita para vet korvatipat, suspensio

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Denagard vet 20 mg/g jauhe

PAKKAUSSELOSTE. DALMARELIN 25 mikrogrammaa/ml Injektioneste, liuos lehmille ja kaneille

PAKKAUSSELOSTE. Mamyzin vet 10 g injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten

PAKKAUSSELOSTE. Porcilis Parvo vet. injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE. DRONTAL COMP. FORTE VET. tabletit

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. LEVOCALCIUM VET injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Clindabuc vet. 75 mg ja 200 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 250 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE TYLAN VET. 200 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS

PAKKAUSSELOSTE. Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille

PAKKAUSSELOSTE. Ventipulmin vet 16 mikrog/g, rakeet hevosille

PAKKAUSSELOSTE. Furovet vet. 20 mg ja 40 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Chorulon vet 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Chorulon vet 5000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

PAKKAUSSELOSTE. Kefalex vet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen koiralle ja kissalle

PAKKAUSSELOSTE. Drontal vet. 230 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Duplocillin LA vet injektioneste, suspensio koiralle ja kissalle

PAKKAUSSELOSTE. Canaural vet. korvatipat, suspensio

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Ketovet vet 160 mg/g jauhe naudoille

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 22 % rakeet

[1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI]

PAKKAUSSELOSTE. Ethacilin vet IU/ml injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 500 mg tabletti

Romefen vet 100 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Canaural vet. korvatipat, suspensio koirille ja kissoille.

PAKKAUSSELOSTE. CLAMOVET 400 mg/100 mg tabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Tribrissen vet. injektioneste, suspensio naudalle, sialle ja hevoselle

PAKKAUSSELOSTE. PORCILIS APP vet injektioneste, suspensio sioille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE PERLUTEX VET. 5 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Nobivac Rabies vet injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE. Inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä Mycoplasma hyopneumoniae -rokote.

PAKKAUSSELOSTE. Parvoruvax vet. injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi

PAKKAUSSELOSTE. Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Norocarp 20 mg ja 50 mg tabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Dolovet vet 160 mg/g jauhe naudalle

PAKKAUSSELOSTE. RIMADYL VET 20 mg, 50 mg ja 100 mg purutabletit

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PAKKAUSSELOSTE. Equilis Tetanus-Serum vet injektioneste, liuos hevoselle, lampaalle ja koiralle

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

BIPACKSEDEL. Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin

ZOPIKLON MERCK NM 5 mg kalvopäällysteinen tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Pimobendan Vetmedica 1,25 mg ja 5 mg purutabletit koiralle

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PAKKAUSSELOSTE. Optimmune vet 2 mg/g, silmävoide koirille

PAKKAUSSELOSTE. Clinacin 75 mg ja 150 mg tabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE. Engemycin 25 mg/ml, sumute iholle, suspensio naudalle, lampaalle ja sialle

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Porcilis Ery vet injektioneste, emulsio

PAKKAUSSELOSTE. Baycox Bovis vet. 50 mg/ml oraalisuspensio, vasikka

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PAKKAUSSELOSTE. Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletit koiralle ja kissalle

PAKKAUSSELOSTE. Coopersect spot on vet. 10 mg/ml paikallisvaleluliuos

PAKKAUSSELOSTE. Hyoresp vet. injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE. Canex vet. 2,2 % oraalipasta

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Betamox vet

PAKKAUSSELOSTE. Adequanin vet. 250 mg/ml, injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. PEPTIZOLE 370 mg/g ORAALIPASTA HEVOSILLE

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund

BIPACKSEDEL. Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst

PAKKAUSSELOSTE. Baycox Bovis vet. 50 mg/ml oraalisuspensio, vasikat

BIPACKSEDEL FÖR Procamidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PAKKAUSSELOSTE. Cuplaton 100 mg kapseli, pehmeä

BIPACKSEDEL. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst

PAKKAUSSELOSTE. Borgal vet injektioneste, liuos

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PAKKAUSSELOSTE. Dolagis vet 50 mg tabletti koirille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Röd-bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern 10 mm.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 22 % rakeet

Transkript:

PAKKAUSSELOSTE Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tabletti 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strødamvej 52 DK-2100 Kööpenhamina Tanska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tabletti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää vaikuttavaa ainetta dihydrostreptomysiiniä 500 mg (dihydrostreptomysiinisulfaattina). Valmisteen kuvaus: Valkoinen, sileä, pyöreä ja vinoreunainen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseen kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KÄYTTÖAIHEET Dihydrostreptomysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat maha-suolikanavan tulehdukset, esimerkiksi ripuli vasikalla ja porsaalla. 5. VASTA-AIHEET Streptomysiiniyliherkkyys. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Yliherkkyysreaktioita ja maha-suolikanavan häiriöitä saattaa esiintyä. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Vasikka ja porsas.

8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ripuli: 25 mg/kg kerran päivässä (1 tabletti 20 kg kohti) 2-3 vrk:n ajan. Pienemmille eläimille liuotetaan 1 tabletti 100 millilitraan vettä, 5 ml (1 teelusikallinen) tätä liuosta sisältää 25 mg dihydrostreptomysiiniä. 9. ANNOSTUSOHJEET Tabletit liuotetaan veteen ennen annostelua. 10. VAROAIKA Teurastus: 6 vrk. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C, kuivassa paikassa. Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty pahvikoteloon sekä läpipainopakkaukseen. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. 12. ERITYISVAROITUKSET Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Dihydrostreptomysiini voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita ja kontakti-ihottumaa, joten vältä ihokosketusta valmisteen tai siitä tehdyn liuoksen kanssa. Valmiste imeytyy huonosti ruoansulatuskanavasta, joten vahingossa suun kautta nautitut pienet valmistemäärät aiheuttavat harvoin oireita. Jos kuitenkin saat yliherkkyysoireita, kuten hengitystieoireita tai pahoinvointia, ota yhteyttä lääkäriin ja näytä pakkausta tai tätä pakkausselostetta. Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Koska valmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole tutkittu, valmistetta ei suositella käytettäväksi näillä eläimillä. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle. 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY 20.8.2012 15. MUUT TIEDOT Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta Vetcare Oy PL 99 24101 Salo

BIPACKSEDEL Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tablett 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strødamvej 52 DK-2100 Köpenhamn Danmark. 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tablett 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 tablett innehåller 500 mg dihydrosteptomycin (i form av dihydrostreptomycinsulfat) som verksam substans. Preparatets utseende: Vit, slät och rund tablett med fasade kanter och brytskåra på den ena sidan av tabletten. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Infektioner i mag- och tarmkanalen, till exempel diarré, på kalv och gris som har förorsakats av för dihydrostreptomycin känsliga bakterier. 5. KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot streptomycin. 6. BIVERKNINGAR Överkänslighetsreaktioner och störningar i mag- och tarmkanalen kan förekomma. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Kalv och gris.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Diarré: 25 mg/kg en gång i dygnet (1 tablett per 20 kg) i 2-3 dygns tid. Till mindre djur upplöses 1 tablett i 100 milliliter vatten, 5 ml (1 tesked) av denna lösning innehåller 25 mg dihydrostreptomycin. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Tabletternas upplöses i vatten före doseringen. 10. KARENSTID Slakt: 6 dygn. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C, på torrt ställe. Sista bruksdagen har antecknats på både förpackningen och blisterförpackningen. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Du bör undvika hudkontakt med preparatet eller den färdiga brukslösningen då dihydrostreptomycin kan förorsaka överkänslighetsreaktioner och kontakteksem. Preparatet absorberas dåligt från mag- och tarmkanalen och därför förorsakar små mängder som du i misstag får i dig via munnen sällan symptom. Om du trots allt får symptom på överkänslighet, såsom andnöd eller illamående skall du kontakta kontakta läkare och visa denna bipacksedel för läkaren. Användning under dräktighet och laktation Emedan preparatets säkerhet hos dräktiga och digivande djur inte har undersökts rekommenderas att man inte använder preparatet på dessa djur. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Oanvänt läkemedel levereras till apotek eller problemavfallsanstalt för oskadliggörande. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 20.8.2012 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning Vetcare Oy

PB 99 24101 Salo