PAKKAUSSELOSTE. Canaural vet. korvatipat, suspensio

Transkript

1 PAKKAUSSELOSTE Canaural vet. korvatipat, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: VetXX A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Tanska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canaural vet. korvatipat, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 g Canaural vet. korvatippoja sisältää: Vaikuttavat aineet: Dietanoliamiinifusidaatti 5 mg, Framysetiinisulfaatti (neomysiini B) 5 mg, Nystatiini IU, Prednisoloni 2,5 mg. Muut aineet: Seesamiöljy. 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran ja kissan ulkokorvatulehduksen (otitis externa) hoitoon. Canaural vet. on korvatippa, jolla on bakteereita ja hiivoja tappava sekä tulehdusta ja kutinaa lievittävä vaikutus. 5. VASTA-AIHEET Canaural vet. korvatippoja ei tule käyttää mikäli korvan tärykalvo on rikkoutunut tai eläin on yliherkkä valmisteessa oleville aineille.

2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei huomioitavaa. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa ja koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 5-10 tippaa tulehtuneeseen korvakäytävään puhdistuksen jälkeen kahdesti päivässä 1-4 viikon ajan tulehduksen vaikeusasteesta riippuen. Eläinlääkäri on voinut määrätä lääkettä myös toisella annoksella. Tällöin on noudatettava eläinlääkärin ohjetta. 9. ANNOSTUSOHJEET Ravistettava ennen käyttöä. Valmistetta ei tule käyttää märkään korvakäytävään. Korvahuuhtelun jälkeen tulee odottaa korvien kuivumista ennen valmisteen käyttöä. Kädet pestään annostelun jälkeen. 10. VAROAIKA Ei oleellinen. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Avaamattoman tiputinpullon kestoaika on 3 vuotta. Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 4 viikkoa. 12. ERITYISVAROITUKSET Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, huuhtele heti runsaalla vesimäärällä.

3 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana. Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi. 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY MUUT TIEDOT Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta. VetXX Oy Apilakatu Turku

4 BIPACKSEDEL Canaural vet. örondroppar, suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: VetXX A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danmark Tillverkare: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danmark 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canaural vet. örondroppar, suspension 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 g Canaural vet. örondroppar innehåller: Aktiva innehållsämnen: Dietanolaminfusidat 5 mg, Framycetinsulfat (neomycin B) 5 mg, Nystatin IU, Prednisolon 2,5 mg. Övriga innehållsämnen: Sesamolja 4. INDIKATIONER För behandling av inflammation i ytterörat (otitis externa) hos hund och katt. Canaural vet. är en örondroppe med bakterie- och jästdödande effekt. Den lindrar även klåda och inflammation. 5. KONTRAINDIKATIONER Canaural vet. örondroppar skall inte användas ifall örontrumhinnan är perforerad eller ifall djuret är överkänsligt för ämnen i preparatet.

5 6. BIVERKNINGAR Inget särskilt. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 5-10 droppar i den infekterade örongången efter rengöring två gånger dagligen under 1-4 veckors tid beroende på infektionens svårighetsgrad. Veterinären kan även ha ordinerat läkemedlet med en annan dosering. Då skall veterinärens anvisningar följas. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Bör skakas före användning. Preparatet får inte användas i våt örongång. Efter öronsköljning bör man vänta att öronen har torkat innan preparatet används. Händerna bör tvättas efter applicering. 10. KARENSTID Ej relevant. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Hållbarhet i en oöppnad droppflaska är 3 år. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången är 4 veckor. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Om en droppe av misstag kommer i örat, skölj omedelbart med en riklig mängd vatten.

6 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Ytterligare uppgifter om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning. VetXX Oy Klövergatan Åbo