BIPACKSEDEL FÖR. Polyvar 275 mg bikupestrip

Transkript

1 BIPACKSEDEL FÖR Polyvar 275 mg bikupestrip 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH Leverkusen Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, Kiel Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Polyvar 275 mg bikupestrip flumetrin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Gula, plaststrips med 15 hål Aktiv substans: Ett bikupestrip innehåller 275 mg flumetrin 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av varroainfektion hos honungsbin orsakad av flumetrinkänsliga varroakvalster. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd resistens mot pyretroider enligt beskrivning i avsnitt Särskilda varningar. 6. BIVERKNINGAR Inga. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Honungsbi

2 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning i bikupa. Används på bikupans fluster (ingången till bikupan). Använd två strips per standardbikupa. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Applicering av bikupestrips: Behandling ska påbörjas kort tid efter honungsdrag och honungsskörd för att säkerställa tillräcklig flygaktivitet för en behandlingseffekt och utveckling av friska vinterbin. Behandlingen ska pågå minst 9 veckor till slutet av flygaktiviteten, men inte längre än 4 månader. Vid kontinuerligt kvalsternedfall efter 9 veckor, ska behandlingen fortsätta. Behandlingen täcker oftast den kritiska fasen av möjlig horisontell kvalsteröverföring, t.ex. genom röveri. Behandlingseffekten ska kontrolleras som beskrivet i avsnitt Särskilda varningar. Bikupestripsen (remsorna) ska placeras på flustret på ett sådant sätt att bina tvingas att komma in i eller lämna bikupan endast genom hålen i stripset. För att säkerställa att bina får kontakt med stripset och tillse ventilation av bikupan, får vare sig ytan eller hålen i bikupestripsen övertäckas. Stripsen är utformade att inte förhindra borttagandet av döda bin. Stripsen får inte klippas. Denna förpackning innehåller endast bikupestrips, men beroende på typ av bikupa och storleken på flustret, kan ytterligare redskap behövas såsom stift, spikar eller träblock för att säkra att stripset hålls kvar på rätt ställe. Stripsen kan fixeras på olika sätt på insidan eller utsidan av bikupan. För bikupor med brett fluster kan två strips fixeras på rad (se bild 3a, b för t.ex. Boczonadi, Dadant, Deutsch normal, Langstroth, Simplex, Spaar-Kast och Zander-bikupor). För bikupor med smalt fluster kan stripsen fixeras likt en kub framför ingången (se bild 3c, t.ex. Layens, A-Ž-bikupor). Exempel illustreras nedan.

3 10. KARENSTID Honung: Noll dagar. Behandla inte under honungsdrag. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter EXP. Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart. Överblivet läkemedel ska kasseras. 12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda varningar för respektive djurslag: Alla kolonier i samma bigård ska behandlas samtidigt. Produkten ska användas som en del i ett integrerat bekämpningsprogram mot varroa (kvalster). Som en effektiv metod att minska risken för resistens, ska Polyvar liksom andra akaricider (kvalsterdödande medel) inte användas under flera år i rad. Istället ska strikt rotation ske mellan produkter som innehåller aktiva substanser från andra kemiska grupper. Beroende på lokala resistenssituationen kan längre behandlingsuppehåll än ett år bli nödvändig. Eftersom flumetrin och tau-fluvalinat tillhör samma grupp, är de inte lämpliga att växla mellan. Felanvändning av produkten kan medföra en ökad risk för resistensutveckling och kan ytterst resultera i ineffektiv behandling och koloniförlust. Vid förekomst av resistens mot pyretroider (insektsmedel), ska Polyvar inte användas. Där resistens mot pyretroider har setts tidigare, bör kolonins aktuella status fastställas med nya tester, eftersom

4 känslighet kan uppkomma igen efter ett antal år. Det är möjligt att testa akaricidkänsligheten på lokal nivå. Det kan göras t.ex. med bioassay (testar om levande kvalster dör vid exponering för den aktiva substansen) eller molekylär analys med PCR (provtagning på döda kvalster för att se om det finns resistenta gener). Flygaktivitet är nödvändigt för att exponeras för den aktiva substansen. I fall av förlängda perioder med låg flygaktivitet, t.ex. på grund av ogynnsamma väderförhållanden, kan effekten vara minskad. Behandlingseffekten ska bevakas med etablerade standardtester såsom kontinuerlig undersökning av naturligt kvalsternedfall, genom att föra in klibbiga plattor, eller mäta mängden kvalster per 100 bin för att bedöma om vinterbehandling t.ex. med oxalsyra krävs. Återanvänd inte bikupestrip. Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Efter att Polyvar har installerats, kan bina under några timmar forma kluster vid bikupans fluster under anpassningen. Vid höga temperaturer ska god ventilation av bikupan säkerställas. Polyvar har inte testats under perioder med extremt varmt väder. Polyvar kan påverka bikupans ventilation till en liknande omfattning som vanliga flusterförminskare och ska därför tillfälligt tas bort om det bedöms nödvändigt. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Förvara påsen med bikupestrip i ytterförpackningen före användning. Tvätta händerna med kallt vatten efter att bikupestrip monterats. Andra läkemedel och Polyvar: Inga kända. Använd inte samtidigt med andra kvalsterdödande medel. Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): På grund av bikupestripsens karaktär är överdosering inte troligt och symtom på överdosering förväntas inte. Blandbarhetsproblem: Inga kända. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar. Polyvar (strips eller tomma påsar) får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

5 Foliepåse av polyester/aluminium/lågdensitetspolyeten Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 1 foliepåse (10 bikupestrips) Kartong innehållande 10 foliepåsar (100 bikupestrips) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Bina exponeras för den aktiva substansen genom direktkontakt med ingångens öppning när de går in i och lämnar bikupan och indirekt genom social kontakt inuti bikupan. Den aktiva substansen avdunstar inte. För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning. Bayer A/S Animal Health Arne Jacobsens Allé Köpenhamn S Danmark