Inflectra för ankyloserande spondylit Viktig information för att du ska komma igång med din behandling Den här broschyren är endast avsedd för patienter som har ordinerats Inflectra.
Introduktion När du påbörjar en ny behandling, som t.ex. med Inflectra, är det normalt om du har många frågor. Vi hoppas att den här broschyren kommer att hjälpa dig att hitta svaren på några vanliga frågor om Inflectra. Men om du har specifika frågor är det bäst att du frågar din läkare. Din läkare är införstådd med vad ditt tillstånd innebär, och hur det påverkar ditt dagliga liv. Du kommer även att få en bipacksedel tillsammans med den här broschyren. Läs bipacksedeln noggrant innan du börjar använda läkemedlet. I den här broschyren finns följande information: (Du kan hoppa direkt till önskat kapitel genom att klicka på någon av flikarna till höger) Vad är ankyloserande spondylit? Vad är Inflectra och hur det påverkar vuxna med ankyloserande spondylit? Några frågor och svar på om vad du kan förvänta dig när du börjar din behandling. Hur du anmäler eventuella biverkningar. Dessutom finns ditt patientkort på bakre omslagets insida. Patientkortet innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen. MED 2
Vad är ankyloserande spondylit? Ankyloserande betyder sammanväxande och spondylit betyder inflammation i ryggraden. Ankyloserande spondylit är en form av artrit som vanligtvis påverkar ländryggen och orsakar inflammation och smärta i ryggradens leder. Detta kan göra det svårt att utföra enkla dagliga aktiviteter och begränsa rörelseförmågan. Både män och kvinnor kan få ankyloserande spondylit, men det är mer vanligt hos män. Sjukdomen kan debutera i barndomen, men den diagnostiseras vanligtvis hos unga vuxna i åldern mellan 20 och 30 år. Symptom Inflammatorisk smärta i ländryggen Ryggsmärtan börjar vanligtvis i tidig vuxen ålder (före 45 års ålder) och utvecklas långsamt över en längre tid. Den varar vanligtvis längre än tre månader och förbättras med träning, men inte med vila. Ibland håller smärtan en vaken på natten. Du kan ha smärta i skinkorna som växlar mellan höger och vänster sida. Smärta och stelhet i andra leder förekommer också hos personer med ankyloserande spondylit. Begränsad rörlighet i ryggraden Flexibiliteten i ryggen kan minska och göra det svårt att böja sig framåt och sätta på sig skorna. Hos vissa personer förekommer även begränsad rörlighet i andra leder. Morgonstelhet Inflammationen mellan lederna i ryggraden orsakar vanligtvis stelhet som är värst på morgonen och varar i minst en halvtimme efter uppstigning. Fortsättning på nästa sida. 3 MED
Symptom (forts.) Andra symptom Vissa personer har höftsmärta på grund av artros i höfterna, axelsmärta på grund av inflammation i senor och ben, eller artros i andra leder. Ibland blir området där en sena eller ett ledband fäster vid ett ben inflammerat (detta kallas för entesopati ). Det kan inträffa i hälen och ryggraden. Låg feber och viktminskning kan förekomma hos vissa personer. Ögonsmärta, suddig syn och ljuskänslighet (som kallas uveit ) är det vanligaste problemet som inte påverkar lederna. Vid det här tillståndet behövs omedelbar läkarundersökning och behandling, men det blir ofta bättre inom några månader. Du kan vara känslig för ryggradsfrakturer och ryggmärgsskador, främst i halsryggen. MED Diagnos Din läkare kommer att undersöka om du har ankyloserande spondylit genom att fråga dig om dina symptom, utföra en fysisk undersökning och använda resultaten från bildtagning. Bildtagning Förändringar i lederna längs ned i ryggraden som är karaktäristiska för ankyloserande spondylit kan ses med röntgen. Om dessa förändringar misstänks men inte kan ses med röntgen kan en känsligare magnetkameraundersökning användas. 4
Andra tester Ankyloserande spondylit är osannolikt hos personer som har testats negativt för HLA-B27-genen och är vita av europeisk härkomst, särskilt om undersökningar med röntgen och magnetkamera är normala eller inte visar några förändringar. Orsaker Autoimmuna sjukdomar Ditt immunsystems uppgift är att skydda din kropp genom att bekämpa infektioner. Ibland börjar immunsystemet attackera cellerna som omger dina leder istället. Forskarna är inte säkra på vad som utlöser förändringen. När inflammationen har gått över utvecklas nytt ben för att läka det skadade området. Ibland växer det nya benet på ett onormalt sätt och får ryggkotor att växa samman. Det är osannolikt att det påverkar hela din ryggrad. Ärftlighet Risken att någon utvecklar ankyloserande spondylit ökar om en förälder eller ett syskon har samma sjukdom. Närvaro av HLA-B27-genen kan också öka risken. Prognos De flesta kommer att genomgå perioder när de upplever akut smärta och andra när smärtan är mindre. Ankyloserande spondylit kan även begränsa din rörlighet när det gäller att böja dig, stå rakt och gå uppför trappor. Fysiska aktiviteter kan vara svåra. Personer med ankyloserande spondylit kan behöva hjälp av familj och vänner i vardagslivet. MED 5
Behandling Regelbunden träning bör vara en del av ditt behandlingsprogram. Den kommer att hjälpa dig att behålla full rörelseförmåga i ryggraden och kan bidra till att hindra den från att stelna. En sjukgymnast bör ge dig råd om exakt vilka övningar du ska göra. Det finns flera typer av läkemedel du kan ordineras, inklusive: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och kortikosteroider Kan lindra smärta och svullnad i dina leder; men de kommer inte att sakta ned sjukdomsförloppet. Kortikosteroider kan ges i form av tabletter eller i form av en lokal injektion i en smärtsam led. En injektion i en särskilt smärtsam led kan ge lindring om andra behandlingar inte har hjälpt mot smärtan. Sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) Sulfasalazin kan ges för att sakta ned eller stoppa förloppet av ankyloserande spondylit. Men det är inte till hjälp om bara ryggraden är påverkad. Biologiska behandlingar en nyare form av DMARD De inkluderar TNF-alfahämmare. Kan bidra till att lindra symptomen, men kanske inte saktar ned sjukdomsförloppet. Biologiska behandlingar passar inte för alla och reserveras vanligtvis för patienter med svåra symptom som inte har blivit hjälpta av andra behandlingar. MED 6
Inflectra för vuxna med ankyloserande spondylit För vad används min behandling? Inflectra används för att behandla flera olika inflammatoriska tillstånd, däribland ankyloserande spondylit. Om du har ankyloserande spondylit kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte reagerar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du ges Inflectra. Inflectra ges för att: Minska tecknen och symptomen på ankyloserande spondylit. Förbättra din fysiska funktion. MED Hur verkar det? Inflectra används vanligtvis när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats. Målet med behandlingen är att minska tecknen och symptomen på ankyloserande spondylit samt förbättra din fysiska funktion. Detta kommer att hjälpa dig att vara aktiv i framtiden. INFLEKTRA FÖR VUXNA MED 7
Hur fungerar Inflectra? Ankyloserande spondylit kan påverka människor på olika sätt, så dina symptom kommer att vara personliga. Men oavsett hur ankyloserande spondylit påverkar dig fungerar Inflectra genom att minska effekterna av inflammationen i din kropp. I normala fall skyddar ditt immunsystem dig från att skadas av bakterier, virus och andra ämnen. Hos vissa personer blir immunsystemet överaktivt och orsakar inflammation, vilket kan skada kroppens vävnader. Ett överaktivt immunsystem kan göra att kroppen producerar höga nivåer av en kemisk budbärare som kallas TNF-alfa (som står för tumörnekrosfaktor alfa). Hos personer med ankyloserande spondylit finns en överproduktion av TNF-alfa. Detta orsakar inflammation och skada på deras ben och brosk. Inflectra fungerar genom att blockera funktionen hos TNF-alfa. Den aktiva substansen i Inflectra, infliximab, är en monoklonal antikropp. En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats till att känna igen och fästa vid en specifik struktur (som kallas en antigen) i kroppen. Infliximab har utformats till att fästa vid TNF-alfa och fungerar genom att blockera dess funktion (den kallas för en TNF-blockerare ). Detta kan minska inflammation och andra symptom på sjukdomen. MED INFLEKTRA FÖR VUXNA MED 8
Hur kan mina vänner och min familj hjälpa till? Din familj och dina vänner kan ge mycket stöd. Att öppet och ärligt kommunicera med varandra om känslor och oro kan vara till hjälp. Det är också till hjälp om din familj förstår din sjukdom och hur den behandlas. Detta kan hjälpa alla i familjen att samarbeta för att göra livet så bra som möjligt för dig. Många ber en vän eller familjemedlem följa med dem på sina läkarbesök. Det kan vara bra att ha någon annan med sig som lyssnar, gör anteckningar och erbjuder stöd. Hur kan jag hjälpa mig själv? Att äta sunt, få tillräckligt med vila och minimera stressen kan hjälpa din kropp att klara av behandlingen. Att komma i kontakt med andra med ett liknande tillstånd via en patientstödgrupp kan också vara tröstande. MED INFLEKTRA FÖR VUXNA MED 9
Hur ges Inflectra? Du kommer i normala fall att behöva besöka ett sjukhus eller en klinik för att få ditt läkemedel. Det injiceras under 2 timmar i en ven vanligtvis i din arm. Detta kallas för intravenös infusion eller dropp. Efter den tredje behandlingen kan läkaren besluta att ge dig intravenös infusion under 1 timme. Du kommer att övervakas med avseende på eventuella reaktioner medan du får din behandling och även i minst 1-2 timmar efteråt. Det kan vara till hjälp om du tar med dig något att sysselsätta dig med medan du får infusioner, exempelvis böcker, tidskrifter, en surfplatta, dator, bärbar spelkonsol eller en vän att prata med. Hur ofta kommer jag att få behandlingen? När du startar behandling med Inflectra för ankyloserande spondylit kommer du i normala fall att få en inledande dos följd av en dos 2 veckor senare, och ytterligare en dos 6 veckor efter den första. Hur ofta den upprepas efter det beror på hur du svarar på behandlingen. MED INFLEKTRA FÖR VUXNA MED 10
Finns det några biverkningar med Inflectra? Som med alla läkemedel kan Inflectra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem. De flesta biverkningar är milda till måttliga. Men vissa patienter kan uppleva allvarliga biverkningar och kan behöva behandling. Biverkningar kan också inträffa efter att din behandling med Inflectra har upphört. Tala med din läkare om du upplever några biverkningar. Berätta för din läkare direkt om du upptäcker något av följande: Tecken på en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas, hudutslag, nässelfeber, svullnad av händer, fötter eller vrister inom 2 timmar efter din injektion eller senare; eller smärta i musklerna, feber, led- eller käksmärta, halsont eller huvudvärk upp till 12 timmar efter din injektion. Tecken på ett hjärtproblem såsom andfåddhet, svullnad i fötterna eller förändringar i din hjärtrytm. Tecken på infektion (inklusive Tuberkulos) såsom feber, trötthetskänsla, (ihållande) hosta, andfåddhet, influensaliknande symptom, viktminskning, nattsvettningar, diarré, sår, tandproblem eller brännande känsla vid urinering. Tecken på lungproblem såsom hosta, andningssvårigheter eller trånghetskänsla i bröstet. Tecken på problem med nervsystemet (inklusive ögonproblem) såsom kramper, stickningar eller domningar i någon del av kroppen, svaghet i armar eller ben, synförändringar såsom dubbelseende eller andra ögonproblem. Tecken på leverproblem såsom gulnande av huden eller ögonen, mörkbrun urin eller smärta i övre högra delen av magen, feber. MED Tecken på en sjukdom i immunsystemet som kallas lupus såsom ledsmärta eller utslag på kinder eller armar som är känsliga för solen. Tecken på låg blodstatus såsom ihållande feber, att lättare blöda eller få blåmärken, eller blekhet. INFLEKTRA FÖR VUXNA MED 11
Läs bipacksedeln som medföljer den här broschyren för mer detaljerad information om biverkningar. För att minska risken för infusionsrelaterade reaktioner kan du ges andra läkemedel före eller under behandlingen, eller så kan infusionen ges långsammare. Din läkare kommer också att ge dig ett patientkort (se sida 15), som innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen. Det uppmanar dig att genast informera din läkare om du observerar några tecken på hjärtproblem eller infektion, även lindriga sådana. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Rapportering av biverkningar: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket. Box 26, 751 03 Uppsala. www.lakemedelsverket.se MED INFLEKTRA FÖR VUXNA MED 12
Mina kontakter: Min läkare Telefon Min sjuksköterska MED Telefon Klinik Sjukhus Telefon 13
Mina anteckningar: MED 14
Patientkort Ditt patientkort innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen med Inflectra. Det uppmanar dig att genast informera din läkare om du observerar några tecken på hjärtproblem eller infektion, även lindriga sådana. Du ska bära med dig det här kortet i 4 månader efter din sista dos med Inflectra eftersom biverkningar kan uppstå en lång tid efter din senaste dos. Det är viktigt att du och din läkare antecknar ditt läkemedels varumärkesnamn och batchnummer. Du ska visa det här kortet för alla läkare som deltar i din behandling. Läs även noggrant bipacksedeln som medföljer den här broschyren innan du börjar använda läkemedlet. MED PATIENTKORT 15
Ladda ner den här broschyren till din telefon eller surfplatta. SEPIIFX_AS_feb2016 Hospira Nordic AB, now a Pfizer company Tel: 08-672 85 00 info.se@hospira.com