DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI - 30 JUNI 2016 ENORAMA PHARMA AB (publ)
SAMMANFATTNING AV DELÅRSRAPPORT SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 JANUARI - 30 JUNI 2016 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till - 4 670 (-995) KSEK Resultat före skatt uppgick till -4 807 (-1 035) KSEK Resultat per aktie * uppgick till -1,06 (-0,32) SEK Soliditeten uppgick per den 30 juni till 62,8% SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 APRIL - 30 JUNI 2016 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till - 3 472 (-381) KSEK Resultat före skatt uppgick till -3 505 (-401) KSEK Resultat per aktie uppgick till -0,77 (-0,13) SEK VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN 1 APRIL - 30 JUNI 2016 PRODUKTUTVECKLING Utvecklingsarbetet med att färdigställa bolagets första produkt har fortlöpt enligt plan. Pilotstudie pågår och resultatet av studien beräknas vara klart i augusti. Förberedande arbete med bioekvivalentstudie har inletts och pågår enligt plan. Inledande arbete med kommande stabilitetsstudie har påbörjats. Arbetet med att identifiera andra substanser som är lämpliga för compressed gum-tekniken har inletts. NYEMISSION, LÅN OCH NOTERING PÅ FIRST NORTH Under perioden slutförde bolaget en nyemission tecknad till 11.1 milj. Lån och lånelöften på totalt 5 milj har upptagits under perioden. Notering av bolaget på Nasdaq, First North skedde den 10 juni. REKRYTERING Arbetet med att rekrytera två nya medarbetare en project manager, R&D och en produktchef har påbörjats under perioden. Produktchefsposten är klar, valet blev MSc BSSc Erik Jonsson 34 år, Erik kommer närmast från Magle AB i Lund. Arbetet med att rekrytera en project manager fortgår. * Resultat per aktie. Periodens resultat dividerat med 4 534 955 aktier. Resultat per aktie per 2015-12-31 var -0,18 SEK. * Antalet aktier per 2016-06-30 uppgick till 4 534 955 (3 200 000 samma period föregående år justerat för split). Det genomsnittliga antalet aktier under perioden uppgick till 4 107 478. 2
VD HAR ORDET Andra kvartalet 2016 har varit ett intensivt kvartal för Enorma Pharma då bolaget har genomfört en nyemission och noterats på Nasdaq First North i en period med oro på börsen, påverkan av Brexit-debatten samtidigt som många nya bolag har trängts om att bli noterade och om investerarnas uppmärksamhet. Emissionen blev tecknad till 11,1 MSEK och med komplettering av lån på totalt 5 MSEK har bolaget nu ett kapital som säkerställer genomförandet av de planerade aktiviteterna. Enorama Pharma blev noterat på First North den 10 juni vilket är en viktig milstolpe i företagets utveckling. Utvecklingsarbetet med att färdigställa bolagets första produkt, ett nytt nikotintuggummi baserat på en ny tillverkningsteknik s.k. compressed gum, har fortlöpt enligt plan. Enligt avtal ska Enorama Pharma börja leverera nikotintuggummit 2018 till ett kontrakterat ledande europeiskt läkemedelsbolag med stark koppling till en apotekskedja på samma marknad. Resultatet från Bolagets pilotstudie beräknas vara klart i augusti, därefter kommer bioekvivalensstudien samt en 6-månaders stabilitetsstudie att inledas. Syftet med bioekvivalensstudien är att visa att det inte finns några signifikanta skillnader i bland annat absorption och distribution av den aktiva substansen i Enorama Pharmas nikotintuggummi jämfört med originalpreparatet. Studien kommer att inledas i september. Stabilitetsstudien syftar till att säkerställa att Bolagets produkter uppfyller ställda hållbarhetskrav enligt bl.a. ICHs-riktlinjer. Studien kommer att inledas under september och slutförs under Q1 2017. Under kvartalet har inledande arbete med att identifiera andra substanser som är lämpliga för compressedgum tekniken inletts. Målsättningen är att under september månad ha en utvecklingsplan klar för en två-tre kandidater inom nya Terapiområden. Under kvartalet har bolaget förstärkt personalstyrkan genom anställning av produktchef Erik Jonsson, Erik har en M. Sc i kemi och en B. SSc i ekonomi. Erik kommer närmast från Magle AB där Erik bl.a. jobbat med utveckling av ett nikotinpreparat, en erfarenhet som Enorama Pharma får stor nytta av. Hans breda utbildning och erfarenhet ger ett viktigt tillskott till företaget för att snabba på processen med att skapa nya kundavtal såväl som att kunna påbörja arbetet med nya produkter baserat på compressed gum. Vi hälsar Erik välkommen och ser framemot ett händelserikt och givande andra halvår 2016. MATS RÖNNGARD VD, ENORAMA PHARMA 3
ENORAMA PHARMAS VERKSAMHET Enorama Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag med fokus på konsumentvänliga medicinska tuggummin för administration av beprövade läkemedelssubstanser. Bolaget genomför i nuläget stabilitetsstudier för administration av nikotin via tugggummi där planen är att penetrera marknaden genom Private Label. Bolagets avser framgent att utveckla administrationsplattformen för andra läkemedelssubstanser som gynnas av att administreras via munnens slemhinnor och ger snabb effekt. Enorama Pharmas affärsmodell minimerar marknadsrisken och Bolagets investeringsbehov. Bolaget kommer att ansvara för och kontrollera produktutvecklingen och produktionen men överlåta lokala marknadsaktiviteter till dess kunder. Produktionen kommer att hanteras av en anlitad CMO. Bolagets in-house kompetens kommer emellertid att hantera R&D, logistik marknadsdata samt nyckelkunder (KAM). Enorama Pharma har ingått ett partnerskap med ett läkemedelsföretag med stark närvaro hos några apotekskedjor. Läkemedelsföretaget har ett starkt intresse för produkten och Private Label-strukturen och har mot bakgrund av detta erhållit rättigheterna att sälja Bolagets produkter till vissa marknader i Europa genom apotekskedjor med vilka läkemedelsbolaget har avtal med. Läkemedelsbolaget uppskattar att den inledande försäljningen på en av apotekskedjorna som läkemedelsföretaget har avtal med kommer att motsvara en andel om mer än 15 procent av den marknad där apotekskedjan är aktiv. Läkemedelsföretaget bedriver även verksamhet i andra länder med ambition att expandera till Asien. Dock är Bolagets avsikt att på egen hand i största möjliga utsträckning bearbeta andra marknader och således minska antalet mellanhänder. Bolagets första produkt kommer att vara ett unikt och modernt nikotintuggummi i olika smaker som ska erbjudas globalt. Enorama Pharma har som mål att skapa ett tuggummi som är lika uppfriskande som ett konfektyrtuggummin och har samtidigt samma medicinska effekt som andra nikotintuggummin. Stöd i form av strategisk och taktisk rådgivning avseende försäljningen i sin helhet kommer att erbjudas kunderna. Kunden erhåller i sin tur regionala rättigheter till produkten och hanterar den lokala marknadsföringen och är således även ansvarig för eventuella lokala investeringar. Genom denna affärsmodell minimeras Enorama Pharmas marknadsrisk och investeringsbehov samtidigt som kunderna erbjuds en unik produkt som kan säljas till en attraktiv prisnivå vilket i sin tur borgar för attraktiva marginaler. Bolagets produkt kommer att registreras som ett läkemedel. Marknaden och distributionspartners är större läkemedels-, tobaks- och Fast Moving Consumer Goods ( FMCG )- företag, såväl som apotek och livsmedelsbutiker. MÅL Enoramas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga medicinska tuggummin. AFFÄRSMODELL OCH STRATEGI Enorama Pharmas affärsidé är att utveckla konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade substanser och erbjuda dessa som Private Label. 4
FINANSIELL UTVECKLING INTÄKTER OCH RESULTAT Intäkter Nettoomsättningen för Enorama Pharma under perioden uppgick till 0 (0). Bolaget beräknas generera intäkter 2018 KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR Kassaflödet för perioden var 9 646 (77) Aktivering av utvecklingsutgifter har gjorts med 2 403 (0) i perioden jämfört med föregående år. Resultat Kvartalets rörelseresultat -3 472 (-381) KSEK Rörelseresultatet för årets sex första månader - 4 670 (-995) KSEK I rörelseresultatet ingår aktivering av utvecklingskostnader med 2 403 (0) jämfört med föregående år. Personalkostnader för kvartalet -448 (0) KSEK Personalkostnader för årets sex första månader -566 (-4) KSEK Den stora avvikelsen i personalkostnader mot föregående år beror på att det under 2015 inte fanns någon anställd personal i bolaget. Övriga externa kostnader i kvartalet -3 278 (-382) KSEK Övriga externa kostnader för årets sex första månader -4 722 (-991) KSEK Kostnaderna är kopplade till utvecklingsarbetet som har intensifierats jämfört med motsvarande period föregående år. Samt notering på Nasdaq First North. Resultat före skatt uppgick i kvartalet till -3 505 (-401) KSEK Resultat före skatt uppgick för årets sex första månader till -4 807 (-1 035) KSEK PRINCIPER FÖR DELÅRSRAPPORTENS UPPRÄTTANDE Från och med räkenskapsåret 2014 upprättar Bolaget sin redovisning i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Övergången till K3 innebar inte några förändringar av värdering eller presentation, varken för 2015 eller 2016. GRANSKNING AV REVISOR Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. KOMMANDE FINANSIELLA RAPPORTER Delårsrapport 3, 2016 2016-10-27 Bokslutskommuniké, 2016 2017-02-15 FINANSIELL STÄLLNING Soliditeten var 62,8 (41,1) procent den 30 juni 2016 och det egna kapitalet 12 109 (1 625) KSEK jämfört med föregående år. Likvida medel uppgick till 10 487 (77) KSEK per 30 juni 2016 jämfört med föregående år. Totala tillgångar uppgick den 30 juni 2016 till 19 279 (3 953) KSEK jämfört med föregående år. 5
RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG (KSEK) Not 16-04-01 15-04-01 16-01-01 15-01-01 15-01-01 16-06-30 15-06-30 16-06-30 15-06-30 15-12-31 Rörelsens intäkter Nettoomsättning - - - - - Aktiverade utvecklingsutgifter för egen räkning 991-2 403-1 994 Övriga rörelseintäkter 1 1 9 - - Summa intäkter 992 1 2 412 0 1 994 Rörelsens kostnader Inköp av tjänster utveckling -737 - -1 880 - - Övriga externa kostnader -3 278-382 -4 722-991 -2 553 Personalkostnader -448 - -566-4 - Avskrivning materiella anläggningstillgångar - - - - - Övriga rörelsekostnader -1 - -4-0 Summa rörelsekostnader -4 464-382 -7 172-995 -2 553 Rörelseresultat -3 472-381 -4 760-995 -559 Ränteintäkter och liknande resultatposter - - - - - Räntekostnader och liknande resultatposter -33-20 -47-40 -97 Resultat efter finansiella poster -3 505-401 -4 807-1 035-656 Resultat före skatt -3 505-401 -4 807-1 035-656 Skatt på årets resultat 1 - - - - - ÅRETS RESULTAT -3 505-401 -4 807-1 035-656 6
BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 16-06-30 15-06-30 15-12-31 TILLGÅNGAR Tecknat men ej inbetalt kapital 0 0 2 415 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbete 8 065 3 668 5 662 Summa immateriella anläggningstillgångar 8 065 3 668 5 662 Summa anläggningstillgångar 8 065 3 668 5 662 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 668 208 230 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 59 0 20 Summa kortfristiga fordringar 727 208 250 Kassa och bank 10 487 77 841 Summa omsättningstillgångar 11 214 285 1 091 SUMMA TILLGÅNGAR 19 279 3 953 9 168 7
16-06-30 15-06-30 15-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 709 500 575 Summa bundet eget kapital 709 500 575 Fritt eget kapital Överkursfond 14 463 0 4 205 Balanserat resultat 1 744 2 160 2 400 Årets resultat -4 807-1 035-656 Summa fritt eget kapital 11 400 1 125 5 949 SUMMA EGET KAPITAL 12 109 1 625 6 524 Långfristig skuld Skulder till kreditinstitut 3 400 675 550 Summa Långfristiga skulder 3 400 675 550 Kortfristiga skulder Kortfristig skuld kreditinstitut 300 300 300 Leverantörsskulder 2 500 232 422 Skulder till koncernföretag 310 862 310 Övriga skulder 537 123 630 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 123 136 432 Summa kortfristiga skulder 3 770 1 653 2 094 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 19 279 3 953 9 168 Ställda säkerheter 1 000 1 000 1 000 Företagsinteckning ALMI 1 000 1 000 1 000 Ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 8
KASSAFLÖDESANALYS 16-04-01 15-04-01 16-01-01 15-01-01 15-01-01 16-06-30 15-06-30 16-06-30 15-06-30 15-12-31 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -3 472-381 -4 760-995 -559 Avskrivningar - - - - - Erhållen ränta - - - - - Erlagd ränta -33-20 -47-40 -97 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 505-401 -4 807-1 035-656 före förändring av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Rörelsefordringar (ökning - / minskning +) -642-227 1 938-173 -224 Rörelseskulder (ökning + / minskning -) 1 869 875 1 676 910 1 361 Kassaflöde från den löpande verksamheten -2 278 247-1 193-298 481 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -991 - -2 403 - -1 994 Kassaflöde från investeringsverksamhet -991 0-2 403 0-1 994 Finansieringsverksamhet Nyemission 10 392-10 392-1 864 Erhållet aktieägartillskott - - - - 240 Upptagna lån 3 000-3 000 400 400 Amortering av lån -75-25 -150-25 -150 Kassaflöde från finansieringsverksamhet 13 317-25 13 242 375 2 354 Årets kassaflöde 10 048 222 9 646 77 841 Likvida medel vid årets början 439-145 841 - - Likvida medel vid periodens slut 10 487 77 10 487 77 841 9
FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL Aktie Fria Periodens Totalt kapital reserver resultat Ingående balans 1 januari 2015 500 2 180-20 2 660 Nyemission 75 4 205 4 280 Omföring föregående års resultat -20 20 0 Erhållet aktieägartillskott 240 240 Årets resultat -656-656 Eget kapital 31 december 2015 575 6 605-656 6 524 Ingående balans 1 januari 2015 500 2 180-20 2 660 Omföring föregående års resultat -20 20 0 Årets resultat -1 035-1 035 Eget kapital 30 juni 2015 500 2 160-1 035 1 625 Ingående balans 1 januari 2016 575 6 605-656 6 524 Nyemission 134 10 258 10 392 Omföring föregående års resultat -656 656 0 Årets resultat -4 807-4 807 Eget kapital 30 juni 2016 709 16 207-4 807 12 109 NOT 1 - SKATTER Bolagets samlade underskott uppgår per den 30 juni 2016 till 705 KSEK (59). Uppskjuten skattefordran har värderats till noll då man i nuläget inte kan bedöma när det skattemässiga underskottsavdraget kan komma att utnyttjas. Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Malmö, 28 juli 2016 ANDERS ERMÉN STYRELSENS ORDFÖRANDE MATS PERSSON STYRELSELEDAMOT TOMAS ERIKSSON STYRELSELEDAMOT ULF YXKLINTEN STYRELSELEDAMOT MATS RÖNNGARD VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR FÖR YTTERLIGARE INFORMATION MATS RÖNNGARD, VD Telefon: 0708-72 82 50 (mobil) E-post: Hemsida: Adress: mats.ronngard@enorama.se Södergatan 3, 211 34 Malmö 10
ENORAMA PHARMA AB (publ) Södergatan 3 SE-211 34 Malmö Sweden Phone: +46 (0)40 14 06 20 Email: info@enorama.se