delårsrapport 1 januari - 31 mars

Transkript

1 delårsrapport 1 januari - 31 mars 2017

2 Sammanfattning av delårsrapport Väsentliga händelser under perioden Q1 Färdigställandet av vårt nikotintuggummi har fortsatt enligt plan. Tre månaders stabilitetsdata för storskalig produktion (upscaling batch) har samlats in och ligger inom specifikationen. Framställning påbörjades av en registreringsbatch som ska användas till både stabilitetsstudier och en bioekvivalensstudie. TFS i Lund påbörjade QA auditeringsprocessen av Enorama Pharmas partner inom utveckling, kliniska studier och produktion. Processen beräknas vara avslutad under årets andra kvartal. Väsentliga händelser efter periodens utgång Enorama Pharma sände in två ansökningar om varumärkesregistrering. Det första varumärket är CHEWMED och avser namnet på vår plattform för medicinska tuggummin som kan användas till flera olika läkemedelssubstanser. Det andra varumärket är NICOBRIGHT som avser namnet på vårt nikotintuggummi. Enorama Pharma inledde rekrytering av en business development manager och en projektledare inom R&D. Enorama Pharma har identifierat Kina som en prioriterad marknad. Ett konsultavtal med TTS Pharma, Liverpool UK, tecknades kring den regulatoriska strategin för att nikotinprodukten ska kunna nå den kinesiska marknaden så fort som möjligt. Ytterligare kontakter rörande den kinesiska marknaden är tagna och kommer löpande att presenteras. Den 13 mars höll Enorama Pharmas ledning ett möte i Wien med två ledande experter inom rökavvänjning; Dr. Micael Kunze och Dr. Ernest Groman som leder det österrikiska rökavvänjningsinstitutet Nikotin Institutet (Nikotin Institut, nikotininstitut. at). Eventuella samarbetsmöjligheter utvärderas. Marknadsbearbetning och dialog med potentiella kunder fortsatte. Just nu för vi lovande samtal om våra nikotinprodukter med flera intresserade kunder i både Nordamerika och Asien. Enorama Pharma genomförde totalt 24 möten på Bio- Europe Spring i Barcelona en partnerskapsmässa för läkemedelsindustrin. SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN Q1 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till (-2 699) KSEK Resultat före skatt uppgick till (-2 714) KSEK Resultat per aktie* uppgick till -0,35 (-0,74) SEK Soliditeten uppgick per den 31 mars till 61,7% * Resultat per aktie. Periodens resultat dividerat med aktier. Resultat per aktie per var -1,73 SEK. Antalet aktier per uppgick till ( samma period föregående år justerat för split). Det genomsnittliga antalet aktier under perioden uppgick till Delårsrapport Q1 Enorama Pharma

3 VD har ordet Räkenskapsåret 2017 började enligt plan då vi tog flera steg framåt i både produktutveckling och marknadsbearbetning. För det första har våra tester av produktion i större skala visat sig fungera som väntat, vilket ger mig skäl att vara fortsatt full av tillförsikt kring marknadsplanen för vårt nikotintuggummi. För det andra har kvartalet bjudit på intressanta och lovande marknadskontakter. Vi står i begrepp att ansöka om vårt första patent. Vårt besök på Bio-Europe-mässan i Barcelona gav oss möjlighet att träffa globala aktörer inom läkemedelsindustrin som med ljus och lykta söker efter nya sätt att paketera generiska läkemedel. Intresset vi mötte för vår tuggummiplattform var stort. Vi kommer nu att teckna sekretessavtal med flera intressenter för fortsatt dialog, både specifikt kring vårt nikotintuggummi och generellt kring vår plattform för att använda tuggummi som bärare av andra aktiva substanser. Vi står i begrepp att ansöka om vårt första patent. Detta kommer inte bara att skydda vår produkt och teknologi utan även vara av stor vikt för vår marknadsposition då vi kan erbjuda kunderna en patentskyddad produkt. Vi har satt ett namn på vår teknologi att använda tuggummi som plattform, eller bärare av aktiva läkemedelssubstanser. Namnet är CHEWMED och vi har nu ansökt om varumärkesregistrering för det. Varumärket tydliggör Enorama Pharmas affärsidé att tillhandahålla vårt tuggummi som en generell plattform för läkemedel. Vår första tillämpning av denna plattform är nikotin, och vårt nikotintuggummi varumärkesregistreras nu som NICOBRIGHT. bordet kring möjliga terapiområden utöver nikotin. Det är det som gör vårt företag så spännande på både kort och lång sikt. Vi väntar med spänning på den tekniska utvärderingen av vilka aktiva substanser mot allergisk rinit som är tillämpliga med vårt tuggummi som bärare. När vi identifierat de substanserna kommer vi att gå vidare i partnerskapsdiskussioner med internationella läkemedelsföretag kring den fortsatta produktutvecklingen. Mängden av produktidéer och marknadskontakter har ökat i sådan grad att vi beslutat anställa ytterligare två personer. Vi ska stärka oss på säljsidan med en business development manager samt en projektledare inom research & development. Vi i ledningen bedömer att dessa rekryteringar är nödvändiga för att företaget ska kunna ta hand om det händelseförlopp som vi har satt igång, både på marknadssidan och inom produktutvecklingen. Det är mycket glädjande att kunna summera ett första kvartal som varit så positivt, innehållsrikt och som lovar så mycket för framtiden. MATS RÖNNGARD, VD ENORAMA PHARMA Enorama Pharma står alltså för en grundteknologi, men för flera tillämpningar. Vi har många förslag på 3 Delårsrapport Q1 Enorama Pharma

4 Enorama Pharmas verksamhet Om verksamheten Enorama Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag med fokus på konsumentvänliga medicinska tugggummin för administration av beprövade läkemedelsubstanser. Enoramas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidé Affärsidén är att utveckla konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade substanser och erbjuda dessa som Private Label. Fördelarna med medicinska tuggummin är att de erbjuder ett potentiellt snabbare upptag av den verksamma substansen, samt att de är enkla att använda för patienten och är populära inte minst bland ungdomar. Bolagets produkter kommer att registreras som läkemedel. Affärsmodell Enorama Pharma kommer att ansvara för och kontrollera produktutvecklingen och produktionen men överlåter lokala marknadsaktiviteter till dess kunder. Marknaden och distributionspartners är större läkemedels-, tobaks- och Fast Moving Consumer Goods-företag, såväl som apotek och livsmedelsbutiker. Produktionen kommer att hanteras av en anlitad CMO. Bolagets in-housekompetens kommer att hantera R&D, logistik och marknadsdata samt nyckelkunder. Genom denna affärsmodell minimeras marknadsrisken och investeringsbehovet samtidigt som kunderna erbjuds en unik produkt som kan säljas till en attraktiv prisnivå, vilket i sin tur borgar för goda marginaler. Produkter för rökavvänjning Enorama Pharmas första produkt är ett modernt nikotintuggummi i olika smaker som ska erbjudas globalt. Enorama Pharma skapar ett tuggummi som är lika uppfriskande som ett konfektyrtuggummi och har samma medicinska effekt som andra nikotintuggummin. Bolaget genomför studier för administration av nikotin via tugggummi med sikte på att lansera bolagets första nikotintuggummi under Enorama Pharma har ingått ett partnerskap med ett läkemedelsföretag som har erhållit rättigheterna att sälja Bolagets produkter till vissa marknader i Europa genom apotekskedjor med vilka läkemedelsbolaget har avtal med. Produkter som lindrar allergiska besvär Enorama Pharma har valt allergisk rinit som ett tillämpningsområde. Utvärderingsarbetet som ett led i prototypsutvecklingen, har inletts tillsammans med bolagets forsknings- och utvecklingspartner, med sikte på att senast till sommaren 2017 kunna ta beslut om att gå vidare med nödvändiga studier och analyser. Allergisk rinit är ett inflammatoriskt tillstånd som framkallas av en allergisk reaktion i nässlemhinnan och som finns hos uppskattningsvis en tredjedel av befolkningen. Enorama Pharma avser att utveckla administrationsplattformen för andra läkemedel som gynnas av att administreras via munnens slemhinnor och ger snabb effekt. 4 Delårsrapport Q1 Enorama Pharma

5 Finansiell utveckling Intäkter och resultat Intäkter Nettoomsättningen för Enorama Pharma under perioden uppgick till 0 (0). Bolaget beräknas generera intäkter Resultat Kvartalets rörelseresultat (-2 699) KSEK Personalkostnader för kvartalet -576 (-117) KSEK Den stora avvikelsen i personalkostnader mot föregående år beror på att det under 2016 endast fanns en anställd mot två Övriga externa kostnader i kvartalet (-2 588) KSEK Avvikelsen mellan åren består i att det fg år är tagna kostnader i samband med nyemissionen som genomfördes under våren Resultat före skatt uppgick i kvartalet till (-2 714) KSEK Finansiell ställning Soliditeten var 61,7 (61,6) procent den 31 mars 2017 och det egna kapitalet (3 810) KSEK. Likvida medel uppgick till ( 439) KSEK per 31 mars Totala tillgångar uppgick den 31 mars 2017 till (6 186) KSEK. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet för perioden var (-402) Aktivering av utvecklingsutgifter har gjorts med 584 (0) i perioden jämfört med föregående år. Principer för delårsrapportens upprättande Från och med räkenskapsåret 2014 upprättar Bolaget sin redovisning i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Granskning av revisor Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Halvårsrapport för perioden januari-juni 2017 publiceras den 16 augusti 2017 Delårsrapport 3 för perioden januari-september 2017 publiceras den 15 november 2017 Bokslutskommuniké för 2017 publiceras den 15 februari 2018 Kontaktperson avseende finansiell information: Mats Rönngard, VD, mats.ronngard@enorama.se 5 Delårsrapport Q1 Enorama Pharma

6 Enorama Pharma AB Org. nr Resultaträkning i sammandrag Not (KSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverade utvecklingsutgifter för egen räkning Övriga rörelseintäkter Summa rörelseintäkter Rörelsens kostnader Inköp av tjänster utveckling Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivning materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsekostnader Rörelseresultat Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatt på årets resultat 1 ÅRETS RESULTAT Delårsrapport Q1 Enorama Pharma

7 Enorama Pharma AB Org. nr Balansräkning i sammandrag Not Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Summa immateriella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fond för utvecklingsutgifter Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa fritt eget kapital SUMMA EGET KAPITAL Långfristig skuld Skulder till kreditinstitut Summa Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Kortfristig skuld kreditinstitut Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Delårsrapport Q1 Enorama Pharma

8 Enorama Pharma AB Org. nr Kassaflödesanalys Not Den löpande verksamheten Rörelseresultat Avskrivningar Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Rörelsefordringar (ökning - / minskning +) Rörelseskulder (ökning + / minskning -) Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Aktivering av utvecklingsutgifter Kassaflöde från investeringsverksamhet Finansieringsverksamhet Nyemission Upptagna lån Amortering av lån Kassaflöde från finansieringsverksamhet Årets kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Delårsrapport Q1 Enorama Pharma

9 Enorama Pharma AB Org. nr Förändring av eget kapital Fond för utvecklings- Fria Periodens Aktiekapital utgifter reserver resultat Totalt Ingående balans 1 januari Nyemission 0 Omföring föregående års resultat Avsättning fond för utvecklingsutg, 0 Årets resultat Eget kapital 31 mars Ingående balans 1 januari Nyemission Omföring föregående års resultat Avsättning fond för utvecklingsutg, Årets resultat Eget kapital 31 december Ingående balans 1 januari Omföring föregående års resultat 0 Avsättning fond för utvecklingsutg, Årets resultat Eget kapital 31 mars Not 1 Skatter Bolagets samlade underskott uppgår per den 31 december 2016 till KSEK (705). Uppskjuten skattefordran har värderats till noll då man i nuläget inte kan bedöma när det skattemässiga underskottsavdraget kan komma att utnyttjas. Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Malmö, 17 maj 2017 ANDERS ERMÉN STYRELSEORDFÖRANDE TOMAS ERIKSSON STYRELSELEDAMOT MATS PERSSON STYRELSELEDAMOT MATS RÖNNGARD VD / STYRELSELEDAMOT För ytterligare information MATS RÖNNGARD, VD Telefon: (mobil) E-post: Hemsida: Adress: mats.ronngard@enorama.se Södergatan 3, Malmö 9 Delårsrapport Q1 Enorama Pharma

10 ENORAMA PHARMA AB Södergatan 3 SE Malmö Sweden Phone: +46 (0) info@enorama.se Meet us at First North Nasdaq