1 Delårsrapport Q2 Enorama Pharma. delårsrapport. 1 januari - 30 juni

Transkript

1 1 Delårsrapport Q2 Enorama Pharma delårsrapport 1 januari - 30 juni

2 Sammanfattning av delårsrapport Väsentliga händelser under perioden 1 januari 30 juni 2017 Enorama Pharma har under perioden fullföljt framställningen av registreringsbatcher för fyra varianter av nikotintuggummin frukt och mint, båda med 2 respektive 4 mg nikotin. Enorama Pharma har lämnat in en patentansökan till Patent- och registreringsverket (PRV) i Sverige. Ansökan gäller formuleringen av bolagets nikotinprodukt. En teknisk utvärdering har genomförts gällande vilka aktiva substanser mot allergisk rinit som är tillämpliga med Enorama Pharmas tuggummi som bärare. Analysen pekar ut sju stycken aktiva substanser som har goda förutsättningar. Enorama Pharma har ansökt om två varumärkesregistreringar. Det första varumärket är CHEW- MED, namnet på vår plattform för medicinska tuggummin som kan användas till flera olika läkemedelssubstanser. Det andra är NICOBRIGHT, som avser namnet på vårt nikotintuggummi. Lovande dialoger med flera potentiella kunder till nikotintuggummit har inletts i Europa, Nordamerika och Asien. Därutöver har dialoger inletts med flera potentiella kunder för vår plattformsteknologi. Bolaget har ingått låneavtal om 7 MSEK för att fullfölja utvecklingsarbetet och nå marknaden med vårt nikotintuggummi. Styrelsen avser att inom kort återkomma med en beskrivning av hur den långsiktiga finansieringen skall utformas. Anders Jungbeck blev invald i styrelsen på årsstämman i maj. Anders Jungbeck har bakgrund i läkemedelsindustrin, med ledande befattningar i bolag som Astra Zeneca, GSK, Ratiopharm och Actavis. Han har styrelseuppdrag i Omet AB och Byggnadsbolaget Qbostaden och har tidigare suttit i Enzymaticas styrelse. Anders Jungbeck har lång erfarenhet av globala lanseringar och affärsutveckling. Enorama Pharma deltog i slutet av mars på partnerkonferensen Bio-Europe Spring i Barcelona och i slutet av maj på partnerkonferensen EuroPLX i Wien i syfte att knyta kontakt med både potentiella kunder och samarbetspartners kring både vårt nikotintuggummi och vår plattform för andra aktiva substanser. SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 JANUARI 30 JUNI 2017 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till (-4 760) KSEK Resultat före skatt uppgick till (-4 807) KSEK Resultat per aktie* uppgick till -0,76 (-1,06) SEK SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 APRIL 30 JUNI 2017 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till (-3 472) KSEK Resultat före skatt uppgick till (-3 505) KSEK Resultat per aktie* uppgick till -0,41 (-0,77) SEK Soliditeten uppgick per den 30 juni till 32,3% * Resultat per aktie. Periodens resultat dividerat med aktier. Resultat per aktie per var -1,73 SEK. Antalet aktier per uppgick till ( samma period föregående). Det genomsnittliga antalet aktier under perioden uppgick till ( ). 2 Delårsrapport Q2 Enorama Pharma

3 VD har ordet När nu hälften av 2017 har gått konstaterar jag med stor glädje att det internationella intresset för Enorama Pharmas produkter är stort. Det gäller både vårt nikotintuggummi NICOBRIGHT och vår plattforms teknologi för tuggummi som bärare av en aktiv läkemedelssubstans CHEWMED. Stort internationellt intresse för våra produkter. Inför 2017 hade vi en plan för att intensifiera arbetet med försäljning och kundkontakter. Det arbetet har gett mycket tillfredsställande resultat i nya kontakter med potentiella kunder. I flera fall har vi inlett villkorsförhandlingar (term sheet) för fortsatta diskussioner. Vi har även tagit emot en rad förfrågningar där intressenter vill sälja våra produkter i USA, Kina och Australien, för att nämna några. I Kina finns fler än 300 miljoner rökare och landet är därför en högprioriterad marknad för Enorama Pharma. Vi har tecknat ett konsultavtal i syfte att identifiera den snabbaste vägen till den kinesiska marknaden. Resultaten från de tekniska analyserna av ett medicinskt tuggummi mot allergisk rinit är uppmuntrande. Vi har genomfört en studie av mer än 50 aktiva substanser mot denna form av allergi, och vi har funnit sju stycken som uppvisar mycket goda egenskaper för att tillämpas med ett tuggummi som bärare. Under den kommande perioden kommer vi kontakta flera läkemedelsföretag för samarbete kring den fortsatta utvecklingen. Vi har arbetat hårt med att identifiera våra patentmöjligheter eftersom en patentskyddad produkt har ett väsentligt högre värde för kunden än en oskyddad. Därför var det en viktig milstolpe för oss när vi i slutet av maj kunde sända in vår första patentansökan kring formuleringen av vårt nikotintuggummi till svenska Patent- och registreringsverket. Förberedelserna för registreringsansökan hos Läkemedelsverket fortsätter och under de kommande månaderna tar vi fram stabiliseringsdata och genomför en bioekvivalensstudie. Analysen av registreringsbatchen av vårt nikotintuggummi med fruktsmak gav initialt inte ett resultat som följde specifikationen. Det medförde en mindre försening där tillfredsställande resultat av fruktversionen uppnåddes i juli, mot förväntat i juni. Konsekvensen blir att vi bedömer att registreringsansökan för fruktversionen kan sändas in en månad senare än väntat. Under perioden har Enorama Pharma ingått ett låneavtal om 7 MSEK. Det har gett oss arbetsro och möjlighet att fortsätta arbetet enligt plan. Styrelsen återkommer efter sommaren med ett förslag till bolagets fortsatta finansiering. Enorama Pharma har rekryterat Linus Welinder som R&D Project Manager. Han börjar sin anställning den 1 september. Linus är civilingenjör inom kemiteknik och kommer från en anställning som Senior Scientist hos Ferring i Köpenhamn, där han arbetat i 16 år. Dessförinnan har han arbetat på AstraZeneca. Linus kommer att ansvara för tekniska dialoger med våra kunder, leverantörer och samarbetspartners. Jag ser fram emot en spännande höst som kommer att vara fylld av alla de forsknings- och marknadsaktiviteter som kommer att göra Enorama Pharma till en global leverantör av i första hand nikotintuggummin, och på sikt en bred palett av medicinska tuggummin. MATS RÖNNGARD, VD ENORAMA PHARMA 3 Delårsrapport Q2 Enorama Pharma

4 Enorama Pharmas verksamhet Om verksamheten Enorama Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag med fokus på konsumentvänliga medicinska tugggummin för administration av beprövade läkemedelsubstanser. Enoramas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidé Affärsidén är att utveckla konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade substanser och erbjuda dessa som Private Label. Fördelarna med medicinska tuggummin är att de erbjuder ett potentiellt snabbare upptag av den verksamma substansen, samt att de är enkla att använda för patienten och är populära inte minst bland ungdomar. Bolagets produkter kommer att registreras som läkemedel. Affärsmodell Enorama Pharma kommer att ansvara för och kontrollera produktutvecklingen och produktionen men överlåter lokala marknadsaktiviteter till dess kunder. Marknaden och distributionspartners är större läkemedels-, tobaks- och Fast Moving Consumer Goods-företag, såväl som apotek och livsmedelsbutiker. Produktionen kommer att hanteras av en anlitad CMO. Bolagets in-housekompetens kommer att hantera R&D, logistik och marknadsdata samt nyckelkunder. Genom denna affärsmodell minimeras marknadsrisken och investeringsbehovet samtidigt som kunderna erbjuds en unik produkt som kan säljas till en attraktiv prisnivå, vilket i sin tur borgar för goda marginaler. Produkter för rökavvänjning Enorama Pharmas första produkt är ett modernt nikotintuggummi i olika smaker som ska erbjudas globalt. Enorama Pharma skapar ett tuggummi som är lika uppfriskande som ett konfektyrtuggummi och har samma medicinska effekt som andra nikotintuggummin. Bolaget genomför studier för administration av nikotin via tugggummi med sikte på att lansera bolagets första nikotintuggummi vid årskiftet 2018/2019. Enorama Pharma har ingått ett partnerskap med ett läkemedelsföretag som har erhållit rättigheterna att sälja bolagets produkter till vissa marknader i Europa genom apotekskedjor med vilka läkemedelsbolaget har avtal med. Produkter för andra aktiva substanser Enorama Pharma tillväxtstrategi är att utöka antalet applikationsområden för våra medicinska tuggummi. Bolaget har en grundteknologi CHEWMED, som är en tuggummi plattform, som kan användas som bärare av en stor mängd av aktiva läkemedelssubstanser. Tuggummi som administrationsform för läkelmedel (drug delivery system) har fördelar så som snabb effekt, convenience, upptag via munhålan m.m. Första utvärderingsarbetet av tillämpningsområdet allergisk rinit blev avslutat under sommaren 2017 med ett positivt resultat. Flera aktiva substanser inom detta terapiområde uppvisar goda egenskaper för att tillämpas med Enorama Pharmas tuggummi som bärare. 4 Delårsrapport Q2 Enorama Pharma

5 Finansiell utveckling Intäkter och resultat Intäkter Nettoomsättningen för Enorama Pharma under perioden uppgick till 0 (0). Bolaget beräknas generera intäkter Resultat Kvartalets rörelseresultat var (-3 472) KSEK Rörelseresultatet för årets sex första månader var (-4 760) KSEK. Avvikelsen mot föregående år var till största delen kostnader för nyemissionen som gjordes våren I rörelseresultatet ingår aktivering av utvecklingskostnader med (2 403) KSEK. Personalkostnader för kvartalet var -695 (-448) KSEK Personalkostnader för årets sex första månader var (-566) KSEK. Den stora avvikelsen i personalkostnader mot föregående år beror på att det under 2016 endast var en anställd under de första sex månaderna. Övriga externa kostnader i kvartalet var (-3 278) KSEK Övriga externa kostnader för årets sex första månader var (-4 722) KSEK. Avvikelsen mellan åren är de kostnader som togs i samband med nyemissionen våren Samt att det under 2017 varit fokus på att hålla nere kostnader som inte är kopplade till utvecklingsarbetet. Resultat före skatt uppgick i kvartalet till (-3 505) KSEK Resultat före skatt uppgick för årets sex första månader till (-4 807) KSEK. Finansiell ställning Soliditeten var 32,3 (62,8) procent den 30 juni 2017 och det egna kapitalet (12 109) KSEK. Likvida medel uppgick till (10 487) KSEK per 30 juni Totala tillgångar uppgick den 30 juni 2017 till (19 279) KSEK. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet för perioden var 679 (9 646) KSEK. Aktivering av utvecklingsutgifter har gjorts med (2 403) KSEK i perioden. Principer för delårsrapportens upprättande Från och med räkenskapsåret 2014 upprättar bolaget sin redovisning i enlighet med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Granskning av revisor Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport 3 för perioden januari-september 2017 publiceras den 15 november 2017 Bokslutskommuniké för 2017 publiceras den 15 februari 2018 Kontaktperson avseende finansiell information: Mats Rönngard, VD, mats.ronngard@enorama.se 5 Delårsrapport Q2 Enorama Pharma

6 Enorama Pharma AB Org. nr Resultaträkning i sammandrag Not (KSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverade utvecklingsutgifter för egen räkning Övriga rörelseintäkter Summa rörelseintäkter Rörelsens kostnader Inköp av tjänster utveckling Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivning materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsekostnader Rörelseresultat Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatt på periodens resultat PERIODENS RESULTAT Delårsrapport Q2 Enorama Pharma

7 Enorama Pharma AB Org. nr Balansräkning i sammandrag Not (KSEK) Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Summa immateriella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fond för utvecklingsutgifter Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa fritt eget kapital SUMMA EGET KAPITAL Långfristig skuld Skulder till kreditinstitut Summa Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Kortfristig skuld kreditinstitut Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Delårsrapport Q2 Enorama Pharma

8 Enorama Pharma AB Org. nr Kassaflödesanalys Not (KSEK) Den löpande verksamheten Rörelseresultat Avskrivningar Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Rörelsefordringar (ökning - / minskning +) Rörelseskulder (ökning + / minskning -) Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Aktivering av utvecklingsutgifter Kassaflöde från investeringsverksamhet Finansieringsverksamhet Nyemission Upptagna lån Amortering av lån Kassaflöde från finansieringsverksamhet Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Delårsrapport Q2 Enorama Pharma

9 Enorama Pharma AB Org. nr Förändring av eget kapital Fond för utvecklings- Fria Periodens Aktiekapital utgifter reserver resultat Totalt (KSEK) Ingående balans 1 januari Nyemission Omföring föregående års resultat Avsättning fond för utvecklingsutg, 0 Årets resultat Eget kapital 30 juni Ingående balans 1 januari Nyemission Omföring föregående års resultat Avsättning fond för utvecklingsutg, Årets resultat Eget kapital 31 december Ingående balans 1 januari Omföring föregående års resultat Avsättning fond för utvecklingsutg, Årets resultat Eget kapital 30 juni Not 1 Skatter Bolagets samlade underskott uppgår per den 31 december 2016 till (705) KSEK. Uppskjuten skattefordran har värderats till 0 SEK då man i nuläget inte kan bedöma när det skattemässiga underskottsavdraget kan komma att utnyttjas. Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Malmö, 16 augusti 2017 ANDERS ERMÉN STYRELSEORDFÖRANDE TOMAS ERIKSSON STYRELSELEDAMOT ANDERS JUNGBECK STYRELSELEDAMOT MATS PERSSON STYRELSELEDAMOT MATS RÖNNGARD VD / STYRELSELEDAMOT För ytterligare information MATS RÖNNGARD, VD Telefon: (mobil) E-post: mats.ronngard@enorama.se Hemsida: Adress: Södergatan 3, Malmö 9 Delårsrapport Q2 Enorama Pharma

10 ENORAMA PHARMA AB Södergatan 3 SE Malmö Sweden Phone: +46 (0) info@enorama.se Meet us at First North Nasdaq