Maria Rotzén Östlund Områdeschef, Klinisk mikrobiologi, virus, Solna, Karolinska universitetssjukhuset
När får vi svaret?
När får vi svaret? Bild: Gotland.se samt sr.se
Tidigare snabba metoder Somliga okänsliga (t ex vissa immunkromatografiska tester) Somliga passade inte för stora flöden (immunofluorescens)
Tidigare känsliga metoder Oflexibla med batchkörningar (som vanlig PCR)
Omvärldsanalys Ny teknik, nya möjligheter. Snabba molekylärbiologiska metoder.
Upphandling, några krav: Kontinuerlig analys och utsvarning Nukleinsyraextraktion & nukleinsyrapåvisning i samma instrument Enkelt handhavande Rikttid: 1-2 timmar från primärrör till svar
Upphandling, instrument och agens Fyra olika analyser/analyspaket Clostridium difficile (feces) Norovirus (feces och kräkning) Influensa & RS-virus (luftvägsprover) Herpes simplex 1 & 2 (csv)
Upphandling, volymer Fyra olika analyser/analyspaket Clostridium difficile (feces), ca 12 000 prov/år Norovirus (feces och kräkning), ca 6 500 prov/år Influensa & RS-virus (luftvägsprover), ca 8 000 prov/år Herpes simplex 1 & 2 (csv), ca 3 000 prov/år
Vilka blev det?
Influensa A och B, RSV Focus Simplexa (Triolab)
Norovirus GeneXpert (Cepheid- Diagentec)
C difficile-toxin Abacus (Triolab)
Herpes simplex 1 och 2, likvor Focus Simplexa (Triolab)
Gemensamt för alla instrument Kontinuerlig analys och utsvarning Nukleinsyraextraktion & nukleinsyrapåvisning i samma instrument Rikttid: 1-2 timmar från primärrör till svar Enkelt handhavande
Provflöden i Direkt-PCR labbet Analys Antal prover/år Antal instrument Kapacitet C. difficile 12 000 2+2 4 prov/körning och instrument Norovirus 6500 1+1 16 moduler/instrument Influensa & RSV 8000 8 prov/körning och instrument HSV 1 & 2 3 000 2+2
Säsongen 2014-2015 Start oktober 2014
Mikrobiologen Huddinge Solna
Team direkt-pcr första säsongen Molekylärbiologer BMA/labingenjörer Koordinatorer Chefer Läkare Kundansvariga Inköp IT Bild: dn.se
Team direkt-pcr första säsongen Molekylärbiologer BMA/labingenjörer Koordinatorer Chefer Läkare Kundansvariga Inköp IT Alla från Klinisk mikrobiologi Bild: dn.se
Erfarenheter Tekniskt Svarstider Arbetsmiljö Kundperspektiv
Erfarenheter - teknik (2014-15) Tekniskt fungerat tämligen väl, förutom: En kontamination En del instrumentproblem
Erfarenheter -kund I början: Är svaret redan klart? I mitten: Åh, så bra med svar hela julhelgen Kan vi akutmärka och få ännu snabbare svar? I slutet: Varför har ni så oacceptabelt långa svarstider på kvällar och helger, patienterna kan ju inte vänta på akuten så länge?
Erfarenheter arbetsmiljö (samverkan) Molekylären har förstärkts med två personer per site. Provflödet fungerar bra. Svaren är fortfarande inte tillräckligt snabba så vi har inte fått färre samtal till kundtjänst. Det har blivit mindre stress under högsäsong vilket är positivt och det upplevs som lugnare på alla placeringar.
Svarstiderna?
maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb mar apr Tid (h:min) Influensa A och, RSV 28:48:00 24:00:00 Medeltid Mediantid 19:12:00 14:24:00 9:36:00 4:48:00 0:00:00 2013 2014 2015
maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb mar apr Tid (h:min) Norovirus 28:48:00 24:00:00 Medeltid Mediantid 19:12:00 14:24:00 9:36:00 4:48:00 0:00:00 2013 2014 2015
maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb mar apr Tid (h:min) C difficile-toxin 28:48:00 24:00:00 Medeltid Mediantid 19:12:00 14:24:00 9:36:00 4:48:00 0:00:00 2013 2014 2015
Sammanfattning säsong 2014-15 Genom att införa Direkt-PCR ( allt-i-ett ) på mikrobiologen har tiden från primärrör ankommer till laboratoriet till svar minskat från ca 24 timmar till ca tre timmar. Framtiden: För att ytterligare minska svarstiderna behöver vi öka tillgängligheten, både vad gäller arbetstider och lokalisation. Fler agens kan vara aktuella.
Tillgänglighet Öppet Stängt
Tillgänglighet Dagtid Kvällar och nätter Öppet Stängt
Karolinska universitetslaboratoriet 6 sjukhus Ca 70 närlab Service till: Alla akutsjukhus utom St Göran Ungefär hälften av primärvården
24/7 Mikrobiologi alltid! Mikrobiologi överallt! Eller till kl 22? till kl 24? från kl 6? från kl 7? Lördag? Söndag? Eller på mikro? på gemensamma 24/7-lab? på akuten?
Vår vision: Mikrobiologi på 24/7-laboratorier Direkt-PCR, tex: C. difficile Norovirus Influensa RSV Malaria Blododlingsskåp HIV/hepatit Biobank
Vår vision: Mikrobiologi på 24/7-laboratorier Direkt-PCR, tex: C. difficile Norovirus Influensa RSV Malaria Blododlingsskåp HIV/hepatit Biobank
Syfte med införande, säsong två: Behov av ännu snabbare diagnostik av influensa-, RS- och norovirus -Minska behovet av vård på enkelrum -Vid mycket kort svarstid kan man erhålla ett bättre akut omhändertagande av patienten
Slutmål: Dygnet runt på de fyra största akutsjukhusen
Vision SÖS (kemi) DS (kemi/trans) KSo KHu (kemi/trans) (kemi/trans) Svar inom 4 h
Steg 1 (delmål) Införande på SÖS säsongen 2016 Steg 1) Steg 2) SÖS (kemi) SÖS (kemi) DS (kemi/trans) KSo (mikro) dag KHu (mikro) dag KSo KHu (kemi/trans) (kemi/trans) Svar inom 4-10 h Svar inom 4 h
Start februari 2016 700 Antal prover - luftvägsvirus 600 500 400 300 200 2011/2012 2012/2013 2013/2014 2014/2015 2015/2016 100 0 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 Vecka
Team direkt-pcr andra säsongen Molekylärbiologer BMA/labingenjörer Koordinatorer Chefer Läkare Kundansvariga Inköp IT Transportansvariga Lokalansvariga Bild: dn.se
Team direkt-pcr andra säsongen Molekylärbiologer BMA/labingenjörer Koordinatorer Chefer Läkare Kundansvariga Inköp IT Klinisk kemi, provmottagning och klinisk mikrobiologi Transportansvariga Lokalansvariga Bild: dn.se
Massiv utbildningsinsats Medicinsk ADBakt (mikrobiologens LIS) Smittskyddsanmälan! Metodologisk Superanvändare på kemi Teoretisk och praktisk utbildning på aktuella instrument, med all personal på kemi SÖS (ca 30 stycken)
Ett nytt lab Säkerhetsbänk Uppkoppling mot mikrobiologens LIS Instrument
Detaljer - Organisation EN person kontaktväg in till Klinisk mikrobiologi -> namngiven molekylärbiolog Medicinskt ansvarig > namngiven läkare på klinisk mikrobiologi
Detaljer - märkning SÖS använder rak märkning
Detaljer - Dokument Nya lathundar: För analyserna För utsortering
Detaljer - Behörigheter Behörighet Tekniskt ansvarig molekylärbiolog, Klinisk mikrobiologi Behörighet Behörighet Områdesansvarig BMA, Klinisk kemi Personal Klinisk kemi
Detaljer Sortering av prov jourtid Danderyd Huddinge Solna Utförare: Kemi, DS Mikro, H Kemi, H Mikro, S Kemi, S Mån-fre Hela dygnet Fram till 19 Kvällar och nätter Lör-sön, helg Hela dygnet Till tidig em Kvällar och nätter Fram till 19 Till tidig em Kvällar och nätter Kvällar och nätter
Detljer - Transporter från DS Solna Huddinge SÖS Danderyd Solna Huddinge Till SÖS Mån-fre: 19:00 19:45 20:15 21:30 22:00 22:45 23:15 01:00 01:30 02:15 02:45 Lör-sön, helg: 16:00 16:30 17:15 17:45 18:30 19:00 19:45 20:15 21:30 22:00 22:45 23:15 01:00 01:30 02:15 02:45
Detaljer kompletterande analyser och biobank SÖS skickar ( tillbaka ) analyserade prov till mikrobiologen för utvidgad diagnostik samt biobankning
Start SÖS v 7 2016 Med stöd av mikrobiologens personal dygnet runt Endast SÖS prov analyseras Upplärning av kemis personal skedde parallellt med drift Karolinska och Danderyd släpptes på v 8 2016 Stöd av mikro dagtid och kvällstid
Hur går det??
En hel del upptäckter vid inkörning de första veckorna Justering när mikro måste sluta köra prov för dagen Justering av arbetstider Första helgens återtransport av prov till mikro logistik
84:00 Influensa A RNA TAT till prel svar 72:00 60:00 48:00 36:00 Medel, ankomst LNP till prelsvar Median, ankomst LNP till prelsvar Ankomst LNP till prelsvar 90% 24:00 12:00 0:00
jan 2013 feb 2013 mar 2013 apr 2013 maj 2013 jun 2013 jul 2013 aug 2013 sep 2013 okt 2013 nov 2013 dec 2013 jan 2014 feb 2014 mar 2014 apr 2014 maj 2014 jun 2014 jul 2014 aug 2014 sep 2014 okt 2014 nov 2014 dec 2014 jan 2015 feb 2015 mar 2015 apr 2015 maj 2015 jun 2015 jul 2015 aug 2015 sep 2015 okt 2015 nov 2015 dec 2015 jan 2016 feb 2016 mar 2016 108:00 Norovirus RNA, TAT, efter införande på SÖS 96:00 84:00 72:00 60:00 Tid (h:min) 48:00 36:00 24:00 12:00 0:00
En första sammanfattning av direkt-pcr på SÖS, klinisk kemi Genom att införa Direkt-PCR ( allt-i-ett ) på kvällar och nätter på klinisk kemi på SÖS har svarstiden minskat än mer jämfört med tidigare säsong. Ses fr a på de prov där svarstiden tidigare var lång, t ex i samband med helger. Framtiden: För att ytterligare minska svarstiderna behöver vi öka tillgängligheten, vad gäller lokalisation. Fler agens kan vara aktuella.