1 Verksamhetsberättelse 2014 REGIONALT SAMARBETE INOM TRANSFUSIONSMEDICIN Inom UPPSALA-delen av Uppsala-Örebroregionen ger sedan 1985 specialiststöd till den transfusionsmedicinska verksamheten i Västmanland, Dalarna och Gävleborg., bestående av regionöverläkare, regionsamordnare och regionassistent, har samordnat Uppsalaregionens transfusionsmedicinska verksamhet genom besök, telefonkontakt, e-post och via gemensam webbplats. Under årens lopp har nya tekniska möjligheter för arbetet bejakats och introducerats. förändrades 2014 när regionassistent Marianne Wall går i pension 2014-10-01. Efter gemensam bedömning beslöts att verksamheten omvandlats så att regionassistenttjänsten kunde konverteras då till Regionsamordnare med särskild inriktning på Hemoterapi. Under året har sammanlagt 56 arbetsdagar genomförts i Västmanland (17), Dalarna (20) och Gävleborg (19). Egeninspektioner enligt God tillverkningssed har genomförts. Föreläsningar och utbildningar har hållits för olika personalkategorier på plats; Utbildning enligt God tillverkningssed har givits och dubblerats, visats parallellt på videolänk och spelats in för de som ej kunnat närvara på plats. Utbildningar har även givits i Uppsala. Deltagit vid läns- eller planeringsmöten samt vid enstaka verksamhetsmöten av annan karaktär. Sakkunnig/Ansvarig person Regionöverläkaren har varit sakkunnig/ansvarig person under hela året, enligt separat avtal. Medicinskt ansvar vid utformning och implementering av instruktioner och metoder innebär också arbetet med godkännande av instruktioner och beskrivningar på plats och framför allt via fjärrskrivbord. Godkännande av avvikelsehantering och externa kontrollverksamhet. Stöd till ledningens genomgång. Ansvarig/sakkunnig person har varit närvarande när Läkemedelsverket, Socialstyrelsen och plasmaköpare genomför inspektioner. Svar på avvikelserapporter med åtgärdsplaner ingår i efterarbetet. Årlig rapport till plasmaköparen. Arbetet dokumenteras enligt ett särskilt protokoll (bilaga 1). Läkarjour Jourhavande läkare i Uppsala har uppehållit läkarjour i transfusionsmedicin under hela året. Samverkans- och ledningsgruppen för blodfrågor i Uppsala-Örebroregionen (SUÖ-blod) Gruppen, bestående av representanter från Dalarna, Gävleborg, Västmanland, Värmland, Örebro och Uppsala har sammanträtt 4 gånger under året: 2014-03-03, 2014-05-26, 2014-09-15, 2014-12-01. Minnesanteckningar har skickats ut. Regionöverläkaren har varit ordförande. Avslutad upphandling av Blodgruppsserologiska analyser och reagens Avtalen gäller från och med 2013-11-01. 1. Maskinella analyser Det företag som tilldelades upphandlingen erbjöd också tillgång till en nyare utrustning och under 2014 förbereddes och startade utvärderingen av utrustningen Vision. Uppsala är den första blodcentralen i Norden som testar utrustningen och den första som testar kommunikationen med ett bloddatasystem. När
instrumentet är färdigt för lansering kommer instrumentansvariga från regionen också att få ta del av erfarenheterna i Uppsala samt bedöma dess användarvänlighet. 2 2. Manuella analyser Regionen har tillsammans med företaget tagit fram en mjukvaruanpassning och ett avtal om detta. Därefter har regionsamordnare med från föregående regionöverläkare testat funktionen i avläsningsutrustningen Banjo. Ytterligare behörighetsnivåer har tagits fram och testats under hösten 2014. Instrumentet är nu redo för en bred implementering. Pågående upphandling av blodcentralsmaterial Under 2014 blev det tydligt att den mångåriga rutinen med sammanhållna upphandlingar mellan 6 landsting i hela Uppsala-Örebro regionen bröts för denna typ av upphandling. I stället fortsatte arbetet med 4 landsting som hade ett flertal möten, framför allt videomöten. Inom ramen för upphandlingen genomfördes i två steg förhandlingar med de godkända leverantörerna för att slutligt kunna fastställa kravspecifikationen. Anbuden mottogs i december och det fanns alltså inget nytt avtal på plats 14 09 21.och utvärderingen planeras för januari-februari så att beslut kan tas snarast under 2015. Därefter görs ytterligare en upphandling av de andra två landstingen eftersom parallella processer ej var möjliga. Gemensamma avtal och inköp tidigare och pågående Blodgruppsserologiska analyser och reagens 2013-11-01 2016-10-31 Blodpåsar 2010-10-01 2013-09-20, förlängt 1 år Plasmaferesutrustning 2011-09-01 2014-08-31 Patogeninaktiverade trombocyter 2010-08-01 2013-12-31 Försäljning av plasma till fraktionering 2010-03-01 2015-06-30 Överenskommelse om leverans av blod från Dalarna och Gävleborg Akademiska sjukhuset. Inköp av informationsmaterial samt avtackningsgåva till blodgivare. Marknadsföring/rekrytering och information Samordning av blodgivarrekryteringsmaterial och informationsbroschyrer. Samarbete inom Nationella Informationsgruppen med bl.a. gemensam hemsida, GeBlod.nu. Diarieförda informationsbrev har skickats ut, samt även lagt ut på gemensam webbplats. Dnr1401 2014-01-28, Dnr1402 2014-08-25, Dnr1403 2014-10-06 och Dnr1404 2014-11-07. Metodanvisningar och instruktioner Akademiska sjukhusets metodanvisningar och instruktioner för Immunhematologi och Hemoterapi har kontinuerligt lagts ut på gemensam webbplats. Hemoterapi Akademiska sjukhuset har köpt 3396 enheter erytrocyter från andra sjukhus i Uppsalaregionen enligt separat överenskommelse. Kvalitetskontroller har genomförts på blodkomponenter. Resultaten har publicerats på gemensam webbplats i enlighet med överenskommelse om köp av blodkomponenter. Immunhematologi Akademiska sjukhuset har distribuerat färdigberedda 0,8 % testceller, paneler, kontrollreagens och reagens. 13 blodcentraler använder identiska kontroller och testerytrocyter.
Regional serologisk kvalitetskontroll utförs årligen av alla BMA. Samtliga BMA (240 st) ska vara samstämmiga i bedömningarna. Avvikande bedömningar följs upp med ytterligare prov. 3 Regiondagar inom Transfusionsmedicin Regiondagar för samtliga blodcentraler inom Uppsala-Örebroregionen anordnades 2014-03-18 19 på Örebro slott. (bilaga 2). Planeringsmöten med länssamordnare Uppsala 9/5,21/8 Planeringsmöte med länssamordnare och dess ställföreträdare för Dalarna, Gävleborg och Västmanland. (bilaga 3). Utbildning i Regionen Falun 23/10 Utbildning enligt God tillverkningssed (GMP), för samtlig personal Västerås 10/11 Utbildning enligt God tillverkningssed (GMP), för samtlig personal Gävle 14/11 Utbildning enligt God tillverkningssed (GMP), för samtlig personal Interaktiv utbildning med självstudier Jourutbildning för ffa BMA som arbetar kvällar, nätter och helger samt GMP utbildning. Utbildning i Uppsala 5-6/3 Utbildning Utredningslab 1 person från Västerås 3/9 Studiedag Manual för ej godkänd förenlighetsprövning, 10 personer (bilaga 4) 9/9 Studiedag Komponentkontroller, 11 personer (bilaga 5) 13-14/10 Utbildning akutlab 1 person från Gävle 24/10 Arbetsmöte Nationell statistik (bilaga 6) 2/12 Studiedag Utredningar i samband med transfusionsreaktioner, Ferritinrutiner samt kosttillskottet Hemofer, 23 st deltagare (bilaga 7). Uppsala 2015-02-20 Rut Norda Åsa Englund Helena Löf Regionöverläkare Regionsamordnare Regionsamordnare Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Akademiska sjukhuset, 751 85 UPPSALA
4 Bilaga 1
5 Bilaga 2 Program Regiondagar 18 19 mars 2014 på Örebro slott för Blodcentraler i Uppsala Örebro regionen Tisdag 18 mars 12:00 Lunch 13:00 Välkomstord Mohammad Abedi, Örebro 13:05 13:30 Vävnadsinrättning i Örebro länslandsting Helena Sävenstrand, Örebro 13:30 14:00 Webbokning för blodgivare Pernilla Karlefors/Malin Joelsson, Örebro 14:00 14:30 Blodgivare med nyupptäckt hepatit C Hur testar vi våra blodgivare? Sören Andersson, Örebro 14:30 Kaffe 15:00 15:45 Nya blodgruppssystem Fokus på FORS och Vel Annika Hult, Lund 15:45 16:30 Fetal och neonatal alloimmun trombocytopeni Jens Kjeldsen Kragh, Lund 16:30 17:00 Evans syndrom Fallbeskrivning Virginia Strineholm, Örebro 18:30 Middag Onsdag 19 mars 08:30 09:15 Automatisering av komponentframställning Jens Kjeldsen Kragh, Lund 09:15 10:00 ECMO behandling: Indikation, teknik och behov till blodkomponenter Mathias Sandin, Örebro 10:00 Kaffe 10:30 11:15 Intrauterina transfusioner vid svåra erytrocytimmuniseringar Magnus Westgren, Huddinge 11:15 11:30 Nytt från kapitel 2 av Handbok för Blodcentraler Per Olof Forsberg, Karlstad 11:30 12:15 Etik vid livshotande sjukdom Stella Cizinsky, Örebro 12:15 Avslutning Tommy Hysing, Örebro 12:30 Lunch
Planeringsdagar med länssamordnare & ställföreträdare Tisdagen den 27 maj 2014 kl 10.00 ca 15.30 Bilaga 3 6 Kallade: Helena Brus, IngaLill Hansson, Lisbeth Bohlin, Kristina Georgsson, Åsa Englund, Rut Norda, Marianne Wall och Pernilla Malmros Eiderbrant Efter lunch kl 13.00: Karin Vikholm, Anna-Lena Strömbäck, Norbert Lubenow, Helena Löf Dagordning: 1. Avvikelser från Baxter (utbildning/upplärning), Pernilla Malmros Eiderbrant 2. Titt in i Centuri? Pernilla M-E 3. Rapporter från länen 4. Besökskalender 5. Ekonomisk redovisning 6. VaccinationsGuiden hur har det gått? 7. Övriga frågor 8. Komponentkontroller 9. QA-tracer. Hur går det? 10. GMP-föreläsning hösten 11. Avläsning/gradering gelkort 12. BIS titta tillsammans i Uppsalamappen Måndagen den 25 augusti 2014 kl 10.00 11.00, Dagordning: 13. Rut är tf sektionschef för KITM Uppsala 2014-08-18-2015-08-18. Kvarstår som regionöverläkare och sakkunnig/ansvarig person. Konsekvenser? 14. Marianne går i pension 140930 15. Tjänsten regionassistent görs om till regionsamordnare 16. Två st regionsamordnare - hemoterapi och immunhematologi 17. Regionsamordnare hemoterapi ger ökat stöd vid aktuell upphandling 18. Ändrade kontaktvägar frågor ställs först till resp. regionsamordnare 19. Tillgång till Centuri: En tjänstemobil är nödvändig. Meddela Uppsala vilka som ska ha behörighet 20. Besökskalendern ändrade dagar för egeninspektioner 21. Information från immunhematologi och hemoterapi: - Johanna Almgren är inte längre ansvarig för AutoVue. Nu endast Pernilla Lindvall - Ny AC på hemoterapi fro m 1 september Johanna Almgren, tel 018-611 41 91 22. Övriga frågor
PROGRAM Bilaga 4 7 Studiedag Manual för ej godkänd förenlighetsprövning 3 september 2014 kl. 10.00 15.00 Högmanrummet Blodcentralen ing 61 1tr Akademiska sjukhuset Välkommen Kompetenshöjning av personalen för säkrare blod till patienten Manual - Ej godkänd förenlighetsprövning Övningar Fenotypning av blodlager Frågor kring Ändringsmanual AutoVue (maila gärna dina frågor i förväg till pernilla.lindvall@akademiska.se) Avslutning Kaffe från 9.30, lunch 11.30 12.15 och eftermiddagskaffe 14.45 Deltagarförteckning: Ingalill Hansson Falun ingalill.hansson@ltdalarna.se Maud Wigh Falun maud.wigh@ltdalarna.se Sofia Westbergh Gävle sofia.westbergh@lg.se Kristina Georgsson Gävle kristina.georgsson@lg.se Gertrud Wiklander Sundsvall gertrud.viklander@lvn.se Lea Gabrielsson Uppsala lea.gabrielsson@akademiska.se Pernilla Lindvall Uppsala pernilla.lindvall@akademiska.se Karin Vikholm Uppsala karin.vikholm@akademiska.se Lisbeth Bohlin Västerås lisbet.bohlin@ltv.se Pia Widell Västerås pia.widell@ltv.se
8 Bilaga 5 Studiedag Komponentkontroller Tisdagen den 9 september 2014 kl. 10.00-15.00 Högmanrummet Blodcentralen ingång 61 1tr, Akademiska sjukhuset Program 09.30-10.00 Kaffe och smörgås 10.00-10.15 Välkomna Rut Norda 10.15-10.45 Rapport från resa i regionen Helena Löf 10.45-11.45 Handbok för Blodcentraler Folke Knutson Kapitel 5 Blodkomponenter: Kvalitetssäkring och kontroll 12.30 Promenad till datasalen Sprutan ingång 17 2tr 12.45-14.45 Praktik, ta hand om komponentkontrollresultat, Helena Löf & registrera och diskutera Åsa Englund 14.45-15.00 Avslutning Rut Norda Deltagarförteckning Helena Brus Falun helena.brus@ltdalarna.se Gunnel Nordqvist Falun gunnel.jorgensennordqvist@ltdalarna.se Kristina Georgsson Gävle kristina.georgsson@lg.se Carin Rickeskär Gävle carin.rickeskar@lg.se Elisabet Wikner Hudiksvall elisabeth.wikner@lg.se Gudrun Jansson Uppsala gudrun.jansson@akademiska.se Karin Lejskog Uppsala karin.lejskog@akademiska.se Siriporn Pongrugthai Uppsala siriporn.pongrugthai@akademiska.se Ingrid Vedin Uppsala ingrid.wedin@akademiska.se Maria Bergsten Västerås maria.bergsten@ltv.se Helena Saha Västerås helena.saha@ltv.se
Arbetsmöte om nationell statistik Bilaga 6 9 Datum: 2014-10-24 kl. 9.30-14.30 Plats: Uppsala Konsert och kongress PROGRAM Genomgång alla enkätfrågor i Pivot OLAP DoReMi Frågor från statistikgruppen Definitioner och registrering av: - Nyanmälan respektive nyprovtagning - Falskt reaktiva tester Behov av flera definitioner? Att lämna uppgifter: Volym plasma: uppgifter från komponentkontroller Antal trombocyter i en dos: uppgift från komponentkontroller Frågor från deltagare anmäl gärna i förväg Ny statistik: EHD, SBS ta in i kartläggningen? Presentation andra enkäter f.f.a. skillnader mot vår egen o o o o SoS/LV CoE WHO EBA Tidsschema för 2014 Kvalitetsregistret blod från givare till patient Deltagare Lisbeth Bohlin Per-Olof Forsberg Mohammad Abedi Ingela Johansson Leena Andersson Beatrice Diedrich Kristina Nejström Norbert Lubenow Karin Schneider Sara Svenberg Jimmy Holmberg Marie Stenberg Görel Edgren Birgitta Birkestam Nils Persson Annica Elb Cia Cedervall Lena Göransson Anna Kronmar Anna Thelander Stefan Jacobsson landsting Västmanland Värmland Örebro Databyrån Dalarna Stockholm Stockholm Uppsala Uppsala Uppsala Växjö Gotland Kalmar Unilabs Umeå Halmstad Gävleborg Örebro Blekinge Värmland Göteborg
Program för studiedag 2 dec 2014 Tid: 2 december 2014, kl 10.00-15.00 Plats: Báránysalen, ingång 78-79 2tr Akademiska sjukhuset, Uppsala Ferritinprovtagning Förändring av provtagning för ferritin i Uppsala (K Schneider) Införande i Dalarna, Gävleborg och Västmanland (M Aldrimer, spec.ansvariga, R Norda,) Rutin i Värmland och Örebro? Utvärdering i Uppsala (K Schneider, R Norda) Utvärdering på andra blodcentraler (M Aldrimer) Förslag till ny rutin (K Schneider) Förslag till nya frågor och kontrollfrågor (R Norda) Diskussion och sammanfattning (alla) Hemoferstudie (M Aldrimer) Upplägg Utvärdering och fortsättning Diskussion och sammanfattning (alla) Transfusionskomplikationer (N Lubenow) Gemensam utredning och handläggning Erfarenheter och lärdomar Rekommendationer Diskussion och sammanfattning (alla) Anmälda deltagare Gertrud Wiklander Sundsvall Kristina Henriksson Hudiksvall Maha Mustafa Örebro Lina Nilsson Hudiksvall Mattias Karlman Västerås Christina Kvick Bollnäs Lisbeth Bohlin Västerås Carin Fredin Gävle Rigmor Wenna Västerås Sofia Westbergh Gävle Anita Nordström Falun Kristina Georgsson Gävle Mattias Aldrimer Falun Margaretha Asplund Uppsala Helena Brus Falun Sara Svenberg Uppsala Maud Wigh Falun Helena Fällgren Uppsala Folke Knutsson Uppsala Norbert Lubenow Uppsala Karin Schneider Uppsala Lea Gabrielsson Uppsala Pernilla Lindvall Uppsala Bilaga 7 10