CERTIFIERINGSBESTÄMMELSER CE Certifiering av produkter Byggproduktdirektivet 89/106 EEG system AC 1 Version:
Införda ändringar Avsnitten 5.8, betalning av faktura utsänd av Svensk Brand- och Säkerhetscertifiering AB Förändringarna i bestämmelserna innebär inga ändrade förutsättningar och åtagande för sökande eller innehavare varför SBSC inte tillställt denna bestämmelse till sökande och certifikatsinnehavare. Innehållsförteckning 1 Omfattning... 3 2 Referenser... 3 3 Termer och definitioner... 3 4 Sökande... 4 4.1 Sökandens åtaganden... 4 4.2 Ansökan... 4 4.3 Produktens egenskaper... 5 4.4 Tillverkarens ledningssystem för kvalitet och egenkontroll... 5 4.5 Förbindelse/avtal med tillverkare... 5 4.6 Sökande... 5 4.7 Avgifter... 5 4.8 Överklagande... 5 5 Innehavare... 6 5.1 Innehavarens åtaganden... 6 5.2 Överensstämmelse... 6 5.3 Skyldighet när intyg om överensstämmelse åberopas... 6 5.4 Skyldighet när SBSCs överensstämmelsemärke används... 6 5.5 Skyldighet när EG:s överensstämmelsemärke används... 6 5.6 Giltighetstid... 7 5.7 Försäkring... 7 5.8 Avgifter... 7 5.9 Överklagande... 7 6 SBSC... 8 6.1 SBSCs åtaganden... 8 6.2 Ansökan... 8 6.3 Informera... 8 6.4 Insyning... 8 6.5 Utvärdering av överensstämmelse... 8 6.6 Intyg om överensstämmelse... 9 6.7 Licens... 9 6.8 Licens för att använda andra märken... 9 6.9 Giltighetstid... 9 6.10 Övervakning av överensstämmelse... 9 6.11 Recertifiering (omcertifiering)... 9 6.12 Återkallande av intyg... 9 6.13 Lagring och publicering... 9 6.14 Avgifter... 10 6.15 Ändringar i certifieringsbestämmelser... 10 6.16 Sekretess... 10 6.17 Överklagande... 10 6.18 Ansvar för skada... 10 6.19 SS-EN 45011... 10 7 Tvist... 10 2 (10)
1 Omfattning Detta dokument utgör SBSCs bestämmelser för certifiering av produkter för CE certifiering. Kraven på produkten föreskrivs i annex ZA i produktstandarden som certifieringen avser. Certifieringsbestämmelserna omfattar SBSCs administrativa krav i samband med certifieringen och upprätthållandet av intyget om överensstämmelse. Av certifieringsbestämmelserna framgår: - sökandens åtaganden för att SBSC ska kunna utvärdera överensstämmelse mot kravelementen i annex ZA i produktstandarden - sökandens åtaganden för att SBSC ska kunna intyga överensstämmelsen under intygets giltighetstid - SBSC åtaganden och handläggning av ansökan. (Krav på tillverkningsställe beskrivs i dokumentet; Bestämmelser krav på och godkännande av tillverkningsställe) Intygandet av produkten motsvarar CE-kraven mot byggproduktdirektivet (CPD) (89/106 EEG, från 21 december 1988) mot föreskrivna kravelement i annex ZA i resp. harmoniserad standard för produkten. 2 Referenser I certifieringsbestämmelserna finns referenser till nedanstående dokument. Titel Beteckning Utgivare Allmänna termer och definitioner avseende standardisering och därmed sammanhängande SS-EN 45020 SIS, Swedish Standards Institute områden (ISO/IEC Guide 2:2004) Rådets direktiv 89/106 EEG (21 dec. 1988) European Commission Certifieringsorgan, - Allmänna krav vid certifiering av produkter. SS-EN 45011 SIS, Swedish Standards Institute SS-EN ISO 9001:2008 Ledningssystem för kvalitet Krav (ISO 9001:2008) SS-EN ISO 9001:2008 SIS, Swedish Standards Institute Bestämmelser Krav på och godkännande av tillverkningsställe 120762002 SBSC Produktstandard Beteckning Utgivare Byggnadsbeslag - Låshus - Mekaniskt manövrerade lås, fallås och slutbleck - Krav och provningsmetoder Byggnadsbeslag - Låshus - Elektromekaniskt manövrerade lås och slutbleck - Krav och provning SS-EN 12209:2004, SS-EN 12209:2004/AC:2005 SS-EN 14846:2008 SIS, Swedish Standards Institute SIS, Swedish Standards Institute 3 Termer och definitioner Om inte annat anges är tillämpade termer och definitioner hämtade från SS-EN 45020 och Rådets direktiv 89/106/EEG. I certifieringsbestämmelserna gäller följande termer och definitioner: 3 (10)
Ansökan: Uppdrag till SBSC för att utvärdera och kontrollera överensstämmelse mot kraven i annex ZA i en för produkten harmoniserad produktstandard som intyget avser. Bedömning av tillverkarens egenkontroll: Före SBSC beslutar att intyga överensstämmelse utförs en första insyning vid tillverkningsplatsen som följs upp med årliga kontroller (FPC). EG-försäkran om överensstämmelse: Tillverkaren eller dennes ombud inom EES gemenskapen utfärdar en EG-försäkran (Declartion of Conformity) gällande produktens överensstämmelse. EG försäkran skall vara upprättad på landets officiella språk. Granskning: SBSCs tekniska bedömning och kontroll av överensstämmelse av föreskrivna kravelement i en harmoniserad standard gentemot tekniskt underlag, provningsrapporter samt inskickat underlag från sökande. Giltighetstid: Datum till och med vilket SBSC beslutat att intyga överensstämmelse. Harmoniserad standard: Med harmoniserade standarder avses teknisk specifikation som antagits av CEN och CENELEC, var för sig eller gemensamt. Innehavare: Den som ansökt och accepterat förutsättningarna i certifieringsbestämmelserna samt är ansvarig för att fullfölja dessa åtaganden. Intyg: SBSCs benämning på utfärdat intyg om överensstämmelse mot annex ZA. ITT test: Initial Type Test (Första typprovningen) Recertifiering: Förfarande genom vilket SBSC kan besluta om att ge en ny giltighetstid för tidigare intygad produkt. Vid recertifiering görs en ny bedömning på tidigare inlämnat underlag under förutsättning att standard och produkt inte är reviderade. Sökande: Den som hos SBSC gjort ansökan 4 Sökande 4.1 Sökandens åtaganden Sökanden ska acceptera de förutsättningar samt fullfölja de åtaganden som finns i den vid varje tillfälle gällande certifieringsbestämmelsen. Om sökanden inte är tillverkare är det sökandens åtagande att informera tillverkaren om förutsättningarna och insyningen vid tillverkningsstället. 4.2 Ansökan Ansökan ska göras via SBSCs webbplats eller på annat sätt som anvisas av SBSC. Sökanden ska vara ett företag registrerat vid Bolagsverket eller en utländsk motsvarighet. Ansökan ska omfatta endast en produkttyp. Varianter (storlekar, utformning mm) av en produkttyp kan dock omfattas i samma ansökan. Den sökande ska utöver ansökan insända de handlingar som SBSC behöver för att kunna utföra uppdraget. Kompletterande handlingar skall vara skrivna på svenska eller engelska. 4 (10)
4.3 Produktens egenskaper Utvärdering, teknisk bedömning, av en produkt grundas på provningar och bedömning mot kraven i annex ZA i den harmoniserade produktstandarden. Provningen utförs på produkter som valts ut av SBSC och provats vid ett av SBSC accepterat provningslaboratorium. Om produkten modifierats efter provningen ska dessa tydligt framgå av den tekniska dokumentationen. 4.4 Tillverkarens ledningssystem för kvalitet och egenkontroll Företaget som tillverkar produkten skall ha ett dokumenterat ledningssystem (t.ex. ISO 9001 eller motsvarande) innehållande rutiner och processer för produktion och egenkontroll (FPC) som är utvärderat och accepterat av SBSC i samband med insyningen. (Bestämmelser - Krav på och godkännande av tillverkningsställe, se SBSCs hemsida under; Certifiering/ Kundinformation/ produkt). 4.5 Förbindelse/avtal med tillverkare Sökanden ansvarar för att tillverkaren följer nedanstående punkter; - att inte införa några förändringar i material eller konstruktion hos produkten som kan medföra att intygad produkt inte längre uppfyller kraven utan att dessförinnan ha meddelat SBSC och intygsinnehavaren, - informera tillverkaren om de villkor som är förknippade med SBSCs intyg samt att upplysa denne om eventuella förändringar i villkoren som kan införas av SBSC, - informera SBSC om eventuella förändringar mellan innehavaren och tillverkaren - att SBSC ges full insyn i produktion, lager av material och komponenter samt halvfabrikat och färdiga produkter. Dessutom erbjuda kontrolljournaler och motsvarande dokumentation till SBSC för granskning, - att upprätthålla ett kvalitetssystem som motsvarar de minimikrav som framgår av SBSC krav på tillverkningsställe (Bestämmelser - Krav på och godkännande av tillverkningsställe, se SBSCs hemsida under; Certifiering/ Kundinformation/ produkt). 4.6 Sökande Sökanden ska säkerställa att det finns rutiner och processer som föreskrivs i annex ZA i produktstandarden samt rutin för att: - dokumentera klagomål som berör dennes verksamhet med anknytning till det intyget avser, samt de åtgärder som vidtagits med anledning av klagomål. - avhjälpa fel eller brist som framkommit efter utfärdande av intyg om överensstämmelse. - vid fel eller brist i produkten som innebär risk för skada på person eller risk för inte obetydlig skada på eller förlust av egendom ansvara för att produkten återkallas eller för att felet eller bristen avhjälps på annat sätt. 4.7 Avgifter Sökanden ska betala av SBSC fakturerad certifieringsavgift, fabriksinsyning (FPC) samt typprovning (ITT), innan SBSC kan utfärda intyget. 4.8 Överklagande Sökanden äger rätt att överklaga SBSCs beslut som avser dennes ansökan. Överklagandet skall göras skriftligen och ställas till SBSC. Av överklagandet ska framgå vilket beslut som överklagas samt skälet till överklagandet och förslag till rättelse. Skrivelsen ska vara SBSC tillhanda senast fem veckor efter det att SBSC meddelat beslutet. 5 (10)
Om det visar sig att den klagande har haft fel i sitt överklagande gäller att den klagande står för hela kostnaden som uppkommit vid hanteringen av klagomålet. 5 Innehavare 5.1 Innehavarens åtaganden - Innehavaren av intyget ska acceptera de förutsättningar samt fullfölja de åtaganden som finns i den vid varje tillfälle gällande Certifieringsbestämmelsen samt Bestämmelser Krav på och godkännande av tillverkningsställe. - Innehavaren ska fortlöpande säkerställa att tillverkningsstället fullföljer de åtaganden som är angivna i dokumentet - Bestämmelser - Krav på och godkännande av tillverkningsställe. (Bestämmelser - Krav på och godkännande av tillverkningsställe, se SBSCs hemsida under, Certifiering/ Kundinformation/ produkt). 5.2 Överensstämmelse Innehavaren skall: - säkra att kraven på en intygad produkt upprätthålls mot kraven i produktstandarden, Certifieringsbestämmelserna och Bestämmelser Krav på och godkännande av tillverkningsställe, - informera SBSC om förändringar som kan ändra förutsättningarna för intyget, t.ex. materialändring, konstruktionsändring av produkt, ändring av tillverkningsprocess eller ny tillverkningsplats m.m. - medverka till att SBSC kan övervaka överensstämmelse genom årliga insyningar vid tillverkningsstället. - vid fel eller brist i produkten som innebär risk för skada på person eller risk för inte obetydlig skada på eller förlust av egendom ansvara för att produkten återkallas eller för att felet eller bristen avhjälps på annat lämpligt sätt. - hålla SBSC skadelöst mot ersättningskrav eller annan kostnad som kan ha åsamkats till följd av skada som orsakats av produkt vilken tillhandahållits av innehavaren, härunder inkluderat även fel och brister hos själva produkten och skada som orsakats av innehavaren. - om det efter utfärdande av intyg om överensstämmelse visar sig att produkten innehåller fel eller brister, som ej framkommit vid typprovning eller har observerats vid certifieringen, ansvara för att omedelbart avhjälpa felet eller bristen. 5.3 Skyldighet när intyg om överensstämmelse åberopas Innehavaren ska då intyg om överensstämmelse åberopas säkerställa att missförstånd inte uppstår om dess omfattning och innebörd. Intygande om överensstämmelse får inte åberopas efter att intyget återkallats eller giltighetstiden löpt ut. 5.4 Skyldighet när SBSCs överensstämmelsemärke används Innehavare ska vid användning av SBSCs logotyp tillse att denna återges i enlighet med tryckoriginalet som SBSC tillhandahåller. Logtypen ska användas på ett sådant sätt att missförstånd om omfattningen och innebörden av det intyget avser undviks. Logotypen får inte användas efter intygets giltighetstid löpt ut eller återkallats. 5.5 Skyldighet när EG:s överensstämmelsemärke används Innehavaren ska vid användning av EG-märket (CE) tillse att märket återges i enlighet med rådets direktiv 89/106 EEG, avsnitt 4.1 CE-märkning om överensstämmelse. 6 (10)
EG märket ska användas på ett sådant sätt att missförstånd om omfattning och innebörd av det intyget avser undviks. EG märket får inte användas efter att intygets giltighetstid löpt ut eller har avslutats. Märket ska enligt annex ZA.3 i produktstandarden åtföljas av; a. Anmälda organets identifikationsnummer b. Tillverkarens namn och adress eller varumärke c. Tillverkningsårets två sista siffror d. Certifikatets nummer e. Referens till Europa standarden f. Information för att ange produktens egenskaper, i tillämpliga fall tekniska specifikationer 5.6 Giltighetstid Innehavaren kan begära att SBSCs avslutar ett utfärdat intyg innan intygets giltighetstid löpt ut. Begäran ska vara SBSC tillhanda senast en månad innan det ska avslutas. Om innehavaren önskar recertifiering då intygets giltighetstid håller på att löpa ut ska en ny ansökan lämnas in till SBSC. Ansökan om recertifiering ska vara SBSC tillhanda senast tre månader innan giltighetstiden löper ut. Vid recertifiering gäller att produkten: - tillverkas på samma plats - inte har senare provningsprotokoll - är intygad mot en gällande standard och utgåva - att provningsrapporter inte är äldre än 10 år - inte har några nya ritningar - inte har några förändringar i material - inte har några förändringar i funktion - inte har några förändringar i design En förlängning av giltighetstiden i ett utfärdat intyg beviljas ej. 5.7 Försäkring Innehavaren ska tillse att dennes och tillverkarens verksamhet täcks av en ansvarsförsäkring. 5.8 Avgifter Innehavaren förbinder sig att fortlöpande under intygets giltighetstid betala de av SBSC fakturerade avgifterna för fabrikskontroller, licensavgifter och eventuella provningskostnader. Utebliven betalning av faktura efter förfallodatum medför omedelbart återkallande av certifikat. 5.9 Överklagande Innehavaren äger rätt att överklaga SBSCs beslut som avser dennes certifiering. 7 (10)
Överklagandet ska göras skriftligen och ställas till SBSC. Av överklagandet ska framgå vilket beslut som överklagas samt skälet till överklagandet och förslag till rättelse. Skrivelsen ska vara SBSC tillhanda senast fem veckor efter det att SBSC meddelat beslutet. Om det visar sig att den klagande har haft fel i sitt överklagande gäller att den klagande står för hela kostnaden som uppkommit vid hanteringen av klagomålet. 6 SBSC 6.1 SBSCs åtaganden SBSC följer de åtaganden som framgår av detta avsnitt i den vid varje tillfälle gällande certifieringsbestämmelsen, men kan om särskilda skäl föreligger göra avvikelse från denna. 6.2 Ansökan SBSC skickar efter ansökan ut en bekräftelse till sökande på uppdraget SBSC åtar sig att utföra. 6.3 Informera SBSC informerar sökande vilka underlag som den sökande ska komplettera ansökan med. SBSC avgör vilka varianter av produkter (storlekar, utformning mm) inom samma produkttyp som kan omfattas i en ansökan. SBSC informerar den sökande om vilka laboratorier som godtas samt om provningsprogram med hänsyn till varianter av produkten. Provningsrapporter som är äldre än 10 år accepteras inte som underlag vid bedömning av överensstämmelse. Kravet gäller även vid en recertifiering. I det fall SBSC bedömer att nödvändiga handlingar inte inkommit senast 12 månader efter det att ansökan inkommit till SBSC kan SBSC besluta om att avsluta ansökan utan vidare åtgärd. SBSC ansvarar för att ta ut erforderligt antal representativa produkter ur produktion för en ITT test. Utvalda produkter märks upp och skickas till ett av SBSC utvalt provningslaboratorium för ITT test. Om provningen utförts före ansökan så avgör SBSC om provningsrapporten kan utgöra underlag för intyget eller om en omprovning alternativt kompletterande provning krävs. 6.4 Insyning Vid ansökan genomför SBSC en första fabriksinsyning för att kontrollera och acceptera tillverkningsstället för produktion av ansökt produkt. Vid insyningen kontrolleras att tillverkningsstället har ett implementerat kvalitetsledningssystem, se avsnitt 4 i dokumentet Bestämmelser Krav på och godkännande av tillverkningsställe. Ett kvalitetsledningssystem som är tredjepartscertifierat mot SS-EN ISO 9001:2008 anses uppfylla de övergripande kraven i dokumentet Bestämmelser Krav på och godkännande av tillverkningsställe. Efter genomförd insyning skriver SBSC en revisionsrapport som skickas till innehavaren. 6.5 Utvärdering av överensstämmelse SBSC utvärderar överensstämmelse mot kraven i annex ZA i tillämpad produktstandard. Resultat av utvärderingen meddelas den sökande. Då SBSC bedömt att kraven inte är uppfyllda erbjuds sökande möjlighet till korrigerande åtgärder. I det fall tillräckliga korrigerande åtgärder inte inkommit inom 3 månader kan SBSC besluta om att avsluta ansökan utan vidare åtgärd. SBSC kan även besluta att avsluta en ansökan om särskilda skäl föreligger. 8 (10)
6.6 Intyg om överensstämmelse SBSC beslutar om att intyga överensstämmelse då SBSC konstaterat att sökanden fullgjort sina åtaganden samt bedömt att kraven i annex ZA i produktstandarden är uppfyllda. Den sökande meddelas intyg om överensstämmelse, EC-Intyg. SBSC intygar överensstämmelsen så länge innehavaren fullgör sina åtaganden och kraven i annex ZA i produktstandarden är uppfyllda, dock längst till angiven giltighetstid. SBSC beslutar om att upphöra med att intyga överensstämmelsen om innehavaren inte fullgör sina åtaganden, inte accepterar de förutsättningar eller fullföljer de åtaganden som anges i certifieringsbestämmelserna eller om kraven i annex ZA i produktstandarden inte längre är uppfyllda. 6.7 Licens SBSC meddelar innehavare licens för att använda intyg om överensstämmelse, EC-märke och SBSCs logotyp. Licensen gäller under tiden SBSC intygar överensstämmelsen. Tillverkningsstället har inte rätt att använda SBSCs certifieringsmärke i marknadsföringssammanhang. 6.8 Licens för att använda andra märken SBSC kan i vissa fall meddela certifikatsinnehavare rätten att återge andra märken tillsammans med certifieringsorganets namn eller märke. EC-märket, Certifieringsorganets namn eller märke får t.ex. åtföljas av ett piktogram (symbol) eller annan märkning som särskilt anger en speciell risk eller användning. 6.9 Giltighetstid Vid beslut att intyga överensstämmelse beslutas även om giltighetstid, normalt 5 år. Om SBSC bedömer att om särskilda skäl föreligger kan giltighetstiden i efterhand, genom nytt beslut, ändras till ett tidigare datum. 6.10 Övervakning av överensstämmelse SBSC genomför årlig fabrikskontroll vid tillverkningsplatsen för att kontrollera den fortlöpande överensstämmelsen med kraven i annex ZA i produktstandarden. Tidpunkt för fabrikskontrollen sker i samråd med innehavaren och omfattningen bestäms av SBSC enligt en upprättad revisionsplan som skickas till innehavaren innan kontrollens genomförande. Efter genomförd fabrikskontroll skriver SBSC en revisionsrapport som skickas till innehavaren 6.11 Recertifiering (omcertifiering) Efter att innehavaren lämnat in en ansökan samt att SBSC utfört en ny utvärdering av överensstämmelse kan SBSC besluta att utfärda ett nytt intyg med en giltighetstid på 5 år. SBSC avgör vilka kompletterande underlag som den sökande ska lämna in vid en recertifiering. 6.12 Återkallande av intyg Om det visar sig att en produkt avviker från intygat utförande och inte längre uppfyller kraven, intyget missbrukas eller innehavaren inte följer kraven i SBSC certifieringsbestämmelser, återkallas intyget. Vid återkallning kan SBSC förutom uppgifter som framgår av intyget även besluta om att publicera orsaken till återkallning. 6.13 Lagring och publicering SBSC lagrar på datamedia uppgifterna som framgår av ansökan samt de uppgifter och dokument som därefter tillförs ansökan. 9 (10)
SBSCs beslut om att intyga överensstämmelse publiceras med uppgifterna som framgår av intyg om överensstämmelse. SBSC publicerar även uppgifterna som framgår av återkallat intyg om återkallningen föranletts av att kraven i annex ZA inte är uppfyllda eller om SBSC av annat skäl så bedömer nödvändigt. 6.14 Avgifter SBSC fastställer och publicerar avgifterna på samtliga tjänster som är ansökningsbara. Offert kan lämnas på förfrågan. SBSC fakturerar den sökande/innehavaren de avgifter som ska betalas. Endast om särskilda skäl föreligger kan avgiften eller del av avgiften efter bedömning av SBSC återbetalas. 6.15 Ändringar i certifieringsbestämmelser SBSC förbehåller sig rätten att revidera certifieringsbestämmelserna. Reviderade certifieringsbestämmelser publiceras på SBSC hemsida. I den mån förändringar i certifieringsbestämmelserna berör de förutsättningar och åtagande sökanden/innehavaren har accepterat och förbundit sig att fullfölja ska sökanden/innehavaren beredas rimlig tid (som längst 12 månader) att uppfylla de ändrade förutsättningarna och åtagandena. Om sökande/innehavaren inte accepterar ändringen av förutsättningarna eller fullföljer dessa åtaganden efter denna tid kan intyget återkallas. 6.16 Sekretess Förutom uppgifterna som framgår av intyget och som är publicerade av SBSC på hemsidan så har SBSC sekretess för alla övriga uppgifter och handlingar som SBSC tagit del av i samband med intygandet. 6.17 Överklagande I den mån SBSCs omprövning med anledning av ett överklagande inte leder till ändring i beslutet eller till annan överenskommelse mellan sökanden/innehavaren och SBSC överlämnar SBSC ärendet till SBSCs rådgivande överklagandeinstans (Certifieringsnämnden). Om det visar sig att den klagande har haft fel i sitt överklagande gäller att den klagande står för hela kostnaden som uppkommit vid hanteringen av klagomålet. 6.18 Ansvar för skada SBSC ansvarar endast för försummelse i samband med certifieringen och endast för skada som påtalats inom tre år efter försummelsen. SBSCs skadeståndsskyldighet begränsas vid varje skada till 10 basbelopp. SBSC ikläder sig inte något ansvar för direkt eller indirekt skada, kostnad eller förlust som kan följa av att SBSC beslutar om att upphöra med att intyga överensstämmelse. SBSC garanterar inte, ansvarar inte för och godkänner inte arbeten utförda av sökanden/innehavaren. 6.19 SS-EN 45011 SBSC åtar sig att uppfylla kraven i SS-EN 45011 "Certifieringsorgan, Allmänna krav vid certifiering av produkter". 7 Tvist Tvist mellan SBSC och den sökanden/innehavaren ska slutligt avgöras genom skiljedom enligt Stockholms Handelskammares Skiljedomsinstituts regler för förenklat skiljeförfarande. 10 (10)