Meddelandeblad Mottagare: Hälso och sjukvården Oktober 2003 Mobiltelefoni och annan radiokommunikation på sjukhus Socialstyrelsens rådgivande nämnd för medicinteknisk säkerhet har i tidigare meddelandeblad Nr 21/89 rekommenderat att mobiltelefoner inte används i närheten av elektromedicinsk utrustning i avvaktan på att ytterligare undersökningar genomförs. Av Meddelandebladet framgick att riskzonen kan variera beroende på effekt, frekvens och utrustning, men redan inom en sfär med en radie på fem meter ökar risken för negativ påverkan på utrustningen. Sedan 1989 har användningen av mobiltelefoner ökat markant. Det har också visat sig att allmänheten och sjukhusanställda många gånger inte reagerar på de förbudsskyltar mot mobiltelefoni, som finns vid sjukhusbyggnadernas ytterdörrar. Det finns därför anledning att aktualisera och uppdatera informationen kring hur mobiltelefoni och annan radiokommunikation kan användas inom hälso- och sjukvården. Det är väsentligt att vårdgivaren ombesörjer att riskanalyser utförs och att de baseras på de medicintekniska produkternas EMC-egenskaper beskrivna i den tekniska dokumentationen och gällande standard avseende EMC (ElectroMagnetic Compatibility) för att kunna avgöra hur lokala regler ska utformas. Riskanalyser/riskbedömning skall ingå som en del i verksamhetens kvalitetssystem. Observera att tillverkaren kan deklarera en lägre immunitet i den tekniska dokumentationen men ändå säga att EMC standarden uppfylls. EMC standarden kan beställas hos Standardiseringen i Sverige (SIS), Stockholm, telefon 08-555 520 00. Den följande informationen är tillämplig på medicintekniska produkter som baseras på EMC-standarden för elektromedicinsk utrustning, IEC 60601-1-2, utgåva 2 publicerad i november 2001. Denna anger bl.a. gränser för störningstålighet (immunitet) för elektromagnetisk strålning för frekvenser mellan 80 MHz och 2,5 GHz. Det är lämpligt att upprätthålla ett säkerhetsavstånd till elektromedicinsk utrustning på 3 meter för mobiltelefoner (t.ex. NMT, GSM och 3G som normalt är på 1 2W), 1 meter för bärbara telefoner med en effekt på 250 mw (t.ex. DECT, ibland kallade trädgårdstelefoner) och kortare avstånd för radiolan och Bluetooth beroende på effekter. Radiosändare med högre uteffekt än 2 Watt är olämpliga att använda på sjukhus. Information: Pål Resare, Jurist, Hälso- och sjukvårdsavdelningen, tel 08-555 533 11
Observera att kraftiga radiosändare, som befinner sig i fordon (t.ex. ambulans och polisbil) omedelbart utanför en sjukvårdsavdelning kan ge upphov till störningar inne i sjukhuset. Särskilt kan störningar uppstå vid akutintag på sjukhus. Om man överväger att använda radiokommunikation är det väsentligt att verksamhetschefen genomför en riskanalys för att bedöma hur sådan kommunikation kan användas inom verksamheten. Det är lämpligt att undersöka om all medicinteknisk utrustning uppfyller EMC-standarden och om de säkerhetsavstånd som rekommenderas kan gälla i verksamheten eller om det finns annan (vanligtvis äldre) utrustning som kan kräva ett större säkerhetsavstånd. Exempelvis kan säkerhetsavståndet behöva ökas om särskilt känslig utrustning finns inom verksamheten (t.ex. EMG- eller EEG-utrustning). På motsvarande sätt kan säkerhetsavståndet tillåtas vara mindre för t.ex. personalens bärbara telefoner (DECT eller liknande) om det är praktiskt för verksamheten och patienternas säkerhet har bedömts vara tillräcklig med hänsyn till alla omständigheter. Det är viktigt att vårdpersonalen är väl informerad om och har kunskaper om de risker som kan förekomma i samband med elektromagnetiska störningar. Om fenomen iakttas, som eventuellt kan förklaras med EMC-problem, är det lämpligt att teknisk personal tillkallas för att bedöma fenomenet och dokumentera det i en avvikelserapport. När det gäller patienter som är anslutna till medicinteknisk utrustning och som kan befinna sig i områden där mobiltelefoner används (t.ex. allmänna utrymmen) kan en särskild bedömning behöva göras. När patienter som är anslutna till medicinteknisk utrustning transporteras är det viktigt att medföljande personal har kännedom om fastlagda rutiner för att hantera konsekvenser av eventuella apparatfel som kan uppstå i dessa områden. För att bedöma vilket säkerhetsavstånd som skall gälla är det viktigt att även ta hänsyn till att elektromedicinsk utrustning kan utgöras av ett system som är uppbyggt av olika ingående enheter och att detta system, inklusive kablage, i sig kan påverka immuniteten. Kablar fungerar ofta som antenner och fångar upp störningar. Det är viktigt att de områden, verksamheter eller avdelningar som är känsliga för störningar och där felfunktion av medicintekniska produkter kan utgöra risker för patienterna tydligt markeras genom skyltning, t.ex. enligt följande förslag. Stäng av mobiltelefon och andra radiosändare Dessa kan störa medicinteknisk utrustning vilket kan medföra risk för patienterna. Förslag till skylt återfinns i bilaga. Förslag på symbol finns även i IEC 60878:2003, sid. 81, safety 29. Som hjälp vid riskanalysen kan verksamhetschefen använda följande procedur. 2
Procedur för riskbedömning angående användning av mobiltelefoner Samma procedur kan användas till alla typer av sändare. Riskbedömningen skall undertecknas av verksamhetschefen och arkiveras på verksamhetsområdet. Efter genomförd analys ansvarar respektive verksamhetschef för att eventuella förbudszoner skyltas. Riskanalysen gäller under nuvarande förutsättningar. Om förändring sker måste en ny riskbedömning genomföras. Grundläggande information: Datum för riskbedömning: Sjukhus/motsv.: Verksamhetsområde: Verksamhetschef: Zon (avdelning, enhet, motsv.) (Sammanhängande geografisk yta): 1. Finns det behov att utnyttja mobiltelefoner inom aktuell zon? och markera förbjuds 2. Används det inom zonen medicinteknisk utrustning/system (avser såväl egen ägd, lånad eller hyrd utrustning som utrustning som ägs av annan verksamhet) som vid felfunktion kan medföra risker för aktuella patientgruppers säkerhet? och markera tillåts 3. Föreligger synnerliga behov att få använda mobiltelefon inom zonen? och markera förbjuds 3
4. Fördjupad riskanalys krävs för ett dokumenterat slutligt ställningstagande. Dokumentationen av den fördjupade riskanalysen finns i bilaga (Dnr..) (Medicinteknisk kompetens kan behöva anlitas för att ta fram ytterligare beslutsunderlag). Leder resultatet av den fördjupade riskanalysen till ett förslag att förbjuda användningen av mobiltelefon inom zonen? Markera förbjuds i nästa punkt Markera tillåts i nästa punkt 5. Beslut Mobiltelefoni inom zonen tillåts förbjuds Vid mobiltelefonförbud skall skyltar sättas upp på lämpliga ställen. Se bif. förslag till skylt. Underskrift.. Verksamhetschef Detta meddelandeblad ersätter Socialstyrelsens meddelandeblad Nr 21/89. 4
Stäng av mobiltelefon och andra radiosändare Dessa kan störa medicinteknisk utrustning vilket kan medföra risk för patienterna 5