Updated Symbols Format Addendum

Updated Symbols Format Addendum Directions for Use Directions for Use Instrucciones de uso Mode d emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning Käyttöohje Bruksanvisning Brugsanvisning Instruções de Utilização Instruções de uso Kullanım Talimatları Указания по использованию إرشادات االستخدام Οδηγίες χρήσης Návod k použití Návod na použitie en es fr de it nl sv fi no da pt ptbr tr ru ar el cz sk CAUTION: Federal law restricts this device to sale, distribution and use by or on the order of a physician. 90964157-04 Content: 91062221 REV AB

Labeling Addendum en Guarantees Boston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Trademarks All trademarks are the property of their respective holders. Labeling Addendum 90964157-04 ii of ii

The following labeling symbols on your product packaging have changed. Effective September 24, 2015 the format of the symbols for the Date of Manufacture and Use By Date, as shown below, have been modified. Please refer to this addendum for the updated symbols. en Current Symbol Format and Description New Symbol Format and Description Use by YYYY-MM Use By Date Date of Manufacture Date of Manufacture Example of product label with new symbol format: Labeling Addendum 90964157-04 1 of 37

Anexo de documentación es Garantías Boston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la información relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad o capacidad operativa. Marcas comerciales Todas las marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios. Anexo de documentación 90964157-04 2 de 37

Se han cambiado los siguientes símbolos de documentación en el paquete de su producto. A partir del 24 de septiembre de 2015, el formato de los símbolos de la Fecha de fabricación y la Fecha de caducidad se modifica, tal como se muestra a continuación. Consulte este anexo para conocer los símbolos actualizados. es Formato y descripción actual de los símbolos Nuevo formato y descripción de los símbolos Fecha de caducidad AAAA-MM Fecha de caducidad Fecha de fabricación Fecha de fabricación Ejemplo de etiqueta de producto con el nuevo formato de símbolo: Anexo de documentación 90964157-04 3 de37

Avenant concernant l'étiquetage Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. fr Marques commerciales Toutes les marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Avenant concernant l'étiquetage 90964157-04 4 sur 37

Les symboles d'étiquetage suivants sur l'emballage de votre produit ont changé. En vigueur à partir du 24 septembre 2015, le format des symboles pour la date de fabrication et la date limite d'utilisation, comme indiqués ci-dessous, ont été modifiés. Veuillez vous reporter à cet avenant pour les symboles mis à jour. Format de symbole actuel et description Nouveau format de symbole et description fr Date limite d'utilisation AAAA-MM Date limite d'utilisation Date de fabrication Date de fabrication Exemple d'étiquette produit avec le nouveau format de symbole : Avenant concernant l'étiquetage 90964157-04 5 sur 37

Kennzeichnungssymbole-Ergänzungsblatt Garantien Boston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern. Markeninformationen Alle Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. de Kennzeichnungssymbole-Ergänzungsblatt 90964157-04 6 von 37

Die folgenden Kennzeichnungssymbole auf Ihrer Produktverpackung haben sich geändert. Mit Wirkung vom 24. September 2015 ändert sich das Format des Herstellungsdatums und des Verfallsdatums, wie unten dargestellt. Hinsichtlich der aktualisierten Symbole verweisen wir auf dieses Ergänzungsblatt. Format und Beschreibung der aktuellen Symbole Format und Beschreibung der neuen Symbole Bis JJJJ-MM verwenden Verfallsdatum de Herstellungsdatum Herstellungsdatum Beispiel einer Produktkennzeichnung mit dem neuen Symbolformat: Kennzeichnungssymbole-Ergänzungsblatt 90964157-04 7 von 37

Appendice sull'etichettatura Garanzie Boston Scientific Corporation si riserva il diritto di modificare, senza preavviso, le informazioni relative ai propri prodotti al fine di migliorarne l'affidabilità e la capacità operativa. Marchi registrati Tutti i marchi registrati sono di proprietà dei rispettivi titolari. it Appendice sull'etichettatura 90964157-04 8 di 37

I seguenti simboli di etichettatura sulla confezione del prodotto sono cambiati. A partire dal 24 settembre 2015 il formato dei simboli per Data di fabbricazione e Data di scadenza, come indicato di seguito, sarà modificato. Fare riferimento alla presente appendice per i simboli aggiornati. Formato e descrizione del simbolo correnti Formato e descrizione del simbolo nuovi Utilizzare entro AAAA-MM Data di scadenza it Data di fabbricazione Data di fabbricazione Esempio di etichetta di un prodotto con il nuovo formato del simbolo: Appendice sull'etichettatura 90964157-04 9 di 37

Addendum bij etiketten Garanties Boston Scientific behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving de informatie over zijn producten te wijzigen als dit de betrouwbaarheid en werkzaamheid ten goede komt. Handelsmerken Alle genoemde handelsmerken zijn het eigendom van de respectieve eigenaars. nl Addendum bij etiketten 90964157-04 10 van 37

De volgende symbolen op etiketten op de verpakking van uw product zijn veranderd. Met ingang van 24 september 2015 wordt de opmaak van de symbolen voor de productiedatum en uiterste gebruiksdatum (zie hieronder) veranderd. Raadpleeg deze addendum voor de vernieuwde symbolen. Opmaak en beschrijving van huidig symbool Opmaak en beschrijving van nieuw symbool Uiterste gebruiksdatum JJJJ-MM Uiterste gebruiksdatum Productiedatum Productiedatum nl Voorbeeld van productetiket met nieuwe symboolopmaak: Addendum bij etiketten 90964157-04 11 van 37

Bilaga beträffande märkning Garantier Boston Scientific Corporation förbehåller sig rätten att när som helst och utan förvarning ändra information relaterad till dess produkter för att öka deras tillförlitlighet eller kapacitet. Varumärken Alla varumärken tillhör respektive ägare. sv Bilaga beträffande märkning 90964157-04 12 av 37

Följande märkningssymboler på propduktförpackningen har ändrats. Fr.o.m. 24 september 2015 gäller ett nytt format på symbolerna för tillverkningsdatum och Används före-datum, se nedan. Se detta tillägg beträffande de uppdaterade symbolerna. Nuvarande symbolformat och beskrivning Nytt symbolformat och beskrivning Används före ÅÅÅÅ-MM Används före-datum Tillverkningsdatum Tillverkningsdatum sv Exempel på produktetikett med det nya symbolformatet: Bilaga beträffande märkning 90964157-04 13 av 37

Etikettimerkinnät-lisäosa Takuut Boston Scientific Corporation pidättää oikeuden muuttaa tuotteitaan koskevia tietoja ilman ennakkoilmoitusta parantaakseen niiden luotettavuutta tai käytettävyyttä. Tavaramerkit Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta. fi Etikettimerkinnät-lisäosa 90964157-04 14/37

Seuraavat tuotepakkausten merkintäsymbolit ovat muuttuneet. Alkaen 24. syyskuuta 2015 Valmistuspäiväja Viimeinen käyttöpäivä -symbolien muotoa, kuten alla, on muutettu. Katso päivitetyt symbolit tästä liitteestä. Nykyinen symbolin muoto ja kuvaus Uusi symbolin muoto ja kuvaus Viimeinen käyttöpäivä VVVV-KK Viimeinen käyttöpäivä Valmistuspäivä Valmistuspäivä Esimerkki tuotetarrasta, jossa on uusi symbolin muoto: fi Etikettimerkinnät-lisäosa 90964157-04 15/37

Merkingsvedlegdd Garantier Boston Scientific Corporation forbeholder seg retten til å endre, uten forvarsel, informasjon om sine produkter for å øke deres pålitelighet eller driftskapasitet. Varemerker Alle varemerker tilhører de respektive eierne. no Merkingsvedlegg 90964157-04 16 av 37

Følgende merkesymboler er endret på din produktemballasje. Fra 24. september 2015 er formatet til symbolene som gjelder produksjonsdatoen og utløpsdatoen, endret som vist nedenfor. Se dette tillegget for å se de oppdaterte symbolene. Nåværende symbolformat og -beskrivelse Nytt symbolformat og -beskrivelse Brukes innen ÅÅÅÅ-MM Utløpsdatoen Produksjonsdato Produksjonsdato Eksempel på produktetikett med nytt symbolformat: no Merkingsvedlegg 90964157-04 17 av 37

Etikettillæg Garantier Boston Scientific Corporation forbeholder sig retten til at ændre oplysninger vedrørende produkterne uden forudgående varsel mhp. at forbedre deres driftssikkerhed eller driftskapacitet. Varemærker Alle varemærker tilhører de respektive ejere. da Etikettillæg 90964157-04 18 af 37

Følgende etiketsymboler på din produktemballage er ændret. Fra og med d. 24. september 2015 ændres formatet for symbolerne for produktionsdato og anvendes inden datoen, som vist nedenfor. Se dette tillæg for de opdaterede symboler. Nuværende symbolformat og beskrivelse Nyt symbolformat og beskrivelse Anvendes inden ÅÅÅÅ-MM Anvendes inden dato Produktionsdato Produktionsdato Eksempel på produktetiket med nyt symbolformat: da Etikettillæg 90964157-04 19 af 37

Adenda de etiquetagem Garantias A Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações relacionadas com os seus produtos de forma a melhorar a respectiva fiabilidade e capacidade de funcionamento. Marcas comerciais Todas as marcas comerciais são da propriedade dos respetivos proprietários. pt Adenda de etiquetagem 90964157-04 20 de 37

Os símbolos de etiquetagem seguintes que aparecem na embalagem dos produtos foram alterados. A partir de 24 de Setembro de 2015, o formato dos símbolos para a Data de fabrico e Utilizar até foi modificado. Consulte esta adenda para obter os símbolos actualizados. Formato e descrição do símbolo actual Formato e descrição do novo símbolo Utilizar até AAAA-MM Utilizar até Data de fabrico Data de fabrico Exemplo da etiqueta do produto com o novo formato do símbolo: pt Adenda de etiquetagem 90964157-04 21 de 37

Adenda de rotulagem Garantias A Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações referentes a seus produtos para melhorar sua confiabilidade ou capacidade operacional. Marcas comerciais Todas as marcas comerciais pertencem aos respectivos proprietários. ptbr Adenda de rotulagem 90964157-04 22 de 37

Os símbolos de rotulagem a seguir em seu produto foram alterados. A partir de 24 de setembro de 2015, o formato dos símbolos para a Data de manufatura e Usar até, conforme mostrado abaixo, foi modificado. Consulte esta adenda para obter os símbolos atualizados. Formato e descrição do símbolo atual Novo formato e descrição do símbolo Usar até AAAA-MM Usar até Data de manufatura Data de manufatura Exemplo do rótulo do produto com novo formato do símbolo: ptbr Adenda de rotulagem 90964157-04 23 de 37

Etiketleme Eki Garantiler Boston Scientific Corporation, ürünlerinin güvenilirliklerini ya da işletme kapasitelerini arttırmak için önceden haber vermeksizin ürünlerle ilgili bilgileri değiştirme hakkını saklı tutar. Ticari markalar Tüm ticari markalar ilgili marka sahiplerinin mülkiyeti altındadır. tr Etiketleme Eki 90964157-04 24 / 37

Ürününüzün ambalajındaki aşağıdaki etiketleme sembolleri değiştirilmiştir. 24 Eylül 2015 tarihinden geçerli olmak üzere Üretim Tarihi ve Son Kullanma Tarihi sembollerinin biçimi aşağıda gösterildiği gibi değiştirilmiştir. Güncellenmiş semboller için bu eke bakınız. Geçerli Sembol Biçimi ve Açıklaması Yeni Sembol Biçimi ve Açıklaması Son kullanma tarihi YYYY-AA Son Kullanma Tarihi Üretim Tarihi Üretim Tarihi Yeni sembol biçimli ürün etiketi örneği: tr Etiketleme Eki 90964157-04 25 / 37

Приложение по маркировке Гарантии Компания Boston Scientific Corporation оставляет за собой право без предварительного уведомления изменять информацию, относящуюся к изделиям компании, с целью повышения их надежности или эксплуатационных возможностей. Товарные знаки Все товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев. ru Приложение по маркировке 90964157-04 26 из 37

Были изменены следующие символы маркировки на упаковке изделия. С 24 сентября 2015 г. вступает в силу изменение формата символов для таких элементов, как «Дата производства» и «Использовать до», как показано ниже. В настоящем приложении приводятся обновленные символы. Действующий формат символа и его описание Новый формат символа и его описание Использовать до ГГГГ-ММ Использовать до Дата производства Дата производства Пример этикетки изделия с символом в новом формате: ru Приложение по маркировке 90964157-04 27 из 37

ملحق التسمية الضامنات كلذو ةيليغشتلا اهتردق وأ اهتيقوثوم نيسحتل اهتاجتنمب ةلصلا تاذ تامولعملا ليدعت يف قحلاب Boston Scientific Corporation ةكرش ظفتحت.قبسم راعشإ نود العلامات التجاریة جمیع العلامات التجاریة ملكیة خاصة لمالكیھا التابعین. ar ملحق التسمية 28 90964157-04 من 37

عينصتلا خيرات يزمر قيسنت ليدعت مت 2015 ربمتبس نم نيرشعلاو عبارلا نم ا ءدب.كب صاخلا جتنملا ةوبع ىلع ةيلاتلا ةيمشتلا زومر تريغت دقل.ةثيدحلا زومرلا ىلع فرعتلل قحلملا اذه ىلإ عوجرلا ءاجرلا.هاندأ حضوم وه امك لولحب مادختسالاو يلاحلا زمرلا فصوو قيسنت ديدجلا زمرلا فصوو قيسنت لولحب مادختسالا YYYY-MM خيراتلا لولحب مادختسالا عينصتلا خيرات عينصتلا خيرات مثال عىل تسمية املنتج باستخدام تنسيق الرموز الجديد: ar ملحق التسمية 29 90964157-04 من 37

Παράρτημα επισήμανσης Εγγυήσεις Η Boston Scientific Corporation διατηρεί το δικαίωμα τροποποίησης, χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση, πληροφοριών που σχετίζονται με τα προϊόντα της για τη βελτίωση της αξιοπιστίας ή των λειτουργικών δυνατοτήτων. Εμπορικά σήματα Όλα τα εμπορικά σήματα αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους. el Παράρτημα επισήμανσης 90964157-04 30 από 37

Τα ακόλουθα σύμβολα επισήμανσης στη συσκευασία προϊόντος σας έχουν αλλάξει. Από τις 24 Σεπτεμβρίου 2015, η μορφή των συμβόλων για την ημερομηνία κατασκευής και την ημερομηνία λήξης, όπως απεικονίζονται παρακάτω, έχει τροποποιηθεί. Ανατρέξτε στο παρόν παράρτημα για τα ενημερωμένα σύμβολα. Τρέχουσα μορφή συμβόλου και περιγραφή Νέα μορφή συμβόλου και περιγραφή Χρήση έως ΕΕΕΕ-ΜΜ Ημερομηνία λήξης Ημερομηνία κατασκευής Ημερομηνία κατασκευής Παράδειγμα μιας επισήμανσης προϊόντος με τη νέα μορφή συμβόλου: el Παράρτημα επισήμανσης 90964157-04 31 από 37

Dodatek k označení Záruka Společnost Boston Scientific Corporation si vyhrazuje právo na změnu informací týkajících se jejích produktů v zájmu zlepšení jejich spolehlivosti a provozní kapacity bez předchozího upozornění. Ochranné známky Všechny ochranné známky patří příslušným vlastníkům. cz Dodatek k označení 90964157-04 32 z 37

Došlo ke změně následujících symbolů označení na obalu produktu. S platností od 24. září 2015 se mění formát symbolů Datum výroby a Datum spotřeby podle následujícího znázornění. Aktualizované symboly naleznete v tomto dodatku. Aktuální formát symbolu a popis Nový formát symbolu a popis Spotřebujte do RRRR-MM. Datum spotřeby Datum výroby Datum výroby Příklad označení produktu s novým formátem symbolů: cz Dodatek k označení 90964157-04 33 z 37

Dodatok k označeniu Záruky Spoločnosť Boston Scientific Corporation si vyhradzuje právo bez predchádzajúceho upozornenia meniť informácie súvisiace s jej výrobkami s cieľom zlepšenia ich spoľahlivosti alebo prevádzkovej kapacity. Ochranné známky Všetky ochranné známky patria príslušným držiteľom. sk Dodatok k označeniu 90964157-04 34 z 37

Zmenili sa nasledujúce symboly na obale produktu. S účinnosťou od 24. septembra 2015 sa zmenil formát symbolov pre Dátum výroby a Spotrebujte do, ako je uvedené na nasledujúcom obrázku. Aktualizované symboly nájdete v dodatku. Súčasný formát symbolu a opis Nový formát symbolu a opis Spotrebujte do RRRR-MM Spotrebujte do Dátum výroby Dátum výroby Príklad označenia produktu so symbolom v novom formáte: sk Dodatok k označeniu 90964157-04 35 z 37

Dodatok k označeniu Táto stránka je zámerne ponechaná prázdna. sk Dodatok k označeniu 90964157-04 36 z 37

Táto stránka je zámerne ponechaná prázdna. sk Dodatok k označeniu 90964157-04 37 z 37

Legal Manufacturer Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA (866) 789-5899 in US and Canada (661) 949-4000, (661) 949-4022 Fax (866) 789-6364 TTY www.bostonscientific.com Email: neuro.info@bsci.com AUS Australian Sponsor Address Boston Scientific (Australia) Pty Ltd PO Box 332 BOTANY NSW 1455 Australia Free Phone 1800 676 133 Free Fax 1800 836 666 EC REP EU Authorized Representative Boston Scientific Limited Ballybrit Business Park Galway, Ireland T: + 33(0)1 39 30 97 00 F: + 33(0)1 39 30 97 99 0123 Authorized to affix CE mark in 2012. 2018 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 90964157-04 2018-06