Olagliga läkemedel och nätdrogerrysk roulette Per-Åke Sandvold och Maria Gustafsson Kontroll av Narkotika och Olaglig Läkemedelshantering olagligalakemedel@mpa.se
Presentationens innehåll Vem köper läkemedel på nätet och varför? Läkemedelsverkets roll Hur narkotikaklassas nya substanser? Vad är ett läkemedel? Finns olagliga läkemedel i Sverige? Är det lagligt att sälja och köpa antibiotika som förskrivits av en läkare online?
Svenskars Internethandel År 2007: -3% hade köpt läkemedel -35% kunde tänka sig att köpa År 2008: -53% kunde tänka sig att köpa År 2010 och 2011: -21% hade köpt under de senaste två åren -70% kunde tänka sig att köpa
Svenskars Internethandel År 2011: -11% har köpt av ej gdk. svenska nätapotek -35% kunde tänka sig att köpa från ej gdk. svenska nätapotek 78 % tror att det är vanligt med förfalskade läkemedel på Internet
Svenskars Internethandel Vilka läkemedel handlas: värk och smärta sömnmedel psykiska besvär vikt och bantning rökavvänjning träningspreparat
Anledningar till att handla Pris - bättre priser och högre tillgänglighet Vård eller läkemedel ses inte tillgängligt - den konventionella vården är ej tillgänglig och ger ej fungerande behandling - intresset för alternativa terapier är stort Ingen önskan att kontakta läkare eller apotek - känner till sina problem och hur de ska behandlas - trygga i att hitta säkra läkemedel - anonymitet
Upplevda problem ökar risken för olaglig handel Problem som man av olika anledningar önskar lösa med medicinsk hjälp Inte nöjda med alternativa, icke-medicinska, angreppsätt för att lösa de problem man har
Bild 7 MG4 Var är egentligen poängen här? Maria Gustafsson; 2012-03-05
Läkemedelsverkets Vision Vara en ledande kraft i samverkan för att motverka illegal läkemedelsanvändning för bättre folkhälsa och ökad patientsäkerhet
Läkemedelsverkets ansvar LV har tillsyn över efterlevnaden av Läkemedelslagen Lagen om handel med läkemedel Lagen om handel med vissa receptfria läkemedel och av de föreskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till dessa lagar
Läkemedelsvekets övergripande målsättning Att förhindra att olagliga läkemedel släpps ut på marknaden Att få bort olagliga läkemedel från marknaden Att ha ökat medvetenheten hos allmänhet om faran med att köpa läkemedel på Internet
Kontroll av narkotika Utfärda tillstånd samt svara för tillsynen av företag och varor Meddela föreskrifter samt upprätta och kungöra förteckningar över narkotika Aktivt bevaka och utreda behovet av narkotikaklassificering av sådana varor som utgör läkemedel Tolka och göra regelverken tillgängliga för våra intressenter
Lagliga droger?
Forum på Internet
Bromodragon-fly Figur 1. Cirkulationsrubbningens utseende dag 4. Begynnande nekrosbildning distalt i tummen.
Bromodragon-fly Figur 2. Vänster hand i sent skede efter fingeramputationer
Gamla och nya missbrukssubstanser
Tullstatistik år 2010 1 985 beslag av totalt 1 036 556 tabl/kaps - Narkotiska läkemedel 1 515 beslag 779 102 tabl/kaps. - Övriga läkemedel 470 beslag 257 454 tabl/kaps.
Narkotikaklassificering
Klassificeringsdokument MÅL: Snabbt få fram bra beslutsunderlag för att kunna förklara en substans som narkotika eller hälsofarlig vara VAD BEHÖVS: Kemisk struktur och namn Fysikalisk data Framställning Förekomst (medicinsk, industriell, missbruk) Verkningsmekanismer Exponeringssätt Doser Effekter, hälsorisker Missbruksmönster Tillgänglighet
Mefedron 1 jan 2008 första polisbeslaget i Sverige 25 april 2008 SKL analys och identifiering Våren 2008 diskussion i NADiS 17 okt 2008 första ansökan från FHI 15 dec 2008 ikraftträdande som hälsofarlig vara 25 mars 2009 ansökan narkotika 23 april 2009 beslut regeringen 25 maj 2009 ikraftträdande som narkotika
Narkotikaklassade substanser år 2000-11
Lag Narkotikastrafflagen Dopningslagen Hälsofarliga varor Läkemedelslagen Handel med läkemedel Vissa receptfria läk. Böter el. Fängelse, max 10 år 6 år 1 år 1 år 2 år 6 månader
Att bedöma kvaliteten av en produkt
Det viktiga förtroendet
Varför har vi regler kring tillverkning, handel och försäljning av läkemedel? Godkännande av produkten Tillstånd för tillverkning av läkemedel Tillstånd för all grossisthantering av läkemedel Tillstånd för försäljning av läkemedel/ anmälan av OTCförsäljning Läkemedlet ska vara exakt som det ska vara enligt godkännandet!
Vad är ett läkemedel? Enligt 1 läkemedelslagen avses med läkemedel varje substans eller kombination av substanser 1. som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur (PRESENTATIONEN/ MARKNADSFÖRINGEN) 2. som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller genom att ställa diagnos (INNEHÅLLET/ FUNKTIONEN)
Olagliga läkemedel är läkemedel som inte har tillstånd att säljas i Sverige Produkter med läkemedelssubstanser Produkter med olaglig marknadsföring, medicinska påståenden Piratkopierade läkemedel
Exempel 1 läkemedel på grund av marknadsföring
Exempel 2 läkemedel på grund av funktion/ innehåll triamcinolonaceton id-21-acetat (medelstark glukokortikoid), terbinafin och mykonazol
Förfalskade läkemedel ett globalt problem Bild från Läkare utan gränser
Pakistan, januari 2012 (MHRA)
USA, 14 februari 2012 (FDA)
Singapore, 6 februari 2012 (HSA)
Förfalskade läkemedel legala distributionskedjan UK 2007 25000
Sverige, november 2011
Olagliga läkemedel kommer huvudsakligen från länder utanför Europa
Kosttillskott och krämer som innehåller odeklarerade läkemedelssubstanser
Bantningsprodukter med sibutramin
Säljarens ansvar exempel Hur ska jag kunna veta vad produkterna innehåller? Säljaren i Kina sa att det bara var naturliga ingredienser, men när jag sa att vårt Läkemedelsverk hittat kortison sa han Ja, okej, lite sätter vi till Måste jag analysera varje sändning? Jag kan inte påverka utbudet på min webshop det styrs från USA Vi har försökt fråga tillverkaren i USA om mängder men informationen finns inte att få fram
Tillsyn av kosttillskott i Sverige Inget nationellt register till skillnad från i många andra länder Gråzon läkemedel livsmedel Den lokala kommunen (!) är ansvarig Deklaration ofta utan mängder och med påhittade namn
Melanotan II
Melanotan II
Vad gör Läkemedelsverket? Utreder brott mot läkemedelslagen och lagen om handel med läkemedel (vitesförelägganden, polisanmälan) Analyserar produkter, exempelvis bantningsprodukter Samarbetar med andra myndigheter nationellt och internationellt i olika nätverk Riskkommunikation Samla in information om riskerna. Hur?
Legala svenska internetapotek
Pangea IV En vecka i september 2011 Fler än 80 länder Tull, Polis, Läkemedelsverk 50-tal gripna, varav 7 i Sverige 2,4 miljoner tabletter beslagtagna, varav 42000 i Sverige 346 postförsändelser stoppade (Sverige) 20 annonser borta från auktionssajter (Sverige)
Malmö, februari 2012, öppen försäljning
Onlineförskrivning kan det vara lagligt? SVAR: JA -Lagligt engelskt apotek -Läkare registrerade i EU -Privat import av läkemedlen från England i enlighet med svenska regler
Informationsspridning
Vi behöver information från vården biverkningsrapporter, fallbeskrivningar det vi inte vet om kan vi inte jobba med! Synpunkter var ska Läkemedelsverket lägga resurserna? olagligalakemedel@mpa.se