SIGILL BIODLING VERSION 2015:2 GILTIG FRÅN 2015-04-01 SIGILL BIODLING Certifieringssystem för kvalitetssäkrad produktion av honung. LIVSMEDELSSÄKERHET DJUROMSORG MILJÖ
Copyright/Upphovsrätten till denna produkt tillhör Sigill Kvalitetssystem AB, Stockholm, Sverige. Att mångfaldiga innehållet i denna skrift, helt eller delvis, utan medgivande från Sigill Kvalitetssystem AB, är förbjudet enligt lagen (1960:729) om upphovsrätt till litterära och konstnärliga verk. Förbudet gäller varje form av mångfaldigande: genom tryckning, kopiering etc. Det är endast tillåtet att ladda ner denna skrift som elektronisk fil, skriva ut innehållet och göra en kopia för ändamålet att förbereda och genomföra en IP-certifiering. All annan användning kräver skriftligt medgivande från Sigill Kvalitetssystem AB. GRAFISK FORM OCH PRODUKTION Sigill Kvalitetssystem AB 2015 KONTAKT Sigill Kvalitetssystem AB 105 33 Stockholm Telefon: 08-7875950 www.sigill.se info@sigill.se
INNEHÅLL 1 MILJÖ- OCH HÄLSOSKYDD 6 2 PRODUCENTANSVAR 7 3 ARBETSMILJÖ 7 4 LIVSMEDELSSÄKERHET 8 5 MATERIAL, UTRUSTNING OCH LOKAL 9 6 MÄRKNING 10 7 SPÅRBARHET 10 8 BISJUKDOMSLAGEN. ANMÄLAN OCH SMITTFÖRKLARING 11 9 BEHANDLINGSÅTGÄRDER 12 10 SÄKER FÖRVARING 13 11 UPPSTÄLLNING 13 12 DJUROMSORG 13 13 BIGÅRDSPLACERING 14 14 HISTORIK OCH DOKUMENTATION 14 TILLVAL FÖRÄDLING 3 LOKALER OCH ANLÄGGNING 15 6 SKADEDJURSSÄKRING 16 7 VATTEN 17 8 FÖRVARING OCH HANTERING AV LIVSMEDEL 17 10 VARUMOTTAGNING OCH LEVERANTÖRSKONTROLL 18 13 SPÅRBARHET OCH ÅTERKALLELSE 19 15 HACCP-ANSVARIG 20 16 FAROANALYS 21 17 KRITISKA STYRPUNKTER (CCP:ER) OCH HACCP PLAN 21 SIGILL BIODLING ALLMÄNNA VILLKOR 23
SIGILL BIODLING VERSION 2015:2 GILTIG FRÅN 2015-04-01 SIGILL BIODLING Sigill Biodling är ett certifieringssystem för kvalitetssäkring av biodling. Sigill Biodling ägs och förvaltas av Sigill Kvalitetssystem AB, ett dotterbolag till LRF. Sigill Biodling innehåller produktionsregler för livsmedelssäkerhet, djuromsorg och miljöansvar. Honung från biodling som är certifierad enligt Sigill Biodling får märkas med kontroll- och ursprungsmärkningen Svenskt Sigill. Regler för märkning och hantering finns på www.sigill.se. SIGILL BIODLING ALLMÄNNA VILLKOR - RAMVERKET FÖR CERTIFIERINGEN Sigill Biodling Allmänna Villkor är den del i standarden där generella krav redovisas för företag som ska certifieras. I Sigill Biodling Allmänna Villkor regleras t.ex. kompetenskrav för revisorer, krav på certifieringsorgan, villkor för certifiering samt hur en revision ska genomföras etc. Mer information finns längst bak i denna handbok. PRODUKTIONSREGLERNAS OMFATTNING Sigill Biodling är öppen för alla företag med biodling. Anslutning till systemet är frivillig. Reglerna gäller generellt för all verksamhet inom företaget som berör den certifierade produktionen. EGENREVISION OCH ADMINISTRATIV REVISION Egenrevision ska genomföras varje år. Det innebär att reglerna i handboken gås igenom och eventuella avvikelser noteras i en åtgärdsplan och åtgärdas så fort som möjligt. De år revision inte sker på plats ska egenrevisionen kontrolleras av certifieringsorganet, så kallad administrativ revision. Då ska en kopia av åtgärdsplanen för Sigill Biodling skickas till det certifieringsorgan verksamheten är ansluten till. Detta görs på papper eller digitalt med verktyget IP Egenrevision. En signerad och daterad åtgärdsplan ska skickas även om det inte finns några avvikelser eller behov av åtgärder noterade från egenrevisionen. EGENREVISION - DIGITALT Egenrevision görs digitalt på sidan www.ipegenrevision.se. En ny användare skapar ett konto genom att fylla i sina kontakt- och företagsuppgifter varvid den eller de checklistor som gäller för den specifika verksamheten sorteras fram. Reglerna ska gås igenom och det ska noteras om de uppfylls eller inte. De regler som inte uppfylls förs automatiskt över till en åtgärdsplan som, via verktyget, skickas in till det certifieringsorgan verksamheten är ansluten till. EGENREVISION MED HANDBOK Reglerna ska gås igenom och det ska noteras om de uppfylls eller inte. Varje krav som besvaras med ett ja ska vara uppfyllt. Svar nej innebär att punkten inte är uppfylld. För punkter som inte berör verksamheten ska alternativet ej relevant användas. Produktionsregler som eventuellt inte uppfylls ska noteras i en åtgärdsplan tillsammans med planerade korrigerande åtgärder. Åtgärdsplanen dateras, signeras och en kopia skickas till det certifieringsorgan verksamheten är ansluten till. EXTERN REVISION AV PRODUKTIONEN PÅ FÖRETAGET Vart fjärde år kommer en ordinarie, föranmäld extern revision ske på plats i produktionen. Revisionen omfattar granskning av dokumentation; skriftliga rutiner och instruktioner, intyg, analysprotokoll, journaler etc. samt inspektion av pågående produktion anmäld för certifiering. Certifieringsorganet har också en skyldighet att utföra ett visst antal revisioner i form av stickprov, samt därutöver om det finns särskilda skäl att göra speciella uppföljande kontroller. I dessa fall behöver inte revisionen vara föranmäld till företaget. Läs mer om det längst bak i denna handbok. GODKÄND REVISION OCH SANKTIONER För godkänd revision krävs att alla eventuella avvikelser har åtgärdats. I undantagsfall kan revisionen godkännas trots att det finns kvarstående avvikelser, men då ska företaget kunna presentera en trovärdig åtgärdsplan. Om revisionen inte blir godkänd kan företaget bli avstängt och i sämsta fall uteslutet. Mer information om sanktioner och hur de hanteras, finns längst bak i denna handbok samt i Sigill Biodling Allmänna Villkor. 4 (24)
VERSION 2015:2 GILTIG FRÅN 2015-04-01 SIGILL BIODLING FÖRETAGETS ÅTAGANDEN: Ett företag som är certifierat enligt Sigill Biodling har följande åtaganden: Reglerna i Sigill Biodling och relevanta lagar och förordningar ska följas i den certifierade verksamheten. Om verksamheten är tillstånds- eller anmälningspliktigt ska kopia på tillstånd/anmälan kunna uppvisas vid revision. Skyldighet att ta del av förändringar i reglerna som Sigill Kvalitetssystem AB meddelar. Ansvara för att tjänsteleverantörer får information om kraven och åtar sig att uppfylla reglerna. Ansvara för att mark, byggnader, maskiner etc. som används i verksamheten uppfyller reglerna även om ägaren inte är det certifierade företaget. Medverka vid och underlätta så att revisioner kan genomföras på företaget, vilket också gäller oanmälda revisioner. Skyldighet att till certifieringsorganet anmäla alla planerade förändringar i produktionen, som kan ha betydelse för certifieringen (t.ex. ägarbyte och utvidgning av verksamheten). ÖPPENHET Uppgifter om de certifierade företagen, t.ex. namn- och adressuppgifter publiceras på Sigill Kvalitetssystem ABs hemsida, www.sigill.se, när företaget gett sitt samtycke. NY! KRITISKA REGLER är markerade med en röd oval. Det är regler som är särskilt viktiga för livsmedelssäkerhet, djuromsorg eller miljö och därmed Sigill Biodlings värdegrund. Avvikelser på de kritiska reglerna ses som särskilt allvarliga för trovärdigheten och kan leda till avstängning eller uteslutning. NYA REGLER och regler som väsentligen förändrats är markerade med NY! i handboken. REKOMMENDATION är markerad med grön rektangel. Det är frivilligt att följa dessa regler. 5 (24)
SIGILL BIODLING VERSION 2015:2 GILTIG FRÅN 2015-04-01 1 MILJÖ- OCH HÄLSOSKYDD Förvaring och hantering av kemiska produkter God hantering av kemiska och hälsofarliga produkter är en förutsättning för en säker produktion. Dokumentation gör det möjligt att utvärdera resultat samt nödvändigt för att kunna spåra och felsöka om det uppstår kvalitetsproblem i produktionen. UPPFYLLS REGELN? 1.1 KONTROLLPUNKT VERIFIERINGSKRAV JA NEJ EJ REL Biodlare ska ha kunskap om de säkerhetsföreskrifter samt farlighetsmärkning som finns angivet på etiketten för de kemiska produkter som används. Biodlaren ska kunna redogöra för risker som finns vid hantering av de kemiska produkter som används, samt vilka åtgärder som ska vidtas vid eventuell olycka.* 1.2 Utgångna eller ej förbrukade kemiska produkter/läkemedel ska lämnas till kommunens miljöstation/apotek som miljöfarligt avfall. a) Det ska finnas dokumentation över vad som lämnats och när, t ex. förbrukade Apistanremsor. b) Inga utgångna eller icke godkända kemiska produkter får förvaras under omotiverat lång tid i anslutning till biodlingen. 1.3 Kemiska produkter/läkemedel ska förvaras avskilt från livsmedel, obehöriga och barn. a) Kemiska produkter ska förvaras i skåp eller mindre utrymme som är låsta. b) Obehöriga ska inte oavsiktligt kunna komma åt kemikalierna. 1.4 1.5 Kemiska produkter/läkemedel ska förvaras i originalförpackning eller i annan förpackning märkt enligt originalförpackningen. Endast kemiska produkter godkända för biodling får användas. Vid revision inspekteras förvaringsutrymmet. Förpackningen ska vara lämplig för innehållet och tydligt märkt med innehåll och rätt farosymbol.** Biodlaren ska kunna redogöra för eller visa var information om godkända preparat finns att hämta. 1.6 Om läkemedel används för bekämpning av Varroa ska användning ske enligt anvisningarna och enligt de regler som gäller för preparatet. Biodlaren ska visa att anvisningar och regler finns tillgängliga samt kunna redogöra för sina rutiner vid användning. 1.7 Endast kaustisksoda eller miljömärkta rengöringsmedel får användas vid rengöring. Det ska finnas dokumentation över vilka medel som används. * Säkerhetsdatablad för kemiska produkter kan laddas ner från Sigill Kvalitetssystems hemsida www.sigill.se ** Farosymbolerna kan laddas ner från www.sigill.se 6 (24)
VERSION 2015:2 GILTIG FRÅN 2015-04-01 SIGILL BIODLING I ALLMÄNNA VILLKOR FINNS REGLER OM HELA CERTIFIERINGSSYSTEMET I Sigill Biodling Allmänna Villkor beskrivs i detalj vilka krav som ställs på företag som ska certifieras, hur revision ska genomföras och vilken kompetens certifieringsorganen ska ha. Dokumentet kan laddas ner från www.sigill.se eller beställas från Sigill Kvalitetssystem AB. Här följer en sammanfattning. OLIKA TYPER AV REVISIONER För att kontrollera att produktionsreglerna uppfylls sker regelbundna revisioner: EGENREVISION genomförs varje år. Det innebär att företaget går igenom handboken med reglerna. Eventuella avvikelser ska noteras i en åtgärdsplan, och åtgärdas snarast. ADMINISTRATIV REVISION sker de år revision på plats inte sker. Egenrevisionen kontrolleras av certifieringsorganet, så kallad administrativ revision. Då ska en kopia av åtgärdsplanen från egenrevisionen skickas till certifieringsorganet som kontrollerar att eventuella avvikelser och beslutar om fortsatt certifiering. REVISION PÅ PLATS sker minst vart fjärde år. Då kommer en revisor från certifieringsorganet ut till företaget och går igenom dokumentationen och inspekterar produktionen. Alla produktionsregler kontrolleras och eventuella avvikelser noteras. STICKPROVSREVISIONER genomförs varje år på 5 % slumpmässigt utvalda företag för att kontrollera att reglerna följs även under mellanåren. EXTRAREVISIONER kan genomföras om certifieringsorganet har anledning att misstänka att kraven för certifiering inte uppfylls. Dessa revisioner kan vara oanmälda. RESULTAT AV REVISIONEN Efter revisionen på plats skriver revisorn ett revisionsprotokoll med eventuella avvikelser tillsammans med uppgift om vad som ska åtgärdas. Både företaget och revisorn ska godkänna protokollet. Därefter ska avvikelserna åtgärdas inom 28 dagar (3 månader vid inträdesrevision). GODKÄND REVISION För att revisionen ska bli godkänd ska alla avvikelser vara åtgärdade. I vissa specialfall kan certifieringsorganet godkänna en revision trots att det finns avvikelser kvar. Då krävs en godkänd åtgärdsplan som tydligt beskriver hur det ska gå till, och någon form av bevis på att det kommer att ske, till exempel en beställning från en hantverkare. EJ GODKÄND REVISION Om avvikelserna inte åtgärdats i tid kan certifieringsorganet besluta om att stänga av företaget tills åtgärderna är genomförda. Avstängning kan gälla hela företaget eller en del av verksamheten. Om avvikelserna ändå inte åtgärdas riskerar företaget att bli uteslutet. Uteslutning kan också ske vid upprepad avvikelse på en kritisk punkt eller om avvikelsen är så allvarlig att den riskerar att allvarligt skada certifieringens trovärdighet. Vid avstängning och uteslutning får företaget inte uppge eller beteckna råvaror som certifierade enligt Sigill Biodling. Det gäller råvaror som producerats före, eller under tiden för avstängning. CERTIFIERINGSINTYG Certifieringsintyget som utfärdas efter godkänd revision är ett bevis på att reglerna i Sigill Biodling uppfylls. Det är giltigt i 48 månader under förutsättning att alla åtaganden uppfylls och under förutsättning att verksamheten inte förändras i någon större omfattning. Om det finns några särskilda villkor för certifieringen anges de på certifieringsintyget. REKLAMATIONER OCH ÖVERKLAGAN AV BESLUT Eventuella klagomål på revisionens genomförande: bokning, bemötande, bedömningar etc., ska lämnas direkt till certifieringsorganet. De är skyldiga att ha rutiner för att hantera klagomål. UTTRÄDE Utträde ur systemet sker på egen begäran till certifieringsorganet. Råvaror eller produkter som produceras efter datum för utträde är inte certifierade råvaror. KOMPETENTA REVISORER Certifieringsorganen ska ha revisionsledare som leder revisionsarbetet och revisorer som genomför revisioner ute hos företagen. Detaljerade kompetenskrav ställs på revisorerna. De ska ha både teoretisk och praktisk kunskap om de verksamheter de reviderar. För att bedömningarna ska bli så lika som möjligt mellan olika revisorer och certifieringsorgan genomförs regelbundet kalibreringar. SEKRETESS Certifieringsorganen är skyldiga att lämna ut uppgifter om att ett företag är certifierat. Däremot måste information om verksamheten hos certifierade företag behandlas konfidentiellt. Om företaget vill byta certifieringsorgan övergår dock alla uppgifter om företaget till det nya certifieringsorganet. Swedac som är den myndighet som övervakar certifieringsorganens arbete får också tillgång till uppgifter om anslutna företag. Sekretess gäller även för Swedac. ÖVERFLYTTNING AV ANSVARET FÖR CERTIFIERING Överflyttning och erkännande av befintliga certifieringsintyg innebär överflyttning av ansvaret för certifieringen från ett certifieringsorgan till ett annat. Det nya accepterande certifieringsorganet ska utvärdera certifieringen och försäkra sig om att inga hinder för fortsatt certifiering finns. Utvärderingen ska ske genom att den sökande bekräftar att certifieringsvillkoren uppfylls genom dokumentation. Certifieringsorganet gör i de flesta fall också ett besök hos det sökande företaget. UTGÅVA AV NYA REGLER Sigill Kvalitetssystem AB meddelar när nya regler har publicerats, antingen på www.sigill.se eller genom utskick. Samtidigt meddelas också datum då de nya reglerna börjar gälla. 23 (24)
SIGILL KVALITETSSYSTEM AB 105 33 STOCKHOLM TEL 08-787 59 50 WWW.SIGILL.SE