BodyKom ECG Recorder 2-Channels

BodyKom ECG Recorder 2-Channels BodyKom ECG Recorder är smidig att hantera och lätt att bära för patienten. Den finns i utförande med två olika batteriutföranden, dels för registrering under 30 timmar och dels ett större batteri med garanterad registrering i 72 timmar upp till 120 timmar utan omladdning. Monitorering av hjärtat med BodyKom ECG Recorder Hjärtproblem som innebär att hjärtat slår extraslag eller slår snabbare under en kort stund är ett vanligt problem som förekommer i alla åldrar. Ofta är dessa besvär helt normala men i vissa fall kan de vara tecken på allvarlig sjukdom. Förmaksflimmer, som är den vanligaste rubbningen i hjärtrytmen, måste till exempel kunna identifieras eller uteslutas. Långtids-EKG som mäter hjärtrytmen kontinuerligt under 24-120 timmar är därför en adekvat, lätthanterlig och billig undersökning för att fastställa om problemen är av allvarlig art eller inte. Idag gör man i genomsnitt 4 stycken 24-timmars långtidsmätningar av EKG per patient för att hitta orsaken till det upplevda symtomet. BodyKom kan mäta hjärtfrekvensen kontinuerligt, garanterat utan omladdning, upp till 72 timmar vilket avsevärt ökar möjligheten att, med endast en mätperiod, registrera oregelbundet förekommande avvikelser som bör utgöra grund för diagnosen. Genom att utrustningen har ett minneskort där mätdata lagras, är det möjligt att överföra data till annan PC där analys görs. Det möjliggör att patienter kan utredas på distans, till exempel inom primärvården. Detta arbetssätt bidrar till att förbättra hälso- och sjukvården genom att det avlastar specialistvården, kortar ned tiden till diagnos, minskar resekostnaderna och ökar tillgängligheten till vårdresurserna. Sammantaget blir vården mer kostnadseffektiv. Vår recorder har även funktion för händelsemarkering som registreras när patienten klappar på den vilket gör att den kan användas som en event-recorder. Mätdata från BodyKom hanteras i ett modernt analysverktyg framtaget i Tyskland av vår samarbetspartner SR Medizinelektronik, CardioExplorer (se separat produktblad). Vårdnytta med BodyKom ECG Recorder BodyKom recorder finns för två-kanals EKG med normalt eller stort batteri och som tre-kanals EKG (se separat produktblad). Med BodyKom ECG Recorder kan vårdgivaren mäta hjärtrytmen kontinuerligt hos patienter under lång tid. Utrustningen kan även användas på barn. Sid 1 (7) Produktblad 120326

BodyKom kan användas som traditionell långtids-ekg men fungerar också som en intelligent Event Recorder. Exempel på detta är utöver insamling av mätdata för att ställa diagnos, kontroll av effekt av medicinering eller uppföljning efter kardiologiska ingrepp. När BodyKom ECG Recorder placeras hos den primära vårdgivaren, till exempel en vårdcentral, kan specialistvården avlastas hantering av mätning och utrustning och landstinget sänker kostnaderna för sjukresor. Patientnytta med BodyKom ECG Recorder BodyKom utrustningen är liten och lätt att bära och hantera. Patienten kan bära utrustningen i alla sammanhang utom i samband med dusch eller bad. Patienten kan bära utrustningen så länge som det behövs för att identifiera ett eventuellt problem eller för att säkert kunna avskriva eventuella problem. Vi garanterar 72 timmar utan omladdning med batterivarianten high capacity. När mätningen sker på distans besparas patienten resor och besök hos specialist då patienten inte behöver komma in till sjukhuset för att leverera sina mätdata, vilket ofta även innebär mindre bortovaro från arbetet. Kiwok Development AB Kiwok har sedan 2004 tillsammans med Karolinska Universitetssjukhuset, HP, FICO, Wireless Independent Provider WIP och SR Medizinelektronik tagit fram en tjänst för insamling av hälsodata för hjärtats funktion. Tjänsten är flerfaldigt prisbelönt. BodyKom är under 2006 och 2007 parallelltestad under 18 månader med traditionellt s.k. Holter-system i samarbete med hjärtklinken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Leveransens omfattning 1. BodyKom ECG Recorder med 2 kanals EKG med kablage och laddningsadapter. Enheten innehåller ett 2 GB minneskort för diagnosdata. Enheten är certifierad enligt MDD 93/42EEC klass IIa av leverantören SRM. Data kan överföras till analysapplikation i en dator antingen via Bluetooth eller med hjälp av minneskortläsare. Enheten klarar 30 timmars inspelning men standardbatteri. Med stort batteri klarar enheten inspelning garanterat med minst 72 timmar och upp till 120 timmar. Därefter måste batteriets laddning kompletteras. Fristående Power Pack för laddning av enheten under pågående inspelning finns som extra tillbehör. Enheten har funktion för markering av händelse genom att patient klappar på den. Ljudsignalsystem markerar start, stopp och markering. I leveransen av en enhet ingår följande komponenter: BodyKom ECG Recorder 1 SD-kort 2 GB Kablar med 5 kontakter Li-Ionen batterier inbyggt Laddningsadapter Klisterlappar för fastsättning av recorder på patient USB Bluetooth Adapter Manual Sid 2 (7) Produktblad 120326

Väska att förvara utrustningen i vid transport Vidare ingår utbildning vid om 4 timmar och telefonsupport, Stafettservice kan köpas efter garantitidens utgång. 2. Kiwok levererar analysapplikationen CardioExplorer som är ett modernt hjälpmedel för att analysera 2-kanals EKG. Applikationen är certifierad enligt MDD 93/42EEC klass IIa av leverantören. Applikationen kan lagra personnummer och reservnummer. Se beskrivning i separat produktblad. 3. Kiwok levererar också tjänsten BodyKom ECG Analyze, som förutom lån av patientutrustning och överföring av data via BodyKom Web Server, innehåller analys av diagnosdata av professionell, ackrediterad partner till Kiwok. Processbeskrivning finns för leverans som sjukvårdstjänst, tjänst till företagshälsovård samt konsumenttjänst. Dessa beskrivs i separata produktblad. Garanti Garantitiden är två år. All elektronisk utrustning byts ut efter 24 månader och hanteras på ett miljömässigt korrekt sätt. I övrigt ingår service och support enligt serviceavtal. Efter garantitidens utgång erbjuder vi möjlighet att teckna avtal om stafettservice. Övrigt För personal som ska använda patientutrustning ingår ett utbildningstillfälle om 4 timmar samt därefter telefonsupport. Utbildning för teknisk personal kan avtalas. Kunden får fri tillgång till att använda det regelverk som finns i systemet samt nya funktioner som tillkommer under abonnemangsperioden. Utbildning i CardioExplorer offereras separat. Sid 3 (7) Produktblad 120326

Medföljande dokument I leveransen ingår följande dokument Avtal Serviceavtal under garantitid Handledning för vårdpersonalen Handledning för patienten Certifiering Samtliga hårdvarukomponenter som ingår i BodyKom ECG Recorder är certifierade av leverantören. Kontakt Anders Björlin Lena Schelin CMO / Business Architect Key Account Manager Mobil +46(0)706 455 573 Mobil +46 (0)738 527 470 e-mail anders.bjorlin@kiwok.com lena.schelin@kiwok.se Hemsida: www.kiwok.se Sid 4 (7) Produktblad 120326

Teknisk specifikation Specifikation av användningsområden BodyKom ECG är avsett att används för inspelning av EKG under kortare eller längre tid, där patienten inte måste befinna sig på sjukhus eller vårdinrättning, utan kan vistas var som helst där det finns internet/ bredband tillgängligt för överföring av data. BodyKom ska användas för insamling av data i diagnostiskt syfte. Specifikation av komponenter 1. Standardelektroder, godkända för att användas inom sjukvården i Sverige. BodyKom fungerar med alla kända elektroder. 2. 2- kanaler, kablage med fem ledningar med färgmärkta standard tryckknappskontakter för anslutning mot elektroder och standard flat stiftkontakt hona för anslutning till primär datainsamlings- och kommunikationsenhet (BodyKom ECG Recorder). Kablaget ingår i enheten BodyKom ECG Recorder, se nedan. 3. BodyKom ECG Recorder är certifierad i Tyskland som Cardio Scout Recorder, se http://www.srmedizinelektronik.de Enheten har etiketten BodyKom och benämns av Kiwok som BodyKom ECG Recorder. Enheten är certifierad enligt MDD 93/42/EEC med CE0483. Normal batterikapacitet är 30 timmar. Stort batteri garanterar drift i 72 timmar och maximalt i 120 timmar utan omladdning. Recorder med normal batterikapacitet har måtten 41x61x18 mm (BxLxH). Recorder med stort batteri har måtten 41x61x20 mm. Enheten bärs bäst häftad med ett speciellt plåster mot bröstkorgen, plåstret ingår i leveransen. Standard applicering BodyKom ECG Recorder applicerad för registrering BodyKom ECG Recorder med stort batteri Sid 5 (7) Produktblad 120326

Teknisk specifikation, se nedan: 4. BodyKom ECG Recorder enheten samlar in och komprimerar mätdata, mätdata sparas på ett uttagbart SD minneskort som sitter i enheten. Mätdata kan skickas simultant med lagring på minneskortet via trådlös kommunikation (Bluetooth) till en dator. 5. Mätdata kan överföras automatiskt till vårdgivarens informationssystem via standardkommunikationsprotokoll eller hämtas manuellt av vårdgivaren med hjälp av en vanlig webb browser. 6. Vårdgivarens analyssystem ligger utanför det som omfattas av BodyKom Mobile ECG Recorder och är därmed inte en del av produkten. 7. Teknisk Specifikation av BodyKom ECG Recorder 2- kanaler Specifikationen återges i originaltext på engelska så som den finns i leverantörens produktspecifikation; Dynamic Range +/- 6 mv Sample Rate 150 (150-1800 Hz in future software versions) Frequency Range 0.05-40 Hz (- 3 db) Digital Resolution 10 uv Max. Electrode Impedance +/- 300 mvdc Time Constant <=3.2 s Synch. Rhythm Suppression > 100 db Dimensions of Recorder 41x61x18 mm (WxLxH) Weight of Recorder 37 g (incl. Batteries) Data Acquisition Simultaneous Recording of 2 Channels for >= 24 hours (actual up to 5 days) Power Consumption 36 mw Power Supply Input: 100-240V~ / 50-60 Hz / 200 ma Output: 7,5 V= / 900mA Battery Li-Ionen recharchable battery, 2000 mah (optional) PC-Interface Bluetooth Storage Medium MM-Card 2 GB Data Transfer ~30 seconds Sid 6 (7) Produktblad 120326

Standards Safety Standard IEC 601-1 IEC 601-2-25 AAMI/ANSI EC 38-94 Conformity CE acc. to 93/42/EEC Environmental Conditions (Operation) temperature: +10 to +50 C Ambient pressure: 600 to 1200 hpa Relative humidity: 0 to 95% Environmental Conditions (Storage) temperature: -20 C to + 60 C Ambient pressure: 500 hpa to 1060 hpa Relative humidity: 5% to 90% (no condensation) Classification safety class II / type BF MDD class IIa Sid 7 (7) Produktblad 120326