***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 11.9.2013 2013/0150(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter vad gäller vissa villkor för tillträde till marknaden (COM(2013)0288 C7-0141/2013 2013/0150(COD)) Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet Föredragande: Matthias Groote PR\1002703.doc PE516.835v02-00 Förenade i mångfalden

PR_COD_1amCom Teckenförklaring * Samrådsförfarande *** Godkännandeförfarande ***I Ordinarie lagstiftningsförfarande (första behandlingen) ***II Ordinarie lagstiftningsförfarande (andra behandlingen) ***III Ordinarie lagstiftningsförfarande (tredje behandlingen) (Det angivna förfarandet baseras på den rättsliga grund som angetts i förslaget till akt.) till ett förslag till akt Parlamentets ändringsförslag till ett förslag till akt ska markeras med fetkursiv stil. Kursiv stil används för att uppmärksamma berörda avdelningar på eventuella problem i förslaget till akt. Med kursiv stil markeras ord eller textavsnitt som det finns skäl att korrigera innan texten färdigställs (exempelvis om det i en språkversion förekommer uppenbara fel eller saknas ord eller textavsnitt). De berörda avdelningarna tar sedan ställning till dessa korrigeringsförslag. Texten i hänvisningen ovanför ett ändringsförslag till en befintlig akt, som förslaget till akt är avsett att ändra, innehåller en tredje och en fjärde rad. Den tredje raden anger den befintliga akten och den fjärde vilken bestämmelse i denna som ändringsförslaget avser. Om parlamentet önskar återge delar av en bestämmelse i en befintlig akt, vilka inte har ändrats i förslaget till akt, ska dessa markeras med fet stil. Eventuella strykningar i sådana delar ska markeras enligt följande: [...]. PE516.835v02-00 2/19 PR\1002703.doc

INNEHÅLL Sida FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION...5 MOTIVERING...19 PR\1002703.doc 3/19 PE516.835v02-00

PE516.835v02-00 4/19 PR\1002703.doc

FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter vad gäller vissa villkor för tillträde till marknaden (COM(2013)0288 C7-0141/2013 2013/0150(COD)) (Ordinarie lagstiftningsförfarande: första behandlingen) Europaparlamentet utfärdar denna resolution med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (COM(2013)0288), med beaktande av artiklarna 294.2 och 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag för parlamentet (C7-0141/2013), med beaktande av artikel 294.3 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av artikel 55 i arbetsordningen, med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A7-0000/2013). 1. Europaparlamentet antar nedanstående ståndpunkt vid första behandlingen. 2. Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända parlamentets ståndpunkt till rådet, kommissionen och de nationella parlamenten. 1 Skäl -1 (nytt) (-1) I artikel 2 i förordning (EU) nr 528/2012 fastställs förordningens tillämpningsområde. Förordningen gäller inte biocidprodukter när de används som processhjälpmedel. Artikel 2.5 bör ändras för att det klart och tydligt ska framgå att med processhjälpmedel menas de som definieras i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den PR\1002703.doc 5/19 PE516.835v02-00

16 december 2008 om livsmedelstillsatser. 2 Skäl 1 (1) Enligt artikel 19.4 c i förordning (EU) nr 528/2012 får biocidprodukter inte godkännas för tillhandahållande på marknaden för användning av allmänheten om de uppfyller kriterierna för att anses vara långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT), eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande (vpvb) i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG. Dock gäller dessa kriterier endast för ämnen, medan biocidprodukter ofta är blandningar och ibland varor. Artikel 19.4 c i förordning (EU) nr 528/2012 bör därför hänvisa till biocidprodukter som består av, innehåller eller bildar ämnen som uppfyller dessa kriterier. (1) Enligt artikel 19.4 c i förordning (EU) nr 528/2012 får biocidprodukter inte godkännas för tillhandahållande på marknaden för användning av allmänheten om de uppfyller kriterierna för att anses vara långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT), eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande (vpvb) i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG. Dock gäller dessa kriterier endast för ämnen, medan biocidprodukter ofta är blandningar och ibland varor. Artikel 19.4 c i förordning (EU) nr 528/2012 bör därför hänvisa till biocidprodukter som består av, innehåller eller bildar ämnen som uppfyller dessa kriterier. För att säkerställa överensstämmelse mellan förordning (EU) nr 528/2012 och förordning (EG) nr 1272/2008 bör artikel 19.4 b i förordning (EU) nr 528/2012 också ändras så att den omfattar specifik organtoxicitet genom enstaka exponering eller upprepad exponering, kategori 1, PE516.835v02-00 6/19 PR\1002703.doc

som ett klassificeringskriterium för att förhindra godkännande för tillhandahållande på marknaden av biocidprodukter som innehåller sådana ämnen för användning av allmänheten. 3 Skäl 3a (nytt) (3a) Artikel 34.4 i förordning (EU) nr 528/2012 bör ändras för att rätta korshänvisningen till artikel 30. 4 Skäl 5a (nytt) (5a) Vissa tekniska rättelser bör göras i artikel 54 i förordning (EU) nr 528/2012 för att undvika upprepning i artikel 54.1 och 54.3 beträffande betalning av de tillämpliga avgifterna i enlighet med artikel 80.1. PR\1002703.doc 7/19 PE516.835v02-00

5 Skäl 6a (nytt) (6a) Artikel 66.4 i förordning (EU) nr 528/2012 bör ändras för att rätta korshänvisningen till artikel 67. 6 Artikel 1 led -1 (nytt) Artikel 2 punkt 5 led b (-1) Artikel 2.5 b ska ersättas med följande: b) biocidprodukter när de används som processhjälpmedel enligt definitionen i artikel 3.1 v. 7 Artikel 1 led 1 led aa (nytt) Artikel 19 punkt 4 led b (aa) I punkt 4 ska led b ersättas med följande: b) den uppfyller kriterierna i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 för PE516.835v02-00 8/19 PR\1002703.doc

att klassificeras som - akut oralt toxisk i kategori 1, 2 eller 3, - akut dermalt toxisk i kategori 1, 2 eller 3, - akut inhalationstoxisk (gaser och damm/dimma) i kategori 1, 2 eller 3, - akut toxisk genom inandning (ångor) i kategori 1 eller 2, - specifik organtoxicitet genom enstaka exponering eller upprepad exponering, kategori 1, - cancerframkallande i kategori 1A eller 1B, - mutagen i kategori 1A eller 1B, eller - reproduktionstoxisk i kategori 1A eller 1B, 8 Artikel 1 led 2a (nytt) Artikel 34 punkt 4 stycke 2 (2a) I artikel 34.4 ska andra stycket ersättas med följande: Referensmedlemsstaten ska inom 365 dagar efter det att den har validerat en ansökan utvärdera denna och utarbeta ett utkast till bedömningsrapport i enlighet med artikel 30 och sända bedömningsrapporten och sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper till de berörda medlemsstaterna och till sökanden. PR\1002703.doc 9/19 PE516.835v02-00

9 Artikel 1 led 5a (nytt) Artikel 54 punkt 1 (5a) Artikel 54.1 ska ersättas med följande: När det är nödvändigt att göra en bedömning av den tekniska ekvivalensen för verksamma ämnen ska den person som önskar fastställa ekvivalensen (nedan kallad sökanden) lämna in en ansökan till kemikaliemyndigheten [...]. 10 Artikel 1 led 6a (nytt) Artikel 66 punkt 4 (6a) Artikel 66.4 ska ersättas med följande: En person som lämnar in information om ett verksamt ämne eller en biocidprodukt till kemikaliemyndigheten eller en behörig myndighet i enlighet med denna förordning får begära att informationen i artikel 67.3 och 67.4 inte ska göras tillgänglig och ska då lämna en motivering som visar att utlämnande av informationen skulle kunna skada personens eller någon annan berörd parts kommersiella intressen. PE516.835v02-00 10/19 PR\1002703.doc

11 Artikel 1 led 11 led a Artikel 89 punkt 2 (11) Artikel 89 ska ändras på följande sätt: (11) Artikel 89 ska ändras på följande sätt: (a) I punkt 2 ska första stycket ersättas med följande: Med avvikelse från artiklarna 17.1, 19.1 och 20.1 i denna förordning, och utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 1 och 3 i den här artikeln, får en medlemsstat fortsätta att använda sin nuvarande ordning eller praxis för tillhandahållande av en given biocidprodukt på marknaden under tre år efter dagen för godkännande av det sista av de verksamma ämnen som ska godkännas i den biocidprodukten. Den får, i enlighet med sina nationella regler, tillåta tillhandahållande på marknaden enbart inom sitt territorium av en biocidprodukt som innehåller enbart existerande verksamma ämnen som har utvärderats eller är under utvärdering enligt kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG*, men som ännu inte har godkänts för den produkttypen, eller en kombination av sådana ämnen och verksamma ämnen som har godkänts i enlighet med den här förordningen. (a) Punkt 2 ska ersättas med följande: Med avvikelse från artiklarna 17.1, 19.1 och 20.1 i denna förordning, och utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 1 och 3 i den här artikeln, får en medlemsstat fortsätta att använda sin nuvarande ordning eller praxis för tillhandahållande eller användning av en given biocidprodukt på marknaden under tre år efter dagen för godkännande av det sista av de verksamma ämnen som ska godkännas i den biocidprodukten. Den får, i enlighet med sina nationella regler, tillåta tillhandahållande och användning på marknaden enbart inom sitt territorium av en biocidprodukt som innehåller enbart existerande verksamma ämnen som a) har utvärderats enligt kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG*, men som ännu inte har godkänts för den produkttypen, PR\1002703.doc 11/19 PE516.835v02-00

eller b) är under utvärdering enligt kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 men som ännu inte har godkänts för den produkttypen, eller en kombination av sådana ämnen och verksamma ämnen som har godkänts i enlighet med den här förordningen. Med avvikelse från första stycket får en medlemsstat vid ett beslut att inte godkänna ett verksamt ämne fortsätta att använda sin nuvarande ordning eller praxis för tillhandahållande av biocidprodukter på marknaden under högst tolv månader från dagen för beslutet att inte godkänna ett verksamt ämne i enlighet med punkt 1 tredje stycket, och sin nuvarande ordning eller praxis för användning av biocidprodukter under högst 18 månader från dagen för beslutet. 12 Artikel 1 led 11 led ba (nytt) Artikel 89 punkt 3 stycke 2a (nytt) (ba) I punkt 3 ska andra stycket ersättas med följande: För detta ändamål ska de som önskar ansöka om produktgodkännande [...] av biocidprodukter av denna produkttyp, som inte innehåller några andra verksamma ämnen än existerande verksamma ämnen, lämna in ansökan om godkännande senast dagen för godkännandet av det eller de verksamma ämnena. PE516.835v02-00 12/19 PR\1002703.doc

För biocidprodukter som innehåller fler än ett verksamt ämne ska ansökningar [...] lämnas in senast dagen för godkännandet av det sista verksamma ämnet för denna produkttyp. 13 Artikel 1 led 11 led c Artikel 89 punkt 4 stycke 1 4. Om en medlemsstats behöriga myndighet beslutar att avslå ansökan om godkännande av en biocidprodukt som lämnats in enligt punkt 3, beslutar att inte bevilja produktgodkännande, eller beslutar att förena produktgodkännandet med villkor som gör det nödvändigt att ändra en produkt, ska följande gälla: 4. Om en medlemsstats behöriga myndighet eller, där det är tillämpligt, kommissionen beslutar att avslå ansökan som lämnats in enligt punkt 3 om godkännande av en biocidprodukt som redan finns ute på marknaden, beslutar att inte bevilja produktgodkännande, eller beslutar att förena produktgodkännandet med villkor som skulle kräva att en sådan produkt ändras, ska följande gälla: 14 Artikel 1 led 12 Artikel 93 punkt 2 (12) I artikel 93.2 ska första och andra styckena ersättas med följande: Med avvikelse från artikel 17.1 får en medlemsstat fortsätta att tillämpa sin nuvarande ordning eller praxis för (12) Artikel 93.2 ska ersättas med följande: Med avvikelse från artikel 17.1 får en medlemsstat fortsätta att tillämpa sin nuvarande ordning eller praxis för PR\1002703.doc 13/19 PE516.835v02-00

tillhandahållande på marknaden av biocidprodukter som avses i punkt 1 i den här artikeln, för vilka en ansökan lämnats in i enlighet med punkt 1 i den här artikeln, till och med dagen för beslutet om att bevilja produktgodkännande. Vid beslut om att avslå produktgodkännande, eller förena produktgodkännandet med villkor som gör det nödvändigt att ändra en produkt, får den biocidprodukt som inte har godkänts eller, i förekommande fall, som inte uppfyller villkoren för produktgodkännandet, inte längre tillhandahållas på marknaden 180 dagar efter ett sådant beslut. Med avvikelse från artikel 17.1 får en medlemsstat fortsätta att tillämpa sin nuvarande ordning eller praxis för tillhandahållande på marknaden av biocidprodukter som avses i punkt 1 i den här artikeln, för vilka en ansökan inte lämnats in i enlighet med punkt 1 i den här artikeln, under 180 dagar efter den 1 september 2017. tillhandahållande och användning på marknaden av biocidprodukter som inte omfattas av direktiv 98/8/EG men av denna förordning och består av, innehåller eller bildar enbart verksamma ämnen som fanns på marknaden eller användes i biocidprodukter den 1 september 2013. Avvikelsen ska gälla till och med en av följande tidpunkter: a) om ansökan om godkännande av alla dessa verksamma ämnen som produkten består av, innehåller eller bildar lämnas in för den relevanta produkttypen senast den 1 september 2016, de tidsfrister som anges i artikel 89.2 andra stycket, i artikel 89.3 och artikel 89.4, b) om en ansökan inte lämnas in enligt led a för ett av de verksamma ämnena, senast den 1 september 2017. 15 Artikel 1 led 13 Artikel 94 Övergångsbestämmelser för behandlade varor Med avvikelse från artikel 58.2 får en behandlad vara som behandlats med eller innehåller en biocidprodukt som innehåller enbart verksamma ämnen som avses i Övergångsbestämmelser för behandlade varor Med avvikelse från artikel 58.2 får en behandlad vara som behandlats med eller avsiktligt innehåller en eller flera biocidprodukter som innehåller enbart PE516.835v02-00 14/19 PR\1002703.doc

artikel 89.2 eller för vilka en ansökan om godkännande för den relevanta produkttypen lämnas in senast den 1 september 2016, eller enbart en kombination av sådana ämnen och verksamma ämnen som avses i artikel 58.2, släppas ut på marknaden till och med någon av följande tidpunkter: 1. I avsaknad av ett beslut om att inte godkänna ett av de verksamma ämnena för den relevanta användningen, till och med den dag då det sista verksamma ämnet i biocidprodukten godkänns för den relevanta produkttypen och användningen. 2. Vid ett beslut om att inte godkänna ett av de verksamma ämnena för den relevanta användningen, till och med 180 dagar efter beslutet. Med ytterligare avvikelse från artikel 58.2 får en behandlad vara som behandlats med eller innehåller en biocidprodukt som innehåller något annat ämne än de som avses i den artikeln eller i punkt 1 i den här artikeln släppas ut på marknaden till och med den 1 mars 2017. verksamma ämnen som avses i artikel 89.2 eller för vilka en ansökan om godkännande för den relevanta produkttypen lämnas in senast den 1 september 2016, eller enbart en kombination av sådana ämnen och verksamma ämnen som är upptagna i den förteckning som ska upprättas i enlighet med artikel 9.2 för den relevanta produkttypen och användningen, eller i bilaga I, släppas ut på marknaden till och med någon av följande tidpunkter: 1. Vid ett beslut om att inte godkänna ett av de verksamma ämnena för den relevanta användningen, till och med 180 dagar efter beslutet. 2. I övriga fall, till och med den dag då det sista verksamma ämnet i biocidprodukten godkänns för den relevanta produkttypen och användningen. Med ytterligare avvikelse från artikel 58.2 får en behandlad vara som behandlats med eller avsiktligt innehåller en eller flera biocidprodukter som innehåller ett annat verksamt ämne än de som avses i punkt 1 i den här artikeln eller de som är upptagna i den förteckning som ska upprättas i enlighet med artikel 9.2, för relevant produkttyp och användning, eller i bilaga I, släppas ut på marknaden till och med den 1 mars 2017. PR\1002703.doc 15/19 PE516.835v02-00

16 Artikel 1 led 13 Artikel95 punkterna 1 och 2 Artikel 95 Artikel 95 Övergångsbestämmelser avseende tillgång till en dossier för ett verksamt ämne 1. Från och med den 1 september 2013 ska kemikaliemyndigheten offentliggöra och regelbundet uppdatera en förteckning över alla verksamma ämnen, och alla ämnen som bildar ett verksamt ämne, för vilka en dossier som uppfyller kraven i bilaga II till denna förordning eller i bilaga IVA eller IIA till direktiv 98/8/EG och, i relevanta fall, bilaga IIIA till det direktivet (nedan kallad fullständig dossier för ett ämne) har lämnats in och godkänts eller validerats av en medlemsstat i ett förfarande som anges i denna förordning eller i det direktivet (nedan kallade relevanta ämnen). För varje relevant ämne ska förteckningen även omfatta alla personer som har gjort ett sådant inlämnande eller ett inlämnande till kemikaliemyndigheten i enlighet med andra stycket i denna punkt, och ange deras roll i enlighet med det stycket, samt den dag då ämnet tagits upp i förteckningen. En person som är etablerad i unionen och som tillverkar eller importerar ett relevant ämne, som sådant eller i biocidprodukter, (nedan kallad ämnesleverantör) får när som helst till kemikaliemyndigheten lämna in antingen en fullständig dossier för ett ämne, ett tillstånd om tillgång till en fullständig dossier för ett ämne, eller en hänvisning till en fullständig dossier för ett ämne för vilken alla dataskyddsperioder har löpt ut. Övergångsbestämmelser avseende tillgång till en dossier för ett verksamt ämne 1. Från och med den 1 september 2013 ska kemikaliemyndigheten offentliggöra och regelbundet uppdatera en förteckning över alla verksamma ämnen, och alla ämnen som bildar ett verksamt ämne, för vilka en dossier som uppfyller kraven i bilaga II till denna förordning eller i bilaga IVA eller IIA till direktiv 98/8/EG och, i relevanta fall, bilaga IIIA till det direktivet (nedan kallad fullständig dossier för ett ämne) har lämnats in och godkänts eller validerats av en medlemsstat i ett förfarande som anges i denna förordning eller i det direktivet (nedan kallade relevanta ämnen). För varje relevant ämne ska förteckningen även omfatta alla personer som har gjort ett sådant inlämnande eller ett inlämnande till kemikaliemyndigheten i enlighet med andra stycket i denna punkt, och ange deras roll i enlighet med det stycket och de(n) produkttyp(er) som de har gjort ett inlämnande för, samt den dag då ämnet tagits upp i förteckningen. En person som är etablerad i unionen och som tillverkar eller importerar ett relevant ämne, som sådant eller i biocidprodukter, (nedan kallad ämnesleverantör) eller som tillverkar eller tillhandahåller på marknaden en biocidprodukt som består av, innehåller eller bildar det relevanta ämnet (ämnesleverantör), får när som helst till kemikaliemyndigheten lämna in antingen en dossier för det relevanta ämnet, ett tillstånd om tillgång till en sådan dossier, eller en hänvisning till en PE516.835v02-00 16/19 PR\1002703.doc

Om det för ett relevant ämne inte finns någon ämnesleverantör upptagen i den förteckning som avses i första stycket, får en person som är etablerad i unionen och som tillverkar en biocidprodukt som består av, innehåller eller bildar detta relevanta ämne eller släpper ut den på marknaden (nedan kallad produktleverantör) lämna in den informationen. Kemikaliemyndigheten ska underrätta den inlämnande leverantören om de avgifter som ska erläggas enligt artikel 80.1 och avvisa ansökan om sökanden inte erlägger avgifterna inom 30 dagar. Myndigheten ska underrätta inlämnaren om detta. Efter att ha tagit emot de avgifter som ska betalas enligt artikel 80.1 ska kemikaliemyndigheten kontrollera om inlämnandet är förenligt med andra stycket i den här punkten och underrätta inlämnaren om detta. 2. Från och med den 1 september 2015 får en biocidprodukt som består av, innehåller eller bildar ett relevant ämne som är upptaget i den förteckning som avses i punkt 1 inte tillhandahållas på marknaden eller användas om inte antingen ämnesleverantören eller produktleverantören är upptagen i den förteckning som avses i punkt 1. sådan dossier för ett ämne för vilken alla dataskyddsperioder har löpt ut. Kemikaliemyndigheten ska underrätta den inlämnande leverantören om de avgifter som ska erläggas enligt artikel 80.1 och avvisa ansökan om sökanden inte erlägger avgifterna inom 30 dagar. Myndigheten ska underrätta inlämnaren om detta. Efter att ha tagit emot de avgifter som ska betalas enligt artikel 80.1 ska kemikaliemyndigheten kontrollera om inlämnandet är förenligt med andra stycket i den här punkten och underrätta inlämnaren om detta. 2. Från och med den 1 september 2015 får en biocidprodukt som består av, innehåller eller bildar ett relevant ämne som är upptaget i den förteckning som avses i punkt 1 inte tillhandahållas på marknaden eller användas om inte antingen ämnesleverantören eller produktleverantören är upptagen i den förteckning som avses i punkt 1 för de produkttyper som produkten tillhör. 17 Artikel 1 led 15 Bilaga I kategori 6 PR\1002703.doc 17/19 PE516.835v02-00

(15) I bilaga I ska rubrikraden för kategori 6 ersättas med följande: Kategori 6 Ämnen för vilka en fullständig dossier har lämnats in. (15) I bilaga I ska rubrikraden för kategori 6 ersättas med följande: Kategori 6 Ämnen för vilka en medlemsstat har validerat en dossier för ett verksamt ämne i enlighet med artikel 7.3 i denna förordning eller godkänt en sådan dossier i enlighet med artikel 11.1 i direktiv 98/8/EG. PE516.835v02-00 18/19 PR\1002703.doc

MOTIVERING Parlamentet och rådet antog den 22 maj 2012 förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter. Förordningen utgjorde en betydande och väsentlig översyn av den befintliga lagstiftningen om biocidprodukter genom att harmonisera reglerna för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter och samtidigt säkerställa en hög skyddsnivå både för människors och djurs hälsa och för miljön. Sedan förordningen antogs har kommissionen urskilt ett antal tekniska fel och oavsiktliga följder i förordningen, särskilt vad gäller övergångsbestämmelserna i artiklarna 94 och 95. Kommissionen har därför antagit detta förslag till ändring för att göra nödvändiga rättelser och förtydliganden så snart som möjligt med tanke på förordningens tillämpning från och med den 1 september 2013. För att rättsläget ska bli klart för medlemsstaterna, näringslivet och allmänheten stöder föredraganden kommissionens förslag. Mot bakgrund av den väsentliga översyn som gjordes för bara två år sedan stöder inte föredraganden att frågor av politisk karaktär som man kom överens om under förhandlingarna om den ursprungliga förordningen tas upp igen. Föredraganden har underrättats om att kommissionen och medlemsstaterna vid genomgången av detta förslag om ändring har urskilt ett fåtal ytterligare tekniska förtydliganden som bör göras i texten. Det rör sig om ett förtydligande av vad som menas med processhjälpmedel, överensstämmelse med lagstiftningen om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och beredningar och olika rättelser till korshänvisningar och förbättringar av textens utformning. Föredraganden kan stödja dessa ytterligare förbättringar till texten, och de framgår som ändringar i det bifogade förslaget till betänkande. PR\1002703.doc 19/19 PE516.835v02-00