INCA Variabelbeskrivning

Version: Sidan 1 av 29 OC Syd INCA Variabelbeskrivning Nationellt kvalitetsregister för Akut lymfatisk leukemi fr o m Variabelbeskrivningen skapad 2008-04-18, Viktoria Samuelsson Uppdaterad 2010-02-24 Mercedes Marotta Kelly Senaste uppdatering 2015-03-26 Mercedes Marotta Kelly Omfattar registerversion/-er: Giltig fr o m: 2008-04-25

Version: Sidan 2 av 29 OC Syd Nationellt kvalitetsregister för ALL Sammankallande i styrgruppen Ansvarigt regionalt onkologiskt centrum Nationell koordinator: Registerkonstruktör: Nationellt ansvarig statistiker: Karin Karlsson, VO hematologi, Universitetssjukhuset i Lund karin.ag.karlsson@skane.se Onkologiskt centrum, Södra regionen Universitetssjukhuset 221 85 Lund Tel 046 17 75 60 Fax 046 18 81 43 Marie Abrahamsson, Onkologiskt centrum, Stockholm Karoliska universitetssjukhuset, Solna marie.abrahamsson@karolinska.se Mercedes Marotta Kelly, Onkologiskt centrum, Södra regionen Universitetssjukhus i Lund mercedes.marottakelly@skane.se Oskar Hagberg, Onkologiskt centrum,, Södra regionen Universitetssjukhus i Lund Ann-Sofi.Horstedt@skane.se Formulärförteckning Anmälan Canceranmälan/ registreringsformulär... 5 Behandlingsformulär... 13 Uppföljningsformulär... 21 Transplantation... 25

Version: Sidan 3 av 29 OC Syd Variabelbeskrivningens innehåll Namn Kortnamn Beskrivning Typ Värdelista och värden Version Namn i registret, visas vid sammanställning i webbgränssnittet Kortnamn i registret, visas vid export till XML- eller textfil Beskrivning av variabelns innehåll Datatyp i registret, t ex text, datum, lista, kryssruta och variabelns längd Namnet på den värdelista som är kopplad till variabeln om den är av typen lista. De värden som värdelistan innehåller (i format: värde = beskrivning) I uttaget kommer det att finnas 2 variabler med samma namn och ändelse beskrivning eller värde som skiljer dem 2. Information om Förändring av giltighet med datumangivelse Vilken version gäller för termen Om termen finns i ett annat register kommer namnet på det Om de finns javascript kontroller på termen. En variabel är obligatorisk, beroende av andra variabler eller beräknas Ändring av text i formulär eller variabelns värdelista NÄR hände det och till vilket värde

Variabelspecifikation INCA ALL Systemvariabler som visas i alla formulär men som inte finns i register, kan visas i uttaget också Alla systemvariabler som hämtas från befolkningsregister uppdateras BARA om någon öppnar patient översikten, då hämtas nya uppgifter för dem. Det finns ingen historik, om adressen ändras, ändras i INCA. Namn Beskrivning Format Värden PERSNR Personnummer Text(13) Personnummer Hämtas automatiskt från befolkningsregister. ENAMN Efternamn Text(40) Hämtas automatiskt från befolkningsregister. FNAMN Förnamn Text(40) Hämtas automatiskt från befolkningsregister. GADRESS Gatuadress och nr. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. PADRESS_DESCRIPTION Ort Text Hämtas automatiskt från befolkningsregister. POSTNR_VALUE Postnummer Text Hämtas automatiskt från befolkningsregister. KON_VALUE Kön Text 1=Man 2=Kvinna LKF_VALUE Län-kommunfösamlingskod Text(6) Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Visas som M eller K Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Visas bara i Anmälan. LOPNR löpnummer heltal Skapas när monitor kopplar en inrapportering mot en cancerregister post. Numret kommer från CR och skall aldrig ändras där. Om det är tom, betyder att posten har inte kopplas mot en tumör. AVLIDDAT Dödsdatum Datum åååå-mm-dd Visa för inrapportör och monitor, ska ej kopieras till registervariabel. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Version: Sidan 4 av 29

Variabelspecifikation INCA ALL Anmälan Canceranmälan/ registreringsformulär Alla datum i hela registret skall vara > än fördelsedatum, < dagens datum och < ev dödsdatum A_InrappEnh a_inrappenh Inrapporterande enhet Text(250) Inrapporterande enhet. Kopieras från INCA Inloggnings-uppgifter A_Inrapp a_inrapp Inrapportör Text(250) Inrapportör. Kopieras från INCA Inloggnings-uppgifter A_InitieradAv a_initieradav Vem som initierade ärendet. A_Lakare a_lakare Anmälades läkares namn (om annan än ansvarig läkare som inrapportör) A_Sjukhus a_sjukhus Inrapporterande Sjukhus Samma som Text(40) Uppgifter hämtas automatisk från INCA inloggningsuppgifter. Text(50) Obligatorisk för canceranmälan Ska fyllas i om annan än läkare som inrapportör. Text(6) Kod enligt Socialstyrelsens Hälsooch sjukvårdsförteckning, lista Obligatorisk för monitor Obligatorisk för canceranmälan Version: Sidan 5 av 29

A_Klinik a_klinik Inrapporterande Klinik Text(3) Kod enligt Socialstyrelsens Hälsooch sjukvårdsförteckning, lista A_LKF a_lkf LKF-kod Text(6) Kod för län, kommun och församling. A_MonKom a_monkom Monitors kommentar Akomp Akomp Vg markera med kryss om inrapporteringen avser komplettering/ rättning av enstaka uppgifter A_RappDat a_rappdat Rapporteringsdatum Diagnos Obligatorisk för monitor Obligatorisk för canceranmälan Kopieras från befolkningsregister. Text(400) Kryssruta Behöver ej sparas i registret, används av javascrpt. DATUM (8) A_DiagDat a_diagdat Diagnosdatum DATUM (8) Deriveras från dagensdatum med en regel, om den är tom. A_Alder a_alder Ålder vid diagnos Heltal(3) Deriveras från A_DiagDat (DXDAT) och PERSNR (SPNR) A_FirstVisit a_firstvisit Datum för första besök på specialistklinik DATUM (8) 1997, Deriveras fram när inrapportör skickar in formuläret till OC eller när monitor gör klar en inrapportering om den är tom. Inaktiverad i inrapportörsformulär. 1997, Obligatorisk 1997, Deriveras från personnummer och diagnosdatum, m.h.a javascript. Fr.o.m. 2013-01-14 Version: Sidan 6 av 29

A_DiagMet a_diagmet Metod för att ställa diagnos (Diagnostisk metod) Lista Lym_Metod: 1=Kirurgisk biopsi 2=Mellannålbiopsi 3=Finnålspunktion 4=Exsudat/liquor 5=Benmärg 6=Blod 7=blod/benmärg (pre INCA) A_PrepLab a_preplab Diagnos lab/klinik Text(5) Kod enligt Socialstyrelsens Hälsooch sjukvårdsförteckning A_PrepLabFri a_preplabfri Diagnos lab/klinik Text(30) Patologklinikens namn i fritext A_PrepNr a_prepnr Preparatnummer Text(15) På blanketten angivet PAD-nr 1997,, Lymfom (borde vara i alla blodcancer) Obligatorisk Obligatorisk för canceranmälan; 2012-08-13 Sista värden gäller för historiska data.syns inte i nya inrapporteringar. 2014-04-22. Bara de i fetstil som syns i INCA formulär (som är relevanta) Obligatorisk om A_DiagMet =1-5 Kodas av monitor från fritext Obligatorisk för canceranmälan Endast monitor obligatorisk om A_DiagMet=1-5 Obligatorisk för canceranmälan 2003, obligatorisk om A_DiagMet=1-5 Koden delas upp i separata variabler för nr och år. Obligatorisk för canceranmälan A_PrepAr a_prepar Preparat år Text(4) obligatorisk om A_DiagMet=1-5 Obligatorisk för canceranmälan A_SnomedALL a_snomedall SNOMED-kod Lista SE bilaga 1 Obligatorisk 2014-04-28 lagts till 7 nya värde (rött i bilaga 1) Version: Sidan 7 av 29

Version: Sidan 8 av 29 OC Syd A_ImmTyp A_ImmTyp Immunfeno-typning Lista Lym_ImmunTyn : 1=Flödescytometri 2=Immunhistokemi 4=Både flödescytometri och immunhistokemi 9=Ej utfört Tidigare sjukdomar A_AnnanDiaKod a_annandiakod Annan tidigare cancer, Diagnoskod enl ICD-10 A_CytBeh2 a_cytbeh2 Tidigare cytostatikabehandling för annan diagnos A_StrBeh2 a_strbeh2 Tidigare strålbehandling för annan diagnos A_TidHem a_tidhem Tidigare känd hematologisk sjukdom som ej finns i cancerregistret A_TidAnnan a_tidannan Tidigare annan väsentlig sjukdom A_HjartSjd a_hjartsjd Hjärt-kärlsjukdom, stroke Text (250) (CXXX, CXXX, CXXX) LISTA LISTA LISTA Diagnoskod/-er enl ICD-10 för annan tidigare cancer JaNej: JaNej: JaNej:, Lymfom Alla tidigare cancerdiagnoser som finns i cancerregistret. Kodas av monitor som en textsträng med formatet (CXXX, CXXX, CXXX, ) Endast monitorvariabel. 1997, Obligatorisk 1997, Obligatorisk 1997, Obligatorisk LISTA JaNej: Från 2014-05-30 kryssruta True/false Från 2014-05-30 Om Tidigare annan väsentlig sjukdom=ja A_Diabetes a_diabetes Diabetes kryssruta True/false Från 2014-05-30 Om Tidigare annan väsentlig sjukdom=ja

A_NjurSjd a_njursjd Njursjukdom kryssruta True/false Från 2014-05-30 Om Tidigare annan väsentlig sjukdom=ja A_LungSjd a_lungsjd Lungsjukdom kryssruta True/false Från 2014-05-30 Om Tidigare annan väsentlig sjukdom=ja A_Gastro a_gastro Gastrointetinal/ leversjukdom A_InflLed a_inflled Inflammatorisk led/systemsjukdom A_Annankron a_annankron Annan väsentlig kronisk sjukdom kryssruta True/false Från 2014-05-30 Om Tidigare annan väsentlig sjukdom=ja kryssruta True/false Från 2014-05-30 Om Tidigare annan väsentlig sjukdom=ja kryssruta True/false Från 2014-05-30 Om Tidigare annan väsentlig sjukdom=ja Status vid diagnostillfälle A_HB a_hb Hb vid diagnos (g/l) TAL(3) 3 siffror, ej decimal Min=10 Max=250 A_LPK a_lpk LPK (x 10 9 /l i blod) Decimaltal (3.1) A_ProcentNeutro a_procentneutro Neutrofila granulocyteri % av LPK A_Neugran a_neugran Neutrofila granulocyter (x 10 9 /l) 3 siffror, 1 decimal Om decimal ej skrivs, JS lägg till.0 Obligatorisk Heltal(99) Jscript kontroll på % att ligga mellan 0 och 100 Decimaltal (2.1) 2 siffror + 1 decimal Om decimal ej skivs, JS lägg till.0 A_TPK a_tpk TPK (x 10 9 /l) TAL(4) 4 siffror, ej decimal A_LIQOUR a_liqour Liqourundersökning NUM (1) AkutL_Liqour : 1= normal 2= leukemi 3= ej utförd JS kontroll på att: A_Neugran= A_ProcentNeutrofila /100*A_LPK Upphör 2013 Version: Sidan 9 av 29

A_CNSutredning a_cnsutredning Utförda undersökning(ar) A_CNSpavisad a_cnspavisad CNS sjukdom påvisad A_CNSundersok a_cnsundersok CNS sjukdom påvisad med undersökning(ar) A_LPdatum a_lpdatum Datum för lumbalpunktion Lista LISTA Lista DATUM (8) ALL_CNSutredning: 1=Likvor 2=CT/MR 4=Likvor & CT/MR 9= Ej utförd JaNej: ALL_CNSundersok: 1=Likvor 2=CT/MR 3=Kliniska fynd 4=Likvor & CT/MR 5=Likvor & klin fynd 6=CT/MR & klin fynd 7= Likvor & CT/MR & klin fynd Fr.o.m. 2013-01-14 Obligatosikt Fr.o.m. 2013-01-14 Fr.o.m. 2013-01-14 Tänds i fall CNS sjukdom inte påvisad=ja förklarande text (rapporteras om utförd upp till 14 dagar efter förfas/behandlingsstart) A_BioBank a_biobank Prov till biobank LISTA JaNej : A_Bulkig a_bulkig Bulkig skukdom LISTA NejJaEjBedombart96 : 96= Ej bedömbart Datumet aktiveras om man väljer i CNS sjukdom påvisad med undersökning(ar) 1, 4,5 eller 7 Avser prov tillgängligt för forskning Lymfom Obligatoriskt Lymfoms def: Enskild körtel eller konglomerat av körtlar >10 cm eller lymfom i mediastinum >1/3 av thoraxdiametern i nivå Th5 Th6. Version: Sidan 10 av 29

A_WhoStat a_whostat Uppskattat WHOperformance status vid diagnos-tillfället Specifik utredning A_GenAnaUtf a_genanautf Genetisk analys utförd LISTA AkutL_WhoStat : 0=Full daglig aktivitet 1=Uppegående 2=Sängliggande <50% 3=Sängliggande >50% 4=Helt sängliggande 98=Uppgift saknas LISTA JaNej : A_UtfCytoG a_utfcytog Cytogenetik utförd LISTA JaNej : A_FishUtf a_fishutf FISH utförd LISTA JaNej : A_MolkAnalys a_molkanalys Molekylära analyser utförda A_CytGenAv a_cytgenav Genetisk avvikelse påvisats LISTA JaNej : LISTA JaNej : Lymfom, Obligatorisk, om nej inaktiveras resterande termer av den specifika utredningen. 1997, Obligatorisk JS, överhopp UTFCYFOG=0 Endast om cytogenetik, Fish eller moekylära=ja Om ja ange avvikelse A_AvT411 a_avt411 t(4;11) Kryssruta True/false Inaktivera om A_FishUtf=Nej & A_MolkAnalys=Nej & A_UtfCytoG=Nej A_AvT922 a_avt922 t(9;22) eller Bcr/ablfusion Kryssruta True/false Inaktivera om A_FishUtf=Nej & A_MolkAnalys=Nej & A_UtfCytoG=Nej A_AvAnnan A_avannan Annan Kryssruta True/false Fr.o.m. 2013-01-14 Inaktivera om A_FishUtf=Nej & A_MolkAnalys=Nej & A_UtfCytoG=Nej Vid påvisad bcr/abl-transkript ange typ Version: Sidan 11 av 29

Version: Sidan 12 av 29 OC Syd A_BcrAblP190 a_bbcrablp190 P190 Kryssruta True/false Inaktivera om A_MolkAnalys=Nej Upphör 2013 A_BcrAblP210 a_bbcrablp210 P210 Kryssruta True/false Inaktivera om A_MolkAnalys=Nej Upphör 2013 Behandling A_BehSyfCr a_behsyfcr Behandling syftande till komplett remission planerad vid diagnostillfället Remitterad till sjukhus/klinik A_RemSjh A_RemSjhfri Remitterad till sjukhus A_RemSjhKod a_remsjhkod Remitterad till sjukhus kod LISTA JaNej : 1997, Obligatorisk Text 30 Klartext Anges bara om behandling kommer att ske på annat sjukhus/klinik än som rapporterat in anmälan Text 6 Sjukhuskod enligt kod förteckning för varje region Endast monitor A_RemKlin a_remklin Remitterad till klinik Text 30 Klartext Anges bara om behandling kommer att ske på annat sjukhus/klinik än som rapporterat in anmälan. A_RemKlinKod a_remklinkod Remitterad till klinik kod A_StopFU a_stopfu Ingen fortsatt behandling/ uppföljning A_StopFUorsak a_stopfuorsak Orsak till ingen fortsatt behandling/ uppföljning Text 3 Klinikkod enligt förteckning för varje region Kryssruta False/true 2009 Text 250 2009 Endast monitor

Variabelspecifikation INCA ALL Behandlingsformulär fylls i för alla som har svarat Ja på Behandling syftande till komplett remission planerad vid diagnostillfället Alla variabler ska vara ifyllningsmöjliga från början. B_InrappEnh b_inrappenh Inrapporterande enhet Text(250) Inrapporterande enhet. Kopieras från INCA Inloggnings-uppgifter B_Inrapp b_inrapp Inrapportör Text(250) Inrapportör. Kopieras från INCA Inloggnings-uppgifte B_InitieradAv b_initieradav Vem som initierade ärendet. B_Lakare b_lakare Anmälades läkares namn (om annan än ansvarig läkare som inrapportör) B_Sjukhus b_sjukhus Inrapporterande Sjukhus B_Klinik b_klinik Inrapporterande Klinik Text(40) Uppgifter hämtas automatisk från INCA inloggningsuppgifter. Text(50) Obligatorisk för canceranmälan Ska fyllas i om annan än läkare som inrapportör. Text(6) Text(3) Kod enligt Socialstyrelsens Hälsooch sjukvårdsförteckning, lista Kod enligt Socialstyrelsens Hälsooch sjukvårdsförteckning, lista Obligatorisk för monitor Obligatorisk för canceranmälan Obligatorisk för monitor Obligatorisk för canceranmälan Version: Sidan 13 av 29

B_MonKom b_monkom Monitors kommentar Text(400) Monitors kommentar Synlig endast för monitor Behandling B_ProtokALL b_protokall Riktlinjer/ studieprotokoll Lista ALL_Protok : 1=VPVALL 0309 2=VALL (NR) 0709 3=NOPHO 92 pilot 4=GMALL B-ALL/NHL 02 5=VALL (NR) 0910 6=NOPHO 2008 7=EWALL bas + imatinib 8=ABCDV +/- R 9=ABCDV + imatinib 10=EWALL äldre 11=EWALL + imatinib 99=Annat B_Forfas b_forfas Förfas given Lista JaNej : B_ForfasDat b_forfasdat Om ja, ange datum DATUM (8) B_BehDat b_behdat Datum för första cytostatika DATUM (8), 2010 Om PROTOK=3 släcks alla ytterligare kurer. I version 2010 lagts till värden 5,6 och 7. 2014-01-16 stängs 1,2,3,5,7 och 7 och läggs 8,9,10,och 11. datum för start av förfas Datum för behandlingsstart. Version: Sidan 14 av 29

B_PrimBeh b_primbeh Primärbehandling är given Lista ALL_primBehGiven: 1= Helt enligt protokoll /Med mindre dosjustering /Med tillfälligt uppehåll 2= Med betydande modifiering 3= Avbruten (avser behandling fram till start av underhåll) Hjälp fönster : Mindre justering/uppehåll avser dosreduktion av enstaka cytostatika o/e uppskjuten behandling några dagar till någon vecka. Betydande modifiering innebär reduktion av antalet planerade kurer eller > 25% dosreduktion Behövs inte svaras om man har val protokoll NOPHO B_OrskStopBeh b_orskstopbeh Orsak till avbruten behandling B_planAllo b_planallo Allo-SCT planerad i primärbehandling Lista ALL_OrskStopBeh: 1=Toxicitet 2= Recidiv 9= Annat Lista JaNej : B_AntalKur b_antalkur Antal kurer Lista ALL_AntalKur : 1 = 1 kur 2 = 2 kurer 3 = 3 kurer 4 = 4 kurer 5 = 5 kurer 6 = 6 kurer 7 = 7 kurer 8 = 8 kurer B_Kur2Dat b_kur2dat Datum för start kur 2 DATUM (8) Om Avbruten i förra listan, skall detta svaras. Fr.o.m 2014-05-30 Detta kan användas för bevakningsmallar eftersom Om ja ska transplantationsblanketten fyllas i Fr.o.m 2014-05-30 2013-01-16 Ändrades listan som visar bara de i svart. Lista blir aktiverad bara om man väljer 8 eller 9 i protokoll. Upphör 2014-12-19 JS överhopp om B_AntalKur =1. Obligatorisk om B_AntalKur >1. JS kontroll om att ordningsföljd på datum är korrekt. Upphör 2014 Version: Sidan 15 av 29

B_Kur3Dat b_kur3dat Datum för start kur 3 Responsbedömning B_CrPrimBeh b_crprimbeh Har första kompletta remission uppnåtts? DATUM (8) LISTA JaNej: JS överhopp om TOTKUR =1 eller 2 Obligatorisk om B_AntalKur >2 JS kontroll om att ordningsföljd på datum är korrekt. Upphör 2014 B_CompRemDAT b_compremdat Datum för första kompletta remission DATUM (8) B_Svikbeh b_sviktbeh Har sviktterpi givits LISTA JaNej: B_SviktDat b_sviktdat Datum för sviktterapi B_Palliativ b_palliativ Har besluts tagits för palliativ terapi B_PalliativDat b_palliativdat Datum för beslut om palliativ terapi MRD DATUM (8) LISTA DATUM (8) JaNej: 1997, JS överhopp om B_CrPrimBeh =0 Obligatorisk om B_CrPrimBeh =1 Om Ja hoppa till MRD JS överhopp om B_CrPrimBeh =1 Om nej hoppa till B_Palliativ Obligatorisk om B_Svikbeh =1 JS överhopp om B_CrPrimBeh =1 JS överhopp om B_CrPrimBeh =1 Obligatorisk om B_Palliativ =1 JS överhopp om B_CrPrimBeh =1 Version: Sidan 16 av 29

B_MRDanalys b_mrdanalys Har specifik profil för MRD-analys identifierats med flödescytometri och följts under primärbehandlingen? Lista JaNej: B_MRD b_mrd Har MRD följts Lista JaNej: Om nej, överhopp till B_SCToverv Upphör 2014-12-19 Om Ja besvaras nedanstående 4 frågor om nej inga ytterligare frågor B_FlodCyto b_flodcyto Flödescytometri kryssruta True/false Under underrubrik: Vilken/vilka metoder har använts för att följa MRD B_PCR b_pcr PCR (IgH, TCR) kryssruta True/false B_RT_PCR b_rt_pcr RT-PCR (bcr/abl) kryssruta True/false B_GrundMetod b_grundmetod Om flera metoder använts ange den som varit beslutsgrundande B_MRD1dat b_mrd1dat Datum för MRD vid remissionsbedömni ng Lista DATUM (8) ALL_GrundMetod: 1=Flödescytometri 2= PCR 3= RT-PCR B_MRDpavis b_mrdpavis Påvisbar MRD1 Lista JaNej: B_MRDja b_mrdja Påvisbar MRD1 ja Lista ALL_MRD : 1= >=1%, 2= 0,1-0,9%, 3=0,01-0,099% 4= <0,01% TEXT UNDER: För patienter i NOPHO krävs inga mer uppgifter avseende MRD Akriveras om B_MRD1= ja 2014-10-30 ändrades mamn från B_MRD1nivå Version: Sidan 17 av 29

Version: Sidan 18 av 29 OC Syd B_MRDnej b_mrdnej Påvisbar MRD1 nej Lista ALL_MRDvalue: 1= <0.1% 2= <0.01% Akriveras om B_MRD1= nej 3= <0.001% B_MRD2dat b_mrd2dat Datum MRD 2 Datum B_MRD2pavis b_mrd2pavis Påvisbar MRD 2 Lista JaNej: B_MRD2ja b_mrd2ja Påvisbar MRD 2 ja Lista ALL_MRD : 1= >=1%, 2= 0,1-0,9%, 3=0,01-0,099% 4= <0,01% B_MRD2nej b_mrd2nej Påvisbar MRD 2 nej Lista ALL_MRDvalue: 1= <0.1% 2= <0.01% 3= <0.001% Akriveras om B_MRD2= ja 2014-10-30 ändrades mamn från B_MRD2niva. Akriveras om B_MRD2= nej B_MRD3dat b_mrd3dat Datum MRD 3 Datum Upphör 2014-12-19 B_MRD3nivå b_mrd3niv Nivå för MRD 3 Lista ALL_MRD : 1= >=1%, 2= 0,1-0,9%, 3=0,01-0,099% 4= <0,01% Upphör 2014-12-19 B_FlerMRD b_flermrd Har fler MRDundersökningar utförts Stamcellstransplantation B_SCToverv b_sctoverv Har möjlighet till allogen stamcellstransplantation övervägts? Lista LISTA JaNej: JaNej: Upphör 2014-12-19

B_SCTar b_sctar År för övervägande Lista _SctYear: = 2008=2008 2009=2009 2010=2010 2011=2011 2012=2012 B_SCTMonths b_sctmonths Månad för övervägande Lista Months: nuari 2=Februari 3=Mars 4=April 5=Maj 6=Juni 7=Juli 8=Augusti 9=September 10=Oktober 11=November 12=December B_SCTint b_sctint Intension Lista _Intention: 1=Som del i primärterapi 2=Efter återfall eller som (del av) sviktterapi B_RappDat b_rappdat Rapporteringsdatum, Behandling Remitterad till sjukhus/klinik B_UppSjh B_UppSjh Remitterad till sjukhus DATUM (8) JS överhopp om SCTOVERV=0 Obligatorisk om SCTOVERV =1 Upphör 2014-12-19 JS överhopp om SCTOVERV=0 Obligatorisk om SCTOVERV =1 Upphör 2014-12-19 JS överhopp om SCTOVERV=0 Upphör 2014-12-19 Rapporterings-datum 1997, Deriveras fram när inrapportör skickar in formuläret till OC Text 30 Klartext Anges bara om behandling kommer att ske på annat sjukhus/klinik än som rapporterat in anmälan Version: Sidan 19 av 29

B_UppSjhKod b_uppsjhkod Remitterad till sjukhus kod Text 6 Sjukhuskod enligt kod förteckning för varje region Endast monitor B_UppKlin b_uppklin Remitterad till klinik Text 30 Klartext Anges bara om behandling kommer att ske på annat sjukhus/klinik än som rapporterat in anmälan B_UppKlinKod b_uppklinkod Remitterad till klinik kod B_StopFU b_stopfu Ingen fortsatt behandling/ uppföljning B_StopFUorsak b_stopfuorsak Orsak till ingen fortsatt behandling/ uppföljning Text 3 Klinikkod enligt förteckning för varje region Kryssruta False/true 2009 Text 250 2009 Endast monitor Version: Sidan 20 av 29

Variabelspecifikation INCA ALL Uppföljningsformulär Uppföljning efter 6mån och sedan årligen När samma formulär fylls i flera ggr, sparas bara det senaste på varje variabel. Namn Kortnamn Beskrivning Format Värden Version Register U_InrappEnh u_inrappenh Inrapporterande enhet Text(40) Hämtas automatiskt från INCA Inloggningsuppgifter U_Inrapp u_inrapp Inrapportör Text(40) Uppgifter hämtas automatisk från INCA inloggningsuppgifter. U_InitieradAv u_initieradav Vem som initierade ärendet. U_Sjukhus u_sjukhus Inrapporterande Sjukhus Text(6) Kod enligt Socialstyrelsens Hälso- och sjukvårdsförteckning, lista U_Klinik u_klinik Inrapporterande Klinik Text(3) Kod enligt Socialstyrelsens Hälso- och sjukvårdsförteckning, lista Text(40) Uppgifter hämtas automatisk från INCA inloggningsuppgifter. Obligatorisk för monitor Obligatorisk för monitor U_MonKom u_monkom Monitors kommentar Text(400) Synlig endast för monitor Responsbedömning U_FuDate u_fudate Datum för senaste uppföljning DATUM (8) 1997, Obligatorisk Version: Sidan 21 av 29

Namn Kortnamn Beskrivning Format Värden Version Register U_Transplant u_transplant T540315 Allogen stamcellstransplantation utförd sedan senaste uppföljning U_Cr1 u_cr1 Har 1:a kompletta remission uppnåtts? U_Cr1Dat u_cr1dat Datum för 1:a kompletta remission U_StopBeh u_stopbeh Datum för avslutad underhållsbehandling U_Rec1 u_rec1 Har 1:a recidiv konstaterats Kryssruta False/true Inlagd 2011-09-09 Om ja, meddelande om att fylla i transplantations blankett. LISTA DATUM (8) DATUM (8) ååååmmd d LISTA JaNej: JaNej: Om nej, överhopp till Har besluts tagits för palliativ terapi Rapporteras endast om datum för första kompletta remission inte rapporterats på behandlingsformuläret. Fylls i automatiskt med ja i fall det är rapporterat i behandlingblanketten och sparade i registret. 1997, JS överhopp om CR1=0 Obligatorisk om CR1=1 OBS! Rapporteras endast om datum för första kompletta remission inte rapporterats på behandlingsformuläret. Fylls i automatiskt i fall det är rapporterat i behandlingblanketten och sparade i registret. Om REC1=0 JAVASCRIPT HOPP TILL Dödsorsak U_Rec1Dat u_rec1dat Datum för 1:a recidiv DATUM (8) U_Rec1Typ U_rec1typ Typ av recidiv Lista ALLtypRec: 1=morfologiskt 2=molekylärgenetiskt 1997, JS överhopp om REC1=0 Obligatorisk om REC1=1 fr.o.m. 2013-01-14 Tänds om 1:a recidiv=ja Version: Sidan 22 av 29

Namn Kortnamn Beskrivning Format Värden Version Register U_Benmarg u_benmarg Recidiv lokal Benmärg Kryssruta True/false - JavaScript, överhopp om REC1=0 U_CNS u_cns Recidiv lokal CNS Kryssruta True/false JavaScript, överhopp om REC1=0 U_Ovrig u_ovrig Recidiv lokal Övrig Kryssruta True/false JavaScript, överhopp om REC1=0 U_ReindBeh u_reindbeh Ny induktion aktuell? LISTA JaNej: U_ReindBehDa t u_reindbehdat Om ja, datum för behandlingsstart DATUM (8) U_Cr2 u_cr2 Har 2: CR uppnåtts? LISTA JaNej: U_Cr2Dat u_cr2dat Datum för 2:a CR DATUM (8) U_Rec2 u_rec2 Har 2:a recidiv konstaterats? LISTA U_Rec2Dat u_rec2dat Datum för 2:a recidiv DATUM (8) JaNej: JS överhopp om REC1=0 om REINDBEH=0 hoppa till PALLIATIV1 JS överhopp om REINDBEH=0 Obligatorisk om REINDBEH =1 Om REC2=0 hoppa till dödsorsak 1997 JS överhopp om CR2=0 Obligatorisk om CR2=1 Om REC2=0 hoppa till dödsorsak 1997 JS överhopp om REC2=0 Obligatorisk om REC2=1 Version: Sidan 23 av 29

Version: Sidan 24 av 29 OC Syd Namn Kortnamn Beskrivning Format Värden Version Register U_Status2Rec u_status2rec Aktuell status för patienter som har haft minst 2 recidiv U_Palliativ u_palliativ Har besluts tagits för palliativ terapi U_PalliativDat u_palliativdat Datum för beslut om palliation U_Avlidenorsa k u_avlidenorsak Om patienten är avliden, ange dödsorsak Lista _Status2rec : 1=Recidiv nr 2 2=CR3 eller seanre remission 3=Recidiv 3 eller senare recidiv LISTA JaNej: DATUM (8) LISTA U_RappDat u_rappdat Rapporterings-datum DATUM (8) _DodOrsak: 1=Blodsjukdomen (inklusive komplikation vid/till behandling av återfall) ; 2=Behandlingsrelater ad död i remission ; 3=Transplantationsrel aterad död 4=Orelaterad till blodsjukdom och behandling 98=Uppgift Saknas JS överhopp om REC2=0 Obligatorisk om REC2=1 JS överhopp om REINDBEH=1 Obligatorisk om PALLIATIV1=1 OBS! Rapporteras endast om datum för palliation inte rapporterats på behandlingsformuläret. 1997, U_StopFU stopfu Ingen fortsatt uppföljning Kryssruta False/true 2009 U_StopFUorsa stopfuorsak Orsak till ingen fortsatt Text 250 2009 k uppföljning Remitterad till sjukhus/klinik

Namn Kortnamn Beskrivning Format Värden Version Register U_UppSjh u_uppsjh Remitterad till sjukhus Text 30 Klartext Anges bara om behandling kommer att ske på annat sjukhus/klinik än som rapporterat in anmälan U_UppSjhKod u_uppsjhkod Remitterad till sjukhus kod Text 6 Sjukhuskod enligt kod förteckning för varje region Endast monitor U_UppKlin u_uppklin Remitterad till klinik ; Text 30 Klartext Anges bara om behandling kommer att ske på annat sjukhus/klinik än som rapporterat in anmälan U_UppKlinKod u_uppklinkod Remitterad till klinik kod Text 3 Klinikkod enligt förteckning för varje region Endast monitor Text nederst på formuläret: Om patienten är transplanterad sedan förra uppföljningstillfället, var vänlig och fyll i transplantationsformuläret. Variabelspecifikation INCA ALL Transplantation Denna blankett skickas ut 1 år efter diagnosdatum om blankett inte inkommit och om Har möjlighet till Allogen stamcellstransplantation övervägts =Ja på behandlingsblanketten. Det kan finnas många blanketter, därför kan det finnas flera rader i register per individ. Blanketter och tabeller är exakt samma i ALL och Namn Kortnamn Beskrivning Typ Värdelista och värden Version T_InrappEnh t_inrappenh Inrapporterande enhet Text(250) Kopieras från INCA Inloggnings-uppgifter Version: Sidan 25 av 29

Namn Kortnamn Beskrivning Typ Värdelista och värden T_Inrapp t_inrapp Inrapportör Text(40) T_InitieratAv t_initieratav Den som initierade inrapportering T_Sjukhus t_sjukhus Inrapporterande Sjukhus Text(6) Kod enligt Socialstyrelsens Hälsooch sjukvårdsförteckning T_Klinik t_klinik Inrapporterande Klinik Text(3) Kod enligt Socialstyrelsens Hälsooch sjukvårdsförteckning Version Text(40) Kopieras från INCA Inloggnings-uppgifter T_Lakare t_lakare Anmälande läkare Text40) Fri text T_MonKom t_monkom Monitors kommentar Text(400) T_HLAsyskon t_hlasyskon HLA-typning av syskon initierad T_HLAsyskonD at t_hlasyskondat Datum för HLA-typning av syskon T_SokGiv t_sokgiv Sökning av obesläktad givare initierad Lista _SyskonInit : 2=Inga syskon DATUM (8) Lista JaNej: Obligatorisk för monitor Obligatorisk för monitor JS överhopp om T_HLAsyskon 1 T_SokGivDat t_sokgivdat Datum för sökning av obesläktad givare DATUM (8) Datum för sökning av obesläktad givare JS överhopp om T_SokGiv =0 Version: Sidan 26 av 29

Namn Kortnamn Beskrivning Typ Värdelista och värden T_GenfAllo t_genfallo Allogen SCT utförd Lista JaNej: T_SCTdat t_sctdat Datum för SCT DATUM (8) T_Donator t_donator Donator: Lista AkutL_Donators3: 1=Syskon 2=Annan anhörig 3=Obesläktad 4=haploidentisk donator T_SCsource t_scsource Stamcellskälla: Lista _Scsource: 1=mobiliserat blod 2=benmärg 3=navelsträng T_SCTstatus t_sctstatus Status vid SCT: Lista _SCTstatus: 1=CR1 2=CR2 3=CR>3 4=obehandlad 5=primärt refraktär 6=refraktärt recidiv 7=recidiv 1 8=recidiv>2 T_MRD t_mrd MRD utförd inför SCT Lista JaNej: Version 1997, Datum för SCT JS överhopp om T_GenfAllo =0 1997, JS överhopp om T_GenfAllo =0 Inlagt 2011-11-28 JS överhopp om T_GenfAllo =0 JS överhopp om T_GenfAllo =0 T_MRDpavis b_mrdpavis Påvisbar MRD utförd inför SCT T_MRDja t_mrdja Påvisbar MRD utförd inför SCT ja Lista JaNej: Lista ALL_MRD : 1= >=1%, 2= 0,1-0,9%, 3=0,01-0,099% 4= <0,01% Aktiveras om T_MRD1= ja Version: Sidan 27 av 29

Namn Kortnamn Beskrivning Typ Värdelista och värden T_MRDnej t_mrdnej Påvisbar MRD utförd inför SCT nej T_EjSCTorsak t_ejsctorsak Vilken är den viktigaste anledningen till att SCT inte är genomförd? Lista Lista T_SCTplan t_sctplan Planeras SCT senare Lista JaNej: ALL_MRDvalue: 1= <0.1% 2= <0.01% 3= <0.001% _EjSCTorsak: 1=Blodsjukdomens status 2=Patientens status eller önskemål 3=Ingen passande allogen givare Version Aktiveras om T_MRD1= nej JS överhopp om T_GenfAllo =1 JS överhopp om T_GenfAllo =1 T_RappDat t_rappdat Rapporterings-datum, Anmälan DATUM (8) Rapporteringsdatum 1997, Dagensdatum, när inrapportör skickar in formuläret till OC, eller monitor gör klar ett ärende. Version: Sidan 28 av 29

Version: Sidan 29 av 29 OC Syd BILAGA 1 I rött nya värde som introduceras 2014-04-28 Lista: ALL_snomed: 120 =Prekursor B lymfoblastleukemi (98363) 121 =Prekursor B lymfoblastleukemi t(9;22)(q34;q11.2);bcr-abl1 (98123) 122 =Prekursor B lymfoblastleukemi t(v;11q23);mll rearrangerad (98133) 123 =Prekursor B lymfoblastleukemi t(12;21)(p13;q22);tel-1(etv6-runx1) (98143) 124 =Prekursor B lymfoblastleukemi med hyperdiploidi (98153) 125 =Prekursor B lymfoblastleukemi med hypodiploidi (98163) 126 =Prekursor B lymfoblastleukemi t(5;14)(q31;q32);il3-igh (98173) 127 =Prekursor B lymfoblastleukemi t(1;19)(q23;p13.3);e2a-pbx1(tcf3-pbx1) (98183) 140=Prekursor T lymfoblastleukemi (98373) 160=Prekursor lymfatisk leukemi UNS (98353) 180=Burkittleukemi (98263) 200=Akut lymfatisk leukemi ALL, B-cellstyp (983536) 220=Akut lymfatisk leukemi ALL, T-cellstyp (983535)