Elektroniska recept Nationella verksamhetsmodeller fr.o.m. 1.1.2017 Uppdaterad 7.8.2017
Innehåll Bakgrunden till verksamhetsmodellerna Certifikatkort för social- och hälsovården Fastställande av identiteten och information till patienten Patientens samtycke, förbud Rätt att läsa recept Förskrivning av läkemedel, rättelse, makulering och förnyelse Recept med utomlands Avhämtande av läkemedel på apoteket Störningssituationer Patientens rättigheter Övervakning av användningen av uppgifter 2
Bakgrunden till verksamhetsmodellerna Enhetlig praxis i hela Finland Verksamhetsmodellerna baserar sig på lagstiftningen och specifikationerna för det elektroniska receptet Förutom hälsovårdspersonalen har man också beaktat medborgaraspekten och systemens användbarhet 3
Certifikatkort för social- och hälsovården Uppgörandet av elektroniska recept, användningen av Receptcentret och handläggningen av förnyelsebegäran förutsätter stark autentisering av användaren För autentiseringen används certifikatkort för social-och hälsovården För certifikattjänsterna svarar Befolkningsregistercentralen (BRC) Certifikatkort fås från registreringsställena Den offentliga sektorns RA-ställen (Registreringsställena kontaktuppgifter) De apotek som är registreringsställen 4
Certifikatkort för social- och hälsovården Kortet får inte överlåtas åt någon annan det ska förvaras lika omsorgsfullt som bankkortet PIN-koderna får inte förvaras tillsammans med kortet Det finns tre slags kort Yrkeskort för social- och hälsovården (SOTE-yrkeskort) Personalkort för social- och hälsovården (SOTE-personalkort) Aktörskort för social- och hälsovården (SOTE-aktörskort) 5
Yrkeskort för social- och hälsovården För yrkesutbildade personer inom socialoch hälsovården, vilkas uppgifter finns i Valviras Terhikki- eller Suosikki -register Även för hälso- och sjukvårdsstuderande (läkare, tandläkare, farmaceut) Bundet till yrkesrättigheten, inte arbetsgivaren Personligt (överlåts inte när man byter organisation) Med eller utan foto Giltigt 5 år 6
Personalkort för social- och hälsovården För annan personal inom hälso- och sjukvården som inte är yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården bl.a. assisterande personer som förmedlar elektroniska recept som ska förnyas till läkarna Textbehandlare Teknisk stödpersonal Organisationsspecifikt (överlåts när man byter organisation) Giltighetstid 5 år 7
Aktörskort för social- och hälsovården För andra aktörer inom social- och hälsovården bl.a. externt programstöd informationssystemleverantörer Organisationsspecifikt (överlåts när man byter organisation) Giltighetstid 5 år 8
Information till patienten 9
Fastställande av patientens identitet Inom social- och hälsovården måste man alltid förvissa sig om identiteten hos den som sköter ärenden - gäller särskilt när elektroniska recept används På mottagningen - med hjälp av antingen ID-kort eller FPA-kort eller - så känner man personen Vid telefonkontakt - utifrån svaren på olika frågor I samband med narkotikarecept - med hjälp av pass, körkort eller ID-kort - på något annat sätt, t.ex. man känner patienten - identifieringssättet ska antecknas i patientdatasystemet 10
Fastställande av identiteten Minderåriga som inte har fotoförsett kort och som man inte känner genom att ställa frågor om exempelvis adress, föräldrar, syskon och andra uppgifter som finns i patientdatasystemet En patient som inte kan sköta sina ärenden själv och som får hjälp av en annan person och patienten har inte något fotoförsett kort och man känner inte patienten med hjälp av personens FPA-kort och frågor som ställs till den andra personen, t.ex. patientens adress och andra uppgifter som finns i patientdatasystemet 11
Information till patienten Hälso- och sjukvården ska informera patienten innan det första elektroniska receptet görs upp Informationen kan ges muntligen eller skriftligen (FPAs broschyr Recept Patientdataarkivet) eller via en elektronisk tjänst Det är skäl att komma överens om informationsansvaret och arbetsfördelningen inom organisationen I sista hand är det läkaren som ansvarar för informationen Uppgift om att information har getts antecknas i patientdatasystemet 12
Muntlig information till patienten Vi har börjat använda elektroniska recept. Samtidigt som läkaren skriver ut en medicin åt dig, lagras uppgifterna om ditt recept i det riksomfattande Receptcentret. När uppgifterna finns på ett och samma ställe är det enklare att bedöma din samlade medicinering och går bättre att förebygga skadlig samverkan. I stället för ett pappersrecept får du en patientanvisning. Där finns samma uppgifter som i ett pappersrecept. Apoteket hämtar de nödvändiga receptuppgifterna i Receptcentret. Det är lätt att sköta apoteksärendena om du har patientanvisningen med dig. Även apoteket ger vid behov råd om användningen av elektroniska recept. De yrkesutbildade personer som vårdar dig kan läsa dina uppgifter i Receptcentret med din tillåtelse. Du kan också själv läsa dina recept i tjänsten Mina Kanta-sidor på internet, dit du loggar in på ett säkert sätt med dina nätbankskoder, ditt elektroniska ID-kort eller med mobilcertifikat. Adressen till tjänsten är www.omakanta.fi. Du har också rätt att förbjuda att andra läkare och yrkesutbildade personer som vårdar dig samt apotek läser dina recept. Om du inte vill att dina recept ska synas måste du ha med dig patientanvisningen eller en utskrift av sammanställningen över dina recept med dig när du besöker apoteket. Dessutom för följande grupper: Patienten är under 18 år, men bedöms vara förmögen att sköta sina egna hälsoärenden: Din vårdnadshavare har rätt att få uppgifter om dina recept från apoteket. En minderårigs vårdnadshavare kan sköta alla ärenden som gäller sitt minderåriga barns recept på apoteket. Vårdnadshavaren kan alltid få en sammanställning över recepten från apoteket eller med stöd av sin kontrollrätt från FPA. Du har också rätt att förbjuda att andra läkare och andra yrkesutbildade personer som vårdar dig samt apoteken ser dina recept. Samtidigt förhindras att receptuppgifterna utlämnas från apoteket till din vårdnadshavare. Om du förbjuder att ett recept ska synas, måste du ha med dig patientanvisningen eller en utskrift av sammanställningen när du besöker apoteket. Vårdnadshavare som sköter ärenden för patientens räkning: Vårdnadshavare kan läsa uppgifter om sina barn som är under 10 år på Mina Kanta-sidor. På Mina Kanta-sidor kan man läsa sina barns recept som gjorts upp efter 1.8.2016. Möjligheten utvidgas senare till alla vårdnadshavare till minderåriga barn. Vårdnadshavaren kan också begära att få en sammanställning över sina barns recept från apoteket eller hälso- och sjukvården. 13
Patientens samtycke och förbud 14
Patientens muntliga samtycke När patienten agerar själv eller när patientens ärenden sköts av en vårdnadshavare eller laglig företrädare behövs patientens muntliga samtycke vid varje enskild servicehändelse - I vårdsituationer för att läsa patientens uppgifter i Receptcentret - För att förmedla resultatet av förnyelsebegäran via sms - För att skriva ut en sammanställning Patienten kan tillfrågas om muntligt samtycke på mottagningen, under en vårdperiod, per telefon eller via en tillförlitlig elektronisk servicekanal En person som har att göra med patienten antingen inom social- och hälsovården eller på apoteket ber om samtycke och förmedlar informationen vidare till exempelvis läkaren 15
Patientens skriftliga samtycke Patientens skriftliga samtycke som är baserat på lag behövs För att läsa uppgifter i Receptcentret då det inte är fråga om en vårdsituation utan t.ex. klagomål och anmärkningar Samtycke arkiveras i 12 år Andra typer av skriftligt samtycke (för att underlätta verksamheten) För en person som sköter patientens ärenden, i kraft tills vidare För en organisation som sköter patientens ärenden, i kraft tills vidare (=verksamhetsenhet inom social- och hälsovården och serviceenhet, apotek) Arkiveringstid 12 år från det att samtycket upphörde att gälla 16
Blanketter för skriftligt samtycke Recepttjänstens samtycke till att ta del av receptuppgifter utanför vårdsituationer inom social- eller hälsovården Recepttjänstens samtycke till att en person som företräder kunden sköter ärenden inom social- eller hälsovården Recepttjänstens samtycke till att en tillhandahållare av social- eller hälsovårdstjänster som företräder kunden Återkallande av recepttjänstens samtycke till en person, tillhandahållare av social- eller hälsovårdtjänster eller apotek som företrätt kunden. Centraliserad arkivering 17
Patienten kan förbjuda att social- och hälsovården och apoteket får läsa recept Patienten kan förbjuda att ett eller flera recept utlämnas till social- och hälsovårdsaktörer och apotek. Patienten kan upprätthålla förbud via Mina Kanta-sidor eller begära att förbud läggs till/återkallas i enheter som gör upp elektroniska recept I samband med ett förbud kan patienten meddela att förbuden inte gäller i en nödsituation Förbud används också när en minderårig vill förbjuda apoteket att lämna ut receptuppgifter till vårdnadshavaren. Den som är minderårig kan inte meddela förbud via Mina Kanta-sidor I stället för patienten kan hans eller hennes lagliga företrädare återkalla eller mildra förbud som patienten meddelat. Patientens lagliga företrädare har inte rätt att lägga till nya förbud. Oberoende av förbud kan den person som förskrivit läkemedlet läsa receptet i Receptcentret och den organisation som förskrivit läkemedlet ser det i patientdatasystemet. Förbudet gäller inte narkotika- och HCI-recept, då läkaren förskriver nytt narkotika- eller HCIläkemedel. 18
Information till patienten i samband med förbud Patienten ska informeras om att ett förbud gäller även situationer där han eller hon är medvetslös på grund av en akut livshotande sjukdom eller skada och därför oförmögen att återkalla förbudet, om han eller hon inte tillåter att uppgifter får utlämnas i en nödsituation Det är bra att berätta för patienten att ett förbud påverkar hans eller hennes hela läkemedelsbehandling. Den som förskriver läkemedel har t.ex. inte möjlighet att kontrolla hur de läkemedel som berörs av förbud samverkar med annan läkemedelsbehandling. Läkemedlet kan hämtas ut på apoteket endast med patientanvisningen eller en sammanställning som skrivits ut från Mina Kanta-sidor. 19
Hantering av förbud i den behandlande enheten Förbud eller återkallande meddelas via patientdatasystemet Förbud kan inte meddelas om utskriftmöjlighet saknas När förbud läggs till hämtas en receptförteckning från Receptcentret. De recept som ska beläggas med förbud plockas ut från förteckningen. I förteckningen syns inte recept som patienten belagt med förbud tidigare Förbuden sparas i ett förbudsdokument som skrivs ut och patienten undertecknar utskriften Den person som handlägger förbuden ska berätta för patienten att han eller hon kommer att se eventuella recept som patienten tidigare belagt med förbud i samband med utskriften I samband med att förbud återkallas hämtas det förbudsdokument som gäller patientens recept. Den användare som återkallar förbud ser alla recept som patienten belagt med förbud Återkallandet av förbud kan gälla ett eller flera recept Förbudsdokumentet skrivs ut och patienten undertecknar utskriften 20
Underskrift av förbudsdokument Patienten undertecknar förbudsdokumentet i samband med ändringar Om patienten på grund av till exempel sjukdom eller skada inte är förmögen att underteckna förbud / återkallande av förbud som gäller recept antecknas orsaken till att underskrift saknas i patientdatasystemet och på förbudsblanketten Den som tar emot förbudet/återkallandet undertecknar blanketten på patientens vägnar Patienten ges en kopia av förbudsdokumentet och tjänsteproducenten förvarar den ursprungliga undertecknade pappersversionen av förbudsdokumentet i sitt pappersarkiv 21
Arkivering av samtyckes- och förbudsdokument Förvaringstider Undertecknade samtyckesblanketter (social- och hälsovårdens original) ska förvaras 12 år efter att samtycket löpt ut. En undertecknad blankett för återkallande av samtycke förvaras 12 år efter underteckningsdatum. Undertecknade förbudsblanketter som gäller receptförbud ska förvaras 12 år efter patientens död (eller 120 år efter patientens födelse) Blanketterna ska arkiveras centraliserat och systematiskt så att det går att hitta den blankett som gäller en viss person, och så att blanketterna kan utplånas efter förvaringstidens utgång Blanketterna ska inte arkiveras med patientjournalen Blanketterna ska utplånas på behörigt sätt sedan arkiveringsförpliktelsen upphört. 22
Att läsa uppgifter i Receptcentret 23
Att läsa uppgifter i Receptcentret och behövligt samtycke Aktör Grund Uppgifter som visas Patientens samtycke Behandlande läkemedelsförskrivare Vård och behandling, egna ordinationer Egna ordinationer jämte expedieringsuppgifter Behövs inte Person som sköter ärenden med patientens skriftliga samtycke Behövs inte Behandlande läkemedelsförskrivare eller användare som läser receptuppgifter Vård och behandling, alla ordinationer Alla ordinationer jämte expedieringsuppgifter Muntligt Separat muntligt samtycke behövs inte, samtycket ingår i patientens skriftliga samtycke Behandlande läkare eller användare som läser receptuppgifter Brådskande vård och behandling (8 i patientlagen) Alla ordinationer jämte expedieringsuppgifter Behövs inte Behövs inte Läkare eller användare som läser receptuppgifter Ingen anknytning till vård och behandling Alla ordinationer jämte expedieringsuppgifter Skriftligt Kan inte ges av den saom sköter ärenden med patientens skriftliga samtycke Behandlande läkemedelsförskrivare eller användare som läser receptuppgifter Sammanställning Alla ordinationer jämte expedieringsuppgifter Muntligt Muntligt samtycke av den som sköter ärenden med patientens skriftliga samtycke 24
Att läsa uppgifter i Receptcentret Uppgifter kan sökas med olika begränsningar Alla elektroniska recept från de föregående 30 månaderna - omfattar alla oexpedierade, delvis expedierade, helt expedierade och föråldrade recept och recept som makulerats av vårdskäl samt uppgifter om expedieringen av dem. Enligt en viss tidsperiod - omfattar alla recept som gjorts upp och expedierats under den tiden - s.k. gällande medicinering Elektroniska recept som är klara att expedieras - Omfattar alla oexpedierade och delvis expedierade recept samt uppgifter om expedieringen av de delvis expedierade recepten Patientens samtycke till att läsa uppgifter gäller tills vidare en enskild servicehändelse Obs. Receptcentret återsänder inte recept som patienten belagt med förbud till patientdatasystemet. Uppgifter om gällande förbud visas inte heller 25
Förskrivning av läkemedel 26
Förskrivning av läkemedel Alla recept ska göras upp i elektronisk form från och med 1.1.2017. På papper förskrivs dock fortfarande - Pro Auctore-recept - Medicinska gaser - Patientspecifika preparat med specialtillstånd - Sjukhusapoteksrecept - Europeiska recept Med patientens muntliga samtycke får läkemedelsförskrivaren läsa patientens alla elektroniska recept och får på så vis en bättre helhetsuppfattning av patientens medicinering. I patientdatasystemet ser man om ett läkemedel har förskrivits med elektroniskt recept eller pappersrecept. 27
Förutsättningar för att förskriva läkemedel SHM:s förordning om förskrivning av läkemedel Förutsätter att läkemedelsförskrivaren själv ha undersökt patienten under det gångna året eller försäkrat sig om att patienten behöver medicineringen i fråga t.ex. på basis av journalhandlingar. Vid valet av läkemedelspreparat ska särskild uppmärksamhet fästas vid priset och de kliniska effekter som uppnås med vårdkostnaderna. När läkemedel som lämpar sig för missbruk ordineras ska särskild omsorgsfullhet och försiktighet iakttas. Läkemedelsbehandling som är avsedd att vara långvarig ska i regel inledas med en liten förpackning och då ska man i receptet använda en separat börja använda ett läkemedel - funktion Sjukskötare får göra upp recept endast på mottagningen. 28
Läkemedelsförskrivningens detaljer 1/5 Begränsningar i rätten att förskriva läkemedel Uppgifterna om begränsningar kommer från Valvira Förskrivningsvillkor Läkemedelsförskrivaren får ett meddelande om förskrivningsvillkoren, om förskrivning är tillåten endast på vissa villkor. Om villkoret inte uppfylls måste ordinationen upphöra. Patient som saknar personbeteckning Det elektroniska receptet görs upp med personens namn och födelsetid. En patientanvisning måste skrivas ut till patienten för att läkemedlet ska kunna hämtas ut på apoteket Narkotiska läkemedel Läkaren ska anteckna i det elektroniska receptet hur patientens identitet har fastställts (pass, ID-kort, körkort eller något annat sätt, t.ex. man känner patienten) När narkotiska eller HCI-läkemedel förskrivs ska läkaren hämta uppgifter om patientens övriga HCI- och narkotikarecept i Receptcentret. 29
Läkemedelsförskrivningens detaljer 2/5 Läkemedel som framställs på apoteket Det rekommenderas att ex tempore-beredningar förskrivs så att kompositionen antecknas. Även textform får användas. Preparat utanför den nationella läkemedelsdatabasen Kan förskrivas elektroniskt med undantag för patientspecifika preparat med specialtillstånd Läkemedel förskrivs i regel i form av förpackningar. Används när läkemedlet förskrivs på handelsnamnet, eftersom expedieringen sker i hela förpackningar Andra förskrivningssätt: total mängd eller för viss tid - Total mängd - när man förskriver generiskt (med den verksamma substansen) eller ex tempore-beredningar). - För viss tid - när preparatet används för behandling av t.ex. astma, diabetes eller någon annan kronisk sjukdom och den dagliga dosen varierar. Används också i samband med dosdispensering. 30
Läkemedelsförskrivningens detaljer 3/5 Iterering Anteckningar ska göras på givna ställen i receptet. Informationen får inte skrivas t.ex. i samband med doseringsanvisningen. Patientens vikt För patienter under 12 år ska vikten tills vidare alltid anges i receptet. Doseringsanvisning Doseringsanvisningen ska skrivas tydligt, inte 2X2ml/dygn utan 2 milliliter 2 gånger per dygn. När doseringsanvisningen överskrider doseringsanvisningen i den godkända produktresumén ska anteckningen Sic användas. Av doseringsanvisningen ska framgå om läkemedlet används endast vid behov. 31
Läkemedelsförskrivningens detaljer 4/5 Anteckning om dosdispensering Anteckning om dosdispensering ska göras i varje recept som ges patienten På grundval av anteckningen om dosdispensering behandlas receptet som ett dosdispenseringsrecept Förnyelseförbud Antecknas på givet ställe i receptet Ändamål och särskild utredning Ändamålet ska alltid uppges, om det inte finns någon grundad anledning att utelämna det och det ska antecknas i det fält som reserverats för det, inte i doseringsanvisningen En särskild utredning bör antecknas i det elektroniska receptet i den punkt som reserverats för den, så att patientens rätt till FPA-ersättning inte äventyras. Behandling av sjukdom/annat Ersättningsgilla läkemedel på samma sätt som med pappersrecept. Läkemedel som ordinerats för behandling av en allmänfarlig sjukdom enligt lagen om smittsamma sjukdomar Antecknas på givet ställe i receptet 32
Läkemedelsförskrivningens detaljer 5/5 Undantag i fråga om receptets giltighetstid Fr.o.m. 1.1.2017 är recept i regel i kraft 2 år (gäller ej bland annat HCI- och narkotiska läkemedel, patientspecifika preparat med specialtillstånd) Avvikande giltighetstid ska antecknas i receptet. Läkararvode Läkararvode inom den privata hälso- och sjukvården i situationer där läkaren förskriver läkemedel för en patient utanför mottagningen. Annan information i anslutning till användningen av läkemedlet Ska antecknas om läkemedlet börjar användas eller läkemedlet är bestående. Meddelande till apoteket Information i anslutning till expedieringen av läkemedlet Undantagsvis begäran till patienten att ta kontakt med läkemedelsförskrivaren. Andra meddelanden i anslutning till vård får inte förmedlas. Syns inte på Mina Kanta-sidor 33
Patientanvisning Läkemedelsförskrivaren skriver alltid ut en patientanvisning till patienten när patienten befinner sig på mottagningen En patientanvisning ska alltid skrivas ut när receptet görs upp för en patient som saknar officiell personbeteckning. Patientanvisningen kan skrivas ut inom 12 timmar efter förskrivningen. Skrivs ut i fråga om ett rättat recept, om det har gått mindre än 12 timmar sedan det ursprungliga receptet gjordes upp. 34
Sammanställning av recept Sammanställningen kan skrivas ut med olika innehåll på patientens begäran. Patientens samtliga elektroniska recept - från de föregående 30 månaderna - från en viss tidsperiod - patientens elektroniska recept som är klara att expedieras I sammanställningen utskrivs också streckkoden och den senaste expedieringen av giltiga recept. I en verksamhetsenhet inom hälso- och sjukvården skrivs sammanställningen ut endast under besök på mottagningen eller under en vårdperiod Utskrift kan begäras av patienten själv eller av den som sköter patientens ärenden med patientens skriftliga samtycke. Sammanställningen kan skrivas ut av läkaren eller en användare som att rätt att läsa recept. 35
Recept med utomlands 1/2 Kopia som ges för inköp utomlands ges patienten i stället för patientanvisning Läkemedelsförskrivaren undertecknar kopian. Om patienten mister sin utskrift ska receptet makuleras och ett nytt göras upp. Kopian berörs av följande begränsningar: receptet kan inte göras upp för viss tid receptet kan inte itereras med receptet kan inte förskrivas narkotika eller HCI-läkemedel som kräver originalreceptet med receptet kan inte förskrivas blandningar receptet kan inte förnyas preparatuppgifterna enligt Läkemedelsdatabasen kommer på svenska eller på finska i utskriften (enligt språket som används) Expediering av läkemedlet i Finland har förhindrats tekniskt 36
Recept med utomlands 2/2 Kopia som ges för utlandsresa ges patienten för en utlandsresa kan skrivas ut för patienten på apoteket eller i vårdenheten på kopian syns endast de recept som är delvis eller helt och hållet expedierade Läkemedelsförskrivaren eller apoteket undertecknar kopian När en patient reser utomlands är det skäl att ta reda på inreselandets tullbestämmelser, särskilt om det är fråga om en längre resa och patienten har med sig flera läkemedel och större doser. Anvisning http://www.kanta.fi/sv/ulkomailla 37
Rättelse och makulering av elektroniska recept 38
Rättelse av recept 1/3 Antingen läkemedelsförskrivaren eller apoteket kan upptäcka ett fel i ett elektroniskt recept Den läkemedelsförskrivare som gjort upp det ursprungliga receptet får rätta ett fel i receptet utan patientens samtycke Ett recept får rättas utan patientens samtycke även då rättelsen görs i samma verksamhetsenhet inom social- och hälsovården där det felaktiga receptet gjordes upp. då läkemedelsförskrivaren i en vårdsituation konstaterar ett fel i ett recept som gjorts upp i en annan verksamhetsenhet. Samtycke krävs för att läsa uppgifterna i Receptcentret, inte för att rätta felet. 39
Rättelse av recept 2/3 Läkaren får inte rätta patientens namn, personbeteckning, den verksamma substansen, uppgifterna om den som gjort upp det ursprungliga receptet eller datum Om läkemedlet redan har expedierats till patienten får läkaren inte längre rätta handelsnamnet, styrkan, läkemedelsformen eller den förskrivna mängden Ändring av dosstyrkan med delvis expedierade recept förutsätter att receptet makuleras och att ett nytt görs upp med rätt styrka En sjukskötare får rätta ett recept endast om sjukskötaren har rätt att förskriva läkemedlet i fråga. Rättelser ska alltid motiveras Rättelserna bekräftas med elektronisk signatur 40
Rättelse av recept3/3 Om läkemedelsförskrivaren rättar ett recept som är upptaget för expedition, reserverat eller reserverat för dosdispensering, ska han eller hon ta kontakt med det apotek som gjort reserveringen. Apoteket Apoteket får göra nödvändiga tekniska korrigeringar i samband med expedieringen av ett recept, till exempel skriva ut doseringsanvisningen Apoteket får rätta en oklarhet eller bristfällighet i receptet utifrån läkemedelsförskrivarens muntliga anvisningar. Apotekets rättelse förmedlas inte till patientdatasystemet. Läkemedelsförskrivaren bör uppdatera uppgiften. Kan spärra receptet i väntan på att få tag på läkemedelsförskrivaren och få felet rättat. Läkaren eller apoteket får rätta ett spärrat recept. Spärren hävs i samband med rättelsen Patientanvisning för ett rättat recept En patientanvisning skrivs ut för det rättade receptet, om rättelsen görs inom 12 timmar efter förskrivningen. 41
Makulering av recept 1/2 Recept makuleras i samförstånd med patienten. Recept får makuleras av en läkare eller en sjukskötare som har rätt att förskriva läkemedlet Apoteket får också makulera recept. Makuleringen bekräftas med elektronisk signering. Ifall recept som ska makuleras är spärrade eller reserverade för dosdispensering, informerar användaren det apotek som gjort anteckningen om makuleringen. Ett recept som expedierats i sin helhet kan inte makuleras. Receptet kan dock förses med t.ex. anteckning om förnyelseförbud genom att det rättas. 42
Makulering av recept 2/2 Ett recept kan makuleras av tre orsaker: Vårdskäl - Recept makuleras i samförstånd med patienten - Ändring av dosstyrkan med delvis expedierade recept kräver att det felaktiga receptet makuleras och att ett nytt görs upp med rätt styrka Teknisk orsak - Används när receptet har gjorts upp för fel patient eller om ett felaktigt recept har gjorts upp och det inte kan rättas. - Om receptet har gjorts upp för fel patient kan det makuleras utan patientens samtycke. - Recept som makulerats av teknisk orsak syns inte på Mina Kanta-sidor Patienten har tvingat till sig receptet - Ett recept som gjorts upp under tvång från patientens sida får makuleras utan patientens samtycke 43
Förnyelse av elektroniska recept 44
Förnyelse av recept 1/2 Begäran om att få ett recept förnyat kan framställas På apoteket Inom social- och hälsovården, där den ska behandlas inom 8 dygn efter att den inkommit Via Mina Kanta-sidor Förnyelsebegäran kan framställas av Patienten själv En person som sköter patientens ärenden, som kan vara - Patientens vårdnadshavare eller lagliga företrädare - En person som sköter patientens ärenden med patientens skriftliga samtycke - En person som sköter patientens ärenden inom social- och hälsovården utan patientens skriftliga samtycke 45
Förnyelse av recept 2/2 Receptet går inte att förnya, om Det har gått mer än 28 månader sedan det gjordes upp. HCI- och narkotikarecept 16 månader. Receptet gäller en kur, t.ex. antibiotika Det inte finns några anteckningar för de föregående 16 månaderna i patientens uppgifter om effekten och säkerheten i fråga om läkemedlet. Det ursprungliga elektroniska receptet har gjorts upp någon annanstans inom hälso- och sjukvården och man har inte tillgång till patientjournalen 46
Mottagande av förnyelsebegäran 1/5 Om patienten själv framställer förnyelsebegäran till social- och hälsovården per telefon eller genom att besöka en enhet: Den som tar emot förnyelsebegäran klarlägger Patientens identitet och andra kontaktuppgifter Vilket recept patienten begär att ska förnyas? Kan receptet förnyas? Huruvida patienten ger muntligt samtycke till att läsa alla uppgifter i Receptcentret och antecknar det i förnyelsebegäran Patientens mobilnummer, om patienten ger tillstånd till att meddela resultatet av förnyelsebegäran via sms Den som tar emot förnyelsebegäran informerar patienten om följande Sms:et innehåller läkemedlets namn Resultatet av förnyelsebegäran kan också meddelas på något annat sätt. Man ringer eller skickar ett brev till patienten, om receptet inte kan förnyas 47
Mottagande av förnyelsebegäran 2/5 En person som sköter patientens ärenden Kan framställa begäran om förnyelse till hälso- och sjukvården per telefon eller genom att besöka verksamhetsenheten inom hälso- och sjukvården. Om den som sköter patientens ärenden är patientens vårdnadshavare eller lagliga företrädare Praxisen är densamma som när patienten begär förnyelse själv. Den som tar emot begäran om förnyelse ska försäkra sig om personens identitet och kontrollera hans eller hennes rätt att sköta patientens läkemedelsärenden i egenskap av patientens vårdnadshavare eller lagliga företrädare. Narkotikarecept kan tas emot för förnyelse när patienten är känd i den enhet som tar emot förnyelsebegäran. Vårdnadshavaren eller den lagliga företrädaren kan ge sitt eget mobilnummer för besked via sms om resultatet av förnyelsen av patientens elektroniska recept. 48
Mottagande av förnyelsebegäran 3/5 Den person som sköter patientens ärenden har patientens skriftliga samtycke Den som tar emot förnyelsebegäran klarlägger Identiteten och rätten att sköta patientens ärenden Vilket recept är det fråga om? Man kan utnyttja patientdatasystemet eller Receptcentret Kan receptet förnyas? Ett narkotikarecept kan tas emot för förnyelse när man känner patienten. Den som tar emot förnyelsebegäran informerar den som sköter patientens ärenden om följande Samtycket innefattar samtycke till att läsa alla uppgifter i Receptcentret, vilket antecknas i förnyelsebegäran. Information om att förnyelsebegäran avslagits förmedlas till den person som sköter patientens ärenden genom ett telefonsamtal Kan inte ge tillstånd till sms. 49
Mottagande av förnyelsebegäran 4/5 Den som sköter patientens ärenden har inte patientens skriftliga samtycke Kan framställa förnyelsebegäran tillfälligt, men kan inte ge samtycke till att läsa uppgifterna i Receptcentret eller att skicka sms Den som framställer begäran ska känna till patientens personbeteckning och läkemedlets namn. Arbetstagaren kan inte använda patientdatasystemet eller Receptcentret för att ta reda på läkemedlet Den som tar emot förnyelsebegäran klarlägger på vilket telefonnummer man kan ringa patienten, om receptet inte kan förnyas. Detta nummer kan också utnyttjas om man misstänker missbruk. Begäran om förnyelse av ett recept på narkotika tas inte emot. När det är fråga om HCI-läkemedel ska man iaktta stor försiktighet när förnyelsebegäran tas emot. 50
Mottagande av förnyelsebegäran 5/5 En organisationsrepresentant sköter patientens ärenden med patientens skriftliga tillstånd Den som tar emot förnyelsebegäran klarlägger Organisationsrepresentantens rätt att sköta patientens ärenden. Uppgiften finns i patientdatasystemet. Vilket recept är det fråga om? Systemet och Receptcentret kan utnyttjas Ett narkotikarecept kan tas emot för förnyelse, eftersom patienten är identifierad inom den organisation vars representant sköter patientens ärenden. Det skriftliga samtycket innefattar samtycke till att läsa uppgifterna i Receptcentret. Läkaren informeras om samtycket. Information om att förnyelsebegäran avslagits förmedlas till organisationen genom ett telefonsamtal, till det telefonnummer som representanten uppgett. 51
Förnyelsebegäran från apoteket eller via Mina Kanta-sidor En förnyelsebegäran som kommer via Mina Kanta-sidor eller från apoteket styrs till den mottagande enheten med hjälp av patientdatasystemets förnyelseverktyg Förnyelsebegäran ska behandlas inom 8 dygn inom social- och hälsovården På Mina Kanta-sidor anvisas patienten att skicka förnyelsebegäran till den social - och hälsovårdsenhet som vårdar honom eller henne. Patienten kan ge samtycke till att läsa alla uppgifter om honom eller henne i Receptcentret och till att skicka sms Uppgiften kommer till den som förnyar receptet i förnyelsebegäran När förnyelsebegäran skickas från apoteket har apoteket utrett Patientens identitet Samtycke till att läsa alla uppgifter om patienten i Receptcentret och till att skicka sms Uppgifterna kommer till den som förnyar receptet i förnyelsebegäran 52
Mottagande av förnyelsebegäran - läkaren På läkemedelsförskrivarens mottagning Läkemedelsförskrivaren behandlar förnyelsebegäran direkt, och någon särskild förnyelsebegäran framställs inte. Läkemedelsförskrivaren får patientens samtycke till att läsa uppgifterna i Receptcentret och patienten får information om resultatet av förnyelsebegäran. Förnyelsebegäran kommer via förnyelseverktyget den som tar emot förnyelsebegäran har utrett följande saker - får läkaren läsa uppgifterna i Receptcentret - får man skicka sms till patienten - identifierat patienten när det är fråga om narkotikarecept 53
Behandling av förnyelsebegäran Återsändande av förnyelsebegäran Den som handlägger förnyelsebegäran eller läkaren kan återsända förnyelsebegäran till Receptcentret när en felaktig begäran har kommit via Mina Kanta-sidor eller från apoteket. En förnyelsebegäran som återsänts kan styras till en annan verksamhetsenhet för förnyelse. En begäran som framställts till en verksamhetsenhet inom social- och hälsovården och som tagits emot där kan inte återsändas till Receptcentret. Avslag på förnyelsebegäran En förnyelsebegäran kan avslås av både läkaren och den som handlägger förnyelsebegäran. Den som handlägger förnyelsebegäran kan avslå begäran t.ex. om det inte finns tillräckliga anteckningar om effekten och säkerheten i fråga om det läkemedel som begäran gäller i patientens uppgifter för de föregående 16 månaderna. När begäran om förnyelse av ett recept avslås kan man inte begära att någon verksamhetsenhet inom hälso- och sjukvården ska förnya receptet. 54
Meddelande av resultatet av förnyelsebegäran Patienten ska alltid underrättas om ett avslag. I andra fall behöver verksamhetsenheten inte underrätta patienten om resultatet av förnyelsebegäran. Informationen om avslag förmedlas till patienten antingen: - I ett sms om man har patientens samtycke. Då får patienten också information om begäran om förnyelse har godkänts eller återsänts. - I ett brev eller genom ett telefonsamtal - Via en elektronisk tjänst (t.ex. Mina Kanta-sidor), om patienten har framställt begäran om förnyelse via denna tjänst Information till någon annan än patienten Patienten informeras inte om resultatet av förnyelsen när han eller hon genom skriftligt samtycke har gett någon annan rätt att sköta hans eller hennes läkemedelsärenden. Information om att ett recept inte förnyas ges i regel någon annan aktör genom ett telefonsamtal. Sms får inte användas för detta ändamål. Patientens vårdnadshavare eller lagliga företrädare informeras om resultatet av begäran om förnyelse på samma sätt som patienten själv. 55
Rätt att få information om situationen beträffande förnyelsebegäran Patienten har rätt att fråga hur behandlingen framskrider (förnyad, avslag, föråldrad) genom att ringa eller besöka den verksamhetsenhet där begäran har lämnats in eller apoteket Man kan börja fråga tidigast en vecka efter att förnyelsebegäran har framställts. Patienten kan också följa situationen beträffande förnyelsebegäran via Mina Kantasidor Frågor om förnyelsebegäran kan ställas av patienten själv eller den som sköter patientens ärenden med patientens skriftliga samtycke (man behöver inte känna till läkemedlets exakta namn) någon annan på patientens vägnar (den som frågar måste känna till patientens personbeteckning och läkemedlets namn) 56
Avhämtande av läkemedel på apoteket 57
Avhämtande av läkemedel på apoteket 1/2 Kunden kan hämta ut sina läkemedel på vilket apotek som helst Läkemedlen kan hämtas ut av kunden själv eller någon annan person eller organisation som sköter kundens ärenden. Kunden ska på ett tillförlitligt sätt visa att han eller hon har rätt att ta emot läkemedlet (patientanvisning, FPA-kort eller något annat tillförlitligt sätt). Minderårig patient Den som är under 15 år kan hämta ut läkemedel som ordinerats honom eller henne Patienten kan inte ge muntligt eller skriftligt samtycke till andra åtgärder på apoteket. Vårdnadshavaren kan ge samtycke. När kunden har fyllt 15 år kan han eller hon ge muntligt eller skriftligt samtycke även till andra åtgärder än sådana som gäller inköp av medicin. Vårdnadshavaren har samma rättigheter till recept när han eller hon sköter ärenden åt en minderårig som fyllt 15 år. 58
Avhämtande av läkemedel på apoteket 2/2 Den som är minderårig kan hämta ut läkemedel åt en annan person, om rätten att göra det visas på ett tillförlitligt sätt. Den som är under 18 år kan inte ges skriftligt samtycke till andra åtgärder. Om den som är under 18 är vårdnadshavare för ett barn, kan han eller hon ge muntligt eller skriftligt samtycke på barnets vägnar. Expediering av recept på apoteket Farmaceuten ska försäkra sig om köparens rätt på ett tillförlitligt sätt. I oklara situationer har apoteken rätt att låta bli att expediera receptet. 59
Verksamhet i störnings- och undantagssituationer 60
Att göra upp recept i störningssituationer I fortsättningen är det tillåtet att göra upp telefon-/pappersrecept endast i störningsoch undantagssituationer och då krävs en motivering Orsaken till att pappers-/telefonrecept görs upp kan vara - Teknisk störning - Brådskande läkemedelsbehandling i en undantagssituation - Annan orsak - Preparat med specialtillstånd Läkemedelsförskrivaren ska i pappers- och telefonrecept dessutom alltid ange den plats där receptet gjorts upp (organisation) samt om det är fråga om att börja använda ett läkemedel (ja/nej). I en störningssituation görs narkotikarecept upp på narkotikablanketten. Orsaken till att pappersrecept används skrivs in på narkotikablanketten i fältet för doseringsanvisning 61
Recept i störningssituationer på apotek Apoteken är fr.o.m. 1.1.2017 skyldigt att spara recept som gjorts upp på papper eller per telefon i störnings- och undantagssituationer i Receptcentret i samband med att läkemedlet expedieras. Skyldigheten gäller recept som gjorts upp 1.1.2017 och därefter Också apoteket kan begära att få pappers- eller telefonrecept på grund av tekniska problem 62
Störningssituationer inom social- och hälsovården Undantagssituationer beror i huvudsak antingen på att patientdatasystemet inte fungerar eller på en störning i Receptcentrets funktion eller en störning i datakommunikationerna När enhetens patientdatasystem inte fungerar, iakttas enhetens egna regler för undantagssituationer. I undantagssituationer bör så få pappersrecept som möjligt göras upp. När undantagssituationen upphört ska alla uppgifter i pappersrecepten skrivas in i patientdatasystemet. När undantagssituationen beror på någon faktor som hänför sig till användningen av Receptcentret gör läkaren upp recept på dator, pappersrecept eller telefonrecept. Förnyelsebegäran bör inte behandlas i en undantagssituation. Hälso- och sjukvården anvisningar för störningar 63
Störningssituationer på apoteket Om en störning berör ett enskilt apotek, hänvisar apoteket kunden till ett annat apotek Om kunden inte hänvisas någon annanstans utreder man på apoteket innehållet i kundens recept i Receptcentret med hjälp av bl.a. patientanvisningen, sammanställningen eller den klisterremsa som fästs på läkemedelsförpackningar som expedierats tidigare. Om detta inte är möjligt, tar apoteket kontakt med den behandlande läkaren eller verksamhetsenheten inom hälso- och sjukvården. Om apoteket inte får tag på läkaren eller uppgifter om patientens recept inte fås från hälso- och sjukvårdsenheten, hänvisar apoteket kunden till en läkarmottagning, t.ex. jour. Apotekareförbundets anvisningar om störningar för apoteken 64
Patientens rättigheter 65
Patientens rätt att kontrollera sina uppgifter Patienten kan kontrollera sina egna uppgifter i Receptcentret via Mina Kanta-sidor På Mina Kanta-sidor ser patienten sina egna elektroniska recept jämte expedieringsuppgifter Annan kontrollrätt Patienten har rätt att kontrollera vilka uppgifter som finns sparade om honom eller henne i Receptcentret. FPA beslutar om uppgifterna kan lämnas ut till patienten. Patienten sköter om att blanketten fylls i och lämnas till FPA Patienten kan också lämna in en begäran om kontroll till social- och hälsovården eller apoteket, som är skyldiga att lämna den till FPA Ingen avgift får tas ut av patienten för behandlingen och saken noteras inte i patientjournalen 66
Patientens rätt att få felaktiga uppgifter rättade 1/2 Rätt att få uppgifter som gäller en själv rättade När en felaktig uppgift baserar sig på läkemedelsförskrivarens anteckning, riktas kravet på rättelse till den läkemedelsförskrivare som gjort anteckningen eller till den verksamhetsenhet inom social- och hälsovården där den felaktiga anteckningen har gjorts Läkemedelsförskrivaren gör de nödvändiga rättelseanteckningarna om det är möjligt att rätta uppgiften. I patientjournalen görs ingen separat anteckning om rättelsen. Om läkemedelsförskrivaren inte kan göra de nödvändiga rättelserna, är det bara FPA som kan rätta receptet. Verksamhetsenheten ger FPA ett skriftligt uppdrag. 67
Patientens rätt att få felaktiga uppgifter rättade 2/2 Om verksamhetsenheten anser att det inte finns några förutsättningar för en rättelse, sänds kravet och verksamhetens utredning till FPA för prövning om intyg över vägran ska utfärdas. Efter att patienten fått intyget över vägran kan han eller hon föra ärendet till dataombudsmannen för behandling. Ingen avgift får tas ut av patienten för behandlingen av kravet. Handlingar som hänför sig till rättelsen av en felaktig anteckning sparas 12 år i verksamhetsenhetens arkiv. 68
Patientens rätt till logguppgifter 1/2 Via Mina Kanta-sidor kan patienten kontrollera vilka enheter inom social- och hälsovården och apotek som har läst och använt patientens uppgifter i Receptcentret. Mina Kanta-sidor visar inte namnet på en enskild läkare eller annan person som läst recepten Ett undantag utgör namnuppgifter för självständiga yrkesutövare inom den privata hälso- och sjukvården samt läkare som förskriver läkemedel med ett webbaserat receptprogram för privat bruk Om läkemedelsförskrivaren inte handlar i någon organisations namn utan i eget namn så visar Mina Kanta-sidor uppgifter om läkaren i utlämningslogguppgifterna om receptet. 69
Patientens rätt till logguppgifter 2/2 Patienten har Rätt att få närmare logguppgifter, dvs. vem som har läst och behandlat patientens uppgifter i Receptcentret. Patienten ser till att blanketten fylls i och lämnas till FPA. Patienten kan emellertid också lämna in blanketten till hälso- och sjukvården eller apoteket, som är skyldig att lämna den till FPA. Ingen avgift får tas ut av patienten för behandlingen, och saken antecknas inte i patientjournalen. Om patienten utifrån logguppgifterna anser att någon har läst uppgifterna utan tillräckliga grunder, kan han eller hon begära att FPA ska utreda grunderna för användningen av uppgifterna. 70
Användningen av Receptcentret övervakas av FPA Regelbunden loggövervakning Verksamhetsenheten inom social- och hälsovården Regelbunden loggövervakning Patienten Mina Kanta-sidor 71