Chrontech Pharma och KI. Så genomför vi forskning som både gynnar akademi och företag Matti Sällberg Professor och prefekt vid Institutionen för Laboratoriemedicin Karolinska Institutet, Stockholm och en av fyra vetenskapliga grundare till ChronTech Pharma Lyckad läkemedelsutveckling, 2011-02-08
Disclosure Stryrelsemedlem och konsult åt ChronTech Pharma
Projekt case: ChronVac-C Behandlande vaccin mot kronisk hepatit C virus infektion Syfte: Effektiv, enkel och billig behandling mer oberoende av compliance SKIN delivery using Microneedles or Gene gun (ex PowderMed/Pfizer) Infected hepatocyte Viral vector (Merck, Transgene, Novartis) Intrahepatic T cells Hepatocyte Liver sinusoidal endothelial cell Sinusoid Lymph nodes Kupfer cell INTRA MUSCULAR OR SKIN DNA injection and w/wo in vivo electroporation (ChronTech Pharma/Inovio/Cytopulse/Ichor) 14 juni 2011 3
ChronVac-C Komponenter: DNA vaccin ägt av ChronTech Utrustning för in vivo electroporering ägd av Inovio Pharmaceuticals, USA skin Charge pulse Muscle cells Injection of DNA 1.2 cm depth 14 juni 2011 4
Projekthistorik 2000-2003 EU finansierat projekt lade grund 2001 första patentansökan 2004 första patent beviljat 2004-2011 totalt 14 beviljade USA patent PROBLEM IDENTIFIERAT VID KI DNA tas ej upp effektivt, ny teknik måste utvärderas Gene gun (PowderJect som köptes av Chiron-som köptes av Pfizer) In vivo electroporering 2005/Mars första kontakt med Inovio 2006/Januari avtal med Inovio och prekliniska studier startar 2007/November klinisk studie startar 14 juni 2011 5
Projekt: ChronVac-C Var har utveckling skett och vem har betalat? Preklinisk utveckling av DNA vaccin och testning i djurmodeller Var: ffa på KI KI: infrastruktur (djurstudier) och lön för undertecknad VR/Cancerfonden/ALF: ca 1-2MSEK/år 2005-2009 (ca 7MSEK) ChronTech: ca 1-2MSEK/år 2005-2011 (ca 7MSEK) GMP produktion och toxtestning Var: KI, Vecura, ochvisionar (nu Aldego) KI: infrastruktur (kinetik DNA och vaccin) och lön för undertecknad VR/Cancerfonden/ALF: vissa lönekostnader personal (ca 1 MSEK) ChronTech: Total produktions och studiekostnad (Vecura) inklusive analyser vid KI (5 MSEK) 14 juni 2011 6
Projekt: ChronVac-C Klinisk studie inklusive T cells analys och CRO Var: Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, ImmuSystems i Munchen, Stricent (nu Semcon) KI: lön undertecknad VR/Cancerfonden/ALF: vissa lönekostnader personal (1 MSEK) ChronTech: Total studiekostnad vid SLL, ImmuSystems, och Stricent (ca 10 MSEK) Totalkostnad för klinisk uttvecklingsfas KI: lön undertecknad VR/Cancerfonden/ALF: år 2005-2009 ca 9 MSEK ChronTech: ca 21 MSEK Totalt: ca 30 MSEK 14 juni 2011 7
Vad får man för investerade 30MSEK? KI Fortsatta anslag från VR, Cancerfonden, ALF och Vinnova om ca 12 MSEK 2009-2011/13 Ca 20 vetenskapliga artiklar 4 st doktorsavhandlingar ChronTech En lyckad klinisk studie av en egen produkt: proof-of-concept Rimligtvis en värdeökning Startskott för två nya studier av ChronVac-C under 2011 En i kombination med interferon och ribavirin på 32 patienter (Karolinska) En i prime-boost med Transgene, ett av Europas största biotechbolag utföres i Hannover på 8-12 patienter 2011-06-14 8
Vad får man för investerade 30MSEK? Exempel på effekt data -1.5log 10-0,89log 10 2011-06-14 9
Vad får man mer för 30MSEK investerat? En kommentar i senaste Nature 2011-06-14 10
Fungerar samarbete KI och bolag? Utmärkt! Reglerat i avtal om uppdragsforskning vilket ger KI 100% teckning för extrakostnader Infrastruktur Kunskap och modellsystem som ett litet bolag omöjligen själv skulle kunna sätta upp Win-Win situation Litet bolag får tillgång till universitetets infrastruktur under reglerade former KI och KIs forskare är med om klinisk utveckling som annars ej skulle vara möjlig 14 juni 2011 11
Acknowledgements Sweden Karolinska Institutet Ola Weiland Rolf Hultcrantz Tony Carlsson Lars Frelin Gustaf Ahlen Jonas Söderholm Visionar Preclinical Vecura Germany ImmuSystems USA Inovio Biomedical Financial Support Swedish Science Council Cancer Foundation Stockholm County Council ChronTech Pharma