Enjoy precision. mylife Pura lätt att använda med teststicka som sätts in från sidan och stor skärm.

Relevanta dokument
Enjoy innovation. mylife Unio inspirerad av användare, utformad för dig. A-täckning av 100 % 1 i metoden Consensus Error Grid (CEG)*

Enjoy integration. mylife Unio Neva den smarta och diskreta blodglukosmätaren. Enkel dataöverföring via Bluetooth och mikro-usb

Enjoy freedom. mylife OmniPod den slangfria insulin-patch-pumpen.

Enjoy clarity. mylife Software enkel hantering av behandlingen.

Enjoy brilliance. mylife Clickfine DiamondTip Mer komfort med den perfekta spetsen.

Enjoy brilliance. mylife Clickfine DiamondTip Mer komfort med den perfekta spetsen.

Injicera skonsamt och säkert. Tips och råd för insulininjektion.

GLUCO CALEA. För säkerhet och noggrannhet BLODSOCKERMÄTARE FÖR HUNDAR KATTER HÄSTAR WELLION GLUCO CALEA

Diabetes och blodsockermätning

Injicera skonsamt och säkert. Tips och råd för insulininjektion.

Enjoy simplicity. mylife YpsoPump det intuitiva insulinpumpsystemet. Kompatibel med förfylld ampull

Guide för vårdpersonal Viktig information om mylife OmniPod.

Årsrapport Egenmätarprojektet. ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis

Bruksanvisning Brukerhåndbok Käyttöopas

Årsrapport Egenmätarprojektet. ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis

1 (6) Årsrapport Projektet bygger. Resultat Den. drygt grund av så. och en med. för att redovisas.

Glukosmätarsystem. Bruksanvisning. System för blodsockermätning

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning. Lena Norlund, NLL

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Läkemedelsnära Produkter Regionservice

Också. Ketoner. Blodglukosmätare KET BRUKSANVISNING IMPORTÖREN: NOVOBIOLAB OY, TEL.

Bruksanvisning. 2. Systemöversikt. 1. Avsedd användning. System för blodsockermätning SVENSKA. 2.1 Mätare FRAM

MiniMed 670G-systemet. Världens första självjusterande insulinpumpssystem 1,2,3. Vissa åtgärder krävs från användaren

INNEHÅLL. 3

Kontinuerlig- og «flash»-måling av vevsglukose et gjennombrudd for insulinbehandlingen?

Dräger Alcotest 3820 Alkoholmätare

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Centrum Läkemedelsnära Produkter Regionservice

Innehåll Information Förberedelse Test Ytterliga funktioner Förvaring och skötsel

Bruksanvisning Omistajan opas

DIGITAL MULTIMETER BRUKSANVISNING MODELL DT9201

System för blodsockerkontroll 5.2. mmol/l. Före måltid. Se inställningar. Använder endast Bayers Contour Next blodsockerteststickor BRUKSANVISNING

Upphandlade diabetestekniska hjälpmedel (exklusive insulinpumpar och CGM) med möjlighet till förlängning 2 x 1 år

SYSTEM FÖR BLODSOCKERKONTROLL BRUKSANVISNING

On-Call EZ Blodsockermätare. Bruksanvisning. Innehåll

BLODGLUKOSMÄTARE Uppdaterad november 2014

Utrustning för blodsockermätning. Bruksanvisning

Blodsockermätare ACON Laboratories, Inc Sorrento Valley Boulevard, San Diego, CA 92121, USA

Bruksanvisning Distribuerat av: Abbott Scandinavia AB Abbott Diabetes Care Hemvärnsgatan Solna Sverige

är en mätmetod som visar hur blodsockret har varit i genomsnitt under de senaste två till tolv veckorna* före prov - tagningstillfället.

Kontinuerlig glukosmätning med FreeStyle Libre: effekt på HbA1c hos typ 1 diabetiker

Utrustning för blodsockermätning ANVÄNDARHANDBOK. Ersätter Bruksanvisning

Landspecifik lista över testade blodglukosmätare

MENARINI KUNDTJÄNST. Menarini Kundtjänst: Detta nummer ska inte användas som larmnummer eller för medicinsk information.

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning

Methodological aspects of toe blood pressure measurements for evaluation of arterial insufficiency in patients with diabetes

BESLUT. Datum

Utrustning för blodsockermätning ANVÄNDARHANDBOK. Ersätter Bruksanvisning

Påvisande av nedsatt glukosintolerans och diabetes genom glukosbelastning

UTAN LANSETTER* *=Skanning av sensorn kräver inte lansetter

Select ANVÄNDARHANDBOK. Utrustning för blodsockermätning. Ersätter bruksanvisning

Illustrerad noggrannhet

Upphandlade teststickor i landstinget Dalarna

Bruksanvisning. Däcktryckssensor (motorcykel och ATV) Art

BESLUT. Datum Förp.

Dräger Alcotest 5820 Alkoholmätare

Användarbroschyr Omistajan opas

Preevaluering av GlucoSure fra HaeMedic AB Rapport SKUP/2001/15* (* Utprøvingen er ikke en fullstendig SKUP-utprøving)

Bruksanvisning. Blodsockermätare. ACON Laboratories, Inc Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA

Upphandlade diabetestekniska hjälpmedel (exklusive insulinpumpar och CGM) med möjlighet till förlängning 2 x 1 år

Fluke 170-serien Digitala multimetrar med sann RMS

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att A1C Now ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

BESLUT. Datum

Vad är. Patient Reported Outcome Measures och andra begrepp. Kerstin Hagberg. RTP, PhD, Docent

Vad är. Kliniska utvärderingsmetoder Kliniska utfallsmått. Patient Reported Outcome Measures och andra begrepp. Kerstin Hagberg RTP, PhD, Docent

OCS-P Högupplöst Prissättningsvåg

Box 79 Industrivägen 3 Tel. +46 (0) Web Väddö, Sverige Fax +46 (0) info@vetek.se 2

Blodsockermätare. Vi är glada över att få hjälpa dig kontrollera din diabetes pålitligt och lätt med On Call Vivid systemet.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Kalibreringsinstrument

Bruksanvisning V-2 SWEDISH. System för Blodsockerkontroll COLORS PROCESS CYAN PROCESS MAGENTA PROCESS YELLOW PROCESS BLACK

Normotermisystem Att synliggöra den vitala kärntemperaturen.

WINSTA Snabbkopplingssystem. För Linect armaturer

VistaScan Mini liten men naggande god

Jag vet mitt värde. Bli trygg och delaktig i din blodförtunnande behandling genom självtestning

Manual för RN

Mätsystem för blodsocker med trådlös överföring

Landspecifik lista över testade blodglukosmätare

Halvårsrapport egenmätarprojektet första halvåret 2013 (reviderad ) Marie-Helene Säll

PARX AB Generalagent Care Diagnosticas självtester i Sverige

BLOD SOCKER. Digital överföring. Katarina Gärdelid Diabetessköterska Sunderby sjukhus

MANUAL. Kyoritsu 2210R. Svenska EAN:

Egenmätning av blodglukos vid diabetes

INNEHÅLL. 3

Exempel: eller 93 VIKTIGT

Från Blod Glukos till Plasma Glukos. Version 6

SNABBT BESKED OM NÄR DU KAN KÖRA SÄKERT!

Kalenderangivelse (veckodag, datum och månad) Alarm snooze funktion Tidzonsinställning Temperaturangivelse i grader Celsius LED bakgrundsljus

JAMAR Plus+ Handdynamometer

BESLUT. Datum Meditech Systems Scandinavia AB Östermalmsgatan Stockholm

System för mätning av blodsocker och blodketoner

Klinisk kemi och farmakologi Giltigt från: Fastställd av: Malgorzata Karawajczyk Erytrocyter sedimentationsreaktion, B- (mikrosänka)

Obs: SmartLog-app kanske inte är kompatibla med alla smartphones.

Revision nationella kvalitetsmål för glukosmätningar. Elisabet Eriksson Boija SKUP-koordinator Specialist allmän klinisk kemi & koagulation

Insulinpump med integrerad CGM. Peter Adolfsson Överläkare Drottning Silvias barn- och ungdomssjukhus

Serviceinstrument för tryck

OCS-T Högupplöst Digital Kranvåg

INNEHÅLL Information Förberedelse Test Ytterliga funktioner Förvaring och skötsel

Om du av något skäl skulle behöva använda dig av garantiservicen under garantitiden skicka mätaren med garantidokumenten till kundtjänsten:

Fickanemometer. Bruksanvisning

Bruksanvisning Blodsockermätare

X8 MIG Guns KRAFTFULL PRECISION

Transkript:

Enjoy precision. mylife Pura lätt att använda med teststicka som sätts in från sidan och stor skärm. Förinställt system med blodsockermätning med snabb start och enkel träning Teststickan sätts in från sidan, så att den kan tas ut hygieniskt utan blodkontakt Stabila teststickor som är lätta att greppa Grundfunktioner gör hanteringen enkel och intuitiv Autokodning och högupplöst signalöverföring (HDST) för hög mätnoggrannhet och precision 1 More freedom. More confidence. With mylife.

Gjord för livet.

En tillförlitlig och användarvänlig produkt Enkel och smidig att använda Vid behandlingen av diabetes mellitus spelar självkontroll av blodsocker och justering av behandlingen med hjälp av resultaten en central roll. Blodsockermätare kan skilja sig avsevärt från varandra, inte bara vad beträffar utformning och teknologi, utan även när det gäller prestanda: mylife Pura har autokodning och den banbrytande High Definition Signal Transmission-teknologin (HDST), som ger störningsfri signalöverföring och gör mätaren till en av de mest noggranna och exakta mätarna i dess klass. 1,2 Acceptanskriterierna i den nya standarden ISO 15197:2013 ger mylife Pura utmärkt mätnoggrannhet. 1 mylife Pura är den idealiska blodsockermätaren för diabetiker som vill ha en enkel och lätthanterlig mätare med stor skärm. I en enkät med fler än 14 000 patienter klassade 97 % av de svarande tillförlitligheten av mylife Pura som mycket god eller god. Skärmstorleken och läsbarheten fick toppbetyg: 99 % av patienterna svarade mycket bra eller bra för bådadera. Förtroendet för användarvänligheten, som ansågs viktigt, nådde 93 %. 3 46 mm 110 mm 90.6 mm Ursprunglig storlek

Högupplöst signalöverföring (HDST) Teknologi för hög precision och mätnoggrannhet Noggrannheten och precisionen för blodsockermätningar är resultatet av en kombination av flera faktorer. Som princip fås sockermolekylerna i ett blodprov att avge elektroner, som kan mätas via den spänning de ger upphov till (det finns även andra metoder på marknaden, t.ex. fotometri). Ju högre den uppmätta spänningen är, desto högre är blodsockervärdet. Men den uppkomna spänningen som mäts är extremt låg, och därmed känslig för störningar. Signalöverföringen är avgörande för mätresultatens kvalitet. Ju kortare ledningsvägen är, och ju bättre ledande de använda materialen är, desto exaktare blir mätningen. 4 Med en innovativa HDST-teknologin uppvisar mylife Pura mycket låg störning, som gör den till en av de noggrannaste blodsockermätaren i dess klass (enligt studier från 2009 och 2013). 1,2 Principen kortast möjliga signalväg har tillämpats konsekvent. Alla onödiga ledningsvägar togs bort från teststickorna, och guldelektroder i apparaten samt på varje enskild teststicka garanterar optimal signalöverföring. Dessutom garanterar guldpläterade batterikontakter alltid en stabil driftspänning. 4 mylife Pura med högupplöst signalöverföring Konventionell teststicka 1 Signalväg 2 Guldkontakter Med konventionella teststickor där blodet appliceras från framsidan, är signalvägen signifikant längre och därmed mer utsatt för störningar. Dessutom är kontakterna mellan mätaren och teststickan av konventionell metall som korroderar snabbare, och på så sätt påverkar signalen och leder till mindre noggranna mätningar. Korta signalvägar möjliggör störningsfri signalöverföring. Guld är ett av de mest korrosionsbeständiga av alla etablerade ledande material, vilket garanterar optimal signalöverföring från teststickan till mätaren. 4

mylife Pura uppfyller höga krav på precision och noggrannhet Kraven på noggrannhet i ISO 15197:2013 uppfylls till 99.5 % 1 Utvärdering av systemnoggrannheten 1 enligt DIN EN ISO 15197 För att bedöma noggrannheten för mylife Pura gjordes mätningar med 100 kapillärblodprover från olika frivilliga försökspersoner och jämfördes med referensen, glukosanalysatorn YSI 2300 STAT Plus. Fördelningen av blodproverna svarade mot de glukoskoncentrationskategorier som krävs i ISO-standarden. Proverna mättes med en sats teststickor och två mätare. De senaste studieresultaten visar att mylife Pura inte bara uppfyller kraven i DIN EN ISO 15197:2003 (99.5 % av testresultaten ligger inom noggrannhetskraven) utan även de strängare gränserna i den nya ISO 15197:2013, som kräver att minst 95 % av mätningarna under och över 5.55 mmol/l har en maximal avvikelse av 0.83 mmol/l respektive 15 % från referensen. Med mylife Pura överträffas detta: 100 % av mätningarna hade en avvikelse av mindre än 0.83 mmol/l (för glukos < 5.55 mmol/l) och 99 % är inom 15 % avvikelse vid glukosnivåer > 5.55 mmol/l. Analys med metoden Consensus Error Grid 1 Consensus Error Grid-analys baserat på dessa data visar att med mylife Pura ligger 100 % av dataparen i zon A och zon B. 99.5 % av dataparen (199 av 200) ligger i zon A, vilket innebär exceptionell klinisk noggrannhet. De exceptionella mätprestanda för mylife Pura har även bekräftats av ytterligare en studie. 5 550 500 450 400 Uppmätt värde 350 300 250 200 150 100 50 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 Referensvärde Definition av error grid-zonerna: Zon A Ingen påverkan på kliniska åtgärder Zon B Ändrat kliniskt beslut litet eller inget inflytande på det kliniska resultatet Zon C Ändrad klinisk åtgärd påverkar förmodligen det kliniska resultatet Zon D Ändrad klinisk åtgärd skulle kunna medföra avsevärda medicinska risker Zon E Ändrad klinisk åtgärd skulle kunna medföra farliga följder Utvärdering av reproducerbarheten 1 enligt TNO-riktlinjen Utvärderingen av mätprecisionen utfördes baserat på kriterierna i TNO-riktlinjen. 6 Kvalitetskriterierna kräver en standardavvikelse av 0.56 mmol/l för glukoskoncentrationer < 5.55 mmol/l och en variationskoefficient 5 % för glukoskoncentrationer 5.55 mmol/l. Undersökningen utfördes med två satser teststickor och användning av 10 blod prover från olika frivilliga försökspersoner i 5 glukoskoncentrationsområden. mylife Pura uppvisar i undersökningen en mycket hög mätprecision väl inom gränserna, med en högsta standardavvikelse av 0.11 mmol/l (för glukosnivåer < 5.55 mmol/l) och en högsta variationskoefficient 2.4 % (för glukosnivåer 5.55 mmol/l).

mylife Pura Lätt att använda och blodfri borttagning av teststickorna Autostart startar mätaren automatiskt när en teststicka förs in Autokodning identifierar automatiskt teststickans kod Säker och enkel applicering gör mylife Pura till den idealiska blodsockermätaren för patienter i alla åldrar. Mätaren startar när en teststicka sätts in, och stickans kod läses av automatiskt. En ljudsignal hörs när den stora och stabila stickan satts in rätt. När blod appliceras, syns det på teststickan om mängden blod är tillräcklig. Mätresultaten är lätta att avläsa på grund av stora siffror och upplyst skärm. Enkel applicering av blod Teststickan tas ut utan blodkontakt Den unika utformningen av teststickan förenklar appliceringen: mylife Pura är den första blodsocker mätaren med enklare införande från sidan och blodfri borttagning av teststickor. Det ger säker och hygienisk hantering av teststickan. Justering av stickdjupet Lancettutmatning Blodprovstagaren mylife Softlance underlättar mjuk och skonsam blodprovstagning. De vibrationsabsorberande lamellerna möjliggör noggrann placering av blodprovstagaren och därmed minimal skada vid punktionsstället. Sju steg tillåter noggrann inställning av stickdjupet. Säkerhetstänkandet är både unikt och uppfinningsrikt: mylife Softlance har lancettutmatning och en säkerhetsfunktion för säkert och enkelt byte av lancetter. Säkerhetsfunktion Adapter för alternativa provtagningsställen Dessutom levereras mylife Softlance med en adapter som gör det möjligt att ta blodprover på alternativa platser.

Tekniska data Konkurrenskraftiga produktegenskaper Produktspecifikationer Mätteknologi Signalöverföring Kalibrering Provmaterial Glukosoxidas, elektrokemisk sensor Högupplöst signalöverföring (HDST) via guldelektroder Plasma Kapillärt helblod Minsta provvolym 1.0 µl Kodning Mätintervall, tid Lagringskapacitet Batterisparläge Autokodning 0.6 33.3 mmol/l, 5 sekunder 500 blodglukosvärden med datum och tid Automatisk avstängning 2 minuter efter senaste åtgärd Drifttemperatur 10 40 C Relativ fuktighet 10 90 % EVF-intervall 30 60 % Strömförsörjning, batterilivslängd Mått, vikt 2 batterier CR2032, ungefär 1 000 tester 90.6 mm 46 mm 16.5 mm (H B D), 53 g inkl. batterier Skärm, skärmstorlek LCD, 47 mm 33.5 mm (H B) Förvaring av mätaren 10 till 60 C Förvaring av testremsor 4 30 C, < 90 % relativ fuktighet PC-programvara Data kan läsas med diasend, SiDiary (särskild kabel krävs) mylife Pura och tillbehör Produktöversikt och tillgänglighet Artikel Artikelnummer Startkit för blodglukosmätning mylife Pura -kit 7100410 Teststickor mylife Pura teststickor 7100420 Lansetter mylife Lancets, standard 7101030 mylife Lancets, multicolor 7101031 1 Freckmann G. et al.: Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility. Diab Tech Ther 2014, 16(2): 113-122. 2 Baumstark A. et al.: Assessment of the system accuracy of the new Pura blood glucose monitoring system in accordance with EN ISO 15197 and comparison with the established system OneTouch Ultra 2. (Bewertung der Systemgenauigkeit des neuen Blutglukosemesssystems mylife Pura nach EN ISO 15197 und Vergleich mit dem etablierten System OneTouch Ultra 2). Poster nr 325, DDG Leipzig, 2009. 3 Survey Ypsomed GmbH, Germany in 2009 (patients using mylife Pura ). Arkiverade data. 4 Cheng-Teng Hsu et al.: Zensor R & D, BIONIME Corporation, and Department of Chemistry, National Chung Hsing University, Taiwan. Fabrication of a Glucose Biosensor Based on Inserted Barrel Plating Gold Electrodes. Analytical Chemistry, 11/2008. 5 Hasslacher C. et al.: Analytical Performance of Glucose Monitoring Systems at Different Blood Glucose Ranges and Analysis of Outliers in a Clinical Setting. J Diabetes Sci Technol 2014, 8(3): 466-472. 6 Post H et al.: Portable In-Vitro Blood Monitor Systems for (Self)-Monitoring-Blood Glucose Monitors Particular Requirements and Test Methods. TNO Quality Guideline PG / TG / 2001 045 2001. Delft: TNO, 2001. Friskrivning: De tredjepartsvarumärken som nämns här är varumärken som tillhör respektive ägare.

More freedom. More confidence. With mylife. Blodsockermätare Kanyler och säkerhetskanyler till injektionspennor Infusionssystem Tillbehör och service mylife är en serie produkter och tjänster för personer med diabetes. Med mylife får man allt man behöver för enkel och pålitlig egenvård för det liv man vill leva. 700000707/10059781-SE-se/V01 Ypsomed AB // Adolfsbergsvägen 31 // 168 67 Bromma // info@ypsomed.se // www.mylife-diabetescare.se // Kundtjänst: 020 612 200