RAPPORT FRÅN DEN ELFTE FÖRHANDLINGSOMGÅNGEN OM DET TRANSATLANTISKA PARTNERSKAPET FÖR HANDEL OCH INVESTERINGAR (Miami den 19 23 oktober 2015) Innehåll SAMMANFATTNING...3 FÖRHANDLINGSOMRÅDENA I DETALJ...4 1. MARKNADSTILLTRÄDE...4 1.1. Handel med varor: tullar och marknadstillträde...4 1.2. Offentlig upphandling...5 1.3. Handel med tjänster och investeringar...6 1.4. Ursprungsregler...8 2. REGLERINGSSAMARBETE...8 2.1. Samstämmig reglering...8 2.2. Tekniska handelshinder...8 2.3. Sanitära och fytosanitära frågor...9 2.4. Specifika branscher...10 2.4.1 Läkemedel...10 2.4.2 Medicintekniska produkter...11 2.4.3 Kosmetiska produkter...12 2.4.4 Textilier...13 2.4.5 Bilar... 15 2.4.6 Informations- och kommunikationsteknik (IKT)...15 2.4.7 Verkstadsindustri...16 2.4.8 Kemikalier...17 2.4.9 Bekämpningsmedel...17 3. REGLER...18 3.1. Hållbar utveckling...18 3.2. Handel med energi och råvaror...19 Datum: 2016-02-17
3.3. Små och medelstora företag...19 3.4. Tullar och förenklade handelsprocedurer...20 3.5. Immateriella rättigheter inklusive geografiska beteckningar...20 3.6. Konkurrens...22 3.7. Statligt ägda företag och subventioner...22 3.8. Tvistlösning mellan stater...23 2016-02-17 Sida 2 av 23
SAMMANFATTNING Den elfte förhandlingsomgången om TTIP ägde rum i Washington DC och Miami den 14 23 oktober. Samtalen omfattade samtliga diskussionsområden med undantag av investeringsskydd och ett system för investeringsdomstolar. När det gäller marknadstillträde utväxlades en andra omgång tullerbjudanden för 97 % av tullpositionerna. Parterna utväxlade också förslag till produktspecifika ursprungsregler. Framsteg gjordes i förhandlingarna om den allmänna texten om handel med varor. Även texter om marknadstillträde för jordbruksprodukter diskuterades. Förhandlingsgrupperna avslutade också genomgången av reviderade erbjudanden om tjänster och investeringar. När det gäller offentlig upphandling inledde förhandlarna tekniska diskussioner med sikte på att utväxla erbjudanden i februari 2016. Samtliga regleringsfrågor diskuterades, inklusive regleringssamarbete, tekniska handelshinder, sanitära och fytosanitära åtgärder och de nio berörda industrisektorerna. Tekniska framsteg gjordes på de flesta områden, men ett omfattande arbete återstår. När det gäller regler lade EU fram sitt förslag om hållbar utveckling. Diskussioner hölls om alla de regelfrågor som anges nedan. Parterna enades om att påskynda arbetet mellan förhandlingsomgångarna i enlighet med målsättningen att nå betydande framsteg under den nuvarande förhandlingsfasen. Flera grupper kommer att träffas igen före nästa omgång i Bryssel. 2016-02-17 Sida 3 av 23
FÖRHANDLINGSOMRÅDENA I DETALJ 1. MARKNADSTILLTRÄDE 1.1. Handel med varor: tullar och marknadstillträde Icke-jordbruksprodukter Texten om marknadstillträde Parterna höll en givande diskussion om ett antal klausuler i kapitlet om varor i texten om marknadstillträde. De båda sidorna har samma mål när det gäller de flesta klausuler, och en arbetsplan för ytterligare konsolidering av textförslagen fastställdes. Bland de frågor som diskuterades fanns import-/exportrestriktioner och licenser, tullfrihet för omarbetade varor och varor som returneras efter reparation. Tullar Ingående diskussioner hölls om båda sidors reviderade tullerbjudanden. Parterna granskade produktgrupper där någon av dem begärt en mer ambitiös utfasning av tullar liksom produktgrupper som skulle kräva längre utfasningsperioder, så att inhemska producenter gradvis kan anpassa sig till en avveckling av tullarna. Jordbruksvaror Texten om marknadstillträde EU-sidan presenterade sitt textförslag om allmänna bestämmelser i jordbrukskapitlet. I förslaget beskrivs möjligheterna till samarbete på jordbruksområdet i bilaterala och multilaterala forum. Det innehåller också bestämmelser om exportkonkurrensåtgärder, inklusive exportkrediter och livsmedelsbistånd. Slutligen inrättas genom förslaget ett organ som övervakar genomförandet av bestämmelserna i kapitlet (en jordbrukskommitté). Förslaget kompletterar EU:s tidigare förslag om vin och spritdrycker. EU-sidan uttryckte stark oro för Förenta staternas senaste särskilda skyddstullar på smör och ifrågasatte både tidpunkten och den ekonomiska grunden för tullarna. EU-sidan påminde om behovet av att ta upp och finna lösningar på specifika icketariffära problem som jordbruksprodukter från EU möter på den amerikanska marknaden, t.ex. förbud mot direktleveranser av vin från EU till slutkonsumenter på den amerikanska marknaden, 2016-02-17 Sida 4 av 23
Förenta staternas regler om tullrestitution för vin, diskriminerande regler om skattelättnader för små amerikanska vin- och ölproducenter, det amerikanska inspektionskravet för bordsoliver och en särskild avgift på importerade mejeriprodukter ( dairy import assessment ). EU stödde införandet i TTIP av specifika och övergripande regler om vin och spritdrycker som skulle innefatta skydd av europeiska och amerikanska namn på viner och spritdrycker, vinframställningsmetoder, märkningsregler och certifiering. Detta arbete bör utgå från de befintliga bilaterala avtalen om vin (2006 års avtal om handel med vin) och spritdrycker (1994 års avtal om ömsesidigt erkännande av vissa kategorier destillerad sprit/spritdrycker). EU menade att TTIP måste leda till ensamrätt för EU-producenter när det gäller 17 namn i bilaga II till 2006 års avtal (Champagne, Chianti, Port, Rhine etc.). Slutligen diskuterade de två sidorna möjligheten att utarbeta specifika bestämmelser om märkning av spritdrycker. Tullar Till att börja med diskuterades båda sidors andra omgång tullerbjudanden, med en förteckning över jordbruksprodukter för vilka importtullar kommer att avskaffas. EU framhöll behovet av att nå jämförbara framsteg på andra förhandlingsområden, däribland geografiska beteckningar, vin och sanitära och fytosanitära frågor. 1.2. Offentlig upphandling Det gemensamma målet för offentlig upphandling inom TTIP, som utarbetats i Förenta staternas och EU:s högnivågrupp för sysselsättning och tillväxt, är att stärka affärsmöjligheterna genom väsentligt förbättrat tillträde till offentlig upphandling på alla förvaltningsnivåer, på grundval av nationell behandling. EU fortsatte att sträva mot detta mål under den elfte förhandlingsomgången. Upphandling diskuterades i tre hela dagar. Diskussionerna gällde både frågor om marknadstillträde och bestämmelserna i upphandlingskapitlet (förfaranden som offentliga organ tillämpar vid upphandling). Diskussionen om marknadstillträde baserades till stor del på EU:s frågor, som framför allt gällde följande ämnen: 2016-02-17 Sida 5 av 23
Restriktioner i Förenta staterna som påverkar marknadstillträdet för europeiska leverantörer (och deras varor och tjänster). Utvidgning av åtaganden om marknadstillträde, på både federal nivå och delstatsnivå. Förenklat tillträde till upphandlingsmarknader för små och medelstora företag. EU ställde frågor om exempelvis federal finansiering av amerikansk infrastrukturupphandling, där nationell förmånsbehandling tillämpas. EU framhöll också behovet av att förbättra tillträdet till upphandlingskontrakt inom stater. När det gäller öppenhet menade EU att det är viktigt att små och medelstora företag får bättre tillgång till information om möjligheter att delta i offentlig upphandling i Förenta staterna. Vad upphandlingsförfaranden beträffar innehåller de textförslag som diskuterades förslag som lagts fram av EU och Förenta staterna. Diskussionerna under den tredje omgången gav parterna möjlighet att klargöra sina ståndpunkter. EU anser exempelvis att det är väsentligt att se till att miljömässiga och sociala hänsyn återspeglas på rätt sätt i upphandlingsförfaranden. Utgångspunkten är WTO-avtalet om offentlig upphandling, som undertecknats av både EU och Förenta staterna. 1.3. Handel med tjänster och investeringar Kapitlen om tjänster och investeringar syftar till att förbättra villkoren för transatlantisk handel på båda områdena. Eftersom EU och Förenta staterna har lagt fram textförslag om tjänster och liberalisering av investeringar handlade diskussionerna framför allt om fördjupad förståelse för texterna för att få ett bättre grepp om vad som förenar parterna respektive skiljer dem åt, och utarbetande av konsoliderade texter där det är lämpligt och möjligt (dvs. sammanställning av EU:s och Förenta staternas textförslag) för att underlätta nästa steg i förhandlingarna. Investeringsskydd och lösning av investeringstvister diskuterades inte under denna omgång. De två sidorna utbytte tankar om möjliga steg när det gäller avtal om ömsesidigt erkännande av yrkeskvalifikationer, i synnerhet upprättande av en allmän ram för att underlätta förhandlingarna om avtal om ömsesidigt erkännande, 2016-02-17 Sida 6 av 23
när det gäller specifika yrken, det pågående arbetet avseende arkitekter och den pågående reflektionen avseende revisorer och advokater. De två sidorna utväxlade reviderade erbjudanden om tjänster i juli. Denna omgång gav möjlighet att titta närmare på respektive sidas erbjudande med sikte på att nå en bättre ömsesidig förståelse för de föreslagna åtagandena och förbehållen. Telekommunikationstjänster och e-handel Telekommunikation EU:s mål är att komma överens om regler som bidrar till marknadstillträde och konkurrens för alla elektroniska kommunikationstjänster, inklusive telefoni, men även exempelvis bredbands- och internettjänster. Under den elfte omgången diskuterade EU och Förenta staterna det konsoliderade förhandlingsdokumentet i dess helhet. Förhandlarna diskuterade särskilt vad kapitlet omfattar (vilka slags aktörer kan betraktas som leverantörer av telekommunikationstjänster?) och tillgång till nödvändiga faciliteter (i vilken utsträckning och på vilka villkor kan nya marknadsaktörer använda etablerade aktörers infrastruktur för att erbjuda sina tjänster?). Vidare diskuterades bestämmelser om samtrafik, tillsynsmyndigheten, licensförfaranden och rättslig prövning. EU upprepade att en prioritering är att enas om en bred omfattning för kapitlet och tillgång till infrastruktur. E-handel Förhandlingarna mellan EU och Förenta staterna var konstruktiva. EU:s främsta mål för TTIP:s e-handelskapitel är att enas om en uppsättning regler för 2000-talet som underlättar digital handel i alla sektorer av ekonomin. Under den elfte omgången höll EU och Förenta staterna en inledande diskussion om EU:s textförslag om e-handel, som framför allt gäller frågorna om skräppost, tjänster gällande e-förtroende, godkännandeförfaranden för onlinetjänster, tullar på elektroniska överföringar och ingående av avtal på elektronisk väg. Vidare diskuterade förhandlarna de amerikanska förslagen om icke-diskriminering av digitala produkter, nätneutralitet och konsumentskydd. Förhandlarna inledde arbetet med en konsoliderad text där EU:s och Förenta staternas förslag slås ihop. 2016-02-17 Sida 7 av 23
1.4. Ursprungsregler Målet i denna grupp är att fastställa ursprungsregler för produkter som omfattas av förmånsbehandling enligt avtalet. Under den elfte omgången enades parterna om en sammanslagen text med de ursprungliga förslagen om övergripande regler och principer i fråga om ursprung. Ingen diskussion hölls om ursprungsförfaranden. Parterna utväxlade delförslag om specifika kriterier för industriprodukter som ska anses ha sitt ursprung på deras respektive territorier. Dessa förslag omfattade inte vissa kemikalier, textilier eller kläder. Båda sidor inledde en första granskning av olikheterna i struktur och innehåll, i synnerhet bruket att fastställa en produkts ursprung med utgångspunkt i värdet av de delar den består av. 2. REGLERINGSSAMARBETE 2.1. Samstämmig reglering Parterna diskuterade både god regleringspraxis och regleringssamarbete och gav reaktioner på respektive textförslag samt besvarade frågor i klargörande syfte. Parterna gjorde också fler klargöranden i rättsliga frågor, bl.a. om begrepp och definitioner som används i textförslagen. Parterna gav en översikt och en demonstration av planeringsverktygen och tittade framför allt på vilket slags information som kommer att göras tillgänglig om regleringsinitiativ i ett tidigt skede av regleringsprocessen. EU tog initiativ till denna diskussion för att undersöka hur båda sidors tillsynsmyndigheter skulle kunna utnyttja dessa verktyg till stöd för regleringssamarbetet. Förenta staterna informerade om ett nytt initiativ för att förbättra och styra federala tillsynsmyndigheters insatser inom ramen för regleringssamarbetet, framför allt sådana som skulle kunna leda till väsentliga regleringsåtgärder. 2.2. Tekniska handelshinder Parterna fortsatte att diskutera en rad frågor inom kapitlet om tekniska handelshinder. Här ingår frågor i anslutning till standarder, t.ex. identifiering av möjligheter till större deltagande och insyn i respektive system. Parterna diskuterade också EU:s arbete med grannländerna gällande tillnärmning av regelverk och standarder och huruvida detta påverkar amerikanska exportörer. Därutöver diskuterades också en rad bestämmelser om samarbete och institutionella frågor i anslutning till uppgifterna för TTIP-kommittén 2016-02-17 Sida 8 av 23
för tekniska handelshinder samt mekanismen för att lösa problem som påverkar den bilaterala handeln. Parterna diskuterade även frågor gällande bedömning av produkters överensstämmelse, i synnerhet hur man kan förbättra en parts erkännande av certifiering som ägt rum på den andra partens territorium på grundval av den importerande partens krav. Som ett led i denna diskussion informerade parterna om den pågående översynen av programmet för nationellt erkända testlaboratorier (Nationally Recognised Testing Laboratories NRTL) vid arbetsmiljömyndigheten (Occupational Health and Safety Administration OSHA). Detta program reglerar certifieringsprocessen för vissa kategorier av elektriska produkter som används på arbetsplatser i Förenta staterna. 2.3. Sanitära och fytosanitära frågor Parterna fortsatte sitt konstruktiva arbete med att konsolidera och utveckla detta kapitel. Här ingick fortsatta försök att finna fler områden där man är enig om texten till de bestämmelser som diskuterades under den tionde omgången i juli 2015 i Bryssel (klausuler om omfattning, rättigheter och skyldigheter, behöriga myndigheter och en planerad kommitté för sanitära och fytosanitära frågor). Därefter såg parterna över klausulen om likvärdighet. Goda framsteg gjordes med att komma fram till formuleringar som man kan enas om och som speglar parternas respektive mål och farhågor när det gäller stora delar av klausulen. Parterna identifierade också textavsnitt som kräver ytterligare diskussion. Parterna inledde en diskussion om en klausul om vetenskap och risk, med utgångspunkt i gällande WTO-åtaganden. Frågan om antimikrobiell resistens togs också upp, och EU:s kompletterande textförslag diskuterades ingående. Parterna enades om att behålla sitt aktiva engagemang för de textbaserade diskussionerna mellan omgångarna och inför nästa omgång. Här ingår komplettering av den föreslagna texten med de bilagor som ännu inte har upprättats och som parterna har enats om att samarbeta kring. Arbetet omfattar eventuella bilagor om revisioner, certifiering, likvärdighet, importkontroller och regionalisering 1. 1 Regionalisering innebär enligt WTO:s definition att ett område i ett land erkänns som fritt från växtskadegörare eller sjukdomar eller med låg förekomst av växtskadegörare eller sjukdomar. Handel från sådana områden är tillåten även om hälsostatusen i landet i övrigt inte är tillfredsställande. 2016-02-17 Sida 9 av 23
2.4. Specifika branscher 2.4.1 Läkemedel Inspektioner avseende god tillverkningssed (GMP) Tillsynsmyndigheter från båda sidor (GD Hälsa och livsmedelssäkerhet och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (US Food and Drug Administration FDA)) gav en uppdatering om det arbete som hittills utförts av arbetsgruppen med ansvar för att bedöma likvärdigheten hos EU:s respektive Förenta staternas system för GMPinspektion. Ett omfattande informationsutbyte hade ägt rum (t.ex. lagstiftning, riktlinjer och förfaranden, granskningsrapporter, regler om intressekonflikter). FDA har deltagit som observatör vid flera granskningar i medlemsstaterna inom ramen för EU:s interna översynsprocess (Joint Audit Program JAP). En granskning av det amerikanska GMP-systemet genomfördes av en grupp från EU. Det finns därför ingående kunskap om respektive parts GMP-system. Utfallet när det gäller god tillverkningssed och nästa steg för att uppnå det bör fastställas under de närmaste månaderna. Biosimilarer: EU välkomnade antagandet av den slutliga amerikanska riktlinjen om biosimilarer och informationsutbytet om andra utkast till riktlinjer som för närvarande är föremål för offentligt samråd i Förenta staterna. EU uttryckte på nytt att man vill sträva mot en anpassning av reglerna om benämning och märkning av biosimilarer. Generiska läkemedel: EU bekräftade sin avsikt att före nästa omgång lägga fram ett tekniskt dokument för att identifiera möjligheter till ytterligare samarbete och harmonisering av godkännandet av generiska produkter. Reform av internationella konferensen om harmonisering av tekniska krav för registrering av humanläkemedel (ICH): Inrättandet av ICH (i oktober 2015) som en oberoende organisation framhölls som ett viktigt steg i reformprocessen. Reformen av ICH kommer att stärka samarbetet mellan nuvarande och framtida partner när det gäller utveckling av harmoniserade riktlinjer för läkemedel. 2016-02-17 Sida 10 av 23
Gemensamma standarder för unika identitetsbeteckningar: EU gav en uppdatering om den delegerade EU-akten med närmare bestämmelser om säkerhetsdetaljer som ska finnas på förpackningen till humanläkemedel. Utbyte av konfidentiell information mellan tillsynsmyndigheter: Diskussionerna kommer att fortsätta om hur en ny ram kan inrättas som möjliggör utbyte av konfidentiell information (inklusive företagshemligheter) mellan tillsynsmyndigheter. Övriga frågor: Ett antal ämnen kommer att diskuteras vidare under kommande omgångar, t.ex. parallell vetenskaplig rådgivning av EMA och FDA, pediatrik (godkännande av pediatriska läkemedel, insyn i fråga om prissättning och ersättning). 2.4.2 Medicintekniska produkter Programmet för samordnad granskning av medicintekniska produkter (Medical Device Single Audit Program MDSAP) EU blev observatör i det plurilaterala pilotprojektet för samordnad granskning inom MDSAP, som syftar till att utveckla en granskning av tillverkarnas kvalitetsstyrningssystem som kan godtas av olika jurisdiktioner (samordnad granskning). Experter från kommissionen och medlemsstater (Storbritannien, Irland, Polen) deltar redan vid granskningarna som observatörsbedömare. EU kommer att utvärdera erfarenheterna av pilotprojektet i slutet av 2016 för att kunna överväga kommande steg. Unik produktidentifiering (UDI) Spårbarhet för medicintekniska produkter genom ett UDI-system underlättar avsevärt behöriga myndigheters övervakning av produkter som släppts ut på marknaden. Förenta staterna kräver sedan september 2014 att medicintekniska produkter som är förknippade med hög risk ska identifieras med hjälp av en UDI-märkning. Dessa krav överensstämmer med UDI-riktlinjerna från International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). EU planerar att i samband med översynen av lagstiftningen om medicintekniska produkter införa UDI-bestämmelser som liknar de amerikanska. Tekniska diskussioner äger rum för att säkra kompatibilitet och interoperabilitet mellan EU:s och Förenta staternas UDI-databaser. 2016-02-17 Sida 11 av 23
Uppgifter om reglerade produkter (Regulated Product Submission RPS): Insatser för att utveckla ett harmoniserat standardformat för uppgiftslämning pågår vid IMDRF. Båda parter arbetar för närvarande med testning av den innehållsförteckning som antagits av IMDRF. Beroende på testresultaten kommer parterna att fatta beslut om fortsatt genomförande. Övriga frågor: EU uppdaterade Förenta staterna om läget när det gäller översynen av EU-lagstiftningen (utkast till förordningar om medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik) och kommande steg i lagstiftningsprocessen. 2.4.3 Kosmetiska produkter Samarbete kring riskbedömning: Tekniska diskussioner om EU:s och Förenta staternas metoder för säkerhetsbedömning av ingredienser i kosmetiska produkter kommer att fortsätta mellan vetenskapliga experter från båda sidor, genom en videokonferens om bedömning av UV-filter. UV-filter och solskyddsfaktor: Information om genomförandet av den nya amerikanska lagen om solskydd finns på nätet. Det första utkastet till riktlinjer bör offentliggöras före utgången av november 2015 med en period på 90 dagar för att lämna synpunkter. Riktlinjerna bör färdigställas till november 2016. EU visade intresse för ökade expertdiskussioner om dessa frågor. EU upprepade också att det vore lämpligt att låta experter undersöka ett eventuellt godkännande av tester av solskyddsmedels effektivitet på grundval av ISO-standarder. Samarbete inom ICCR: Diskussioner fördes om hur International Cooperation on Cosmetics Regulation (ICCR) skulle kunna spela en viktigare roll som verktyg för regleringssamarbete. EU kommer att lägga fram en strategi för förstärkt internationellt samarbete om kosmetiska produkter vid ICCR:s nionde årsmöte i Bryssel i början av november. Märkning: Användning av den internationella nomenklaturen för ingredienser i kosmetiska produkter (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients INCI) vid ingrediensmärkning är ett sätt att ge konsumenterna korrekt information. Diskussionerna om hur användning av INCI kan främjas i båda jurisdiktionerna kommer att fortsätta. 2016-02-17 Sida 12 av 23
Alternativa testmetoder i stället för djurförsök: EU upprepade sitt förslag att Förenta staterna ska utfärda ett formellt uttalande som skulle uppmuntra amerikanska tillverkare att välja alternativa metoder i stället för djurförsök. Övriga områden: Ett antal ämnen kommer att diskuteras vidare under kommande omgångar, t.ex. god tillverkningssed och partitestning av färgämnen. 2.4.4 Textilier Fibernamn (märkning): Diskussioner hölls om möjligheterna att samordna de olika processerna för bestämning av nya fibernamn. Det främsta syftet skulle vara att båda förvaltningarna i möjligaste mån ger samma fiber samma namn, för att begränsa anpassningarna när det gäller märkning. När det gäller befintliga fibrer med namn som skiljer sig åt konstaterades att de amerikanska reglerna (16 CFR 303.7) möjliggör godkännande av ISO-namn på konstfibrer (ISO 2076) som ett alternativ till de amerikanska namnen. Antändlighet hos silke: På begäran av den europeiska silkesorganisationen AIUFASS utfärdade kommissionen för konsumentproduktsäkerhet (Consumer Product Safety Commission CPSC) en regleringsframställning om eventuell ändring av metoden för att testa antändlighet (dvs. provtagning) enligt den amerikanska regeln (16 CFR del 1610). Efter en bedömning av de synpunkter som mottagits förväntas CPSC avge ett yttrande (en bedömningsrapport) om huruvida den amerikanska regeln bör ändras och tas med i CPSC:s arbetsprogram för 2016. Skötselmärkning (FTC:s regel) och regeln om CPSC-överensstämmelseintyg: EU bad om en uppdatering om 2012 års förslag om skötselmärkning från federala handelskommittén (Federal Trade Committee FTC), som skulle göra det möjligt för tillverkare att använda antingen ASTM- eller ISO-symboler för skötselråd. FTC har ännu inte lagt fram någon bedömningsrapport eller fattat något beslut i frågan. EU frågade om läget när det gäller utkastet till regel om CPSC-överensstämmelseintyg, i synnerhet den typ av information som behövs. CPSC sökte i augusti 2015 frivilliga till ett pilotprojekt om inlämning för importerade produkter. Standarder (ASTM/ISO): 2016-02-17 Sida 13 av 23
Diskussionerna om närmare samarbete om standarder för textil- och beklädnadsprodukter (ISO/EN och ASTM) fortsatte. 2016-02-17 Sida 14 av 23
2.4.5 Bilar Diskussioner hölls på alla fyra huvudområden som ingår i förhandlingarna om bilsektorn. Likvärdighet Förenta staterna lämnade återkoppling på EU:s första och andra testfall gällande den föreslagna metoden för erkännande av likvärdighet. Tillsynsmyndigheterna diskuterade möjligheten att godta erkännande av alternativa standarder (t.ex. bromsning) och kortsiktig harmonisering (t.ex. förankring av bilbälten). Förenta staterna samtyckte till att ge ytterligare återkoppling på återstående frågor i anslutning till det andra och det tredje testfallet. Harmonisering En diskussion ägde rum om förfarandefrågorna i samband med påskyndad harmonisering. Förenta staterna gav en inblick i arbetet med automatiska nödbromssystem och spärrsystem för bilbälten. När det gäller Uneceavtalet från 1998 diskuterade båda parter det fortsatta arbetet med det gemensamma trilaterala förslaget för diskussion vid nästa WP.29-möte i Genève i november. En diskussion hölls om de synpunkter som inkommit så här långt, och parterna nådde enighet om möjliga sätt att hantera dem. En preliminär överenskommelse nåddes om att i januari 2016 hålla en trilateral diskussion om kommande enhetliga tekniska föreskrifter och prioriteringar för det fortsatta arbetet. Forskning Båda parter gav en allmän uppdatering om forskningsprojekt av gemensamt intresse (t.ex. oskyddade trafikanter, automatiserad körning) och möjliga program för partnersamverkan. 2.4.6 Informations- och kommunikationsteknik (IKT) Förenta staterna och EU utbytte information om sju olika frågor på IKT-området. Radioutrustning Förhandlarna diskuterade den senaste utvecklingen när det gäller specifik energiabsorption per tids- och massenhet (SAR) för mobiltelefoner samt mjukvaruradio. Båda frågorna har tilldragit sig avsevärd uppmärksamhet från intressenter, och regelverket kommer att ändras inom den närmaste framtiden, både i EU och i Förenta staterna. Förenta staterna och EU enades om att utbyta information under 2016-02-17 Sida 15 av 23
regleringsprocessen för att om möjligt få till stånd kompatibla föreskrifter, alltid med beaktande av de säkerhetsnivåer som respektive part bedömer som lämpliga. Produktmärkning, säkerhet och efterlevnad Tillsynsmyndigheterna diskuterade sin respektive inställning till elektronisk märkning av IKT-utrustning med integrerade skärmar. På detta område har Förenta staterna redan inlett en regleringsprocess. Vidare undersöktes olika alternativ när det gäller att förbättra samarbetet mellan marknadsövervakningsmyndigheter i EU och Förenta staterna för att se till att IKT-produkter på den europeiska och den amerikanska marknaden är säkra och uppfyller alla lagstadgade krav. E-tillgänglighet Förenta staterna informerade om den senaste utvecklingen i regleringsprocessen gällande översyn av standarden för e-tillgänglighet, enligt avsnitt 508 i den amerikanska rehabiliteringslagen och avsnitt 255 i telekommunikationslagen. EU följer denna process nära för att försäkra sig om att den amerikanska och den europeiska standarden överensstämmer i möjligaste mån och syftar till största möjliga tillgänglighet för användare med funktionsnedsättningar. När det gäller e-hälsa redogjorde båda parter för framstegen för insatser inom ramen för samförståndsavtalet mellan Europeiska kommissionen och Förenta staternas hälso- och socialdepartement om samarbete kring hälsorelaterad informations- och kommunikationsteknik, i synnerhet färdplanen för transatlantisk e-hälsa/it-samarbete på hälsoområdet. 2.4.7 Verkstadsindustri EU och Förenta staterna fortsatte att diskutera hur områden för regleringssamarbete inom maskinsektorn kan identifieras, framför allt med beaktande av intressenternas bidrag. EU föreslog att en insats skulle kunna vara att försöka anpassa standarder eller tekniska föreskrifter på områden där olikheterna är små och det skulle gå att genomföra utan att äventyra de säkerhetsnivåer som respektive part bedömer som lämpliga. Man var enig om att samarbetet skulle behöva avse mycket specifika sektorer eller undersektorer för att undvika överlappning med de allmänna diskussionerna om tekniska handelshinder på detta område. 2016-02-17 Sida 16 av 23
2.4.8 Kemikalier EU strävar mot de mål som anges i dess offentligt tillgängliga första ståndpunktsdokument. Under förhandlingarnas gång har man enats om att testa några av de samarbetsidéer som EU och Förenta staterna beskriver i sitt dokument om pilotprojekt. Under den elfte omgången granskades framstegen inom pilotprojekten om prioriterade kemikalier och klassificering och märkning av ämnen. Det gav parterna möjlighet att dra en del inledande slutsatser av pilotprojekten, t.ex. att tekniska experter ser försöket som värdefullt. EU betonade att pilotprojekten även har visat att det är väsentligt att granska och kommentera utkast till uppdateringar av prioriteringslistorna för att bättre kunna anpassa tidsplaneringen av arbetet med ett visst ämne. Under den elfte omgången fördes inga fler ingående diskussioner om EU:s preliminära förslag till kemikaliebestämmelser i TTIP. De två sidorna enades dock om att hålla en sådan diskussion under den tolfte TTIP-omgången. 2.4.9 Bekämpningsmedel Förenta staterna och EU diskuterade synergieffekter när det gäller bedömning av bekämpningsmedelsrester i stort. Detta kan komma att innefatta harmonisering av granskningen av resthaltsinformation, men även frågor som rör fältförsök för mindre användningsområden, utbyte av data och extrapolering av data från en geografisk zon eller en gröda till en annan. Förenta staterna och EU kommer att föra denna dialog om tekniska frågor även med Efsa och den nya EU-resursen för mindre användningsområden. Allt större framsteg gjordes inom projekten för förenklade handelsprocedurer för olivolja och fruktjuicekoncentrat. 2016-02-17 Sida 17 av 23
3. REGLER 3.1. Hållbar utveckling Hållbar utveckling är centralt för EU:s insatser både på hemmaplan och runtom i världen. Det är en princip som fastslås i EU-fördragets bestämmelser och ett mål som är vägledande för EU:s politik på alla områden även handelspolitiken och avtalsförhandlingarna. EU vill att TTIP ska innefatta bestämmelser om arbetstagar- och miljöfrågor som är relevanta i ett handelssammanhang, så att ökad handel och större investeringar leder till förbättringar av arbetstagarnas rättigheter och miljöskyddet och inte sker på deras bekostnad. Bland EU:s centrala målsättningar i det avseendet ingår respekt för grundläggande internationella principer och regler om arbetstagares rättigheter och om miljöstyrning. Varje sida måste kunna stifta ambitiösa arbetstagar- och miljölagar så att en kapplöpning mot botten undviks. Höga nivåer när det gäller arbetsmiljö och arbetsförhållanden måste fastställas i enlighet med ILO:s agenda för anständigt arbete. Väsentliga naturtillgångar som djur och växter, skog och fisk måste bevaras och förvaltas på ett hållbart sätt. Ett ansvarsfullt agerande hos företag i Förenta staterna och EU måste främjas. Under den elfte omgången presenterade EU sitt första lagtextförslag till ett kapitel om handel och hållbar utveckling. Det omfattar de ovannämnda aspekterna och även andra väsentliga frågor, t.ex. miljömässigt sund förvaltning av kemikalier och avfall för att minimera negativa effekter på människors hälsa och på miljön, främjande av utveckling av rättvisa och etiska handelssystem, möjligheter till gemensamma initiativ i tredjeländer för att främja arbetstagarrättigheter och miljöskydd. Diskussionerna pågick under tre dagar och utgick från EU:s förslag. Fokus låg på att förklara de olika delarna av EU:s text, framhålla frågor av särskilt intresse för den ena eller båda sidor, och skissera nästa steg, exempelvis när det gäller ökat informationsutbyte om inhemska regelverk och praxis på områden som omfattas av EU:s förslag (t.ex. om företagens sociala ansvar). 2016-02-17 Sida 18 av 23
EU påminde om sitt mål med förhandlingarna: att till fullo utnyttja den verkliga möjlighet som TTIP ger att nå ett ambitiöst resultat när det gäller att integrera arbetstagar- och miljöfrågor i ett handelsavtal. EU betonade sitt engagemang för att få till stånd innovativa och heltäckande bestämmelser på detta område. EU förklarade att bestämmelserna om institutionella och procedurmässiga aspekter inklusive tvistlösning kommer att utarbetas i ett senare skede. Skälet är att vi, enligt EU:s mening, innan diskussioner inleds om tillämpning och genomförande av förfaranden som avser skyldigheter i fråga om arbetstagare och miljö, måste se till att sakinnehållet är det rätta och veta vad vi åtar oss att tillämpa och genomföra. 3.2. Handel med energi och råvaror Två dagars konstruktiva diskussioner hölls om energi och råvaror. Diskussionerna omfattade alla frågor som identifierats av de två parterna under tidigare omgångar, även alla frågor som nämnts i EU:s första ståndpunktsdokument. EU fortsatte att hävda sin ståndpunkt att TTIP bör innefatta särskilda bestämmelser om energi och råvaror i ett fristående kapitel. EU och Förenta staterna diskuterade även frågor om handel och investeringar på området för förnybar energi och energieffektivitet. Förhållandet mellan potentiella energi- och råvarubestämmelser och relevanta övergripande kapitel granskades också, liksom förhållandet mellan TTIP och pågående samarbete mellan EU och Förenta staterna och Förenta staterna och medlemsstater i fråga om energi och råvaror. 3.3. Små och medelstora företag Parterna diskuterade två frågor i utkastet till kapitel om små och medelstora företag: bestämmelser om informationsspridning och den institutionella dimensionen. Informationsspridning EU och Förenta staterna är eniga om behovet av att se till att båda sidor ger små och medelstora företag heltäckande, aktuell information på ett användarvänligt sätt. EU föreslår ett system med en enda kontaktpunkt. Det exakta innehållet i den information som ska lämnas och hur den ska presenteras av respektive part är dock fortfarande oklart. Institutionell dimension Konstruktiva diskussioner hölls om den föreslagna kommittén för små och medelstora företag EU presenterade sitt nya förslag till detta avsnitt. Parterna enades om vikten av en stark samverkan med intressenter och samarbete mellan kommittén för små och 2016-02-17 Sida 19 av 23
medelstora företag och andra framtida TTIP-kommittéer, så att frågor som rör små och medelstora företag kan tas upp på alla områden som omfattas av TTIP. En del formuleringsfrågor återstår. Mötet utgjorde också ett tillfälle att diskutera det pågående samarbetet kring stöd till små och medelstora företag mellan de två förvaltningarna och att planera det framtida gemensamma arbetet. 3.4. Tullar och förenklade handelsprocedurer När det gäller tullar och förenklade handelsprocedurer vill EU se regler som underlättar och påskyndar export- och importtransaktioner mellan EU och Förenta staterna, samtidigt som det säkerställs att varorna genomgår de nödvändiga tullkontrollerna. Under den elfte förhandlingsomgången höll EU och Förenta staterna ingående diskussioner om sina respektive tullbestämmelser och tullförfaranden. Diskussionerna inbegrep presentationer om Förenta staternas förfaranden för klarering av importerade varor (införselförfaranden), Förenta staternas regler om påföljder beslutade av tullen, med fokus på begränsning och förhandsinformation, EU:s regler om tillfällig införsel, ett tullförfarande som gör det möjligt att tillfälligt importera vissa varor och återexportera dem utan att betala tull eller avgifter, Förenta staternas program för anstånd med tull, som är den amerikanska motsvarigheten till EU:s suspensiva arrangemang, begreppen reparation och ändring i samband med tullbefrielse för varor som återinförs efter reparation. Dessa ingående diskussioner gav värdefulla förtydliganden om den terminologi och de förfaranden som används på andra sidan Atlanten och möjliggjorde ytterligare framsteg med kapitlets konsoliderade text. 3.5. Immateriella rättigheter inklusive geografiska beteckningar Diskussionerna om immateriella rättigheter pågick i två hela dagar, varav en halv dag ägnades åt geografiska beteckningar. Liksom under tidigare omgångar omfattade diskussionerna patent, upphovsrätt, vissa aspekter av lagstadgat skydd av provningsdata, 2016-02-17 Sida 20 av 23
växtsorter, företagshemligheter, varumärken, efterlevnadsåtgärder (inklusive gränsåtgärder), principer och samarbete samt internationella immaterialrättsavtal. Upphovsrätt och företagshemligheter Parterna gav uppdateringar om sina respektive inhemska lagstiftningsprocesser. När det gäller internationella immaterialrättsavtal gav Förenta staterna och EU också uppdateringar om sina respektive ratificeringsförfaranden för olika avtal. Varumärken Parterna tittade närmare på möjligheten till och den potentiella utformningen av bestämmelser om samarbete på detta område, framför allt gällande ansökningar som ingetts i ond tro. Patent Parterna följde upp den tidigare omgångens diskussion om sina respektive lagar och tidigare frihandelsavtal. Lagstadgat skydd av provningsdata Parterna diskuterade effekten av befintliga immaterialrättsrelaterade incitament för forskning om behandlingar. Växtsorter Parterna noterade intressenternas intresse för transatlantiskt samarbete mellan berörda myndigheter, liksom genomförandet av Nagoyaprotokollet om biologisk mångfald. Efterlevnadsåtgärder En kort diskussion hölls också om gränsåtgärder, med utgångspunkt i EU:s text. Gemensamma principer och samarbete Konstruktiva diskussioner hölls om framtida avsnitt om gemensamma principer och samarbete, och parterna utbytte åsikter om befintliga strategidokument och handlingsplaner. Därutöver diskuterades även multilaterala och internationella förklaringar i internationella forum som WTO och G8. Geografiska beteckningar EU-sidan påminde om att skyddet av geografiska beteckningar är en central prioritering för EU inom TTIP. EU vill att Förenta staterna ska förbättra sitt system på flera sätt. Det handlar framför allt om skydd för en överenskommen lista över EU:s geografiska 2016-02-17 Sida 21 av 23
beteckningar, regler för att förhindra att andra producenter missbrukar dem och effektiv kontroll av att reglerna följs. EU uppmanade på nytt Förenta staterna att övergå till förhandlingar på detta område så att det kommer i fas med de framsteg som gjorts på andra förhandlingsområden inom TTIP, framför allt tullar. EU förklarade på nytt bristerna i det amerikanska varumärkessystemet. EU-sidan kompletterade sin presentation för den amerikanska sidan av resultaten av förhandskontrollen av en kort lista över EU:s geografiska beteckningar på amerikanskt territorium mot en uppsättning kriterier. Det handlar exempelvis om registrerade varumärken tillhörande en innehavare av en geografisk beteckning i EU eller en annan aktör, tidigare användning av aktörer utan geografisk beteckning och påstått generiska beteckningar på originalspråket för den geografiska beteckningen och/eller i översättning. 3.6. Konkurrens EU och Förenta staterna fortsatte diskussionen om en möjlig text till kapitlet om konkurrens. Diskussionerna utgår från textförslag från båda sidor. Flera förhandlingsomgångar och diskussioner mellan mötena har fört parterna närmare ett preliminärt samförstånd på många områden. Under denna omgång fortsatte EU och Förenta staterna att undersöka ytterligare möjligheter att finna en gemensam plattform. De identifierade ett antal områden där betydande framsteg gjorts. Här ingår allmänna principer, hänvisning till EU:s och Förenta staternas rättsliga ramar, samarbete samt pågående översyn av kapitlets genomförande. Ytterligare arbete behövs fortfarande, bl.a. när det gäller rättvisa förfaranden (t.ex. frågor som insyn i undersökningsförfaranden och deltagares rättigheter) och hanteringen av eventuella undantag från tillämpningen av konkurrenslagarna. Parterna enades om att fortsätta att arbeta mot målet att minska de kvarvarande meningsskiljaktigheterna under kommande månader. 3.7. Statligt ägda företag och subventioner EU och Förenta staterna förde innehållsmässiga diskussioner om sina respektive textförslag om statligt ägda företag. Samtalen var konstruktiva och gjorde det framför allt möjligt för parterna att identifiera ett antal punkter där man närmat sig varandra i 2016-02-17 Sida 22 av 23
fråga om definitioner och bestämmelser. Ett antal frågor återstår emellertid, som i något skede måste tas upp på lämplig nivå. När det gäller subventioner diskuterade parterna det amerikanska textförslaget i detalj, och EU efterfrågade ytterligare klargöranden på ett antal punkter. Diskussionerna gav båda sidor möjlighet att ytterligare klargöra sina respektive ståndpunkter i fråga om textförslagen. 3.8. Tvistlösning mellan stater Syftet med detta kapitel är att inrätta en effektiv mekanism för lösning av eventuella tvister mellan parterna om tolkningen och tillämpningen av avtalet. Båda sidors textförslag baseras i viss mån på WTO:s tvistlösningsmekanism, och det finns således en hög grad av samstämmighet på detta område. De konstruktiva diskussionerna fortsatte, och goda framsteg gjordes mot en ytterligare konsolidering av de respektive textförslagen till en gemensam text. Diskussionerna under denna omgång inriktades dessutom på efterlevnadsfasen, som följer sedan en panelrapport om en viss tvist har utfärdats. Parterna identifierade möjliga sätt att kompromissa om de frågor där de två textförslagen avsevärt skiljer sig åt. 2016-02-17 Sida 23 av 23