Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-09-15 Inledning 1
Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar på dagen? Agenda Introduktion Märkning med 2D koder Standard för märkning en översikt - Identifiera, Märka, Dela information - Hur fungerar en standardiseringsorganisation - Frivillig öppen standard men vid val finns ett strikt regelverk att följa Identifiering av läkemedelsförpackningar Lagstiftning e-verifikation Så här har vi gjort ett företag berättar Starta ditt förändringsprojekt Avslut 2
Kort om GS1 Effektivisera och förenkla Effektivisera informationsoch varuflöden GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation som drivs utan vinstintresse 3
GS1 i världen Aktiva användare inom GS1 4
Förfalskade läkemedel Antibiotika HIV / AIDS Cancermediciner Antidepressiva läkemedel Livsstilsläkemedel Viktminskningsmedel Medicinering mot malaria Allergiläkemedel och mer! 18 Alla förlorar på förfalskning & stöld Tillverkare förlorar försäljning Patienter kan skadas Stöldgods har inga garantier 5
Lagar och krav i världen GS1 Standarder för identifiering och märkning Som ni använder i era IT-system 6
Artiklar i sjukvården behöver identifieras Gemensamt affärsspråk för hela världen Identifiera Används för att unikt särskilja produkter/förpackningar, logistiska enheter, parter, platser m.m. genom en hela kedjan från tillverkare till konsumenter 7
Gemensamt affärsspråk för hela världen Märka Märkning gör det möjligt att maskinellt läsa av en GS1- identitet för t ex ett kolli eller en konsumentartikel. Vid behov kan märkningen även innehålla information som utgångsdatum eller batchnummer. Streckkoder och andra databärare IDENTIFIERA Gemensamt affärsspråk för hela världen Dela På ett standardiserat sätt dela information innebär att informationssystem kan kommunicera effektivt mellan affärspartners. Det möjliggör effektiva processer över företagsgränser i hela flödeskedjan. Masterdata Transaktionsdata Händelsedata Produkter Priser Platser Order Avrop Leveransavisering Faktura Avlastning Pålastning Försäljning 8
Identifiering Siffrorna är grunden 07350000000023 9
GS1 nummer är Unika Internationella Icke signifikanta Teknikoberoende Siffror affärsspråket som alla förstår Kommunikation underlättas med en global standard Inom företag Inom branscher Mellan branscher Mellan länder 10
Identifiering Förpackningar Övning 11
GS1 artikelnummer = GTIN Identifierar en förpackning för att: Prissätta Beställa Fakturera Använda Lagra information - Storlek på förpackning - Uppföljning - statistik - Ingredienser 1 GTIN = 1 förpackning 12
Varje förpackningsnivå har en unik identitet 17300010000084 07300010000087 27300010000081 37300010000088 47300010000085 Olika förpackningsnivåer = olika GTIN 5746069190254 7612929502102 6 13
GS1 Företagsprefix Företaget AB Företaget AB GTIN skapas med GS1 Företagsprefix 730001 000001 8 GS1 Företagsprefix + Löpnummer + Kontrollsiffra 14
GTIN Uppbyggnad Tilldelas av varumärkes -ägaren Tilldelas av GS1 Tilldelas av varumärke s-ägaren Beräknas I F F F F F F F F F L L L K I = Indikator L= Löpnummer F = GS1 Företagsprefix K = Kontrollsiffra Varianter av GTIN 14 siffriga Global Trade Item Number (GTIN) GTIN-14 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14 GTIN-13 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 GTIN-12 0 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 GTIN-8 0 0 0 0 0 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 15
Exempel GTIN-13 Toppnivå 0 73 5000000003 0 Mellannivå 0 73 5000000002 3 Basnivå 0 73 5000000001 6 Exempel GTIN-14 Toppnivå GTIN-14 2 73 5000000001 0 Mellannivå GTIN-14 1 73 5000000001 3 Basnivå GTIN-13 0 73 5000000001 6 16
GTIN-14 1 730001001247 6 Indikator GTIN för produkten inuti + Kontrollsiffra (utan kontrollsiffra) Indikator GTIN (utan K) K N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14 Förpackningshierarki logistisk grunddata Förp.typ (GTIN) Innehåller antal (GTIN) Exempel Minsta enhet 17300010000084 Används på avd/op Konsumentförpackning 07300010000087 16 st 17300010000084 I avdelningsförråd Avdelningsförpackning 27300010000081 7 st 07300010000087 Upphandlas Ytterförpackning 37300010000088 6 st 27300010000081 Beställs Logistisk enhet 47300010000085 24 st 37300010000088 Transport från tillv 17
Förpackningsnivåernas användningsområden Ändra eller behålla ett GTIN? BEHÅLL GTIN på produkten/förpackning vid mindre ändringar, exempel Färg ändras på layout NYTT GTIN behövs om exempelvis Innehållet ändras Viktförändring Antalet ändras 18
Innehållet ändras Nytt GTIN? Lägger till språk Behåll GTIN? 19
GTIN får inte återanvändas i sjukvården 735000000234K KODABAR Säkerställ att numret är låst och skyddat. Slut på försäljningen Att administrera sin egna nummerserie Reflektionsuppgift jobba två och två: 1. Hur gör man praktiskt för att hålla koll på GS1 nummer? Ex. Vilka nummer är lediga? Vilka nummer är tilldelade till vilka produkter? 2. Argumentera för ett av alternativen: - Centralicerad administration - Decentralicerad administration (Dela upp er i grupper, förbered och diskutera) 20
Identifiering Produktionsinformation och spårbarhet Idag samma identitet på en och samma typ av förpackning Hur skiljer vi dem åt? - Dvs varje förpackning? Identiteten kan fångas med streckkod Batchnummer finns enbart ingraverat på förpackning och kan inte fångas i streckkod 67 21
En förpackning tilldelas GTIN och serienummer Varje förpackning blir unik Batchnummer och utgångsdatum kan fångas samtidigt med artikelnummer (GTIN) Varje förpackning kan endast säljas en gång Underlättar spårbarhet Olika processer för olika ändamål Kan kopplas till ett apotek Kan kopplas till en patient/konsument Branschen har gemensamt kommit fram till hur processen ska hanteras 68 GS1 identifieringsnyckel Nyckel Data Data 17300010012476 15019315059926 KL34 150807 17300010012476 ABC123 141211 07353816877962 697831 160526 En GS1-nyckel ger tillgång till information - ofta masterdata som lagras i en databas 22
Kombinera GTIN med information Utöver GTIN kan ytterligare information ges såsom utgångsdatum, sats- /batchnummer, serienummer för spårbarhet, lagerhantering, autentisering Viktiga attribut i 2D-koden GS1 General Specifications innehåller en lista med mer än 100 applikationsidentifierare (AI) Applikationsidentifierare för hälso- och sjukvården: 00 SSCC (Serial Shipping Container Code) 01 GTIN (Global Trade Item Number) 10 Sats / Batch 17 Utgångsdatum 21 Serienummer 7003 Utgångsdatum + Tid 7004 Active Potency 8003 GRAI (Global Returnable Assets Identifier) 8004 GIAI (Global Individual Assets Identifier) 23
Informationsbärare Vad är detta? 78 24
Typiska Linjära informationsbärare EAN-13 ITF-14 GS1-128 2-dimensionella informationsbärare Aztec QR Code Maxicode DataMatrix Dot Code DataMatrix 80 25
Omvandla siffror till kvadrater 7350000000023 Behov av mer information GTIN Datum Batchnummer Serienummer etc GS1 DataMatrix GS1 QR Code RFID/EPC GS1-128 26
GS1 Datamatrix eller Datamatrix? A1B2C3D4E5F6G7H8I9J0K1L2 Definierat i -ISO 15424 -ISO 16022 FNC10195011010209171712050810ABCD1234 FNC1219501101020917 86 Exempel på information i en GS1 DataMatrix 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt 27
Skanner vs Verifierare? VS 89 ISO/GS1 verifieringsparameterar Decode Symbol Contrast Modulation Fixed pattern damage Axial non-uniformity Grid non-uniformity Unused Error Correction Minimikrav på symbol ISO Symbol Grade 1.5 (C) 28
ISO - Symbol Contrast Skillnaden mellan mörkaste och ljusaste punkten i symbolen 91 ISO - Modulation Möjligheten för skannern att avgöra ifall det är en ljus eller mörk kvadrat. 92 29
ISO - Fixed pattern damage Finder Pattern Ljusmarginal Clock track 93 ISO - Ljusmarginaler 94 30
ISO - Axial non-uniformity 95 ISO - Grid non-uniformity 96 31
ISO - Unused Error Correction 97 Print Growth 98 32
GS1 X-dimension 99 GS1 - Datastruktur FNC10195011010209171716050810ABCD1234 FNC1219501101020917 100 33
Human Readable Interpretation - HRI 101 Storleksexempel 22x22 matris GTIN: (01) 07046261398572 Batch: (10) TEST5632 Expiry: (17) 130331 S/N: (21) 19067811811 43st numeriska tecken 4st alfanumeriska tecken X-dimension 0,495mm Storlek inklusive QZ 10,89mm 102 34
Behov inom hälso- och sjukvård Specifika krav 35
Konsekvens för mottagaren Vilken streckkod gäller? Vilken skanner? Märka om? Övning 1 - informationsbärare EAN/UPC Produkttyp Distributionskanal Behov av information Förpackningsnivå Läkemedel Ej detaljhandel Utökad Konsumentförpackning Ideal GS1 DataMatrix Composite Component OM utrymme finns GS1-128 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde. ITF-14 36
Övning 2 - informationsbärare Ideal EAN/UPC Produkttyp Distributionskanal Behov av information Förpackningsnivå Läkemedel Detaljhandel Minimum Konsumentförpackning GS1 DataMatrix GS1-128 QR Code Composite Component Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde. ITF-14 Artikelnummer, NTIN, GTIN och nordiska varunummer begreppen reds ut 122 37
Lagstiftning Orsaker vad vill man uppnå Vad gäller i Sverige, Europa - och övergripande i övriga världen Vilken standard pekar lagstiftningen på och vad betyder det i praktiken? 123 E-verifikation 124 38
Sätta upp mitt projekt 125 2D-projekt Projektorganisation Resurser Data Utbildning Serialisering Problemområden 39
Projektorganisation Vad är målet Hur stort projekt ska du sätta upp, Vem, Vad, När Vem på ditt företag kommer kontaktas om det inte finns serialiseringsdata hos MVO Hur stort antal produkter omfattas Hur strukturerar vi projektet Hur styr vi kostnadsbilden När är sista tidpunkt då projektet ska vara klart Hur definierar du framgång Vad innebär det att vara färdig Resurser i 2D-projektet Hur identifierar vi resurserna Hur ser vi till att de är tillgängliga Hur och vilken utbildning behöver de Vilka bör delta i ett 2D-projekt - Regulativa avd - Masterdata - IT/applikationsstöd - Marknad och layout - Produktion 40
Data om produkter och förpackningar Vilken data behöver vi Hur hanterar vi data Vem har data och vem äger data I vilket format finns den i idag Hur och kan vi konvertera data Kan vi lita på att det är rätt data Finns dubbletter av data i olika databaser Hur digitaliserar vi data - Manuellt - Kopierar - Skannar Frågor om 2D Några frågor: - Är utgångsdatum i streckkoden ett krav? - Är det ett krav med streckkod på enstycksförpackning? - Vilka produkter omfattas av kravet på serienumrering? - Är human readable interpretation ett krav vid användandet av datamatrix? - Vilken kunskap har er IT-personal om 2D och GS1 41
Uppsummering 131 Nu börjar nästa steg i lärprocessen 42
Tack för oss! 43