Bruksanvisning Lympha Press Mini V2 Modell 201-E2 System för kompressionsbehandling L9810420-E Denmark CVR: DK 14 12 38 49 Vers. 0917
Innehållsförteckning Viktigt innan systemet tas i bruk... 1 Kontaktinformation... 1 Tillverkarens namn och adress... 1 Auktoriserad representant i Europa... 1 Förord... 2 Symboler och ikoner som används i denna bruksanvisning... 2 Etiketter... 2 Ordlista... 4 1. Inledning... 5 1.1. Användningsområden... 5 1.2. Kontraindikationer... 6 1.3. Varningar och försiktighet... 6 1.4. Användningsområden... 8 1.4.1. Behandling av lymfödem... 8 1.4.2. Bekväm och konsekvent behandling... 8 1.5. Säkerhet... 9 1.5.1. Enkel anslutning... 9 1.5.2. Tidreglage eller På/Av-brytare... 9 1.5.3. Identifieringssiffror på luftslangarna... 9 1.5.4. Ta av kompressionsmanschett... 10 1.5.5. Säkringar... 10 2. Program... 11 2.1. Lympha-cykeln... 11 3. Systemkomponenter... 12 3.1. Kompressionspump, luftslangar och tillbehör... 12 3.2. Kompressionsmanschetter... 14 4. Installera systemet... 16 4.1. Installera kompressionspumpen... 16 4.2. Ansluta luftslangar till kompressionsmanschetterna... 16 4.3. Koppla bort luftslangarna från kompressionsmanschetterna... 16 4.4. Påtagning av kompressionsmanschett... 17 4.4.1. Manschetter med blixtlås... 17 4.4.2. Manschetter med kardborrband... 17 4.4.3. Comfy Benmanschett... 17 4.4.4. Lympha Press Byxmanschett... 18 4.4.5. Jackmanschett... 19 4.4.6. Comfy Armmanschett 1-75 (halvjacka)... 19 4.5. Ansluta slangbunten till kompressionspumpen... 20 Denmark CVR: DK 14 12 38 49 i
4.6. Koppla bort slangbunten från kompressionspumpen... 22 5. Manövrera kompressionspumpen... 23 5.1. Förberedelser... 23 5.2. Manövrering... 23 6. Underhåll och förvaring... 25 6.1. Rengöra kompressionspumpen... 25 6.2. Rengöra manschetten... 25 6.3. Rengöringsmetoder... 25 6.3.1. Rengöringsmetod 1... 25 6.3.2. Rengöringsmetod 2... 26 6.4. Förvaring... 26 6.5. Resor... 26 7. Felsökning... 27 7.1. Felsökningslista... 27 7.2. Tillverkarens garanti... 28 Bilaga I - Specifikationer... 29 Bilaga II - Tillverkarens deklaration om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)... 30 Lympha Press Mini Model 201 AT & ET... 30 Copyright 2015 Mego Afek AC Ltd. Med ensamrätt. Ingen del av denna bruksanvisning får återges eller kopieras i någon form på vilket sätt det än sker inbegripet tryckta, elektroniska eller mekaniska medier, fotokopiering, maskinskrivning eller andra informationssökningssystem utan skriftligt medgivande från Mego Afek AC Ltd. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 ii
Viktigt innan systemet tas i bruk 1. Läs hela den här bruksanvisningen innan systemet tas i bruk den allra första gången. Förvara bruksanvisningen lätt åtkomlig. 2. Spara allt förpackningsmaterial ifall kompressionspumpen någon gång behöver transporteras. Förpackningsmaterialet har särskilt utformats för att skydda systemet från skador under transport. Kontaktinformation Tillverkarens namn och adress Mego Afek AC Ltd. Kibbutz Afek 3004200 Israel IL Tel: +972-77-9084277 Fax: +972-4-8784148 E-post: info@megoafek.com Webbplats: www.megoafek.com Auktoriserad representant i Europa MedNet GmbH Borkstraße 10 DE-48163 Münster Tyskland Tel: +49 251 32266-60 Fax: +49 251 32266-22 Webbplats: http://www.medneteurope.com Denmark CVR: DK 14 12 38 49 1
Förord För ytterligare information om kompressionspumpen eller någon komponent i systemet för kompressionsbehandling, vänligen kontakta lokal återförsäljare. Besök även www.megoafek.com för nyheter, uppdateringar och information om lokala återförsäljare i ditt område. För produktsupport, skriv till support@megoafek.com. Symboler och ikoner som används i denna bruksanvisning Symbol Beskrivning Obs: Beskrivning av hur Lympha Press Mini V2 fungerar eller ger rekommendationer om bästa användningssätt. Hänvisar till säker användning av Lympha Press Mini V2 och uppmanar till försiktighet när det finns risk för dataförlust eller skada på utrustningen.! Varning: Indikerar ett förhållande där operatören eller patienten kan vara i riskzonen för kroppsskada eller dödsfall. Etiketter Följande etiketter och symboler finns på kompressionspump, manschetter och/eller förpackning. Etikett Beskrivning Placering Läs instruktionerna före användning På kompressionspumpen Läs instruktionerna före användning På kompressionsmanschettens etikett Skyddsnivå för BF-klassad utrustning På kompressionspumpen Dubbel isolering På kompressionspumpen Tillverkarens namn och adress På kompressionspump och manschettetiketter Tillverkningsdatum På kompressionspumpen Separat uppsamling av elavfall och elektronisk utrustning Obs: För mer information om bortskaffande av utrustning, komponenter och tillbehör, ber vi dig att kontakta din lokala distributör. På kompressionspumpen Denmark CVR: DK 14 12 38 49 2
Etikett Beskrivning Placering CE-märkning utvisande överensstämmelse med EU-direktiv 2007/47/EG om ändring av direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter. På kompressionspumpen Kompressionspumpens serienummer På kompressionspumpen Ömtåligt, hanteras varsamt På förpackningen Förvaras torrt På kompressionspump och förpackning Denna sida upp På förpackningen Får inte utsättas för direkt solljus På förpackningen Min- och maxvärden för fukt vid transport och förvaring På förpackningen Min- och maxvärden för atmosfärtryck vid transport och förvaring På förpackningen Min- och maxtemperatur vid transport och förvaring Säkringsetikett Växelström Får inte tvättas Får inte kemtvättas Får inte torkas i torktumlare Får inte blekas På förpackningen På kompressionspumpens baksida, ovanför strömingången På kompressionspumpen På kompressionsmanschettens etikett På kompressionsmanschettens etikett På kompressionsmanschettens etikett På kompressionsmanschettens etikett Denmark CVR: DK 14 12 38 49 3
Etikett Beskrivning Placering Får inte strykas På kompressionsmanschettens etikett Ordlista Envägsriktad Distal Proximal Sekventiell Lympha Cykel Lymfödem Engagerar, fungerar, förflyttar eller svarar i en enda riktning. På avstånd från bålen. Närmast bålen. Tryck appliceras i regelbunden följd utan mellanrum. En enkelriktad dränagesekvens där luftkamrarna fylls med luft en efter en längs med armen eller benet, från distalt till proximalt, tills hela kompressionsmanschetten har fyllts med luft. Denna sekvens kallas även sekventiell pneumatisk kompressionscykel, eller bara Lympha cykel. En kronisk sjukdom som ger upphov till ödem (svullnader) i ben, armar och bål. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 4
1. Inledning Systemet för kompressionsbehandling består av en kompressionspump och kompressionsmanschetter. Systemet utför dränage av extremiteten, från distalt till proximalt, och transporterar bort lymfödemvätska och hjälper venös vätska från extremiteten. Kompressionspumpen levererar ett sekventiellt och peristaltiskt lufttryck via luftslangar. Luftslangarna ansluts till en kompressionsmanschett med upp till 12 luftkamrar som överlappar varandra. Kompressionsmanschetten fästs runt extremiteten som ska behandlas och är enkel att justera så att den känns bekväm. Vi levererar manschetter i 56 standardstorlekar för både barn och vuxna. Extensionskilar kan också beställas antingen för att tillfälligt öka storleken på en manschett eller för den inledande reduktionsfasen. Behandling av de nedre extremiteterna kan göras antingen med användande av en särskild stövel eller en hellång benmanschett med en fastsatt stövel. Dränagecykeln är en envägscykel som startar från den distala delen av lemmen (vid handen eller foten) och arbetar sig mot den proximala delen av lemmen. Beroende på vilken kompressionspump som är vald, är Lympha Gradient, eller Wavesekvenserna kortvariga och ger ett bekvämt tryck på lemmen som komprimeras. Kompressionspumpen är konstruerad för dubbelsidig användning (båda benen eller båda armarna), om så erfordras. För att uppnå bästa resultat, är det viktigt att läsa bruksanvisningen noggrant innan behandlingen påbörjas. Brukaren rekommenderas också att strikt följa legitimerad vårdpersonals anvisningar avseende den regelbundna kompressionsbehandlingen. Detta kommer att förbättra livskvaliteten betydligt. Vid frågor eller behov av ytterligare information om kompressionspumpen eller någon annan komponent i kompressionsystemet, vänligen kontakta lokal återförsäljare. För nyheter, uppdateringar och information om lokala återförsäljare samt för patientinformation, vänligen besök www.megoafek.com. 1.1. Användningsområden Primärt lymfödem Medfött lymfödem Proximal förträngning Distal förträngning Sekundärt lymfödem Efter mastektomi Borttagande av lymfnoder Ödem orsakat av venös insufficiens Posttraumatiskt ödem Lymfatisk filariasis (elefantiasis) Andra användningsområden Lymfödem Venös insufficiens Åderbråck (varicer) Bensår Främjande av sårläkning Denmark CVR: DK 14 12 38 49 5
Efter venoperationer t.ex. venligering eller stripping! Varning: Lympha Press Mini V2-systemen får endast användas enligt anvisningar från ansvarig legitimerad vårdpersonal, t.ex. medicinsk lymfterapeut! 1.2. Kontraindikationer Vi rekommenderar inte användning av Lympha Press Mini V2 vid följande tillstånd: Plötsliga smärtor eller känselbortfall. Allvarlig åderförkalkning (arterioskleros) Hjärtsvikt Känd eller misstänkt djup ventrombos (DVT) eller tromboflebit Gangrän (kallbrand) Dermatitis Allvarlig inflammation efter behandling av extremiteten Nya hudtransplantationer under läkning Obehandlade eller infekterade sår Med hänsyn till vätskornas rörelser i kroppen vid användning av kompressionspumpen ska försiktighet iakttas vid behandling av patienter med hjärtbesvär. Behandling med högt tryck rekommenderas inte för patienter med perifer arteriell ocklusiv sjukdom (PAOD). Om smärta eller känselbortfall uppträder under behandling av en patient där sådana symtom inte är kända, ska behandlingen avbrytas. 1.3. Varningar och försiktighet Iaktta och respektera alla varningar och försiktighetsföreskrifter i denna bruksanvisning. Följ alla godkända och redan fastställda försiktighetsföreskrifter för drift av elektrisk och mekanisk utrustning. Underhållsarbeten får endast utföras av särskilt utbildad och behörig personal.!!! Varning: Explosionsrisk Använd aldrig Lympha Press Mini V2i närvaro av antändliga gaser inklusive antändliga bedövningsmedel. Varning: Risk för elstötar Förhindra elstötar genom att inte öppna kompressionspumpen. Försök inte utföra servicearbeten på kompressionspumpen på egen hand. Underhållsarbeten får endast utföras av särskilt utbildad och behörig personal. Servicearbete som utförs av obehörig personal innebär att alla garantiåtaganden upphävs. Varning: Får inte sänkas ned i vätska och vätska får inte komma in i någon del av Lympha Press Mini V2-systemet. Använd inte någon av delarna eller några tillbehör om de har blivit blöta eller kommit i kontakt med vätska. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 6
! Varning: Utför inga ändringar på Lympha Press Mini V2-systemet.!!!!! Varning: Utför aldrig något service- eller underhållsarbete på Lympha Press Mini V2-systemet under pågående behandling av en patient. Varning: Använd alltid skyddshandskar vid rengöring av manschetter. Tvätta händerna noggrant efter rengöring av manschetter. Varning: Endast delar avsedda för Lympha Press Mini V2kompressionspumpar får kopplas till Lympha Press Mini & Lympha Wave -systemet. Varning: Avbryt behandlingen vid någon som helst förändring i prestandan hos Lympha Press Mini V2-systemet. Varning: Lympha Press Mini V2-systemet innehåller små delar. Förebygg kvävning genom att aldrig stoppa in delarna i munnen, och håll dem utom räckhåll för barn. Undvik att utsätta Lympha Press Mini V2-systemet för damm, ludd och smuts. Systemet får inte utsättas för stark värme och fukt. Förvara systemet utom räckhåll för husdjur. Använd inte Lympha Press Mini V2-systemet utanför angivna min- och maxtemperaturer: 10 till 30 C Använd inte Lympha Press Mini V2-systemet utanför angivna min- och maxvärden för fuktighet: 30 85 %, icke-kondenserande Förvara inte Lympha Press Mini V2-systemet utanför angivna min- och maxtemperaturer (se Avsnitt 6.4 Förvaring ). Använd inte Lympha Press Mini V2-systemet under transport. Använd inte Lympha Press Mini V2-systemet på platser över 3 000 m.ö.h. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 7
Använd bara tillbehör, löstagbara delar och material som beskrivs i denna bruksanvisning för att förhindra skada på utrustningen. När kompressionspumpen används, ska den placeras på ett plant och stabilt underlag. Placera aldrig kompressionspumpen på en säng, filt, madrass, kudde eller på mjuka möbler. Täck inte över kompressionspumpen. Koppla bort kompressionspumpen från eluttaget före rengöring. Låt kompressionspumpen torka helt, innan du ansluter den till eluttaget igen. Obs: En patient kan vara ensam användare av Lympha Press Mini V2 1.4. Användningsområden 1.4.1. Behandling av lymfödem Patienter med lymfödem, särskilt patienter med svåra sådana, kan ha nytta av en kombination av olika behandlingsmetoder. En kombination med manuellt lymfdränage är till särskilt stor nytta. Hela behandlingen kan utföras på en klinik, men behandlingen med Lympha Press Mini V2 kan utföras hemma. Fördelen med en kombinerad behandling är att den ger patienten det oberoende och den effektivitet som en behandling i hemmiljö tillför samtidigt som den ger de fördelar som en medicinsk lymfterapeut medför. En medicinsk lymfterapeut kan övervaka behandlingen och ge patienten råd om eventuella förändringar som kan vara nödvändiga för behandlingen. 1.4.2. Bekväm och konsekvent behandling Bekvämlighet är en viktig faktor som bidrar till patientens compliance till behandlingen. Vid behandling i hemmet med Lympha Press Mini V2 kan varje patient genomföra behandlingen när det passar bäst och i sin invanda hemmiljö. Behandlingskostnaderna är också en faktor att ta hänsyn till när det gäller compliance till regelbunden behandling. Lympha Press Mini V2 erbjuder effektiv behandling i hemmet till en bråkdel av kostnaden för regelbundna klinikbesök. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 8
1.5. Säkerhet 1.5.1. Enkel anslutning Slangbuntens uttag med snäpplås gör det enkelt att ansluta bunten till kompressionspumpen (se figur 1). Se även Avsnitt 4.5 Ansluta slangbunten till kompressionspumpen Figur 1 - Slangbuntens uttag med snäpplås När en manschett genast måste tömmas på luft, kopplar du bort slangbunten från kompressionspumpen, för att genast sänka lufttrycket i manschetten (se Avsnitt 4.6 Koppla bort slangbunten från kompressionspumpen). 1.5.2. Dubbelt vridbar tidur Enheten är utrustad med ett säkert, dubbelt vridbart tidur, som används för inställning av behandlingstiden. Behandlingstiden kan vid behov stängas av när som helst (se figur 2). Obs: Figur 2 Vred for inställning av behandlingstiden Lympha Press Mini Modell 201A och Lympha Wave Modell 301A har en Av/Påbrytarknapp istället för ett tidreglage. 1.5.3. Identifieringssiffror på luftslangarna Luftslangarnas ändar har identifieringsnummer för att säkerställa att luftslangarna installeras i rätt ordningsföljd (se figur 3). Figur 3 Numrering på luftslangarna Denmark CVR: DK 14 12 38 49 9
1.5.4. Ta av kompressionsmanschett Varje kompressionsmanschett fixeras med kardborrband eller blixtlås för att det enkelt, säkert och snabbt ska kunna tas av (se figur 4). Figur 4 Kardborrband och blixtlås 1.5.5. Säkringar Kompressionspumpen har två inre överbelastningssäkringar, belägna till höger på kompressionspumpens baksida, ovanför elkontaktuttaget, som skydd vid strömavbrott, överspänning eller kortslutning.! Varning: Varning för elstötar Förhindra elstötar genom att inte öppna kompressionspumpen. Försök inte utföra servicearbeten på kompressionspumpen på egen hand. Alla underhållsarbeten får endast utföras av särskilt utbildad och behörig personal. Servicearbete som utförs av obehörig personal innebär att alla garantiåtaganden upphävs. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 10
2. Program Vad betyder sekventiella kompressionscykler? Kompressionspumpen applicerar tryck i en viss sekvens, från extremitetens distala del till den proximala, i riktning mot bålen. Det milda trycket skapas genom de upp till 12 uppblåsbara luftkamrarna, som överlappar varandra i en kompressionsmanschett. Manschetten fästs på extremiteten som ska behandlas. Varje luftkammare fylls med luft i en viss ordningsföljd och applicerar ett milt envägsriktat dränage. Detta dränage bidrar till att ansamlad ödemvätska kan transporteras till alternativa prelymfatiska kanaler och lymfkärl. När hela extremiteten har komprimerats, släpper kompressionspumpen efter på trycket, så att de tömda prelymfatiska kanalerna kan återfyllas. Sedan börjar processen om igen och upprepas tills behandlingen är klar. Kompressionscyklerna har ställts in för att så likt som möjligt imitera kroppens eget lymfflöde. 2.1. Lympha-cykeln Lympha Press Mini Modell 201-E2 (se figur 5) arbetar med Lympha-cykeln (se figur 6) med ett tryck på mellan 20 och 80 mmhg. Denna cykel är avsedd för användning i hemmiljö samt för klinisk användning. Kompressionsmanschetterna kan antingen vara manschetter med blixtlås eller manschetter med kardborrband. Patientens behov avgör vilken typ som är lämpligast. Så snart alla luftkamrar har fyllts med luft, töms de på luft samtidigt. Under behandlingen känner man ett tryck som byggs upp, ligger kvar och därefter släpps efter var 30:e sekund. Såväl behandlingens längd och frekvens liksom det applicerade trycket ska rekommenderas av legitimerad vårdpersonal t.ex. en medicinsk lymfterapeut. Figur 5 Lympha Press Mini Modell 201-E2 Figur 6 Lympha-cykeln Denmark CVR: DK 14 12 38 49 11
3. Systemkomponenter Systemet utgörs av en kompressionspump, som levererar tryckluft i förinställda cykler, till uppblåsbara kompressionsmanschetter, som fixeras runt de extremiteter på patienten som ska behandlas. Tryckluften levereras via böjbara luftslangar, som kopplar samman kompressionspumpen med de uppblåsbara kompressionsmanschetterna. Kompressionspumpen har två luftutlopp för tryckluft. Två kompressionsmanschetter med upp till vardera 12 luftkamrar kan luftfyllas samtidigt. 3.1. Kompressionspump, luftslangar och tillbehör Komponent Tabell 1 Systemkomponenter Illustration Kompressionspumpen levererar tryckluft i förinställda cykler och med reglerat tryck. Kompressionspumpen har två luftutlopp för tryckluft. Två kompressionsmanschetter med upp till vardera 12 luftkamrar kan luftfyllas samtidigt. Slangbunten överför tryckluften från kompressionspumpen till de olika uppblåsbara kompressionsmanschetterna. Beroende på manschettyp är de sekventiella luftslangarna antingen permanent fixerade eller annars fixeras de manuellt till kompressionsmanschettens luftintag. Varje luftslang har en egen identifieringssiffra. Proppar: Används för att tillsluta luftslangar och luftutlopp som inte används. Stor blindpropp: När bara en kompressionsmanschett eller en slang ska användas måste det andra luftuttaget på kompressionspumpens framsida tillslutas för att förhindra att luft läcker ut. Använd denna stora blindpropp för att tillsluta luftutloppet på kompressionspumpens framsida som inte används. Liten blindpropp: Alla luftslangar som inte används måste tillslutas för att hindra att luft läcker ut. Använd proppen för att tillsluta de luftslangar som inte ska användas. Genom att använda båda sidorna kan två luftslangar tillslutas med bara en propp Stor blindpropp Liten blindpropp Denmark CVR: DK 14 12 38 49 12
Komponent Illustration Elkabel Denmark CVR: DK 14 12 38 49 13
3.2. Kompressionsmanschetter Kompressionspumpen kan luftfylla kompressionsmanschetter med flera kamrar med tryckluft för behandling av: ena eller båda armarna, ena eller båda benen, buken, ländryggen, bröstkorgen och bålen. Distributören kan hjälpa till att välja rätt kompressionsmanschett enligt legitimerad vårdpersonals anvisningar. Vissa manschetter har tryckrestriktioner. Om ordinatören rekommenderar högre tryckvärde än det går att ställa in, måste distributören kontaktas. Överskrid inte de listade tryckrestriktionerna för kompressionsmanschetten (se tabell 2 nedan). Kontakta distributören om legitimerad vårdpersonal rekommenderar högre tryck än kompressionsmanschettens maxtryck. Se manschettguiden på www.megoafek.com >> Medical Division >> Medical Garments. Tabell 2 Kompressionsmanschetter Kompressionsmanschett Behandlingsyta Tryckrestriktion Figur Manschett med blixtlås Arm eller ben Enligt legitimerad vårdpersonals ordination. Kan användas inom hela tryckomfånget. Skuldermanschett Skuldra Enligt legitimerad vårdpersonals ordination. Kan användas inom hela tryckomfånget. Manschett med kardborrband Ben Enligt legitimerad vårdpersonals ordination. Kan användas inom hela tryckomfånget. Comfy Sleeve Benmanschett Ben Enligt legitimerad vårdpersonals ordination. Kan användas inom hela tryckomfånget. Byxmanschett Båda benen, ljumskar, stuss och bukens nedre del Enligt legitimerad vårdpersonals ordination. Ben - kan användas inom hela tryckomfånget. Buk max 40 mmhg. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 14
Kompressionsmanschett Behandlingsyta Tryckrestriktion Figur Jackmanschett Båda armarna och bukens övre del Enligt legitimerad vårdpersonals ordination. Armar kan användas inom hela tryckomfånget Buk max 40 mmhg ComfyArmmanschett 1-75 (halvjacka) Armar, bålen, bröstkorg, rygg, skuldror, buk Enligt legitimerad vårdpersonals ordination. Armar kan användas inom hela tryckomfånget Buk max 40 mmhg Extensionskilar Används med samtliga manschetter för att öka omkretsen. Se bilden: extensionskilar för Lympha Press Byxmanschett. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 15
4. Installera systemet Korrekt installation är absolut nödvändigt för säker och behaglig behandling. Innan systemet tas i bruk den första gången är det viktigt att behandlingsytan är placerad så att patienten enkelt kan nå kompressionspumpen när som helst under behandlingen.! Varning: Använd Lympha Press Mini V2-systemet endast enligt ordination från legitimerad vårdpersonal. 4.1. Installera kompressionspumpen 1. Placera kompressionspumpen på ett plant och stabilt underlag där den inte kan glida eller falla ned. Rikta kompressionspumpen så att patienten enkelt kan nå reglagen under behandlingen. 2. Se till att kompressionspumpen är på bekvämt avstånd för att kunna justera trycket, manövrera pausknappen och strömbrytaren. Obs: Luftintaget finns längst ned på kompressionspumpen. Se till att inga lätta material (bordsdukar, tyg, papper osv.) kan sugas in och blockera luftintaget. 3. Kontrollera att strömförsörjningen är anpassad till kompressionspumpens spänning. 4.2. Ansluta luftslangar till kompressionsmanschetterna Obs: Vissa manschettyper har fast anslutna luftslangar. 1. Varje luftslang förser en uppblåsbar luftkammare med luft. Luftslangarnas ändar är numrerade. Börja alltid med att ansluta luftslang nr 1 till luftintaget som är placerat längst bort från bålen (för benmanschett, starta med foten). 2. Anslut luftslangarna till intagen i stigande ordningsföljd, tills manschettens alla luftintag har en luftslang eller tills de luftintag som ska användas har en luftslang kopplad. 3. Extra luftslangar: Om manschetten har färre än 12 luftkamrar, blir det en eller flera luftslangar över. Dessa måste tillslutas med en liten blindpropp som medlevereras med kompressionspumpen. Propparna finns i den blixtlåsförsedda plastpåsen med tillbehör. Propparna har två sidor så att två slangar kan tillslutas med bara en propp. Obs: Med de medlevererade propparna (liten blindpropp) tillsluts ändarna på de luftslangar som inte ska användas. 4.3. Koppla bort luftslangarna från kompressionsmanschetterna Gör så här för att koppla bort en luftslang från manschettens luftintag: 1. Fatta tag om luftslangens kontakt. 2. Håll ned luftintaget med andra handen och vrid och dra samtidigt försiktigt i luftslangen för att lossa på den. Dra inte i luftintaget! Denmark CVR: DK 14 12 38 49 16
4.4. Påtagning av kompressionsmanschett Obs: Innan kompressionsmanschetter tas på, bör patienten vara klädd i antingen en tunn, långärmad t-tröja av mjuk bomull för behandling av kroppens överdel och armar, eller mjuka bomullsbyxor för behandling av ben och fötter. Kompressionsmanschetten ska vara åtsittande, men inte sitta alltför hårt. I listan nedan finns samtliga kompressionsmanschetter. Följ instruktionerna. 4.4.1. Manschetter med blixtlås Använd Armmanschett med blixtlås sittandes eller liggandes med armen utsträckt på ett stöd. Ligg ned vid användning av benmanschett med blixtlås. Dessa manschetter har tre blixtlås för justering av omkretsen. Välj det blixtlås som ger bäst passform utan att sitta åt för hårt. Om manschetten är för trång, kan en extensionskil kopplas för att öka omkretsen. När behandlingen pågår förändras extremitetens omkrets. Manschettens storlek kan då justeras genom att man byter till ett annat blixtlås för att få en bättre passform. A. Anslut först alla luftslangar enligt beskrivningen i Avsnitt 4.2 Ansluta luftslangar till kompressionsmanschetter. Glöm inte att tillsluta luftslangar som inte används. B. Om det extra tillbehöret skuldermanschett ska användas, fäster man denna med blixtlåset på manschettens överdel. Anslut samtidigt slang nr 11 till skuldermanschettens luftintag. C. Stäng blixtlåset halvvägs och för in armen eller benet i manschetten (se anmärkningen nedan). Stäng därefter manschettens blixtlås helt. Skuldermanschetten har en rem, som fästs runt rygg och bröstkorg. Detta bidrar till att hålla manschetten på plats och hindrar den från att glida ned. Obs: Vid behandling av ben med manschetter med blixtlås kan det vara nödvändigt att också använda en separat stövelmanschett. 4.4.2. Manschetter med kardborrband Ligg alltid ned med benet utsträckt när en benmanschett med kardborrband ska användas. Benmanschetter med kardborrband fästs med spännen med hake och ögla. A. Anslut först alla luftslangar enligt beskrivningen i avsnitt 4.2 Ansluta luftslangar till kompressionsmanschetterna, och tillslut samtidigt de luftslangar som inte ska användas. B. För in foten i stöveln och dra i manschetten så att denna sträcks ut i hela sin längd. C. Stäng manschetten tätt runt benet med början vid foten. Om manschetten är för trång, kan en extensionskil läggas till för att öka omkretsen. När behandlingen pågår, förändras extremitetens omkrets, och därför kan blixtlåsen stängas med en mindre omkrets. 4.4.3. Comfy-benmanschett Använd Comfy Benmanschett liggandes med benet utsträckt. Dessa benmanschetter har föranslutna luftslangar. A. Öppna blixtlåset helt. B. För in foten i stöveln och dra i manschetten så att denna sträcks ut i hela sin längd. C. Stäng manschettens blixtlås helt. Om kompressionsmanschetten är för trång, kan en extensionskil användas för att öka omkretsen. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 17
4.4.4. Lympha Press Byxmanschett Använd Lympha Pants byxmanschett liggandes på rygg med benen horisontellt. Stöd huvud och skuldror med en kudde. Lympha Press Byxmanschett är avsedd för bästa möjliga lymfdränage för såväl benen som bukens nedre del. Lympha Press Byxmanschett är också mycket effektiva att använda vid lymfödem bara i ena benet. Extensionskilar kan läggas till när det är nödvändigt att öka omkretsen. Behandling med Lympha Press Byxmanschett görs alltid när patienten ligger ned. Ställ in kompressionspumpen innan byxmanschetten sätts på och placera kompressionspumpen så att reglagen enkelt kan nås under behandlingen. Påtagning av Byxmanschett: A. Lägg ut byxmanschetten på behandlingsplatsen (säng eller soffa) B. Anslut luftslangarna till kompressionspumpen. C. Öppna byxmanschettens blixtlås tillräckligt mycket för att kunna komma i byxmanschetten. Välj det inre, det mellersta eller det yttre blixtlåset, alltefter behov. När behandlingen pågår förändras omkretsen för behandlingsytan. Kompressionsmanschetten kan då justeras genom att man byter till ett annat blixtlås för att få en bättre passform. Placera ut kuddar till stöd för fötterna och för att kunna ligga ned bekvämt. D. Om kompressionsmanschetten är för trång kan man sätta in en extensionskil mellan blixtlåsen på byxmanschetten. E. Byxmanschetten ska sättas på sittandes eller liggandes. Viktigt att den sitter på helt. Sätt inte på den stående! F. Stäng blixtlåsen helt. G. Se efter var de tre vågräta blixtlåsen på byxmanschettens baksida är. Öppna blixtlåset närmast hälen. För in hälen i detta område. Vik upp manschetten mot hälen för att forma en "stövel". Placera en kudde under benmanschetten för att stödja manschetten i den här ställningen. Hjälp kan behövas första gången. H. Se till att fötterna kan röra sig fritt i manschetten innan kompressionspumpen sätts på. Detta för att hitta en bekväm ställning innan byxmanschetten fylls med luft. Vi rekommenderar inte ett tryck över 40 mmhg över buken. Området vid buken ska inte behandlas under graviditet. Om Lympha Press Byxmanschett ska användas under graviditet, måste luftkamrarna över buken kopplas från och tillslutas med proppar före användning. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 18
4.4.5. Jackmanschett Använd Jackmanschetten: sittande i en soffa eller fåtölj, bakåtlutad i ca 45 graders vinkel. med ordentligt stöd för rygg och armar. Jackmanschetten är avsedd att ge bästa möjliga lymfdränage för såväl armar som bukens övre del. Jackmanschetten är också mycket effektiv att använda vid lymfödem i bara ena armen. Extensionskilar kan läggas till när det är nödvändigt att öka omkretsen Vid behandling av båda armarna kan detta hindra rörelseförmåga. Följ därför dessa anvisningar: A. Se till att kompressionspumpens reglage är inom räckhåll. B. Öppna jackmanschettens främre blixtlås innan jackan sätts på. C. Om båda armarna ska behandlas, öppna ett blixtlås till strax ovanför handleden för att ena handen ska kunna nå kompressionspumpens reglage. Om inte kompressionspumpen kan manövreras på detta sätt, måste någon annan person finnas till hands under behandlingen för att stänga av kompressionspumpen om det skulle behövas. D. Stäng det främre blixtlåset. Justera de främre spännena för att jackmanschetten ska sitta åt bekvämt runt bröst och buk. Om jackmanschetten är för trång, kan man lägga till expansionskilar vid ärmen eller vid det bakre blixtlåset. Vi rekommenderar inte att jackmanschetten används med ett högre tryck än 40 mmhg. Området vid buken ska inte behandlas under graviditet. Om Jackmanschetten ska användas under graviditet, måste luftkamrarna över buken kopplas från och tillslutas med proppar före användning. 4.4.6. Comfy Armmanschett 1-75 (halvjacka) Använd Comfy Armmanschett 1-75 (halvjacka) sittandes med armen utsträckt horisontellt på ett stöd. A. Comfy Armmanschett 1-75 (halvjacka) kan användas liggandes alternativt sittandes. Under behandlingen ska armen hållas rakt ut åt sidan i 90 graders vinkel från bålen. Detta gör att manschetten når armhålan och skuldran helt under behandlingen. B. Placera kompressionspumpen så att den enkelt kan nås under behandlingen. C. Lägg ut armmanschetten (halvjackan) på en plan yta. Öppna blixtlåset på framsidan. Öppna sedan blixtlåset vid handleden på armmanschetten. D. Lossa sidoremmarna nästan till deras fulla längd. Detta gör det lättare att fatta tag om dem när manschetten sitter på. E. Jackan sätts på som en vanlig jacka. Kontrollera att luftkammaren vid armhålet är instoppad i armmanschetten och inte invikt i delen för bålen. F. Dra den inre stoppade delen av sidospännet runt bålen och dra åt lätt med de övre och nedre kardborrbanden. Detta möjliggör att det går att fatta tag om sidospännet utan att hålla i jackan. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 19
G. Se efter var blixtlåset på sidospännet är (fästat på remmarna), och stäng manschetten med blixtlåset runt bålen. Stäng blixtlåset vid handleden. H. Dra åt sidoremmarna för att få en bekväm passform. Det är inte nödvändigt att dra åt hårt. Dränaget känns bättre om manschetten inte är för åtsittande. Om behandlingen upplevs obehaglig, justera sidospännena för att lossa lite på jackan. Avbryt behandlingen och kontakta legitimerad vårdpersonal, om behandlingen orsakar smärta, skavsår eller någon hudirritation under eller efter behandling. Vi rekommenderar inte att Comfy Armmanschett 1-75 (halvjacka) används med ett högre tryck än 40 mmhg. Området vid buken ska inte behandlas under graviditet. Om Comfy Armmanschett 1-75 (halvjacka) ska användas under graviditet, måste luftkamrarna över buken kopplas från och tillslutas med proppar före användning. 4.5. Ansluta slangbunten till kompressionspumpen Stick in slangbuntens anslutningsdon (röd pil som pekar uppåt och med snäpptanden överst) ordentligt i något av kompressionspumpens luftlutlopp. Ett klickande ljud ska höras när snäpptanden är på plats (se figur 9). Figur 7 Ansluta slangbunten till kompressionspumpen Denmark CVR: DK 14 12 38 49 20
Obs: Om bara ett av kompressionspumpens luftutlopp ska användas, ska det andra luftutloppet tillslutas med en blindpropp (stor blindpropp) (se figur 8). Ta bort den stora blindproppen genom att dra ut den försiktigt (se figur 9). När en kompressionsmanschett genast måste tömmas på luft, kopplar man bort slangbunten från kompressionspumpen. Då avbryts luftflödet till manschetten. Figur 8 Sätta i stor blindpropp Figur 9 Koppla bort stor blindpropp Denmark CVR: DK 14 12 38 49 21
4.6. Koppla bort slangbunten från kompressionspumpen Koppla bort slangbunten från kompressionspumpen genom att trycka ned snäpptanden och dra sedan försiktigt ut slangbunten från kompressionspumpen (se figur 10) Figur 10 Koppla bort slangbunten Denmark CVR: DK 14 12 38 49 22
5. Manövrera kompressionspumpen 5.1. Förberedelser 1. Kontrollera att timern/brytaren är i läget Av (Off). (Figur 11). 2. Ställ in trycket på kompressionspumpen till den lägsta nivån. 3. Anslut nätsladden till elkontaktuttaget på baksidan av kompressionspumpen (se Figur 12) och sätt sedan i elkontakten till ett jordat vägguttag. Fuse Housing Power Cord Socket 4. Kontrollera följande: Figure 7 - Säkringsetikett och Elkontaktuttag Alla luftslangar är ordentligt anslutna till kompressionsmanschetten Slangbunten är ordentligt ansluten till kompressionspumpen De små blindpropparna (liten blindpropp) och den stora blindproppen (stor blindpropp) sitter säkert. Obs: Innan kompressionsmanschetter tas på, bör huden skyddas med antingen en tunn, långärmad t-tröja av mjuk bomull för behandling av kroppens överdel och armar, eller mjuka bomullsbyxor för behandling av ben och fötter. 5. Placera kompressionsmanschetten på den del av kroppen som ska behandlas. Försök att placera extremiteten horisontellt. 5.2. Manövrering Följ dessa enkla instruktioner för en säker användning av kompressionspumpen. 1. Om den automatiska Treatment Timeren används, ställs den ordinerade behandlingstiden in (max. 120 minuter). Kompressionspumpen kommer att stängas av automatiskt. Det går att behandla utan inställning av behandlingstid genom att vrida Treatment Timeren medurs till vändläget Huld. Efter avslutat behandlingspass vrider man timern tillbaka till läget Off Av (Figur 11) för att stänga av enheten. 2. Vänta tills kompressionspumpen har fyllt kompressionsmanschetten helt med luft. 3. Justera tryckreglaget till rekommenderad nivå och påbörja behandlingen enligt anvisningar från legitimerad vårdpersonal, t.ex. medicinsk lymfterapeut. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 23
4. När kompressionspumpen stängs av (automatiskt eller manuellt), kopplas slangbunten bort från kompressionspumpen. Därefter kan kompressionsmanschetten tas av. 5. Ta ut elkabeln från vägguttaget. Obs: Det är inte nödvändigt att koppla bort luftslangarna från kompressionsmanschetten efter varje användning. Kompressionsmanschetterna ska helst förvaras ovikta. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 24
6. Underhåll och förvaring Obs: Rengör utrustningen så snart det behövs. 6.1. Rengöra kompressionspumpen Kontrollera att elkabeln är utdragen från vägguttaget innan rengöring av kompressionspumpen. Torka av kompressionspumpen med en fuktig trasa. 6.2. Rengöra manschetten Allmänna försiktighetsåtgärder: Får inte maskintvättas. Tvätta inte manschetter i hett vatten (över 40 C). Proppa alltid igen alla luftventiler före blötläggning av manschetter i kallt/ljummet vatten, för att vatten inte ska tränga in i luftkamrarna. Använd inte lösningsmedel som innehåller thinner, fotogen, bensin eller medicinsk bensin. Använd bara lösningsmedel som är godkända för vanlig hushållstvätt. Får inte maskintorkas. Manschetten får inte torkas med hårtork. Får inte strykas. 6.3. Rengöringsmetoder! Varningar: Använd alltid skyddshandskar vid rengöring av manschetterna. Tvätta alltid händerna noggrant efter rengöring av manschetterna. Använd aldrig alkohol för att rengöra luftventilerna. Kompressionsmanschetten får inte komma i direkt kontakt med alkohol. 6.3.1. Rengöringsmetod 1 A. Öppna alla blixtlås eller spännen och bred ut kompressionsmanschetten på en plan yta. B. Fyll en hink med ljummet vatten (max 40 C/100 F). C. Tillsätt två skedar diskmedel för varje liter vatten. D. Blöt en borste med hård borst (mattborste eller liknande) i tvättlösningen. Borsta försiktigt allt utvändigt tyg och hela det invändiga fodret. E. Undvik att borsta direkt på luftventilerna samt att vatten kommer in i ventilerna. F. Skölj borsten i rent vatten (utan diskmedel) och fortsätt borsta tills allt medel har avlägsnats från kompressionsmanschetten. G. Torka torrt med en mjuk trasa. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 25
6.3.2. Rengöringsmetod 2 A. Öppna alla blixtlås eller spännen och bred ut kompressionsmanschetten på en plan yta. B. Använd något av följande desinfektionsmedel: SEPTAL SCRUB från Teva Medical Klorhexidinglukonat 4 % -ig lösning Lämpligt desinfektionsmedel för sjukhusbruk eller 70 % alkohollösning C. Doppa en trasa i desinfektionslösningen. D. Torka av manschetten med den fuktiga duken och torka därefter genast torrt med en torr trasa. 6.4. Förvaring Förvara utrustningen på följande sätt: Kompressionspumpen, komponenterna och kompressionsmanschetterna får inte utsättas för direkt solljus. Förvaras på torr och sval plats (se Försiktighet nedan). Slangbunten får inte vridas eller vikas. Förvara elkabeln i ett tunt skyddsomslag på säker plats. Undvik att vika manschetterna under förvaring. 6.5. Resor Utrustningen kan transporteras eller förvaras under korta perioder vid temperaturer från -20 C till 70 C, relativ fuktighet 10 % till 93 %, icke kondenserande, och atmosfärtryck 190 hpa till 1060 hpa. Låt systemet stå i normal rumstemperatur 10 C till 30 C före användning. Var säker på att en spänningstransformator finns tillgänglig på platsen du ska besöka. Följ alla riktlinjer för förpackning av kompressionspump eller manschett. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 26
7. Felsökning 7.1. Felsökningslista Symptom Möjlig orsak Åtgärder Enheten fungerar inte. Enheten fungerar men uppnår inte önskat tryck. Kompressorn fungerar men tryckcykeln förflyttar sig inte längs med kompressionsmanschetten Onormalt oljud Ingen ström Elkabel Dålig anslutning internt Felaktig timer Felaktigt relä Säkringar Felaktiga reservdelar Läckage i inre anslutningar eller luftslangar Filtret i kompressionspumpen är igentäppt Läckage från luftslangar Reglagekontakt sitter löst eller går sönder Läckage från honkontakt Fördelarmotorn fungerar inte Felaktig mikrobrytare Fördelarmotorns skivor har kört ihop Vibrationer överförs till bordet. Något kommer i kontakt med kompressorn Oljud i regulatorn Oljud i kompressorn Undersök eluttaget. Kontrollera att elkabeln är hel. Kontrollera att kontakten till elkabeln är ordentligt ansluten till kompressionspumpen. Kontakta tekniker. Kontrollera tillbehören avseende luftläckage Kontakta tekniker. Kontakta tekniker Kontrollera att enheten står stadigt på sina fyra fötter. Kontakta tekniker Denmark CVR: DK 14 12 38 49 27
7.2. Tillverkarens garanti Mego Afek AC Ltd. garanterar att Lympha Press Mini V2-kompressorer och manschetter är fria från defekter i material och tillverkning. Denna garanti tillämpas enligt följande: Kompressionspump: två år räknat från och med inköpsdatum. Kompressionsmanschetter: två år räknat från och med inköpsdatum. Garantin omfattar inte fel som orsakas av felaktig användning, underlåtenhet att följa instruktioner för användning och underhåll, eller skador som orsakas av personer som saknar relevant utbildning eller behörighet. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 28
Bilaga I - Specifikationer Kompressionspump Modell Klass Elektriska specifikationer VAC/Hz Strömförsör jning[w] (se Obs 2) Säkrin gar[a] Tryckomfång [mmhg] (se Obs 1) Dimensioner och vikt Lympha Press Mini V2 201-E2 II 230 V/50 Hz 48 2 x 2A 20-80 38 31 17 cm - 7 kg Vattenskyddsklass - IP20 Obs: 1. Faktiskt tryck är ±10% av full skala. 2. Strömförbrukningen är nominell. Faktiskt värde är ±15%. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 29
Bilaga II - Tillverkarens deklaration om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Deklaration om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) inom hemsjukvård Lympha Press Mini V2-systemen uppfyller den internationella standarden IEC 60601-1-2 "Allmänna krav beträffande säkerhet och väsentliga prestanda Tilläggsstandard: Elektromagnetisk kompatibilitet krav och tester" 1. Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder för EMC och måste installeras och tas i bruk enligt den EMC-information som lämnas i de medlevererade dokumenten. 2. Bärbar och mobil RF-kommunikation kan påverka medicinsk elektrisk utrustning. Se nedan rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och Lympha Press Mini V2-systemen. Maximal märkeffekt för sändare (W) Separationsavstånd * med hänsyn till sändarens frekvens (m) 0,01 0,23 0,1 0,73 1 2,3 10 7,3 100 23 *Obs: Avstånd beräknat från 800 MHz till 2,5 GHz Denmark CVR: DK 14 12 38 49 30
Modell 201-E2 elektromagnetisk strålning tillverkarens deklaration Modell 201-E2 är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Modell 201-E2 ska säkerställa att enheten används i en sådan miljö. Strålningstest Kravuppfyllelsenivå Elektromagnetisk miljö vägledning RF-strålning CISPR 11 RF-strålning CISPR 11 Harmoniska emissioner IEC 61000-3-2 Spänningsvariationer och flimmerstrålning IEC 61000-3-3 Grupp 1 Klass B Ej tillämpligt för Modell 201-E2 Uppfylls av Modell 201-E2. Modell 201-E2 använder endast RF-ström för sina interna funktioner. Av denna anledning är RF-strålningen mycket begränsad och det är inte sannolikt att den kommer att orsaka några störningar i intilliggande elinstallationer. Modell 201AT & ET är lämplig för användning på de flesta allmänna platser, inklusive hushåll och sådana platser som är direkt anslutna till det allmänna lågspänningselnätet för bostäder. Modell 201-E2 elektromagnetisk strålning tillverkarens deklaration Modell 201-E2 är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Modell 201-E2 ska säkerställa att enheten används i en sådan miljö. Immunitetstest IEC 60601 testnivå Elektrostatisk urladdning (ESD) IEC 61000-4-2 Elektrisk snabb transient/urladdning IEC 61000-4-4 Spänningsökning IEC 61000-4-5 Spänningsfall, korta avbrott och spänningsvariationer på ingående elförsörjningsledningar IEC 61000-4-11 Nätfrekvens (50/60 Hz) magnetfält IEC 61000-4-8 ±6 kv kontakt ±8 kv luft ±2 kv för elledningar ±1 kv fas till fas ±2 kv fas till jord >95% fall i UT för 10 ms >60% fall i UT för 100 ms >30% fall i UT för 500 ms >95% fall i UT för 5000 ms Kravuppfyllelseni vå Överensstämmelse Överensstämmelse Överensstämmelse Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö vägledning Golv ska vara av trä, betong eller keramikplatta. För syntetiska golvbeläggningar ska den relativa fuktigheten vara minst 30 %. Eltillförseln är densamma som i vanlig kontors- eller sjukhusmiljö. Elförsörjningen är densamma som i vanlig kontorseller sjukhusmiljö. Elförsörjningen är densamma som i vanlig kontorseller sjukhusmiljö. Om driften av Modell 201-E2 inte får avbrytas under strömavbrott rekommenderar vi att Modell 201-E2 drivs via en avbrottsfri strömförsörjningskälla eller UPS. 3 A/m Överensstämmelse Kraftfrekventa magnetfält ska ligga på nivåer som är karakteristiska för en typisk kontors- eller sjukhusmiljö. OBS: UT motsvarar växelströmsnätspänning före tillämpning av testnivån. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 31
Modell 201-E2 tillverkarens deklaration elektromagnetisk immunitet Modell 201-E2 är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Modell 201-E2 ska säkerställa att enheten används i en sådan miljö. Immunitetstest Ledningsbunden RF IEC 61000-4-6 Utstrålad RF IEC 61000-4-3 IEC 60601 testnivå 3 Vrms 150 khz/80 MHz 3 V/m 80 MHz/2,5 GHz Kravuppfyllelseni vå 3 Vrms d = 1,2 P Elektromagnetisk miljö vägledning Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning bör inte användas närmare någon del av Modell 201-E2, inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavstånd som beräknas enligt tillämplig ekvation för sändarfrekvensen. Rekommenderat separationsavstånd 3 V/m d = 1,2 P 80 MHz/800 MHz d = 2,3 P 800 MHz/2,5 GHz Där P står för sändarens maximala uteffekt i watt (W), enligt sändarens tillverkare, och d står för rekommenderat avstånd i meter (m). Fältstyrkor från fasta RF-sändare, som fastställts av en elektromagnetisk platsbesiktning, a bör understiga kravuppfyllelsenivån inom varje frekvensområde. b Störningar kan förekomma i närheten av utrustning som är märkt med följande symbol: OBS 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet. OBS 2: Dessa riktlinjer gäller inte i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor. a Fältstyrkor från fasta sändare, såsom basstationer för radio (mobila/trådlösa) telefoner och landmobilradio, amatörradio, AM och FMradiosändningar och TV-sändningar kan inte förutsägas teoretiskt med noggrannhet. För att bedöma den elektromagnetiska miljön vad gäller fasta RF-sändare, bör en elektromagnetisk platsbesiktning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där Modell 201 _ E2 används överstiger ovanstående tillämpliga RF-kravuppfyllelsenivå, bör Modell 201 -E2 observeras för att säkerställa normal drift. Om onormala prestanda iakttas kan ytterligare åtgärder behövas, t.ex. att rikta om eller flytta Modell 201-E2. b Över frekvensområdet 150 khz till 80 MHz ska fältstyrkan understiga 3 V/m. Rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF -kommunikationsutrustning och Mo dell 201-E2 Modell 201-E2 är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar kontrolleras. Kunden eller användaren av Modell 201-E2 kan bidra till att förhindra elektromagnetisk störning genom att upprätthålla ett minimiavstånd mellan bärbar och mobil RFkommunikationsutrustning (sändare) och Modell 20 1 -E2 enligt nedanstående rekommendationer, och i enlighet med kommunikationsutrustningens maximala uteffekt. Sändarens maximala uteffekt W 150 khz/80 MHz d = 1,2 P Separationsavstånd med hänsyn till sändarfrekvensen m 80 MHz/800 MHz d = 1,2 P 800 MHz/2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 För sändare med en maximal uteffekt utanför ovanstående värden kan det rekommenderade separationsavståndet d i meter (m) uppskattas med hjälp av den tillämpliga ekvationen för sändarfrekvensen, där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W), enligt sändarens tillverkare. OBS 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre separationsavståndet för frekvensområdet. OBS 2: Dessa riktlinjer gäller inte i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 32