1 Xbrane Biopharma AB (publ) Org.nummer: 5567492375 Bokslutskommuniké januari december 2016 Oktober till december Nettoomsättning 532 503 (83 736) SEK Omsättningstillväxt 536 % Totala intäkter 2 582 607 (599 747) SEK Resultat före skatt 10 099 892 (5 331 005) SEK Kassaflöde från den löpande verksamheten 12 262 437 (8 980 850) SEK Resultat per aktie 2,12 (2,39) SEK Januari till december Nettoomsättning 2 490 117 (392 859) SEK Omsättningstillväxt 534 % Totala intäkter 4 689 201 (943 326) SEK Resultat före skatt 33 288 662 (11 844 786) SEK Kassaflöde från den löpande verksamheten 39 481 391 (12 386 674) SEK Resultat per aktie 7,00 (5,18) SEK Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för verksamhetsåret 2016 Kort om Xbrane Biopharma Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8x högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen. Xbranes huvudkontor ligger i Stockholm och företaget har forskning och utvecklingsanläggningar i Sverige och Italien. Xbrane är noterat på Nasdaq First North sedan den 3 februari 2016 under kortnamnet XBRANE och Avanza Bank AB är Xbranes certified advisor. För mer information besök gärna www.xbrane.com.
2 VD KOMMENTERAR Kära aktieägare, Xbrane har under 2016 exekverat på bolagets affärsplan och levererat de utlovade milstolparna. Stor del av vårt fokus för Spherotide centrerade under 2016 kring validering av produktionsprocessen och analysmetoderna för att kunna erhålla GMP (Good Manufacturing Practice) godkännande för vår produktionsanläggning i Italien. I oktober inspekterade AIFA (det italienska läkemedelsverket) anläggningen med positivt resultat och Xbrane erhöll GMP godkännandet i februari 2017. Godkännandet innebär att Xbrane kommer att leverera sin första batch av GMP kvalitet till ett värde på 7 miljoner SEK till vår partner Pooyesh Darou i Mellanöstern i mars 2017. Vi förbereder nu för den pivotala fas III studie för Spherotide som kommer att påbörjas under detta år. Studien kommer att ligga till grund för marknadsgodkännande i Europa och USA för 1 månadsformuleringen, vilket förväntas till 2019. För 3 månadersformuleringen kommer vi under året att skala upp produktionsprocessen till kommersiell skala för att kunna initiera kliniska studier under 2018. Gällande planering inför försäljning och marknadsföring av Spherotide har vi skrivit avtal med läkemedelsbolaget BioAvenir i Israel och är i slutskedet med att skriva slutgiltigt avtal med en partner i Kina. Vi genomför även en formell process för utlicensiering av Spherotide i Europa vilket vi planerar att slutföra under tredje kvartalet detta år. Denna affär bedöms vara i paritet med affären vi nu slutför med vår kinesiska partner och kommer att delfinansiera den kliniska studien. För Xlucane låg stor del av vårt fokus under 2016 kring optimering av produktionsprocessen i pilotskala i vårt laboratorium i Solna samt utvecklande av analysmetoder för att påvisa biosimilaritet gentemot originalprodukten. Vi kunde i februari 2017 konkludera detta biosimilaritetspaket baserat på ett antal batcher av Xlucane producerade i pilotskala jämfört med ett antal kommersiella batcher av originalprodukten. Studien påvisade inga signifikanta skillnader hos Xlucane jämfört med originalprodukten. Detta resultat ger oss full komfort inför kommande kliniska studier och signifikant förstärker Xlucanes värde gentemot utlicensieringspartners. Detta biosimilaritetspaket låg även till grunden för förfrågan om vetenskapliga rådgivande möten med EMA (Europeiska läkemedelsverket) och FDA (läkemedelsverket i USA) som vi kommer att ansöka om under 2017. ämnar att initiera i början av 2018 samt utlicensiering av globala (exkl. Iran) rättigheter till försäljnings och markandsföringspartner (s). Våra två konkurrenter utlicensierade de exklusiva rättigheterna till sina motsvarande produkter för mer än 100 miljoner Euro. En utlicensiering av Xlucane kan därmed komma att vara av signifikant värde för Xbrane. Under 2017 ser vi fram emot att fullfölja och kommunicera om följande viktiga milstolpar: Resultat från jämförande studie av Spherotide 1 månadersformulering och originalprodukten i minigrisar. Resultat från jämförande invivo studier av Spherotide 3 månadersformulering och originalprodukten. Leverans av första batchen av av GMP kvalitet för Spherotide till ett värde av 7 miljoner SEK till vår partner i Mellanöstern och ytterligare leveranser under året allteftersom försäljningen kommer igång. Slutförd affär med vår kinesiska partner gällande försäljning och marknadsföring av Spherotide i Kina. Ingått partnerskap för försäljning av Spherotide i Europa. Initierad pivotal fas III klinisk studie i Europa för Spherotide 1 månaders formulering. Ingått partnerskap för försäljning av Xlucane globalt (exklusive Iran). Lansering av Xlucane i Iran via vår lokala partner. Tack för ert fortsatta stöd, Vi kommer även under året att arbeta med uppskalning av produktionsprocessen till kommersiell skala tillsammans med vår kontraktstillverkare Biotechpharma, förberedelser inför den pivotala kliniska fas I/III studien som vi Martin Åmark
3 VERKSAMHET OCH STRUKTUR Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8x högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen. Xbranes ledande produkt inom segmentet långtidsverkande injicerbara läkemedel är Spherotide. Spherotide är en långtidsverkande formulering med den aktiva substansen triptorelin som används i huvudsak vid behandling av prostatacancer, endometrios och myom. Beroende på regulatoriskt godkännande planeras Spherotide att lanseras i Iran under 2017 och i Europa under 2019. Xbranes ledande produkt inom segmentet biosimilarer är Xlucane. Xlucane är en ranibizumab biosimilar (originalläkemedlet Lucentis) som används i behandling av olika ögonsjukdomar, främst våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration. Xlucane planeras lanseras i Iran mot slutet av 2017 och i resten av världen från 2020 och framåt. Xbrane äger sedan den 30 september 2015 det italienska dotterbolaget Primm Pharma srl som fokuserar på långtidsverkande injicerbara läkemedel samt produkten Spherotide. Primm pharma äger anläggningstillgångarna relaterade till produktionsanläggningen för Spherotide utanför Neapel i Italien. Ägarförhållanden Xbrane hade per 20161231 totalt 489 aktieägare enligt offentlig aktiebok och förvaltarförteckning fördelat på 4 755 546 aktier. De tio största ägarna per 20161231 framgår av tabellen nedan. Namn Antal aktier Ägarandel Serendipity Ixora AB Försäkringsaktiebolaget Avanza pension Nordnet Pensionsförsäkring AB Michael Löfman Clearstream banking JanWillem De Gier Christer Skogum Martin Åmark Swedbank försäkring Siavash Bashiri Total 10 största aktieägare Total övriga aktieägare Total Xbrane genomförde under januari 2016 en nyemission om 2 360 000 nya aktier som ledde till en ägarspridning. 1 220 810 237 706 156 166 146 000 122 460 114 900 111 800 110 490 97 526 86 730 2 404 588 2 350 958 4 755 546 25,67 5,00 3,28 3,07 2,58 2,42 2,35 2,32 2,05 1,82 50,56 49,44 100,00 Väsentliga händelser under perioden AIFA inspekterade produktionsanläggningen för Spherotide med positivt resultat. Xbrane erhöll vetenskaplig rådgivning angående den regulatoriska och kliniska strategin för Spherotide från tyska läkemedelsverket, BfArM. Xbrane utlicensierade rättigheterna till försäljning och markandsföring av Spherotide till Bioavenir i Israel. Xbrane utsåg Anders P. Wiklund som strategisk rådgivare. Xbrane skrev ett ickebindande termsheet med ett kinesiskt läkemedelsföretag angående utlicensiering av Spherotide i Kina.
4 Väsentliga händelser tidigare under året Xbrane genomförde en nyemission som inbringade totalt sett 100,3 MSEK före transaktionskostnader fördelat på 2 360 000 aktier och ca 1 300 ägare. Xbrane tecknade ett avtal gällande försäljning och distribution av sin ledande Ranibizumab biosimilar, Xlucane, för att lanseras på den iranska marknaden av det schweiziska bioläkemedelsbolaget Helvetic Biopharma. Xbranes aktie upptogs den 3 februari 2016 till handel på Nasdaq First North. Xbrane nådde första milstolpen i avtalet med Helvetic Biopharma inför kommersialiseringen av Xlucane i Iran vilket innefattade tillfredsställande jämförande biokemisk in vitrokarakterisering av Xlucane gentemot originalläkemedlet. Xbrane slutförde etablerandet av ett nytt toppmodernt laboratorium för biosimilarutveckling i våra nya lokaler i Solna. Xbrane tecknade avtal med den litauiska kontraktstillverkaren Biotechpharma för storskalig produktion av Xlucane under GMPförhållanden. Xbrane nådde andra milstolpen i avtalet med Helvetic Biopharma inför kommersialiseringen av Xlucane i Iran vilket innefattade framgångsrik teknologitransfer för kommersiell produktion av Xlucane till lokal produktionsanläggning. Xbrane lämnade in ansökan om GMP godkännande (Good Manufacturing Practice) för produktionsanläggningen för Spherotide till AIFA, det italienska läkemedelsverket. Xbrane producerade och sålde första batchen av GMP kvalitet avseende Spherotide till ett värde av 7 MSEK att levereras till partnern i Mellanöstern då GMP godkännande erhållits. Oxford Nanopore Technologies licensierade Xbrane Biopharmas proteinproduktionsteknologi. Koncernens nettoomsättning och resultat under perioden 20161001 20151001 20160101 20150101 20161231 20151231 20161231 20151231 Nettoomsättning 532 503 83 736 2 490 117 392 859 Rörelseresultat 10 163 387 5 034 665 33 221 759 11 550 797 Antal aktier i slutet av perioden 4 755 546 2 230 290 4 755 546 2 230 290 Resultat per aktie 2,12 2,39 7,00 5,18 Fjärde kvartalet Nettoomsättningen under det fjärde kvartalet uppgick till 533 TSEK (84) och utgjordes av licensintäkter för Spherotide från Bioavenir och Xbranes proteinproduktions teknologi från Oxford Nanopore. Övriga rörelseintäkter uppgick till 2 050 TSEK (516) och utgjordes huvudsakligen av erhållet EU bidrag och en skattelättnad hos dotterbolaget. Rörelseresultatet uppgick under fjärde kvartalet till 10 163 TSEK (5 035). Ersättningar till anställda uppgick till 2 265 TSEK (1 250). Övriga externa kostnader uppgick till 7 515 TSEK (2 715), och utgjordes i huvudsak av invivo studier Spherotide 422 TSEK, analys och uppskalning av produktion av Xlucane 2 251 TSEK, klinisk och regulatorisk rådgivning 650 TSEK. Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till 2 390 TSEK (1 395). Helåret Nettoomsättningen under helåret uppgick till 2 490 TSEK (393) och hänför sig framförallt till licensintäkter från utlicensieringen av Xlucane i Iran. Övriga rörelseintäkter under helåret uppgick till 2 199 TSEK (550). Rörelseresultatet under helåret uppgick till 33 222 TSEK (11 551). Ersättningar till anställda uppgick till 9 410 TSEK (4 139). Övriga externa kostnader uppgick till 18 562 TSEK (6 632), och utgjordes i huvudsak av invivo studier Spherotide 857 TSEK, analys och uppskalning av produktion av Xlucane 3 818 TSEK, klinisk och regulatorisk rådgivning 1 574 TSEK.
5 Kassaflöde och finansiell ställning Risker och osäkerhetsfaktorer Fjärde kvartalet Förändringen av likvida medel under kvartal fyra summeras till 12 585 TSEK (127). Soliditeten uppgick till 91 procent (63). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 12 262 TSEK (8 981). Investeringarna uppgick till 105 TSEK (0) avseende immateriella tillgångar, och 257 TSEK (1 166) avseende materiella tillgångar. Helåret Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick vid kvartalets slut till 39 481 TSEK (12 387). Investeringarna uppgick till 3 232 TSEK (0) avseende immateriella tillgångar och 8 899 TSEK (1 146) avseende materiella tillgångar. Nyemissionen under första kvartalet 2016 inbringade 100,3 MSEK före transaktionskostnader. Nyemissionen fördelades på 2 360 000 aktier och ca 1 300 ägare. Väsentliga händelser efter periodens utgång Xbrane erhöll GMP godkännande av Spherotide produktionsanläggningen i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket) Xbrane rapporterade positiva biosimilaritets data på Xlucane Planerade väsentliga milstolpar under 2017 Resultat från jämförande studie av Spherotide och originalprodukten i minigrisar Resultat från jämförande invivo studier av Spherotide 3 månadersformulering och originalprodukten. Leverans av första batchen av GMP Kvalitet för Spherotide till ett värde av 7 MSEK till vår partner i Mellanöstern och ytterligare leveranser under året allteftersom försäljningen kommer igång Slutförd affär med vår kinesiska partner gällande försäljning och marknadsföring av Spherotide i Kina Ingått partnerskap för försäljning av Spherotide i Europa Initierad pivotal fas III klinisk studie i Europa för Spherotide 1 månaders formulering Ingått partnerskap för försäljning av Xlucane globalt (exklusive Iran) Lansering av Xlucane i Iran via vår lokala partner De främsta riskerna för verksamheten bedöms vara relaterade till: Tidsförskjutningar i processerna för att lansera Xlucane och Spherotide, framförallt relaterade till tidsförskjutningar i etablerandet av produktion, kliniska försök och marknadsgodkännande Potentiella avvikelser i säkerhet och effekt jämfört med respektive originalläkemedel i kliniska försök för produkterna Xlucane och Spherotide Etablerandet av avtal med kommersialiseringspartners för försäljning och marknadsföring av Spherotide och Xlucane. En utförligare genomgång av risker i verksamheten finns att tillgå i prospektet som godkändes den 4 januari 2016 och finns tillgängligt på www.xbrane. com. Organisation och medarbetare Xbrane har i Sverige ett laboratorium där vi fokuserar på utveckling av biosimilarer. Vi har modern utrustning för småskalig fermentering, rening samt enklare karakterisering av proteiner. Xbrane hade 10 anställda per 31 december 2016 i Sverige. Efter periodens slut har Xbrane rekryterat ytterligare en person som påbörjade sin anställning i början av januari 2017. Xbrane förvärvade under 2015 det italienska företaget Primm Pharma som ansvarar för utveckling och produktion av mikrosfärsprodukterna. Primm Pharma hade 4 anställda per 31 december 2016 och har huvudkontor i Milano. Aktieinformation Xbranes aktiekapital uppgick vid kvartalets utgång till 1 066 TSEK fördelat på 4 755 546 aktier. Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 och de har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan den 3 februari 2016 listad på Nasdaq First North och antalet aktieägare i Xbrane uppgick per den 31 december 2016 till 489 stycken enligt offentlig aktiebok och förvaltningsförteckning. Per den 31 december 2016 uppgick stängningskursen för aktien till 40,5 kronor vilket gav bolaget ett börsvärde om 192,6 MSEK. Transaktioner med närstående Som närstående har räknats koncernens anställda och styrelsemedlemmar. Totalt under året har styrelsemedlemmar för Xbrane fakturerat 606 TSEK för styrelsearvode. Bland Primm Pharmas skulder per 31 december 2016 finns en skuld till Primm Pharma s VD på 2 706 TSEK.
6 Xbrane köpte under året tjänster från Juno Ekonomi AB (org nr: 556834 0235) relaterade till bokförings och administrationstjänster för 486 TSEK. Juno Ekonomi AB ägs till 100 procent av Sdiptech AB (org nr: 556672 4893). Sdiptech AB ägs i sin tur till 76 procent av Serendipity Group AB (org nr: 5567996813) som i sin tur ägs till 50 procent av Saeid Esmaeilzadeh som är styrelseordförande i Xbrane. Xbrane köpte under året tjänster från Serendipity Communications AB (org nr: 5569677981) till ett värde på 92 KSEK. Serendipity Communications AB ägs till 80 procent av Sdiptech AB (org nr: 556672 4893). Sdiptech AB ägs i sin tur till 76 procent av Serendipity Group AB (org nr: 5567996813) som i sin tur ägs till 50 procent av Saeid Esmaeilzadeh som är styrelseordförande i Xbrane. Utdelning Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2016010120161231. Styrelsen och verkställande direktör föreslår att bolagets ansamlade förlust överföres i ny räkning. Finansiell kalender Bokslutskommuniké 27 februari 2017 Kapitalmarknadsdag 7 mars 2017 Årsredovisning 28 april 2017 Årsstämma 18 maj 2017 Delårsrapport janmars 18 maj 2017 Delårsrapport apriljuni 28 augusti 2017 Delårsrapport julisep 27 november 2017 För att säkra rörelsekapital fram tills nyemissionen var genomförd tog XBrane den 8 oktober 2015 ett lån på 10 Miljoner SEK från Serendipity Ixora AB (publ) org nr: 5568633977. Lånet löpte med 12 procents ränta och återbetalades den 20 januari 2016. För ytterligare information Martin Åmark, VD, + 46 76309 37 77, martin.amark@xbrane.com Bolagsstämma Årsstämma kommer att hållas den 18 maj 2016. Kallelse kommer att offentliggöras genom ett pressmeddelande och kungöras i Svenska Dagbladet samt publiceras på Xbranes hemsida www.xbrane.com. Certified Adviser Xbranes Certified Adviser på Nasdaq First North är Avanza AB.
7
8 RÄKENSKAPER Redovisningsprinciper I delårsrapporten för fjärde kvartalet 2016 har samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder använts som i senaste årsredovisning. I och med förvärvet av Primm Pharma SRL upprättades koncernredovisning för första gången per tredje kvartalet 2015. Delårsrapporten för koncernen och moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och noteringsavtalet för First North. Koncernens resultaträkning 20161001 20151001 20160101 20150101 Not 20161231 20151231 20161231 20151231 Nettoomsättning 1 532 503 83 736 2 490 117 392 859 Övriga rörelseintäkter 2 2 050 104 516 011 2 199 084 550 467 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter 3 488 348 256 615 1 180 067 256 615 Övriga externa kostnader 4 7 514 762 2 715 005 18 562 463 6 632 497 Personalkostnader 2 264 750 1 250 286 9 409 836 4 138 606 Avskrivningar och nedskrivningar 5 2 390 283 1 394 532 8 539 334 1 441 338 Övriga rörelsekostnader 87 850 17 974 219 259 25 067 Rörelseresultat 10 163 387 5 034 665 33 221 759 11 550 797 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande 89 635 137 645 424 Räntekostnader och liknande 26 141 296 340 204 549 294 413 Resultat efter finansiella poster 10 099 892 5 331 005 33 288 662 11 844 786 Resultat före skatt 10 099 892 5 331 005 33 288 662 11 844 786 Skatt på periodens resultat Periodens resultat 10 099 892 5 331 005 33 288 662 11 884 786 Koncernens rapport över finansiell ställning Not 20161231 20151231 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 6 57 367 926 57 873 338 Materiella anläggningstillgångar 16 581 154 10 023 994 Finansiella anläggningstillgångar, hyresdepositioner 7 634 700 Summa anläggningstillgångar 74 583 780 67 897 332 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Varulager 8 2 496 875 160 913 Övriga fordringar 9 9 691 081 4 584 725 Kassa och bank 31 338 378 2 687 560 Summa omsättningstillgångar 43 526 334 7 433 198 SUMMA TILLGÅNGAR 118 110 114 75 330 530
9 Eget kapital och skulder Not 20161231 20151231 Eget kapital Aktiekapital 1 066 127 500 000 Övrigt tillskjutet kapital 162 923 655 73 182 031 Omräkningsdifferens 10 374 021 3 147 111 Upparbetat resultat inklusive periodens resultat 56 314 387 23 025 725 Summa eget kapital 107 301 374 47 509 195 SKULDER Avsättningar Övriga avsättningar 638 744 353 004 Summa avsättningar 638 744 353 004 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Övriga långfristiga skulder 11 4 285 617 4 063 676 Summa långfristiga skulder 4 285 617 4 063 676 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 2 363 641 4 762 519 Övriga kortfristiga skulder 12 3 520 739 18 642 136 Summa kortfristiga skulder 5 884 380 23 404 655 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 118 110 115 75 330 530
10 Koncernens rapport över kassaflödesanalys 20161001 20151001 20160101 20150101 20161231 20151231 20161231 20151231 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat före fin poster 10 163 386 5 034 665 33 221 759 11 550 797 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet; Återläggning av avskrivningar 2 390 282 1 394 532 8 539 334 1 441 338 Övriga poster ej kassapåverkande 196 543 55 207 Erhållen ränta 89 636 2 037 137 645 424 Erlagd ränta 26 140 294 303 204 549 294 413 Betald skatt 4671 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital 7 906 150 3 936 473 24 804 535 10 408 119 Förändringar i rörelsekapital Ökning/minskning kundfordringar 294 172 39 459 1 329 793 164 635 Ökning/minskning varulager 372 345 160 913 2 335 962 160 913 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar 2 866 885 2 220 456 3 776 564 1 928 582 Ökning/minskning leverantörsskulder 887 029 299 162 2 398 878 513 488 Ökning/minskning övr avsättningar 64 985 285 740 Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder 1 333 874 2 922 711 5 121 398 237 913 Kassaflöde från den löpande verksamheten 12 262 437 8 980 850 39 481 391 12 386 674 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 256 681 1 146 335 8 898 808 1 146 335 Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 105 151 3 232 193 Investeringar i dotterbolag 19 473 Betalda hyresdepositioner 634 700 Förändring goodwill Kassaflöde från investeringsverksamheten 151 530 1 146 335 12 765 701 1 126 862 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission 19 810 90 675 967 Amortering av lån 150 979 221 940 Amortering av lån Ixora 10 000 000 10 000 000 10 000 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 170 788 10 000 000 80 897 908 10 000 000 Årets kassaflöde 12 584 756 127 185 28 650 816 3 513 536 Avstämning av förändring i likvida medel Ingående balans likvida medel 43 923 133 2 814 744 2 687 561 6 201 096 Utgående balans likvida medel 31 338 377 2 687 561 31 338 377 2 687 561 Förändring av likvida medel 12 584 756 127 183 28 650 816 3 513 536
11 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Upparbetat Not Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsdifferens resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans 1 jan 2016 Registrering av nyemission Registrering av fondemission Konvertering av konvertibel Omräkningsdifferens Periodens resultat Utgående eget kapital 31 dec 2016 13 500 000 536 482 29 645 1 066 127 73 182 031 89 771 268 29 645 162 923 655 3 147 111 2 773 090 374 021 23 025 725 33 288 662 56 314 387 47 509 195 90 307 750 2 773 090 33 288 662 107 301 374 Moderföretagets resultaträkning 20161001 20151001 20160101 20150101 Noter 20161231 20151231 20161231 20151231 Nettoomsättning 1 532 503 83 736 2 490 117 392 859 Övriga rörelseintäkter 2 633 115 6 314 644 881 40 770 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter 16 524 42 686 40 551 42 686 Övriga externa kostnader 4 6 412 352 1 414 451 16 111 879 5 331 943 Personalkostnader 1 554 257 1 088 585 6 504 337 3 976 905 Avskrivningar och nedskrivningar 5 377 483 18 132 1 205 789 64 938 Övriga rörelsekostnader 60 280 4 229 134 970 11 322 Rörelseresultat 7 255 277 2 478 033 20 862 527 8 994 165 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter 89 258 135 569 127 Finansiella kostnader 47 269 122 64 312 266 899 Resultat efter finansiella poster 7 166 066 2 747 155 20 791 270 9 260 937 Resultat före skatt 7 166 066 2 747 155 20 791 270 9 260 937 Skatt Periodens resultat 7 166 066 2 747 155 20 791 270 9 260 937
12 Moderföretagets rapport över finansiell ställning Not 20161231 20151231 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 6 111 521 158 723 Andelar i koncernföretag 88 335 486 62 775 435 Finansiella anläggningstillgångar, hyresdepositioner 7 634 700 Summa anläggningstillgångar 95 081 707 62 934 158 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 10 2 553 858 1 567 389 Likvida medel 30 511 999 2 197 148 Summa omsättningstillgångar 33 065 857 3 764 537 SUMMA TILLGÅNGAR 128 147 564 66 698 695 Eget kapital och skulder Not 20161231 20151231 Eget kapital Aktiekapital 1 066 127 500 000 Övrigt tillskjutet kapital 163 609 625 72 018 491 Upparbetat resultat inklusive periodens resultat 40 069 605 19 278 336 Summa eget kapital 124 606 147 53 240 155 SKULDER Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 923 219 1 467 552 Övriga kortfristiga skulder 12 1 618 198 11 990 988 Summa kortfristiga skulder 3 541 417 13 458 540 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 128 147 564 66 698 695
13 Moderföretagets rapport över kassaflödesanalys 20161001 20151001 20160101 20150101 20161231 20151231 20161231 20151231 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat före fin poster 7 255 277 2 478 033 20 862 527 8 994 165 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet; Återläggning av avskrivningar 377 483 18 132 1 205 789 64 938 Övriga poster ej kassapåverkande Erhållen ränta 89 258 2 334 135 569 127 Erlagd ränta 47 266 789 64 312 266 899 Betald skatt 4 671 4 671 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital 6 783 912 2 724 353 19 585 481 9 195 999 Förändringar i rörelsekapital Ökning/minskning kundfordringar 294 172 39 459 1 329 793 164 635 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar 37 287 1 053 528 349 033 1 053 528 Ökning/minskning leverantörsskulder 613 421 1 061 851 455 667 1 353 725 Ökning/minskning övriga avsättningar 214 326 264 242 Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder 547 018 114 258 Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder 964 975 1 719 823 Kassaflöde från den löpande verksamheten 6 593 431 3 934 790 20 489 074 7 340 615 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 195 748 91 097 7 158 587 91 097 Investeringar i dotterbolag 5 194 410 6 572 235 25 560 051 6 572 235 Betalda hyresdepositioner 634 700 Kassaflöde från investeringsverksamheten 5 390 158 6 663 332 33 353 338 6 663 332 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission 92 157 263 Återbetalning lån Ixora 10 000 000 10 000 000 10 000 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 10 000 000 82 157 263 10 000 000 Årets kassaflöde 11 983 589 598 122 28 314 851 4 003 947 Avstämning av förändring i likvida medel Ingående balans likvida medel 42 495 587 2 795 271 2 197 148 6 201 096 Utgående balans likvida medel 30 511 999 2 197 148 30 511 999 2 197 148 Förändring av likvida medel 11 983 588 598 122 28 314 851 4 003 947
14 NOTER Redovisningsprinciper Not 4 Övriga externa kostnader Koncernens bokslut är upprättat enligt förvärvsmetoden. Förvärvstidpunkten är den tidpunkt då det bestämmande inflytandet erhålls. Identifierbara tillgångar och skulder värderas inledningsvis till verkliga värden vid förvärvstidpunkten. Minoritetens andel av de förvärvade nettotillgångarna värderas till verkligt värde. Goodwill utgörs av mellanskillnaden mellan de förvärvade identifierbara nettotillgångarna vid förvärvstillfället och anskaffningsvärdet inklusive värdet av minoritetsintresset, och värderas initialt till anskaffningsvärdet. Mellanhavanden mellan koncernföretag elimineras i sin helhet. Dotterföretag i andra länder upprättar sin årsredovisning i utländsk valuta. Vid konsolideringen omräknas posterna i dessa företags balans och resultaträkningar till balansdagskurs respektive avistakurs för den dag respektive affärshändelse ägde rum. De valutakursdifferenser som uppkommer redovisas i ackumulerade valutskursdifferenser i koncernens eget kapital. Not 1 Nettoomsättning Koncernen & moderföretaget Intäkter redovisas när inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt och när huvudsakligen alla risker och rättigheter som är förknippade med ägandet övergått till köparen, vilket normalt inträffar i samband med leverans. Ackumulerad nettoomsättning under 2016 består i huvudsak av licensintäkter för kommersialisering av Xlucane i Iran om 1 886 TSEK, licensineringsintäkter för Xbranes proteinproduktionsteknologi om 199 TSEK, licensineringsintäkter för Spherotide i Israel om 270 TSEK samt serviceprojekt. Not 2 Övriga rörelseintäkter Koncernen & moderföretaget Ackumulerade övriga externa kostnader under 2016 uppgick till 18 562 TSEK (6 632) och utgjordes i huvudsak av analys och uppskalning av produktion av Xlucane 3 818 TSEK, R&D service agrrement 2 856 TSEK, invivo studier Spherotide 857 TSEK, Regulatorisk och kliniskt konsultarvode 1 574 TSEK, Laboratoriska förbrukningsmaterial 1 623 TSEK, kostnader avseende ekonomi, administration och legal 1 279 TSEK. Not 5 Av och nedskrivningar Koncernen Materiella anläggningstillgångar och sådana immateriella tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Under 2016 har inga nedskrivningsbehov identifierats. Förvärvet av Primm Pharma s.r.l genomfördes per 30:e september 2015 varför avskrivning av goodwill påbörjades först under det fjärde kvartalet 2015. Goodwill skrivs av på tio år i enighet med regelverket K3 och ÅRL. Goodwillposten skrivs av för femte gången under fjärde kvartalet 2016. Total avskrivning för fjärde kvartalet 2016 uppgick till 1 361 TSEK och för helåret 2016 till 5 446 TSEK. Överskjutande del av avskrivningar avser avskrivning av materiella anläggningstillgångar, främst produktionsutrustning för dotterbolaget och laboratorieutrustning för moderbolaget, samt aktiverade utvecklingskostnader i dotterbolaget. Koncernen & moderföretaget Ackumulerade övriga rörelseintäkter under 2016 består i huvudsak av en skattelättnad för Primm Pharma enligt särskilt instiftat program i Italien för att främja forskningsintensiva bolag. För moderbolaget gäller motsvarande belopp 544 TSEK i form av EU bidrag. Not 3 Råvaror och förnödenheter Koncernen & moderföretaget Kostnader för råvaror och förnödenheter uppgick till 1 180 TSEK (257) och hänför sig till förbrukningsmaterial relaterade till produktion av Spherotide i Primm Pharma S.r.l Not 6 Immateriella anläggningstillgångar Koncernen Immateriella anläggningstillgångar består främst av goodwill hänförligt till förvärvet av Primm Pharma s.r.l. Goodwillposten skrivs av för femte gången under det fjärde kvartalet 2016. Den ackumulerade avskrivningen uppgår till 6 807 TSEK. Resterande del av posten som ej avser goodwill avser aktiverade utvecklingskostnader och pågående nyanläggningar i Primm pharma s.r.l. Moderföretaget Moderföretaget har inga immateriella anläggningstillgångar per bokslutsdatum.
15 Not 7 Finansiella anläggningstillgångar, hyresdepositioner Not 12 Övriga kortfristiga skulder Koncernen & moderföretaget Moderföretaget har under det andra kvartalet 2016 flyttat in i nya lokaler och därmed betalat en hyresdeposition till Nordea om totalt 635 TSEK. Not 8 Varulager Koncernen & moderföretaget Lagret i Primm Pharma S.r.l. uppgår per det fjärde kvartalet 2016 till 2 497 TSEK. Lagret består av råmaterial, förbrukningsmaterial och batcher av GMP kvalitet för Spherotide vilka förväntas levereras till kund i Iran till ett värde om 7 MSEK under första kvartalet 2017. Not 9 Övriga fordringar Koncernen & moderföretaget Övriga fordringar består huvudsakligen av skattefodringar på 4 867 TSEK, förutbetalda kostnader och upplupna intäkter på 2 977 TSEK och kundfodringar på 1 499 TSEK. Koncernen Övriga kortfristiga skulder bestod till huvudsak av leverantörsskulder 2 364 TSEK, ej reglerade skatteskulder om 94 TSEK och upplupna kostnader och förutbetalda intäkter om 3 065 TSEK. Moderföretaget Posten består huvudsakligen av leverantörsskulder om 1 923 TSEK, månadens sociala avgifter och källskatt Not 13 Konvertibel Koncernen & moderföretaget I september 2016 beslutade styrelsen att konvertera 5 619 900 SEK av utestående konvertibel till aktier i Xbrane Biopharma AB. Omvandlingen av konvertibel till aktier registrerades hos Bolagsverket i oktober 2016. Not 10 Omräkningsdifferens Koncernen Omräkningsdifferensen är hänförlig till det italienska dotterbolaget och främst den goodwill som uppstod vid förvärvet. Moderföretaget Omräkningsdifferens är ej tillämpligt i moderföretaget. Not 11 Övriga långfristiga skulder Koncernen Långfristiga skulder består i huvudsak av en skuld till Primm Pharmas VD på 2 706 TSEK och en leasing på en anläggningstillgång i produktionsanläggningen för Spherotide utanför Neapel i Italien på 1 196 TSEK. Moderföretaget I moderföretaget finns inga långfristiga skulder per bokslutsdatum.
16 FASTSTÄLLELSEINTYG Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 27 februari 2017 Saeid Esmaeilzadeh Orförande Alessandro Sidoli Ledamot Peter Edman Ledamot Maris Hartmanis Ledamot Karin Wingstrand Ledamot Martin Åmark VD Giorgio Chirivi Ledamot
17 MER INFORMATION Finansiell kalender Bokslutskommuniké 27 februari 2017 Kapitalmarknadsdag 7 mars 2017 Årsredovisning 28 april 2017 Årsstämma 18 maj 2017 Delårsrapport janmars 18 maj 2017 Delårsrapport apriljuni 28 augusti 2017 Delårsrapport julisep 27 november 2017 För ytterligare information Martin Åmark, VD Telefon: + 46 76309 37 77 Mail: martin.amark@xbrane.com www.xbrane.com Xbrane Biopharma AB Banvaktsvägen 22 17148 Solna Sweden www.xbrane.com