Xbrane Biopharma AB (publ)

Transkript

1 Xbrane Biopharma AB (publ) Org.nummer: Kvartalsrapport april juni 2017» Nettoomsättning TSEK (1 032)» Totala intäkter TSEK (1 108)» Resultat före skatt TSEK (7 557)» Kassaflöde från den löpande verksamheten: TSEK (8 842)» Resultat per aktie före utspädning 1,87 SEK (1,63) Kort om Xbrane Biopharma Xbrane Biopharma AB är ett bioteknikbolag som utvecklar, tillverkar och producerar kommersiellt biosimilarer och långtidsverkande injektionsläkemedel. Xbrane har världsledande kompetens inom utveckling av långtidsverkande injektionsläkemedel och en patenterad proteinproduktionsplattform för utveckling av biosimilarer. Xbranes huvudkontor ligger i Solna strax utanför Stockholm och företaget har forskning och utvecklingsanläggningar i Sverige och Italien. Xbrane är noterat på Nasdaq First North sedan den 3 februari 2016 under kortnamnet XBRANE och Avanza Bank AB är Xbranes Certified Adviser. För mer information besök gärna 1

2 VD KOMMENTERAR Kära aktieägare, Xbranes mål är att tillgängliggöra biosimilarer och generika på vad som idag är dyra och svårtillverkade originalläkemedel till en signifikant lägre kostnad till världens befolkning. Vi tycker att detta är en minst lika viktig uppgift som att utveckla helt nya läkemedel. Vi möjliggör adekvat behandling även för de som i dagsläget inte har de finansiella medlen och vi realiserar stora besparingar hos såväl patienter som offentliga och privata sjukvårdsfinansiärer. Lanseringen av Spherotide i Mellanöstern är ett första steg i att realisera vårt mål. Spherotide som säljs och marknadsförs av vår partner under varumärket Microrelin är numera den mest kostnadseffektiva hormonbehandlingen mot prostatacancer och endometrios i Mellanöstern. Vi är övertygade om att Spherotide kommer att bidra positivt till den iranska sjukvården och leda till besparingar hos såväl patienter som för den offentliga sjukvårdsbudgeten. Detta är dock enbart första steget i en längre resa att tillsammans med partners lansera både Spherotide och Xlucane globalt och att utveckla och lansera fler värdefulla biosimilarer och generikaläkemedel. svenska börsnoterade biosimilarbolaget ser vi även ett ökat intresse för Xbrane. Vi ser att antalet aktieägare ökar för varje månad vilket glädjer oss och vi hoppas att både gamla, nya och potentiellt framtida aktieägare väljer att vara med oss på den spännande resa vi har framför oss. För att möjliggöra även för institutionella investerare att investera i Bolaget har Xbranes styrelse beslutat att inleda arbetet mot en fullvärdig börsnotering på Nasdaq OMX:s huvudlista med Carnegie Investment Bank AB som finansiell rådgivare. I den operationella uppdateringen i denna rapport berättar vi mer detaljerat om de produktspecifika utvecklingssteg som har uppnåtts samt vilka steg som ligger närmast framöver för respektive läkemedel. Utlicensiering till kommersialiseringspartners utgör de viktigaste milstolparna i närtid och kommer att avgöra hur kliniska studier ska finansieras. Ett eventuellt kapitalbehov för bolaget kommer dikteras av när och till vilken storlek avtal för utlicensiering av Xlucane och Spherotide ingås, hur försäljningen i Iran av den sistnämnda utvecklas samt övriga strategiska investeringar i produktportföljen som Xbrane på sikt väljer att göra. Det finns många tecken på att intresset från olika samhällsaktörer för bolag som Xbrane ökar. Nya regleringar och striktare tolkning av existerande regleringar kommer kontinuerligt, framförallt med syftet att öka användandet av biosimilarer som har en stor kostnadsbesparingspotential. Högsta Domstolen i USA beslutade nyligen till fördel för biosimilar och generikabolaget Sandoz gentemot originaltillverkaren Amgen, en dom som kan leda till snabbare lansering av biosimilarer framöver. Användandet av biosimilarer ökar också snabbt. Exempelvis för det biologiska läkemedlet Filgrastim har nu biosimilarerna tagit över 85% marknadsandel i Europa 8 år efter lansering av den första biosimilaren. I USA där den första biosimilaren godkändes 2015 ökar marknadspenetration stadigt. Xbrane står välpositionerat i denna marknadsutveckling. Till skillnad från tillverkning av vanliga generikaläkemedel finns för biosimilarer en möjlighet att genom unik teknologi skapa en kostnadsfördel. Detta är precis vad Xbrane gör genom vår patenterade produktionsteknik som har påvisats leda till signifikanta kostnadsfördelar jämfört med standardsystem i produktion i värdcellen E.coli. Ur det långsiktiga perspektivet tror vi att kostnadseffektivitet kommer vara en av de viktigaste konkurrensfördelarna för biosimilarutvecklare och tillverkare. Förhandlingarna avseende utlicensering av Spherotide i Kina fortskrider i rätt riktning, även om något försenat jämfört med ursprungliga tidsplanen. Vi hoppas att kunna signera slutgiltigt avtal under detta år. Parallellt pågår förhandlingar med ett antal potentiella partners för utlicensiering av både Spherotide och Xlucane i olika regioner, men med fokus på Europa. Som vi tidigare kommunicerat är övergripande kommersiella villkor överenskomna med ett par potentiella partners som nu genomför en aktiv utvärdering av produkterna. Globala exklusiva rättigheter för jämförbara produkter till Xlucane har tidigare utlicensierats för licensavgifter om mer än 100 miljoner Euro plus royalties vid försäljning av produkten. Med jämförbara produkter är det rimligt att förvänta sig en utlicensiering för Xlucane i liknande storleksordning. Tack för ert fortsatta stöd, Det stora intresset för biosimilarer märks även bland investerare och på kapitalmarknaden där flera kapitalanskaffningar i miljardklassen nyligen genomförts för att finansiera utveckling av biosimilarer. Som det enda Martin Åmark 2

3 Verksamhet Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8 gånger högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen. Xbranes ledande produkt inom segmentet långtidsverkande injicerbara läkemedel är Spherotide. Spherotide är en långtidsverkande formulering med den aktiva substansen triptorelin som används i huvudsak vid behandling av prostatacancer, endometrios, bröstcancer och myom. Originalprodukten som Spherotide adresserar har i dess alla formuleringar en årlig försäljning på cirka 500 MUSD. Xbranes ledande produkt inom segmentet biosimilarer är Xlucane. Xlucane är en ranibizumab biosimilar (originalläkemedlet Lucentis ) som används för behandling av olika ögonsjukdomar, främst våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration. Lucentis har en årlig försäljning på cirka 3,2 BUSD. Organisation Xbranekoncernen består av moderbolaget Xbrane Biopharma AB samt det italienska helägda dotterbolaget Primm Pharma s.r.l som förvärvades 30 september Moderbolaget är inriktat på forskning och utveckling av biosimilarer med Xlucane som ledande produkt medan Primm Pharma fokuserar på långtidsverkande injicerbara läkemedel med Spherotide som ledande produkt. Primm Pharma äger anläggningstillgångar relaterade till produktionsanläggningen för Spherotide utanför Neapel i Italien. Ägarförhållanden Xbrane hade per totalt cirka aktieägare fördelat på stycken aktier. De tio största ägarna per framgår av tabellen nedan 1,2. Namn Antal aktier Ägarandel Serendipity Ixora AB Försäkringsaktiebolaget Avanza pension Nordnet Pensionsförsäkring AB Active InvestSweden AB Michael Löfman Per Granath Swedbank försäkring Christer Skogum Martin Åmark JanWillem De Gier Summa 10 största aktieägare Summa övriga aktieägare ,33% 5,69% 3,45% 2,76% 2,69% 1,93% 1,89% 1,88% 1,86% 1,73% 45,17% 54,83% 100,00% 1 Baserat på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare. Källa: Modular Finance. 2 Paolo Sarmientos ökade sitt aktieinnehav till aktier genom konvertering av konvertibellån den 16 juni. Aktierna levererades den 4 juli och han finns därmed inte med på ägarlistan för 30 juni. 3

4 Väsentliga händelser under perioden» Xbrane rapporterade positiva jämförande invivo effektdata på Spherotide» Xbrane rekryterade Susanna Helgesen som ny CFO / Head of Investor Relations» Xbrane genomförde en riktad nyemission om 20 MSEK med Carnegie Investment Bank AB som finansiell rådgivare» Xbrane lanserade ett långsiktigt aktiesparprogram för anställda Väsentliga händelser efter periodens utgång studeras och jämförs med originalprodukten. Xbrane har erhållit vetenskapliga råd från den tyska myndigheten Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, samt den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration, FDA, kring design av dessa studier och genomför för närvarande slutliga förberedelser för att kunna initiera studien på 1månadsformuleringen. Xbranes mål är dock att ha slutit avtal med en eller flera kommersialiseringspartners innan studien initieras och att på så vis helt eller delvis kunna finansiera det kliniska programmet för Sperotide. Ett par större läkemedelsbolag genomför för närvarande utvärdering av Spherotide i detta syfte.» Spherotide erhöll marknadsgodkännande i Iran» Styrelsen beslutade att initiera arbetet för ett listbyte till Nasdaq OMX:s huvudlista Operationell uppdatering För att uppnå marknadsgodkännande för Spherotide i Kina krävs lokala kliniska studier på basis av den godkända produkten i Europa. De lokala kliniska studierna kan därför inte initieras förrän Spherotide har erhållit marknadsgodkännande i Europa. Xbrane är i slutskedet av en förhandling med en kommersialiseringspartner av produkten i Kina. Spherotide Xbranes partner Pooyesh Darou erhöll nyligen marknadsgodkännande i Iran för Spherotide 1månadsformulering och produkten säljs och marknadsförs nu i landet under namnet Microrelin. Hittills har Xbrane sålt och levererat två batcher av Spherotide och därmed genererat intäkter på totalt 11 MSEK under de första två kvartalen. Enligt avtal ska Xbrane leverera ytterligare en batch under återstoden av året. Xbrane utvärderar för närvarande, tillsammans med sin partner, möjligheten att uppnå marknadsgodkännande för produkten i närliggande länder i Mellanöstern på basis av godkännandet i Iran. Xbrane är för närvarande i slutskedet av utveckling av Spherotide 3månadsformulering varefter en uppskalning av produktionsprocessen kommer att ske i samma produktionsanläggning där 1månadsformuleringen produceras. För att uppnå marknadsgodkännande för Spherotide i Europa och i USA krävs genomförande av en pivotal fas III studie för respektive formulering där effekten, i termer av hormonnivåer hos patienterna efter behandling, Xlucane Xbrane har utvecklat produktionsprocessen för Xlucane i pilotskala och kunnat påvisa positiva invitro biosimilaritetsdata på basis av ett analyspaket bestående av över 20 analysmetoder i enlighet med riktlinjer från European Medicines Agency, EMA och FDA. Xbrane har diskuterat analyspaketet och mottagit vetenskapliga råd gällande den fortsatta prekliniska och kliniska utvecklingen av Xlucane från både EMA och FDA. Xbrane genomför för närvarande arbetet med uppskalning av produktionsprocessen till kommersiell skala tillsammans med sin kontraktstillverkare BiotechPharma i Litauen. Efter framgångsrik uppskalning och påvisandet av positiv invitro biosimilaritetsdata på basis av ett antal batcher av Xlucane producerad i kommersiell skala kan den kliniska studien initieras. Xbrane ämnar att genomföra en pivotal fas I/III studie i patienter med våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration där effekten i termer av synförbättring hos Xlucane jämförs med originalläkemedlet Lucentis. Liksom för Spherotide, är Xbranes mål att sluta avtal med en eller flera kommersialiseringspartner innan den kliniska studien initieras och att på så vis helt eller delvis kunna finansiera studien. 4

5 Koncernens nettoomsättning och resultat under perioden Belopp i kronor (SEK) Nettoomsättning Rörelseresultat Antal aktier i slutet av perioden Genomsnittligt antal aktier Resultat per aktie före utspädning 1,87 1,63 4,20 5,81 14,90 Resultat per aktie efter utspädning 1,87 1,63 4,08 2,81 6,99 Koncernens nettoomsättning uppgick under kvartalet till TSEK (1 032) och hänför sig till den andra batchen av Spherotide som levererades till bolagets partner i Mellanöstern. Övriga rörelseintäkter uppgick till 186 TSEK (76) och avser primärt licensintäkter och skattelättnader för det italienska dotterbolaget. Koncernens rörelseresultat uppgick till TSEK (7 539). Antalet anställda har under kvartalet ökat från 13 till 18 anställda. Ersättningar till anställda uppgick till TSEK (2 893) varav 317 TSEK utgjordes av ickekassaflödespåverkande avsättning för incitamentsprogram. För mer information se not 5. Övriga externa kostnader uppgick till TSEK (2 860) och beskrivs mer detaljerat i not 4. Kostnader för råvaror och förnödenheter uppgick till 339 TSEK (459) och hänför sig primärt till förbrukningsmaterial relaterade till produktion av Spherotide. Avskrivningar uppgick till TSEK (2 419) varav TSEK (1 350) avser avskrivning av goodwill. För mer information se not 6. Koncernens kassaflöde och finansiella ställning Den 16 juni konverterades 40 procent av det konvertibellån som utgjorde köpeskillingen vid förvärvet av Primm Pharma 2015, till nyemitterade Xbraneaktier. Villkoren för konvertering av konvertibellånet baseras på att sex (6) stycken milstolpar ska uppnås varav milstolpe I uppnåddes och konverteras under fjärde kvartalet Under 2017 uppnåddes milstolpe II och III och konverterats som ovan nämnt. Vid balansdagens utgång hade därmed 50 procent av konvertibellånet konverterats och resterande belopp uppgick till TSEK. Konverteringen har ingen påverkan på Bolagets kassaflöde. Den 14 juni lanserade Bolaget ett långsiktigt incitamentsprogram utformat som ett aktiesparprogram till sina anställda. Programmet omfattar samtliga anställda i koncernen och avser investeringar om max 150 TSEK per person. Kostnaden för programmet uppskattades på balansdagen till TSEK varav 317 TSEK har kostnadsförts under kvartalet. För mer information se not 5. Årsstämman 2017 beslutade att genomföra en riktad emission till anställda om totalt antal aktier till kvotvärde som en del av ett tidigare incitamentsprogram. På balansdagen var aktierna ännu inte registrerade utan bokförda som aktiekapital ej registrerat. Koncernens kassa och bank uppgick vid periodens slut till TSEK (56 694). Soliditeten uppgick till 88 procent (90). Kassaflödet från den löpande verksamheten efter förändringar i rörelsekapital uppgick till TSEK (8 842). Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 260 TSEK (3 050). Kassaflöde från investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 80 TSEK (1 792) och för investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick kassaflödet till 179 TSEK (950). Den 24 maj genomförde Bolaget, med stöd av bemyndigande från Årsstämman 2017, en emission om totalt aktier som inbringade 20 MSEK före emissionskostnader. Carnegie Investment Bank AB agerade finansiell rådgivare i emissionen som var riktad till fyra investerare. Teckningskursen fastställdes till 30,50 SEK per aktie vilket innebar en rabatt om ca 7,5% till marknadskursen. Risker och osäkerhetsfaktorer De främsta riskerna för verksamheten bedöms vara relaterade till:» Kostnads och tidsförskjutningar av utvecklingsprocesserna för Spherotide och Xlucane» Potentiella avvikelser i säkerhet och effekt jämfört med respektive originalläkemedel i kliniska försök för produkterna Xlucane och Spherotide En utförligare genomgång av risker i verksamheten finns att tillgå i årsredovisningen för 2016 som finns tillgängligt på Organisation och medarbetare Xbrane har sitt huvudkontor i Solna utanför Stockholm, Sverige där även laboratorium finns för forskning och utveckling av biosimilarer. Bolaget har modern utrustning för småskalig fermentering, rening samt enklare karakterisering av proteiner förvärvade Xbrane det italienska bolaget 5

6 Primm Pharma s.r.l. med huvudkontor i Milano, som utvecklar och producerar mikrosfärsprodukterna. På balansdagen hade bolaget 18 anställda varav 14 stycken i Sverige och 4 i Italien. Aktieinformation Xbranes aktiekapital uppgick vid kvartalets utgång till TSEK (1 036) fördelat på aktier. Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan den 3 februari 2016 listad på Nasdaq First North och antalet aktieägare i Xbrane uppgick på balansdagen till cirka stycken*. Aktiens stängningskurs på balansdagen var 34,90 SEK vilket generade ett börsvärde om 207 MSEK. Transaktioner med närstående Som närstående räknas koncernens anställda och styrelsemedlemmar. Sedan 31 december 2015 finns en skuld till det italienska dotterbolaget Primm Pharmas VD som på balansdagen uppgick till TSEK. För mer information se not 14. Certified Adviser Xbranes Certified Adviser på Nasdaq First North är Avanza Bank AB. * Källa: Modular Finance 6

7 RÄKENSKAPER Redovisningsprinciper I denna delårsrapport för andra kvartalet 2017 har samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder använts som i senaste årsredovisning. Delårsrapporten för koncernen och moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och noteringsavtalet för First North. Koncernens resultaträkning Belopp i kronor (SEK) Noter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatt på periodens resultat Periodens resultat

8 Koncernens rapport över finansiell ställning Belopp i kronor (SEK) Noter TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Varulager Kundfordringar Övriga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsdifferens Upparbetat resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapital SKULDER Avsättningar Övriga avsättningar Summa avsättningar Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Övriga långfristiga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Summa kortfristiga skulder SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL

9 Koncernens rapport över kassaflödesanalys Belopp i kronor (SEK) Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet; Avskrivningar Övriga poster ej kassapåverkande Erhållen ränta Erlagd ränta Betald skatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändringar av rörelsekapital Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning varulager Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörsskulder Ökning/minskning övriga avsättningar Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten efter förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Betalda hyresdepositioner Förändring goodwill Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission Förändring av lån Amortering av lån Ixora Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Avstämning av förändring i likvida medel Ingående balans kassa och bank Utgående balans kassa och bank Förändring av likvida medel

10 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Upparbetat Belopp i kronor (SEK) Noter Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsdifferens resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans 1 jan 2017 Registrering av nyemission Pågående ej registrerad nyemission Konvertering av konvertibel Reservering av incitamentsprogram Omräkningsdifferens Periodens resultat Utgående eget kapital 30 jun Moderföretagets resultaträkning Belopp i kronor (SEK) Noter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatt Periodens resultat

11 Moderföretagets rapport över finansiell ställning Belopp i kronor (SEK) Noter TILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Andra långfristiga fordringar Summa finansiella anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Upparbetat resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapital SKULDER Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Summa kortfristiga skulder SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL

12 Moderföretagets rapport över kassaflödesanalys Belopp i kronor (SEK) Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet; Avskrivningar och nedskrivningar Övriga poster ej kassapåverkande Erhållen ränta Erlagd ränta Betald skatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändringar av rörelsekapital Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörsskulder Ökning/minskning övriga avsättningar Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten efter förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar Investeringar i dotterbolag Betalda hyresdepositioner Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission Återbetalning lån Ixora Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Avstämning av förändring i likvida medel Ingående balans kassa och bank Utgående balans kassa och bank Förändring av likvida medel

13 NOTER Redovisningsprinciper Not 4 Övriga externa kostnader Koncernens bokslut är upprättat enligt förvärvsmetoden. Förvärvstidpunkten är den tidpunkt då det bestämmande inflytandet erhålls. Identifierbara tillgångar och skulder värderas inledningsvis till verkliga värden vid förvärvstidpunkten. Minoritetens andel av de förvärvade nettotillgångarna värderas till verkligt värde. Goodwill utgörs av mellanskillnaden mellan de förvärvade identifierbara nettotillgångarna vid förvärvstillfället och anskaffningsvärdet inklusive värdet av minoritetsintresset, och värderas initialt till anskaffningsvärdet. Mellanhavanden mellan koncernföretag elimineras i sin helhet. Dotterföretag i andra länder upprättar sin årsredovisning i utländsk valuta. Vid konsolideringen omräknas posterna i dessa företags balans och resultaträkningar till balansdagskurs respektive avistakurs för den dag respektive affärshändelse ägde rum. De valutakursdifferenser som uppkommer redovisas i ackumulerade valutakursdifferenser i koncernens eget kapital. Siffrorna i noterna avser koncernen om inget annat anges. Not 1 Nettoomsättning Intäkter redovisas när inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt och när huvudsakligen alla risker och rättigheter som är förknippade med ägandet övergått till köparen, vilket normalt inträffar i samband med leverans. Nettoomsättning för perioden uppgick till TSEK (1 032) och avser primärt försäljning av Spherotide till bolagets partner i Mellanöstern. Belopp i svenska kronor (SEK) Nettoomsättning Koncernen Moderföretaget Försäljning av Spherotide Övrigt Not 2 Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter uppgick till 185 TSEK (76) och avser primärt licensintäkter för Xbranes proteinexpressionsteknologi samt skattelättnader för det italienska dotterbolaget Primm Pharma enligt särskilt instiftat program i Italien för att främja forskningsintensiva bolag om 47 TSEK. Övriga externa kostnader uppgick till TSEK (2 860) och avser följande poster: Belopp i svenska kronor (SEK) Övriga externa kostnader Koncernen Moderföretaget Regulatorisk och klinisk rådgivning Produktionskostnad Förbrukningsmaterial Utvecklingskostnader av övriga mikrosfärbaserade läkemedel Lokalhyror och övriga lokalkostnader IR, PR samt aktiehandelsrelaterade kostnader Övriga konsultarvoden Redovisningstjänster Ersättning till revisorer Styrelsekostnader Advokat och rättegångskostnader Övriga konsultarvoden Resor och representation Programvaror Övriga kostnader och tjänster Not 5 Personalkostnader Under juni 2017 lanserade Bolaget ett långsiktigt incitamentsprogram utformat som ett aktiesparprogram riktat till samtliga anställda. Programmet löper mellan där de anställdas deltagande bygger på att de investerar upp till SEK i Xbraneaktier på marknaden, så kallade sparaktier, senast under februari Vid programmets slut år 2020 erbjuds deltagarna antingen, om så godkänns av årsstämman 2020, att teckna aktier enligt nedan eller alternativt ett kontantbelopp motsvarande värdet av sådana aktier upp till ett visst belopp. Vid det senare alternativet kommer programmet alltså att vara en form av syntetisk option kopplad till de sparaktier som förvärvats av respektive anställd. Bolagsmålen som fastställts är definierade som kvalitativa mål för produkterna Spherotide och Xlucane och avser utveckling, genomförande och resultat från kliniska studier, marknadsgodkännande, utlicensering och försäljning. Belopp i svenska kronor (SEK) Övriga rörelseintäkter Koncernen Moderföretaget Licensintäkter för proteinexpressionsteknologi Skattelättnader Valutakursvinster/förluster Not 3 Råvaror och förnödenheter Kostnader för råvaror och förnödenheter uppgick till 339 TSEK (459) och avser förbrukningsmaterial relaterade till produktion av Spherotide. Incitamentsprogrammet kostnadsförs i moderföretaget i enlighet med IFRS 2. På balansdagen uppskattades kostnaden för programmet till TSEK varav 317 TSEK har kostnadsförts under kvartalet. Kostnaden för programmet kommer justeras på kvartalsbasis. Belopp i svenska kronor (SEK) Personalkostnader Koncernen Moderföretaget Personalkostnader Aktiesparprogram

14 Not 6 Avskrivningar och nedskrivningar Not 10 Kundfordringar Materiella anläggningstillgångar och sådana immateriella tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Under andra kvartalet har inga nedskrivningsbehov identifierats. Utav avskrivning av immateriella tillgångar utgjorde avskrivning av goodwill TSEK och är hänförligt förvärvet av Primm Pharma s.r.l. från 30 september 2015 som skrivs av på en tioårsperiod i enlighet med regelverket K3 och Årsredovisningslagen. Avskrivningar i moderföretaget av materiella anläggningstillgångar avser främst laboratorieutrustning som bedöms ha en ekonomisk livslängd på fem år. Övriga inventarier och utrustningar skrivs av på fem respektive tre år. Belopp i svenska kronor (SEK) På balansdagen uppgick kundfordringar till TSEK och avsåg i helhet betalning av Spherotide till Bolagets partner Pooyesh Darou i Iran. På balansdagen var inga kundfordringar förfallna. Moderbolaget hade inga kundfordringar på balansdagen. Not 11 Övriga fordringar Belopp i svenska kronor (SEK) Övriga fordringar Koncernen Moderföretaget Aktuella skattefordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Not 12 Omräkningsdifferens Avskrivningar och nedskrivningar Avskrivningar materiella anläggningstillgångar Avskrivningar immateriella anläggningstillgångar Koncernen Moderföretaget Omräkningsdifferensen är hänförlig till det italienska dotterbolaget och främst den goodwill som uppstod vid förvärvet. Goodwill Övriga immateriella anläggningstillgångar Omräkningsdifferens är ej tillämpligt i moderföretaget Not 13 Eget kapital Not 7 Immateriella anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar uppgick till TSEK (59 233) och består främst av goodwill hänförligt till förvärvet av Primm Pharma uppgående till TSEK. Goodwill skrivs av för åttonde gången under det andra kvartalet Den ackumulerade avskrivningen uppgår till TSEK. Resterande immateriella tillgångar uppgår till TSEK och avser aktiverade utvecklingskostnader och pågående nyanläggningar i Primm Pharma. Belopp i svenska kronor (SEK) Immateriella anläggninstillgångar Koncernen Moderföretaget Balanserade utvecklingskostnader Goodwill Not 8 Finansiella anläggningstillgångar, hyresdepositioner Förvärvet av Primm Pharma under 2015 finansierades genom utgivandet av en konvertibel som klassificeras som eget kapital. Konvertibeln som innehas av Primm Pharmas före detta ägare, uppgick initialt till 56 MSEK och kan konverteras till aktier motsvarande teckningskursen 42,5 SEK. Konvertibeln redovisas som eget kapital då villkoren innebär att den alltid kommer att omvandlas till aktier och därmed inte kommer att innebära någon kontant betalning för bolaget. Under Q2 har 40% av konvertibeln konverterats till aktier då andra och tredje milstolpenuppfylldes. Konverteringen till aktier sker utefter uppfyllnad av följande milstolpar i kommersialiseringen av Spherotide. Om en milstolpe ej uppfylls inom förutbestämt tidsram annulleras motsvarande andel av konvertibeln. Milstolparna är följande: Juli 2016: Inlämning av ansökan för att uppnå GMPgodkännande av produktionsanläggningen utanför Neapel till Italienska läkemedelsverket. Motsvarande 10 procent av konvertibelns värde. (Uppfylld) Moderföretaget har en hyresdeposition till Nordea uppgående till 635 TSEK bokförd som övriga långfristiga fordringar. Not 9 Varulager Varulager för dotterbolaget Primm Pharma uppgick på balansdagen till TSEK (2 805). December 2016: Juli 2017: GMPgodkännande av produktionsanläggningen utanför Neapel från Italienska läkemedelsverket. Motsvarande 20 procent av konvertibelns värde. (Uppfylld) Försäljning initierad i Iran. Motsvarande 20 procent av konvertibelns värde. (Uppfylld) Moderföretaget hade på balansdagen inget uppbokat varulager. 14

15 Mars 2018: Försäljning motsvarande doser av Spherotide realiserad. Motsvarande 25 procent av konvertibelns värde. Juli 2018: Bioekvivalensstudie för godkännande av Spherotide i EU genomförd med positivt resultat. Motsvarande 15 procent av konvertibelns värde. Mars 2020: Försäljning motsvarande 1 miljon doser av Spherotide realiserad. Motsvarande 10 procent av konvertibelns värde. Not 14 Övriga långfristiga skulder Långfristiga skulder i dotterbolaget består av en skuld till Primm Pharmas VD Paolo Sarmientos uppgående till TSEK. Lånet uppkom som en långfristig skuld till följd av ett upparbetat avgångsvederlag enligt italiensk lag att återbetalas då anställningen upphör. Därtill finns en finansiell leasing på en anläggningstillgång i produktionsanläggningen för Spherotide i dotterbolaget. Belopp i svenska kronor (SEK) Övriga långfristiga skulder Lån till Primm Pharmas VD Finansiell leaseing av frystork Koncernen Moderföretaget Not 15 Övriga kortfristiga skulder Belopp i svenska kronor (SEK) Övriga kortfristiga skulder Aktuella skatteskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen Moderföretaget

16 INTYGANDE Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 31 augusti 2017 Saeid Esmaeilzadeh Ordförande Alessandro Sidoli Ledamot Peter Edman Ledamot Maris Hartmanis Ledamot Karin Wingstrand Ledamot Martin Åmark Verkställande direktör Giorgio Chiviri Ledamot 16

17 MER INFORMATION Finansiell kalender Delårsrapport julisep Bokslutskommuniké 13 november februari 2018 För ytterligare information Martin Åmark, VD martin.amark@xbrane.com Susanna Helgesen, CFO/IR susanna.helgesen@xbrane.com 17

18 Xbrane Biopharma AB Banvaktsvägen Solna Sverige 18