Xbrane Biopharma AB (publ)

Transkript

1 1 Xbrane Biopharma AB (publ) Org.nummer: Bokslutskommuniké januari december 2016 Oktober till december Nettoomsättning (83 736) SEK Omsättningstillväxt 536 % Totala intäkter ( ) SEK Resultat före skatt ( ) SEK Kassaflöde från den löpande verksamheten ( ) SEK Resultat per aktie 2,12 (2,39) SEK Januari till december Nettoomsättning ( ) SEK Omsättningstillväxt 534 % Totala intäkter ( ) SEK Resultat före skatt ( ) SEK Kassaflöde från den löpande verksamheten ( ) SEK Resultat per aktie 7,00 (5,18) SEK Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för verksamhetsåret 2016 Kort om Xbrane Biopharma Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8x högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen. Xbranes huvudkontor ligger i Stockholm och företaget har forskning och utvecklingsanläggningar i Sverige och Italien. Xbrane är noterat på Nasdaq First North sedan den 3 februari 2016 under kortnamnet XBRANE och Avanza Bank AB är Xbranes certified advisor. För mer information besök gärna

2 2 VD KOMMENTERAR Kära aktieägare, Xbrane har under 2016 exekverat på bolagets affärsplan och levererat de utlovade milstolparna. Stor del av vårt fokus för Spherotide centrerade under 2016 kring validering av produktionsprocessen och analysmetoderna för att kunna erhålla GMP (Good Manufacturing Practice) godkännande för vår produktionsanläggning i Italien. I oktober inspekterade AIFA (det italienska läkemedelsverket) anläggningen med positivt resultat och Xbrane erhöll GMP godkännandet i februari Godkännandet innebär att Xbrane kommer att leverera sin första batch av GMP kvalitet till ett värde på 7 miljoner SEK till vår partner Pooyesh Darou i Mellanöstern i mars Vi förbereder nu för den pivotala fas III studie för Spherotide som kommer att påbörjas under detta år. Studien kommer att ligga till grund för marknadsgodkännande i Europa och USA för 1 månadsformuleringen, vilket förväntas till För 3 månadersformuleringen kommer vi under året att skala upp produktionsprocessen till kommersiell skala för att kunna initiera kliniska studier under Gällande planering inför försäljning och marknadsföring av Spherotide har vi skrivit avtal med läkemedelsbolaget BioAvenir i Israel och är i slutskedet med att skriva slutgiltigt avtal med en partner i Kina. Vi genomför även en formell process för utlicensiering av Spherotide i Europa vilket vi planerar att slutföra under tredje kvartalet detta år. Denna affär bedöms vara i paritet med affären vi nu slutför med vår kinesiska partner och kommer att delfinansiera den kliniska studien. För Xlucane låg stor del av vårt fokus under 2016 kring optimering av produktionsprocessen i pilotskala i vårt laboratorium i Solna samt utvecklande av analysmetoder för att påvisa biosimilaritet gentemot originalprodukten. Vi kunde i februari 2017 konkludera detta biosimilaritetspaket baserat på ett antal batcher av Xlucane producerade i pilotskala jämfört med ett antal kommersiella batcher av originalprodukten. Studien påvisade inga signifikanta skillnader hos Xlucane jämfört med originalprodukten. Detta resultat ger oss full komfort inför kommande kliniska studier och signifikant förstärker Xlucanes värde gentemot utlicensieringspartners. Detta biosimilaritetspaket låg även till grunden för förfrågan om vetenskapliga rådgivande möten med EMA (Europeiska läkemedelsverket) och FDA (läkemedelsverket i USA) som vi kommer att ansöka om under ämnar att initiera i början av 2018 samt utlicensiering av globala (exkl. Iran) rättigheter till försäljnings och markandsföringspartner (s). Våra två konkurrenter utlicensierade de exklusiva rättigheterna till sina motsvarande produkter för mer än 100 miljoner Euro. En utlicensiering av Xlucane kan därmed komma att vara av signifikant värde för Xbrane. Under 2017 ser vi fram emot att fullfölja och kommunicera om följande viktiga milstolpar: Resultat från jämförande studie av Spherotide 1 månadersformulering och originalprodukten i minigrisar. Resultat från jämförande invivo studier av Spherotide 3 månadersformulering och originalprodukten. Leverans av första batchen av av GMP kvalitet för Spherotide till ett värde av 7 miljoner SEK till vår partner i Mellanöstern och ytterligare leveranser under året allteftersom försäljningen kommer igång. Slutförd affär med vår kinesiska partner gällande försäljning och marknadsföring av Spherotide i Kina. Ingått partnerskap för försäljning av Spherotide i Europa. Initierad pivotal fas III klinisk studie i Europa för Spherotide 1 månaders formulering. Ingått partnerskap för försäljning av Xlucane globalt (exklusive Iran). Lansering av Xlucane i Iran via vår lokala partner. Tack för ert fortsatta stöd, Vi kommer även under året att arbeta med uppskalning av produktionsprocessen till kommersiell skala tillsammans med vår kontraktstillverkare Biotechpharma, förberedelser inför den pivotala kliniska fas I/III studien som vi Martin Åmark

3 3 VERKSAMHET OCH STRUKTUR Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8x högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen. Xbranes ledande produkt inom segmentet långtidsverkande injicerbara läkemedel är Spherotide. Spherotide är en långtidsverkande formulering med den aktiva substansen triptorelin som används i huvudsak vid behandling av prostatacancer, endometrios och myom. Beroende på regulatoriskt godkännande planeras Spherotide att lanseras i Iran under 2017 och i Europa under Xbranes ledande produkt inom segmentet biosimilarer är Xlucane. Xlucane är en ranibizumab biosimilar (originalläkemedlet Lucentis) som används i behandling av olika ögonsjukdomar, främst våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration. Xlucane planeras lanseras i Iran mot slutet av 2017 och i resten av världen från 2020 och framåt. Xbrane äger sedan den 30 september 2015 det italienska dotterbolaget Primm Pharma srl som fokuserar på långtidsverkande injicerbara läkemedel samt produkten Spherotide. Primm pharma äger anläggningstillgångarna relaterade till produktionsanläggningen för Spherotide utanför Neapel i Italien. Ägarförhållanden Xbrane hade per totalt 489 aktieägare enligt offentlig aktiebok och förvaltarförteckning fördelat på aktier. De tio största ägarna per framgår av tabellen nedan. Namn Antal aktier Ägarandel Serendipity Ixora AB Försäkringsaktiebolaget Avanza pension Nordnet Pensionsförsäkring AB Michael Löfman Clearstream banking JanWillem De Gier Christer Skogum Martin Åmark Swedbank försäkring Siavash Bashiri Total 10 största aktieägare Total övriga aktieägare Total Xbrane genomförde under januari 2016 en nyemission om nya aktier som ledde till en ägarspridning ,67 5,00 3,28 3,07 2,58 2,42 2,35 2,32 2,05 1,82 50,56 49,44 100,00 Väsentliga händelser under perioden AIFA inspekterade produktionsanläggningen för Spherotide med positivt resultat. Xbrane erhöll vetenskaplig rådgivning angående den regulatoriska och kliniska strategin för Spherotide från tyska läkemedelsverket, BfArM. Xbrane utlicensierade rättigheterna till försäljning och markandsföring av Spherotide till Bioavenir i Israel. Xbrane utsåg Anders P. Wiklund som strategisk rådgivare. Xbrane skrev ett ickebindande termsheet med ett kinesiskt läkemedelsföretag angående utlicensiering av Spherotide i Kina.

4 4 Väsentliga händelser tidigare under året Xbrane genomförde en nyemission som inbringade totalt sett 100,3 MSEK före transaktionskostnader fördelat på aktier och ca ägare. Xbrane tecknade ett avtal gällande försäljning och distribution av sin ledande Ranibizumab biosimilar, Xlucane, för att lanseras på den iranska marknaden av det schweiziska bioläkemedelsbolaget Helvetic Biopharma. Xbranes aktie upptogs den 3 februari 2016 till handel på Nasdaq First North. Xbrane nådde första milstolpen i avtalet med Helvetic Biopharma inför kommersialiseringen av Xlucane i Iran vilket innefattade tillfredsställande jämförande biokemisk in vitrokarakterisering av Xlucane gentemot originalläkemedlet. Xbrane slutförde etablerandet av ett nytt toppmodernt laboratorium för biosimilarutveckling i våra nya lokaler i Solna. Xbrane tecknade avtal med den litauiska kontraktstillverkaren Biotechpharma för storskalig produktion av Xlucane under GMPförhållanden. Xbrane nådde andra milstolpen i avtalet med Helvetic Biopharma inför kommersialiseringen av Xlucane i Iran vilket innefattade framgångsrik teknologitransfer för kommersiell produktion av Xlucane till lokal produktionsanläggning. Xbrane lämnade in ansökan om GMP godkännande (Good Manufacturing Practice) för produktionsanläggningen för Spherotide till AIFA, det italienska läkemedelsverket. Xbrane producerade och sålde första batchen av GMP kvalitet avseende Spherotide till ett värde av 7 MSEK att levereras till partnern i Mellanöstern då GMP godkännande erhållits. Oxford Nanopore Technologies licensierade Xbrane Biopharmas proteinproduktionsteknologi. Koncernens nettoomsättning och resultat under perioden Nettoomsättning Rörelseresultat Antal aktier i slutet av perioden Resultat per aktie 2,12 2,39 7,00 5,18 Fjärde kvartalet Nettoomsättningen under det fjärde kvartalet uppgick till 533 TSEK (84) och utgjordes av licensintäkter för Spherotide från Bioavenir och Xbranes proteinproduktions teknologi från Oxford Nanopore. Övriga rörelseintäkter uppgick till TSEK (516) och utgjordes huvudsakligen av erhållet EU bidrag och en skattelättnad hos dotterbolaget. Rörelseresultatet uppgick under fjärde kvartalet till TSEK (5 035). Ersättningar till anställda uppgick till TSEK (1 250). Övriga externa kostnader uppgick till TSEK (2 715), och utgjordes i huvudsak av invivo studier Spherotide 422 TSEK, analys och uppskalning av produktion av Xlucane TSEK, klinisk och regulatorisk rådgivning 650 TSEK. Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till TSEK (1 395). Helåret Nettoomsättningen under helåret uppgick till TSEK (393) och hänför sig framförallt till licensintäkter från utlicensieringen av Xlucane i Iran. Övriga rörelseintäkter under helåret uppgick till TSEK (550). Rörelseresultatet under helåret uppgick till TSEK (11 551). Ersättningar till anställda uppgick till TSEK (4 139). Övriga externa kostnader uppgick till TSEK (6 632), och utgjordes i huvudsak av invivo studier Spherotide 857 TSEK, analys och uppskalning av produktion av Xlucane TSEK, klinisk och regulatorisk rådgivning TSEK.

5 5 Kassaflöde och finansiell ställning Risker och osäkerhetsfaktorer Fjärde kvartalet Förändringen av likvida medel under kvartal fyra summeras till TSEK (127). Soliditeten uppgick till 91 procent (63). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till TSEK (8 981). Investeringarna uppgick till 105 TSEK (0) avseende immateriella tillgångar, och 257 TSEK (1 166) avseende materiella tillgångar. Helåret Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick vid kvartalets slut till TSEK (12 387). Investeringarna uppgick till TSEK (0) avseende immateriella tillgångar och TSEK (1 146) avseende materiella tillgångar. Nyemissionen under första kvartalet 2016 inbringade 100,3 MSEK före transaktionskostnader. Nyemissionen fördelades på aktier och ca ägare. Väsentliga händelser efter periodens utgång Xbrane erhöll GMP godkännande av Spherotide produktionsanläggningen i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket) Xbrane rapporterade positiva biosimilaritets data på Xlucane Planerade väsentliga milstolpar under 2017 Resultat från jämförande studie av Spherotide och originalprodukten i minigrisar Resultat från jämförande invivo studier av Spherotide 3 månadersformulering och originalprodukten. Leverans av första batchen av GMP Kvalitet för Spherotide till ett värde av 7 MSEK till vår partner i Mellanöstern och ytterligare leveranser under året allteftersom försäljningen kommer igång Slutförd affär med vår kinesiska partner gällande försäljning och marknadsföring av Spherotide i Kina Ingått partnerskap för försäljning av Spherotide i Europa Initierad pivotal fas III klinisk studie i Europa för Spherotide 1 månaders formulering Ingått partnerskap för försäljning av Xlucane globalt (exklusive Iran) Lansering av Xlucane i Iran via vår lokala partner De främsta riskerna för verksamheten bedöms vara relaterade till: Tidsförskjutningar i processerna för att lansera Xlucane och Spherotide, framförallt relaterade till tidsförskjutningar i etablerandet av produktion, kliniska försök och marknadsgodkännande Potentiella avvikelser i säkerhet och effekt jämfört med respektive originalläkemedel i kliniska försök för produkterna Xlucane och Spherotide Etablerandet av avtal med kommersialiseringspartners för försäljning och marknadsföring av Spherotide och Xlucane. En utförligare genomgång av risker i verksamheten finns att tillgå i prospektet som godkändes den 4 januari 2016 och finns tillgängligt på com. Organisation och medarbetare Xbrane har i Sverige ett laboratorium där vi fokuserar på utveckling av biosimilarer. Vi har modern utrustning för småskalig fermentering, rening samt enklare karakterisering av proteiner. Xbrane hade 10 anställda per 31 december 2016 i Sverige. Efter periodens slut har Xbrane rekryterat ytterligare en person som påbörjade sin anställning i början av januari Xbrane förvärvade under 2015 det italienska företaget Primm Pharma som ansvarar för utveckling och produktion av mikrosfärsprodukterna. Primm Pharma hade 4 anställda per 31 december 2016 och har huvudkontor i Milano. Aktieinformation Xbranes aktiekapital uppgick vid kvartalets utgång till TSEK fördelat på aktier. Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 och de har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan den 3 februari 2016 listad på Nasdaq First North och antalet aktieägare i Xbrane uppgick per den 31 december 2016 till 489 stycken enligt offentlig aktiebok och förvaltningsförteckning. Per den 31 december 2016 uppgick stängningskursen för aktien till 40,5 kronor vilket gav bolaget ett börsvärde om 192,6 MSEK. Transaktioner med närstående Som närstående har räknats koncernens anställda och styrelsemedlemmar. Totalt under året har styrelsemedlemmar för Xbrane fakturerat 606 TSEK för styrelsearvode. Bland Primm Pharmas skulder per 31 december 2016 finns en skuld till Primm Pharma s VD på TSEK.

6 6 Xbrane köpte under året tjänster från Juno Ekonomi AB (org nr: ) relaterade till bokförings och administrationstjänster för 486 TSEK. Juno Ekonomi AB ägs till 100 procent av Sdiptech AB (org nr: ). Sdiptech AB ägs i sin tur till 76 procent av Serendipity Group AB (org nr: ) som i sin tur ägs till 50 procent av Saeid Esmaeilzadeh som är styrelseordförande i Xbrane. Xbrane köpte under året tjänster från Serendipity Communications AB (org nr: ) till ett värde på 92 KSEK. Serendipity Communications AB ägs till 80 procent av Sdiptech AB (org nr: ). Sdiptech AB ägs i sin tur till 76 procent av Serendipity Group AB (org nr: ) som i sin tur ägs till 50 procent av Saeid Esmaeilzadeh som är styrelseordförande i Xbrane. Utdelning Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret Styrelsen och verkställande direktör föreslår att bolagets ansamlade förlust överföres i ny räkning. Finansiell kalender Bokslutskommuniké 27 februari 2017 Kapitalmarknadsdag 7 mars 2017 Årsredovisning 28 april 2017 Årsstämma 18 maj 2017 Delårsrapport janmars 18 maj 2017 Delårsrapport apriljuni 28 augusti 2017 Delårsrapport julisep 27 november 2017 För att säkra rörelsekapital fram tills nyemissionen var genomförd tog XBrane den 8 oktober 2015 ett lån på 10 Miljoner SEK från Serendipity Ixora AB (publ) org nr: Lånet löpte med 12 procents ränta och återbetalades den 20 januari För ytterligare information Martin Åmark, VD, , martin.amark@xbrane.com Bolagsstämma Årsstämma kommer att hållas den 18 maj Kallelse kommer att offentliggöras genom ett pressmeddelande och kungöras i Svenska Dagbladet samt publiceras på Xbranes hemsida Certified Adviser Xbranes Certified Adviser på Nasdaq First North är Avanza AB.

7 7

8 8 RÄKENSKAPER Redovisningsprinciper I delårsrapporten för fjärde kvartalet 2016 har samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder använts som i senaste årsredovisning. I och med förvärvet av Primm Pharma SRL upprättades koncernredovisning för första gången per tredje kvartalet Delårsrapporten för koncernen och moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och noteringsavtalet för First North. Koncernens resultaträkning Not Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande Räntekostnader och liknande Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatt på periodens resultat Periodens resultat Koncernens rapport över finansiell ställning Not TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar, hyresdepositioner Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Varulager Övriga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

9 9 Eget kapital och skulder Not Eget kapital Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsdifferens Upparbetat resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapital SKULDER Avsättningar Övriga avsättningar Summa avsättningar Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Övriga långfristiga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Summa kortfristiga skulder SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL

10 10 Koncernens rapport över kassaflödesanalys Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat före fin poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet; Återläggning av avskrivningar Övriga poster ej kassapåverkande Erhållen ränta Erlagd ränta Betald skatt 4671 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning varulager Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörsskulder Ökning/minskning övr avsättningar Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Investeringar i dotterbolag Betalda hyresdepositioner Förändring goodwill Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission Amortering av lån Amortering av lån Ixora Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Avstämning av förändring i likvida medel Ingående balans likvida medel Utgående balans likvida medel Förändring av likvida medel

11 11 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Upparbetat Not Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsdifferens resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans 1 jan 2016 Registrering av nyemission Registrering av fondemission Konvertering av konvertibel Omräkningsdifferens Periodens resultat Utgående eget kapital 31 dec Moderföretagets resultaträkning Noter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatt Periodens resultat

12 12 Moderföretagets rapport över finansiell ställning Not TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Finansiella anläggningstillgångar, hyresdepositioner Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Likvida medel Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR Eget kapital och skulder Not Eget kapital Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Upparbetat resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapital SKULDER Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Summa kortfristiga skulder SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL

13 13 Moderföretagets rapport över kassaflödesanalys Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat före fin poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet; Återläggning av avskrivningar Övriga poster ej kassapåverkande Erhållen ränta Erlagd ränta Betald skatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörsskulder Ökning/minskning övriga avsättningar Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar Investeringar i dotterbolag Betalda hyresdepositioner Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission Återbetalning lån Ixora Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Avstämning av förändring i likvida medel Ingående balans likvida medel Utgående balans likvida medel Förändring av likvida medel

14 14 NOTER Redovisningsprinciper Not 4 Övriga externa kostnader Koncernens bokslut är upprättat enligt förvärvsmetoden. Förvärvstidpunkten är den tidpunkt då det bestämmande inflytandet erhålls. Identifierbara tillgångar och skulder värderas inledningsvis till verkliga värden vid förvärvstidpunkten. Minoritetens andel av de förvärvade nettotillgångarna värderas till verkligt värde. Goodwill utgörs av mellanskillnaden mellan de förvärvade identifierbara nettotillgångarna vid förvärvstillfället och anskaffningsvärdet inklusive värdet av minoritetsintresset, och värderas initialt till anskaffningsvärdet. Mellanhavanden mellan koncernföretag elimineras i sin helhet. Dotterföretag i andra länder upprättar sin årsredovisning i utländsk valuta. Vid konsolideringen omräknas posterna i dessa företags balans och resultaträkningar till balansdagskurs respektive avistakurs för den dag respektive affärshändelse ägde rum. De valutakursdifferenser som uppkommer redovisas i ackumulerade valutskursdifferenser i koncernens eget kapital. Not 1 Nettoomsättning Koncernen & moderföretaget Intäkter redovisas när inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt och när huvudsakligen alla risker och rättigheter som är förknippade med ägandet övergått till köparen, vilket normalt inträffar i samband med leverans. Ackumulerad nettoomsättning under 2016 består i huvudsak av licensintäkter för kommersialisering av Xlucane i Iran om TSEK, licensineringsintäkter för Xbranes proteinproduktionsteknologi om 199 TSEK, licensineringsintäkter för Spherotide i Israel om 270 TSEK samt serviceprojekt. Not 2 Övriga rörelseintäkter Koncernen & moderföretaget Ackumulerade övriga externa kostnader under 2016 uppgick till TSEK (6 632) och utgjordes i huvudsak av analys och uppskalning av produktion av Xlucane TSEK, R&D service agrrement TSEK, invivo studier Spherotide 857 TSEK, Regulatorisk och kliniskt konsultarvode TSEK, Laboratoriska förbrukningsmaterial TSEK, kostnader avseende ekonomi, administration och legal TSEK. Not 5 Av och nedskrivningar Koncernen Materiella anläggningstillgångar och sådana immateriella tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Under 2016 har inga nedskrivningsbehov identifierats. Förvärvet av Primm Pharma s.r.l genomfördes per 30:e september 2015 varför avskrivning av goodwill påbörjades först under det fjärde kvartalet Goodwill skrivs av på tio år i enighet med regelverket K3 och ÅRL. Goodwillposten skrivs av för femte gången under fjärde kvartalet Total avskrivning för fjärde kvartalet 2016 uppgick till TSEK och för helåret 2016 till TSEK. Överskjutande del av avskrivningar avser avskrivning av materiella anläggningstillgångar, främst produktionsutrustning för dotterbolaget och laboratorieutrustning för moderbolaget, samt aktiverade utvecklingskostnader i dotterbolaget. Koncernen & moderföretaget Ackumulerade övriga rörelseintäkter under 2016 består i huvudsak av en skattelättnad för Primm Pharma enligt särskilt instiftat program i Italien för att främja forskningsintensiva bolag. För moderbolaget gäller motsvarande belopp 544 TSEK i form av EU bidrag. Not 3 Råvaror och förnödenheter Koncernen & moderföretaget Kostnader för råvaror och förnödenheter uppgick till TSEK (257) och hänför sig till förbrukningsmaterial relaterade till produktion av Spherotide i Primm Pharma S.r.l Not 6 Immateriella anläggningstillgångar Koncernen Immateriella anläggningstillgångar består främst av goodwill hänförligt till förvärvet av Primm Pharma s.r.l. Goodwillposten skrivs av för femte gången under det fjärde kvartalet Den ackumulerade avskrivningen uppgår till TSEK. Resterande del av posten som ej avser goodwill avser aktiverade utvecklingskostnader och pågående nyanläggningar i Primm pharma s.r.l. Moderföretaget Moderföretaget har inga immateriella anläggningstillgångar per bokslutsdatum.

15 15 Not 7 Finansiella anläggningstillgångar, hyresdepositioner Not 12 Övriga kortfristiga skulder Koncernen & moderföretaget Moderföretaget har under det andra kvartalet 2016 flyttat in i nya lokaler och därmed betalat en hyresdeposition till Nordea om totalt 635 TSEK. Not 8 Varulager Koncernen & moderföretaget Lagret i Primm Pharma S.r.l. uppgår per det fjärde kvartalet 2016 till TSEK. Lagret består av råmaterial, förbrukningsmaterial och batcher av GMP kvalitet för Spherotide vilka förväntas levereras till kund i Iran till ett värde om 7 MSEK under första kvartalet Not 9 Övriga fordringar Koncernen & moderföretaget Övriga fordringar består huvudsakligen av skattefodringar på TSEK, förutbetalda kostnader och upplupna intäkter på TSEK och kundfodringar på TSEK. Koncernen Övriga kortfristiga skulder bestod till huvudsak av leverantörsskulder TSEK, ej reglerade skatteskulder om 94 TSEK och upplupna kostnader och förutbetalda intäkter om TSEK. Moderföretaget Posten består huvudsakligen av leverantörsskulder om TSEK, månadens sociala avgifter och källskatt Not 13 Konvertibel Koncernen & moderföretaget I september 2016 beslutade styrelsen att konvertera SEK av utestående konvertibel till aktier i Xbrane Biopharma AB. Omvandlingen av konvertibel till aktier registrerades hos Bolagsverket i oktober Not 10 Omräkningsdifferens Koncernen Omräkningsdifferensen är hänförlig till det italienska dotterbolaget och främst den goodwill som uppstod vid förvärvet. Moderföretaget Omräkningsdifferens är ej tillämpligt i moderföretaget. Not 11 Övriga långfristiga skulder Koncernen Långfristiga skulder består i huvudsak av en skuld till Primm Pharmas VD på TSEK och en leasing på en anläggningstillgång i produktionsanläggningen för Spherotide utanför Neapel i Italien på TSEK. Moderföretaget I moderföretaget finns inga långfristiga skulder per bokslutsdatum.

16 16 FASTSTÄLLELSEINTYG Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 27 februari 2017 Saeid Esmaeilzadeh Orförande Alessandro Sidoli Ledamot Peter Edman Ledamot Maris Hartmanis Ledamot Karin Wingstrand Ledamot Martin Åmark VD Giorgio Chirivi Ledamot

17 17 MER INFORMATION Finansiell kalender Bokslutskommuniké 27 februari 2017 Kapitalmarknadsdag 7 mars 2017 Årsredovisning 28 april 2017 Årsstämma 18 maj 2017 Delårsrapport janmars 18 maj 2017 Delårsrapport apriljuni 28 augusti 2017 Delårsrapport julisep 27 november 2017 För ytterligare information Martin Åmark, VD Telefon: Mail: martin.amark@xbrane.com Xbrane Biopharma AB Banvaktsvägen Solna Sweden