Uddo Bjuhr cobas h 232 14/10/2013 Cardiovascular Testing
Instrumentet 2
Instrumentet A. Pekskärm B. På/Av knapp C. Öppning för att tillföra prov D. Lucka för provapplikationsfältet E. Streckkodsläsare G. Lucka till batteripaket H. Flik på luckan till batteripaket 3
Instrumentet F. Glidskena för testremsor I. Uttag för kodchip J. Anslutning för strömförsörjningsenheten K. Infrarött gränssnitt (datakommunikation) 4
Teststickorna L. Testfält M. Applikationsfält N. Streckkod 6
Menyer Huvudmeny Patienttest QC-test Minne Inställning 10
Teststickor och kodchip Teststicka med tillhörande kodchip Varje kodchip tillhör en viss lot med teststickor och innehåller lotspecifik information 13
Testremsan Förvaring och hållbarhet Fram till det tryckta utgångsdatumet vid 2 8 C Upp till 1 vecka i rumstemperatur (15 25 C). Analysen kan användas omedelbart efter att det tagits ut ur kylskåpet. Analysen måste användas inom 15 minuter när förpackningen väl har öppnats Hållbarhet för provet: 8 timmar vid rumstemperatur. Kyl eller frys inte provet 14/10/2013 Cardiovascular Testing 14
Teststickor och kodchip När en teststicka från en ny lot ska analyseras första gången visas numret på det kodchip som krävs på displayen. Ta ut det gamla kodchipet och släng det. Kontrollera att numret stämmer mellan testremsa och kodchip och sätt i det nya kodchipet. 15
Reagenshantering Öppna försiktigt en ampull, undvik att spilla frystorkat kontrollserum, och pipettera i exakt 1,0 ml destillerat vatten. Stäng ampullen försiktigt och lös upp innehållet helt inom 15 minuter genom att då och då försiktigt vrida flaskan. Undvik skumbildning. 14/10/2013 Cardiovascular Testing 16
Control D-Dimer Förvaring och hållbarhet Förvara vid 2 8 C. Hållbarhet för det frystorkade kontrollserumet vid 2 8 C: fram till angivet utgångsdatum. Hållbarhet för komponenter i utspätt kontrollserum: vid 2 25 C: 24 timmar vid 20 C: 6 veckor (kan frysas upp till 5 gånger i originalampullen) Förvara kontrollerna noggrant stängda när de inte används. 14/10/2013 Cardiovascular Testing 17
Control Troponin T Förvaring och hållbarhet Förvara vid 2-8 C. Hållbarhet för det frystorkade kontrollserumet vid 2-8 C: upp till angivet utgångsdatum. Hållbarhet för komponenter i spätt kontrollserum: vid 18-25 C: 24 timmar vid 2-8 C: 3 dagar vid -20 C: 8 veckor (kan frysas upp till 4 gånger i originalampullen) Förvara kontrollerna noggrant stängda när de inte används. 14/10/2013 Cardiovascular Testing 18
Control probnp Förvaring och hållbarhet Förvara vid 2 8 C. Hållbarhet för det frystorkade kontrollserumet vid 2 8 C: fram till angivet utgångsdatum. Hållbarhet för komponenter i utspätt kontrollserum: vid 2 25 C: 24 timmar vid och under 20 C: 12 veckor (kan frysas upp till 5 gånger i originalflaskan) Förvara kontrollerna noggrant stängda när de inte används. 14/10/2013 Cardiovascular Testing 19
Instrumentkontroller Kvalitetskontroller När instrumentet sätts på utförs en automatisk självtest IQC-kontroller utförs regelbundet på varje instrument som är i bruk 21
IQC Instrumentspecifika kvalitetskontroller (IQC) Förvaring: +2 +30 ºC Hållbarhet: I oöppnad förpackning till utgångsdatum på burken. Öppnad burk är hållbar 6 månader från öppningsdatum, skriv datum för öppnandet på burken. 22
IQC IQC, fortsättning Förbered de IQC-testremsor som behövs Se till att det kodchip som medföljde dessa testremsor finns till hands (endast vid första analystillfället) IQC low/high analyseras växelvis när patientprov finns 23
IQC IQC, fortsättning Sätt på instrumentet, en självtest utförs Välj QC-test från huvudmenyn Sätt i en remsa (IQC low/iqc high), om du använder en ny lot med IQC-testremsor och ännu inte satt i kodchipet måste du göra det nu Instrumentet visar: QC-test mäter, tillsammans med IQC kod, nivå 1 eller 2 och timglaset som visar att instrumentet bearbetar kontrollen 24
IQC IQC, fortsättning Resultatet för IQC-mätningen visas som Pass/Fail tillsammans med datum och klockslag, vid Fail måste kontrollen göras om Tryck på symbolen för Huvudmenyn Ta ut remsan ur instrumentet och lägg omedelbart tillbaka den i sin burk, remsorna skadas av solljus, damm och fukt 25
Patientprov Att utföra ett patientprov Under mätning får inte: Testremsan vidröras eller tas bort Mer blod tillföras efter att mätningen påbörjats Kodchipet tas ut eller sättas i Instrumentet flyttas 26
Patientprov Att utföra ett patientprov, fortsättning Sätt på instrumentet självtest utförs Ta ur testremsan ur folieförpackningen, den kan tas direkt från kylskåpet (när den tagits ur folieförpackningen måste den användas inom 15 minuter) Tryck på Patienttest 27
Patientprov Att utföra ett patientprov, fortsättning Blanda provet noggrant Läs in patient-id genom att hålla streckkoden framför streckkodsläsaren 28
Patientprov Att utföra ett patientprov, fortsättning Sätt i en testremsa med applikationsoch testfälten uppåt, håll testremsan rakt och plant och för in den snabbt i glidskenan, streckkoden på testremsans undersida läses av instrumentet (typ av test/relevant kodchip) 29
Patientprov Att utföra ett patientprov, fortsättning Värmer upp, instrumentet värmer upp testremsan 32
Patientprov Att utföra ett patientprov, fortsättning Tillsätt provet när uppvärmningen är klar och instrumentet visar Tillför prov Här börjar en 5 minuters nedräkning. Provet måste tillsättas inom denna tid. Tryck på när provet tillsatts. 33
Patientprov Att utföra ett patientprov, fortsättning Timglassymbolen snurrar till provet detekterats (ca. 2 minuter) och själva mätningen påbörjas 34
Patientprov Under själva mätningen visas timglaset och återstående mättid Med Troponin T visas under denna tid också test positivt om Troponin T detekterats under analysens gång 35
Patientprov Att utföra ett patientprov, fortsättning Analystid för NT-proBNP och Troponin T: 12 minuter Analystid för D-Dimer : 8 minuter Testresultatet visas och lagras automatiskt Ta ut testremsan när ta ut remsan visas 36
NT-proBNP, Troponin T och D-Dimer Provmaterial: Hepariniserat helblod, andra antikoagulantia kan inte användas! Provvolym: 150 μl välblandat hepariniserat helblod Hållbarhet, prov: 8 timmar i rumstemperatur 38
NT-proBNP, Troponin T och D-Dimer Dessa rör kan användas: Litiumheparin utan gel 4 ml GrönSvart kork Litiumheparin med gel 4 ml GrönGul kork Natriumheparin utan gel 6 ml Grön kork Litiumheparin utan gel 4 ml Grön kork 39
Mätintervall D-Dimer 0,1 4 μg/ml Troponin T 100 2 000 ng/l probnp 60 9000 pg/ml 14/10/2013 Cardiovascular Testing 47
Resultat Troponin T Troponin T-koncentration Under 50 ng/l Visade resultat Trop T <50 ng/l Mellan 50 ng/l och Trop T 50 100 ng/l 100 ng/l Mellan 100 ng/l och Trop T 900 ng/l 2 000 ng/l Över 2 000 ng/l Trop T >2 000 ng/l 14/10/2013 Cardiovascular Testing 48
Resultat probnp NT-proBNP-koncentration Visade resultat Mindre än 60 pg/ml probnp <60 pg/ml Mellan 60 pg/ml och 9000 pg/ml probnp 2000 pg/ml Större än 9000 pg/ml probnp >9000 pg/ml När den uppmätta koncentration är betydligt högre än 9000 pg/ml visar instrumentet probnp >9000 pg/ml efter 5 minuter. 14/10/2013 Cardiovascular Testing 49
Rengörning Instrumentet kan torkas med luddfritt papper fuktat med mild tvållösning Luckan för provapplikationsfönstret kan tas bort (drag rakt framåt) och rengöras med mild tvållösning 50
Rengörning, fortsättning Efter att luckan för provapplikationsfönstret tagits bort, kan det synliga pipetteringsområdet på glidskenan för testremsor torkas med ett fuktat luddfritt papper och sedan torkas torrt. Rengör membranet (den lilla cirkeln) i det synliga området i slutet av glidskenan för testremsor med en fuktad luddfri svabb. Det område som inte syns får inte rengöras 51
Thank you for your attention. Roche Diagnostics Ltd. 6343 Rotkreuz Switzerland COBAS, COBAS H, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE CARDIAC and ELECSYS are trademarks of Roche This presentation is our intellectual property. Without our written consent, it shall neither be copied in any manner, nor used for manufacturing, nor communicated to third parties.