1 (6) FORTSATT MINSKNING I TOTALFÖRSÄLJNINGEN AV MIKROBLÄKEMEDEL FÖR DJUR SAMMANFATTNING Försäljningen av mikrobläkemedel för djur har varit tämligen jämn under första halvan av 2010-talet, men år 2015 2016 minskade totalförsäljningen med ungefär tvåtusen kilo räknat i aktiva substanser. Av läkemedelsgrupperna såldes särskilt injektionspenicilliner, oralt administrerade tetracykliner samt kombinationen sulfonamid-trimetoprim i mindre mängder än tidigare. Försäljningen av kritiskt viktiga mikrobläkemedel förblev liten, försäljningen av 3:e generationens kefalosporiner halverades, men försäljningen av fluorokinoloner och makrolider som administreras i form av injektioner ökade. Preparat kan i allmänhet användas på många djurarter och därför är det inte möjligt att enbart på basis av försäljningsvolymen säga vad ändringarna beror på. Under störningen i tillgången på bensylpenicillin, som började 2015, styrdes användning av mikrobläkemedel genom Eviras temporär användningsrekommendationer. I anvisningarna angavs de alternativa antimikrobiella medel som ersätter bensylpenicillin samt de infektioner för vilkas behandling bensylpenicillin sparades. Åren 2015 2016 minskade försäljningen av injektionspenicilliner samtidigt som försäljningen av de ersättande läkemedelspreparaten tetracykliner och amoxicilliner ökade. Att utvärdera helhetseffekterna endast på basis av försäljningsuppgifterna är dock svårt. Huruvida förändringarna är bestående kommer att visa sig under kommande år. När man ser på försäljningsmängderna bör man komma ihåg att effekten av olika läkemedelsgrupper per viktenhet av den aktiva substansen varierar, det vill säga att det behövs olika mängder läkemedelsämnen för att uppnå samma effekt. För att kunna bedöma de faktiska förändringarna i användningen av mikrobläkemedel, bör den använda mängden läkemedel utredas per djurart och ställas i relation till antalet djur. I det europeiska projektet för övervakning av veterinärmedicinsk användning av mikrobläkemedel har antalet produktionsdjur beaktats 1. Enligt ESVAC-rapporterna används i Finland en avsevärt mindre mängd mikrobläkemedel för produktionsdjur jämfört med många andra länder i Europa (förbrukning i relation till antalet produktionsdjur). Ju mer mikrobläkemedel vi använder, desto snabbare selekteras det fram resistenta sjukdomsalstrare. Detta har betydelse för såväl folkhälsan som effekten vid behandlingen av djur. Smittsamma sjukdomar hos djur kan framför allt förebyggas genom att säkra en god produktions- och livsmiljö och på så sätt minska användningen av mikrobläkemedel. Användningen ska vara kontrollerad och i mån av möjlighet basera sig på bakterieodling och känslighetsbestämningar. INNEHÅLL SAMMANFATTNING 1 1. TOTALFÖRSÄLJNING 2 2. FÖRSÄLJNING PER LÄKEMEDELSGRUPP 2 3. FÖRSÄLJNING ENLIGT ADMINISTRATIONSSÄTT OCH ENLIGT LÄKEMEDELSGRUPP 3 3.1. Oralt administrerade preparat 3 3.2. Preparat som administreras i form av injektion 4 1 Europeiskt projekt för övervakning av veterinärmedicinsk användning av mikrobläkemedel, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC) http://www.fimea.fi/elainlaakkeet/mikrobilaakkeiden_kulutus_elaimilla/esvac Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Finnish Medicines Agency PB 55, 00034 FIMEA Tfn 029 522 3341 registratur@fimea.fi www.fimea.fi FO-nummer 0921536-6
2 (6) 3.3. Preparat som administreras intramammärt 4 4. PREPARAT AVSEDDA FÖR DJURGRUPPER 4 5. BAKGRUNDSUPPGIFTER OCH HARMONISERING INOM EU 5 1. TOTAL FÖRSÄLJNING Under 2010-talet har försäljningen av mikrobläkemedel för djur varit jämn, men efter år 2014 har den minskat med till och med tvåtusen kilo (- 16 %). Jämfört med år 2015 såldes det i fjol nästan tusen kilo mindre mängd mikrobläkemedel (- 9 %). Det är skäl att komma ihåg att då förbrukningen anges i viktenheter berättar den inte direkt om hur mycket användningen av mikrobläkemedel för djur har ökat eller minskat, eftersom den inte beaktar förändringar i antalet djur. Därtill varierar effekten av olika läkemedelsgrupper per viktenhet av den aktiva substansen, det vill säga att det behövs olika mängder läkemedelsämnen för att uppnå samma effekt. Av de orsaker bör förbrukningen i kilogram av olika läkemedelsgrupper i första hand jämföras med försäljningen på lång sikt inom samma grupp. 2. FÖRSÄLJNING ENLIGT LÄKEMEDELSGRUPP Betalaktamer är den mikrobläkemedelsgrupp som används mest för djur. Försäljningen av den viktigaste betalaktamen, penicillin, uppgick i fjol till över 3 800 kg, dvs. den var cirka 34 procent av den totala försäljningen. De därefter mest använda är kombinationen sulfatrimetoprim (2 500 kg, 22 %) och tetracykliner (2 000 kg, 18 %). Penicillin används främst för produktionsdjur, liksom även tetracykliner. Kombinationen sulfonamid-trimetoprim används för flera djurarter. Totalförsäljningen av mikrobläkemedel minskade klart år 2015. Mätt i kilo skedde den största minskningen i försäljningen av penicilliner (- 560 kg, - 13 %), tetracykliner (- 240 kg, - 11 %) och första generationens kefalosporiner (- 90 kg, - 15 %). Proportionellt sett uppvisade försäljningen av tredje generationens kefalosporiner den största nedgången, den halverades (- 4 kg, - 56 %). Försäljningen av fluorokinoloner och amfenikoler ökade, men förändringarna var små. Bild 1. Förbrukningen av mikrobläkemedel avsedda för djur enligt läkemedelsgrupp (kg aktiv substans) *EU harmoniserad förbrukning fr.o.m. 2010.
3 (6) På fem år har totalförsäljningen av mikrobläkemedel minskat med nästan 2 300 kg (- 17 %). Mätt i viktenheter skedde den största minskningen i försäljningen av penicillin (- 1 200 kg, - 25 %), kombinationen sulfa-trimetoprim (- 580 kg, -19 %) och första generationens kefalosporiner (- 543 kg, - 51 %). Fastän försäljningen av tetracykliner minskade från året innan, såldes de fortsättningsvis i större mängder än år 2011. Enligt Världshälsoorganisationen WHO:s klassificering är fluorokinoloner, tredje generationens kefalosporiner och makrolider av kritisk vikt i läkemedelsbehandlingen av människor. Försäljningen av tredje generationens kefalosporiner halverades jämfört med år 2015 (- 4 kg, - 56 %). Det skedde även en minskning i totalförsäljningen av makrolider (- 80 kg, - 13 %). Försäljningen av fluorokinoloner ökade däremot (+ 5 kg, + 6 %). År 2015 såldes totalt 619 kg kritiskt viktiga mikrobläkemedel som veterinära läkemedel, vilket gjorde att deras andel av totalförsäljningen var 5,5 procent. 3. FÖRSÄLJNING ENLIGT ADMINISTRATIONSSÄTT OCH ENLIGT LÄKEMEDELSGRUPP De flesta veterinärmedicinska mikrobläkemedel används för behandling av flera djurarter. Eftersom förbrukningsmängderna av veterinärläkemedel baserar sig på preparatspecifik statistik från läkemedelspartihandlarna är det inte möjligt att utifrån dem beräkna mängden mikrobläkemedel som getts till olika djurarter. Däremot är det möjligt att specificera administrationssätten. Mikrobläkemedel kan administreras oralt, som injektion och på huden. Till mjölkkor ges de dessutom intramammärt. På bild 2 har mikrobläkemedlen specificerats enligt administrationssätt. I tabellerna ingår inte lokala mikrobläkemedel som administreras i öron, ögon eller på huden. Förbrukningen av dem har varit liten (totalförsäljning under 200 kg/år) ) 2. År 2015 administrerades över hälften av mikrobläkemedlen oralt till djur (53 %). Injektionspreparatens andel av totalförbrukningen var 45 procent och andelen juvertuber 2 procent (bild 2.). Bild 2. Försäljning av mikrobläkemedel 2001 2016 enligt administrationssätt (kg aktiv substans) *EU-harmoniserad förbrukning fr.o.m. 2010. 3.1 Oralt administrerade preparat Försäljningen av oralt administrerade preparat fortsatte att minska. Försäljningen var över tusen kilo mindre än under år 2011 (- 1 020 kg, - 15 %), men det såldes ungefär 150 kg mer än för tio år sedan (+ 3 %). 2 Statistik före 2009. Uppföljningen av mikrobläkemedel som administreras lokalt på huden, i öronen och ögonen upphörde år 2010 till följd av EUharmoniseringen.
4 (6) Av de oralt administrerade preparaten användes mest kombinationen sulfonamidtrimetoprim (2 100 kg), tetracykliner (1 300 kg) och aminopenicilliner (1 000 kg). Försäljningen av sulfonamider ökade något. Försäljningen av tetracykliner minskade fortsättningsvis, liksom försäljningen av första generationens kefalosporiner. Även försäljningen av aminopenicilliner, makrolider, linkosamider, aminoglykosiner och pleuromutiliner minskade. Försäljningen av penicilliner ökade däremot. För flera av dessa läkemedelsgrupper kan den normala årliga variationen i försäljning vara relativt stor. Sett i ett längre tidsperspektiv är de viktigaste förändringarna minskningen i försäljningen av kombinationen sulfonamid-trimetoprim med mera än en femtedel (- 600 kg, - 22 % jämfört med år 2011) samt särskilt i försäljningen av första generationens kefalosporiner, som halverats (- 532 kg, - 52 %). Penicilliner och aminopenicilliner som administreras oralt såldes emellertid i en större mängd än år 2011 (+ 290 kg, + 33 %). Förbrukningen av fluorokinoloner har varit jämn sedan år 2012, men försäljningen är fortfarande nästan dubbelt så stor som i inledningen av 2000-talet. 3.2 Preparat som administreras i form av injektion På fem år har försäljningen av preparat som administreras i form av injektion minskat med nästan en femtedel (- 1 200 kg, - 19 %). Penicillin G hör fortfarande till de överlägset mest använda veterinärmedicinska injektionspreparaten, även om dess andel minskat de senaste åren (3 500 kg, 68 % av totalförbrukningen av injektionspreparat). Näst mest såldes tetracykliner (690 kg) och aminopenicilliner (450 kg). Försäljningen av penicilliner som administreras i form av injektioner var nästan 600 kilo (- 15 %) mindre än året innan. Jämfört med år 2011 har försäljningen minskat med till och med en tredjedel (- 1 400 kg). Försäljningen av tredje generationens kefalosporiner som administreras i form av injektioner halverades (- 4 kg, - 56 %). Försäljningen av makrolider ökade (+ 4 kg, + 29 %), liksom av fluorokinoloner (5 kg, + 8 %) och tetracykliner (+ 46 kg, + 7 %). 3.3 Preparat som administreras intramammärt Försäljningen av mikrobläkemedel som används som lokalbehandling av juverinflammation hos kor fortsatte att minska (- 9 %). År 2016 var mängden sålda preparat avsedda för laktationsperioden nästan 140 kg och mängden sinläggningspreparat cirka 100 kg. Jämfört med början av 2000-talet har försäljningen minskat med nästan 900 kg (- 79 %) 3. Av preparaten avsedda för laktationsperioden var 63 procent penicilliner och andelen andra betalaktaminer var 37 procent. Även av sinläggningspreparaten var största delen penicilliner (46 %) och andra betalaktaminer (35 %). Andelen aminoglykosider var under en femtedel (19 %). Bild 3 visar försäljningen av preparat för lokal juverbehandling i relation till antalet kor. Särskilt användningen av preparat avsedda för laktationsperioden har minskat medan förbrukningen av sinläggningspreparat däremot har förblivit relativt oförändrad. 3 Närmare information finns på Fimeas webbplats Detaljerade tabeller
5 (6) Bild 3. Försäljning av preparat för laktationsperioden och sinläggningspreparat i proportion till antalet mjölkkor (blå och röd stapel) och antalet mjölkkor (grön kurva) 5. 4. PREPARAT AVSEDDA FÖR DJURGRUPPER En del av de preparat som tillförs oralt är avsedda att administreras blandat med foder eller dricksvatten. På detta sätt kan man samtidigt behandla stora mängder djur. År 2016 såldes cirka 3 800 kg preparat avsedda för gruppbehandling av djur (bild 4). Deras andel av försäljningen av samtliga preparat som administreras oralt var 65 procent och av den totala försäljningen av veterinära mikrobläkemedel 34 procent. Motsvarande andelar år 2008 var 73 procent och 33 procent. Bild 4. Andelen mikrobläkemedel som används för gruppmedicinering av förbrukningen av oralt administrerade mikrobläkemedel. 5. BAKGRUNDSUPPGIFTER OCH EU-HARMONISERING Försäljningen av mikrobläkemedel avsedda för djur har följts upp i Finland sedan år 1995. Försäljningsuppgifterna baserar sig på statistik som läkemedelspartihandlarna lämnat in till Fimea 4. De inkluderar inte förbrukningen av mikrobläkemedel som är godkända för människor men som ordinerats eller använts till djur. Försäljningsmängderna rapporteras i viktenheter (kg aktiv substans). Det utgås från att de sålda läkemedlen konsumeras under granskningsperioden. 4 Inkluderar försäljningen av veterinära mikrobläkemedel med försäljningstillstånd och specialtillstånd.
6 (6) Uppföljningen av försäljningsuppgifter harmoniserades 2010 så att den följer det europeiska projektet för övervakning av veterinärmedicinsk användning av mikrobläkemedel (ESVAC). Grupperingen av läkemedel ändrades i och med EU-harmoniseringen, och uppföljningen av preparat som doseras lokalt på huden, i öronen eller ögonen frångicks. Den största förändringen gällde sättet att beräkna förbrukningen av penicillin jämfört med det tidigare tillämpade räknesättet. I de harmoniserade rapporterna uttrycks förbrukningen som aktiv substans (tidigare delvis som pro-drug). I syfte att möjliggöra jämförelse rapporterades förbrukningssiffrorna 2010 2013 enligt bägge räknesätten, men från och med 2014 har endast den harmoniserade metoden använts. Mer information: Katariina Kivilahti-Mäntylä Veterinär, tfn 029 522 3354, katariina.kivilahti-mantyla(at)fimea.fi