Laboratoriemedicin NU-sjukvården 2018-05-15 Nya analysinstrument på NU 2018-05-17 Som ett led i införandet av samordnad diagnostik bland offentliga laboratorium i VGR kommer instrumentering och analysmetoder att bytas ut. I samband med detta ses även referensintervall över och i vilken typ av rör som ska användas vid provtagning. Tidsplanen för utbyte av instrument är: NU-Sjukvården: 2018-05-17 Kungälvs sjukhus: 2018-hösten Sahlgrenska universitetssjukhuset Klinisk mikrobiologi: 2019-vårvintern Södra Älvsborgs Sjukhus: 2019-våren Sahlgrenska universitetssjukhuset Klinisk kemi: 2019-hösten Skövde lab. Unilabs berörs inte Målsättning med samordning inom VGR (när samtliga laboratorium har bytt): Oberoende av var provet beställs och analyseras kommer det att vara Samma analysnamn Samma analysmetoder för alla analyser, med enstaka undantag: (P-25OHvitamin D, P-Etanol, S-Protein-elforeser) Samma referensintervall Samma typ av rör för specifik analys (Li-heparin-plasma/EDTAplasma/Serum) Likartade beställningssystem Vissa specialanalyser enbart på Sahlgrenska
2 Följande information gäller specifikt NUsjukvården! Vid byte av instrumentering på NU-sjukvården kommer detta att innebära analysmetodbyten: Flertalet metodbyten ger en mindre påverkan på analysresultatet. Vissa metodbyten ger dock större nivåskillnad jämfört med tidigare. Flera referensintervall kommer att justeras i samband med metodbyten. Troponin I ersätter Troponin T (separat information). Merparten prov skall fortsatt tas i Li-Heparin-plasma-rör med gel. Men för vissa analyser kommer rörtyp att ändras Separat information angående Serologi m.m. Metoder där instrumentbytet leder till Ändrade nivåer av medicinsk betydelse och Ändrade referensintervall P-TSH P-T4 Fritt P-Kortisol P-PTH (Parathormon) Ca 10% lägre resultat med ny metod (plasma-prover). Om analysen tas i felaktigt serum-rör fås ytterligare ca 15% lägre resultat Nytt referensintervall (eget). Ca 10% lägre resultat vid övre referensgränsen med ny metod. Mindre procentuell skillnad vid nedre referensgränsen. Enskilda prover kan skilja mer/mindre (ca 0 20% lägre med ny metod). Nytt referensintervall (eget). Upp till ca 500 nmol/l väsentligen lika nivåer Över ca 500 nmol/l ca 15% lägre resultat med ny metod. Dessutom kan enskilda prover skilja mer (d.v.s. ytterligare +/-10%) Nytt referensintervall (Abbott): o Morgon: 102 535 nmol/l o EM-kväll: 80 477 nmol/l Byte till Plasma-rör (tidigare serum) Ca 50% högre resultat med ny metod. Nytt preliminärt referensintervall: o 1,85-10,6 pmol/l. Observera att prov tas i EDTA plasma (som tidigare) Obs! På grund av leveransproblem kommer denna analys den närmaste tiden att ligga kvar på nuvarande metod, vilket innebär oförändrade nivåer och oförändrade referensintervall.
3 P-Testosteron P-GT (gamma- GlutamylTransferas S-ACE (angiotensin converting enzyme) Enskilda prover kan skilja betydligt jämfört med tidigare metod. En alternativ tredje metod visar bättre samstämmighet med ny metod: talar för riktigare resultat med ny metod Nya referensintervall (Abbott): o Män 21-49 år: 8 31 nmol/l o Män 50 år: 7 25 nmol/l o Kvinnor 21-49 år: 0,4 1,9 nmol/l o Kvinnor 50 år: 0,4 1,3 nmol/l Byte till Plasma-rör (tidigare serum) Ca 20 % lägre resultat med ny metod. Enbart övre referensgränsen behålls från tidigare (NORIP): o Kvinnor 18-40 år: <0,75 µkat/l o Kvinnor >40 år: <1,2 µkat/l o Män 18-40 år: <1,3 µkat/l o Män >40 år: <1,9 µkat/l Helt ny metod och mätenhet (E/L) Därför osäkert att jämföra tidigare och nya resultat. Nytt referensintervall (Bühlman): o 20 70 E/L Jämförelse mellan Ny och Tidigare metod med respektive mätenhet Ny metod (E/L) 160 140 120 100 80 60 40 20 0 y = 1,35x + 15 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Tidigare metod (µmol/l x min)
4 Metoder där instrumentbytet leder till Ändrade referensintervall men Väsentligen oförändrade nivåer Analyt Nya referensgränser Ny spårbarhet P-Glukos 4,0-6,0 mmol/l Byter till WHO (från NORIP) P-ALP 0,7-1,9 µkat/l NORIP, modifierat (EQUALIS) P-CRP <3 mg/l Rekommendation fr. litteraturen P-Ferritin Kvinnor 16 år: 13 148 µg Lotz et al. 1999 Män 16 år: 27 365 µg/l P-T3 (total)* 0,98-2,3 nmol/l Abbott P-T4 (total)* 62,7-151 nmol/l Abbott S-Prolaktin (total) Kvinnor: 63 561 mie/l Män: 58 419 mie/l Whitehead et al. Ann Clin Biochem. 2015; Vol. 52(1) 61 66 S-Prolaktin Kvinnor: 39 422 mie/l Se S-Prolaktin lågmolekylärt Män: 32 309 mie/l P-Östradiol** Referensintervall: Kvinnor Follikelfas: 77 921 pmol/l Mittcykelfas: 139 2382 pmol/l Lutealfas: 77-1145 pmol/l Postmenopausalt: <103 pmol/l Män: <161 pmol/l Kommentar män: Referensintervall 40-161 pmol/l, d.v.s. också en nedre referensgräns. Metoden kan dock inte kvantifiera nivåer <70 pmol/l. Abbott *Enskilda resultat kan skilja (+/-15%) **Resultat vid låga koncentrationer kan skilja påtagligt mellan tidigare och ny metod.
5 Metoder där instrumentbytet leder till Väsentligen oförändrade nivåer och Oförändrade referensintervall P-AFP P-, U-, CSV-Albumin P-ALAT S-Amikacin P-Ammoniumjon P-ASAT P-Bilirubin P-Bilirubin-konjugerat S-C3 Ingen nivåskillnad plasma/serum (ev. senare S-C4 ändring referensintervall) Ingen nivåskillnad plasma/serum (ev. senare ändring referensintervall) P-Calcium P-CK S-Digoxin S-Elektrofores = Fraktionerade serumproteiner (S-Alfa-1- antitrypsin, S-Ceruloplasmin, S-Haptoglobin, S-Orosomukoid, S-IgA, S- IgG, S-IgM). Tas fortsatt i serum-rör. Justering av referensintervall kan ske senare P-Etanol S-Fenytoin P-Fosfat Obs P-Etanol tas i Liheparinrör med gel S-Gentamicin CSV-Glukos P-HCG Ev. senare byte av metod inkl. referensintervall P-HDL P-Järn P-Kalium Ca 0,3 mmol/l högre i serum P-Klorider P-Kreatinin S-LD P-LDL S-Litium Obs S-LD tas i seru-rör Obs S-Litium tas i serumrör med gel P-Magnesium S-Metotrexat P-Natrium P-Pankreasamylas P-Paracetamol Obs P-Paracetamol tas i Li-heparin-rör med gel S-PSA (total) S-PSA Fritt Ev. nivåskillnader jämfört andra metoder P-Total-kolesterol P-Transferrin P-Triglycerider P-Urat P-Urea P-Vankomycin Obs P-Vankomycin tas i Li-heparin-rör med gel
6 Oförändrade metoder som inte påverkas av nya analysinstrument Metoder som sannolikt kommer att flyttas över på nya instrument inom det närmaste året S-Anti TPO P-B12 P-CK-MB S-C-peptid S-DHEAS S-Fenemal/Fenobarbital (serum utan gel) P-Folat S-FSH B-HbA1c P-Homocystein S-Insulin S-Karbamazepin (serum utan gel) S-LH P-NT-proBNP P-PCT S-Progesteron S-SHBG P-Takrolimus (EDTA-blod utan gel) S-Teofyllin (serum utan gel) S-Valproat (serum utan gel) Metoder som kommer att analyseras med oförändrad instrumentering S-Androstendion S-Gastrin S-Fria Lambda S-Fria Kappa S-Subklasser IgG S-S100 P-IL-6 S-CDT S-25 OH-vitamin D (LC-MS/MS) B-Blodgaser P-Koagulation
7 Förändringar i analysutbud och svarsrutiner P-T3 Fritt Ny analys på NU senare under året S-Prolaktin (total) görs med ordinarie beställning. S-Prolaktin lågmolekylärt beställs separat vid misstanke Makro-prolaktin. Analysen görs med hjälp av PEG-fällning. S-Prolaktin och fr.a. S-Prolaktin lågmolekylärt tas i serum-rör (som tidigare) P-Krea (egfr) Vid beställning av P-Kreatinin kommer beräknad Krea (egfr) att medfölja per automatik (ml/min/1,73m 2 ). Formel enligt Lund-Malmö reviderad (LMrev). Rekommenderad av Equalis Sverige. Detta kommer inte att driftsättas 2018-05- 17 utan vid ett senare tillfälle. Användningsområde: Bedöma njurfunktionen, Följa njurfunktionen 18 år -<50 år 80 125 ml/min/1,73m 2 50 år -<65 år 60 110 ml/min/1,73m 2 >=65 år > 60 ml/min/1,73m 2 Absolut GFR (ml/min) skall användas vid dosering av läkemedel. För beräkning av absolut egfr se: http://www.egfr.se Förändringar av provtagningsrör I samband med instrumentbytet kommer provtagningsanvisningarna gällande vissa analyser (fåtal) att ändras. Byte till Serum-rör (tidigare plasma-rör) S-LD (Laktat-Dehydrogenas). Generellt ca 1 µkat/l högre i plasma, jämfört med serum. Relativt stora individuella skillnader. S-PSA (total) och S-PSA Fritt Byte från plasma till serum: inga säkra nivåskillnader, åtminstone inte gällande S-PSA (total). Separat beställning för beräknad PSA fritt/total kvot Byte till Li-Heparin Plasma-rör (tidigare serum-rör) P-Etanol P-Kortisol P-Paracetamol P-T3 (total) P-T4 (total) P-Testosteron P-Vankomycin P-Östradiol