Sidantal 8 Elsystem i klassade medicinska utrymmen Ver. Landstingsservice i Uppsala Län 753 09 UPPSALA Tfn 018-611 00 00 Fax 018-69 58 18 Ver
2(8) INNEHÅLLSFÖRTECKNING INLEDNING... 3 RUTINER VID NY- OCH OMBYGGNATION... 3 BEGREPPSFÖRKLARINGAR OCH OMFATTNING... 4 DEFINITIONER OCH ANVÄNDNING INOM LANDSTINGET I UPPSALA LÄN... 5 GRUPP 2... 5 GRUPP 1... 6 GRUPP 0... 7 VÄGLEDANDE FRÅGOR FÖR ATT DEFINIERA DET MEDICINSKA UTRYMMETS/RUMMETS GRUPPTILLHÖRIGHET... 8 Styrande dokument och anvisningar: Svensk standard SS 4371002 Elinstallationer i byggnader Avsnitt 710: Medicinska utrymmen med tillägg och rättelser. SEK handbok 450 (senaste utgåva), Elinstallationer i medicinska utrymmen. Elinstallationsreglerna SS 4364000 utg. 2. Standarderna för elektrisk utrustning för medicinskt bruk SSEN 60601 serien. Landstingsservice tekniska anvisningar i berörda delar. Se även: Riktlinjer från MSI (Medicinsk teknik, sjukhusfysik och it)
3(8) INLEDNING Detta dokument har till syfte att förtydliga delar av tillämpningen av Svensk standard för elinstallationer i medicinska byggnader, samt redovisa kommentarer och krav på utförande. Dokumentet anger även vägledande frågor för utvärdering av grupptillhörighet av rum vid ny- och ombyggnad av lokaler för medicinsk verksamhet. Standarden pekar bland annat på medicinsk verksamhet som innefattar patientanslutna delar, det vill säga elektrisk medicinteknisk utrustning med patientansluten del. I rum för medicinskt bruk ställs höga och ibland speciella krav på såväl den elektriska säkerheten som funktionssäkerheten. Hänsyn måste dock tas till de speciella säkerhetskrav som kan ställas för varje aktivitet och funktion i rum för medicinskt bruk. För att kunna klassificera medicinska utrymmen är det nödvändigt att den medicinska personalen anger vilka medicinska procedurer som dessa utrymmen är avsedda för. Klassificeringen ska göras med tanke på såväl elektrisk kontakt mellan den medicinska utrustningen och patienten, som på användningsområdet i lokalen. Då verksamheter ofta omlokaliseras ska klassifiseringen även beakta om det medicinska utrymmet kan komma att användas för annant ändamål vilket nödvändiggör klassifisering till en högre grupp. Detta för att ha hög flexibilitet om utrymmet skulle behövas användas ihop med medicinteknisk utrustning som är elektrisk ansluten. Exempel på sådana fall är behovet att kunna ta EKG med en portabel EKG-apparat. RUTINER VID NY- OCH OMBYGGNATION Vid planering av ny- eller ombyggnationer i lokaler för medicinskt bruk skall dessa riktlinjer och krav tillämpas. Projektledaren för byggprojektet initierar och ansvarar för att klassning genomförs med vårdverksamhetschef och MSI, klassningen dokumenteras. Utförandet ska verifieras så att det överensstämmer med fordringar i gällande standarder.
4(8) BEGREPPSFÖRKLARINGAR OCH OMFATTNING Nybyggnad Vid all nybyggnad skall nätuppbyggnad utgå från redovisade kraftslag, ÖL, VL samt MVL. Åtgärder att beakta vid nybyggnad, ombyggnad- och förändringar i befintliga byggnader Huvudledningar och centralutrustning byts, kompletteras och/eller nyinstalleras där så erfodras. Befintliga huvudledningar beräknas utifrån nya förutsättningar. Befintliga centraler inom Akademiska sjukhuset för VL, (reservkraft) byter kraftslag till VL, (avbrottsfri reservkraft), ommärkning. Befintliga huvudledningar för MVL, UPS centraler ersätts med brandresistent typ eller förläggning. Kraftförsörjning I detta dokument har de olika kraftkategorierna benämnts enligt följande: MVL, Mycket Viktig Last, avser system för centralmatad avbrottsfri kraft (online batteri UPS) VL, Viktig Last, avser system för reservkraft (reservelverk), för Akademiska sjukhuset avbrottsfri reservkraft (roterande UPS) ÖL, Övrig Last, avser system för övrig last Gruppindelning och klassning Gruppindelning och klassning av rum i syfte att upprätthålla patient- och personalsäkerheten genom tillämpliga elinstallationer. I svensk standard SS 4371002 definieras följande klasser: Grupp 0 - medicinskt utrymme som inte är avsett för patientanslutna delar. Grupp 1 - medicinskt utrymme som är avsett för patientanslutna delar. externt, och eller invasivt i någon kroppsdel utom då Grupp 2 är tillämpligt Grupp 2 - medicinskt utrymme där patientanslutna delar är avsedda att användas t.ex. vid intrakardiella tillämpningar, i operationsrum och vid livsviktig behandling där strömavbrott skulle kunna orsaka livsfara. Anm. En intrakardiell tillämpning är en procedur varvid en elektrisk ledare, som är åtkomlig utanför patientens kropp, placeras inne i hjärtat eller kan tänkas komma i kontakt med hjärtat. Med en elektrisk ledare avses i detta sammanhang isolerade
5(8) ledare såsom pacemakerelektroder, intrakardiella EKG-elektroder och isolerade slangar/katertrar fyllda med ledande vätska. Medicinskt utrymme (definition) Utrymme avsett för undersökning, behandling (även kosmetisk), övervakning och vård av patienter. Patientansluten del (definition) Del av elektriskutrustning för medicinskt bruk som vid normal användning: nödvändigtvis har fysisk kontakt med patienten för att utrustningen ska fungera på avsett sätt, eller kan komma i kontakt med patienten, eller måste beröras av patienten Generellt utförande för grupp 2, 1A och 1B rum. Gruppsäkring får ej försörja fler en en (1) patientplats och max 4 st uttag, samtliga grupper utförs som 1-fas grupper, flerpoliga gruppsäkringar får enbart användas för 3-fas anslutningar. DEFINITIONER OCH ANVÄNDNING INOM LANDSTINGET I UPPSALA LÄN GRUPP 2 Definition: Utrymme där patientanslutna delar är avsedda att användas t ex, vid intrakardiella tillämpningar, i operationsrum och vid livsviktig behandling där strömavbrott skulle orsaka livsfara. Innefattar även undersökningar/behandlingar där livsuppehållande utrustning används på patient, och/eller personal inte kan närvara vid behandlingen, och/eller patienten är sövd och inte kan meddela sig. Exempel på utrymmen: Operationsrum, kateteriseringsrum, endoskopirum, intensivvårdsrum m.fl. Övriga patientkritiska verksamheter som exempelvis vissa röntgenlab där utrustningen ansluts till VL (Akademiska roterande UPS). Utförande: Elcentraler, avsedd enbart för rummets behov, placeras i berört rum tillgänglig för verksamheten, normapparater, dvärgbrytare, jordfelsövervakning utförs centralvis/rumsvis.
6(8) Larm med indikering utförs från utlöst jordfelsövervakning, indikering placeras där bästa synbarhet erhålls. Larm från utlöst jordfelsövervakning uppkopplas även till överordnat scadasystem, om möjligt via B-Net. Kraftslag, min. 3x2-vägsuttag VL (för Akademiska roterande UPS) och 3x2-vägsuttag MVL, utöver detta tillkommer uttag i uttagspendlar vilka försörjs med VL resp. MVL. Operationsbelysning och operationsbord ansluts separat till MVL. Övrig fast installerad utrustning ansluts till VL alt MVL enligt verksamhetens behov. Potentialutjämning, skena placeras i eller i nära anslutning till rummet. Ledningsinstallation min. 2,5mm², ledarnas resistans inkl förbindningarnas resistans får inte övestiga 0,2Ω Belysningsarmaturer ansluts till VL, 50% (Akademiska roterande UPS) samt MVL, 50%. Nödbelysningsarmatur i tak, centralmatad, övervakad. GRUPP 1 Grupp 1-utrymmen delas in i två underkategorier 1:A respektive 1:B. Grupp 1.A Definition: Utrymme som är avsett för patientanslutna delar. Exempel på utrymmen: Undersöknings- och behandlingsrum, bedömd patientrisk vid el-avbrott. Observandum: Annan framtida användning av lokalen. Utförande: Elcentraler med egna huvudledningar avsedda enbart för rummets behov placeras i berört rum tillgänglig för verksamheten, normapparater, dvärgbrytare, jordfelsbrytare placeras i central, separata jordfelsbrytare för uttagsgrupper samt utrustning, larm från utlöst jordfelsbrytare uppkopplas till överordnat scadasystem, om möjligt via B-Net. Kraftslag, min. 3x2-vägsuttag VL och 2x2-vägsuttag MVL, vid utförande med undersökningslampa eller annan patientkritisk utrustning ansluts dessa till MVL. Potentialutjämningsskena placeras i eller i nära anslutning till rummet. Ledningsinstallation min. 2,5mm², ledarnas resistans inkl förbindningarnas resistans får inte övestiga 0,2Ω Belysningsarmaturer ansluts till VL, 90% (Akademiska roterande UPS) samt MVL, 10%. Nödbelysningsarmatur i tak, centralmatad, övervakad.
7(8) Grupp 1.B Definition: Utrymme som är avsett för patientanslutna delar. Berörda utrymmen: Vårdrum och mottagningsrum, ingen bedömd patientrisk vid el-avbrott. Observandum: Annan framtida användning av lokalen. Utförande: Elcentral placerad i låst utrymme/elnisch, (ej åtkomlig för verksamheten) gängsäkringar. För uttagsgrupper i vårdrumspanel utförs Jordfelsbrytare placerad i vårdrumspanel. Jordfelsbrytare ska skyddas mot ofrivillig mekanisk utlösning genom inbyggnad eller skyddslock. Jordfelsbrytare för övriga uttagsgrupper samt utrustning utförs separat. Larm från utlöst jordfelsbrytare uppkopplas till överordnat scadasystem, om möjligt via B-Net. Kraftslag 3x2-vägsuttag ÖL och 2x2-vägsuttag VL (Akademiska roterande UPS). Potentialutjämningsskena placeras i eller i nära anslutning till rummet. Ledningsinstallation min. 2,5mm², ledarnas resistans inkl förbindningarnas resistans får inte övestiga 0,2Ω Nödbelysningsarmatur i tak, centralmatad, övervakad. GRUPP 0 Definition: Utrymme som inte är avsett för användning av patientanslutna delar. Exempel på utrymmen: Administrativa-, kommunikations-, allmänna-, förråds-, och tekniska utrymmen. Observandum: Annan framtida användning av lokalen. Utförande: För verksamheten utvald viktig utrustning ansluts till MVL. Följande exempel på installationer och utrustning som ansluts till VL: (Akademiska roterande UPS)
8(8) Särskilda hissar för akuta transporter eller brandmän. Rökevakueringsutrustning. Kallelsesignalutrustning. Viktiga IT-System t.ex. Journalsystem. Utrustning för försörjning av medicinsk gas, tryckluft, vakuum och narkosutsug såväl som deras övervakningsutrustning. Branddetektering-, brandlarm- och brandsläckningsutrustning. VÄGLEDANDE FRÅGOR FÖR ATT DEFINIERA DET MEDICINSKA UTRYMMETS/RUMMETS GRUPPTILLHÖRIGHET I de fall patientanslutna delar inte förekommer utgör grupptillhörigheten 0. Besvara frågorna, de frågor som besvarats med JA anger rummets grupptillhörighet. Vid fler frågor besvarade med JA för samma rum väljs den högsta grupptillhörigheten. 1) Patientanslutna delar förekommer, vilka är avsedda att användas t ex, vid intrakardiella tillämpningar, i operationsrum och vid livsviktig behandling där strömavbrott skulle orsaka livsfara. Innefattar även undersökningar/behandlingar där livsuppehållande utrustning används på patient, och/eller personal inte kan närvara vid behandlingen, och/eller patienten är sövd och inte kan meddela sig. 2) Patientanslutna delar förekommer externt och/eller invasivt, och/eller bedömd patientrisk vid elavbrott vilket skulle kunna skada eller orsaka livsfara. 3) Patientanslutna delar förekommer externt och/eller invasivt, ingen bedömd patientrisk vid elavbrott, servicepersonal kan inväntas för felsökning och åtgärd. Fråga Fråga besvarat med JA Grupptillhörighet 1 2 2 1:A 3 1:B Definition av patientansluten del se sid 5.