Bakteriologisk diagnostik Antikroppsbestämning B. pertussis IgG- och IgA-Ak EIA Spektrofotometer S Borrelia IgG- och IgM-Ak EIA Tecan FreedomEVOlyzer S Borrelia IgG- och IgM-Ak /Csv EIA Spektrofotometer S Chlamydophila IgG- och IgM-Ak S EIA Tecan FreedomEVOlyzer S Difteri toxin-ak S NT Ljusmikroskop IU/ml S Helicobacter pylori IgG-Ak EIA Tecan FreedomEVOlyzer S Mycoplasma pneumoniae IgG- och IgM-Ak S EIA Tecan FreedomEVOlyzer S Syfilis IgG- och IgM-Ak CMIA Architect Syfilis IgM-Ak S EIA Tecan FreedomEVOlyzer S Syfilis TPPA /Csv AGGL S Syfilis VDRL /Csv FLOCKN Ljusmikroskop S Tetanus IgG-Ak S EIA Tecan FreedomEVOlyzer IU/ml S Blod/Cerebrospinalvätska Bakterier och svamp Blod ODL AE+AN BacT/Alert3D Bakterier och svamp Csv ODL AE+AN BacT/Alert3D 1(13)
Svamp Blod ODL Bactec Meningitbakterier DNA CSV + kultur PCR Light Cycler 480 och Biorobot M48 Faeces Clostridium difficile-toxin B-DNA F PCR GenomEra CDX EHEC-, EPEC-, ETEC- och EIEC-DNA F PCR RotorGene 3000 S Helicobacter pylori-ag F IMKR S Patogena tarmbakterier (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio, Clostridium difficile) F ODL Genitala prov Bakterier och svamp Cervix/Uretra ODL Chlamydia trachomatis-/neisseria gonorrhoeae- DNA Cervix/Uretra/U/Vaginalsekret NAT; SDA BD Viper H Mycoplasma genitalium-dna U/Sekret PCR MagnaPure 96, Light Cycler 480 H Neisseria gonorrhoeae Sekret/cervix/Uretra/Rektum ODL H Luftvägar Arcanobacterium haemolyticum Sekret/ svalg ODL Bordetella pertussis/ parapertussis-dna Sekret/BAL/Pleura/ Sputum/Nf/vävnad PCR MagNA Pure 96 S 2(13)
Chlamydophila pneumoniae-dna Sekret/BAL/Pleura/ Sputum/Nf/vävnad PCR MagNA Pure 96 S Corynebacterium diphtheriae Sekret/svalg/sår ODL S Legionella BAL/luftvägar/sekret/vävnad/ kultur ODL och/eller MIKR, IF S Legionella pneumophila-dna Sekret/BAL/Pleura/ Sputum/Nf/vävnad PCR MagNA Pure 96 S Icke-tuberkulösa mykobakterier Kultur SEKV Termocykler, ABI Prism 3130 Avant Genetic Analyzer S Mycobacterium tuberculosis-komplexet- och Mykobakterier-DNA Kultur PCR/ HYBR Termocykler, Twincubator S Mycobaterium tuberculosis-dna Sekret/vävnader/kroppsvätskor PCR NorDiag Arrow COBAS TaqMan 48 S Mykobakterier Sekret/vävnader/kroppsvätskor MIKR Aerospray TB Fluorescensmikroskop S Mykobakterier Sekret/vävnader/kroppsvätskor ODL BACTEC MGIT960 S Mykobacterium tuberculosis-komplexet Kultur RES BACTEC MGIT960 S Mycoplasma pneumoniae- DNA Sekret/BAL/Pleura/ Sputum/Nf/vävnad PCR MagNA Pure 96 S Patogena luftsvägbakterier Sekret/Nf/svalg ODL Patogena bakterier och svamp BAL/Borste/Bronk/gingiva/sinus ODL Patogena bakterier och svamp Sekret från bronk /trakea/trakealtub ODL Patogena bakterier och svamp Sputum ODL 3(13)
Sår/Sekret Patogena bakterier Sekret/pus/punktat/dränage/ Vävnad/pleura kateter/faeces ODL AE+AN Urin Legionella pneumophila-ag U EIA Fotometer S Patogena bakterier U ODL Övrigt, bakteriologisk diagnostik Artbestämning av bakterier, jästsvamp och mögelsvamp Kultur Maldi-TOF Maldi Biotyper 3.0, Microflex LT/SH, Bruker Bestämning av MIC, minsta hämmande koncentration antibiotika Resistensbestämning Kultur MIC Gradienttester mg/ml Resistensbestämning Kultur RES; DISK Mykologisk diagnostik Aspergillus-Ag S/BAL/Bronk EIA Fotometer S Aspergillus-DNA Blod/P/Sputum/Bal/Vävnad PCR MagNA Pure LC, LC480 H Cryptococcus-Ag S/Csv Lateral Flow Assay Dermatofyter, jästsvamp, mögelsvamp Hud-, nagelskrap/hår ODL S Dermatofyt-DNA Nagel/Hudskrap från fötter PCR Termocykler PTC-200 S 4(13)
Pneumocystis jiroveci-dna BAL, sputum PCR MagnaPure, ABI7500 H Resistensbestämning Kultur EUCAST mg/l S Resistensbestämning Kultur NCCLS mg/l S Resistensbestämning Kultur MIC mg/l Resistensbestämning av jästsvamp och Aspergillus mögelsvamp Isolat MIC Sensititre Autoinoculator AIM mg/l Svamp Sekret/vävnader/kroppsvätskor MIKR Ljusmikroskop Svamp Sekret/vävnader/kroppsvätskor ODL Candida-arter Parasitologisk diagnostik Blod (från blod odlingsflaskor) PNA FISH Hybridiserin g Fluorescensmikroskopi Cryptosporidier F MIKR Ljusmikroskop H Cystor och maskägg F MIKR Ljusmikroskop H Leishmania Benmärg/sår MIKR Ljusmikroskop H Malaria Blod MIKR Ljusmikroskop Mikrofilaria Blod MIKR Ljusmikroskop H Mikrofilaria Hud MIKR Ljusmikroskop H Schistosoma U, Rektal vävnad MIKR Ljusmikroskop H Springmask, Enterobius vermicularis Tapeprov MIKR Ljusmikroskop H Strongyloides F ODL Ljusmikroskop H 5(13)
Toxoplasma gondii IgG-Ak CMIA Architect S Toxoplasma gondii IgM-Ak CMIA Architect S Toxoplasma gondii-dna Fostervatten PCR MagNA Pure Compact, ABI 7500 H Trophozoiter F, färskprov MIKR Ljusmikroskop H Trypanosoma Blod MIKR Ljusmikroskop H Vårdhygienisk diagnostik Bacillus subtilis och Bacillus stearotermophilus Sportest, autoklav och torrsterilisator ODL H Bakterier Bassängvatten ODL cfu/ml S Bakterier Cellodlingsmedier mm, med och utan antibiotika, samt graft, benbitar mm ODL cfu/ml Bakterier Modersmjölk ODL cfu/ml H Bakterier Övrigt vatten ODL cfu/ml S Bakterier Trombocytkoncentrat och andra blodprodukter ODL cfu/ml Bakterier och svamp Renat vatten, hemodialysvätska ODL cfu/ml S Bakterier och svamp Hemofiltrationsvätska ODL cfu/ml S Bakterier och svamp Sköljvätska från endoskopdiskdesinfektor, ODL cfu/ml S 6(13)
Endotoxin Vatten EndoSafe- MCS system EU/mL S ESBL, screening F/Sekret/U ODL Legionella Vatten ODL S MRSA, nuc screening Näsa/Sekret/U PCR Xiril, ABI 7500 MRSA, verifiering Kultur PCR H: LC 2.0 S: RotorGene 3000 VRE, screening F/Sekret/U PCR Bullet, ABI 7500 H VRE verifiering F/Sekret/U PCR Maldi-TOF H Virologisk diagnostik Stora luftvägsviruspaketet: Adenovirus, bocavirus, coronavirus OC43, coronavirus NL63, coronavirus HKU1, coronavirus 229E, enterovirus, influensa-virus A typ H1N1, metapneumovirus, parainfluensavirus 1, 2 och 3, rhinovirus, Nf/BAL/sekret, sputum PCR BioRobot M48 LC480 eller PSH, MP96 S Lilla luftvägsviruspaketet: Influensa-virus A och B, RS-virus Nf/BAL/sekret, sputum PCR Integrated Cycler eller PSH, MP96 Adenovirus Adenovirus-DNA P PCR; kvant MagNAPure LC, ABI 7500 Kopior/mL H 7(13)
Adenovirus-DNA F/Ögonsekret PCR kval BioRobot M48/Light Cycler 480 CMV CMV-DNA S/Vävnad PCR MagNA Pure LC, ABI 7500 H CMV-DNA BAL/Helblod/U/bröst-mjölk/Csv PCR; kvant MagNA Pure LC, ABI 7500 Kopior/mL H CMV IgG-Ak CMV IgM-Ak CMIA Architect Au/mL EIA BEPIII S CMIA Architect S EIA BE III S EBV EBV-DNA PCR; kvant MagNA Pure LC, ABI 7500 Kopior/mL H EBV EBNA IgG-Ak CMIA Architect S EBV VCA IgG-Ak EBV VCA IgM-Ak ELFA Vidas S CMIA Architect S ELFA Vidas S CMIA Architect S Enterovirus Enterovirus-RNA Csv/F PCR BioRobot M48, ABI 7500 8(13)
Hepatit A-, B-, C- och D-virus Hepatit A IgG-Ak CMIA Architect Hepatit A IgM-Ak CMIA Architect Hepatit B core-ak (anti-hbcii) CMIA Architect ChLIA PRISM H Hepatit B core IgM-Ak (anti-hbc IgM) CMIA Architect Hepatit B e-ak (anti-hbe) CMIA Architect Hepatit B yt-ak (anti-hbs) CMIA Architect IU/L Hepatit B e-ag (HBeAg) CMIA Architect Hepatit B-DNA kvant PCR; kvant COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan IU/mL H Hepatit B yt-ag (HBsAg Qualitative II) Hepatit C-Ak CMIA Architect ChLIA PRISM H CMIA Architect ChLIA PRISM H Hepatit C-Ak konfirmation INNO-LIA Hepatit C-RNA PCR; kvant COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan IU/mL H Hepatit D-Ak EIA Fotometer H Herpes simplex Herpes simplex 1- och 2-DNA Csv PCR Intregrated Cycler 9(13)
Herpes simplex 1- och 2-DNA Blåsa NAT; SDA BD Viper Herpes simplex 1- och 2-DNA Sekret/ögon PCR BioRobot M48, LC480 S Herpes simplex 1 och 2 IgG-Ak EIA BEPIII S Herpes simplexvirus IgG-Ak EIA BEPIII Herpesvirus 6 Herpesvirus 6 (HHV-6)-DNA P/S/Csv/Bi/U PCR; kvant BioRobot M48, ABI 7500 Kopior/mL H HIV och HTLV HIV-1/HIV-2-Ag/Ak CMIA Architect ChLIA PRISM H HIV-1-/HIV-2-Ak konfirmation IMKR Geenius HIV p24 antigen och HIV p24 antigen neutralisationstest EIA spektrofotometer HTLV-1/HTLV-2-Ak CMIA Architect ChLIA PRISM H HIV-1-RNA P PCR; kvant COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan kopior/ml H Morbillivirus Morbillivirus IgG-Ak EIA BEP III miu/ml S Morbillivirus IgM-Ak EIA BEP III S 10(13)
Norovirus Norovirus-RNA F/kräkning PCR GeneXpert Parechovirus Parechovirus-RNA Csv/F PCR BioRobot M48, ABI 7500 Parotitvirus Parotitvirus IgG-Ak EIA BEP III S Parotitvirus IgM-Ak EIA BEP III S Parvovirus B19 Parvovirus B19-DNA Benmärg PCR MagNaPureLC. ABI 7500 H Parvovirus B19-DNA PCR; kvant MagNaPure LC, ABI 7500 Kopior/mL H Parvovirus B19 IgG- och IgM-Ak EIA BEPIII S Rotavirus Rotavirus-RNA F PCR H:BioRobot M48, LC, ABI 7500 S:BioRobot M48, LC480 Rubellavirus Rubellavirus IgG-Ak EIA BEP III S CMIA Architect IU/mL 11(13)
Rubellavirus IgM-Ak ELFA Vidas S EIA BEP III S Sapovirus Sapovirus-RNA F/kräkning PCR H:BioRobot M48, LC, ABI 7500 S:BioRobot M48, LC480 TBE-virus TBE-virus IgG-Ak EIA BEP III S TBE-virus IgM-Ak EIA BEP III S Varicella zoster-virus Varicella zoster-virus-dna Blåssekret, Csv PCR H:BioRobot M48, ABI 7500 S:BioRobot M48, LightCycler480 Varicella zoster-virus IgG-Ak EIA BEP III miu/ml S ELFA Vidas S Varicella zoster-virus IgM-Ak EIA BEP III S System: BAL = Bronkoalveolärt lavage, Lkc = Leukocyter, F = Feces, Nf = Nasofarynx, P = Plasma, S = Serum, Csv = Cerobrospinalvätska, U = Urin, Bi = Biopsi Metoder: AGGL = Agglutination, ChLIA = Chemiluminescent Immuno Assay, CMIA = Chemiluminescent Microparticle Immuno Assay, CYTOTOX = Cytotoxintest, EIA = Enzyme Immuno Assay, ELFA = enzymelinked fluorescent antibody assay, FLOCKN = Flockning, FPIA = Fluorescence Polarisation Immuno Assay, IF = Immunfluorescens, IMKR = Immunkromatografi, KB = Komplementbindning, MEIA = Microparticle Enzyme Immuno Assay, MIC = Resistensbestämning, MIC, MIF = Immunfluorescens, mikro-, MIKR = Mikroskopi, NAAT= Nucleic Acid Amplification Test, SDA = Strand Displacement Amplification ( Nukleinsyra-amplifieringsteknik), NT = Neutralisationstest, ODL = Odling, ODL AE+AN = Odling aerob och anaerob, PCR = Polymerase Chain Reaction, PCR HYBR = Polymerase Chain Reaction Hybridisering, PCR; kvant = Realtids-PCR; kvantitativ, RES; DISK = Resistensbestämning, diskdiffusion, RIBA = Recombinant Immunoblot Assay, SEKV = Sekvensering 12(13)
Ort: H = Huddinge, S = Solna Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 13(13)