Producentobunden läkemedelsinfo Landstinget i Östergötland - enhet för rationell läkemedelsanvändning lakemedel@lio.se
Innehåll REK 2010 - förändringar. indacetrol (Onbrez) - nytt KOL-läkemedel. prucaloprid (Resolor) - nytt obstipationsläkemedel. Diabetes - TLV-genomgång. Smärtläkemedel några korta nyheter. sibutramin (Reductil) indragning på gång. glukosamin - utan förmån
Nytt på REK 2010 Andningsorgan: Rekommendationer vid KOL införda. mometason (Nasonex) är rekommenderad nasal steroid vid allergisk rinit. Hypertoni: Patentet på losartan går ut under våren. Losartan bedöms då vara ett förstahandsalternativ. Bör ersätta andra ARB vid denna indikation. Hjärtsvikt: Om losartan väljs bör måldos vara 100 mg. Undvik byte från kandesartan (Atacand) till losartan.
Nytt på REK 2010 Gynekologi: Dagen-efter-piller, upp till fem dagar efter: ulipristal (Ellaone). Kräver recept från läkare (levonorgestrel (Postinor) receptfritt). Psykiatri: fluoxetin tas bort vid depression, tvångssyndrom och posttraumatisk stressyndrom. zaleplon (Sonata) tas bort p.g.a. begränsat användningsområde och missbruksrisk.
indacaterol (Onbrez) - Introduktion Ultralångverkande β 2 -selektiv agonist. Inhalation en gång/dygn. Väntad lansering våren 2010. Indikation: bronkvidgande underhållsbehandling av luftvägsobstruktion hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Källa: EMA
indacaterol (Onbrez) - Dokumentation Studieupplägg: Jämförelser mot placebo, tiatropium och formoterol. Studerade effektmått var FEV1 24 h efter dos, KOL-symtom och exacerbationer. Studier upp till 52 veckor. Källa: EMA
indacaterol (Onbrez) Klinisk effekt 1,5 Förändring av FEV1 24 h liter 1 0,5 v 0 v 12 v 26 0 Placebo Indacat 150 Indacat 150 Tiotropium 18 Källa: EMA
indacaterol (Onbrez) Klinisk effekt Andel utan exacerbationer upp till v 26 100 75 74,5 80,8 80 79,2 % 50 25 0 Placebo Indacat 150 Indacat 300 Tiotropium Källa: EMA
Sammanfattning effekt Kliniskt relevant påverkan på FEV1 efter 12 veckors behandling. Resultat på symptom och exacerbationer inte lika tydliga men verkar vara i nivå med övriga bronkdilaterare för KOL. Källa: EMA
indacaterol (Onbrez) - Säkerhet Vanligaste biverkningar var nasofaryngit (9 %), övre luftvägsinfektion (6 %) och huvudvärk (5 %). Hosta efter inhalation (7 %) var vanligare hos kvinnor. Dessutom vanligare än för jämförbara läkemedel. Källa: EMA
prucaloprid (Resolor) - Introduktion Ny peroral behandling av kronisk förstoppning. Selektiv 5-HT 4 receptoragonist som ökar kolonmotiliteten. Indikation: kronisk förstoppning hos kvinnor som inte svarar tillfredställande på vanliga laxantia. Godkänd av EMA oktober 2009. Finns ännu ej i Sverige. Pris okänt. Källa: EMA
prucalopride (Resolor) - Studier Tre studier med 1279 personer (1124 ) med kronisk förstoppning (<2 tarmtömningar/vecka under minst 6 månader). Ingen studie hade annan laxativ behandling som jämförelse. Primär endpoint: andel med normalisering av tarmfunktionen ( 3 fullständiga tarmtömningar/vecka under 12 veckor) Källa: EMA
prucalopride (Resolor) - Resultat Andel med normalisering av tarmfunktion (%). Studie 1 Studie 2 Studie 3 placebo 10 12 13 prucalopride 20 24 30 Signifikanta förbättringar av symptom från buk och ändtarm och förbättrad livskvalitet. Källa: EMA
prucaloprid (Resolor) - Dosering Dosering 1 tabl Resolor 2 mg dagligen. Till äldre och vid nedsatt njurfunktion 1 tabl Resolor 1 mg dagligen. Ej till gravida. Källa: EMA
prucaloprid (Resolor) - Biverkningar Mycket vanliga (ca 20 %): huvudvärk, illamående, diarre, buksmärtor, kräkningar, flatulens, dyspepsi. Vanliga (ca 10 %): yrsel, riklig miktion, rektal blödning och trötthet. Inga tecken på toleransutveckling eller risk för beroende. Källa: EMA
Genomgång av diabetesläkemedel Läkemedelsverket, SBU, SoS och TLV har samverkat. Ger en samlad bild av hur diabetesvården bör utformas. Besluten börjar gälla den 1 mars 2010 och beräknas minska kostnaden med 12 milj kr/år. Under 2008 såldes diabetesläkemedel för 1,2 miljarder kr (insuliner 925 milj, perorala 258 milj kr). Källa: TLV
Kostnader Dygnspris diabetesläkemedel (kr). NPH-insulin 4-13 Långverkande insulinanaloger 8-19 Metformin 3 Sulfonureider 1 Övriga perorala 7-15 Byetta 32 Källa: TLV
Ingen subvention Starlix: Bättre effekt till lägre pris med repaglinid (Novonorm) från samma läkemedelsgrupp. Daonil: Generiskt glibenklamid finns kvar med begränsning. Priset är för högt i relation till det generiska alternativet. Avaglim: Priset är för högt i jämförelse med kostnaden för de ingående substanserna. Källa: TLV
Ej subvention vid nyinsättning I jämförelse med övriga SU-läkemedel ger glibenklamid högre risk för hypoglykemi och är därför inte kostnadseffektivt som förstahandsläkemedel bland SU-läkemedlen. Källa: TLV
Begränsad subvention Lantus och Levemir begränsas (vid typ 2-diabetes) till patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmål p.g.a. upprepade hypoglykemier. Subventioneras för typ 1-diabetes. Subventioneras för typ 2-diabetes till de patienter som behöver hjälp av vårdpersonal för injektion. Källa: TLV
Rekommendation Expertgrupp endokrinologi, Läkemedelskommittén i Östergötland: Patienter som behöver hjälp av vårdpersonal för injektioner rekommenderas: I första hand endos mixinsulin till frukost för att undvika hyperglykemi dagtid och hypoglykemi nattetid. I andra hand långverkande insulinanaloger som då kan vara kostnadseffektiva.
Begränsad subvention Begränsas till dem som först har provat metformin, SU eller insulin, eller där dessa inte är lämpliga. Metformin, SU eller insulin ger bättre effekt i relation till priset. Inte kostnadseffektiva som förstahandspreparat. Källa: TLV
Generell subvention Källa: TLV
fentanyl (Instanyl) Ny beredning av fentanyl i form av nässpray i tre olika styrkor. Snabbt tillslag (~5 min) och kort duration (~30 min). Indikation: behandling av genombrottssmärta hos patienter med kronisk cancersmärta som redan behandlas med opioid motsvarande minst 60 mg morfin. Bör ej ges till äldre. Pris: drygt 100 kr/dos. Källa: EMA, TLV
fentanyl (Instanyl) - Expertgrupp Expertgrupp smärta, Läkemedelskommittén i Östergötland: Bör endast förskrivas av läkare med stor vana att behandla svårt cancersjuka patienter. Kan vara ett tillskott för ett fåtal patienter. Beredningen och det snabba tillslaget gör att det finns mycket stor risk att utveckla beroende. Varning för överdosering. Dyrt!
morfin (Oramorph) Ny peroral lösning av morfin i endosförpackningar (10, 30 eller 100 mg). Efter intag nås max plasmakoncentration efter 20-90 minuter. Prisjämförelse med morfinlösning från flaska: Kostnad (kr) 10 mg 100 mg Morfinlösning 1 11 Oramorph endos 15 15 Källa: FASS
morfin (Oramorph) - Expertgrupp Expertgrupp smärta, Läkemedelskommittén i Östergötland: Positivt Endosförpackning att ta med för behandling av genombrottssmärta. Negativt Priset högre än för morfinlösning.
lidokain (Versatis) Plåster med 5% lidokain. Indikation: postherpetisk smärta. Begränsad subvention: endast till patienter som inte tolererar eller haft otillräcklig effekt av amitriptylin eller gabapentin. Pris: 33-100 kr/dag beroende på plåsteråtgång (amitriptylin ~3 kr/dag, gabapentin ~12 kr/dag). Källa: TLV
lidokain (Versatis) - Studie Randomiserad oblindad studie med pregabalin som jämförelse. Drygt 300 patienter. Pregabalin 300-600 mg. Lidokain max 3 plåster. Kort studie: 2-4 veckor. Non-inferior studie. Lidokain visades vara likvärdig med pregabalin mot den postherpetiska nervsmärtan. Det var fler som bröt p.g.a. biverkningar i pregabalingruppen. Källa: SPC
lidokain (Versatis) - Expertgrupp Expertgrupp smärta, Läkemedelskommittén i Östergötland: Om amitriptylin eller gabapentin ej ger tillräcklig smärtlindring bör lidokain provas vid postherpetisk neuralgisk smärta. Ett litet men ändå tillskott i behandlingsarsenalen. Dyrt, men nu subventionerat som andrahandsmedel.
capsaicin (Capsina) Indikation: postherpetisk smärta. capsaicin har analgetisk effekt vid lokal applikation. Sannolik verkningsmekanism: capsaicin ger tömning av substansp-depåerna i primära afferenta C-fibrer. Dosering: appliceras 3-4 ggr/dag på smärtande område. Effekt tidigast efter 1-2 veckors behandling. Pris: 245 kr för 45 g kräm. Ingår i förmånen. Källa: FASS
capsaicin (Capsina) - Expertgrupp Expertgrupp smärta, Läkemedelskommittén i Östergötland: Ett udda preparat med i vissa fall god effekt vid lokal perifer neuropatisk smärta. Hög frekvens biverkningar i form av brännande, svidande känsla på applikationsstället. Brukar avta vid upprepade täta applikationer. Sistahandspreparat.
sibutramin (Reductil) Läkemedelsverket rekommenderar att sibutramin (Reductil) inte längre förskrivs. Det föreligger en ökad risk för hjärtinfarkt och stroke hos sibutraminbehandlade patienter med känd hjärtkärlsjukdom eller hög risk för sådan sjukdom. De patienter som för närvarande behandlas med detta läkemedel bör boka tid för läkarbesök. Källa: LV
Glukosamin utesluts ur förmånen TLV har funnit att välgjorda studier inte tillräckligt väl har kunnat visa att glukosamin ger en tydlig medicinsk effekt. Det innebär att nyttan av glukosamin inte motsvarar kostnaden. Beslutet från TLV börjar gälla 15 maj 2010. Besparing i Sverige 70 milj kr/år. Besparing i Östergötland 1.2 milj kr/år. Källa: TLV
Nya regler för utbytbara läkemedel Utbyte ska göras till det läkemedel som TLV bestämt. Förskrivare kan motsätta sig utbyte. Patient kan motsätta sig utbyte och betala mellanskillnad till billigaste läkemedlet. Mellanskillnaden ingår inte i förmånen. Patient kan begära utbyte mot ett annat läkemedel än det billigaste, men måste då betala hela kostnaden själv utan förmån. Viktigt med kommunikation med patient. Källa: TLV