30 kap. Farmaceutiska produkter. Allmänna anvisningar

Transkript

1 30 kap. Farmaceutiska produkter Allmänna anvisningar Detta kapitel omfattar bland annat pegylerade produkter som består av polymerer av polyetylenglykol (PEG) bundna till farmaceutiska produkter enligt kapitel 30 (t.ex. funktionella proteiner och peptider, fragment av antikroppar) i syfte att förbättra deras medicinska verkan. Pegylerade produkter enligt detta kapitel klassificeras enligt samma nummer som deras icke-pegylerade former (t.ex. Peginterferon (INN) enligt nummer 3002) Körtlar och andra organ för organoterapeutiskt bruk, torkade, även pulveriserade; extrakter av körtlar eller andra organ eller av deras sekret, för organoterapeutiskt bruk; heparin och salter av heparin; andra ämnen och material från människor eller djur, beredda för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans Extrakter av körtlar eller andra organ eller av deras sekret Andra slag Detta nummer omfattar: A.Körtlar och andra animaliska organ (t.ex. hjärna, ryggmärg, lever, njurar, mjälte, bukspottkörtel, bröstkörtlar, testiklar, äggstockar) för organoterapeutiskt bruk, torkade, även pulveriserade. B. Extrakter av körtlar eller andra organ eller av deras sekret, för organoterapeutiskt bruk, som har erhållits genom extraktion med lösningsmedel, genom fällning, genom koagulering eller på annat sätt. Dessa extrakter kan vara i fast, halvfast eller flytande form eller vara lösta eller suspenderade i ämnen som är nödvändiga för konservering av extrakterna. Blandför organoterapeutiskt bruk avsedda extrakter av sekret från körtlar och andra organ märks extrakt av galla. C. Heparin och salter av heparin. Heparin utgör en blandning av komplexa organiska syror (mukopolysackarider) som erhålls ur vävnader från däggdjur. Sammansättningen varierar beroende på vävnadernas ursprung. Heparin och salter av heparin används huvudsakligen inom medicinen, särskilt som antikoaguleringsmedel för blod. De klassificeras enligt detta nummer oavsett aktivitetsgraden. D.Andra ämnen och material från människor eller djur, som är beredda för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk och som inte är nämnda eller inbegripna i nummer med mera specifierad varubeskrivning i tulltaxan. Bland dessa kan nämnas: 1. röd benmärg som är konserverad i glycerol; 2. orm- och bigifter i form av torkade flingor samt ur dessa gifter utvunna icke mikrobiella kryptotoxiner. Dessa produkter (1 och 2 ovan) klassificeras enligt nr 3004 om de föreligger som medikamenter i avdelade doser eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln. 3. ben, organ och andra vävnader från människor eller djur, levande eller konserverade, lämpliga för permanent transplantering eller implantering, föreliggande i sterila förpackningar som kan vara försedda med uppgifter om användningssätt etc. Detta nummer omfattar inte: a) körtlar och andra animaliska organ, färska, kylda, frysta eller på annat sätt tillfälligt konserverade (2 eller 5 kap.); b) galla, även torkad (nr 0510); c) isolerade kemiskt definierade föreningar och andra produkter enligt 29 kap., som har erhållits genom behandling av extrakt av körtlar eller andra organ, t.ex. aminosyror (nr 2922), vitaminer (nr 2936) och hormoner (nr 2937); d) människoblod, djurblod berett för terapeutiskt, profylaktiskt eller diagnostiskt bruk samt immunsera (även specifika immunoglobuliner) samt andra blodfraktioner (t.ex. normalsera, normalt humant immunoglobulin, blodplasma, fibrinogen och fibrin) (nr 3002); e) produkter med karaktär av medikamenter enligt nr 3003 eller 3004 (se anv. till dessa nummer); f) globuliner och globulinfraktioner (andra än sådana som har erhållits från blod eller blodserum), som inte har beretts för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk (nr 3504); g) enzymer (nr 3507). 30:1

2 30:2

3 3002 Människoblod; djurblod berett för terapeutiskt, profylaktiskt eller diagnostiskt bruk; immunsera, andra fraktioner av blod och immunologiska produkter, även modifierade eller erhållna genom biotekniska processer; vacciner, toxiner, kulturer av mikroorganismer (med undantag av jäst) och liknande produkter Immunsera, andra fraktioner av blod och immunologiska produkter, även modifierade eller erhållna genom biotekniska processer Vacciner för människor Vacciner för djur Andra slag Detta nummer omfattar: A. Människoblod (t.ex. människoblod i slutna ampuller). B. Djurblod berett för terapeutiskt, profylaktiskt eller diagnostiskt bruk. Djurblod som inte har beretts för sådant bruk klassificeras enligt nr C. Immunsera, andra fraktioner av blod och immunologiska produkter, även modifierade eller erhållna genom biotekniska processer Av dessa produkter kan nämnas: 1. Immunsera och andra fraktioner av blod, även modifierade eller erhållna genom biotekniska processer. Serum är den vätska som avskiljs ur blod efter levring. Detta nummer omfattar bl.a. följande produkter erhållna ur blod (även från blodkärlens endotelceller): normalserum, normalt humant immunoglobulin, fraktioner av blod och trunkerade former (delar) av dessa med enzymatiska egenskaper eller enzymatisk aktivitet, blodplasma, trombin, fibrinogen, fibrin och andra blodkoaguleringsfaktorer, trombomodulin, blodglobuliner, serumglobuliner och hemoglobin. Denna grupp omfattar också modifierade trombomoduliner och modifierade hemoglobiner som erhållits genom biotekniska processer, t.ex. sotrombomodulin-alfa (INN) och trombomodulin-alfa (INN) samt tvärbundet hemoglobin som hemoglobin krosfumaril (INN), hemoglobinglutamer (INN) och hemoglobinraffimer (INN). Numret omfattar också blodalbumin som är berett för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk (t.ex. humant albumin som har erhållits genom fraktionering av human blodplasma). Immunsera erhålls ur blod från människor eller djur, vilka är immuna eller har gjorts immuna mot sjukdomar som är förorsakade av patogena bakterier och virus, toxiner, allergiframkallande ämnen etc. Immunsera används mot difteri, dysenteri, kallbrand, hjärnhinneinflammation, lunginflammation, stelkramp, stafylokock- och streptokockinfektioner, ormbett, förgiftningar av växtgifter, allergisjukdomar etc. Immunsera används också för diagnostiskt bruk, även vid undersökningar som utförs in vitro. Specifika immunoglobuliner utgörs av renade immunserapreparat. Numret omfattar inte blodalbumin som inte har beretts för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk (nr 3502) och globuliner (andra än blodglobuliner och serumglobuliner) (nr 3504). Det omfattar inte heller medikamenter som inte har erhållits ur blod men som i vissa länder kallas "sera" eller "konstgjorda sera". Bland dessa kan nämnas isotona lösningar som är baserade på natriumklorid eller andra kemikalier samt suspensioner av pollen, vilka används mot allergiska sjukdomar. 2. Immunologiska produkter, även modifierade eller erhållna genom biotekniska processer. Produkter som används för diagnostiskt eller terapeutiskt ändamål och vid immunologiska tester ska betraktas som varor enligt denna grupp. De kan beskrivas enligt följande: Numret omfattar även interleukiner, interferoner, kemokiner och vissa tumör nekrosisfaktorer (TNF), tillväxtfaktorer, hematopoietiner och kolonistimulerande faktorer. a) Monoklonala antikroppar (MAB) specifika immunoglobuliner från utvalda och klonade hybridomaceller odlade i ett odlingsmedium eller i en uppslammad miljö (ascites-teknik). b) Fragment av antikroppar delar av ett protein från en antikropp erhållna till exempel genom en specifik enzymatisk klyvning. Denna grupp omfattar bland annat enkelkedjeantikroppar (scfv-antikroppar). 30:3

4 c) Konjugat av antikroppar och av fragment av antikroppar konjugat som innehåller minst en antikropp eller ett fragment av en antikropp. De enklaste typerna består av en kombination av följande element: 1) Antikropp antikropp; 2) Fragment av antikroppar fragment av antikropp; 3) antikropp fragment av antikropp; 4) antikropp annat ämne; 5) fragment av antikropp annat ämne. Konjugat av typerna 4) och 5) innehåller till exempel enzymer (t.ex. alkaliska fosfatas, peroxidas eller betagalaktosidas) eller färgämnen (fluorescein) som är kovalent bundna till proteinstrukturen, och som används för enkla identifieringsreaktioner. D.Vacciner, toxiner, kulturer av mikroorganismer (med undantag av jäst) och liknande produkter. Av dessa produkter kan nämnas: 1. Vacciner. De vanligaste vaccinerna är profylaktiska beredningar med ursprung i mikroer, som innehåller virus eller bakterier uppslammade i saltlösningar, oljor (lipovacciner) etc. Dessa beredningar har i regel behandlats så att deras giftverkan har försvagats utan att de immuniserande egenskaperna har förstörts. Andra vacciner som förekommer är bl.a. rekombinanata vacciner, peptidvacciner och kolhydratvacciner. Dessa vacciner innehåller vanligtvis en antigen, en igenkännlig del av en antigen eller en gen som kodar för en igenkännlig del av en antigen (peptider, rekombinanter eller konjugat av protein och andra ämnen). En igenkännlig del av en antigen är den del av antigenen som sätter i gång organismens immunsvar. Många av dessa vacciner är riktade mot ett specifikt virus eller en specifik bakterie. Vaccinerna används för profylaktiskt eller terapeutiskt bruk. Numret omfattar också blandningar av vacciner eller toxoider (t.ex. blandningar av difteri-, stelkramps- och kikhostevaccin (DTP)); 2. toxiner (gifter), toxoider, kryptotoxiner och antitoxiner; 3. kulturer av mikroorganismer (med undantag av jäst), t.ex. mjölksyraväckare för beredning av mjölkpreparat (t.ex. kefir, yoghurt och mjölksyra), ättiksyrabakterier för framställning av ättika, kulturer av mögelsvampar för framställning av penicillin och andra antibiotika samt andra kulturer för tekniskt ändamål (t.ex. tillväxtbefrämjande medel för växter). Mjölk eller vassle som innehåller små mängder av mjölksyraväckare klassificeras enligt 4 kap; 4. virus från människor, djur och växter samt anti-virus; 5. bakteriofager. Numret omfattar också diagnostiska reagens av mikrobiellt ursprung med undantag av de diagnostiska reagens som är nämnda i anm. 4 d till detta kapitel (se nr 3006). Det omfattar däremot inte enzymer (ostlöpe, amylas etc.), även av mikrobiellt ursprung (streptokinas, streptodornas etc.) (nr 3507) och inte heller döda encelliga mikroorganismer (andra än vacciner) (nr 2102). E. Diagnostiska satser. Diagnostiska satser klassificeras enligt detta nummer när någon av produkterna i satsen ger satsen dess huvudsakliga karaktär. Vanliga reaktioner som uppstår vid användandet av sådana satser omfattar agglutination, fällning, neutralisation, annan komplementbindning, hemagglutination, enzymkopplad immunabsorberande analys (ELISA) etc. Den huvudsakliga karaktären bestäms av den komponent som till största delen är specifik för testmetoden. Produkter enligt nr 3002 klassificeras enligt detta nummer även om de föreligger i avdelade doser eller i detaljhandelsförpackningar och oavsett om de föreligger i större eller mindre förpackningar Medikamenter (med undantag av varor enligt nr 3002, 3005 eller 3006) bestående av två eller flera beståndsdelar som har blandats med varandra för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk men som inte föreligger i avdelade doser eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln 30:4

5 Innehållande penicilliner, penicillinderivat med penicillinsyrastruktur, streptomyciner eller streptomycinderivat Innehållande andra antibiotika - Innehållande hormoner eller andra produkter enligt nr 2937 men inte innehållande antibiotika: Innehållande insulin Andra Innehållande alkaloider eller alkaloidderivat men inte innehållande hormoner eller andra produkter enligt nr 2937 eller antibiotika Andra slag Detta nummer omfattar farmaceutiska beredningar för in- eller utvärtes behandling av eller för förebyggande av sjukdomar hos människor eller djur. Dessa beredningar erhålls genom blandning av två eller flera ämnen. Föreligger de farmaceutiska beredningarna i avdelade doser eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln skall de emellertid klassificeras enligt nr Numret omfattar bl.a.: 1. blandade farmaceutiska beredningar, t.ex. sådana som är upptagna i officiella farmakopéer, förteckningar över standardförpackade mediciner etc., inbegripet gurgelvatten, ögondroppar, salvor, liniment, injektionslösningar och irritationslindrande medel samt andra beredningar som inte omfattas av nr 3002, 3005 eller Detta skall emellertid inte tolkas på det sättet att beredningar som är upptagna i officiella farmakopéer, förteckningar över standardförpackade mediciner etc. alltid skall klassificeras enligt nr Sålunda skall exempelvis sådana aknepreparat som i första hand är avsedda att rengöra hyn och som inte innehåller tillräckligt hög halt av aktiva beståndsdelar för att anses kunna ha en väsentlig terapeutisk eller profylaktisk verkan mot akne klassificeras enligt nr 3304; 2. beredningar som innehåller ett enda medicinskt verksamt ämne tillsammans med spädningsmedel, sötningsmedel, bindemedel, bärare etc.; 3. näringspreparat endast för intravenös användning, dvs. genom injektion eller som dropp i en ven; X 4. kolloidala lösningar och suspensioner (t.ex. kolloidalt selen) för medicinskt bruk, dock inte kolloidalt svavel eller kolloider av en enda ädel metall. Kolloidalt svavel klassificeras enligt nr 3004 endast om det föreligger i avdelade doser eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk och enligt nr 2802 i alla andra fall. Kolloider av en enda ädel metall klassificeras enligt nr 2843, även om de tillhandahålls för medicinskt bruk. Blandningar av kolloidala ädla metaller och blandningar av en eller flera kolloidala ädla metaller med andra ämnen klassificeras emellertid enligt nr 3003 om de är avsedda för profylaktiskt eller terapeutiskt bruk; 5. för medicinskt bruk avsedda blandningar av växtextrakter, inbegripet extrakter som har erhållits genom behandling av en blandning av växter och växtdelar; 6. för medicinskt bruk avsedda blandningar av växter och växtdelar enligt nr 1211; 7. salter för medicinskt bruk, som har erhållits genom indunstning av naturliga mineralvatten, samt liknande produkter som är framställda på konstgjord väg; 8. för terapeutiskt bruk avsedda koncentrat av vatten från saltkällor (t.ex. Kreuznachvatten); saltblandningar för medicinska bad (svavelbad, jodbad etc.), även parfymerade; 9. för medicinskt bruk avsedda s.k. fruktsalter (t.ex. en blandning av natriumbikarbonat, vinsyra, magnesiumsulfat och socker) och liknande brusande salter; 10. oljor som är försatta med kamfer, fenol etc.; 11. medel mot astma, såsom papper och pulver med antiastmatisk effekt; 12. medikamenter med förlängd eller fördröjd effekt, t.ex. sådana som består av en medicinsk komponent som har fästs vid en polymer jonbytare; 13. bedövningsmedel för medicinsk eller kirurgisk behandling av människor eller djur. * * * Nr 3003 omfattar inte födoämnen och drycker, såsom dietiska, berikade eller för diabetiker avsedda födoämnen, stärkande drycker och mineralvatten (naturliga eller konstgjorda). Dessa 30:5

6 produkter klassificeras enligt de nummer som omfattar varor av dessa slag. Detta gäller framför allt beredda livsmedel som innehåller enbart näringsämnen. De viktigaste näringsämnena i livsmedel är proteiner, kolhydrater och fetter. Vitaminer och mineralämnen är också av betydelse i näringsprocessen. Nr 3003 omfattar inte heller födoämnen och drycker som innehåller medicinskt verksamma ämnen som har tillsatts enbart för att åstadkomma en bättre dietisk jämvikt, för att höja produktens energi- eller näringsvärde eller för att förbättra dess smak, allt under förutsättning att produkten har bibehållit sin karaktär av födoämne eller dryck. Dessutom omfattar numret inte heller produkter som består av en blandning av växter eller växtdelar eller som består av en blandning av växter eller växtdelar med andra ämnen, vilka blandningar används för beredning av örtinfusioner eller örtteer (t.ex. sådana som har lösande, laxerande eller urindrivande egenskaper samt sådana som motverkar gaser) och som uppges förbättra det allmänna hälsotillståndet eller höja välbefinnandet (nr 2106). Numret omfattar vidare inte heller näringstillskott som innehåller vitaminer eller mineralsalter och som är avsedda att vidmakthålla hälsa eller välbefinnande men saknar indikation om användning för förebyggande eller behandling av någon sjukdom eller åkomma. Sådana produkter, vilka vanligen förekommer i flytande form men även kan föreligga i form av pulver eller tabletter, klassificeras i allmänhet enligt nr 2106 eller 22 kap. Numret omfattar däremot preparat i vilka ett födoämne eller en dryck enbart tjänstgör som bärare eller sötningsmedel för ett medicinskt verksamt ämne (t.ex. för att underlätta intagningen). Numret omfattar inte heller: a) varor enligt nr 3002, 3005 eller 3006; b) vatten från destillation av eteriska oljor och vattenlösningar av sådana oljor samt preparat enligt nr , även om de har terapeutisk eller profylaktisk verkan (33 kap.); c) tvål och såpa med tillsats av medikamenter (nr 3401); d) insektsbekämpningsmedel, desinfektionsmedel etc. enligt nr :6

7 3004 Medikamenter (med undantag av varor enligt nr 3002, 3005 eller 3006) bestående av blandade eller oblandade produkter för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk, föreliggande i avdelade doser (inbegripet doser i form av system för tillförsel genom huden transdermal administration) eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln Innehållande penicilliner, penicillinderivat med penicillinsyrastruktur, streptomyciner eller streptomycinderivat Innehållande andra antibiotika - Innehållande hormoner eller andra produkter enligt nr 2937 men inte innehållande antibiotika: Innehållande insulin Innehållande binjurebarkhormoner eller derivat eller strukturella analoger av dessa ämnen Andra Innehållande alkaloider eller alkaloidderivat men inte innehållande hormoner eller andra produkter enligt nr 2937 eller antibiotika Andra medikamenter innehållande vitaminer eller andra produkter enligt nr Andra slag Detta nummer omfattar medikamenter som består av blandade eller oblandade produkter, under förutsättning att de: a) föreligger i avdelade doser eller i form av tabletter, ampuller (t.ex. destillerat vatten i ampuller om 1,25 10 cm 3, som är avsedda antingen för direkt behandling av vissa sjukdomar, t.ex. alkoholism eller koma förorsakad av diabetes, eller som lösningsmedel för beredning av medicinska injektionslösningar), kapslar, pastiller, medikamenter i form av system för transdermal administration eller pulver (t.ex. i papperskapslar) som är färdiga att tas in som enkeldoser för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk. Numret omfattar också avdelade doser i form av system för transdermal administration av läkemedel, som vanligen föreligger i form av självhäftande lappar eller rondeller vilka anbringas direkt på patienternas hud. Den aktiva substansen är innesluten i en behållare som är stängd med ett poröst membran på den sida som kommer i kontakt med huden. Den aktiva substansen som frigörs från behållaren absorberas av huden genom passiv molekylär diffusion och passerar direkt in i blodomloppet. Dessa system skall inte förväxlas med medicinska plåster enligt nr Numret tillämpas för sådana enkeldoser oavsett om de föreligger i bulk eller i förpackningar för försäljning i detaljhandeln etc.; eller b) föreligger i förpackningar för försäljning i detaljhandeln och är avsedda för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk. Med detta avses produkter (t.ex. natriumbikarbonat och tamarindpulver), som på grund av förpackningens beskaffenhet och i synnerhet närvaron av medicinska indikationer (uppgift om den sjukdom eller åkomma för vilka produkterna är avsedda, sättet för användning eller applicering, doseringsföreskrifter etc.) klart utvisar att de är avsedda för direktförsäljning till användare (privatpersoner, sjukhus etc.) utan ompackning, för att användas för ovannämnda ändamål. Dessa medicinska indikationer (avfattade på vilket språk som helst) kan förekomma på etikett, i broschyr eller på annat sätt. Enbart indikation om farmaceutisk eller annan renhetsgrad är emellertid inte tillräcklig för att produkter skall klassificeras enligt detta nummer. Å andra sidan skall, även om inga medicinska indikationer lämnas, oblandade produkter anses föreligga i detaljhandelsförpackningar för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk, om de föreligger i sådan form att denna användning klart framgår. Medikamenter som består av blandade produkter för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk men som inte föreligger i avdelade doser eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln klassificeras enligt nr 3003 (se anv. till detta nummer). Enligt anm. 3 till detta kapitel skall också följande produkter anses vara oblandade: 1. oblandade produkter lösta i vatten; 30:7

8 2. alla varor enligt 28 och 29 kap. Såsom oblandade anses också kolloidalt svavel och stabiliserad hydrogenperoxidlösning; 3. enkla växtextrakter enligt nr 1302, endast standardiserade eller i lösning, oavsett lösningsmedlets art (se anv. till nr 1302). Det bör emellertid observeras att oblandade produkter enligt nr och 2852 inte omfattas av nr 3004, även om de uppfyller fordringarna i punkt a eller b ovan. Sålunda klassificeras exempelvis kolloidalt silver enligt nr 2843, även om varan föreligger i avdelade doser eller är förpackad för försäljning som medikament. * * * Nr 3004 omfattar pastiller, tabletter etc. som är lämpliga enbart för medicinskt bruk, t.ex. sådana som är baserade på svavel, träkol, natriumtetraborat, natriumbensoat, kaliumklorat eller magnesiumoxid. Beredningar i form av halspastiller, halstabletter e.d., som huvudsakligen består av socker (även innehållande andra födoämnen såsom gelatin, stärkelse eller mjöl) och smakämnen (även sådana substanser som bensylalkohol, mentol, eukalyptol och tolubalsam) klassificeras emellertid enligt nr Halspastiller eller halstabletter e.d. som innehåller andra ämnen med medicinsk verkan än smakämnen klassificeras enligt detta nummer när de föreligger i avdelade doser eller i förpackning för detaljhandeln förutsatt att mängden av ämnen med medicinsk verkan i varje pastill eller tablett är så stor att de därigenom får terapeutisk eller profylaktisk användning. Numret omfattar också följande produkter, under förutsättning att de föreligger i sådana former eller förpackningar som beskrivs under punkterna a och b ovan: 1.organiska ytaktiva ämnen eller beredningar med katjonaktiv verkan (t.ex. kvaternära ammoniumsalter), som har antiseptiska, desinficerande eller bakteriedödande egenskaper; 2.poly(vinylpyrrolidon)jod, utgörande en reaktionsprodukt mellan jod och poly(vinylpyrrolidon); 3. bensubstitut, t.ex. sådana som tillverkats av kalciumsulfat av kirurgisk kvalitet, vilka sprutas in i håligheten i en benfraktur och som där resorberas spontant och ersätts av benvävnad; dessa produkter utgör en kristallin matrix på vilket nytt ben kan växa samtidigt som matrixen resorberas. Numret omfattar inte bencement som vanligen innehåller en härdare (vulkmedel) och en aktivator och som används för att t.ex. fästa protetiska implantat i existerande ben (nr 3006). * * * Nr 3004 omfattar inte födoämnen och drycker, såsom dietiska, berikade eller för diabetiker avsedda födoämnen, stärkande drycker och mineralvatten (naturliga eller konstgjorda). Dessa produkter klassificeras enligt de nummer som omfattar varor av dessa slag. Detta gäller framför allt beredda livsmedel som innehåller enbart näringsämnen. De viktigaste näringsämnena i livsmedel är proteiner, kolhydrater och fetter. Vitaminer och mineralämnen är också av betydelse i näringsprocessen. Nr 3004 omfattar inte heller födoämnen och drycker som innehåller medicinskt verksamma ämnen som har tillsatts enbart för att åstadkomma en bättre dietisk jämvikt, för att höja produktens energi- eller näringsvärde eller för att förbättra dess smak, allt under förutsättning att produkten har bibehållit sin karaktär av födoämne eller dryck. Dessutom omfattar numret inte heller produkter som består av en blandning av växter eller växtdelar eller som består av en blandning av växter eller växtdelar med andra ämnen, vilka blandningar används för beredning av örtinfusioner eller örtteer (t.ex. sådana som har lösande, laxerande och urindrivande egenskaper samt sådana som motverkar gaser) och som uppges förbättra det allmänna hälsotillståndet eller höja välbefinnandet (nr 2106). Numret omfattar vidare inte heller näringstillskott som innehåller vitaminer eller mineralsalter och som är avsedda att vidmakthålla hälsa eller välbefinnande men saknar indikation om användning för förebyggande eller behandling av någon sjukdom eller åkomma. Sådana produkter, vilka vanligen förekommer i flytande form men även kan föreligga i form av pulver eller tabletter, klassificeras i allmänhet enligt nr 2106 eller 22 kap. Numret omfattar däremot preparat i vilka ett födoämne eller en dryck enbart tjänstgör som bärare eller sötningsmedel för ett medicinskt verksamt ämne (t.ex. för att underlätta intagningen). Numret omfattar inte heller: a) orm- och bigifter som inte föreligger som medikamenter (nr 3001); b) varor enligt nr 3002, 3005 eller 3006, oavsett hur de föreligger; 30:8

9 c) vatten från destillation av eteriska oljor och vattenlösningar av sådana oljor samt preparat enligt nr , även om de har terapeutisk eller profylaktisk verkan (33 kap.); d) tvål och såpa med tillsats av medikamenter (nr 3401); e) insektsbekämpningsmedel, desinfektionsmedel etc. enligt nr 3808 som inte tillhandahålls som medicin för invärtes eller utvärtes bruk. f) preparat, t.ex. tabletter, tuggummin eller plåster (transdermala system), avsedda att hjälpa rökare att sluta röka (nr 2106 eller 3824) Vadd, förbandsgas, bindor och liknande artiklar (t.ex. färdiga förband, häftplåster och kataplasmer), impregnerade eller överdragna med farmaceutiska produkter eller föreliggande i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln för medicinskt, kirurgiskt, dentalt eller veterinärt ändamål Häftplåster och andra artiklar belagda med ett häftande skikt Andra slag Detta nummer omfattar vadd, förbandsgas, bindor och liknande artiklar av textilvara, papper, plast etc. som är impregnerade eller överdragna med farmaceutiska produkter (medel mot hudirritationer, antiseptiska medel etc.) och avsedda för medicinskt, kirurgiskt, dentalt eller veterinärt ändamål. Bland varor enligt detta nummer märks vadd som är impregnerad med jod, metylsalicylat etc., färdiga förband, kataplasmer (t.ex. linfrö- och senapsdegar), medicinskt plåster etc. De kan förekomma som längdvara, i rondeller eller i annan form. Vadd och bindor till förband (vanligen av högabsorberande bomull) och liknande artiklar, som inte är impregnerade eller överdragna med farmaceutiska produkter, klassificeras också enligt detta nummer om det (t.ex. av vidhäftad etikett eller speciell vikning) framgår, att de uteslutande är avsedda att direkt utan ompackning försäljas till förbrukare (privatpersoner, sjukhus etc.) för medicinskt, kirurgiskt, dentalt eller veterinärt ändamål. Detta nummer omfattar också följande typer av förband: 1. hudförband som består av frysta eller torkade preparerade remsor av animalisk hudvävnad, vanligen från svin, med användning som temporära, biologiska förband som är avsedda att anbringas direkt på förstörda hudpartier, öppna sår, infekterade operationssår etc. De förekommer i olika storlekar och är förpackade i sterila detaljhandelsförpackningar som är försedda med etikett med bruksanvisning; 2. flytande förband som föreligger i sprayburkar (detaljhandelsförpackningar) och är avsedda att användas för att täcka sår med en skyddande, genomskinlig hinna. De kan bestå av en steril lösning av plast (t.ex. ett modifierat vinylsampolymerisat eller en metakrylplast) i flyktigt organiskt lösningsmedel (t.ex. etylacetat) och en drivgas, med eller utan tillsats av farmaceutiska produkter (särskilt antiseptiska ämnen). Numret omfattar inte bindor, plåster som innehåller zinkoxid samt gipsbindor som inte föreligger i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln för medicinskt, kirurgiskt, dentalt eller veterinärt ändamål. Numret omfattar inte heller: a) bränd gips som är bränd eller finmalen speciellt för dentalt bruk samt preparat på basis av gips som är avsedda för dentalt bruk (nr 2520 resp. 3407); b) medikamenter i form av system för transdermal administration av läkemedel (nr 3004); c) varor som är upptagna i anm. 4 till detta kapitel (nr 3006); d) sanitetsbindor och tamponger, blöjor till spädbarn och liknande artiklar enligt nummer Farmaceutiska produkter enligt anm. 4 till detta kapitel Steril katgut, liknande sterila suturmaterial för kirurgiskt bruk (inbegripet sterila resorberbara trådar för kirurgiskt eller dentalt bruk) samt sterilt lim för användning inom kirurgin för tillslutning av sår; steril laminaria och sterila laminariastift; sterila resorberbara blodstillande medel för kirurgiskt eller dentalt bruk; sterila adherensbarriärer för kirurgiskt eller dentalt bruk, även resorberbara Blodgrupperingsreagens Strålningsabsorberande röntgenkontrastmedel; diagnostiska reagens för invärtes eller utvärtes bruk 30:9

10 Tandcement och andra tandfyllningsmedel; bencement Lådor, askar, etuier o.d. med utrustning för första förband Kemiska preventivmedel baserade på hormoner, på andra varor enligt nr 2937 eller på spermiedödande ämnen Gelberedningar avsedda för användning i human- eller veterinärmedicin som smörjmedel för kroppsdelar vid kirurgiska ingrepp eller kroppsundersökningar eller som kontaktmedel mellan kroppen och medicinska instrument - Andra: Artiklar, igenkännliga för att användas för stomier Läkemedelsavfall Detta nummer omfattar endast följande varor: 1. Steril katgut, liknande sterila suturmaterial för kirurgiskt bruk samt sterila lim för användning inom kirurgin för tillslutning av sår. Denna varugrupp omfattar alla slag av ligaturer för kirurgiska suturer, under förutsättning att de är sterila. Dessa ligaturer ligger vanligen i antiseptiska lösningar eller i slutna sterila behållare. De material som används för sådana ligaturer är bl.a.: a) katgut (bearbetad kollagen från tarmar av nötkreatur, får eller andra djur); b) naturliga fibrer (bomull, natursilke, lin); c) fibrer av syntetiska polymerer, såsom fibrer av polyamider (nylon) och polyestrar; d) metaller (rostfritt stål, tantal, silver, brons). Gruppen omfattar också lim för tillslutning av sår, exempelvis sådant som består av butylcyanoakrylat och ett färgämne; efter appliceringen polymeriserar monomeren och produkten används därför i stället för konventionellt suturmaterial för tillslutning av inre eller yttre sår. Gruppen omfattar inte icke sterila suturmaterial. Dessa klassificeras efter sin beskaffenhet, t.ex. katgut enligt nr 4206, gut och textilgarn enligt elfte avd. och metalltråd enligt 71 kap. eller femtonde avd. 2. Steril laminaria och sterila laminariastift. Denna varugrupp omfattar endast steril laminaria och sterila laminariastift (små stänger som erhålls av alger och som ibland är bruna och har fårad yta). De sväller kraftigt i fuktigt medium och blir mjuka och böjliga. De används därför inom kirurgin i utvidgande syfte. Icke sterila produkter omfattas inte av detta nummer (nr 1212). 3. Sterila resorberbara blodstillande medel för kirurgiskt eller dentalt bruk. Denna varugrupp omfattar sterila produkter som används inom kirurgin och av tandläkare för att stilla blödningar och som har den egenskapen att de resorberas av kroppsvätskorna. Hit hör hydroxicellulosa i form av gasväv eller vadd ("bomull"), tamponger, kompresser eller band; gelatinsvamp och gelatinskum; gasväv, vadd eller hinnor av kalciumalginat. 4. Sterila adhesionsbarriärer för kirurgiskt eller dentalt bruk, även resorberbara. 5. Blodgrupperingsreagens. Dessa reagens måste vara lämpliga för direkt användning vid blodgruppering. De utgörs antingen av sera från människor eller djur, växtextrakter från frön eller andra växtdelar (fytagglutininer). Dessa reagens används vid bestämning av blodgrupper på grundval av de karakteristiska egenskaperna hos blodkropparna eller blodserumet. Utöver de aktiva beståndsdelarna kan de innehålla ämnen som är avsedda att förstärka deras verkan eller att stabilisera dem (antiseptiska, antibiotika etc.). A. Följande produkter anses som reagens för bestämning av blodgrupper på grundval av de karakteristiska egenskaperna hos blodkropparna: 1. preparat för bestämning av A-, B-, O- och AB-grupperna, undergrupperna A 1 och A 2 samt H-faktorn; 2. preparat för bestämning av M-, N-, S- och P-grupperna samt andra grupper såsom Lu-, K- och Le-grupperna; 3. preparat för bestämning av Rh-grupperna samt undergrupperna C w, f, V etc.; 4. preparat för bestämning av blodgrupper hos djur. B. De preparat som anses som reagens för bestämning av de karakteristiska egenskaperna hos serum, är de som används för bestämning av: 1. de karakteristiska egenskaperna hos Gm-, Km- etc. systemen; 2. serumgrupperna Gc, Ag etc. 30:10

11 C. Antihumanglobulinserum (Coombs serum), som är av betydelse i viss blodgrupperingsteknik, är också att anse som ett reagens enligt detta nummer. Oberedda sera och andra halvfärdiga produkter som fordrar vidare behandling innan de kan användas som reagens skall klassificeras efter sin beskaffenhet. D. Reagens för bestämning av HLA-egenskaper (HLA-antigener) klassificeras enligt detta nummer; de måste kunna användas direkt. De utgör sera från människor eller från djur. Dessa reagens reagerar med de perifera blodlymfocyterna hos det prov som skall undersökas med avseende på HLA-antigener. HLA-antigenerna i provet kan bestämmas på basis av reaktionsmönstret hos olika HLA-testsera. Förutom de aktiva beståndsdelarna innehåller reagensen tillsatsmedel för stabilisering och konservering. Bland dessa reagens kan nämnas: a) preparat för bestämning av HLA A-, B- och C-antigenerna; b) preparat för bestämning av HLA DR-antigenerna; c) preparat för bestämning av HLA D-antigenerna; d) färdiga reagens för bestämning av HLA A-, B- och C-antigenerna, vilka innehåller en serie olika HLA-antisera (t.ex. testplattor); e) färdiga reagens för att bestämma locus för HLA DR (t.ex. testplattor); 6. Strålningsabsorberande röntgenkontrastmedel samt diagnostiska reagens för invärtes eller utvärtes bruk, som utgör oblandade produkter i avdelade doser eller består av två eller flera ingredienser som har blandats med varandra för sådant bruk. Strålningsabsorberande kontrastmedel används vid röntgenundersökningar av inre organ, artärer, vener, urinvägar, gallgångar etc. De är baserade på bariumsulfat eller andra för röntgenstrålar ogenomträngliga ämnen och kan vara beredda för injicering eller för intagande genom munnen. Diagnostiska reagens (inbegripet diagnostiska reagens av mikrobiellt ursprung) som omfattas av detta nummer skall vara avsedda att intagas genom munnen (oralt), injiceras etc. Diagnostiska reagens som inte är avsedda för in- eller utvärtes bruk (t.ex. sådana som används för undersökning av blodprover, urinprover etc., som har tagits från en patient eller som används som laboratoriereagens) omfattas inte av detta nummer utan klassificeras efter sin beskaffenhet (t.ex. 28 eller 29 kap. eller nr 3002 eller 3822). 7. Tandcement och andra tandfyllningsmedel samt bencement. Tandcement och andra tandfyllningsmedel är i allmänhet baserade på metallsalter (zinkklorid, zinkfosfat etc.); metalloxider, guttaperka eller plaster. De kan också bestå av metallegeringar (även legeringar som innehåller ädla metaller) som är speciellt beredda för att användas som tandfyllningsmedel. Sådana legeringar kallas ibland oegentligt amalgamer, trots att de inte innehåller kvicksilver. Numret omfattar preparat både för tillfälliga och permanenta fyllningar, ävensom tandcement och andra tandfyllningsmedel som är försatta med medicinskt verksamma ämnen och har profylaktiska egenskaper. De förekommer vanligen i form av pulver eller tabletter och är ibland åtföljda av den vätska som behövs för tillredningen. Användningen för dentalbruk anges vanligen på förpackningen. Spetsar (t.ex. av silver, guttaperka eller papper) för fyllning av rotkanalen omfattas också av detta nummer. Numret omfattar också bencement, som vanligen innehåller en härdare (vulkmedel) och en aktivator och som används för att t.ex. fästa protetiska implantat i existerande ben. Dessa cement härdas vanligen vid kroppstemperatur. Bränd gips som är bränd eller finmalen speciellt för dentalt bruk samt preparat på basis av gips som är avsedda för dentalt bruk omfattas inte av detta nummer (nr 2520 resp. 3407). Bensubstitut, t.ex. sådana som tillverkats av kalciumsulfat av kirurgisk kvalitet, vilka utgör en kristallin matrix på vilken nytt ben kan växa samtidigt som matrixen resorberas, omfattas inte heller av detta nummer (nr 3004). 8. Lådor, askar, etuier o.d. med utrustning för första förband. Dessa innehåller små mängder av ett fåtal vanliga medikamenter (hydrogenperoxid, jodsprit, merbromin, arnicatinktur etc.), några förband, bindor, plåster etc. samt ibland några instrument såsom sax, pincett etc. Mera fullständiga utrustningar av sådana slag som används av läkare klassificeras inte enligt detta nummer. 9. Kemiska preventivmedel på basis av hormoner, andra produkter enligt nr 2937 eller spermiedödande ämnen, oavsett om de föreligger i förpackningar för försäljning i detaljhandeln eller inte. 30:11

12 10. Gelberedningar avsedda för användning i human eller veterinärmedicin som smörjmedel för kroppsdelar vid kirurgiska ingrepp eller kroppsundersökningar eller som kontaktmedel mellan kroppen och medicinska instrument. Dessa beredningar innehåller vanligen polyoler (glycerol, propandiol etc.), vatten och förtjockningsmedel. De används i allmänhet som smörjmedel, mellan delar av kroppen vid kroppsundersökningar (t.ex. vaginalsmörjning) eller mellan kroppsdelarna och kirurgens händer, handskar eller medicinska instrument, för medicinskt eller veterinärt bruk. De används också som kontaktmedel mellan kroppen och medicinska instrument (t.ex. elektrokardiografer och ultraljuds-scannrar). 11. Artiklar igenkännliga för att användas för stomier, nämligen anatomiskt utformade påsar för kolostomi, ileostomi och urostomi samt basplattor (adhesive wafers of faceplates) till sådana påsar. 12. Läkemedelsavfall. Numret omfattar också farmaceutiska produkter som är otjänliga för sitt ursprungligen avsedda syfte t.ex. på grund av sista förbrukningsdag. 30:12

13 31 kap. Gödselmedel Allmänna anvisningar Detta kapitel omfattar de flesta naturliga eller konstgjorda produkter som allmänt används som gödselmedel. Kapitlet omfattar däremot inte sådana produkter som snarare utgör jordförbättringsmedel än gödselmedel, t.ex.: a) kalk (nr 2522); b) märgel och kompostjord (även med naturligt innehåll av små mängder av de gödselverkande ämnena kväve, fosfor eller kalium) (nr 2530); c) torv (nr 2703). Kapitlet omfattar inte heller preparat som innehåller mikronäringsämnen och som tillförs till frön, lövverk eller jord för att underlätta groning av frön och tillväxt av plantor. De kan innehålla små mängder av de gödselverkande ämnena kväve, fosfor och kalium, men dessa får inte vara huvudsakliga beståndsdelar (t.ex. nr 3824) Animaliska eller vegetabiliska gödselmedel, även blandade med varandra eller kemiskt behandlade; gödselmedel framställda genom blandning eller kemisk behandling av animaliska eller vegetabiliska produkter Detta nummer omfattar: a) animaliska eller vegetabiliska gödselmedel, även blandade med varandra eller kemiskt behandlade; b) animaliska eller vegetabiliska produkter som är omvandlade till gödselmedel genom blandning med varandra eller genom kemisk behandling (med undantag av superfosfater som har erhållits ur ben, enligt nr 3103). Dessa produkter klassificeras emellertid enligt nr 3105 när de föreligger i sådana former eller förpackningar som är beskrivna i detta nummer. Nr 3101 omfattar bl.a.: 1. guano, som utgör en avlagring av exkrementer och annat avfall från sjöfåglar. Den påträffas i stora mängder på vissa öar och kuster och utgör både ett kväve- och ett fosforgödselmedel. Guano utgör vanligen ett gulaktigt pulver med stark ammoniaklukt; 2. stallgödsel och annan spillning samt nedsmutsat ullavfall som är otjänligt för annan användning än som gödselmedel; 3. ruttna vegetabiliska produkter som är otjänliga för annan användning än som gödselmedel; 4. mekaniskt sönderdelad guano; 5. produkter som har erhållits vid behandling av läder med svavelsyra; 6. kompost som består av förmultnat vegetabiliskt avfall och andra material där nedbrytningen har påskyndats eller reglerats genom behandling med kalk etc.; 7. återstoder som har erhållits vid rengöring av ull; 8. blandningar av torkat blod och benmjöl; 9. stabiliserat avloppsslam från kommunala avloppsreningsverk. Stabiliserat avloppsslam erhålls genom siktning av avloppsvatten så att stora föremål avlägsnas och grus och tunga ickebiologiska beståndsdelar avskiljs; återstående slam lufttorkas eller filtreras. På detta sätt erhållet slam har en hög halt av organiska ämnen och innehåller även gödselämnen (t.ex. fosfor och kväve). Sådant slam som har en hög halt av andra ämnen (t.ex. tungmetaller), som gör slammet otjänligt som gödselmedel, omfattas emellertid inte av detta nummer (nr 3825). Detta nummer omfattar inte: a) djurblod, flytande eller torkat (nr 0511); b) pulveriserade ben, horn eller hovar samt fiskavfall (5 kap.); c) mjöl och pelletar av kött eller andra djurdelar eller av fisk, kräftdjur, blötdjur eller andra ryggradslösa vattendjur, otjänliga till människoföda (nr 2301) samt andra produkter som omfattas av 23 kap. (oljekakor, drav, drank etc.); d) aska av ben, trä, torv eller kol (nr 2621); e) blandningar av naturliga gödselämnen enligt detta nummer med kemikalier som har gödselverkan (nr 3105); 31:1

14 f) blandningar av stabiliserat avloppsslam med kalium eller ammoniumnitrat (nr 3105); g) avklipp och annat avfall av läder; läderpulver (nr 4115) Kvävegödselmedel, mineraliska eller kemiska Karbamid (urinämne), även löst i vatten - Ammoniumsulfat; dubbelsalter och blandningar av ammoniumsulfat och ammoniumnitrat: Ammoniumsulfat Andra slag Ammoniumnitrat, även löst i vatten Blandningar av ammoniumnitrat med kalciumkarbonat eller andra oorganiska ämnen utan gödselverkan Natriumnitrat Dubbelsalter och blandningar av kalciumnitrat och ammoniumnitrat Blandningar av karbamid och ammoniumnitrat, lösta i vatten eller ammoniak Andra slag, inbegripet blandningar som inte omfattas av de föregående undernumren Detta nummer skall tillämpas endast för följande varor, under förutsättning att de inte föreligger i sådana former eller förpackningar som är beskrivna i nr 3105: A.Varor som motsvarar någon av nedan angivna beskrivningar: 1. natriumnitrat, även rent; 2. ammoniumnitrat, även rent; 3. dubbelsalter av ammoniumsulfat och ammoniumnitrat, även rena; 4. ammoniumsulfat, även rent; 5. dubbelsalter (även rena) och blandningar av kalciumnitrat och ammoniumnitrat. Vissa blandningar av kalciumnitrat och ammoniumnitrat säljs ibland som "kalciumnitratgödning" ("calcium nitrate fertiliser"); 6. dubbelsalter (även rena) och blandningar av kalciumnitrat och magnesiumnitrat. Denna produkt erhålls genom behandling av dolomit med salpetersyra; 7. kalciumcyanamid, även ren eller behandlad med olja; 8. karbamid (urinämne), även ren. Varan används huvudsakligen som gödselmedel men även som djurfoder, vid tillverkning av karbamidformaldehydplaster, vid organiska synteser, etc. Det bör observeras att mineraliska och kemiska produkter som är beskrivna i ovanstående limitativa förteckning klassificeras enligt detta nummer, även om de uppenbarligen inte skall användas som gödselmedel. Däremot omfattar numret inte kvävehaltiga produkter (t.ex ammoniumklorid, nr 2827) som inte är beskrivna här ovan, även om deanvänds som gödselmedel. B. Gödselmedel som består av varor som är beskrivna i A ovan, blandade med varandra (t.ex. gödselmedel som består av en blandning av ammoniumsulfat och ammoniumnitrat). C. Gödselmedel som består av ammoniumklorid eller av varor som är beskrivna i A eller B ovan, blandade med krita, gipssten eller andra oorganiska ämnen utan gödselverkan (t.ex. gödselmedel som har erhållits genom att blanda ammoniumnitrat med nyssnämnda oorganiska ämnen utan gödselverkan eller genom att lägga ammoniumnitrat på bärare av dessa ämnen). D.Flytande gödselmedel som består av ammoniumnitrat (även rent) eller av karbamid (även ren) eller av blandningar av dessa varor, lösta i vatten eller ammoniak. Det bör observeras att blandningar enligt B, C och D ovan, i motsats till vad som gäller beträffande produkter enligt A, klassificeras enligt detta nummer, endast om de är av sådana slag som används som gödselmedel Fosforgödselmedel, mineraliska eller kemiska Superfosfater Andra slag 31:2

15 Detta nummer skall tillämpas endast för följande varor, under förutsättning att de inte föreligger i sådana former eller förpackningar som är beskrivna i nr 3105: A.Varor som motsvarar någon av nedan angivna beskrivningar: 1. superfosfater (även dubbel- och trippelsuperfosfater) (lösliga fosfater). Enkla superfosfater framställs genom inverkan av svavelsyra på naturliga fosfater eller på benmjöl. Om fosforsyra används i stället för svavelsyra erhålls dubbel- och trippelsuperfosfater; 2. basisk slagg (thomasslagg, thomasfosfat), vilken erhålls som biprodukt i basiska ugnar eller konvertrar vid framställning av stål ur fosforhaltigt järn; 3. naturliga fosfater enligt nr 2510, brända eller mer värmebehandlade än vad som behövs för att avlägsna föroreningar; 4. kalciumhydrogenortofosfat (dikalciumfosfat) som innehåller minst 0,2 viktprocent fluor beräknat på vattenfri torrsubstans. Kalciumhydrogenortofosfat som innehåller mindre än 0,2 viktprocent fluor beräknat på vattenfri torrsubstans klassificeras enligt nr Det bör observeras att mineraliska och kemiska produkter som är beskrivna i ovanstående limitativa förteckning klassificeras enligt detta nummer, även om de uppenbarligen inte skall användas som gödselmedel. Däremot omfattar numret inte fosforhaltiga produkter (t.ex. natriumfosfat, nr 2835) som inte är beskrivna här ovan, även om deanvänds som gödselmedel. B. Gödselmedel som består av varor som är beskrivna i A ovan (oavsett fluorhalt), blandade med varandra (t.ex. gödselmedel som består av en blandning av superfosfater och kalciumhydrogenortofosfat). C. Gödselmedel som består av varor som är beskrivna i A eller B ovan (oavsett fluorhalt), blandade med krita, gipssten eller andra oorganiska ämnen utan gödselverkan (t.ex. gödselmedel som består av en blandning av superfosfater och dolomit eller av en blandning av superfosfater och borax). Det bör observeras att blandningar enligt B och C ovan, i motsats till vad som gäller beträffande produkter enligt A, klassificeras enligt detta nummer endast om de är av sådana slag som används som gödselmedel. Om detta villkor är uppfyllt fästs beträffande sådana blandningar inget avseende vid i vilka proportioner komponenterna ingår och inte heller vid den fluorhalt som är föreskriven i A 4 ovan Kaligödselmedel, mineraliska eller kemiska Kaliumklorid Kaliumsulfat Andra slag Detta nummer skall tillämpas endast för följande varor, under förutsättning att de inte föreligger i sådana former eller förpackningar som är beskrivna i nr 3105: A.Varor som motsvarar någon av nedan angivna beskrivningar: 1. kaliumklorid, även ren, med undantag av odlade kristaller (andra än optiska element) med en vikt av minst 2,5 gram per styck, enligt nr 3824 samt av optiska element av kaliumklorid (nr 9001); 2. kaliumsulfat, även rent; 3. råa naturliga kaliumsalter (t.ex. karnallit, kainit och sylvinit); 4. kaliummagnesiumsulfat, även rent. Det bör observeras att mineraliska och kemiska produkter som är beskrivna i ovanstående limitativa förteckning klassificeras enligt detta nummer, även om de uppenbarligen inte skall användas som gödselmedel. Däremot omfattar numret inte kaliumhaltiga produkter, även kemiskt definierade (t.ex kaliumkarbonat enligt nr 2836), vilka inte är beskrivna här ovan, även om de används som gödselmedel. B. Gödselmedel som består av varor som är beskrivna i A ovan, blandade med varandra (t.ex gödselmedel som består av en blandning av kaliumklorid och kaliumsulfat). 31:3

16 Det bör observeras att blandningar enligt B, i motsats till vad gäller beträffande produkter enligt A ovan, klassificeras enligt detta nummer endast om de är av sådana slag som används som gödselmedel Mineraliska eller kemiska gödselmedel som innehåller två eller tre av grundämnena nitrogen (kväve), fosfor och kalium; andra gödselmedel; varor enligt detta kapitel i tablettform eller liknande former eller i förpackningar med en bruttovikt av högst 10 kg Varor enligt detta kapitel i tablettform eller liknande former eller i förpackningar med en bruttovikt av högst 10 kg Mineraliska eller kemiska gödselmedel som innehåller både kväve, fosfor och kalium (NPK-gödselmedel) Diammoniumhydrogenortofosfat (diammoniumfosfat) Ammoniumdihydrogenortofosfat (monoammoniumfosfat) och blandningar av detta ämne med diammoniumhydrogenortofosfat (diammoniumfosfat) - Andra mineraliska eller kemiska gödselmedel som innehåller både kväve och fosfor: Innehållande nitrater och fosfater Andra Mineraliska eller kemiska gödselmedel som innehåller både fosfor och kalium Andra slag Detta nummer omfattar: A. Ammoniumdihydrogenortofosfat (monoammoniumfosfat) och diammoniumhydrogenortofosfat (diammoniumfosfat), även rena, samt blandningar av dessa föreningar med varandra, även om de inte skall användas som gödselmedel. Det bör observeras att numret förutom de kemiska föreningar som är beskrivna i nr inte heller omfattar andra kemiskt definierade föreningar, även om dessa skulle kunna användas som gödselmedel, t.ex. kaliumnitrat (nr 2834) och kaliumfosfat (nr 2835). B. Bland- och fullgödselmedel (andra än isolerade kemiskt definierade föreningar), dvs. mineraliska eller kemiska gödselmedel som innehåller två eller tre av de gödselverkande ämnena nitrogen (kväve), fosfor och kalium. Sådana gödselmedel framställs genom: 1. blandning av två eller flera ämnen med gödselverkan (även om dessa ämnen var för sig inte klassificeras enligt nr ). Som exempel kan nämnas blandningar av: a) brända naturliga fosfater och kaliumklorid; b) superfosfater och kaliumsulfat; c) kalciumcyanamid och basisk slagg; d) ammoniumsulfat, superfosfater och kaliumfosfat; e) ammoniumnitrat, superfosfater och kaliumsulfat eller kaliumklorid; 2. kemiska processer, t.ex. ett gödselmedel som erhålls genom behandling av naturligt kalciumfosfat med salpetersyra, avskiljande av det bildade kalciumnitratet genom avkylning och centrifugering, neutralisering av den efter avskiljandet återstående lösningen med ammoniak, tillsättning av kaliumsalter och slutligen indunstning till torrhet. (Det erhållna gödselmedlet benämns ibland felaktigt kaliumnitrofosfat men utgör i själva verket inte någon isolerad kemiskt definierad förening); 3. blandning jämte kemiska processer. Det bör observeras att nr 3102, 3103 och 3104 även omfattar gödselmedel, vilka som föroreningar innehåller mycket små mängder av något ämne med gödselverkan, annat än det som anges i respektive nummer (nitrogen, fosfor eller kalium). Sådana produkter anses inte som bland- eller fullgödselmedel enligt nr C. Alla andra gödselmedel (andra än isolerade kemiskt definierade föreningar), t.ex.: 1. blandningar av ämnen med gödselverkan (dvs. de som innehåller nitrogen, fosfor eller kalium) med ämnen som inte har sådan verkan, t.ex svavel. Ett flertal av dem som innehåller nitrogen eller fosfor klassificeras enligt nr 3102 eller 3103 (se anv. till dessa nummer), men övriga klassificeras enligt detta nummer; 2. naturliga kaliumnatriumnitratgödselmedel, en i naturen förekommande blandning av natriumnitrat och kaliumnitrat; 31:4

17 3. blandningar av animaliska eller vegetabiliska gödselmedel med kemiska eller mineraliska gödselmedel. Detta nummer omfattar inte: a) isolerade kemiskt definierade föreningar som inte är beskrivna i anm. 2 5 till detta kapitel men som kan användas som gödselmedel, t.ex. ammoniumklorid vilken klassificeras enligt 2827; b) använd gasreningsmassa (nr 3825). Detta nummer omfattar också varor enligt detta kapitel i tablettform eller liknande former eller i förpackningar med en bruttovikt av högst 10 kg. 31:5

18 31:6

19 32 kap. Garvämnes- och färgämnesextrakter; garvsyror och garvsyraderivat; pigment och andra färgämnen; lacker och andra målningsfärger; kitt och andra tätnings- och utfyllningsmedel; tryckfärger, bläck och tusch Allmänna anvisningar Detta kapitel omfattar produkter som används vid garvning och pyrning av hudar och skinn (garvämnesextrakter av vegetabilisk ursprung, syntetiska garvämnen, även blandade med naturliga garvämnen, samt konstgjorda pyrmedel). Kapitlet omfattar också färgämnen av vegetabiliskt, animaliskt eller mineraliskt ursprung, ävensom syntetiska organiska färgämnen samt huvuddelen av de beredningar som framställs på basis av dessa färgämnen (målningsfärger, keramiska färger, tryckfärger etc.). Åtskilliga andra preparat såsom lacker, sickativ och kitt hör också hit. Kemiska grundämnen och kemiskt definierade föreningar omfattas inte av detta kapitel utan klassificeras i allmänhet enligt 28 eller 29 kap. Detta gäller dock inte de varor som omfattas av nr 3203 eller 3204, oorganiska produkter av sådana slag som används som luminoforer (nr 3206), glas som har erhållits genom smältning av kiseldioxid eller kvarts och som föreligger i sådana former som sägs i nr 3207 samt färgämnen i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln (nr 3212). I fråga om vissa lacker och andra målningsfärger enligt nr eller tätnings- och utfyllningsmedel enligt nr 3214 måste hopblandningen av de olika beståndsdelarna eller tillsättningen av vissa komponenter (t.ex. härdare) utföras först i samband med användningen. Även sådana produkter klassificeras enligt detta nummer under förutsättning: a) att det av förpackningssättet klart framgår att beståndsdelarna är avsedda att användas tillsammans utan att först omförpackas; b) att beståndsdelarna föreligger tillsammans; samt c) att beståndsdelarna, antingen på grund av sin beskaffenhet eller på grund av de inbördes proportioner vari de föreligger, är igenkännliga som produkter som är avsedda att komplettera varandra. I fråga om produkter som måste tillföras en härdare vid användningen medför dock frånvaron av denna härdare inte tillämpning av annat nummer, under förutsättning att deras sammansättning eller det sätt på vilket de är förpackade gör dem igenkännliga som avsedda att användas vid beredning av lacker eller andra målningsfärger eller av tätnings- och utfyllningsmedel Garvämnesextrakter av vegetabiliskt ursprung; garvsyror (tanniner) samt salter, etrar, estrar och andra derivat av garvsyror Kvebrachoextrakt Mimosaextrakt (wattleextrakt) Andra slag A. Garvämnesextrakter av vegetabiliskt ursprung Dessa utgör vegetabiliska extrakter som huvudsakligen används för garvning av hudar och skinn. De erhålls i allmänhet genom extraktion med varmt vatten (ibland surgjort) ur vegetabiliska råämnen (trä, bark, blad, frukter, rötter etc.), vilka dessförinnan har pulveriserats eller sönderdelats. De erhållna extrakterna filtreras eller centrifugeras och koncentreras. Ibland behandlas de med sulfiter etc. På detta sätt erhållna extrakter är flytande men kan ytterligare koncentreras till pastor eller till fast form. Alla dessa extrakter innehåller garvsyror i varierande mängd samt dessutom andra ämnen, såsom sockerarter, mineralsalter, organiska syror etc. Till färgen är de vanligen bruna, gula eller rödaktiga. De viktigaste garvämnesextrakterna erhålls från ek, kastanj, kvebracho, gran, mimosa (wattle), sumak, myrobalaner, valonea, gambir, mangrove och dividivi. Detta nummer omfattar inte: a) vegetabiliska råämnen, även torkade, sönderdelade eller pulveriserade, av sådana slag som används främst för framställning av garvämnesextrakter (nr 1404); b) garvämnesextrakter som är blandade med syntetiska garvämnen (nr 3202); c) avfallslut från tillverkning av pappersmassa, även koncentrerad (nr 3804). 32:1

20 B. Garvsyror (tanniner) samt salter, etrar, estrar och andra derivat av garvsyror Garvsyror (tanniner) är de viktigaste av de aktiva beståndsdelar som ingår i vegetabiliska garvämnen. De utvinns genom extraktion med etanol eller eter ur vegetabiliska råämnen enligt nr 1404 eller ur i avsnitt A ovan nämnda extrakter. Detta nummer omfattar också galläppleextrakt (vattenextraherat galläppletannin), vilket är mindre rent än extrakter som erhålls med organiska lösningsmedel. Numret omfattar också garvsyror som innehåller föroreningar från extraktionsprocessen (pyrogallol- och katekintannin). Den vanligaste garvsyran är galläppletannin (gallusgarvsyra). Bland andra gavsyror märks ekbarktannin (ekgarvsyra), kastanjeträtannin (kastanjegarvsyra), kvebrachotannin, mimosatannin etc. Alla dessa garvsyror förekommer i allmänhet som vita eller gulaktiga, amorfa pulver, vilka brunfärgas i luften. De kan också förekomma i form av fjäll eller nålliknande kristaller etc. Främst används de som betmedel vid färgning, för framställning av bläck, för klarning av öl och vin samt för farmaceutiskt och fotografiskt bruk. Bland tannater enligt detta nummer märks aluminium-, vismut-, kalcium-, järn-, mangan-, zink-, hexametylentetramin-, fenazon- och orexintannat. Bland andra derivat kan nämnas acetyltannin och metylenditannin. Dessa ämnen används vanligen inom medicinen. Numret omfattar inte: a) tanninderivat som utgör salter eller andra föreningar av ädla metaller (nr 2843) samt garvsyraderivat enligt nr och 2852; b) gallussyra (nr 2918); c) tannater och andra tanninderivat av produkter enligt nr eller 2941; d) syntetiska garvämnen, även blandade med naturliga garvämnen (nr 3202); e) tannater och andra tanninderivat av proteiner, enligt nr , t.ex. kaseintannat (nr 3501), albumintannat (nr 3502) och gelatintannat(nr 3503) Syntetiska organiska garvämnen; oorganiska garvämnen; garvningspreparat, även innehållande naturliga garvämnen; enzymatiska garveripreparat Syntetiska organiska garvämnen Andra slag I. Garvämnen och garvningspreparat Enligt detta nummer klassificeras, under förutsättning att de inte utgör isolerade kemiskt definierade föreningar enligt 28 eller 29 kap., bl.a. följande produkter: A. Syntetiska organiska garvämnen (även benämnda syntaner). Dessa utgör produkter, vilka trots att de utan inblandning kan användas som garvmedel för framställning av läder med ljus färg, oftare blandas med eller används jämte naturliga garvämnen för att bidra till dessas inträngande i hudarna. Hit hör bl.a.: 1.aromatiska syntaner, t.ex. kondensationsprodukter av formaldehyd med fenol-, kresol- eller naftalensulfonsyror; sulfonerade aromatiska kolväten med hög molekylvikt; polysulfonamider och polyhydroxipolyarylsulfon-sulfonsyror; 2. alkylsulfonylklorider (även benämnda oljebaserade syntetiska garvämnen); 3. hartsgarvämnen som är helt eller nästan helt lösliga i vatten. Bland dessa produkter märks bl.a. vissa kondensationsprodukter av formaldehyd med dicyandiamid, karbamid eller melamin. B. Oorganiska garvämnen eller "mineraltanniner" (t.ex. baserade på krom-, aluminium-, järn- eller zirkoniumsalter). De garvämnen som är beskrivna i A och B ovan klassificeras enligt detta nummer även om de är blandade med varandra (t.ex. organiska syntaner som är blandade med krom- eller aluminiumsalter) eller med naturliga garvämnen. Numret omfattar vidare produkter som vid sidan av sin huvudsakliga användning som garvämnen även har annan uppgift (t.ex. för färgutjämning eller blekning). 32:2